血管用输送导管

技术领域

本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血管用输送导管。

背景技术

随着科学技术的发展，对于医疗领域的医疗质量也逐渐提升，在医疗质量提升的同时，离不开相应的医疗器械，医疗器械作为重要的辅助工具，在实施各种这个过程中起到了关键性的作用。

例如，一些药物通过输送导管经血管送达相应的部位，由于一些药物存在着特殊的属性、例如对温度敏感，可能会在输送的过程中受人的体温的影响而发生性状、药效的变化。因此，需要在药物的输送过程中减少药物受环境温度的影响。

发明内容

本公开鉴于上述技术课题，提供一种能够减少甚至消除人的体温等环境温度对输送物的影响的血管用输送导管。

本公开实施例的一个方面，提供一种血管用输送导管，包括：第一输送导管，用于输送第一输送对象；第二输送导管，位于所述第一输送导管外侧，所述第一输送导管与所述第二输送导管之间存在输送通道，所述输送通道用于输送第二输送对象；所述第一输送导管的第一端连接在所述第二输送导管的第一端，且所述第一输送导管与所述第二输送导管不连通；隔离板，位于所述第一输送导管和所述第二输送导管之间，用于将所述输送通道分隔成第一输送通道和第二输送通道，所述第一输送通道用于输入所述第二输送对象，所述第二输送通道用于输出所述第二输送对象；其中，所述第一输送通道和所述第二输送通道连通而形成所述第二输送对象的循环通路。

在一个实施例中，所述第一输送通道和所述第二输送通道连通而形成所述第二输送对象的循环通路，包括：所述第一输送通道和所述第二输送通道在所述第一输送导管的第一端的位置连通，或者靠近所述第一输送导管的第一端的位置连通，形成所述循环通路。

在一个实施例中，所述第一输送导管的长度大于或等于所述第二输送导管的长度。

在一个实施例中，所述第一输送导管的第二端具有输入所述第一输送对象的第一输入口；所述第二输送导管的第二端具有输入所述第二输送对象的第二输入口，所述第二输入口与所述第一输送通道连通；所述第二输送导管的第二端具有输出所述第二输送对象的输出口，所述输出口与所述第二输送通道连通。

在一个实施例中，所述第一输送对象包括：温敏性水凝胶；所述第二输送对象包括：温度低于第一温度的液体和/或气体，所述第一温度包括20°。

在一个实施例中，所述第一输送导管和所述第二输送导管均为圆形导管，所述第一输送导管和所述第二输送导管的圆心相同。

在一个实施例中，所述第二输送导管的第一端的外侧壁具有标记，所述标记用于指示所述第二输送导管的位置。

在一个实施例中，所述标记包括：不含透射线的金属环标记和染料标记。

在一个实施例中，所述第一输送导管的内径为0.7毫米至2毫米中的任一数值，所述第二输送导管的内径为1.9毫米至6毫米中的任一数值，所述第一输送导管和所述第二输送导管的壁厚均为0.3毫米至0.5毫米中任一厚度；其中，所述第二输送导管的内径，大于所述第一输送导管的外径。

在一个实施例中，所述第一输送导管和/或所述第二输送导管为聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯和硅胶中至少任意一种制成的导管。

本公开的实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：

本实施例提供的血管用输送导管，包括：第一输送导管、第二输送导管和隔离板。第一输送导管，用于输送第一输送对象，第二输送导管，位于第一输送导管外侧，第二输送导管套在第一输送导管外边，第一输送导管与第二输送导管之间存在输送通道，该输送通道用于输送第二输送对象。第一输送导管的第一端连接在第二输送导管的第一端，且第一输送导管与第二输送导管不连通。隔离板位于第一输送导管和第二输送导管之间，用于将输送通道分隔成第一输送通道和第二输送通道，第一输送通道用于输入第二输送对象，第二输送通道用于输出第二输送对象；第一输送通道和第二输送通道连通而形成第二输送对象的循环通路。

通过该方案的第一输送导管可以输送第一输送对象，通过第一输送通道和第二输送通道连通形成的循环通路可以为第二输送对象提供循环空间，通过第二输送对象在循环通路中进行循环，可以在通过第一输送导管输送第一输送对象时，为第一输送对象进行热量的传递。这样就可以实现在第一输送对象受温度影响时，通过第二输送对象调节第一输送对象的温度，从而达到保持第一输送对象在一定的温度的效果，便于维持第一输送对象的性状等等，减少第一输送对象在输送过程中受温度影响，出现性状发送变化的情况的发生，从而可以在第一输送对象达到目标位置时具有更好的性状，维持原本的作用。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本发明的实施例，并与说明书一起用于解释本发明的原理。

图1是根据一示例性实施例示出的一种血管用输送导管的结构示意图；

图2是根据一示例性实施例示出的一种第二输送导管的结构示意图；

图3是根据一示例性实施例示出的一种血管用输送导管的剖面示意图；

图4是根据一示例性实施例示出的一种第一输送通道和第二输送通道连通状态的结构示意图；

图5是根据一示例性实施例示出的一种血管包覆实体肿瘤的示意图；

图6是根据一示例性实施例示出的一种利用血管用输送导管实施治疗的示意图；

图7是根据一示例性实施例示出的一种利用血管用输送导管实施治疗的示意图；

图8是根据一示例性实施例示出的一种利用血管用输送导管实施治疗的示意图；

图9是根据一示例性实施例示出的一种利用血管用输送导管实施治疗的示意图；

图10是根据一示例性实施例示出的一种利用血管用输送导管实施治疗的示意图。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本发明的一些方面相一致的装置和方法的例子。

参考图1，为本申请实施例提供的一种血管用输送导管的结构示意图，该血管用输送导管包括：

第一输送导管1，用于输送第一输送对象。

第二输送导管2，位于第一输送导管1外侧，第一输送导管1与第二输送导管2之间存在输送通道3，输送通道3用于输送第二输送对象。第一输送导管1的第一端101(参考图3)连接在第二输送导管2的第一端201(参考图3)，且第一输送导管1与第二输送导管2不连通。

隔离板4，位于第一输送导管1和第二输送导管2之间，用于将输送通道3分隔成第一输送通道301和第二输送通道302，第一输送通道301用于输入(从第二端102朝向第一端101)第二输送对象，第二输送通道302用于输出(从第一端101朝向第二端102)第二输送对象。第一输送通道301和第二输送通道302连通而形成第二输送对象的循环通路。

在该实施例中，该血管用输送导管可以应用存在医疗领域，作为医疗器械使用，具体可以应用在血管中，输送药物或者凝胶等等。当然，也可以用于其他应用场景中，这里并不进行限定。

第一输送导管1可以是圆形导管，具有一定的长度，该长度可以根据实际的使用需求确定。第一输送导管1可以输送第一输送对象，第一输送对象可以根据实际的使用需求进行确定，例如在医疗领域的应用场景中，该第一输送导管导管输送的第一输送对象可以输送药物和凝胶等等。

第二输送导管2同样可以是圆形导管，参考图2，第二输送导管2位于第一输送导管1的外侧，即第二输送导管2套在第一输送导管1之外，第一输送导管1套在第二输送导管2内。第二输送导管2的内侧壁与第一输送导管1的外侧壁相对，在第一输送导管1和第二输送导管2之间具有输送通道3，该输送通道3可以输送第二输送对象。

参考图3，为一种血管用输送导管的剖面示意图。第一输送导管1的第一端101与第二输送导管2的第一端201连接，并且第一输送导管1和第二输送导管2并不是连通的。

第一输送导管1的第一端101与第二输送导管2的第一端201连接，且输送通道3在第一输送导管1的第一端101或第二输送导管2的第一端201是封闭的，即输送通道3在第一端1是不与外界连通的。第一输送导管1的第一端101与第二输送导管2的第一端201连接，且第二输送导管的第一端201为闭口状态。位于第二输送导管2内的第一输送导管1的一端101呈开口状态，并且第二输送导管2内的第一输送导管1的一端101是与外界连通的，即第一输送导管1与输送通道3是不连通的。

第一输送导管1和第二输送导管2不连通的情况可以包括：第一输送导管1的第一端101与第二输送导管2的第一端201并不是连通的，第一输送导管1的另一端102与第二输送导管2的第一端201也不是连通的，以及第一输送导管1的导管中不具有将第一输送导管1和输送通道3连通的通孔等。由此，可以在第一输送导管1和第二输送导管2中各自独立地输送不同的输送对象，例如在第1输送导管1中输送对温度敏感的凝胶，在第2输送导管2中输送水等流体。

在图3中，第一输送导管1的第一端101和第二输送导管2的第一端201连接，可以包括：第一输送导管1的第一端101和第二输送导管2的第一端201一体化成型。

在另一实施例中，第一输送导管1的第一端101和第二输送导管2的第一端201连接，还可以包括：

第一输送导管1的第一端101的外侧壁和第二输送导管2的第一端201的内侧壁连接，或者，第一输送导管1的第一端101的外边缘和第二输送导管2的第一端201的外边缘连接。

在另一实施例中，第一输送导管1的第一端101和第二输送导管2的第一端201连接后，第一输送导管1的第一端101凸出于第二输送导管2的第一端201。

参考图1，隔离板4位于第一输送导管1和第二输送导管2之间，具体可以包括：

隔离板4与第一输送导管1的外侧壁和第二输送导管2的内侧壁连接，隔离板4将输送通道3分隔成至少两个通道，如第一输送通道301和第二输送通道302。第一输送通道301和第二输送通道302为连通的两个输送通道，第一输送通道301可以输入第二输送对象，第二输送通道302可以输出第二输送对象。由于第一输送通道301和第二输送通道302连通，所以在从第一输送通道301输入第二输送对象后，可以从第二输送通道302输出第二输送对象，这样第一输送通道301和第二输送通道302就形成了第二输送对象的循环通路。

第一输送通道301和第二输送通道302的连通位置，在该实施例中并不进行限定，只要第一输送通道301和第二输送通道302能够连通，形成循环通路即可。

通过该循环通路可以循环输送第二输送对象，同时还可以通过第一输送导管1输送第一输送对象。在该血管用输送导管的实际应用中，可以通过第一输送导管1输送第一输送对象，第一输送对象可以是温敏性输送对象等，此时，就可以通过第一输送通道301和第二输送通道302循环输送第二输送对象。

由于第二输送对象在循环通路中不断的进行循环，所以可以通过控制输入的第二输送对象的热量(例如控制第二输送对象的初始温度、流量等)，调节第一输送对象的温度，进而控制第一输送对象的状态。通过该输送导管可以控制第一输送对象在进入目标位置之前保持一种状态，如液态等便于第一输送对象输送的状态。而在第一输送对象到达目标位置之后，由于受人体温度的影响，以及第二输送对象不再调节第一输送对象的热量，第一输送对象发生相转变或者性质转变到第二状态，如胶态等便于第一输送对象发挥治疗作用的状态。

而且，由于第二输送对象整体上包围在第一输送对象的外侧，因此能够更加均匀、有效率地确保第一输送对象的温度。

在一个实施例中，该血管用输送导管用于输送不同温度下产生相转变或者性质转变的医疗药物，如凝胶或者其他制剂等等。

在该实施例中，第一输送对象包括：温敏性水凝胶。在医疗领域中，水凝胶可以作为化学物质、药物或者其他生物活性因子的载体，将这些化学物质、药物或者生物活性因子等输送至相应的位置，达到精准输送的目的。

另外，第一输送对象本身可能也会具有一定的作用，例如，第一输送对象可以是一些在不同温度下会产生相转变或性质转改变的医疗药物。这些医疗药物可能是包括至少一种合成或天然的高分子聚合物，藉由交联剂、自体交联或混合，且交联或混合后具有物理性质转变的特性，在进入人体并且物理性质发生转变后，可以达到阻断血管血流的功效等，这里的血管可以包含正常血管，癌化或是正常组织异常增生血管与破裂血管等。

输送的第一输送对象还可以是单一的液体、悬浮液、气体或者胶体，也可以是混合的液体、悬浮液、气体或者胶体等。

第二输送对象包括：温度低于第一温度的液体和/或气体，第一温度包括20°。

第二输送对象的作用，是为了调节第一输送对象的温度，使得第一输送对象在第一输送导管1内保持一种可以便于输送的状态。在该实施例中可以是通过热量传递的方式，将第二输送对象的热量传递给第一输送对象，进而调节第一输送对象的温度。第二输送对象可以是温度低于第一温度的液态，如5°的水等，也可以是温度低于第一温度的气体，如氦气等。

第一温度可以根据第一输送对象发生状态变化的温度而定，例如温敏性凝胶在发生状态变化时的临界温度为20°。在第一输送对象为其他物质时，进行相应的变化即可。只要在调节第一输送对象的温度之后，能使得第一输送对象的温度维持在第一温度以下的温度都可以。

在另一实施例中，参考图4，为一种第一输送通道和第二输送通道连通状态的结构示意图。第一输送通道301和第二输送通道302连通而形成第二输送对象的循环通路，包括：

第一输送通道301和第二输送通道302在第一输送导管1的第一端101的位置连通，或者靠近第一输送导管1的第一端101的位置连通，形成循环通路。

第一输送管道1的第一端101与第二输送管道2的第一端201相连接的连接处，与隔离板4之间存在预设距离，即隔离板4没有与该连接处连接，隔离板4与该连接处存在缝隙g，该缝隙g即为第一输送通道301和第二输送通道302的连通位置。第二输送对象可以通过该缝隙g从第一输送通道301移动至第二输送通道302。

图4中没有示出第一输送管道1的第一端101与第二输送管道2的第一端201相连接的连接处，可以将第一输送管道1的第一端101的边缘位置，第二输送管道2的第一端201的边缘位置为该连接处。

在另一实施例中，第一输送通道301和第二输送通道302的连通位置位于第一输送导管1的第一端101，连通的连通口可以位于隔离板4上，通过位于隔离板4上的连通口，实现第一输送通道301和第二输送通道302的连通。这样可以在第二输送对象从第一输送通道301进入后，通过连通口，进入第二输送通道302，然后从第二输送通道302输出。

第一输送通道301和第二输送通道302相连通的连通位置越靠近第一输送导管1的第一端101，越有利于对于第一输送对象的温度的调节以及保持第一输送对象到达目标位置之前的状态。这样可以减少由于第二输送对象循环不畅，导致的第一输送对象在到达目标位置之前就发送了状态的改变的情况的发生。

在另一实施例中，第一输送导管1的第一端101以及第二输送管道2的第一端201，为第一输送对象到达的目标位置后，与目标位置接触的一端。

在另一实施例中，第一输送导管1的长度大于或等于第二输送导管2的长度。

在实际的应用中，第一输送导管1输送的第一输送对象为具有治疗等作用的对象，第二输送导管2输送的第二输送对象的作用是调节第一输送对象，所以第二输送对象用于辅助第一输送对象。第一输送导管1的长度大于或者等于第二输送导管2的长度时，第一输送导管1的第一端101凸出于第二输送导管2的第一端201，和/或，第一输送导管1的另一端凸出于第二输送导管2的另一端。

这样，可以减少在通过第一输送导管1中输入第一输送对象时，第二输送对象对第一输送对象的干扰，减少第二输送对象输入至第一输送导管1内的情况的发生。

在另一实施例中，参考图1和图3，第一输送导管1的第二端102，具有输入第一输送对象的第一输入口。该第一输入口为第一输送导管1的输入口，从该输入口可以将第一输送对象输入至第一输送导管1内，从第一输送导管1的第一端101输出。

第二输送导管2的第二端202，具有输入第二输送对象的第二输入口，第二输入口与第一输送通道301连通。第二输入口为第一输送通道301的输入口，通过该第二输入口输入第二输送对象。

第二输送导管2的第二端202具有输出第二输送对象的输出口，输出口与第二输送通道302连通。输出口为第二输送通道302的输出口，通过该输出口可以将从第一输送通道301输入的第二输送对象，经过第二输送通道302，从输出口输出，这样就实现了第二输送对象的循环。

在另一实施例中，第一输送导管1和第二输送导管2均为圆形导管，第一输送导管1和第二输送导管2的圆心相同。

第一输送导管1和第二输送导管2为同心圆导管，由于第一输送导管1和第二输送导管2的圆心相同，所以第一输送导管1和第二输送导管2之间的距离是相同的，从而使得输送通道3的宽度也是相同的。参考图1，第一输送通道301和第二输送通道302的宽度也是相同的，在输送第二输送对象时，减少了第一输送通道301一侧的温度与第二输送通道302一侧的温度不一致的情况的发生。

在另一实施例中，第二输送导管2的第一端201的外侧壁具有标记，该标记用于指示第二输送导管的位置。在实际的使用过程中，由于输送导管在血管内，所以不便于确定输送导管的位置，通过该标记可以便于医务人员确定该血管用输送导管的位置，便于相应的技术的实施。

该标记可以包括：不含透射线的金属环标记和染料标记。不含透射线的金属环标记可以减少对人体的伤害等。当然，还可以是其他标记等。

在另一实施例中，第一输送导管1的内径为0.7毫米至2毫米中的任一数值，第二输送导管2的内径为1.9毫米至6毫米中的任一数值，第一输送导管1和第二输送导管2的壁厚均为0.3毫米至0.5毫米中任一厚度；其中，第二输送导管2的内径，大于第一输送导管1的外径。

在该实施例中，第一输送导管1和第二输送导管2的内径、壁厚和外径等，可以根据实际需要进行调节。当然还可以是上述数值以外的其他数值。

在另一实施例中，第一输送导管1和/或第二输送导管2为聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯和硅胶中至少任意一种制成的导管。

聚醚嵌段聚酰胺、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯和硅胶等制成的导管具有强度高、防污染、耐磨、良好的回弹性、抗疲劳性及热稳定性。

第一输送导管1和/或第二输送导管2的材质可依据患部血管大小、导管通过管道曲折程度及患部位置与导管入口之距离，依照不同比热弹性或抗弯折等需求调整。

在另一实施例中，还提供一种具体的应用场景示例。

介入治疗是在医疗影像设备的引导和监视下，藉助穿刺针、导管等其他医疗器材，将微粒、微球或药物等对象精确地导入局部病变位置，使这些具有对象发挥药效，以达到标靶治疗目的。其中介入治疗在肿瘤疾病、心血管疾病领域中应用最为广泛。我国肝癌发病率死亡率皆为世界首位，传统手术疗法常因肝脏肿瘤大部份撷取肝动脉血液快速成长，切除手术容易造成大量失血，且化疗药物容易经肝门静脉流至正常组织，造成全身性毒性与副作用增加，治疗效果不佳。传统栓塞疗法利用油性物质与化疗药混合，让化疗药能在肿瘤停留时间延长，但药物在十分钟内，仍然会跑到全身的血液循环中，无法集中于肿瘤处，造成全身性副作用增加，且化疗药浓度太低，毒杀肿瘤的效果不佳。

近年来新型血管栓塞技术利用能够深入肝癌内部小血管的微球阻塞小血管，缓慢稳定地释放化疗药物，降低全身性的副作用，升高肿瘤内药物浓度，达到较佳栓塞毒杀肿瘤疗效。但由于肝动脉分布复杂，血管分枝与附近的肠、胃或胰脏相通，栓塞时可能造成栓塞物质跑到正常组织，造成胃肠发炎、消化性溃疡、胰脏炎、胆囊炎等并发症。

在避免并发症的情况下，使用水凝胶取代微球栓塞剂是一种良好的替代方案。水凝胶为亲水性高分子聚合物，能够形成三维网状结构，其结构致密、坚固且不易在水溶液中崩解。水凝胶良好的物理性质不易被血流冲走，水凝胶本身的黏性更能够与小血管壁更好贴合。但由于水凝胶的三维网状结构造成黏性增加，使得水凝胶在导管中移动的难度，也降低这个替代方案实施的可能。

温敏性水凝胶由于温度影响分子间氢键作用力，使得水凝胶能在特定温度下由液态转变为胶态。温敏性水凝胶在体外低于一定温度时呈液态，液态的水凝胶便于操作，而进入人体后升温转变为胶态具有良好的物理性质。

然而，介入性治疗因伤口较小，导管沿血管或人体自然管道移动，在减少创口的同时，温度敏感药物与人体接触的时间较长，由于人体体温高于温敏性水凝胶的液态和胶态的转换温度，由于导管也相对较薄，同时具有热量传递的特性，所以温敏性水凝胶多在接触人体后的短时间内即发生相转变，温敏性水凝胶在导管内的运输过程中就转变为胶态，使其在导管中的移动发生困难，甚至发生堵管现象。

为了解决水凝胶在运输过程发生凝固的问题，本实施例提供了一种血管用导管，输送水凝胶的导管为双导管合一的结构，可以是同轴心的双导管，第一输送导管1，即内层导管为水凝胶的输送通道，而内层导管外围再由一端为封闭但另一端是开放的输送通道3环绕。通过在输送通道3输入和输出第一温度的水，进行水的循环，保持水凝胶在运送过程仍为液态，离开第一输送导管1进到治疗区后升温进行凝固。第二输送导管2的第一端201与第一输送导管1的第一端101连接后呈封闭状态，可以减少水凝胶于从第一端101输出时被第二输送对象(水)稀释或是冲离治疗区域的情况的发生，水凝胶的稀释将导致用量增加与封堵失效的机率的提高。而如果水凝胶被冲离治疗区域，将增加其他区域的血管产生堵塞的可能性，可能会产生其他风险。

第二输送导管2与第一输送导管1之间设置了隔离板4，也可称分隔壁，使得第一输送通道和第二输送通道仅在靠近第一端101的位置相通，保证了第二输送对象的单向流动，透过在第二输入口输入第一温度的水，从输出口输出该水，使得水凝胶在第一输送导管1中维持在液态。

此发明除应用在肝癌及其他癌症外，现行以栓塞手术作为治疗方式之其他病症皆可使用，如：动静脉廔管、动脉瘤、摄护腺肥大与子宫肌瘤等组织部正常增生之病征。

图5为血管包覆实体肿瘤的示意图，动脉血管A将实体肿瘤B由外包覆，并透过血管供给肿瘤生长所需之营养。本发明的针对实体肿瘤的治疗方法包括如下步骤：

栓塞手术中，如图6所示，将辅助工具导丝C缓慢导入实体肿瘤B的供血动脉血管A内。然后，如图7所示，沿着导丝C将辅助工具大导管D缓慢导入实体肿瘤B的供血动脉血管A内，大导管D放置完成后，如图8所示，将导丝C撤出动脉血管，完成实体肿瘤供血动脉A的导管放置。

如图9所示，将用于注射温感纳米水凝胶的血管用输送导管E(即上述方案中的血管用输送导管)插入大导管D内，在贯穿大导管D的情况下，第二输送导管的第一端安置在大导管D的远程出口处F，透过血管用输送E远程处的不透射线标记，可协助医生判断血管用输送目前的位置。

在第一输送通道输入冷水G，冷水从第二输送通道输出，接着在第一输送导管1内输入温感纳米水凝胶H，参考图9。

由于是先进行冷水的输入，再进行水凝胶的输入，这样的方式可避免水凝胶在未到达肿瘤区前的凝结，在离开第一输送导管时，才于肿瘤区开始凝结，提高了治疗效率与成功率。

参考图10，在完成水凝胶的输入后，撤出导管，完成介入栓塞手术，进而通过温感水胶治疗实体肿瘤，截断实体肿瘤的营养供给，导致肿瘤萎缩。

另外，本发明的输送导管不仅可以是血管用输送导管，也可以等同地作为其他体腔用输送导管。

本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的发明后，将容易想到本发明的其它实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的真正范围和精神由下面的权利要求指出。

应当理解的是，本发明并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的权利要求来限制。