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具有牺牲端口的支架移植物

文献发布时间:2023-06-19 19:37:02


具有牺牲端口的支架移植物

技术领域

本公开总体上涉及一种用于外科(例如,血管内)手术的支架移植物。在某些实施方案中,本公开涉及具有牺牲入口端口/出口端口的支架移植物,该牺牲入口端口/出口端口用于允许随后递送的外科装置。

背景技术

假体被植入活体的血管和其他器官中。例如,由生物相容性材料构成的假体血管内移植物已被用于替代或绕过受损或闭塞的天然血管。一般而言,血管内移植物包括移植物锚固部件,此部件用于将合适的移植物材料的管状移植物部件固持在其在血管内的预期位置。移植物锚固部件通常包括一个或多个径向可压缩支架,其在原位径向扩张,以将管状移植物部件锚固到血管壁或解剖导管上。

可以通过有创性较小的管腔内递送过程来部署血管内移植物(例如,支架移植物),而不是执行创伤性有创开放式外科手术来植入移植物。可以在患者身体的方便且创伤较小的进入点处入路管腔或脉管系统,并且可以将支架移植物引导通过脉管系统到达要部署假体的部位。管腔内部署通常使用递送导管,此递送导管具有布置成用于相对轴向移动的管或轴。例如,可扩张式支架移植物可被压缩并设置在固定到内轴的递送导管的外轴的远端内。然后可以操纵递送导管,通常通过体腔来跟踪,直到递送导管的远端和支架移植物定位在预期的治疗部位为止。然后支架移植物可以在血管内部署且径向扩张。

发明内容

根据一个实施方案,支架移植物组件包括支架移植物,该支架移植物具有主体以及从主体延伸的第一腿部和第二腿部;第一分支支架移植物,该第一分支支架移植物从第一腿部延伸;第二分支支架移植物,该第二分支支架移植物从第二腿部延伸;第一牺牲端口,该第一牺牲端口从第一分支支架移植物延伸并且被构造成在支架移植物组件处于扩张构型时面对第二分支支架移植物;以及第二牺牲端口,该第二牺牲端口从第二分支支架移植物延伸并且被构造成当支架移植物组件处于扩张构型时面对第一分支支架移植物。第一牺牲端口和第二牺牲端口被构造成在(i)打开构型和(i i)关闭构型之间转变,该打开构型使得导丝或其它外科工具能够从第一分支支架移植物穿过到达第二分支支架移植物,同时绕过主体,并且该关闭构型抑制血液流过其中。

根据一个实施方案,提供了一种执行血管内动脉瘤修复术的方法。该方法包括部署支架移植物,该支架移植物具有主体以及从主体延伸的第一腿部和第二腿部;部署从第一腿部延伸并具有第一牺牲端口的第一分支支架移植物;部署从第二腿部延伸的第二分支支架移植物,使得第二牺牲端口面向第一牺牲端口;将导丝或其它外科工具送入第一腿部,然后穿过第一牺牲端口,然后穿过第二牺牲端口,然后进入第二腿部中;从第一分支支架移植物和第二分支支架移植物移除导丝或其它外科工具;然后关闭第一牺牲端口和第二牺牲端口。

根据一个实施方案,一种用于执行血管内动脉瘤修复术的系统包括支架移植物,该支架移植物具有主体、从主体延伸并被构造成指向第一动脉的第一腿部以及从主体延伸并被构造成指向第二动脉的第二腿部;牺牲端口,该牺牲端口从主体延伸并且具有位于其端部处的封闭件;以及辅助支架移植物递送系统,该辅助支架移植物递送系统被构造成经由牺牲端口递送到主体中,并且通过第一腿部递送出来,同时绕过主体的长度。封闭件被构造成在从支架移植物的主体移除辅助支架移植物递送系统之后关闭牺牲端口。

附图说明

图1是根据一个实施方案的安置到血管(例如,主动脉)中的支架移植物的侧视图。

图2是根据一个实施方案的支架移植物递送系统的示意图。

图3是根据一个实施方案的安装到分支动脉中的支架移植物组件的侧视图,其中支架移植物组件包括两个支架移植物,每个支架移植物具有牺牲端口。

图4A是根据一个实施方案的图3的支架移植物组件的侧视图,其中导丝从一个支架移植物的一个牺牲端口穿过到达另一个支架移植物的另一个牺牲端口;图4B是根据一个实施方案的图4A的区域的放大图,其中导丝被移除并且牺牲端口随后被关闭;图4C-图4K示出了关闭牺牲端口的方法的各种实施方案,其中每个实施方案均以打开构型和关闭构型示出。

图5A是根据另一个实施方案的安装到分支动脉中的支架移植物组件的侧视图,其中导丝和递送系统被送入到一个支架移植物的牺牲端口中,并且通过该支架移植物的腿部被递送出来,其中内部套囊处于收缩构型;图5B是类似于图5A的视图,其中导丝和递送系统被移除,并且内部套囊处于扩张构型。

图6A和图6B示出了根据一个实施方案的用于关闭支架移植物的牺牲端口的分阶段部署系统。

图7A和图7B示出了根据另一个实施方案的用于关闭支架移植物的牺牲端口的分阶段部署系统00。

具体实施方式

本文描述了本公开的实施方案。然而,应当理解,所公开的实施方案仅是示例,并且其他实施方案可以采取各种和替代形式。附图不必按比例绘制;一些特征可能被放大或最小化以显示特定部件的详细信息。因此,本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的,而仅仅是作为教导本领域技术人员以各种方式应用实施方案的代表性基础。如本领域普通技术人员将理解的,参照任何一个附图示出和描述的各种特征可以与在一个或多个其他附图中示出的特征结合以产生未明确示出或描述的实施方案。所示特征的组合为典型应用提供了代表性实施方案。然而,对于特定的应用或实现,可能期望对与本发明的教导一致的特征进行各种组合和修改。

本文中使用的方向性术语是参照示例性附图中所示的视图和取向做出的。在图中示出并在下面描述了中心轴线。术语诸如“外部”和“内部”是相对于中心轴线而言的。例如,“外”表面是指此表面背离中心轴线,或者位于另一个“内”表面的外侧。术语诸如“径向”、“直径”、“周长”也相对于中心轴线而言的。术语“前”、“后”、“上”、“下”表示附图中所引用的方向。

除非另有说明,否则对于递送系统,在以下描述中,关于相对于治疗临床医生的位置或方向使用术语“远侧的”和“近侧的”。“远侧”和“向远侧”是远离临床医生或在远离临床医生的方向上的位置,并且“近侧”和“向近侧”是靠近临床医生或在朝临床医生的方向上的位置。对于支架移植物假体,“近侧”是指通过血液流动路径更靠近心脏的部分,而“远侧”是指通过血液流动路径更远离心脏的支架移植物的部分。

以下详细描述本质上仅是示例性的,并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管该描述是在诸如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉之类的血管的治疗的背景下,但是本发明也可以在认为有用的任何其他身体通道中使用。

血管内支架移植术或血管内动脉瘤修复术(EVAR)是一种治疗腹主动脉瘤或胸主动脉瘤的方法,其有创性低于开放式外科手术。血管内支架移植术使用血管内支架移植物来加强主动脉壁,并通过将动脉瘤排除在血流之外来帮助防止受损区域破裂。支架移植物通常是管状开端式结构,为受损、塌缩或闭塞的血管(诸如,主动脉)提供支撑。支架移植物具有柔韧性,从而允许它们通过血管中的曲折路径插入并与它们贴合。例如,支架移植物可以从用于递送到受影响血管部位的径向压缩(或径向收缩)构型径向扩张到当部署在受影响血管治疗部位时的径向扩张构型,其中径向扩张构型的直径比径向压缩构型的直径更大。支架移植物可以通过自扩张机件或通过使用,例如,球囊导管以径向压缩构型插入并扩张到径向扩张构型。

在一个示例中,EVAR手术可以包括将导丝插入患者体内的一部分,诸如,股动脉。导丝插入动脉后,可将其轻轻推向动脉瘤部位。可以包括导管和支架移植物的支架移植物递送系统可以放置在导丝上并且沿着导丝插入到动脉瘤部位中。支架移植物可以在导管内以其径向压缩构型被引导到动脉瘤部位。在支架移植物递送系统的远端或支架移植物本身上可能有不透射线的标记,以允许外科医生将支架移植物引导到适当的位置。一旦处于适当位置,支架移植物就可以从径向压缩构型扩张到径向扩张构型。这可以通过,例如,拉回支架移植物覆盖物,允许支架移植物由于其织物向外偏置而扩张来完成。一旦部署成处于径向扩张构型,就可以用金属钩或支架将支架移植物固持在适当的位置。然后可以移除导管,同时保留支架移植物。

图1示出了在血管12内处于安置后的径向扩张构型的支架移植物10的示例,在此例中,血管是患者的主动脉,更具体地是腹主动脉。一旦固定在血管12内,支架移植物10就会为血流提供管或管道,引导血流通过支架移植物10。如果支架移植物10位于血管12的动脉瘤11内,则通过支架移植物10的血流可以降低动脉瘤内的压力并使其尺寸减小(复原)或保持稳定。在一个实施方案中,支架移植物10的移植物材料是不可渗透的,例如,是聚酯对苯二甲酸酯(PET)、扩张的聚酯对苯二甲酸酯(ePET)、聚四氟乙烯(PTFE),或其他不可渗透的移植物材料。由于移植物材料是不可渗透的,因此可以防止血液或其他流体通过移植物材料。

如图1所示,支架移植物10可以包括主体14、从主体14延伸的第一腿部16,以及从主体14延伸的第二腿部18。第一腿部16可以与初始导丝的安置位置同侧,而第二腿部18可以在第一腿部16的对侧,并且可以比第一腿部16短。第一腿部16可以延伸进入或朝向第一髂动脉20,而第二腿部18可以延伸进入或朝向第二髂动脉22。第一腿部16和第二腿部18也可以引导血液流过其中,允许髂动脉的那些部分愈合,并从动脉的那些区域中消除应力。

第一腿部16和第二腿部18可以比图1中所示的短,并且可以各自为延伸到髂动脉中的附加支架移植物提供附接点。随后可以将辅助支架移植物插入并附接到第一腿部16和第二腿部18之一或两者,以拉长支架移植物的整体轮廓。例如,一旦初始支架移植物10被部署并且第一腿部16和第二腿部18朝向它们相应的髂动脉延伸,则外科医生然后可以将辅助支架移植物附接到每个相应的腿部16、18上。附加支架移植物也可以被附接到髂动脉内的这些辅助支架移植物。为此,外科医生可以将导丝沿附接到第一腿部16的辅助支架移植物向上穿过第一腿部16,进入支架移植物的主体14,然后向下进入第二腿部18中,并穿过附接到第二腿部18的辅助腿部。

图2示出了支架移植物递送系统30的一个实施方案。支架移植物递送系统30可以用于递送和部署支架移植物,诸如图1的支架移植物10。通常,支架移植物递送系统30可以包括血管内导管并且在近侧端部32和远侧端部34之间延伸。螺纹螺旋齿轮36沿近侧端部32与远侧端部34之间的轴线延伸。螺纹螺旋齿轮可以是被构造成连接在一起以形成管状螺旋齿轮的多部分壳体。在一个实施方案中,螺旋齿轮36是被构造成连接(例如,卡扣或组装)在一起的两个半壳。提供了手柄组件38以供临床医生抓握。手柄组件38可以包括两个可分离的部分,即前把手40和外部滑动部42。前把手40可以相对于螺旋齿轮36固定,并且外部滑动部42可以绕螺旋齿轮36的螺纹外表面旋转以沿螺旋齿轮36线性地移动。例如,在支架移植物的部署期间,外部滑动部42旋转以朝向近侧端部32移动。由于外部滑动部42可操作地联接到围绕支架移植物(例如,支架移植物10)的支架移植物覆盖物44,支架移植物覆盖物44随着外部滑动部42的线性运动而缩回。同时,当支架移植物覆盖物44远离尖端46缩回时,在递送系统30的远侧端部34处的尖端46(其具有在导丝上移动的开口)可在血管内保持稳定。支架移植物覆盖物44的回缩允许支架移植物在患者的血管内扩张。一旦支架移植物被部署,整个支架移植物递送系统30可从患者的血管中收回。

本文所述的支架移植物可以是自扩张的,因为它包括由可以被提供有机械记忆的材料成形或形成的结构,以使该结构从压缩或收缩的递送构型返回到扩张的部署构型。每个支架移植物可以包括两个主要部件:管状移植物和用于支撑和扩张移植物的一个或多个支架。移植物可由任何合适的移植物材料形成,例如但不限于低孔隙率机织或针织聚酯、DACRON材料、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。在另一个实施方案中,移植物材料也可以是天然材料,诸如心包膜或另外的膜组织(诸如肠粘膜下层)。支架是径向可压缩和可扩张的,与移植物材料联接以支撑移植物材料,并且可操作地自扩张至与身体血管(例如,血管12)或另一支架移植物的内壁并置。每个支架可以由自扩张材料或弹簧材料构成,诸如但不限于镍钛诺、不锈钢、伪弹性金属诸如镍钛合金或镍钛诺、各种聚合物或所谓的超级合金,其可以具有镍、钴、铬或其它金属的基础金属或其它合适材料。这允许当支架移植物覆盖物44从其中缩回时支架移植物扩张。支架可以是包括多个冠部或弯曲部和多个支柱或直段的正弦型式环,其中每个冠部形成在一对相对的支柱之间。

支架移植物递送系统30还可以包括进入端口48。进入端口48提供用于插入辅助导丝管腔或分支管腔的开口,用于围绕辅助导丝。一旦辅助导丝管腔被插入,递送系统30就可以在递送支架移植物期间沿着主导丝和辅助导丝两者移动。进入端口48是可选的;被构造成用于递送无分支支架移植物的其它支架移植物递送系统可以不包括这种进入端口,并且递送系统可能沿着单一导丝移动。

对于侵入血管(诸如髂)的复杂主动脉疾病,一个主要障碍可能是降低手术复杂性,同时优化外科植入物性能。然而,上述手术有时可能是复杂的。例如,外科医生在试图将导丝沿支架移植物的一个腿部(例如,腿部16)向上送入支架移植物的另一个腿部(例如,腿部18)中时,可能会遇到各种障碍(例如,动脉中的阻塞导致血管轮廓扭曲)。

因此,根据本文所述的各种实施方式,多个腿部或支架移植物设置有牺牲入口端口/出口端口。牺牲端口可以在第一腿部和/或第二腿部上,或者在附接到每个腿部的辅助支架移植物上。牺牲端口可以彼此面对,从而允许医生将附加支架移植物添加到支架移植物组件,而不必将导丝一直沿着一个腿部向上延伸到主体中并且然后沿着另一个腿部向下返回。相反,导丝可以被引导以离开一个腿部的牺牲端口中的一个牺牲端口,并且进入另一个腿部的牺牲端口中的一个牺牲端口。这绕过了支架移植物的主体,并且为导丝提供了较短的行进距离,从而降低了向上越过分叉的支架移植物以进入期望的血管(例如,对侧髂动脉)的复杂性。

图3示出了在血管12(例如,腹主动脉的近侧部分)内处于安装的径向扩张构型的支架移植物组件100的示例。支架移植物组件100包括上述分支支架移植物10。可替代地,支架移植物组件100可以设置有各种其它类型或构型的支架移植物。图3再次示出了一个实施方案,其中支架移植物10具有朝向第一髂动脉20延伸的第一腿部16和朝向第二髂动脉22延伸的第二腿部18。

支架移植物组件100还包括组装到第一腿部16的远侧端部并从其延伸的第一分支支架移植物102,以及组装到第二腿部18的远侧端部并从其延伸的第二分支支架移植物104。第一分支支架移植物102和第二分支支架移植物104中的每一者可以具有与上述支架移植物10类似的材料和结构组成。在一个实施方案中,第一分支支架移植物102的近侧端部在第一腿部16内被递送并且扩张以联接(例如,紧固、挂接、扣接等)到第一腿部16的内壁的远侧端部。可对第二腿部18内的第二分支支架移植物104进行相同的过程。在一个可替代的实施方案中,第一分支支架移植物102是连续的并且是第一腿部16的一部分并且与其一起递送,和/或第二分支支架移植物104是连续的并且是第二腿部18的一部分并且与其一起递送。

在部署时,第一分支支架移植物102可以延伸到第一髂动脉中,并且第二分支支架移植物104可以延伸到第二髂动脉22中。每个分支支架移植物102、104还可以具有延伸到患者脉管系统的分支血管中的腿部或部分。例如,在图3所示的实施方案中,第二分支支架移植物104包括进一步延伸到第二髂动脉22或分支血管108中的部分或腿部106。第二分支支架移植物104还可以包括朝向另一个分支血管112(例如,髂内动脉)延伸但不进入其内的部分或腿部110。部分或腿部110可以提供进入端口,该进入端口用于使附加支架移植物进入或将其递送入该分支血管112。同样地,部分或腿部106可以提供进入端口和附接点,该进入端口和附接点用于使附加支架移植物进入或将其递送入该分支血管108。

分支支架移植物102、104中的一者或两者可包括牺牲入口端口/出口端口。例如,第一分支支架移植物102可以包括第一牺牲入口端口/出口端口120,并且第二分支支架移植物104可以包括第二牺牲入口端口/出口端口122。这些牺牲端口的尺寸和构型被设置成接收穿过其中的导丝,用于另一个递送系统的手术装置的移动和递送。

图4A示出了牺牲端口120、122用于将导丝124从第一支架移植物102递送到第二分支支架移植物104的用途。这种构型允许导丝124到达目的地(例如,第二髂动脉22),而不必上行进并进入支架移植物10或至少其主体14。在该实施方案中,当导丝124通过其离开第一分支支架移植物102时,第一牺牲端口120是出口端口,并且当导丝124通过其进入第二分支支架移植物104时,第二牺牲端口122是入口端口。

如图4A所示,第一分支支架移植物102和第二分支支架移植物104可以被定位成使得相应的牺牲端口120、122彼此面对。例如,两个端口可以面向中间或面向矢状平面。在一个实施方案中,出口端口可被构造成在入口端口上方(例如,上方或头部)。这些相对位置可以便于导丝124在与第二牺牲端口122相邻的位置处通过第一牺牲端口120离开,以最小化导丝124的行进长度。

还如图4A-图4B中所示,每个端口120、122的开口可大致面向近侧(即,朝向心脏的上游),使得导丝124可沿大致与将导丝124送入患者体内的方向对准的方向离开第一牺牲端口。一旦导丝124被送至第一牺牲端口120之外,导丝124然后可以被弯曲以改变方向,从而被送至远侧方向(例如,远离心脏的下游),由此其进入面向近侧的第二牺牲端口122。然而,在其它实施方案中,端口可以面向不同的近侧/远侧方向。例如,出口端口可大致面向远侧,而入口端口大致面向近侧。这种构型可以允许导丝在其离开出口端口时与入口端口对准或大致对准,这可促进入口端口的插管更容易。在这种构型中,出口端口可被构造成在入口端口上方(例如,上方或头部)。

每个牺牲端口120、122可以包括相应分支支架移植物的材料(例如,移植物材料)的延伸部,并且可以由加强结构(诸如支架结构)支撑。牺牲端口120、122的移植物材料可以从分支支架移植物中的窗孔或开口延伸,以限定穿过其中的管腔。端口的移植物材料可以与分支支架移植物一体地或无缝地形成(例如,在材料编织过程期间),或者部件可以单独地形成并且固定在一起(例如,用缝合线)。在某些实施方案中,每个牺牲端口120、122在其内部端部和/或外部端部处具有自扩张加强环,以将端口保持在打开构型。下面描述打开和关闭牺牲端口120、122的其它实施方案。每个牺牲端口120、122的外端可以设置有不透射线的标记,以便于导丝通过其离开和进入。

一旦导丝124已经穿过牺牲端口120、122,则递送系统(未示出)可以沿着导丝124被移动并且进入期望的位置,例如进入第二髂动脉22。一旦到达,该递送系统可以部署另一个支架移植物或其它外科工具。递送系统和导丝124然后可以被收回。

在牺牲端口120、122已经用于导丝124的该递送和移动程序/部署之后,可能期望关闭牺牲端口120、122。关闭这些端口120、122确保血液被引导通过支架移植物组件100,并且不行进到支架移植物组件100与血管12本身之间的区域中。这允许支架移植物组件100适当地容纳其中的血流,从而允许动脉瘤愈合。

图4B示出了关闭的牺牲端口120、122,如由相应的通用封闭件130、132所表示的。封闭件130、132可以包括用于关闭端口120、122的许多潜在机构中的一个或多个潜在机构。在一个实施方案中,封闭件130、132中的至少一者包括拉线,当由导丝或其它外科器械拉动时,该拉线收紧关闭端口的外端。在又一实施方案中,封闭件130、132中的至少一者包括向内偏压的环,当由导丝或其它外科器械破坏或以其它方式激活时,该向内偏置的环收缩并关闭。封闭件130、132中的至少一者可以被偏压打开,由此可以在使用端口120、122之后向封闭件施加力以关闭相应的端口120、122。此外或可替代地,封闭件130、132中的至少一者可以被偏压关闭,由此可施加力(例如,插入递送系统)以打开封闭件,以使用端口120、122并且移除力(例如,抽出递送系统)使得封闭件返回到关闭状态。

图4C-图4K示出了牺牲端口120的封闭件130的各种实施方案,具有用于关闭端口120的各种机构。在这些图的每一者中,存在“打开”视图和“关闭”视图,在“打开”视图中,牺牲端口120是打开的(例如,用于使导丝124或递送系统穿过其中,如上所述),在“关闭”视图中,牺牲端口120已经随后被关闭以抑制血液流过其中。虽然在这些图的每一者中示出了牺牲端口120,但是应当理解,相同或类似的结构可以设置在具有其相应的封闭件132的另一个牺牲端口122中。可替代地,端口120和122可以使用不同的关闭机构,这些关闭机构可以与本文公开的那些机构混合并且匹配。

在图4C所示的实施方案中,内部囊袋或环140可以联接到端口120的内壁142。环140可以被膨胀(例如,用盐水)以向内扩张来关闭端口120。可膨胀环可以是弹性的。由于在端口120关闭之前在环中存在真空或没有流体,所以最初可在环中提供过量的可膨胀材料,该环容纳并促进导丝124和相关联的递送系统的进入/离开。

在图4D所示的实施方案中,外环144可以围绕端口120的外表面146设置。类似于图4C的实施方案,外环144可被膨胀(例如,用盐水)。这向内压缩端口120以关闭端口120。图4C和图4D中所示的实施方案可以包括一个膨胀管腔,该膨胀管腔连接到一个流体源(例如,盐水)上以便使该环膨胀。膨胀管腔可以类似于在能够膨胀的医疗气囊中使用的那些(例如,用于血管成形术)。

在图4E所示的实施方案中,拉线或拉绳150缠绕在端口120周围并从其向外延伸。拉线或拉绳可以延伸出患者身体,或至少延伸到患者身体内的附加工具。外科技师或外科工具可以向拉线或拉绳施加张力,从而使端口120收缩。端口120可以被偏压打开或被偏压关闭,并且可以使用拉线或拉绳来关闭偏压打开的端口或打开偏压关闭的端口。在一个实施方案中,结(例如,活结、半结等)可用于将拉线或拉绳固定在端口120周围,并且拉动拉线或拉绳可解开或释放该结,从而允许端口120经由被偏压关闭的端口120处的支架打开。在另一个实施方案中,可以采用除结之外的其它封闭件。例如,基于钉或塞的封闭件可以将缝合线固定在关闭构型中。

在图4F所示的实施方案中,端口120的端部可以设置有支架152。支架可以具有交替的顶端。支架与其相应的端口120相比可能尺寸过大。交替的支架顶端可以附接到端口,并且另一个材料环154可以附接到向外扩张的支架顶端。添加的材料环154可以是端口120的移植物材料的织物的延续部,以比端口的开口更大的直径在端口120的外部上向后折叠。线156或绳可以沿着端口120的内表面延伸到外科技师处,由此技师可以拉紧线156或绳以使端口的支架端部翻转。这导致环154的支架顶端关闭端口120。

在图4G所示的实施方案中,两根线160、162或绳可以附接到端口120的开口的相对侧,并且返回到外科技师。技师可以盘绕线或绳以相应地盘绕端口120,从而使其收缩。然后,端口120处的两根线160、162或绳可以打结以确保端口120的关闭。

在图4H所示的实施方案中,一片弹性材料164(例如,环、绳、条等)可以缠绕在端口120周围。弹性材料164可以被偏压在其关闭位置以关闭端口,但是当递送系统或附件穿过它放置时扩张。当移除递送系统或附件时,弹性材料164恢复到其自然形状以关闭端口。虽然仅示出了一片弹性材料164,但是在其它实施方案中,沿着端口120间隔开的位置处可以有几片弹性材料。

在图4I所示的实施方案中,弹性环166围绕端口120设置在其端部处。环166可以用流体(例如,盐水)膨胀。在其未被膨胀的正常构型中,环166可被关闭,并且向环166提供流体可以使环166和附接的端口120扩张至打开构型。如上所述,可提供膨胀管腔和源。

在图4J所示的实施方案中,螺旋线168围绕端口120的外部延伸并且在任一端具有环170。螺旋线168在其自然状态下使端口120收缩,但是当螺旋线168逆着其螺旋方向旋转时,端口120被扩张打开。可以旋转螺旋线168以打开端口120,并且硬线(未示出)可以穿过螺旋线168的两个环170放置,以防止螺旋线向后旋转并关闭端口120。一旦硬线被移除,螺旋线168被偏压以旋转回到其自然状态,以使端口120收缩。

在图4K所示的实施方案中,端口120设有具有交替的支架顶端的内部支架172。内部支架172被附接到外部移植材料174和内部移植材料176。内部移植材料176可以是单独的片或外部移植材料174的延续部。内部支架172的近侧顶端中的至少一个近侧顶端被偏压以向内收缩,并且可通过经由缝合线178将其缝合或系结到外部移植物材料上而保持打开。可以拉动缝合线178以从端口120移除,从而导致内部移植物材料176和内部支架172的顶端向内收缩。

在另一个实施方案中,端口120可以设置有包含吸水材料(例如,水凝胶)的材料的封套,该吸水材料从血液吸收液体并且在封套内膨胀。因此,端口120、122最初可以以收缩位置插入到患者体内,并且随着时间的推移,封套内的血液吸收逐渐关闭端口120、122。在封套内产生的流体静压以能够预测的和能够调节的速率关闭开口。

在另一个实施方案中,在通过端口120、122的操纵完成之后,端口120、122可以经由在导丝上的辅助闭塞装置的递送而关闭。辅助闭塞装置可用于选择性地闭塞相应的端口120、122本身。辅助闭塞装置可以是基于覆膜支架的或基于线圈/镍钛诺网的闭塞系统。辅助闭塞装置可被部署到对应的端口120、122中,或者如果端口120、122是简单的窗孔,则辅助闭塞装置可以是铆接结构。

在另一个实施方案中,端口120、122的关闭可经由在通过端口120、122的操纵完成之后从移植物的管腔(例如,内部)侧递送将端口隔开的次级支架移植物套囊来进行。

封闭件130、132中的至少一者可被偏压关闭,由此可施加力以暂时打开封闭件,用于递送导丝124和相关联的递送系统。在一个实施方案中,一片弹性材料(例如,围绕每个端口120、122的端部的线或支架)可以以收缩构型被偏压以维持封闭件130、132关闭。当导丝或递送系统穿过其中放置时,这些材料可被迫扩张。

在另一个实施方案中,螺旋线围绕每个端口120、122的外部延伸,并且每根螺旋线在任一端具有环。每根螺旋线在其自然状态下使端口120、122收缩,但是当螺旋线逆着其螺旋方向旋转时,端口120、122被扩张打开。可以旋转螺旋线以打开端口120、122,并且硬线可以穿过每根螺旋线的两个环放置,以防止螺旋线向后旋转并关闭相应的端口120、122。一旦硬线被移除,螺旋线被偏压以旋转回到其自然状态,以使相关联的端口收缩。

图5A-图5B示出了支架移植物组件的另一个实施方案,其中一旦牺牲端口已经达到其目的,则利用分阶段部署来封闭该端口。在该实施方案中,一旦牺牲端口已经达到允许通过支架移植物进入的目的,支架移植物内的内部套囊可以作为分阶段部署的一部分被释放,该分阶段部署从管腔侧将支架移植物的牺牲端口隔开。

参照图5A,支架移植物组件200被示出在血管12(例如,腹主动脉的近侧部分)内。支架移植物组件200包括第一支架移植物或主支架移植物202。主支架移植物202被示出为部分地部署在腹主动脉内,具体地在第二(例如,左)髂动脉22内。主支架移植物202可以是分支支架移植物,例如如上所述的那些,其中第一腿部或主腿部204进一步延伸到髂动脉22的主要部分108中,并且第二腿部206在朝向分支血管112(例如,髂内动脉)的方向上延伸。应当理解,图5A-图5B中所示的血管仅仅是示例性的,并且本文所述的支架移植物组件200的教导可以应用于身体各处的其它血管。如图5A和图5B所示,支架移植物覆盖物208覆盖主腿部204的一部分以不允许主腿部204完全部署。在其它实施方案中,支架移植物覆盖物208被移除,使得主腿部204在髂动脉22内处于其完全部署构型。

参照图5A,导丝210延伸穿过主支架移植物202以用于其递送。支架移植物覆盖物208和相关联的递送系统沿着该导丝210移动。主支架移植物202还具有牺牲入口端口/出口端口212。该端口212可以由上述实施方案中描述的结构形成。例如,牺牲端口212可以是支架移植物202的移植物材料的延伸部,可以具有其自身的支架或弹性构件,可以在其外边缘上具有可收缩环,或者上述其它实施方案。简而言之,牺牲端口212可以类似于上述牺牲端口120、122。牺牲端口212还可以具有其自身的封闭件,该封闭件类似于上文各种实施方案中所述的封闭件130、132。下文提供关闭牺牲端口212的附加公开内容。

牺牲端口212提供通向辅助支架移植物递送系统220的通路。辅助支架移植物递送系统220可以沿其自身的专用导丝222延伸。在操作期间,导丝222可以从第一髂动脉20被送入到牺牲端口212中,并向下送入到第二腿部206中。然后,辅助支架移植物递送系统220可以沿该导丝222移动至血管112内的期望部署位置(例如,髂内动脉)。

牺牲端口212减小导丝222和辅助支架移植物递送系统220所需的行进长度。不是一直行进到支架移植物202的近侧开口,而是可以通过牺牲端口212进入支架移植物202,该牺牲端口可以位于第二腿部206附近,或者比支架移植物202的近侧开口更靠近第二腿部206。换句话讲,牺牲端口212允许辅助支架移植物递送系统进入支架移植物202的主体,同时绕过位于牺牲端口212的更近侧(例如,在图5A的取向中向上)的支架移植物的主体的长度。

如上所述,牺牲端口212可类似于以上参照封闭件130、132所述的方法来关闭。然而,图5A-图5B示出了关闭牺牲端口212的另一种方法。该实施方案同样可以应用于先前实施方案的支架移植物组件。

在该实施方案中,支架移植物组件200设置有内部套囊230。内部套囊230可以是支架移植物,其具有作为主体的移植物材料和围绕移植物材料延伸以自扩张的一个或多个支架,类似于本文所述的其它支架移植物。当辅助支架移植物递送系统220穿过支架移植物202并进入血管112中时,内部套囊230可保持收缩、未部署或半部署构型,如图5A所示。这在支架移植物202内提供了间隙,使得内部套囊230不会干扰辅助支架移植物递送系统220通过支架移植物202的递送。

在辅助支架移植物递送系统220已经正确地递送支架移植物或执行其它必要功能之后,递送系统220可通过牺牲端口212移除。随后,可以关闭牺牲端口212。关闭牺牲端口212的一个实施方案在图5B中示出。在该实施方案中,内部套囊230在支架移植物202内向外扩张至扩张构型,使得内部套囊230覆盖牺牲端口212。这抑制了血管12中的血液通过牺牲端口212进入或离开支架移植物202。这还从内部为支架移植物202提供额外的结构支撑。在一个实施方案中,套囊230是支架移植物,该支架移植物被偏压以扩张至在径向上等于或大于主支架移植物202的尺寸,从而提供抵靠支架移植物202的内表面的力以适当地关闭和密封牺牲端口212。使内部套囊230向外扩张的另一种方式是在程序上进行分阶段部署。牺牲端口可用桥接支架关闭,该桥接支架将支架移植物202连接到分叉支架移植物(未示出),而不是构建成作为部署的一部分释放的第二一体支架。在该实施方案中,桥接支架可停靠到分叉支架移植物中并延伸到恰好远离牺牲端口212的位置,从而使其与循环隔开。桥接支架的远侧端部可以刚好在牺牲端口206的近侧部分之前终止,从而维持分支的通畅。

如参照图5A-图5B所示和说明的,内部套囊230可以分阶段部署。例如,在图5A中,内部套囊230可以仅部分地部署,并且在图5B中,内部套囊230可以完全部署。这种分阶段部署可以在多个实施方案中进行,其中两个实施方案在图6A-图6B和图7A-图7B中示出。

图6A-图6B示出了用于关闭支架移植物的牺牲端口的分阶段部署系统300的一个实施方案。该系统包括具有牺牲端口304的普通支架移植物302,其可类似于上述实施方案,诸如支架移植物202和牺牲端口212。换句话说,分阶段部署系统300的教导可以在上述各种实施方案中实施,诸如参照图5A-图5B所描述的那些。

分阶段部署系统300包括内部套囊306,该内部套囊可以是由移植物材料制成的可扩张支架移植物,并且具有多个支架308,这些支架被偏压以使支架移植物径向向外扩张。一个或多个缝合线环310可以附接到内部套囊306的移植物材料。缝合线环310被构造成限制支架308,使得内部套囊306保持在收缩构型中。缝合线环310可以各自围绕其自身成环,使得两个环状端部被附接,其中每个环状端部延伸穿过另一个环状端部(例如,像链条一样)。触发线或释放线312延伸穿过缝合线环310的环状端部,从而保持缝合线环310关闭并防止支架308扩张。

当释放线312被拉出内部套囊306时,缝合线环310的环状端部自由分离,从而允许支架308扩张。这在图6B中示出。当允许内部套囊306扩张时,其覆盖牺牲端口304以阻止通过其的血液流动。如本文所用,术语缝合线环可以指外科缝合线,但也可包括任何线、细线或细丝类型结构(例如,不仅限于外科缝合线)。

图7A-图7B示出了用于关闭支架移植物的牺牲端口的分阶段部署系统400的另一个实施方案。同样,该系统包括具有牺牲端口404的普通支架移植物402,其可类似于上述实施方案,诸如支架移植物202和牺牲端口212。换句话说,分阶段部署系统400的教导可以在上述各种实施方案中实施,诸如参照图5A-图5B所描述的那些。

分阶段部署系统400包括内部套囊406,其同样可以是位于主支架移植物402内的内部支架移植物。护套或覆盖物408可围绕内部套囊406设置,以将套囊406保持在收缩构型。覆盖物408可以由柔韧材料制成,诸如,例如与本文所述的支架移植物的移植物材料相同的材料。覆盖物408可以是不连续的,因为它不是围绕内部套囊406的单个不间断的材料片。相反,覆盖物408可在其两端之间具有间隙410。

能够移除的缝合线412(例如,线、细线或细丝类型结构)可以用于将覆盖物408的两端系在一起,从而将内部套囊406限制在其中。缝合线412可以穿过覆盖物408的间隙410。缝合线的移除允许覆盖物408的端部分离,从而允许内部套囊406扩张至扩张构型并且关闭牺牲端口404。内部套囊406可以与能够移除的缝合线一起移除或通过单独的机构(例如,专用系绳)移除。可替代地,套囊可以在其扩张期间通过套囊钉到主移植物壁上。

尽管上面描述了示例性实施方案,但是并不意味着这些实施方案描述了权利要求书所涵盖的所有可能的形式。说明书中使用的词语是描述性的词语而不是限制性的词语,并且应当理解,在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种改变。如前所述,各种实施方案的特征可以组合,以形成本发明的其他实施方案,这些实施方案可能没有明确地描述或示出。尽管可以将各种实施方案描述为相对于一个或多个期望的特性提供优点或优于其他实施方案或现有技术的实施方式,但是本领域普通技术人员认识到可以省去一个或多个特征或特性来实现期望的总体系统属性,这取决于具体的应用和实施方式。这些属性可以包括但不限于成本、强度、耐用性、生命周期成本、可销售性、外观、封装、尺寸、可维修性、重量、可制造性、易于组装等。因此,在任何实施方案被描述为就一个或多个特性而言与其他实施方案或现有技术实施方式相比不那么理想的情况下,这些实施方案未超出本发明的范围,并且对于特定应用而言可能是理想的。

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