一种抗病毒口腔喷剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药喷剂技术领域，特别涉及一种抗病毒口腔喷剂及其制备方法。

背景技术

感冒或流感，是一种传播速度快，而且危害范围广泛的一种疾病，其主要是由流感病毒引起的呼吸道传染病，发生率较高。成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次。全年皆可发病，冬春季较多。呼吸道感染有70％～80％由病毒引起，包括鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、流感病毒和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等。各种导致全身或呼吸道局部防御功能降低的原因，如受凉、淋雨、气候突变、过度疲劳等可使原已存在于上呼吸道的或从外界侵入的病毒或细菌迅速繁殖，从而诱发呼吸道感染。老幼体弱，免疫功能低下或患有慢性呼吸道疾病的患者易感。

抗病毒感染，目前公开的大都是西药制剂，虽说起效快，但是易复发，并且口感不佳，患者适用性差，并有一定的毒副作用。

发明内容

本发明提供了一种抗病毒口腔喷剂及其制备方法，采用十三种药食同源植物和可食用植物萃取出的有效活性成分进行合理配伍，复合阻断病毒的繁殖过程。

为达到上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花30-50份、桑叶20-25份、金银花20-25份、薰衣草5-10份、薄荷10-15份、百里香10-15份、鼠尾草10-15份、罗汉果25-30份、野生蓝莓15-20份、圣罗勒15-20份、罗文果10-15份、阿萨伊10-15份、莴笋叶10-20份。

其中，优选地，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花40份、桑叶22份、金银花22份、薰衣草8份、薄荷12份、百里香12份、鼠尾草12份、罗汉果28份、野生蓝莓18份、圣罗勒18份、罗文果12份、阿萨伊12份、莴笋叶15份。

一种抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:6-1:8的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡1-3h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为60-80％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：(2-4)，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理20-40min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：(1-2)；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：(1-2)，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入辅性材料搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，优选地，所述辅性材料包括防腐剂、甜味剂和pH值调节剂。

其中，优选地，所述防腐剂为苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯钠，对羟基苯甲酸乙酯或山梨酸钾，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.05-0.1％。

其中，优选地，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.1-0.5％。

其中，优选地，所述pH值调节剂为柠檬酸、山梨酸或苹果酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为6.5-7.5。

本发明选取药食同源植物和可食用植物(包括：菊花、桑叶、薰衣草、薄荷、百里香、鼠尾草、金银花、罗汉果、野生蓝莓、圣罗勒、罗文果、阿萨伊、莴笋叶)提取物配伍成抗病毒口腔喷剂，无任何化学药物、激素，充分发挥上述药食同源植物和可食用植物之间的协同作用，发挥其中原花青素、植物性多酚、多糖、黄酮类以及活性物质复合阻断病毒繁殖过程中的吸附、侵入、复制、转染中的一个或者多个环节而起到直接预防及抑制病毒的作用，而且还能增强患者机体免疫力，激发和调动患者机体免疫防御系统起到间接抗病毒的作用，从而达到快速改善患者临床症状的效果。

本发明有益效果：

1.本发明针对上述不同食药同源植物、可食用植物的特点，采取不同的萃取技术提取其有效成分，从而充分保留其有效成分的活性；

2.本发明将十三种食药同源植物、可食用植物萃取出的有效活性成分进行合理配伍，用于复合阻断病毒的繁殖过程。

3.本发明由于是采取口腔喷剂，通过口腔粘膜吸收，以及通过雾状直达下呼吸道和肺部，可在数小时至2天内让患者临床症状得到缓解。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例提供一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花40份、桑叶22份、金银花22份、薰衣草8份、薄荷15份、百里香12份、鼠尾草12份、罗汉果28份、野生蓝莓18份、圣罗勒18份、罗文果12份、阿萨伊12份、莴笋叶15份。

本实施例抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:7的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡2h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为70％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：3，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理20-40min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：1.5；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：1.5，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入防腐剂、甜味剂和pH值调节剂，搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.08％。

其中，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.2％。

其中，所述pH值调节剂为柠檬酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为7.0。

实施例2

本实施例提供一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花30份、桑叶25份、金银花20份、薰衣草10份、薄荷10份、百里香15份、鼠尾草10份、罗汉果25份、野生蓝莓20份、圣罗勒15份、罗文果15份、阿萨伊10份、莴笋叶20份。

本实施例抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:6的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡3h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为60％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：4，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理20min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：1；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：2，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入防腐剂、甜味剂和pH值调节剂，搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯钠，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.05％。

其中，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.5％。

其中，所述pH值调节剂为山梨酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为6.5-。

实施例3

本实施例提供一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花50份、桑叶20份、金银花25份、薰衣5份、薄荷15份、百里香10份、鼠尾草15份、罗汉果30份、野生蓝莓15份、圣罗勒20份、罗文果10份、阿萨伊15份、莴笋叶10份。

本实施例抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:7的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡1h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为60％-80％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：2，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理30min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：2；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：1，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入防腐剂、甜味剂和pH值调节剂，搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，所述防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.1％。

其中，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.3％。

其中，所述pH值调节剂为苹果酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为7.5。

实施例4

本实施例提供一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花32份、桑叶24份、金银花22份、薰衣草6份、薄荷15份、百里香12份、鼠尾草14份、罗汉果28份、野生蓝莓16份、圣罗勒18份、罗文果12份、阿萨伊12份、莴笋叶12份。

本实施例抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:7的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡2h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为75％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：2，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理35min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：1；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：1，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入防腐剂、甜味剂和pH值调节剂，搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，所述防腐剂为山梨酸钾，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.08％。

其中，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.1％。

其中，所述pH值调节剂为柠檬酸、山梨酸或苹果酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为6.8。

实施例5

本实施例提供一种抗病毒口腔喷剂，所述喷剂的有效成份按重量份包括菊花45份、桑叶21份、金银花22份、薰衣草8份、薄荷11份、百里香14份、鼠尾草12份、罗汉果26份、野生蓝莓18份、圣罗勒17份、罗文果9份、阿萨伊10份、莴笋叶12份。

本实施例抗病毒口腔喷剂的制备方法，包括下述步骤：

(1)按配比称取菊花、桑叶、鼠尾草、罗汉果、野生蓝莓、罗文果和莴笋叶，以料液比1:7的比例，加入去离子水，低温水提，过滤，得提取液1；

(2)按配比称取得薰衣草、薄荷、百里香和金银花，粉碎过筛后混合均匀，加入提取溶剂，浸泡2h，常温下用高压均质提取机进行提取，提取液经离心分离和减压浓缩后，再经D101大孔树脂柱纯化，收集质量分数为65％乙醇洗脱部分，减压浓缩至提取液与药材质量比为1：3，得提取液2；

(3)按配比称取圣罗勒和阿萨伊，粉碎过筛；加乙醇在40-50℃温度下进行超声波处理25min，过滤，收集滤液；加入活性炭脱色，减压浓缩提取液与药材质量比为1：2；浓缩液进大孔吸附树脂，蒸馏水清洗吸附后的树脂流出液呈无色透明状态，再用乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压蒸馏至与药材质量比为1：2，得提取液3；

(4)取提取液1、提取液2和提取液3，混合均匀得混合溶液，加入防腐剂、甜味剂和pH值调节剂，搅拌均匀，过滤，灌装，即得。

其中，所述防腐剂为苯甲酸钠，所述防腐剂的加入量为步骤(4)所得混合溶液质量的0.07％。

其中，所述甜味剂为甜叶菊苷，加入量为0.5％。

其中，所述pH值调节剂为柠檬酸、山梨酸或苹果酸，加入pH值调节剂调节步骤(4)得混合溶液的pH值为7.0。

以下结合临床资料及典型病例对本发明的有益效果进一步说明。

一、临床观察

在流行性感冒高发期，从养老院挑选60-70岁志愿者120名(不分性别)，该批志愿者为感冒易发人群，平均每年感冒至少两次。然后随机分成6组(如表1所示)，每组20名。给1-5组的老人分别用实施例1-5所制备的抗病毒口腔喷剂，每天喷口腔3次，每次喷3-4下；连续进行25天，每天观察每组是否有感冒症状；对照组用生理盐水喷口腔，每天喷口腔3次，每次喷3-4下；记录发烧、咽喉肿痛、咳嗽、流鼻涕等症状。

二、临床试验结果

试验结果如上表所示：对照组中有13人感染，感染率65％；组1中有4人感染上感冒，感染率20％；组2中有3人感染，感染率15％；组3中有4人感染，感染率20％；组4中有6人感染，感染率30％；组5中有3人感染，感染率15％。由上述数据可以看出，采用本发明的口腔喷剂后，流行性感冒感染率有显著的降低。证明了本发明的口腔喷剂在抗病毒方面的有效性，并且，对于本发明的口腔喷剂，普通反应口感较好。

另外，本发明的口腔喷剂用于已经患有流行性感冒的人群中，可在数小时至3天内让患者临床症状得到缓解。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。