一种封闭式的侧流层析显色装置

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，具体涉及一种封闭式的侧流层析显色装置。

背景技术

近年来高效精准的核酸检测技术在传染病原体检测、食品安全检疫和致病基因筛查等许多领域具有重要的应用。目前常用的核酸检测技术为实时荧光定量PCR技术，实时荧光PCR具有高灵敏度和高特异性的优点，但PCR技术由于热循环的需要，要进行反复的升温降温过程，技术和成本要求较高，从而限制了这一技术在实验室之外的应用。而近年新发展起来的恒温核酸扩增技术，如环介导恒温扩增（LAMP）、重组酶聚合酶扩增（RPA）、链置换扩增（SDA）、依赖核酸序列的扩增（NASBA）等，具有操作简便、设备便携、灵敏度高、特异性强、结果准确、检测快速等优点，适用于野外及POCT现场检测。

基于核酸恒温扩增产物的检测方法有凝胶电泳法、荧光法、浊度法、侧流层析试纸条法等，但是凝胶电泳法和普通的侧流层析试纸条法需要开盖操作，极易造成气溶胶污染；浊度法需要肉眼观测结果，容易受到主观因素的影响；荧光法需要复杂的设备和专业的操作人员。虽然目前已有多种封闭式、便携、可视化的核酸检测装置，但这些装置的构造十分复杂，不利于降低成本。因此，开发一种封闭式、便携、简易的可视化核酸检测装置十分必要。

发明内容

为解决上述背景技术中提出的问题。本发明提供了一种封闭式的侧流层析显色装置。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种封闭式的侧流层析显色装置，包括外壳、盒盖、反应管、稀释液管，所述外壳包括外壳上层、外壳下层，所述外壳下层的内侧设置有刀片固定架，所述刀片固定架的内设设置有刀片固定槽，所述刀片固定槽的内侧设置有刀片，所述外壳下层的内侧设置有漏斗，所述漏斗的下方设置有试纸条槽。

优选的，所述外壳和盒盖均为透明材质，且盒盖为实心结构，盒盖的左侧与外壳的左侧相连接；通过向右下方按压盒盖即可将盒盖关闭，且盒盖关闭后无法打开，通过外壳和盒盖均为透明材质的设置，能够清楚且方便地看到侧流层析试纸条的显色结果。

优选的，所述外壳上层、外壳下层均为透明材质，且外壳上层为实心结构，外壳上层的内侧设置有两个进液孔，进液孔为圆柱形结构的通孔，每个进液孔下方的内圈均设置有密封圈；通过两个进液孔的设置，方便用于放置反应管与稀释液管，通过密封圈的设置，用于确保装置内部是密封的、不与外界气体产生接触。

优选的，所述刀片设置于进液孔正下方的位置，且与进液孔垂直放置；当向右下方按压盒盖时，盒盖逐渐对反应管与稀释液管产生压力，进而使反应管与稀释液管受力下降，且最终反应管与稀释液管的底部与刀片相互接触，通过刀片的设置，刀片用于割破反应管与稀释液管的底部，从而使反应管与稀释液管里面的液体流出。

优选的，所述漏斗设置于刀片正下方的位置，且漏斗的下端深入试纸条槽的内侧，试纸条槽的内侧固定安装有侧流层析试纸条；当刀片将反应管与稀释液管割破后，反应管与稀释液管里面的液体先流至漏斗进行混合，然后通过漏斗流至试纸条槽。

优选的，所述侧流层析试纸条包括支撑板、样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫。

优选的，所述层析膜为硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上设置有质控线（C线）和检测线（T线），C线上包被生物素，T线上包被荧光素抗体；所述结合垫上含有链霉亲和素和胶体金复合物。

扩增产物由于毛细管作用力从样品垫侧流至结合垫，其上的生物素与结合垫上的链霉亲和素特异性结合，复合物又侧流至T线后，扩增产物上的荧光素与T线上的荧光素抗体特异性结合，结合垫上过量的链霉亲和素又与C线上的生物素特异性结合，又因结合垫上链霉亲和素被胶体金标记，所以若T线与C线同时显色，则判读结果为阳性；若仅C线显色，则为阴性；若C线不显色，表明试纸条失效。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该装置实现了不开盖、封闭式的核酸检测,克服了气溶胶污染的问题，且结构简单、操作方便、造价低廉。

该装置中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明的前视剖面结构示意图；

图2为本发明中外壳上层的透视结构示意图；

图3为本发明中外壳下层的透视结构示意图；

图4为本发明中刀片的俯视结构示意图；

图5为本发明中刀片固定架的结构示意图；

图6为本发明中侧流层析试纸条的结构示意图；

图7为本发明图1中A的放大结构示意图；

图中：1、外壳；11、外壳上层；12、外壳下层；2、盒盖；3、进液孔；31、反应管；32、稀释液管；4、密封圈；5、刀片；51、刀片固定架；52、刀片固定槽；6、漏斗；7、试纸条槽；8、侧流层析试纸条；81、支撑板；82、样品垫；83、结合垫；84、层析膜；85、吸水垫。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本实施例提供了一种封闭式的侧流层析显色装置，如图1所示，包括外壳1、盒盖2、反应管31、稀释液管32，所述外壳1包括外壳上层11、外壳下层12，所述外壳下层12的内侧设置有刀片固定架51，所述刀片固定架51的内设设置有刀片固定槽52，所述刀片固定槽52的内侧设置有刀片5，所述外壳下层12的内侧设置有漏斗6，所述漏斗6的下方设置有试纸条槽7。其中，通过向右下方按压盒盖2即可将盒盖2关闭，且盒盖2关闭后无法打开，通过外壳1和盒盖2均为透明材质的设置，能够清楚且方便地看到侧流层析试纸条8的显色结果；通过两个进液孔3的设置，方便用于放置反应管31与稀释液管32，通过密封圈4的设置，用于确保装置内部是密封的、不与外界气体产生接触；当向右下方按压盒盖2时，盒盖2逐渐对反应管31与稀释液管32产生压力，进而使反应管31与稀释液管32受力下降，且最终反应管31与稀释液管32的底部与刀片5相互接触，通过刀片5的设置，刀片5用于割破反应管31与稀释液管32的底部，从而使反应管31与稀释液管32里面的液体流出；当刀片5将反应管31与稀释液管32割破后，反应管31与稀释液管32里面的液体先流至漏斗6进行混合，然后通过漏斗6缓慢流至试纸条槽7中的侧流层析试纸条8的样品垫82上进行检测。

本发明的工作原理及使用流程：将装有扩增反应液的反应管31置于相应的设备中进行扩增反应，扩增结束后将反应管31取出；然后将反应管31和稀释液管32分别放在本发明的侧流层析显色装置的两个进液孔3内，并向下按压盖上盒盖2，反应管31和稀释液管32受力向下移动，被下方的刀片5割破，反应液和稀释液同时流出，在漏斗6中混合后缓慢流入试纸条槽7中的侧流层析试纸条8的样品垫82上，再经毛细管作用力从样品垫82侧流至结合垫83。五分钟后透过外壳1判读结果：若T线与C线同时显色，则判读结果为阳性；若仅C线显色，则为阴性；若C线不显色，表明试纸条失效。检测完成后不打开密封的装置，直接将其弃于安全处。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。