一种吹气式采样病毒抗原检测套件及其使用方法

技术领域

本发明涉及病毒抗原检测技术领域，更具体的说，本发明主要涉及一种吹气式采样病毒抗原检测套件及其使用方法。

背景技术

病毒对人类造成身体伤害。病毒的传播途径比较复杂。其中呼吸道传染是很常见的一种病毒传染方式。通过技术手段尽快发现和甄别病毒的类型和性质，及时发现病毒感染者、医治，是防控相关病毒传播的重要手段。

其中，抗原检测技术是一种主要检测手段之一，抗原检测测的是病毒表面的蛋白，主要采样自唾液（咽拭子）、鼻腔黏液（鼻拭子）。利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中有某种特定的病毒。在进行病毒检测时，采用的抗体，通常是人工抗体，其性质与人体内的抗体相似。在检验不同的病毒时，可以采用与该病毒相对应的人工抗体来进行测试。以下统称特定抗体。目前为了检测不同类型病毒，市场上出现了多种采用胶体金技术的检测试剂盒，试剂盒一般采用胶体金作为标记物，采用不同的人工抗体（特定抗体）来捕获被标识的抗原。虽然相对于荧光微球、胶乳微球等其他直径较小的标记物而言，胶体金球径较大，灵敏度相对较低，不适合做定量检测；但是相对于荧光微球、胶乳微球等需要借助专门的仪器进行读数来判断检测结果来说，采用胶体金技术的病毒检测试剂盒无需专门的判读仪器，且反应时间短，一般仅需15～20分钟即可完成检测，检测结果直观读取，检测人员无需掌握复杂的专业知识。

目前采用胶体金技术的病毒检测试剂盒，虽有以上优势，但其以下缺陷比较明显，如下所述：

1、采用鼻拭子采样，由于擦拭范围比较小，擦拭时在棉球上附着的样本数受限；

2、拭子头在保存液中需要保存足够的时间才能将拭子上的样本洗脱到保存液中；

3、当保存液中样本量比较少，且滴入试剂盒加样孔的保存液较少时、能被标金的样本就比较少,显色则不够明显；

以上三方面的原因，均可导致检测失效。除此外，现有的试剂盒检测法，均有拭子采样，样本洗脱，样本滴入检测卡等环节。这些过程对于未经过训练的人群而言，自测过程很容易出现失误。在实践中，由于采样和操作方法不正确导致的检测失败，占据相当大的比例。故需要对病毒抗原检测类试剂盒做进一步设计，方便普通大众使用。

发明内容

本发明的目的在于针对上述不足，提供一种吹气式采样病毒抗原检测套件及其使用方法，以期望解决现有技术中病毒抗原检测步骤复杂、容易出现失误等技术问题。

为解决上述的技术问题，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种吹气式采样病毒抗原检测套件，包括采样器、吹气嘴、检测工作柱、平衡液滴瓶；

所述采样器包括承液槽、过滤片，所述承液槽为喇叭状开口圆筒，所述过滤片固定在承液槽底部开口内，所述承液槽底部开口外侧设置可拆卸连接口；

所述检测工作柱包括功能段、观察段，所述功能段为上端下端开口圆柱体，所述功能段圆柱体内侧从上往下依次紧贴固定设置胶体金滤片、抗体滤片，所述功能段圆柱体上端开口内侧设置有对应采样器可拆卸连接口的检测固定口，所述功能段圆柱体下端开口内侧设置有观察段内嵌沿，所述观察段为上端开口下端封闭圆柱体，所述观察段圆柱体上端开口外侧设置有对应观察段内嵌沿的固定沿，所述观察段圆柱体内侧从上往下依次紧贴固定设置过滤膜、吸水棉柱；

所述采样器通过承液槽底部可拆卸连接口固定在检测工作柱功能段检测固定口后过滤片紧贴胶体金滤片；所述观察段通过上端开口固定沿嵌入功能段下侧观察段内嵌沿后过滤膜紧贴抗体滤片；

所述吹气嘴为空心状圆筒，前端开口内侧设置有对应采样器承液槽可拆卸连接口的采样固定口，所述采样器通过承液槽底部可拆卸连接口固定在吹气嘴前端采样固定口后过滤片封住吹气嘴前端开口；

所述平衡液滴瓶为分体独立设置，内部设置有平衡液容纳腔，上端设置滴嘴，在采样器固定在检测工作柱上后将平衡液滴入采样器承液槽喇叭口。

进一步的是，所述吹气式采样病毒抗原检测套件还包扣插管槽，所述插管槽分体独立设置，中间设置有对应检测工作柱的插槽。

进一步的是，所述承液槽底部可拆卸连接口为设置在开口外侧的外螺纹，所述检测固定口为设置在功能段圆柱体上端开口内侧对应可拆卸连接口外螺纹的内螺纹，所述采样固定口为设置在吹气嘴前端开口内侧可拆卸连接口外螺纹的内螺纹。

进一步的是，所述过滤片为纤维过滤棉，厚度为1-2mm。

进一步的是，所述胶体金滤片为浸染有可复溶胶体金的纤维过滤棉圆片体。

进一步的是，所述抗体滤片为浸染有抗体的纤维过滤棉圆片体。

进一步的是，所述过滤膜为醋酸纤维素膜。

一种吹气式采样病毒抗原检测套件使用方法，所述方法使用上述吹气式采样病毒抗原检测套件，包括以下步骤：

步骤一、将上述装置中采样器通过承液槽底部可拆卸连接口固定在吹气嘴前端采样固定口上，然后吹气嘴后端放入口腔内，将进气的一头与舌根抵近，抿紧双嘴唇，向采样器内均匀而有力地吹进从肺部排出的气体，吹的过程允许部分口腔内的液体随气流一起进入采样器，重复3-4次；

步骤二、取下采样器，将采样器通过承液槽底部可拆卸连接口固定在检测工作柱功能段检测固定口上，过滤片紧贴胶体金滤片；

步骤三、将检测工作柱竖直插入上述装置中插管槽内固定；

步骤四、取上述装置中平衡液滴瓶，通过滴嘴将平衡液一滴一滴地均匀地向采样器承液槽喇叭状开口内，滴入平衡液的量以检测工作柱内的吸水棉柱的吸水容量为上限值；

步骤五、将检测工作柱功能段从观察段取下；

步骤六、观测观察段上过滤膜上呈现的颜色，记录颜色代表的检测结果，完成检测过程。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：采用吹气的方式取样，取样方式简单，无需拭子定点采样，降低未经过训练人群采样失误概率；另外，通过平衡液滴瓶向采样器承液槽喇叭状开口内滴入平衡液，平衡液以渗滤的方式将采样器过滤片上的生物样本连续不断地洗脱下来，平衡液连带洗脱下来的生物样本进入到胶体金滤片，滤片上浸染的胶体金被复溶，由于静电作用，胶体金捕获溶液中的病毒抗原，同时对其标记，被标记的抗原进入浸染有特定抗体的抗体滤片，被浸染在过滤片中的特定抗体捕获，形成抗体、抗原及胶体金微粒的结合体，大量的这种结合体微粒聚集在在吸水棉柱上方的过滤膜上呈色，样本洗脱步骤简单，喇叭口滴入失误概率低，检测显色观察简单，方便普通大众使用。

附图说明

图1为本发明实施例中吹气式采样病毒抗原检测套件截面示意图；

图2为本发明实施例中采样器固定在吹气嘴上截面示意图；

图3为本发明实施例中采样器固定在检测工作柱上截面示意图。

附图标记说明如下：

1为采样器、2为吹气嘴、3为检测工作柱、4为平衡液滴瓶、101为承液槽、102为过滤片、103为可拆卸连接口、201为采样固定口、301为功能段、302为观察段、303为胶体金滤片、304为抗体滤片、305为检测固定口、306为观察段内嵌沿、307为固定沿、308为过滤膜、309为吸水棉柱、401为平衡液容纳腔、402为滴嘴、5为插管槽、501为插槽。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步阐述。

参考图1、图2和图3所示，本发明的实施例是一种吹气式采样病毒抗原检测套件，重要的是，包括采样器1、吹气嘴2、检测工作柱3、平衡液滴瓶4；

采样器1包括承液槽101、过滤片102，承液槽101为喇叭状开口圆筒，过滤片102固定在承液槽底部开口内，承液槽101底部开口外侧设置可拆卸连接口103；

检测工作柱3包括功能段301、观察段302，功能段301为上端下端开口圆柱体，功能段301圆柱体内侧从上往下依次紧贴固定设置胶体金滤片303、抗体滤片304，功能段301圆柱体上端开口内侧设置有对应采样器1可拆卸连接口103的检测固定口305，功能段301圆柱体下端开口内侧设置有观察段内嵌沿306，观察段302为上端开口下端封闭圆柱体，观察段302圆柱体上端开口外侧设置有对应观察段内嵌沿306的固定沿307，观察段302圆柱体内侧从上往下依次紧贴固定设置过滤膜308、吸水棉柱309；

采样器1通过承液槽101底部可拆卸连接口103固定在检测工作柱3功能段301检测固定口305后过滤片102紧贴胶体金滤片303；观察段302通过上端开口固定沿307嵌入功能段301下侧观察段内嵌沿306后过滤膜308紧贴抗体滤片304；

吹气嘴2为空心状圆筒，前端开口内侧设置有对应采样器1承液槽101可拆卸连接口103的采样固定口201，采样器1通过承液槽101底部可拆卸连接口103固定在吹气嘴2前端采样固定口201后过滤片102封住吹气嘴2前端开口，吹气嘴2是一个空心的管状体，其进气的部分为扁平空心管状，延后部分则逐渐过渡到空心圆柱状，外观上的变化主要是适应放入口腔内吹气；吹气嘴2尾端设有采样固定口201，需要采样时，将采样器1固定在吹气嘴2上，将进气的一头与舌根抵近，抿紧双嘴唇，向采样器1内均匀而有力地吹进从肺部排出的气体，吹的过程允许部分口腔内的液体随气流一起进入采样器1体内，重复3至4次完成采样；

在完成采样后，将采样器1从吹气嘴2上分离，采样器1通过承液槽101底部可拆卸连接口103固定在检测工作柱3功能段301检测固定口305后过滤片102紧贴胶体金滤片303，再进行下一步样本洗脱；

平衡液滴瓶4为分体独立设置，内部设置有平衡液容纳腔401，上端设置滴嘴402，在采样器1固定在检测工作柱3上后将平衡液滴入采样器1承液槽101喇叭口内，滴入方式简单，喇叭口承液口大，不容易出现失误，平衡液以渗滤的方式将过滤片102上的生物样本连续不断地洗脱下来，平衡液连带洗脱下来的生物样本进入到胶体金滤片303，滤片上浸染的胶体金被复溶，由于静电作用，胶体金捕获溶液中的病毒抗原，同时对其标记，被标记的抗原进入浸染有特定抗体的抗体滤片304，被浸染在过滤片中的特定抗体捕获，形成抗体、抗原及胶体金微粒的结合体，携带有上述结合体的溶液，继续向下渗透，大量的这种结合体微粒聚集在在吸水棉柱309上方的过滤膜308上，呈现出肉眼可见的检测颜色效果；

这样设计有益效果是：采用吹气的方式取样，取样方式简单，无需拭子定点采样，降低未经过训练人群采样失误概率；另外，通过平衡液滴瓶4向采样器1承液槽101喇叭状开口内滴入平衡液，平衡液以渗滤的方式将采样器1过滤片102上的生物样本连续不断地洗脱下来，平衡液连带洗脱下来的生物样本进入到胶体金滤片303，滤片上浸染的胶体金被复溶，由于静电作用，胶体金捕获溶液中的病毒抗原，同时对其标记，被标记的抗原进入浸染有特定抗体的抗体滤片304，被浸染在过滤片中的特定抗体捕获，形成抗体、抗原及胶体金微粒的结合体，大量的这种结合体微粒聚集在在吸水棉柱309上方的过滤膜308上呈色，样本洗脱步骤简单，喇叭口滴入失误概率低，检测显色观察简单，方便普通大众使用。

更进一步的设计是，吹气式采样病毒抗原检测套件还包扣插管槽5，插管槽5分体独立设置，中间设置有对应检测工作柱3的插槽501，主要是用于检测时固定检测工作柱3，方便使用。

其中，更具体的是，承液槽101底部可拆卸连接口103为设置在开口外侧的外螺纹，检测固定口305为设置在功能段301圆柱体上端开口内侧对应可拆卸连接口103外螺纹的内螺纹，采样固定口201为设置在吹气嘴2前端开口内侧可拆卸连接口103外螺纹的内螺纹，螺纹连接方式简单易用。

其中，更具体的是，过滤片102为纤维过滤棉，厚度为1-2mm，可以截留吹气过程中的唾液，又方便样本洗脱。

其中，更具体的是，胶体金滤片303为浸染有可复溶胶体金的纤维过滤棉圆片体，将合成纤维过滤棉圆片浸渍在的胶体金水溶液中，将浸透胶体金水溶液的合成纤维过滤棉圆片取出并烘干脱水，使用之成为浸染有大量可复溶胶体金并且具有较好的渗透性的胶体金滤片303。

其中，更具体的是，抗体滤片304为浸染有抗体的纤维过滤棉圆片体，将合成纤维过滤棉圆片浸渍在特定抗体的水溶液中，将浸透胶特定抗体水溶液的合成纤维过滤棉圆片取出并烘干脱水，使用之成为浸染有大量可特定抗体并且具有较好的渗透性的特定抗体滤片304，可以根据具体的检测病毒类型，选择特定抗体水溶液。

其中，更具体的是，过滤膜308为醋酸纤维素膜，该膜在其下方的吸水棉柱309毛细管辅助作用下，可以使平衡液通过并被吸入到吸水棉柱309中，而把抗体、抗原及胶体金微粒的结合体截留在呈色过滤膜308的上方，大量的抗体、抗原及胶体金微粒的结合体聚集，使得呈色过滤膜上呈现红色，显示病毒检测结果。

另外，设计一种吹气式采样病毒抗原检测套件的使用方法，该方法使用上述吹气式采样病毒抗原检测套件，包括以下步骤：

步骤一、将上述装置中采样器1通过承液槽101底部可拆卸连接口103固定在吹气嘴2前端采样固定口201上，然后吹气嘴1后端放入口腔内，将进气的一头与舌根抵近，抿紧双嘴唇，向采样器1内均匀而有力地吹进从肺部排出的气体，吹的过程允许部分口腔内的液体随气流一起进入采样器1，重复3-4次完成采样；

步骤二、取下采样器1，将采样器1通过承液槽101底部可拆卸连接口103固定在检测工作柱3功能段301检测固定口305上，过滤片102紧贴胶体金滤片303；

步骤三、将检测工作柱3竖直插入上述装置中插管槽5内固定；

步骤四、取上述装置中平衡液滴瓶4，通过滴嘴402将平衡液一滴一滴地均匀地向采样器1承液槽101喇叭状开口内，滴入平衡液的量以检测工作柱内的吸水棉柱309的吸水容量为上限值；

步骤五、将检测工作柱3功能段301从观察段302取下；

步骤六、观测观察段302上过滤膜308上呈现的颜色，记录颜色代表的检测结果，完成检测过程。

除上述以外，还需要说明的是在本说明书中所谈到的“一个实施例”、“另一个实施例”、“实施例”等，指的是结合该实施例描述的具体特征、结构或者特点包括在本申请概括性描述的至少一个实施例中。在说明书中多个地方出现同种表述不是一定指的是同一个实施例。进一步来说，结合任一实施例描述一个具体特征、结构或者特点时，所要主张的是结合其他实施例来实现这种特征、结构或者特点也落在本发明的范围内。

尽管这里参照本发明的多个解释性实施例对本发明进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。