一种髓内钉及髓内钉定位系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种髓内钉及髓内钉定位系统。

背景技术

髓内钉主要用于固定骨折的骨部位，以治疗骨折。具有锁定螺钉的髓内钉几乎可以治疗几乎所有的长管状骨折。骨折手术时，首先将髓内钉插入骨腔内串联骨折的两端骨，以维持其对位对线，然后在骨组织上钻锁定孔，再用锁定螺钉将骨组织与髓内钉固接在一起。

为保证锁定螺钉可以快速准确的进入并拧紧在锁定孔中，一般需要在髓内钉上开设定位孔，并配合使用定位杆，先将髓内钉定位以防止髓内钉在骨腔内移动，即可快速准确的将锁定螺钉紧固在髓内钉的锁定孔中。

现有技术有直接将定位杆的末端顶在髓内钉的平台面上，通过髓内钉的弹性变形以实现定位杆的固定，然而，这种固定方法在实际手术过程中，定位杆容易发生前后左右移动，导致定位不准且不稳固。现有技术还有通过在定位杆的末端设置弹性卡持件，使卡持件穿过定位孔卡持在定位孔的周缘的髓内钉外壁上，以将定位杆卡持固定在髓内钉上，从而对髓内钉进行定位，然而，由于骨腔内的空间较小，髓内钉与骨腔壁的间距较小，定位杆末端的卡持件在穿过定位孔后容易触碰到骨腔壁，而对骨腔壁造成新的损伤。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种髓内钉及髓内钉定位系统，旨在解决现有的髓内钉定位杆易从髓内钉定位孔中脱离或损伤骨腔壁的问题。

本申请实施例是这样实现的，一种髓内钉，所述髓内钉的远端设置有定位孔，所述定位孔包括卡持段，所述卡持段为通孔或盲孔，所述卡持段的孔壁为内凹的曲面。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述内凹的曲面的曲率半径的范围为2-30mm。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位孔还包括一个滑入段，所述滑入段连接在所述卡持段的其中一个端部，且所述滑入段与所述卡持段彼此相通且中心线相互重合，所述滑入段的孔径在沿着远离所述卡持段的一端向着靠近所述卡持段的一端的方向上逐渐减小；或者

所述定位孔还包括两个滑入段，所述两个滑入段分别连接在所述卡持段的两个端部，且所述两个滑入段与所述卡持段彼此相通且中心线相互重合，所述滑入段的孔径在沿着远离所述卡持段的一端向着靠近所述卡持段的一端的方向上逐渐减小。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位孔还包括至少一缓冲段，所述缓冲段连接在所述卡持段与所述滑入段之间，且所述缓冲段、所述卡持段及所述滑入段彼此相通且中心线相互重合。

相应的，本申请实施例还提供一种髓内钉定位系统，包括髓内钉及定位杆，所述髓内钉的远端设置有定位孔，所述定位杆包括杆部及定位部，所述定位部包括两个定位件，所述两个定位件彼此相对且间隔设置，每一定位件包括一抵持部，每一定位件的抵持部具有远离另一定位件的抵持部的外表面，所述抵持部的外表面为外凸的曲面，所述定位孔包括用于容置所述抵持部的卡持段，所述卡持段的孔壁为内凹的曲面，所述外凸的曲面与所述内凹的曲面相匹配。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述内凹的曲面及所述外凸曲面的曲率半径的范围为2-30mm。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位孔还包括一个滑入段，所述滑入段连接在所述卡持段的其中一个端部，且所述滑入段与所述卡持段彼此相通且中心线相互重合，所述滑入段的孔径在沿着远离所述卡持段的一端向着靠近所述卡持段的一端的方向上逐渐减小；或者

所述定位孔还包括两个滑入段，所述两个滑入段分别连接在所述卡持段的两个端部，且所述两个滑入段与所述卡持段彼此相通且中心线相互重合，所述滑入段的孔径在沿着远离所述卡持段的一端向着靠近所述卡持段的一端的方向上逐渐减小。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位孔还包括至少一缓冲段，所述缓冲段连接在所述卡持段与所述滑入段之间，且所述缓冲段、所述卡持段及所述滑入段彼此相通且中心线相互重合，所述定位件还包括连接所述杆部的根部和/或连接所述抵持部的远离所述杆部的头部，所述根部和/或所述头部至少部分容置在所述缓冲段中。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位杆具有容置腔，所述容置腔贯穿所述杆部且延伸至所述定位部，所述容置腔的位于所述定位部的两个定位件的之间的区域将所述两个定位件间隔开来，所述定位杆还包括装设在所述容置腔内用于支撑所述两个定位件的内芯，所述内芯与所述容置腔的形状及尺寸相匹配。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述定位杆的容置腔的远离所述定位部的一端具有第一螺接部，所述第一螺接部为具有内螺纹的螺纹孔，所述螺纹孔与所述容置腔相贯通，所述内芯的尾部设置有第二螺接部，所述第二螺接部具有与内螺纹相匹配的外螺纹，所述定位杆与所述内芯通过所述内螺纹和所述外螺纹螺纹连接固定在一起。

可选的，在本申请的一些实施例中，所述髓内钉定位装置还包括瞄准定位支架及安装在所述瞄准定位支架一端用于瞄准所述定位孔的定位套筒。

本本申请的髓内钉定位系统的髓内钉的定位孔的卡持段的孔壁为内凹的曲面，对应的，所述定位杆的定位件的抵持部的外表面为外凸的曲面，且所述外凸的曲面与所述内凹的曲面的形状相匹配，如此，可以牢固地将所述定位杆的定位部固定在定位孔的卡持段中，从而将定位杆牢固地固定在髓内钉上，实现定位杆对髓内钉的稳固定位。

此外，所述定位杆还包括容置腔及可容置在容置腔中的内芯，在内芯装设在容置腔中时，所述内芯的端部抵持在所述定位杆的两个定位件的内表面上，将所述两个定位件的抵持部牢固地抵持在所述定位孔的卡持段的孔壁上，从而将定位杆更加牢固地固定在髓内钉上。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请实施例提供的一种髓内钉定位系统的结构示意图；

图2是图1所示的髓内钉定位系统的的II部的放大图；

图3是图1所示的髓内钉的定位孔的结构示意图；

图4是本申请一实施例的定位杆的结构示意图；

图5是本申请又一实施例的定位杆的结构示意图；

图6是图5所示的定位杆中插设有内芯的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。此外，应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本申请，并不用于限制本申请。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。术语“多个”、是指两个或两个以上。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

请参阅图1-2，本申请实施例提供一种髓内钉定位系统100，包括髓内钉10及髓内钉定位装置20。

请进一步参阅图3，所述髓内钉10的远端设置有定位孔11，所述定位孔11包括卡持段111、两个缓冲段112及两个滑入段113。所述两个缓冲段112分别连接在所述卡持段111的相对两端，所述两个滑入段113分别连接在所述两个缓冲段112的远离所述卡持段111的一端。所述卡持段111、所述两个缓冲段112及所述两个滑入段113彼此相通且中心线彼此重合。

所述卡持段111的孔壁为内凹的曲面。在一些实施例中，所述曲面的曲率半径的范围为2-30mm。在所述曲率半径的范围内，所述卡持段111即可以起到稳固卡的作用，又便于被卡持物从定位孔11中取出。在至少一实施例中，所述曲面仅有一个曲率半径，此时，所述卡持段111的孔壁为球面。可以理解，在其它实施例中，所述曲面的不同区域可以具有不同的曲率半径。

所述缓冲段112可以为任意形状的孔，在此不做限制。在一些实施例中，所述缓冲段112为圆柱孔。

在一些实施例中，所述滑入段113的孔壁为曲面，所述滑入段113的孔径在沿着远离所述卡持段111或缓冲段112的一端向着靠近所述卡持段111或缓冲段112的一端的方向上逐渐减小，而形成顺滑的曲面。在又一实施例中，所述滑入段113的孔壁也可以为圆柱面，所述滑入段113与所述缓冲段112配合形成台阶孔。

在一些实施例中，所述定位孔11的其中一个滑入段113的远离所述缓冲段112的一端为封闭端，此时所述具有封闭端的滑入段113为盲孔。

可以理解，在一些实施例中，所述定位孔11可以仅包括所述卡持段111。此时，所述卡持段111可以为通孔或盲孔。

可以理解，在一些实施例中，所述定位孔11可以仅包括卡持段111及一滑入段113。此时，所述卡持段111可以为通孔或盲孔。当所述卡持段111为盲孔时，所述卡持段111的封闭端位于所述卡持段111的远离所述滑入段113的一侧。

可以理解，在一些实施例中，所述定位孔11可以仅包括卡持段111及两个滑入段113，所述两个滑入段113分别连接在所述卡持段111的两个端部。此时，其中一个滑入段113为通孔，另一个滑入段113可以为通孔或盲孔。当所述另一个滑入段113为盲孔时，所述盲孔的封闭端位于所述滑入段113的远离所述卡持段111的一侧。

可以理解，在一些实施例中，所述定位孔11可以仅包括卡持段111、一个滑入段113及一个缓冲段112，所述卡持段111及滑入段113分别连接在所述缓冲段112的两端。此时，所述卡持段111可以为通孔或盲孔。当所述卡持段111为盲孔时，所述盲孔的封闭端位于所述卡持段111的远离所述缓冲段112的一侧。

可以理解，在一些实施例中，所述定位孔11可以仅包括卡持段111、两个滑入段113及一个缓冲段112，所述缓冲段112连接在所述卡持段111与其中一个滑入段113之间。此时，其中一个滑入段113为通孔，另一个滑入段113可以为通孔或盲孔。当所述另一个滑入段113为盲孔时，所述盲孔的封闭端位于所述滑入段113的远离所述卡持段111的一侧。

请结合参阅图2及图4，所述髓内钉定位装置20包括定位杆21。所述定位杆21包括杆部211及位于所述杆部211一端部的定位部2120。所述定位部2120可容置于所述髓内钉10的定位孔11内，而使得定位杆21与髓内钉10固定在一起。所述定位部2120包括两个定位件212。所述两个定位件212彼此相对且间隔设置，使得所述定位部2120具有弹性，使得所述两个定位件212在外力的作用下可以相互靠近。

每一定位件212包括连接在所述杆部211上的根部2121、连接在所述根部2121的远离所述杆部211一端的抵持部2122、及连接在所述抵持部2122的远离所述根部2121的头部2123。可以理解，所述两个定位件212的根部2121彼此相对设置，所述两个定位件212的抵持部2122彼此相对设置，所述两个定位件212的头部2123彼此相对设置。

在一实施例中，在定位部2120容置在所述定位孔11中时，所述根部2121容置在一滑入段113及连接所述滑入段113的缓冲段112内，所述抵持部2122容置在所述卡持段111内，所述头部2123容置在所述另一缓冲段112及另一滑入段113内。

可以理解，在所述定位孔11仅包括卡持段111时，所述抵持部2122容置在所述卡持段111内，所述根部2121及所述头部2123位于所述定位孔11的外部。

可以理解，在所述定位孔11仅包括卡持段111及一个滑入段113时，所述抵持部2122容置在所述卡持段111内，所述根部2121容置在所述滑入段113内，所述头部2123位于所述定位孔11的外部。

可以理解，在所述定位孔11仅包括卡持段111及两个滑入段113时，所述抵持部2122容置在所述卡持段111内，所述根部2121及所述头部2123分别容置在所述两个滑入段113内。

可以理解，在所述定位孔11仅包括卡持段111、两个滑入段113及至少一个缓冲段112时，所述抵持部2122容置在所述卡持段111内，所述根部2121容置在所述滑入段113和/或所述缓冲段112内，所述头部2123容置在所述滑入段113和/或所述缓冲段112内。

每一定位件212的抵持部2122具有远离另一定位件212的抵持部2122的外表面、及与另一定位件212的抵持部2122相对的内表面。所述抵持部2122的外表面与所述卡持段111的孔壁的形状相匹配，换言之，所述抵持部2122的外表面为外凸的曲面，且所述抵持部2122的外表面的形状与所述卡持段111的孔壁的形状相同，如此，所述抵持部2122可容置于所述卡持段111内，且所述抵持部2122的外表面可与所述卡持段111的孔壁贴合。作为举例，当所述卡持段111的孔壁为球面时，所述抵持部2122的外表面也为球面，且两者曲率相同。

每一定位件212的头部2123具有远离另一定位件212的头部2123的外表面、及与另一定位件212的头部2123相对的内表面。每一定位件212的头部2123的外表面从与所述抵持部2122相接处开始向着靠近另一定位件212的头部2123的方向延伸。所述头部2123的远离所述抵持部2122的一端可以为平端也可以为尖端。在至少一实施例中，所述头部2123的外表面与内表面在所述头部2123的远离所述抵持部2122的一端相接，而形成尖端，如此，有利于所述定位部2120进入所述定位孔11中。

可以理解，所述定位件212可以仅包括抵持部2122，而不包括根部2121及头部2123，对应的，所述定位孔11可以仅包括卡持段111，而不包括冲段112滑入段113。

可以理解，在所述定位孔11不包括缓冲段112时，为了保证所述定位杆21的定位部2120可进入所述定位孔11的卡持段111内，所述定位部2120及卡持段111的开口的孔径需要满足以下条件：在所述两个定位件212的头部2123彼此接触和/或相抵时，所述定位部2120的最大外径需等于或小于所述卡持段111的开口的孔径。

可以理解，在所述定位孔11包括缓冲段112时，所述为了保证所述定位杆21的定位部2120可进入所述定位孔11的卡持段111内，所述定位部2120及缓冲段112的远离卡持段111的开口的孔径需要满足以下条件：在所述两个定位件212的头部2123彼此接触和/或相抵时，所述定位部2120的最大外径需等于或小于所述缓冲段112的远离卡持段111的开口的孔径。

可以理解，在一优选的实施例中，在所述两个定位件212处于自然状态时，所述定位部2120的最大外径需等于或大于所述卡持段111的最大孔径，如此可以使得所述定位件212容置在所述定位孔11内时，抵持部2122抵持在所述的卡持段111的孔壁上，从而实现将定位杆21牢固地固定在髓内钉10上。

在一实施例中，将所述定位杆21的定位部2120装入所述定位孔11的过程为：所述定位件212的头部2123先进入所述定位孔11的滑入段113，然后依次进入所述缓冲段112、卡持段111中，与此同时，所述两个定位件212的外表面接触所述缓冲段112的孔壁，并继续滑行，所述两个定位件212在缓冲段112的孔壁的作用下相互靠近，在定位部2120的自然状态下的最大外经处进入所述卡持段111之后，所述两个定位件212逐渐远离彼此，在定位件212的抵持部2122完全进入所述卡持段111内后，定位部2120停止运动，两个定位件212的抵持部2122的外表面抵持在所述卡持段111的孔壁上，从而实现将定位杆21牢固地固定在髓内钉10上。

请参阅图4，在一实施例中，所述定位杆21为实心杆。

请参阅图5-6，在又一实施例中，所述定位杆21具有容置腔210，所述容置腔210贯穿整个杆部211且延伸至所述定位部2120，且所述容置腔210的位于所述定位部2120的两个定位件212之间的区域将所述两个定位件212间隔开来。

所述定位杆21还包括装设在所述容置腔210内用于支撑所述两个定位件212的内芯213，所述内芯213包括前端部2131及远离所述前端部2131的尾部2132。所述内芯213与所述容置腔210的形状及尺寸相匹配，使得所述内芯213可容置在所述容置腔210中，此时，所述前端部2131位于所述定位部2120内。在一实施例中，所述容置腔210的位于定位部2120内的一端为锥形端，对应的，所述内芯213的前端部2131为锥形端。

所述内芯213装设在所述容置腔210后，所述内芯213的前端部2131容置并抵持在所述定位部2120的定位件212的内表面上，给予所述定位件212由内表面向外的力，以支撑所述两个定位件212，使所述两个定位件212的抵持部2122抵持在所述定位孔11的卡持段111的孔壁上，以将定位部2120更牢固地固定在所述定位孔11中，从而使得所述定位杆21更加牢固地固定在髓内钉10上。

在使用所述定位杆21定位所述髓内钉10时，先将定位杆21的定位部2120装入所述定位孔11内，然后将所述内芯213由所述杆部211的远离所述定位部2120的一端插入容置腔210中，使所述内芯213的前端部2131抵持在所述两个定位件212的内表面上，将所述两个抵持部2122牢固地抵持在所述卡持段111的内壁上，从而实现将定位杆21牢固地固定在髓内钉10上。

请进一步参阅图4，可以理解，所述定位杆21的远离所述定位部2120的一端可以设置定位杆手持部214，以便于操作所述定位杆21。

请进一步参阅图5，可以理解，所述内芯213的尾部2132也可以设置有内芯手持部2130，以便于操作所述内芯213。

可以理解，所述内芯213可以使用常规的固定方式固定在所述定位杆21的容置腔210中，例如通过固定件固定在所述定位杆21的容置腔210中，或者通过螺纹连接固定在定位杆21的容置腔210中。

在一实施例中，所述定位杆21的容置腔210的远离所述定位部2120的一端具有第一螺接部2141，所述第一螺接部2141为具有内螺纹的螺纹孔，所述螺纹孔与所述容置腔210相贯通。对应的，所述内芯213的尾部2132设置有第二螺接部2133，所述第二螺接部2133具有外螺纹。所述第二螺接部2133可以容置在所述第一螺接部2141内，且所述第二螺接部2133的外螺纹与所述第一螺接部2141的内螺纹相匹配，所述定位杆21与所述内芯213通过所述第一螺接部2141的内螺纹和所述第二螺接部2133的外螺纹螺纹连接固定在一起。

请进一步参阅图1，所述髓内钉定位装置20还包括瞄准定位支架22及安装在所述瞄准定位支架22一端用于瞄准所述定位孔11的定位套筒23。在对髓内钉10进行定位时，首先通过瞄准定位支架22将定位套筒23对准所述髓内钉10的定位孔11，然后将所述定位杆21的定位部2120沿着所述定位套筒23进入髓内钉10的定位孔11中，然后将内芯213装入所述定位杆21的容置腔210中。

所述髓内钉定位装置20还包括E型卡块24，所述定位杆21、瞄准定位支架22及定位套筒23通过所述E型卡块24固定在一起。

本申请的髓内钉定位系统100的髓内钉10的定位孔11的卡持段111的孔壁为内凹的曲面，对应的，所述定位杆21的定位件212的抵持部2122的外表面为外凸的曲面，且所述外凸的曲面与所述内凹的曲面的形状相匹配，如此，可以牢固地将所述定位杆21的定位部2120固定在定位孔11的卡持段111中，从而将定位杆21牢固地固定在髓内钉10上，实现定位杆21对髓内钉10的稳固定位。此外，所述定位杆21还包括容置腔210及可容置在容置腔中的内芯213，在内芯213装设在容置腔210中时，所述内芯213的前端部2131抵持在所述定位杆21的两个定位件212的内表面上，将所述两个定位件212的抵持部2122牢固地抵持在所述卡持段111的孔壁上，从而将定位杆21更加牢固地固定在髓内钉10上。

以上对本申请实施例所提供的髓内钉及髓内钉定位系统进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。