试剂盒

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种试剂盒。

背景技术

对于血液中蛋白含量的定量测定，通常步骤极为繁琐，耗时的同时，也消耗大量人力，整个操作过程极为不简洁。

普通液相检测试剂盒在对血液中蛋白含量的测定时，通常使用的试剂盒是多瓶试剂的包装，使用过程需要消耗较多的耗材，例如EP管，加样枪头，加样管等，另外，在使用常规的试剂盒测定时，所需环境也受到限制。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种试剂盒，旨在解决现有测定方式不简洁的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种试剂盒，包括：

外筒，所述外筒内形成有容置槽，所述容置槽的槽底形成有反应仓，所述反应仓内设置有滤膜，所述容置槽的槽底还形成有位于所述反应仓周边的凸起；

内筒，具有加样室、第一试剂仓和第二试剂仓，所述第一试剂仓和所述第二试剂仓位于所述加样室周边，所述第一试剂仓和所述第二试剂仓的底部均分别对应设有薄膜，所述第一试剂仓和所述第二试剂仓内分别对应封装有第一试剂和第二试剂；当所述内筒伸入所述容置槽中，所述薄膜可被所述凸起戳破；

垫圈，用以安装在所述内筒与外筒之间，当所述垫圈设置在所述内筒与所述外筒之间时，所述薄膜与所述凸起抵接或保持间距；当所述垫圈从所述外筒与所述内筒之间移走时，所述内筒伸入所述外筒，所述薄膜可被所述凸起戳破。

在一实施例中，所述外筒侧壁侧向凸出有第一凸耳，所述内筒侧壁侧向凸出有第二凸耳，当所述内筒伸入所述外筒时，所述垫圈用于套设在所述内筒外周，以将所述第一凸耳与所述第二凸耳阻隔。

在一实施例中，所述反应仓的侧壁至少部分透明。

在一实施例中，所述第一试剂仓与第二试剂仓相对于加样室对称设置。

在一实施例中，所述内筒与所述容置槽相适配，所述内筒横截面的外轮廓与所述外筒横截面的内轮廓均呈非圆形设置。

在一实施例中，所述凸起的自由端为尖端。

在一实施例中，所述垫圈从所述外筒与所述内筒之间移除后，且所述第一凸耳与所述第二凸耳抵接时，所述内筒底部与容置槽的槽底之间具有间隙。

在一实施例中，所述内筒的底部形成有与所述加样室连通的筒嘴，当所述垫圈与所述第一凸耳和第二凸耳抵接时，所述筒嘴伸入所述反应仓，所述筒嘴与所述反应仓的仓底之间具有间隙。

在一实施例中，所述垫圈的表面设置有柔性层，和/或所述垫圈表面设置有粘性层。

在一实施例中，所述垫圈为硬质件。

本发明技术方案使血液中蛋白含量的检测更简洁。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明试剂盒爆炸图；

图2为图1中试剂盒装配后的结构示意图；

图3为图2的剖视图；

图4为图1中内筒的结构示意图；

图5为图4中内筒的剖视图；

图6为图1中外筒的结构示意图；

图7为图6的剖视图；

图8为图1中垫圈去掉后内筒与外筒装配结构示意图；

图9为图8的剖视图。

附图标号说明：

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

请参阅图1和图2，本发明实提出了一种试剂盒10，该试剂盒10包括外筒11、内筒12和垫圈13。

请参阅图3、图6和图7，所述外筒11内形成有容置槽111，所述容置槽111的槽底112形成有反应仓113，所述容置槽111的槽底112还形成有位于所述反应仓113周边的凸起15。

请参阅图3、图4和图5，所述内筒12具有加样室120、第一试剂仓121和第二试剂仓122，所述第一试剂仓121和所述第二试剂仓122位于所述加样室120周边，所述内筒12用以伸入所述容置槽111中，以使所述第一试剂仓121及所述第二试剂仓122可分别与所述凸起15位置对应，以供所述凸起15插入。

请继续参阅图3和图9，垫圈13用以安装在所述内筒12与外筒11之间，用于调节所述外筒11伸入所述内筒12的深度。

具体的，该试剂盒10用以快速检测免疫反应中的抗原或抗体蛋白，如抗梅毒抗体、登革热抗原、抗dsDNA抗体、抗弓形虫抗体等。试剂盒10在实际测试时，还需要在反应仓113内设置滤膜14，该滤膜14用于对血液中的血细胞，纤维蛋白等进行过滤，从而使血细胞，纤维蛋白等存留在滤膜14的上侧，血清穿过滤膜14进入反应仓113中。

第一试剂仓121和第二试剂仓122中分别对应封装第一试剂和第二试剂，第一试剂是标记有抗原或抗体的磁微粒溶液，第二试剂是标记有抗体或抗原的彩色胶乳微球溶液。第一试剂仓121和第二试剂仓122的底部均设置有薄膜16，当所述内筒12伸入所述容置槽111中，所述薄膜16可被所述凸起15戳破，从而使第一试剂和第二试剂先后流入反应仓113中。

垫圈13是用来调节内筒12伸入外筒11的深度的，当所述垫圈13设置在所述内筒12与所述外筒11之间时，所述薄膜16与所述凸起15抵接或保持间距；当所述垫圈13从所述外筒11与所述内筒12之间移走时，所述内筒12伸入所述外筒11，所述薄膜16可被所述凸起15戳破(为了使凸起15更容易戳破薄膜16，所述凸起15的自由端为尖端)。

测定过程如下：

第一：将垫圈13套设在内筒12外周，并将内筒12插入外筒11内(此时在垫圈13的作用下，凸起15不会将薄膜16刺破)。

第二：将血液样本加入到加样室120中，血液通过加样室120向下滴落至滤膜14上，经过滤膜14过滤，血清穿过滤膜14，流入反应仓113底部。

第三：将内筒12从外筒11内拔出，取下垫圈13，然后将内筒12继续插入外筒11内，对内筒12施压，使凸起15戳破第一试剂仓121底部的薄膜16，从而第一试剂可以流入反应仓113中(滤膜14用于过滤血细胞，纤维蛋白等，对第一试剂不起到过滤作用)；轻轻摇动试剂盒10，使第一试剂和血清进行充分接触并反应。

第四：将内筒12从外筒11拔出，旋转预设角度(该角度可以是90°或180°，因为90°和180°对于比较好操作，操作时误差也较小)，然后将内筒12继续插入外筒11内，对内筒12施压，使凸起15戳破第二试剂仓122底部的薄膜16，从而第二试剂可流入反应仓113中。剧烈晃动试剂盒10，使第二试剂与第三步中的溶液充分反应。

第五：待血清、第一试剂和第二试剂反应完毕后，对试剂盒10施加磁场，此时磁微粒会沉积在反应仓113底部。

第六：通过比色卡读取反应仓113内上清液的颜色值，计算待检测物质的水平。

需要说明的是，试剂盒包括2种溶液，一种是标记有抗原或抗体的磁微粒溶液，一种是标记有抗体或抗原的彩色胶乳微球溶液。检测时，待检物质首先与标记有抗原(抗体)的磁微粒结合，形成磁微粒-抗原(抗体)-待检物-复合物，反应后再加入标记有抗体(抗原)的彩色微球，在外加磁吸装置作用下，标记有抗体(抗原)的彩球与前述复合物结合随磁微粒沉淀，未结合上去的微球留在上清中。上清中的颜色与待检物质的水平呈一定的比例关系。通过比色卡读取颜色值，计算待检物质的水平。

下面抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂为例，来说明试剂测试情况。

磁微粒标记环瓜氨酸肽(CCP)抗原，彩色微球标记CCP抗原特异性的抗体。样本中的CCP抗体与彩色微球标记的抗体同时竞争磁微粒标记的抗原。检测时，先加入待检样本，反应2min，样本中的CCP抗体与磁微粒上的CCP抗原结合，再加入标记有特异性抗体的彩色微球，两者竞争与磁微粒上的抗原结合，经磁分离后，与磁微粒上抗原结合的标记有抗体的彩色微球随磁微粒沉淀，未结合的彩色微球留在上清中。将上清中的颜色与比色卡进行比较，上清中的颜色得分与样本中抗CCP抗体呈正比关系，即得分越高，待检CCP抗体的浓度越高。

通过本发明的试剂盒10在测定待测样本时，检测流程简单，并且可快速获取检测结果。

在一实施例中，请参阅图6和图7，为了便于垫圈13的安装，所述外筒11侧壁侧向凸出有第一凸耳11a，所述内筒12侧壁侧向凸出有第二凸耳12a，当所述内筒12伸入所述外筒11时，所述垫圈13用于套设在所述内筒12外周，以将所述第一凸耳11a与所述第二凸耳12a阻隔。

在此，请参阅图3，垫圈13放置在第一凸耳11a与第二凸耳12a之间时，减少了内筒12伸入外筒11的深度，可以有效防止第一试剂仓121或第二试剂仓122的薄膜16被凸起15刺破。请参阅图8和图9，当垫圈13从第一凸耳11a和第二凸耳12a之间撤走时，内筒12插入外筒11后，第一凸耳11a与第二凸耳12a抵接，薄膜16可被凸起15戳破，从而第一试剂和第二试剂可以流入反应仓113内。在此，考虑容置槽111的槽底112与内筒12的底部直接抵接可能会影响第一试剂和第二试剂的流动。在一实施例中，所述垫圈13从所述外筒11与所述内筒12之间移除后，且所述第一凸耳11a与所述第二凸耳12a抵接时，所述内筒12底部与容置槽111的槽底112之间具有间隙。在该间隙存在的情况下，薄膜16被凸起15刺破后，第一试剂(或第二试剂)可顺利流入反应仓113中。

需要说明的是，反应仓113底部包括反应仓113的仓底114和与仓底114邻近的侧壁部分。考虑到血清、第一试剂和第二试剂反应后，形成的复合物沉淀在反应仓113的底部，为了便于比对上清液的颜色，原则上，只要反应仓113的侧壁留有一个观测区(透明)即可，也即反应仓113的侧壁至少部分透明。例如整个反应仓113都是透明的，或者反应仓113的一个侧壁透明，或者反应仓113的相对两个侧壁或者相邻两个侧壁透明。反应仓113的仓底114也可以设置为透明的(如此可以便于直观地观察到标记有抗体的彩色微球随磁微粒沉淀)，当然，不透明也没有影响。

在一较佳实施例中，反应仓113的所有侧壁呈透明设置最佳。例如反应仓113的侧壁为玻璃或透明塑料。

在一实施中，请参阅图5，为了便于第一试剂仓121和第二试剂仓122的切换，所述第一试剂仓121与第二试剂仓122相对于加样室120对称设置(相当于用户切换第一试剂仓121和第二试剂仓122时，只需要将内筒12旋转180°)。

在第一试剂仓121的薄膜16被凸起15戳破，且第一试剂流入反应仓113后，需要将内筒12由外筒11拔出，以切换第二试剂仓122与凸起15对应，由于第一试剂仓121与第二试剂仓122对称，用户只需要将内筒12旋转180°即可。

在上一实施例的基础上，请继续参阅图5，当内筒12插入外筒11时，为了使第一试剂仓121和第二试剂仓122更准确的与凸起15位置对应，在本实施例中，所述内筒12与所述容置槽111相适配，所述内筒12横截面的外轮廓与所述外筒11横截面的内轮廓均呈非圆形设置。

内筒12横截面的外轮廓与所述外筒11横截面的内轮廓的这种设置主要防止二者相对转动，内筒12插入外筒11后，如果二者还可以发生相对转动，那么将难以使凸起15与第一试剂仓121和第二试剂仓122位置对准。

内筒12横截面的外轮廓与所述外筒11横截面的内轮廓的形状可以是椭圆、跑道形状、长方形、三角形等，为了提高内筒12与外筒11的识别性，该形状较佳为椭圆或者跑道形。因为内筒12横截面的外轮廓的椭圆或跑道形设置，与外筒11横截面的内轮廓的椭圆或跑道形设置只有两种对应关系，这两种对应关系刚好用在第一试剂仓121与凸起15位置对应，以及第二试剂仓122与凸起15位置对应。

内筒12的加样室120底部可以与第一试剂仓121或第二试剂仓122的底部大致齐平，但是齐平设置存在如下缺陷：血液样本从加样室120加入后，血液会挂壁，部分血液会流到内筒12的底面123，甚至流到薄膜16附近，另外还可能流到凸起15周边，如此就会影响加样量，而加入的血液样本本来就相对较少，如此最终可能会影响测试结果。

鉴于此，在一实施例中，请继续参阅图5和图9，所述内筒12的底部形成有与所述加样室120连通的筒嘴12b，当所述垫圈13与所述第一凸耳11a和第二凸耳12a抵接时，所述筒嘴12b伸入所述反应仓113，所述筒嘴12b与滤膜14之间具有间隙。

如此，当血液由加样室120加入后，经过滤膜14过滤，几乎所有的血清可以穿过滤膜14流入到反应仓113底部，不会影响加样量。

在另一实施例中，请继续参阅图1至图3，所述垫圈13可以有多种形式设置。例如垫圈13的表面设置有柔性层，如此在试剂盒10在测定样本时，试剂盒10自身更稳定(即便受到外界振动影响，由于垫圈13的柔性层设置，内筒12相对于外筒11而言，不会发生较大偏移)。

再例如，垫圈13表面设置有粘性层，粘性层的设置可以使第一凸耳11a和第二凸耳12a均与垫圈13之间更牢固。

再例如，垫圈13还可以为硬质件。因为第一凸耳11a的底面、第二凸耳12a的顶面均是平面，垫圈13设置为硬质件，可以使三者之间配合更平稳。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。