一种胰腺穿刺定位器

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种胰腺穿刺定位器。

背景技术

急性胰腺炎是我国目前最主要的急腹症(急性腹部疼痛综合症)原因。急性胰腺炎按严重程度分为轻型、中度重症、重症三种。急性重症胰腺炎患者在国际一流的专科诊疗中心的死亡率在20～30％左右，我国基层医院死亡率80％以上。

急性胰腺炎共有两个死亡高峰时期，一是早期(起病一周内)的器官功能衰竭，二是后期(起病三、四周后)的出血、感染及肠瘘。急性胰腺炎后期最主要的表现是胰腺周围出现大量的坏死包裹积液。作为消化器官，胰腺的最主要功能是分泌胰液，胰液是一种消化液，最主要的作用是消化蛋白质和脂肪。胰腺炎最基础的发病原因是由于各种原因导致的胰液无法正常排入肠道，从而消化胰腺本身，且从胰腺四处分泌出来，消化胰腺周围的器官(如十二指肠，胃，结肠)、血管和组织。而胰液、消化周围器官组织时分泌的炎性液体、被胰液消化坏死的胰腺及被消化坏死的周围组织在胰腺周围聚集，随着腹膜的炎症计划作用包裹起来，形成不规则的一个囊腔。而后期最常见的死亡原因即出血、肠瘘、感染中，出血和肠瘘及胰液腐蚀血管，肠管，导致出血及肠管破损肠瘘而感染的成因也与胰周坏死积液包裹有关。同时，胰液腐蚀消化周围器官组织就会形成一个富含营养的培养基，十分适合细菌的生长和增殖，加之肠道里本身也有大量定殖菌，这样良好的细菌生长条件导致胰腺后期感染的细菌通常是超级细菌，全方位耐药。

因此，对于胰腺炎后期的治疗和避免患者死亡，最重要的一种治疗方式就是进行胰周坏死组织穿刺引流。即从体外置入管道，构建一个通道直通囊腔，从而达到引流其中的坏死积液，冲洗脓腔，治疗感染源的目的。但其中仍有两个问题。(1)胰腺是一个腹膜后位器官。其深埋在网膜和胃等空腔脏器之下。若要穿刺到胰腺周围的囊腔，则不可避免要经过一些正常器官器官，根据不同的路径和角度穿过的器官不同。但保证这些“路过”的器官不受损伤是十分重要的。如穿刺针穿透了胃或者小肠，则直接造成了肠瘘，属于医疗事故。(2)前文已述，要穿刺到胰腺，即使是没有胰腺炎形成了胰周包裹的正常人路径也是很狭小的。腹腔如同一个盒子，大小基本是固定不变的(腹部有一定的弹性，但有限)，因此当形成了胰周包裹囊腔后，原本的穿刺路径会变得更狭小。若有不慎极易损伤正常的器官。一个平直的管道是很难穿破皮肤、腹膜和路径上的结缔组织的。常规或者说唯一的方法是用一根空心的长约20-30cm，直径2mm的细针，穿刺到部位后，再从将一根导丝穿过细针的空心部分，然后抽出细针。再用一根稍粗一些的管道(5mm)沿着导丝置入囊腔内。

所谓的腹膜的炎症机化包裹作用指的是，腹腔内若有异物(如管道)腹腔会逐渐在异物表面形成一层肉膜，之后就算拔除了管道，也会有一个肉膜形成的通道即窦道。所以对于急性胰腺炎形成的胰周包裹坏死(IPN infected pancreatic necrosis)最主要的治疗手段，一是穿刺置管，通过管道冲洗，二是拔除管道，通过窦道置入手术器械清除钳夹出依附在脓腔内壁上的坏死感染组织。因此，这两种主要的治疗方式，都建立在成功且不损伤其余正常器官的穿刺的基础之上。

对胰腺炎IPN的治疗的认识有一个逐渐变化的过程，在早期学界通常认为对于胰腺炎合并IPN的治疗应以传统的外科开腹手术为主，即打开腹腔，直接进行清创。自2016年以来，连续两篇重磅研究发表在医学领域最知名的杂志新英格兰杂志上(NEJM)，其主要阐释了两个观点：(1)延迟干预理论：对于IPN的病人，晚期四周后进行外科干预的预后相较于早期干预好。(2)升阶梯治疗理念：升阶梯即先进行创伤较小的干预再进行创伤较大的干预，降阶梯即先进行创伤较大的干预，后进行创伤较小的干预。升阶梯治疗策略优于降阶梯治疗策略。两者结合，即后期进行以穿刺——冲洗——经窦道的微创外科清创理念目前已成为世界范围内的专家共识。而本发明着眼于一切的根源和基础即穿刺技术的优化和创新。

前已述穿刺的必要性和价值。目前，穿刺主要有两种方法。一是B超引导下穿刺，即通过经验丰富的B超影像科医生进行引导，通过B超实时观察穿刺针的路径进行穿刺。但该方法具有如下缺陷(1)B超仅对空腔脏器和实质脏器有较好的区分度，在穿刺路径上的结缔组织，筋膜等难以识别，极易造成损伤。(2)B超穿刺对于影像科医生和穿刺医生的要求极其高，我院作为国内治疗水平最高的中心之一，全院仅有一位医生具有B超引导的能力。对于下级医院来说基本不可能有足够经验水平的医生完成操作。因此，B超引导下胰周穿刺引流通常仅应用于无法离开ICU，只能进行床旁操作的危重患者使用。目前常用的方法为CT引导下穿刺。其过程为：患者在CT室实时扫描，专科医生现场阅片评估穿刺路径。在患者身上放置多根金属条，再次进行穿扫描，由于金属条在CT上可显影，起到一定的平面定位效果。而后专科医生根据手术经验，在对应的金属条上确定穿刺穿刺点，再判断和预估穿刺针进入的角度徒手盲穿。

由于患者在操作过程中无法保持完全静止，且穿刺会带来巨大痛苦，患者常常不自觉变动体位。导致上一次CT扫描的结果无法反映实时情况。需要多次CT扫描，需要徒手进行多次穿刺针、导丝和置入管道的抽拔交换，调整路径保持角度，并在手术过程中过程中保持角度的固定，手术过程中医生操作负担大，并且患者手术过程非常痛苦。因此，设计一胰腺穿刺定位器对于该项操作来说是十分有意义的。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种胰腺穿刺定位器，旨在解决胰腺穿刺依赖医生的个人经验的问题。

为实现上述目的，本发明提出的技术方案是：

一种胰腺穿刺定位器，包括壳体、球体和管体，所述球体位于所述壳体内，所述壳体的顶部和底部均为敞口，所述壳体内分别横向间隔设置第一连接轴和第二连接轴，且所述第一连接轴和所述第二连接轴同轴设置；所述球体位于所述第一连接轴和所述第二连接轴之间，所述第一连接轴的其中一端和所述球体连接，所述第一连接轴的另一端穿过所述壳体并和所述壳体通过轴承连接；所述第二连接轴的其中一端和所述球体连接，所述第二连接轴的另一端穿过所述壳体并和所述壳体通过轴承连接，所述第一连接轴或所述第二连接轴用于驱动所述球体转动，以使所述球体沿其中一敞口向另一敞口方向转动；所述管体竖向穿过所述球体，所述管体的两端均位于所述壳体外，所述管体用于驱动所述球体转动，调整所述管体和人体穿刺点处的角度，以使穿刺器械通过所述管体穿入穿刺点；所述壳体外部设置固定架，所述固定架用于将所述壳体和人体可拆卸的固定连接，以使所述壳体固定与人体外表面。

优选的，所述球体竖向方向开设矩形通槽，所述矩形通槽沿所述第一连接轴向所述第二连接轴方向延伸；所述管体穿过所述矩形通槽，所述管体的外壁面和所述矩形通槽的内壁面通过连接件连接，所述管体用于以所述连接件为中心沿所述第一连接轴和所述第二连接轴之间来回摆动，调整所述管体和人体穿刺点处的角度。

优选的，所述连接件包括第一连接盘、第二连接盘和管套，所述管套套设于所述管体的外壁面；所述第一连接盘和所述第二连接盘沿所述管体对称设置，所述第一连接盘面向所述管体的一侧和所述管套的其中一侧连接，所述第二连接盘面向所述管体的一侧和所述管套的另一侧连接；所述第一连接盘和第二连接盘背离所述管体的一侧分别设置若干弹性卡块，所述第一连接盘表面的各所述弹性卡块间隔排列成圆环状，所述第二连接盘表面的各所述弹性卡块间隔排列成圆环状，所述第一连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环和所述第二连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环相同且同轴设置；所述矩形通槽面向所述第一连接盘设置各所述弹性卡块的侧壁开设若干第一卡槽，各所述第一卡槽间隔排列成圆环状，所述第一连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环和各所述第一卡槽组成圆环相同且同轴设置，所述第一连接盘设置各所述弹性卡块的一侧用于贴合所述矩形通槽开设各所述第一卡槽的一侧，以使各所述弹性卡块分别卡入一所述第一卡槽；所述矩形通槽面向所述第二连接盘设置的各所述弹性卡块的侧壁开设若干第二卡槽，各所述第二卡槽间隔排列成圆环状，所述第二连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环和各所述第二卡槽组成圆环相同且同轴设置，所述第二连接盘设置各所述弹性卡块的一侧用于贴合所述矩形通槽开设各所述第二卡槽的一侧，以使各所述弹性卡块分别卡入一所述第二卡槽。

优选的，各所述弹性卡块分别为半球状卡块；各所述第一卡槽和各所述第二卡槽分别为半球状卡槽。

优选的，所述第一连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环的圆心和所述第一连接盘的圆心同轴设置；所述第二连接盘表面各所述弹性卡块组成的圆环的圆心和所述第二连接盘的圆心同轴设置。

优选的，所述球体的外表面开设若干限位孔，各所述限位孔分别位于所述球体面向所述第一连接轴的一侧，各所述限位孔间隔排列成圆环状，各所述限位孔组成的圆环的圆心和所述第一连接轴的中轴线同轴设置；所述壳体开设连接通孔，所述连接通孔和其中一所述限位孔同轴设置；所述壳体外设置插销，所述插销用于依次穿过所述连接通孔和其中一所述限位孔，以使所述插销限制所述球体的转动。

优选的，所述固定架包括若干固定杆，各所述固定杆沿所述壳体的外表面间隔设置，各所述固定杆的其中一端连接所述壳体的外表面，各所述固定杆的另一端向所述壳体底部方向延伸，以使各所述固定杆远离所述壳体的一端位于所述壳体底部背离所述球体的一侧；各所述固定杆远离所述壳体的一端分别设置吸盘，所述吸盘用于吸附人体，以使所述壳体可拆卸的固定于人体外表面。

优选的，所述管体靠近所述壳体底部的端部设置红外线发送器，所述红外线发生器用于向穿刺点发射红外线，以使所述管体对穿刺点定位。

优选的，所述壳体的底部设置灯源，所述灯源用于照射穿刺点区域。

与现有技术相比，本发明至少具备以下有益效果：

医师通过B超确定穿刺点和穿刺角度后，再通过推动管体使球体沿各连接轴转动，从而调整管体和穿刺点之间的角度，医师再将穿刺工具通过管体中穿刺进入穿刺点，这样无需医生凭经验把握穿刺入人体的角度，提高了手术的效率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明一种胰腺穿刺定位器一实施例的结构示意图；

图2为图1俯视的结构示意图；

图3为图1中去除固定架、连接件和管体后的A-A处剖面的结构示意图；

图4为连接件和管连接的结构示意图。

附图标号说明：

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

本发明提出一种胰腺穿刺定位器。

如图1至图4所示的一种胰腺穿刺定位器，包括壳体1、球体2和管体3，球体2位于壳体1内，壳体1的顶部和底部均为敞口，壳体1内分别横向间隔设置第一连接轴11和第二连接轴12，且第一连接轴11和第二连接轴12同轴设置；球体2位于第一连接轴11和第二连接轴12之间，第一连接轴11的其中一端和球体2连接，第一连接轴11的另一端穿过壳体1并和壳体1通过轴承连接；第二连接轴12的其中一端和球体2连接，第二连接轴12的另一端穿过壳体1并和壳体1通过轴承连接，第一连接轴11或第二连接轴12用于驱动球体2转动，以使球体2沿其中一敞口向另一敞口方向转动；管体3竖向穿过球体2，管体3的两端均位于壳体1外，管体3用于驱动球体2转动，调整管体3和人体穿刺点处的角度，以使穿刺器械通过管体3穿入穿刺点；壳体1外部设置固定架5，固定架5用于将壳体1和人体可拆卸的固定连接，以使壳体1固定与人体外表面。

医师通过B超确定穿刺点和穿刺角度后，再通过推动管体3使球体2沿各连接轴转动，从而调整管体3和穿刺点之间的角度，医师再将穿刺工具通过管体3中穿刺进入穿刺点，这样无需医生凭经验把握穿刺入人体的角度，提高了手术的效率。

参见图2和图3，球体2竖向方向开设矩形通槽21，矩形通槽21沿第一连接轴11向第二连接轴12方向延伸；管体3穿过矩形通槽21，管体3的外壁面和矩形通槽21的内壁面通过连接件4连接，管体3用于以连接件4为中心沿第一连接轴11和第二连接轴12之间来回摆动，调整管体3和人体穿刺点处的角度。连接件4和矩形通槽21的设置使管体3可以沿球体2转动方向调整角度的同时，还可自第一连接轴11和第二连接轴12之间来回调整角度，使得管体3可以多方向调整角度。

参见图2至图4，连接件4包括第一连接盘42、第二连接盘43和管套41，管套41套设于管体3的外壁面；第一连接盘42和第二连接盘43沿管体3对称设置，第一连接盘42面向管体3的一侧和管套41的其中一侧连接，第二连接盘43面向管体3的一侧和管套41的另一侧连接；第一连接盘42和第二连接盘43背离管体3的一侧分别设置若干弹性卡块44，第一连接盘42表面的各弹性卡块44间隔排列成圆环状，第二连接盘43表面的各弹性卡块44间隔排列成圆环状，第一连接盘42表面各弹性卡块44组成的圆环和第二连接盘43表面各弹性卡块44组成的圆环相同且同轴设置；矩形通槽21面向第一连接盘42设置各弹性卡块44的侧壁开设若干第一卡槽22，各第一卡槽22间隔排列成圆环状，第一连接盘42表面各弹性卡块44组成的圆环和各第一卡槽组成圆环相同且同轴设置，第一连接盘42设置各弹性卡块44的一侧用于贴合矩形通槽21开设各第一卡槽22的一侧，以使各弹性卡块44分别卡入一第一卡槽22；矩形通槽21面向第二连接盘43设置的各弹性卡块44的侧壁开设若干第二卡槽，各第二卡槽间隔排列成圆环状，第二连接盘43表面各弹性卡块44组成的圆环和各第二卡槽组成圆环相同且同轴设置，第二连接盘43设置各弹性卡块44的一侧用于贴合矩形通槽21开设各第二卡槽的一侧，以使各弹性卡块44分别卡入一第二卡槽。当管体3转动时，各弹性卡块44分别沿管体3的转动方向滑入相邻的另一卡槽，由于弹性卡块44有一定的弹性使得弹性卡块44可以从一卡槽移动至另一卡槽，当管体3需要固定时，各弹性卡块44分别卡入对应的卡槽内，使得管体3可以长时间保证对应的角度。

具体的，第一连接盘42表面的各弹性卡块44的数量等于第一卡槽22的数量；第二连接盘43表面的各弹性卡块44的数量等于第二卡槽的数量。

具体的，管体3沿各第一卡槽22组成的圆环的圆心的轴向垂直于第一连接轴11的轴向。

具体的，相邻弹性卡块44之间的角度差为1°、2°、5°、10°中一者。这样医师可以精确管体3的摆动角度。

具体的，第一连接盘42和第二连接盘43背离管体3的一侧开设连接螺孔45，其中一连接螺孔45位于第一连接盘42的圆心处，另一连接螺孔45位于第二连接盘43的圆心处；球体2分别开设第一固定通孔23和第二固定通孔，且第一固定通孔23、第二固定通孔、第一连接盘42和第二连接盘43同轴设置，球体2外设置两螺杆13，其中一螺杆13用于穿过第一固定通孔23和第一连接盘42的连接螺孔45螺纹连接，螺杆13的外壁面贴合第一固定通孔23的内壁面，以使螺杆13沿第一固定通孔23的内壁面转动；另一螺杆13用于穿过第一固定通孔23和第二连接盘43的连接螺孔45螺纹连接，螺杆13的外壁面贴合第二固定通孔的内壁面，以使螺杆13沿第二固定通孔的内壁面转动。通过设置螺杆13可以避免管体3转动时各弹性卡块44和卡槽错位，使连接件4和管体3滑出矩形通槽21。

各弹性卡块44分别为半球状卡块；各第一卡槽22和各第二卡槽分别为半球状卡槽。半球状的设置可以方便弹性卡块44的滑动。

第一连接盘42表面各弹性卡块44组成的圆环的圆心和第一连接盘42的圆心同轴设置；第二连接盘43表面各弹性卡块44组成的圆环的圆心和第二连接盘43的圆心同轴设置。

参见图1和图2，球体2的外表面开设若干限位孔24，各限位孔24分别位于球体2面向第一连接轴11的一侧，各限位孔24间隔排列成圆环状，各限位孔24组成的圆环的圆心和第一连接轴11的中轴线同轴设置；壳体1开设连接通孔，连接通孔和其中一限位孔24同轴设置；壳体1外设置插销14，插销14用于依次穿过连接通孔和其中一限位孔24，以使插销14限制球体2的转动。插销14的使用，使得球体2转动的位置可以固定，使得球体2的转动角度可以保持固定。

具体的，相邻限位孔24之间的角度差为1°、2°、5°、10°中一者。这样医师可以精确球体2的转动角度。

固定架5包括若干固定杆51，各固定杆51沿壳体1的外表面间隔设置，各固定杆51的其中一端连接壳体1的外表面，各固定杆51的另一端向壳体1底部方向延伸，以使各固定杆51远离壳体1的一端位于壳体1底部背离球体2的一侧；各固定杆51远离壳体1的一端分别设置吸盘52，吸盘52用于吸附人体，以使壳体1可拆卸的固定于人体外表面。通过多个吸盘52使壳体1和人体固定，使得医师在穿刺过程中管体3的角度保持固定不变。

管体3靠近壳体1底部的端部设置红外线发送器(图中未示出)，红外线发生器用于向穿刺点发射红外线，以使管体3对穿刺点定位。

壳体1的底部设置灯源(图中未示出)，灯源用于照射穿刺点区域。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。