一种病灶定位标记物加载装置及加载方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及相关操作方法，更具体地说，它涉及一种病灶定位标记物加载装置及应用该装置的病灶定位标记物加载方法。

背景技术

病灶定位标记物，简称Marker，是一类可经皮在靶病灶放置的标记物，一般通过病灶定位穿刺器械将Marker放置到指定位置，用于固定标记病灶位置，应用于可疑病灶的随访，某些疾病原发病灶的术前定位和转移淋巴结的定位与定向切除，也可用于动态观察新辅助化疗期间癌症病灶和转移淋巴结变化。有研究认为，由于经皮穿刺活检后的局部改变很容易掩盖原发病灶，尤其是不可触及的肿块，因此活检后的病人均有使用Marker的必要。目前在一些国家，在X线摄影引导下活检后放置Marker已成为标准做法，可为进一步随访或手术治疗提供参考。Marker一般使用专用的推送装置植入人体，推送装置的针头部位穿刺到达目标位置后，推动推送装置上的推送杆，将Marker推出针管，释放Marker实现定位，随后将推送装置退出人体。目前市场上现有推送装置通常为一次性使用，使用时通常推送装置与Marker一一对应，每在人体内放置一个Marker就要用一个推送装置，需要多个病灶放置不同形状的标记物，就需要多个推送装置，不仅成本很高，也给临床操作带来不便，同时给患者带来多次创伤。公开号为CN208910418U的实用新型专利公开了一种乳腺活检定位标记器，该实用新型可通过升降转动架组件对定位标记组件的高度进行调节，定位标记组件用于乳腺活检时进行穿刺定位，但该实用新型要解决的技术问题是更准确地在乳腺活检时进行穿刺定位，并不能快速在不同病灶推送不同病灶定位标记物。

发明内容

现有的病灶定位标记物通常预制于穿刺器械内，难以完成不同标记物在同一推送装置上的现场加载，无法在同一推送装置上快速换装多种病灶定位形状不同的标记物，导致推送装置用量大，使用成本高，为克服这些缺陷，本发明提供了一种病灶定位标记物加载装置及应用该装置的病灶定位标记物加载方法，可用同一推送装置配合不同病灶定位标记物，快速完成多种病灶定位标记物的人体植入，降低使用成本，方便临床操作。

本发明的技术方案是：一种病灶定位标记物加载装置，包括存放盒和用于暂存病灶定位标记物的加载器，存放盒上设有多个存放槽，加载器放置于存放槽内。使用本发明时,可根据预期植入定位标记物的形状,撕开该对应存放槽上的包装纸,未撕开包装纸的marker可以供下次使用。本病灶定位标记物加载装置可与多种穿刺器械配合使用，将病灶定位标记物加载到穿刺器械上，对现有的病灶定位标记物植入方法进行了有益扩展，使得病灶定位标记物的植入手段不仅限于现有的一次性推送装置。穿刺器械可以是常见的同轴针、活检针，也可以是专用的标记物推送器。在用同轴针、活检针或专用标记物推送器等穿刺器械穿刺人体后，可将不同的加载器与穿刺器械对位并设法建立通道，再用推送工具将加载器内的病灶定位标记物经通道推送到穿刺器械内，完成病灶定位标记物在穿刺器械上的装载，进而推送进入人体。也可以将加载器整体从存放盒上取下并与专用换装式标记物推送器配合连接，再通过专用换装式标记物加载器自带的推送工具送入人体。如果患者某器官具有多个病灶且分处不同深度，穿刺器械可只需穿刺一次，在不同深度停留，然后分别接通不同的加载器，导入各加载器内的病灶定位标记物并推送到对应病灶处，从而短时间内在不拔针的情况下实现多个病灶定位标记物的植入。采用本发明可实现多种病灶定位标记物共用同一穿刺器械植入人体，更好地区分不同病灶，这样可大大减少专用换装式标记物推送器的消耗，降低使用成本，方便临床操作。

作为优选，本病灶定位标记物加载装置还包括操作支架，操作支架上设有存放盒安装平台，存放盒安装在存放盒安装平台上。操作支架可为存放盒提供稳定的支撑，方便医护人员操作。

作为优选，存放槽在存放盒上排列成矩形阵列，存放盒安装平台安装于一正交滑动组件上，正交滑动组件连接在操作支架上，存放盒定位在存放盒安装平台上。穿刺器械穿刺到人体上后不宜大幅度移动，对于排成规则的纵横阵列的加载器，可推动存放盒安装平台沿正交滑动组件限定的路径上进行调整移动，使得所需的病灶定位标记物所在存放槽可与穿刺器械实现位置对应，进而建立通道完成病灶定位标记物转移，这样不仅可以方便地实现多种标记物的现场换装加载，还可大大提高病灶定位标记物植入效率。

作为优选，正交滑动组件包括底座和移动座，底座连接在操作支架上，底座上设有横向滑轨，移动座滑动连接在横向滑轨上，移动座上设有纵向滑轨，纵向滑轨与横向滑轨垂直，存放盒安装平台滑动连接于纵向滑轨上。安装在正交滑动组件上的存放盒安装平台可进行纵向和横向的位置调整，适用于寻找及选中矩形阵列中的加载器。

作为另选，存放槽围绕存放盒中心轴均布，存放盒安装平台上设有转轴，存放盒的中心转动连接在转轴上。对于排成规则的圆形阵列的加载器，可转动存放盒安装平台使得所需的病灶定位标记物所在存放槽可与穿刺器械实现位置对应，进而建立通道完成病灶定位标记物转移，这样不仅可以方便地实现多种标记物的现场换装加载，还可大大提高病灶定位标记物植入效率。

作为优选，存放槽呈漏斗状且顶部和底部均开放，存放槽槽壁由弹性片构成，弹性片围绕存放槽中心轴均布。此种结构的存放槽适用于可换装加载器的换装式标记物推送器，常态下，弹性片弹性收缩聚拢形成上大下小的漏斗状腔体，存放槽近槽底处的直径小于加载器直径，因而可卡住加载器；换装加载器时，用其它工具从上向下顶压存放槽内的加载器，加载器受压后顶压弹性片，在存放槽径向上产生侧向分力，推动弹性片扩张，使得加载器可从存放槽槽底漏出，与换装式标记物推送器上的快接卡口对接。

作为优选，存放盒用塑料制成，弹性片与存放盒一体成型。弹性片可直接与存放盒一体成型，借助塑料自身的弹性变形特性具备弹性，大大方便生产加工。

作为优选，加载器包括锁紧接头和内锥接头，锁紧接头和内锥接头旋合连接，锁紧接头和内锥接头上均设有中心孔。病灶定位标记物位于底座和压盖之间，压盖确保病灶定位标记物不易逃出，底座便于与针管座连接。

一种应用所述病灶定位标记物加载装置的病灶定位标记物加载方法，包括以下步骤：

步骤一.在加载器内预装病灶定位标记物，再将加载器一一对应地放置到存放盒上的存放槽内；

步骤二.将存放盒安装到操作支架上；

步骤三.移动存放盒，使所要选择的与已穿刺在人体上的穿刺器械对应；

步骤四.用顶压工具自上向下顶压存放槽内的病灶定位标记物，将病灶定位标记物顶出加载器并进入已穿刺在人体上的穿刺器械内；或将加载器整体顶出存放槽与已穿刺在人体上的穿刺器械对接。

通过上述步骤，可实现多种病灶定位标记物向穿刺器械的转移，完成不同病灶定位标记物在同一穿刺器械上的加载，为接下来病灶定位标记物植入人体的操作做好准备。

本发明的有益效果是：

方便多种病灶定位标记物植入。本发明对现有的病灶定位标记物植入方法进行了有益扩展，具有良好兼容性，可与多种穿刺器械灵活配合使用，在配合活检针或同轴针使用的情况下，借助原针道放置病灶标记物，可以减少二次穿刺带来的伤害，同时大大提高病灶标记物植入的精准度，保证植入病灶标记物位于活检中心位置。

降低使用成本。本发明可实现多个加载器共用一套穿刺器械，可以仅需一次穿刺即可植入多个不同形状的标记物，用于区分不同病灶，大大减少一次性专用换装式标记物推送器的消耗，降低使用成本，

附图说明

图1为本发明中存放盒的结构示意图；

图2为本发明中加载器的结构示意图；

图3为本发明的一种结构示意图；

图4为本发明的一种加载病灶定位标记物时的工作状态示意图；

图5为本发明的另一种结构示意图；

图6为本发明的另一种工作状态示意图；

图7为实施例4中加载器与换装式标记物推送器的配合结构示意图。

图中，1-存放盒，2-加载器，3-存放槽，4-弹性片，5-操作支架，6-存放盒安装平台，7-正交滑动组件，8-转轴，9-锁紧接头，10-内锥接头，11-锥形插接芯，12-换装式标记物推送器，13-轴杆，14-盒体结构。

具体实施方式

下面结合附图具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

如图1、图2所示，一种病灶定位标记物加载装置，为乳腺诊疗配套器械。本病灶定位标记物加载装置包括存放盒1和用于暂存病灶定位标记物的加载器2，存放盒1上设有六个存放槽3，存放槽3在存放盒1上排列成2×3的矩形阵列，每个存放槽3槽口外标注该槽的编号或所放置的病灶定位标记物种类。存放盒1呈矩形，加载器2放置于存放槽3内。加载器2包括锁紧接头9和内锥接头10，锁紧接头9和内锥接头10旋合连接，锁紧接头9和内锥接头10上均设有中心孔。内锥接头10具有锥形插接芯11和外套筒，锥形插接芯位于外套筒内。本病灶定位标记物加载装置与乳腺穿刺器械配合使用，本实施例中乳腺穿刺器械为乳腺活检针。

使用本病灶定位标记物加载装置进行病灶定位标记物加载时，先将乳腺活检针穿刺到达乳腺病灶处，完成活检取样，将活检针带有取样槽的针芯取出，保留针管座在原处，然后用手或借助镊子等工具从存放槽3中取出加载器2，再与乳腺活检针的针管座接口对接，即完成病灶定位标记物的加载，此时加载器2上的中心孔与乳腺活检针的针管座同轴。用细长的针杆插入加载器2的中心孔，将加载器2内的病灶定位标记物沿乳腺活检针的针管推送，直至移出针管，完成植入。如需在乳腺的另一深度植入另一病灶定位标记物，可适度拔插乳腺活检针的针管，调整穿刺深度，再重复上述步骤，加载另一病灶定位标记物并植入。

实施例2：

如图3、图4所示，本病灶定位标记物加载装置还包括操作支架5，操作支架5底部设有脚轮，操作支架5具有伸缩式支撑管柱，可通过摇柄进行伸缩调节以改变操作支架5高度。存放盒1用铝合金制成，操作支架5上设有存放盒安装平台6，存放盒1安装在存放盒安装平台6上，存放槽3底部中心具有通孔，可容锥形插接芯11露出，从而形成病灶定位标记物转移通道。存放盒安装平台6安装于一正交滑动组件7上，正交滑动组件7包括底座和移动座，底座转动连接在操作支架5的伸缩式支撑管柱顶端，底座上设有横向滑轨，移动座滑动连接在横向滑轨上，移动座上设有纵向滑轨，纵向滑轨与横向滑轨垂直，存放盒安装平台6滑动连接于纵向滑轨上。底座与一轴杆13固定连接，轴杆13转动穿连在操作支架5上的一盒体结构14上，轴杆13位于盒体结构14内的部分固定有一蜗轮，盒体结构上还转动穿连有一调节蜗杆，调节蜗杆外露端设有旋柄，调节蜗杆与蜗轮啮合，使得底座可进行俯仰角度调节。存放盒安装平台6上设有一与存放盒1适配的定位槽，定位槽贯通存放盒安装平台6的顶、底面，定位槽内壁设有台阶，可托住存放盒1四边。存放盒1置于定位槽内，使存放盒1定位在存放盒安装平台6上，存放盒安装平台6底部设有与存放槽3一一对应连通的锥形插接芯11。本实施例中乳腺穿刺器械为换装式标记物推送器12，为非一次性器械，可进行多次病灶定位标记物加载。换装式标记物推送器12后端具有标记物输入端口，锥形插接芯11与换装式标记物推送器12的标记物输入端口尺寸适配。其余同实施例1。

应用本病灶定位标记物加载装置的病灶定位标记物加载方法，包括以下步骤：

步骤一.在加载器2内预装病灶定位标记物，再将加载器2一一对应地放置到存放盒1上的存放槽3内，各加载器2统一锁紧接头9朝向存放槽3槽口，内锥接头10朝向存放槽3槽底；

步骤二.将存放盒1安装到操作支架5上；将操作支架5推至患者病床旁，尽量接近患者的待穿刺部位，并根据需要通过所述摇柄调整操作支架5高度，便于后续完成穿刺后与换装式标记物推送器12配合；

步骤三.换装式标记物推送器12在人体上完成穿刺后，旋动所述旋柄，使存放盒安装平台6携存放盒1偏转适当角度，便于与已穿刺在人体上的换装式标记物推送器12连接；沿正交滑动组件7所限定的横向、纵向滑动路径移动存放盒1，使所要选择的病灶定位标记物所在存放槽3底部露出的锥形插接芯11与已穿刺在人体上的换装式标记物推送器12的针杆插口对应，并形成套插配合；

步骤四.一手稳住换装式标记物推送器12，另一手用顶压工具自上向下顶压存放槽3内的病灶定位标记物，将病灶定位标记物顶出加载器2并进入已穿刺在人体上的穿刺器械内；或将加载器2整体顶出存放槽3与已穿刺在人体上的穿刺器械对接。

实施例3：

如图5所示，存放盒1呈圆形，存放槽3围绕存放盒1中心轴均布。存放盒安装平台6与轴杆13固定连接，存放盒安装平台6顶面中心设有转轴8，存放盒1的中心转动连接在转轴8上，锥形插接芯11与换装式标记物推送器12的标记物输入端口适配。其余同实施例2。

步骤三中转动存放盒1，使所要选择的病灶定位标记物所在存放槽3与已穿刺在人体上的换装式标记物推送器12的针杆插口对应。

实施例4：

如图6、图7所示，换装式标记物推送器12的后端具有可与连接加载器2快速连接的快接卡口，快接卡口外周均布有四个弹性卡珠。存放槽3呈漏斗状且顶部和底部均开放，存放槽3槽壁由弹性片4构成，弹性片4围绕存放槽3中心轴均布。存放盒1用PP、PE等具有较好弹性的塑料制成，弹性片4与存放盒1一体成型。内锥接头10的外套筒内壁上设有卡珠槽。其余同实施例1。

步骤一中还在操作支架5上预装换装式标记物推送器12；步骤四中用顶压工具自上向下顶压存放槽3内的病灶定位标记物，将加载器2整体顶出存放槽3与已穿刺在人体上的穿刺器械对接，在压力作用下所述弹性卡珠被压缩内收，加载器2与所述快接卡口充分套插配合，弹性卡珠与内锥接头10上的卡珠槽位置重叠时，弹性卡珠弹出，卡在卡珠槽内，确保加载器2与换装式标记物推送器12的快接卡口可靠连接。

实施例5：

存放槽3为八个。其余同实施例3。