一种编织支架的制作方法和编织支架

技术领域

本申请涉及但不限于医疗器械技术领域，尤其涉及一种编织支架的制作方法和编织支架。

背景技术

介入手术是治疗各种心血管相关疾病的可选方案，心血管相关疾病包括心脏瓣膜疾病。生物体如检测对象内的原生瓣膜(如主动脉瓣，肺动脉瓣，房室瓣等)对血液循环系统的运作起到至关重要的作用，如果患有先天或后天瓣膜疾病，例如主动脉二尖瓣或瓣膜钙化，可能导致瓣膜不能正常开闭，则会增加心脏负荷且影响对其他器官的供血。经导管瓣膜置换术(Transcatheter Valve Therapies，TVR)是一种针对心脏瓣膜疾病的治疗手段，通过导丝引导，将支架送至瓣膜区域并撑开原生瓣膜，由支架上带有的人工瓣膜代替原生瓣膜进行工作。这种方式避免了外科开胸手术，降低了治疗过程的创伤性，对一些年纪大或体力较弱的病人也适用。

在TVR手术的过程中，由于钙化组织的存在，瓣膜支架不一定能与瓣环良好贴合，从而导致血液可能从贴合不良的位置射出且造成周漏。当前，术中评估周漏的方式主要有两种：1)注射造影剂，在X射线下查看造影剂的流动情况；2)通过彩超结果评估周漏；这两种方法都是通过二维的医学图像对是否发生周漏进行判断，对贴合不良的区域无法准确定位。

发明内容

本申请实施例提供一种编织支架的制作方法和编织支架，本申请提供的制作方法制作的编织支架，作为检测装置的搭载结构，被送至检测位置，以准确定位瓣环与瓣膜支架贴合不良的区域，从而解决相关技术中通过二维的医学图像对是否发生周漏进行判断的过程中，对贴合不良的区域无法准确定位的问题。

本申请实施例的技术方案是这样实现的：

一种编织支架的制作方法，所述编织支架的制作方法包括：

形成一圆台模具，其中，所述圆台模具包括底板和位于所述底板上的多个第一凸台和多个第二凸台；所述多个第一凸台位于所述圆台模具的第一圆周区域，所述多个第二凸台位于所述圆台模具的第二圆周区域，所述第一圆周区域和所述第二圆周区域具有高度差；

用编织线沿着所述多个第一凸台和所述多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架；其中，所述编织支架中缠绕在多个第一凸台中的至少部分第一凸台上的部分为环形，所述编织支架中缠绕在多个第二凸台上的部分为弧形。

一种编织支架，所述编织支架的部分网格中，靠近弧形部分的侧壁上搭载有检测装置；所述检测装置通过有线或无线的方式将检测信号送至外部接收装置；

所述编织支架的径向内侧和径向外侧均包覆裙边区段，其中，所述裙边区段用于固定所述检测装置；

其中，所述检测装置用于在瓣膜支架放置过程中，当瓣膜支架的底部区域贴紧检测对象的瓣环区域，所述编织支架对准所述底部区域，且所述检测装置对准所述瓣膜支架的最底层网格，所述检测装置输出检测信号至所述外部接收装置；其中，所有所述检测装置输出的检测信号中，波动异常的信号对应的检测装置附近发生瓣膜周漏。

本申请提供的编织支架的制作方法包括：形成一圆台模具，其中，圆台模具包括底板和位于底板上的多个第一凸台和多个第二凸台；多个第一凸台位于圆台模具的第一圆周区域，多个第二凸台位于圆台模具的第二圆周区域，第一圆周区域和第二圆周区域具有高度差；用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架；其中，编织支架中缠绕在多个第一凸台中的至少部分第一凸台上的部分为环形，编织支架中缠绕在多个第二凸台上的部分为弧形；通过上述制作方法制作的编织支架，作为检测装置的搭载结构，被送至检测位置，以准确定位瓣膜支架与瓣环贴合不良的区域，从而解决相关技术中通过二维的医学图像对是否发生周漏进行判断的过程中，对贴合不良的区域无法准确定位的问题。

附图说明

图1本申请实施例提供的编织支架的制作方法的流程示意图一；

图2本申请实施例提供的编织支架的制作过程的示意图一；

图3本申请实施例提供的检测装置搭载在编织支架上的示意图；

图4本申请实施例提供的瓣膜支架展开的示意图；

图5本申请实施例提供的编织支架以及检测装置在测量贴合时的安放位置的示意图；

图6本申请实施例提供的编织支架的制作方法的流程示意图二；

图7本申请实施例提供的编织支架的制作方法的流程示意图三；

图8本申请实施例提供的编织支架的制作过程的示意图二；

图9本申请实施例提供的编织支架的制作过程的示意图三；

图10本申请实施例提供的编织支架的制作方法的流程示意图四；

图11本申请实施例提供的三角架的结构示意图一；

图12本申请实施例提供的编织支架的吊环挂在三角架的吊钩上的结构示意图；

图13本申请实施例提供的牵引索穿过吊环和穿线孔的示意图；

图14本申请实施例提供的牵引索环绕一周后从引线口导出的示意图；

图15本申请实施例提供的导线与检测装置连接穿过吊环从引线口导出的示意图；

图16本申请实施例提供的放置瓣膜支架时瓣环与瓣膜支架贴合不良出现周漏的示意图；

图17本申请实施例提供的支撑臂、人工瓣膜、检测装置与心窦的相对位置的示意图；

图18本申请实施例提供的进行压缩前对齐瓣膜支架、编织支架、检测装置以及支撑臂的示意图；

图19本申请实施例提供的锁扣与锁件对准后，使用导管鞘下推并开始压缩支架的示意图；

图20本申请实施例提供的瓣膜支架收纳近导管鞘后经导丝输送到心窦区域的示意图；

图21本申请实施例提供的导管鞘向上撤完全释放瓣膜支架的示意图；

图22本申请实施例提供的收纳编织支架并将其撤出检测对象的示意图。

具体实施方式

应理解，说明书通篇中提到的“本申请实施例”或“前述实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本申请的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“本申请实施例中”或“在前述实施例中”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。上述本申请实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。

为了使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述，所描述的实施例不应视为对本申请的限制，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述本申请实施例的目的，不是旨在限制本申请。

本申请实施例中，根据心室舒张状态时的血流方向，限定人工心脏瓣膜支架及其各部件、人工心脏瓣膜及其各部件的“流入端”和“流出端”，其中“流入端”指靠近血液流入侧或者靠近心室侧的一端；“流出端”是指靠近血液流出侧或靠近主动脉侧的一端。“轴向”是指平行于流出端中心与流入端中心的连线的方向。“径向”是指垂直于或者大致垂直于轴向的方向。“周向”是指环绕轴向的方向。

人工心脏瓣膜支架具有径向压缩后的输送状态和径向展开后的自然状态。在输送状态下，通过外力对人工心脏瓣膜支架进行径向压缩，使其能压缩装入径向尺寸较小的鞘管内，从而通过输送装置输送至心脏处。在自然状态下，人工心脏瓣膜支架不受外力作用，径向自然展开。

本申请实施例提供一种编织支架的制作方法，该编织支架的制作方法如图1所示，包括：

步骤101、形成一圆台模具。

参见图2所示，其中，圆台模具11包括底板111和位于底板上的多个第一凸台112和多个第二凸台113；多个第一凸台位于圆台模具的第一圆周区域114，多个第二凸台位于圆台模具的第二圆周区域115，第一圆周区域114和第二圆周区域115具有高度差。

本申请实施例中，凸台包括但不限于圆台、棱台、圆柱体、椭圆柱体或棱柱体。

步骤102、用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架。

参见图2所示，用编织线12沿着多个第一凸台112和多个第二凸台113进行缠绕，形成闭合的编织支架1。

其中，参见图2和图3所示，编织支架1中缠绕在多个第一凸台112中的至少部分第一凸台上的部分为环形13，编织支架1中缠绕在多个第二凸台113上的部分为弧形14。

在一些实施例中，用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，最终形成的编织支架上的每个网格都有一个圆环；其中，在每个网格都有一个圆环的情况下，部分圆环用于将输送装置固定到编织支架，剩余圆环可用于导线和/或牵引索的引导，输送装置头部的引线口也能用于牵引索和/或导线的引导，此时，当使用有线的方式传输检测信号时，导线连接检测装置后穿过圆环，然后聚集到输送装置的引线口，从而引至检测对象体外并连接测量电路。

本申请其他实施例中，在步骤102用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架之后，还可以采用定型技术对形成的闭合的编织支架定型；如此，保持编制支架的形状，即使去除圆台模具后也不变形。

本申请其他实施例中，用编织线缠绕之前，提供由金属线材形成的编织线；其中，编织线是包含单根金属线材的单线，或者，编织线是由至少两根金属线材组成的至少两根线。

这里，金属线材包括但不限于不锈钢，镍钛合金等与检测对象血液相容性较好的线材。

编织支架制作完成后，在一个可实现的搭载检测装置的应用场景中，参见图3所示，将用于测量是否发生周漏的检测装置2搭载在编织支架1上，进一步地，对搭载有检测装置2的编织支架1进行说明，编织支架1的部分网格中，靠近弧形部分的侧壁上搭载有检测装置2；检测装置2通过有线的方式将检测信号送至外部接收装置；其中，检测装置2中带有电子感应元件，电子感应元件在受检测变量(如压力，流量或形变等)的影响下改变其电阻，电感或电容值，外部接收装置为检测装置2供电，同时对电子感应元件的电流和电压进行分析，得出电阻，电感或电容值等属性，进一步地从电子感应元件的属性中推导出检测变量的值。

编织支架的径向内侧和径向外侧均包覆裙边区段，其中，裙边区段用于固定检测装置；

其中，检测装置在瓣膜支架放置过程中使用，当瓣膜支架的底部区域贴紧检测对象的瓣环区域，编织支架对准所述底部区域，且检测装置对准所述瓣膜支架的最底层网格，检测装置输出检测信号至外部接收装置；其中，所有检测装置输出的检测信号中，波动异常的信号对应的检测装置附近发生瓣膜周漏。

本申请其他实施例中，在另一个可实现的搭载检测装置的应用场景中，与上述搭载方案不同之处在于，上述搭载方案采用有线检测装置，该实施例中，可以采用无线检测装置，此时，可以在瓣膜支架的最底层网格的侧壁上搭载无线检测装置，瓣膜支架的径向内侧和径向外侧均包覆裙边区段，其中，裙边区段用于固定无线检测装置；检测装置用于在瓣膜支架放置过程中，当瓣膜支架的底部区域贴紧检测对象的瓣环区域，输出检测信号至外部接收装置；其中，所有检测装置输出的检测信号中，波动异常的信号对应的检测装置附近发生瓣膜周漏。无线检测装置其本质为带有电子感应元件的简易射频天线或RCL谐振电路，电子感应元件在受检测变量(如压力，流量或形变等)的影响下改变其电阻，电感或电容值；在外部激励信号的作用下，无线检测装置内部产生电流并发出无线信号，该信号的频率，辐角或功率等属性受电子感应元件的电阻，电容或电感所影响，因此间接地带有了检测变量的信息，通过分析信号的频率，幅角或功率等属性，可推导出检测变量的值。

示例性的，结合图3所示，上述裙边区段为在搭载检测装置时，编织支架的内侧和外侧都包裹的一层聚合物薄膜3，用于固定检测装置且避免检测装置的电极与血液接触，薄膜由密封性和血液相容性良好的材料制成，如聚四氟乙烯多微孔膜(ePTFE)等。示例性的，在编织支架的部分网格上搭载检测装置；在编织支架的剩余网格上不搭载检测装置，剩余网格包括穿入输送结构吊钩的网格，这些网格的位置为支撑臂放置在两片人工瓣膜叶片之间的位置，实现检测装置的合理搭载。

示例性的，用于临床的经导管植入人工瓣膜的支架形状，一般可以简化为类似图4的形状。以竖直方向为中心轴，瓣膜支架4展开后，其花纹主要由四边形网格组成；网格与菱形相似，沿着竖直方向，同一侧的网格边长是相等的，而不同侧的网格边长有差异；沿着水平方向的四边形网格形状相同；为了防止阻碍冠脉介入手术，某些瓣膜支架上有镂空或增加网格长度的部分；针对不同瓣膜支架设计，瓣膜支架4底部区域为支架的底层网格41，通常是与瓣环接触的区域，适合在该区域放置检测装置。瓣膜支架4的锁扣42为固定结构，用于将瓣膜支架固定在输送结构上，控制瓣膜支架的释放。

结合图5所示，图5示出编织支架及检测装置在测量贴合情况时的安放位置，将本申请制作的编织支架，作为检测装置的搭载结构，送至检测位置，以准确定位检测位置贴合不良的区域，从而解决相关技术中通过二维的医学图像对是否发生周漏进行判断，对贴合不良的区域无法准确定位的问题。

本申请提供的编织支架的制作方法，该制作方法包括：形成一圆台模具，其中，圆台模具包括底板和位于底板上的多个第一凸台和多个第二凸台；多个第一凸台位于圆台模具的第一圆周区域，多个第二凸台位于圆台模具的第二圆周区域，第一圆周区域和第二圆周区域具有高度差；用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架；其中，编织支架中缠绕在多个第一凸台中的至少部分第一凸台上的部分为环形，编织支架中缠绕在多个第二凸台上的部分为弧形；通过上述制作方法制作的编织支架，作为检测装置的搭载结构，被送至检测位置，以准确定位检测位置贴合不良的区域，从而解决相关技术中通过二维的医学图像对是否发生周漏进行判断，对贴合不良的区域无法准确定位的问题。

本申请实施例提供一种编织支架的制作方法，该编织支架的制作方法如图6所示，包括：

步骤201、形成一圆台模具。

其中，圆台模具包括底板和位于底板上的多个第一凸台和多个第二凸台；多个第一凸台位于圆台模具的第一圆周区域，多个第二凸台位于圆台模具的第二圆周区域，第一圆周区域和第二圆周区域具有高度差。

步骤202、用编织线的一端按照固定缠绕轨迹沿着第一凸台和第二凸台进行缠绕，直至编织线的一端经过每一第一凸台以及每一第二凸台。

步骤203、将编织线的一端与编织线的另一端相互缠绕，形成闭合的编织支架。

这里，将编织线的一端与编织线的另一端相互缠绕之后，可以进一步固定编织线的两端，例如采用焊接，夹具等固定方式，将编织线的一端又称起始端与编织线的另一端又称为末端固定在附近的金属丝上，形成稳定的闭合的编织支架。

其中，编织支架中缠绕在多个第一凸台中的至少部分第一凸台上的部分为环形，编织支架中缠绕在多个第二凸台上的部分为弧形。

本申请实施例中，步骤202用编织线的一端按照固定缠绕轨迹沿着第一凸台和第二凸台进行缠绕，直至编织线的一端经过每一第一凸台以及每一第二凸台，可以通过如图7所示的步骤实现：

步骤2021、用编织线的一端按照第一固定缠绕轨迹依次沿着第一凸台和第二凸台进行缠绕，缠绕过程中编织线的一端依次经过的相邻的第一凸台和第二凸台在不同的圆周区域。

示例性的，参见图8所示，第一固定缠绕轨迹为沿着箭头a-箭头b-箭头c的轨迹，这里，用编织线的一端按照第一固定缠绕轨迹依次沿着第一凸台和第二凸台进行缠绕的过程中，经过第一凸台时缠绕在至少部分第一凸台上的部分为环形。

步骤2022、用编织线的一端缠绕到与起始位置的第一凸台处于同一圆周区域的相邻的第一凸台。

示例性的，参见图8所示，以21所指位置的第一凸台为起始位置的第一凸台为例，用编织线的一端缠绕到与起始位置的第一凸台处于同一圆周区域的相邻的第一凸台，即22所指位置的第一凸台，至此，完成第一固定缠绕轨迹的缠绕。

步骤2023、用编织线的一端以圆台模具的中间凸台为轴转向对称的相反方向。

示例性的，参见图8所示，圆台模具的中间凸台位于图8中23所指的位置。

步骤2024、用编织线的一端按照第二固定缠绕轨迹依次沿着第二凸台和第一凸台进行缠绕，缠绕过程中编织线的一端依次经过的相邻的第二凸台和第一凸台在不同的圆周区域。

示例性的，参见图8所示，第二固定缠绕轨迹为沿着箭头d-箭头e-箭头f的轨迹，这里，用编织线的一端按照第二固定缠绕轨迹依次沿着第二凸台和第一凸台进行缠绕的过程中，经过第一凸台时缠绕在至少部分第一凸台上的部分为环形。

示例性的，参见图8所示，完成第一固定缠绕轨迹的缠绕后，用编织线的一端以23所指位置的圆台模具的中间凸台为轴转向对称的相反方向，以24所指位置的第二凸台为起始位置的第二凸台为例，用编织线的一端缠绕到与起始位置的第二凸台处于同一圆周区域的相邻的第二凸台，即25所指位置的第二凸台，至此，完成第二固定缠绕轨迹的缠绕。

步骤2025、直至编织线的一端经过每一第一凸台以及每一第二凸台。

示例性的，参见图9所示，直至编织线的一端经过每一第一凸台以及每一第二凸台，后续如图9中31位置所示，将编织线的一端与编织线的另一端相互缠绕，形成闭合的编织支架1。

在一些实施例中，用编织线的一端按照第一固定缠绕轨迹依次沿着第一凸台和第二凸台缠绕形成的线段，与用编织线的一端按照第二固定缠绕轨迹依次沿着第二凸台和第一凸台缠绕形成的线段在相交时形成上下交错点，如此，提升编织支架的整体稳定性。

示例性的，参见图9所示，上下交错点如图9中32位置所示。

在另一些实施例中，用编织线的一端按照第二固定缠绕轨迹依次沿着第二凸台和第一凸台缠绕形成的线段，与用编织线的一端按照第一固定缠绕轨迹依次沿着第一凸台和第二凸台缠绕形成的线段在相交时形成缠绕点，如此，进一步提升编织支架的整体稳定性。

本申请实施例提供一种编织支架的制作方法，参见图10所示，该编织支架的制作方法包括：

步骤301、形成圆台模具的底板。

本申请实施例中，步骤301形成圆台模具的底板，可以通过如下方式实现：按照预设的固定倾角，形成圆台模具的底板。

步骤302、以瓣膜支架底部区域的高度作为底板上的第一圆周区域和第二圆周区域之间的高度差，定位第一圆周区域和第二圆周区域。

步骤303、在第一圆周区域设置多个第一凸台，在第二圆周区域设置多个第二凸台。

如此形成的圆台模具包括底板和位于底板上的多个第一凸台和多个第二凸台；多个第一凸台位于圆台模具的第一圆周区域，多个第二凸台位于圆台模具的第二圆周区域，第一圆周区域和第二圆周区域具有高度差。

进一步地，底板的靠近第二凸台的底面与圆台模具的侧面形成的夹角等于预设的固定倾角；编织支架中与第二凸台对应的弧形部分与编织支架的径向截面形成的夹角等于预设的固定倾角。

步骤304、用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架。

其中，编织支架中缠绕在多个第一凸台中的至少部分第一凸台上的部分为环形，编织支架中缠绕在多个第二凸台上的部分为弧形。

在步骤304用编织线沿着多个第一凸台和多个第二凸台进行缠绕，形成闭合的编织支架之后，还可以采用定型技术对形成的闭合的编织支架定型。

步骤305、将编织支架中与第一凸台对应的部分区域向内弯折。

步骤306、采用定型技术对弯折后的编织支架定型。

这里，将编织支架的上部朝内倾斜，形成一定角度后则再次进行热定型，如此，一方面便于输送装置连接到编织支架的环形结构上，另一方面编织支架的上部朝内倾斜利于编织支架运输、压缩和释放。

在一个可实现的实际制作场景中，取单条金属丝制作编织支架为例，如图8所示，圆台模具的圆台的角度与编织支架底部的倾角相等；需要说明的是，圆台的角度和编织支架底部的倾角是由瓣膜支架底部的倾角决定的，即编织支架底部的倾角等于瓣膜支架底部的倾角。圆台模具上分布设置有第一凸台又称为上凸台，以及第二凸台又称为下凸台，上下凸台之间的距离和凸台的数量由瓣膜支架的结构决定，例如上下凸台之间的距离接近瓣膜支架底部区域的高度；一圆周内凸台的数量应该等于瓣膜支架在一圆周内的单层网格个数。这里，以五步法描述制作支架的步骤，第一步、参考图8，金属丝借助凸台进行缠绕，从第一端又称起始端开始，经过上凸台的时候金属丝环绕一圈从而形成环形如吊环，环绕一周后第二端又称为末端到达图8中的位置。第二步、金属丝以中间凸台为轴进行转向，然后参考第一步的方法进行缠绕。为了使支架的结构更加紧凑，在第二步的缠绕过程中，金属丝相互交叉重叠形成上下交错点，形成图9中32所指的结构。第三步、参考图9，将起始端和末端相互缠绕并使金属丝形成闭合环，这一部分缠绕的结构称为闭环结构；为了保证缠绕后的不会松开，采用焊接，夹具等方法，将起始端和末端固定在附近的金属丝。第四步、使用热定型技术，保持编制支架的形状，即使去除模具后也不变形。第五步、参考图3，将编织支架的上部朝内倾斜，形成一定角度后则再次进行热定型。

在一个可实现的检测场景中，采用本申请制作的编织支架搭载检测装置，瓣膜支架的底部区域贴紧检测对象的瓣环区域，编织支架对准底部区域，且检测装置对准瓣膜支架的最底层网格，这里，通过输送结构如三脚架对编织支架进行输运，压缩和释放。

以输送结构的整体为图11所示的三脚架5为例进行说明；三脚架头部的凸台为锁件51，锁件51与图4所示的瓣膜支架上的锁扣42相对应，使得瓣膜支架能固定在三脚架上，本申请展示的锁件和锁扣只是其中一种例子，可根据实际的瓣膜支架设计调节其形状；凹陷部分为引线口52，中空区域53用于穿过导丝。头部下方为三条支撑臂54，支撑臂底部为吊钩501，吊钩上有一个穿线孔502。其中两条支撑臂上镶嵌了标记物，如第一标记物503和第二标记物504，标记物使用X射线不透的材料制作，例如金；两条支撑臂的第一标记物503和第二标记物504位置不相同，因此借助标记物的位置，可在造影图像下区分三条支撑臂。图12展示了三脚架与支架的结合情况，三个吊钩分别穿进对应的吊环中，穿入吊钩的网格上不放置检测装置。为了进一步地固定三脚架与支架之间的连接，在吊环和穿孔之间穿入牵引索，如图13所示。另外，牵引索通过交错穿插的方式，穿过所有的吊环，并最后通过引线口可引导至体外进行控制，如图14所示。由于编织支架是使用金属丝绕制的，单纯靠支撑臂不一定完全控制支架的收放；因此，添加了牵引索作为保险机制，通过收紧或放松牵引索，可主动地控制支架的收缩和释放。三脚架头部的引线口不仅能用于牵引索的引导，也能用于导线的引导。如图15所示，导线连接检测装置后穿过吊环，然后聚集到引线口，从而引至体外并连接测量电路。

前述的图5展示了在瓣膜支架放置过程中，编织支架的相对位置，为了方便展示，省略了三脚架，导线和牵引索以及瓣膜叶片。瓣膜支架的底部区域贴紧检测对象的瓣环区域，编织支架对准底部区域，且检测装置对准瓣膜支架的最底层网格。检测装置中的电子感应元件可以是传感器，包括但不限于应变式压力检测装置传感器，压阻式压力传感器，电容式压力传感器和光纤压力传感器，使用微机电系统技术可以控制传感器大小，可确保检测装置和植入系统的尺寸不受影响；透过最底层网格，传感器感受压力变化的元件可以与瓣环区域接触。图16展示了瓣膜支架与瓣环贴合不良的情况，两者之间出现空隙区域，血液空隙中流出从而形成周漏，因此在该区域与检测装置接触的是流动的血液。当瓣膜支架与瓣环贴合良好时，检测装置与瓣环接触，因此输出信号是稳定的；当瓣膜支架与瓣环贴合不良且产生周漏时，检测装置与血液接触，由于血液经过空隙区域产生射流，射流引起的压力波动会反馈到检测装置导致其输出信号与其他检测装置信号有区别。另外，使用牵引索收缩编织支架后，检测装置直接与血液接触，此时的装置可以用作测量心室内部或主动脉内部的血压。图17展示了支撑臂与人工瓣膜叶片之间的相对位置，为方便演示，只展示了瓣膜叶片，支撑臂，编制支架和检测装置，可以看到支撑臂放置在两片人工瓣膜叶片之间。瓣膜支架植入时，人工瓣膜与原生瓣膜对齐，因此每两根支撑臂之间的检测装置分别对应左冠窦，右冠窦和无冠窦。在实际操作中，预先对所有检测装置进行编号并记录各个检测装置与支撑臂的相对位置关系；通过造影图像分辨左冠窦，右冠窦和无冠窦的位置并根据标记物区分不同主动脉窦之间的支撑臂；最后结合支撑臂与检测装置的相对位置关系确定与每一片主动脉窦相对应的检测装置编号。最后，找出输出异常信号的检测装置编号，就能定位出现周漏的区域。

在一个可实现的周漏检测场景中，描述搭载检测装置的编织支架与人工瓣膜支架植入检测对象的过程。瓣膜支架在植入检测对象前，需要与编织支架一起被收纳进导管套中。首先，参考图18，先确定好瓣膜支架和编织支架的相对位置，检测装置对应瓣膜支架的底层网格，且确保导线和牵引索都放置在引线口区域，中空导管穿过并固定在三脚架的中空区域，将导丝穿入中空导管，则整个装置可跟随导丝送进检测对象内。图18中省略了瓣膜叶片的展示，实际上支撑臂应该放置在两片瓣膜小叶之间的位置，如图18所示。将锁扣与锁件对准，然后扣上导管鞘并进行压缩，如图19所示。导管鞘继续往下压缩，同时配合牵引索收紧，直到整个装置都收纳进导管鞘，然后沿着导丝送到心窦位置附近，如图20所示。然后支架可以开始释放，支架释放过程与收纳过程相反，支架褪出导管鞘，同时配合放松牵引索，图19也可以理解为支架完全释放前的状态。在支架完全释放前，对周漏情况进行确认。支架保持图19的状态，然后通过造影图像和支撑臂上的标记物确定检测装置的对应区域；查看检测装置的输出信号，如果发现异常的检测装置信号，则针对该区域对支架的位置进行调整，调整结束后则完全释放支架，如图21所示。最后，导管鞘再次往下推，将支撑臂和编织支架再次收进鞘内，然后如图22所示，通过输送结构将编织结构撤出检测对象。

本申请提供的编织支架至少具有如下有益效果：

1、辅助操作者准确定位发生瓣膜周漏的位置，可减少造影剂的使用；借助牵引索的控制，编织支架可重新收缩，术后可撤出检测对象，不影响植入瓣膜的工作。

2、搭载检测装置的支架由单条金属丝编织制成，不需要借助激光切割技术，制作工艺相对简单；同时也能保证其体积不会过大而影响瓣膜植入过程。

3、编织支架搭载检测装置检测周漏时的工作原理是找出输出异常的检测装置，只需比较输出的电信号如电流或电压值即可，同时检测装置通过导线与测量电路连接，如果只考虑周漏区域的定位则测量电路的设计比较简单。

4、使用牵引索收缩编织支架后，检测装置脱离与瓣环的接触，因此可当作体内血压的测量装置，可用于在撤出前确认跨瓣压的大小；另外在撤出过程中也能记录不同区域的血压值。

在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的设备和方法，可以通过其它的方式实现。以上所描述的设备实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，如：多个单元或组件可以结合，或可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另外，所显示或讨论的各组成部分相互之间的耦合、或直接耦合、或通信连接可以是通过一些接口，设备或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性的、机械的或其它形式的。

上述作为分离部件说明的单元可以是、或也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是、或也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，也可以分布到多个网络单元上；可以根据实际的需要选择其中的部分或全部单元来实现本实施例方案的目的。

另外，在本申请各实施例中的各功能单元可以全部集成在一个处理模块中，也可以是各单元分别单独作为一个单元，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中；上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用硬件加软件功能单元的形式实现。本领域普通技术人员可以理解：实现上述方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成，前述的程序可以存储于一计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，执行包括上述方法实施例的步骤；而前述的存储介质包括：移动存储设备、只读存储器(Read-Only Memory，ROM)、随机存取存储器(Random Access Memory，RAM)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

本申请所提供的几个方法实施例中所揭露的方法，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的方法实施例。

本申请所提供的几个产品实施例中所揭露的特征，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的产品实施例。

本申请所提供的几个方法或设备实施例中所揭露的特征，在不冲突的情况下可以任意组合，得到新的方法实施例或设备实施例。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。