一种新生儿保护耳罩

技术领域

本发明属于新生儿保护耳罩技术领域，尤其涉及一种新生儿保护耳罩。

背景技术

目前，早产儿及部分新生儿在出生后可能由于心肺功能不全、肺部感染，需要呼吸机辅助呼吸，2016年版的《儿童无创持续正压通气临床应用专家共识》和2019年版的《早产儿经鼻间歇正压通气临床应用指南》等临床指导文件均把无创呼吸机呼吸支持作为早产儿及普通新生儿等呼吸治疗的重要手段。这种无创呼吸支持通常是利用绑带将鼻罩或面罩固定于患儿鼻部或面部。绑带需要绕过头部，越过双侧耳廓，部分绑带(如弗里茨史蒂芬医疗科技有限公司的EasyFlow nCPAP系列产品、哈美顿医疗公司的新生儿nCPAP产品、康尔福盛公司的infant flow系列产品)会在与耳廓接触的一面施以软垫以减少压疮，但是由于新生儿生后4-6周内耳廓尚可在外力影响下变形，因此呼吸机治疗时间较长时，除了局部压疮，绑带挤压还可能造成耳廓倒伏或杯状耳等耳廓畸形。临床治疗中中只能间断松开绑带，反复改变耳廓受压部位以减轻耳廓压力避免变形。松开绑带时间太短不能起到改善作用，而松开时间过长可能影响患儿呼吸治疗的效果。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的装置没有考虑到新生儿、尤其是早产儿的耳廓在持续外力的影响下会变形畸形。应用现有装置进行新生儿的呼吸治疗时要间断解除现有装置。解除时间太短，无法明显减小造成耳廓畸形的风险，解除时间太长则影响呼吸治疗效果。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种新生儿保护耳罩。

本发明是这样实现的，一种新生儿保护耳罩设置有：

固定模块；所述固定模块上端一体连接有保护模块，

所述保护模块上端设有连接模块，通过连接模块连接有耳罩，所述耳罩上端固定连接有挂钩；

所述连接模块设有滑槽和滑块，所述滑槽为L型水平块，所述滑槽成对水平设置在凝胶缓冲层中心线两侧。

进一步，所述耳罩可以采用具有热塑能力的PLGA材料或其他热塑材料，外部形状根据不同新生儿的耳廓周围轮廓塑形；也可采用不同尺寸的具有能覆盖耳廓的通用固定形状的材料。所述耳罩上端设有挂钩用于固定呼吸面罩或鼻罩的绑带。

进一步，所述固定模块设有固定用的带有滑槽的环形贴纸，所述环形贴纸粘贴在新生儿的耳廓周围，所述环形贴纸另一侧设有相互适配的保护模块。

进一步，所述保护模块采用具有缓冲作用的凝胶层制成，形成凝胶缓冲层，将绑带施加于整个耳罩上的压力缓冲到耳廓周围。

进一步，所述新生儿保护耳罩具体使用步骤为：

步骤一：将环形贴纸与凝胶层固定连接，具体为与凝胶层连接形成具有一定稳定性和厚度的保护层；

步骤二：将上述步骤中的保护层经滑槽与耳罩固定连接，使得而耳罩完全倒扣在新生儿的耳廓外部；

步骤三：经过耳罩上端的挂钩将呼吸面罩或鼻罩的绑带进行固定连接。

进一步，所述一种新生儿保护耳罩，其使用步骤还可为：

步骤一：将耳罩通过滑槽与凝胶层固定连接，形成与新生儿耳廓相似的保护罩体；

步骤二：将上述步骤中的保护罩体与凝胶层下端的贴纸进行连接固定，固定完成后将贴纸贴附在新生儿耳廓外部；

步骤三：将耳罩上端的挂钩将呼吸面罩或鼻罩的绑带进行固定连接。

进一步，所述一种新生儿保护耳罩，如上述过程可应用在新生儿出生后可以固定用于呼吸机辅助呼吸的鼻罩或面罩。

进一步，所述一种新生儿保护耳罩通过绑带将鼻罩或面罩固定于患儿面部或鼻腔内，不会对新生儿耳廓产生损伤。

结合上述的技术方案和解决的技术问题，请从以下几方面分析本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

第一、针对上述现有技术存在的技术问题以及解决该问题的难度，紧密结合本发明的所要保护的技术方案以及研发过程中结果和数据等，详细、深刻地分析本发明技术方案如何解决的技术问题，解决问题之后带来的一些具备创造性的技术效果。具体描述如下：

本发明的固定模块和保护模块分别设计为柔软的环形贴纸与具有一定厚度的凝胶缓冲层，可以较好地贴附于新生儿的耳廓周围，在固定整个装置不移位、加强装置稳定性的同时，还可以形成用于后续连接耳罩的平整平面，缓冲绑带经过耳罩施加于耳廓周围的压力。保护模块上端设有连接模块，连接模块设有滑槽和滑块，滑槽为L型水平块，滑槽成对水平设置在凝胶缓冲层中心线两侧，利用滑槽和滑块可以方便快捷地安装或更换不同形状或尺寸的耳罩而无需反复撕下固定模块与保护模块，避免损伤新生儿耳廓周围皮肤。耳罩上端固定连接有挂钩；，挂钩用于固定目前临床治疗中常用的各种鼻罩或面罩的绑带。通过保护模块、耳罩和挂钩三者的结合使得绑带对耳罩所产生的压力分散到耳廓周围，保护新生儿的耳廓的立体形状不受挤压，还可避免耳廓周围皮肤的压疮，保护了新生儿的耳部的正常发育。

第二，把技术方案看做一个整体或者从产品的角度，本发明所要保护的技术方案具备的技术效果和优点，具体描述如下：本发明是一种用于保护新生儿耳廓立体形状不受挤压的装置，尤其是在需要呼吸机辅助呼吸的新生儿中，可以保证用于连接呼吸机的鼻罩或面罩不移位、保证呼吸机治疗效果的同时，有效避免耳廓及其周围皮肤的压疮及耳廓受压变形。

第三，作为本发明的权利要求的创造性辅助证据，还体现在以下几个重要方面：

(1)本发明的技术方案转化后的预期收益和商业价值为：

近5年我国每年新生儿数目均在1200万以上，根据文献如《中国14家医院住院分娩早产儿呼吸窘迫综合征流行病学调查及乌司他丁对高氧诱导的新生小鼠肺损伤模型的疗效研究》等观察结果，早产的发生率约为10％左右，早产儿中出现呼吸困难需要呼吸机辅助呼吸的比例在15％以上；此外还有足月儿因心脏病或肺部感染等需要呼吸机治疗的情况，治疗时长一般在2周-6周。双侧耳罩装置每周均需更换。由于目前市场上无类似保护装置，因此转化后有较大的商业价值

(2)本发明的技术方案填补了国内外业内技术空白：

经检索，国内外的呼吸机及其配件(如弗里茨史蒂芬医疗科技有限公司的EasyFlow nCPAP系列产品与哈美顿医疗公司的新生儿nCPAP产品，及康尔福盛公司的infant flow系列产品等)均未考虑对耳廓立体形状的保护，因此该技术方案填补了国内外业内技术空白。

附图说明

图1是本发明实施例提供的新生儿保护耳罩结构示意图。

图2是本发明实施例提供的固定模块与保护模块结构示意图。

图3是本发明实施例提供的耳罩结构示意图。

图中：1、固定及保护模块(贴纸与凝胶缓冲层)；2、连接模块中的L形滑槽；3、耳罩上的挂钩；4、耳罩；5、保护模块(凝胶缓冲层)；6、固定模块(环形贴纸)。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

一、解释说明实施例。为了使本领域技术人员充分了解本发明如何具体实现，该部分是对权利要求技术方案进行展开说明的解释说明实施例。

如图1和图2所示本发明实施例提供的新生儿保护耳罩包括：固定模块上端一体连接有保护模块，保护模块上端设有连接模块，通过连接模块连接有耳罩4，耳罩4上端固定连接有挂钩3；连接模块设有滑槽2和滑块，滑槽2为L型水平块，滑槽2成对水平设置在凝胶缓冲层5中心线两侧。

固定模块设有固定用的带有滑槽2的环形贴纸6，环形贴纸6粘贴在新生儿的耳廓，环形贴纸6另一面设有相互适配的保护模块5。保护模块5采用具有缓冲作用的凝胶层制成，形成凝胶缓冲层，对施加于新生儿的耳廓周围的压力起到缓冲作用。

如图3所示本发明实施例提供的耳罩4为热塑能力的PLGA材料或其他热塑材料，外部形状根据不同新生儿的耳廓周围轮廓塑性成形，耳罩4上端设有挂钩3用于固定呼吸面罩或鼻罩的绑带。

新生儿保护耳罩具体使用步骤为：

步骤一：将环形贴纸与凝胶层固定连接，具体为与凝胶层连接形成具有一定稳定性和厚度的保护层；

步骤二；将该保护层粘贴于新生儿耳廓周围皮肤上。

步骤三：将上述步骤中的保护层经滑槽与耳罩固定连接，使得而耳罩完全倒扣在新生儿的耳廓外部；

步骤四：经过耳罩上端的挂钩将呼吸面罩或鼻罩的绑带进行固定连接。

一种新生儿保护耳罩，其使用步骤还可为：

步骤一：将耳罩通过滑槽与凝胶层固定连接，形成与新生儿耳廓立体形状相似的保护罩体；

步骤二：将上述步骤中的保护罩体与凝胶层下端的贴纸进行连接固定，固定完成后将贴纸贴附在新生儿耳廓外部；

步骤三：将耳罩上端的挂钩将呼吸面罩或鼻罩的绑带进行固定连接。

二、应用实施例。为了证明本发明的技术方案的创造性和技术价值，该部分是对权利要求技术方案进行具体产品上或相关技术上的应用实施例。

本发明实施例提供的一种新生儿保护耳罩在新生儿出生后，保护新生儿耳廓不受呼吸机设备的固定装置，比如绑带，的挤压的应用。

该耳罩还可用于防护其他需要绕过新生儿耳部进行固定的装置对新生儿耳廓的挤压，比如避免外伤或手术后用于包扎头部的绷带挤压耳廓。

该耳罩亦可应用于防护新生儿因检查或病情，需要长期侧卧而对侧卧朝下的耳廓产生的挤压。

三、实施例相关效果的证据。本发明实施例在研发或者使用过程中取得了一些积极效果，和现有技术相比的确具备很大的优势，下面内容结合试验过程的数据、图表等进行描述。

对于新生儿先天性耳廓畸形，已有商品(如BECON医疗公司的earwell系列产品)利用新生儿生后4-6周耳廓具有可塑性，对畸形耳廓进行无创塑形，并取得了良好的临床治疗效果及商业、社会效应。该产品形状即为特殊形状的耳罩，通过卡扣和粘贴塑造耳廓的正常形态。

基于同样的耳廓的可塑性，新生儿的正常耳廓如遭受不恰当的压力且未经保护，也必定会出现不同程度的畸形。因呼吸机呼吸治疗、绑带压迫耳廓后出现的耳廓畸形。目前国内外业界对于此种治疗产生的后遗畸形已开始有一定认知，但尚无任何发明或方案可以有效避免此种后遗畸形。因此，设计能够保护耳廓立体形态、且不影响呼吸机配件或其他需要绑缚头部用以固定的装置的耳罩有重要意义。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。