一种脉冲肿瘤消融针及消融系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种脉冲肿瘤消融针及消融系统。

背景技术

目前，肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，一般通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于肿瘤的治疗，可通过将脉冲肿瘤消融针插入病灶，通过脉冲能量将导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死，从而达到治疗目的。

现有的消融针在调整电极针暴露长度时，一般是将手柄推块左端下压使手柄推块的右端限位部分脱离手柄上的锁紧槽，然后推动手柄推块至大概调整位置后，再将右端限位部分对准目标调整长度对应的锁紧槽内，最后松开手柄推块使右端的限位部分卡入锁紧槽中达到锁定的功能。这种消融针的锁定结构较为复杂，操作麻烦，步骤繁琐。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种脉冲肿瘤消融针及消融系统，旨在提高操作的便利性，以提升消融术施术的效率。

为实现上述目的，本发明提出一种消融针，包括：

控制手柄；

绝缘套管，设于所述控制手柄的远端；以及

电极针，穿设于所述绝缘套管内并与所述控制手柄连接；

所述控制手柄，用于调整所述电极针伸出于所述绝缘套管的长度，所述控制手柄包括手柄主体、锁定件以及推动件，所述手柄主体上设有滑槽及与所述滑槽连通的至少一限位槽，所述推动件滑动设置于所述滑槽内，所述锁定件设于所述手柄主体内并直接或间接地套设固定于所述绝缘套管或所述电极针上，所述推动件与所述锁定件抵接并在锁定状态与移动状态之间切换，所述推动件通过推动所述锁定件移动来带动所述绝缘套管或所述电极针移动；

在所述锁定状态时，所述锁定件卡入于所述限位槽内；

在所述移动状态时，所述锁定件与所述限位槽脱离。

可选地，所述限位槽设于所述手柄主体的内壁上，所述限位槽呈“V”字形、“D”字形、半圆形或者长方形设置。

可选地，所述锁定件包括安装座及与所述安装座连接的弹性臂，所述安装座设有供所述绝缘套管或所述电极针插入的插孔；

在所述锁定状态时，所述弹性臂卡入于所述限位槽内；

在所述移动状态时，所述弹性臂与所述限位槽脱离。

可选地，所述弹性臂包括两相对设置的弹性子臂，两所述弹性子臂呈“V”字形或“U”字形设置；

两“V”字形的所述弹性子臂形成开口朝向所述推动件的第一夹角，所述第一夹角的大小为60°～120°；“V”字形的所述限位槽形成开口朝向所述电极针的第二夹角，所述第二夹角的大小为70°～110°。

可选地，所述限位槽的数量为多个，多个所述限位槽沿所述手柄主体的长度方向间隔均匀排布，相邻的两所述限位槽之间的距离为1mm～100mm。

可选地，所述弹性子臂与所述安装座之间均设有斜槽，以用于增强所述弹性子臂的弹性及防止所述推动件与所述锁定件脱离。

可选地，所述手柄主体的近端设有端盖，所述端盖上设有供标识牌的凸起部卡入的凹部，所述凹部呈弧形设置。

可选地，所述电极针上蚀刻有多组间隔均匀设置的深度标记图案，多组所述深度标记图案具有不同数量和长度的标记环，各组所述深度标记图案的标记环的长度之和与所述电极针的插入深度呈正相关。

可选地，所述电极针的远端设有超声回弹槽，所述超声回弹槽用于回弹超声波。

为了实现上述目的，本发明还提出一种消融系统，包括如上所述的消融针，所述消融针包括：

控制手柄；

绝缘套管，设于所述控制手柄的远端；以及

电极针，穿设于所述绝缘套管内并与所述控制手柄连接；

所述控制手柄，用于调整所述电极针伸出于所述绝缘套管的长度，所述控制手柄包括手柄主体、锁定件以及推动件，所述手柄主体上设有滑槽及与所述滑槽连通的至少一限位槽，所述推动件滑动设置于所述滑槽内，所述锁定件设于所述手柄主体内并直接或间接地套设固定于所述绝缘套管或所述电极针上，所述推动件与所述锁定件抵接并在锁定状态与移动状态之间切换，所述推动件通过推动所述锁定件移动来带动所述绝缘套管或所述电极针移动；

在所述锁定状态时，所述锁定件卡入于所述限位槽内；

在所述移动状态时，所述锁定件与所述限位槽脱离。

在本发明的技术方案中，该消融针包括控制手柄、绝缘套管以及电极针；绝缘套管设于控制手柄的远端；电极针穿设于绝缘套管内并与控制手柄连接；控制手柄，用于调整电极针伸出于绝缘套管的长度，控制手柄包括手柄主体、锁定件以及推动件，手柄主体上设有滑槽及与滑槽连通的至少一限位槽，推动件滑动设置于滑槽内，锁定件设于手柄主体内并直接或间接地套设固定于绝缘套管或电极针上，推动件与锁定件抵接并在锁定状态与移动状态之间切换，推动件通过推动锁定件移动来带动绝缘套管或电极针移动；在锁定状态时，锁定件卡入于限位槽内；在移动状态时，锁定件与限位槽脱离。可以理解，在操作时，仅需推动推动件，推动件通过推压锁定件来带动绝缘套管或电极针移动，进而调整电极针的暴露长度，在调整过程中，当锁定件移动至卡入限位槽内的位置时，推动件被锁定住；而在需要继续调整电极针的暴露长度时，仅需继续用更大的推力推动推动件，使锁定件脱离限位槽即可，使推动件由锁定状态切换至移动状态，并可继续推动或在惯性作用下锁定件移动至下一锁定位置，从而使电极针暴露适当的长度。相比现有技术，本发明消融针的整个操作过程更加简便，无需分别调整手柄推块左右端的限位部分，简化了步骤，有效提升了消融术施术的效率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明消融针一实施例的结构示意图；

图2为本发明消融针一实施例的爆炸图；

图3为本发明消融针一实施例中锁定件的结构示意图；

图4为本发明消融针一实施例的一主视图；

图5为图4中A-A处的截面图；

图6为图5中局部B处(锁定件处于锁定状态时)的放大图；

图7为本发明消融针一实施例的一后视图；

图8为图7中C-C处的截面图；

图9为图8中局部D处(锁定件处于移动状态时)的放大图；

图10为本发明消融针一实施例的另一后视图；

图11为图10中E-E处的截面图；

图12为本发明消融针一实施例的又一后视图；

图13为图12中F-F处的截面图；

图14为图12中G-G处的截面图；

图15为本发明消融针一实施例中控制手柄带标识牌的结构示意图；

图16为本发明消融针另一实施例中控制手柄带标识牌的结构示意图；

图17为图2中局部H处的放大图；

图18为本发明消融针一实施例中电极针的结构示意图；

图19为本发明消融针一实施例中电极针尖端的结构示意图；

图20为本发明消融针另一实施例中电极针尖端的结构示意图；

图21为本发明消融针一实施例的超声检测应用示意图。

附图标号说明：

10、控制手柄；20、绝缘套管；30、电极针；11、手柄主体；12、锁定件；13、推动件；11a、滑槽；11b、限位槽；121、安装座；122、弹性臂；12a、斜槽；40、端盖；50、标识牌；41、凹部；51、凸起部；31、深度标记图案；311、标记环；30a、超声回弹槽；60、超声探头。

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义为，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案，或B方案，或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

在现有技术中，消融针在调整电极针暴露长度时，一般是将手柄推块左端下压使手柄推块的右端限位部分脱离手柄上的锁紧槽，然后推动手柄推块至大概调整位置后，再将右端限位部分对准目标调整长度对应的锁紧槽内，最后松开手柄推块使右端的限位部分卡入锁紧槽中达到锁定的功能。显然，这种消融针的锁定结构较为复杂，操作麻烦，步骤繁琐。

对此，本发明提出一种脉冲肿瘤消融针，以解决上述存在的问题。

参照图1至图9，在本发明一实施例中，该消融针包括控制手柄10、绝缘套管20以及电极针30；绝缘套管20设于控制手柄10的远端；电极针30穿设于绝缘套管20内并与控制手柄10连接；控制手柄10，用于调整电极针30伸出于绝缘套管20的长度，控制手柄10包括手柄主体11、锁定件12以及推动件13，手柄主体11上设有滑槽11a及与滑槽11a连通的至少一限位槽11b，推动件13滑动设置于滑槽11a内，锁定件12设于手柄主体11内并直接或间接地套设固定于绝缘套管20或电极针30上，推动件13与锁定件12抵接并在锁定状态与移动状态之间切换，推动件13通过推动锁定件12移动来带动绝缘套管20或电极针30移动；在锁定状态时，锁定件12卡入于限位槽11b内；在移动状态时，锁定件12与限位槽11b脱离。

本实施例中，绝缘套管20可采用医用绝缘材料，具体不限。

锁定件12也可采用医用绝缘材料，锁定件12可固定在绝缘套管20的近端上，也可固定在电极针30上，只要能在推动件13的驱动下使电极针30从绝缘套管20的远端暴露出来即可，此处不限定。

需要说明，限位槽11b为一个时，只能实现单向锁定，调整时也只能在一个方向上推动有反馈，与推动之前锁定方向反向的锁定。限位槽11b为两个时，可以实现双向锁定，推动之后可以实现单向锁定。限位槽11b为三个及三个以上时，能实现更多位置的切换及锁定，使电极针30具有多个稳定的暴露长度。

可以理解，由于本发明的消融针采用上述的锁定结构，在操作时，仅需推动推动件13，推动件13通过推压锁定件12来带动绝缘套管20或电极针30移动，进而调整电极针30的暴露长度，在调整过程中，当锁定件12移动至卡入限位槽11b内的位置时，推动件13被锁定住；而在需要继续调整电极针30的暴露长度时，仅需继续用更大的推力推动推动件13，使锁定件12脱离限位槽11b即可，使推动件13由锁定状态切换至移动状态，并可继续推动或在惯性作用下锁定件12移动至下一锁定位置，从而使电极针30暴露适当的长度。相比现有技术，本发明消融针的整个操作过程更加简便，无需分别调整手柄推块左右端的限位部分，简化了步骤，有效提升了消融术施术的效率。

主要参照图6和图9，在一实施例中，限位槽11b可设于手柄主体11的内壁上，限位槽11b呈“V”字形、“D”字形、半圆形或者长方形等形状，优选为“V”字形，此处不限。

请结合图2、图3、图6和图9，本实施例中，锁定件12可包括安装座121及与安装座121连接的弹性臂122，安装座121设有供绝缘套管20或电极针30插入的插孔；在锁定状态时，如图6所示，弹性臂122卡入于限位槽11b内；如图9所示，在移动状态时，弹性臂122与限位槽11b脱离。如此，通过设置弹性臂122，可以使锁定件12更加容易卡入至限位槽11b中，且操作者在用更大力推动推动件13时锁定件12更易在惯性作用下不经意间就将锁定件12带到下一个“V”字形限位槽11b，即下一锁定位置处。显然，这样可以进一步地提升操作的便利性。

进一步地，参照图3，弹性臂122可包括两相对设置的弹性子臂，两弹性子臂呈“V”字形或“U”字形设置，优选为“V”字形，此处不限。下面将以“V”字形限位槽11b和“V”字形弹性臂122为例进行详细地阐述，并不代表本发明仅保护此技术方案。

需要说明，两弹性子臂类似两相对的翅膀，与其锁定配合的“V”字形限位槽11b的角度有一定的要求，否则无法实现锁定或者移动。为此，本实施例中，主要参照图3，两“V”字形的弹性子臂形成开口朝向推动件13的第一夹角，第一夹角的大小可为60°～120°；主要参照图6，“V”字形的限位槽11b形成开口朝向电极针30的第二夹角，第二夹角的大小可为70°～110°。

本实施例中，限位槽11b的数量可设置为多个，多个限位槽11b沿手柄主体11的长度方向间隔均匀排布，相邻的两限位槽11b之间的距离可设置为1mm～100mm。如此，可以使电极针30具有多个不同暴露长度且稳定的锁定状态，操作更方便，施术效率更高。

此外，如图2所示，本实施例中，手柄主体11可包括第一手柄外壳和第二手柄外壳，第一手柄外壳和第二手柄外壳连接固定并形成圆柱形或方柱形等形状的主体结构，第一手柄外壳与第二手柄外壳的对接处可分别设置开槽，两开槽可相对设置围设形成一限位槽11b，也可以是每一开槽就直接构成一限位槽11b，两排开槽错开设置，如图10至图14所示，与之对应的锁定件12也可以分为两部分，从而可以实现在有限的空间内设置更多的锁定点。

相邻的两限位槽11b之间的距离及锁定件12两翅膀的角度可以根据不同产品的要求进行调整，且与锁定件12连接的不局限于绝缘套管20，可以通过改变锁定件12的结构连接其它的零件，此处不做限定。

为使锁定件12能更好地在锁定状态与移动状态之间切换，并能够更容易地进入下一锁定位置处的限位槽11b中，参照图3和图6，本实施例中，弹性子臂与安装座121之间均可设有斜槽12a，以用于在结构空间不足时增加弹性子臂的长度，从而增强弹性子臂的弹性。同时，该斜槽12a与弹性子臂相对的斜面限定了弹性子臂的弯曲范围，可以防止因阻力过大时推动件13直接从弹性子臂上方脱离锁定件12。

其原理在于，主要参照图6和图9，在锁定状态时，由于锁定件12上的两“V”字形的弹性子臂插入手柄主体11上的“V”字形限位槽11b内，在锁定件12受到向左或者向右的推力时，锁定件12上的两个弹性子臂在推力的作用下会产生一个与推力方向一致的力和一个向上的力，而无法使两个弹性子臂脱离“V”字形限位槽11b，从而实现了锁定的目的，使锁定件12及与其相连的绝缘套管20无法移动。但当用外力向左或右推动推动件13时，在推动件13的推力作用下将锁定件12的“V”字形的两个弹性子臂中位于推力方向前方的弹性子臂向下压弯，使其脱离手柄主体11上的“V”字形限位槽11b并向推力方向移动，而推力方向后方的弹性子臂也会在位于推力方向前方的弹性子臂的拉动下脱离手柄主体11的“V”字形限位槽11b向推力方向移动。在后方的弹性子臂移动到推力方向的下一个“V”字形限位槽11b时，由于弹性子臂本身的弹力和手柄主体11上“V”字形限位槽11b使得后方的弹性子臂迅速回弹并插入到“V”字形限位槽11b中，而在此过程中，由于后方的弹性子臂的回弹回撞击在“V”字形限位槽11b的侧壁上会产生一定的响声，这样会给操作者提供一个声音的反馈，同时伴随着一定的振动反馈；另外，由于两弹性子臂在两个“V”字形限位槽11b之间移动时所受到的力只有“V”字形限位槽11b和手柄主体11之间的摩擦力，但当后方的弹性子臂弹入“V”字形限位槽11b之后，如果需要继续前移调整电极针30暴露长度的话，则需将后方的弹性子臂压弯，从而操作者可以明显感觉阻力明显增大，需要加大前推的力量，这是给操作者提供的第二个反馈，可以使操作者明确知道移动的距离，而不需要操作者一直盯着手柄主体11上的距离指示数字，就可以判断出已经移动的距离。而由于压弯后方的弹性子臂所需的阻力远大于在两个“V”字形限位槽11b之间移动时所需克服的摩擦力，操作者在将后方的弹性子臂推离“V”字形限位槽11b时产生的惯性会使操作者在不经意间就可将锁定件12轻易带到下一个“V”字形限位槽11b(在两个“V”字形限位槽11b之间距离不是过长的情况下)，而且当操作者感受反馈松开推动件13时前方的弹性子臂也会快速回弹到“V”字形限位槽11b中，从而再切换至锁定转态。

当然，在一些其他实施例中，锁定件12也可采用其他结构，只要能够实现推动件13的锁定功能，并在继续用力推动后可切换推动件13的锁定位置即可。

在纳米刀消融手术中往往会存在多个消融针同时使用的情况，且由于消融的原理需要区分不同消融针的位置，以实现更好的手术效果，从而需要将每个消融针的手柄进行编号。而在现有技术中，消融针的手柄没有设计序号的部分进行区分，多数为操作者在手术过程中使用记号笔在手柄上书写序号，或者采用贴纸等方式进行序号的编写。显然，这种标号方式操作麻烦，需要操作者将号码贴纸撕开再套到手柄上的指定位置，然后拉紧贴牢，并且在操作者戴着无菌手套的情况下，操作更是麻烦。

对此，本发明对消融针的控制手柄10也作出了改进：

基于上述的实施例，参照图2、图15至图17，手柄主体11的近端可设有端盖40，端盖40上设有供标识牌50的凸起部51卡入的凹部41，凹部41可呈弧形等设置。

如图2和图17所示，在本实施例中，手柄主体11呈圆柱形，在其近端的端盖40上设置弧形的凹部41，并在对应的标识牌50上设置适配的突出的弧形凸起。在操作时，操作者只需要在将标识牌50的凸起部51大致对准手柄主体11端盖40的弧形凹部41，就能将标识牌50卡到端盖40上。

本实施例中，标识牌50可采用大于1/2圆带缺口且内径小于端盖40外径的环状结构，这样可以时标识牌50牢牢抱紧在手柄主体11的端盖40上，且由于手柄主体11的端盖40带有的弧形凹槽和标识牌50上带有的弧形凸起，在标识牌50自身的弹力下使标识牌50上的弧形凸起自动和端盖40的弧形凹槽对齐，使得标识牌50无法在手柄主体11的径向上移动，只能围绕手柄主体11旋转，有效防止了标识牌50脱离手柄主体11。

另外，由于标识牌50为大于1/2圆带缺口的环状结构，所以可在其至少三面上标注数字。此处数字可为与标识牌50一体加工的凸起或凹陷等，可通过丝印或激光打标等工艺进行制作；当然，也可使用记号笔进行标号，此处不做限定。

此外，标识牌50形状不局限于圆柱形，也可以是长方形或者“D”字形等，此处不限。

在现有技术中，纳米刀产品在针体上一般标记有相应的长度标识，但是由于针体的直径小(一般在1.1mm～1.2mm之间)无法直接标记数字，所以通常采用在针体上每隔20mm蚀刻一段长度为10mm圆环来进行区分，操作者很难直接读取针体插入的长度，需要通过数整体或者较长一段针体来算出针体插入患者体内长度。

基于此，本发明还对消融针的电极针30作出了改进：

参照图18，在一实施例中，电极针30上蚀刻有多组间隔均匀设置的深度标记图案31，多组深度标记图案31具有不同数量和长度的标记环311，各组深度标记图案31的标记环311的长度之和与电极针30的插入深度呈正相关。

本实施例中，可在电极针30上每隔20mm就设置一段10mm长的蚀刻区，即一段深度标记图案31，在这10mm内会保留不同长度的标记环311来标记当前位置的尺寸(在纳米刀消融手术中操作者只需知道大概深度，并不需要很精确的数值)，如图18所示，长度0.5mm的标记环311代表插入深度为10mm，长度1mm的标记环311代表插入深度为50mm，长度2mm的标记环311代表插入深度为100mm。由于0.5mm、1mm及2mm长度的标记环311。在施术过程中，操作者用肉眼可以很快作出区分并能读出其所代表的数值，方便操作者快速读取其相应的数值。并且，作为标记的标记环311可设置在远离电极针30的针尖的一端，能够最大程度地避免被人体所遮挡所造成的麻烦，若标记被遮挡掉一半，也可以迅速从相邻的标记环311推断出来。

具体而言，4个0.5mm长的标记环311代表电极针30插入人体深度处于30～40mm之间。1个2mm、1个1mm和3个0.5mm长的标记环311则代表电极针30插入人体深度处于170～180mm之间。

在纳米刀消融手术中，操作者通常是在超声的引导下将纳米刀插入到患者体内的指定位置，在此过程中，操作者需时刻知道纳米刀针尖的位置，避开一些不能穿透的组织，所以针尖在超声下的成像效果是十分重要的。而在现有技术中，纳米刀的针体正常在B超下的成像都不是很明显，需要特别专业的人员才能进行区分，且需要操作者不断地调整角度。

对此，本发明还进一步优化了电极针30或其他功能的针体结构，以让针体在B超下的成像更明显，让操作者精力更集中于其它的手术动作而不需要花费精力去解读针体的位置。

参照图19至图21，在一些实施例中，电极针30的远端可设有超声回弹槽30a，超声回弹槽30a用于回弹超声波，超声回弹槽30a可呈环形或弧形等，其截面可以呈“V”字形或“U”字形等设置，此处不限。

需要说明，超声原理是模仿蝙蝠、海豚这些能发出超声波的动物，这些动物每隔很短时间就发出超声波，超声波沿直线发出，碰到东西后反弹回来，然后通过接收超声波的强弱来判断前面物体的距离、形状、大小及质地。由于纳米刀进入人体部分为一个表面光滑的圆柱体，对超声的反射很少，在B超下的所呈现的图像和周围没有明显区别。而本发明通过在纳米刀的电极针30靠近针尖部分加工一个超声回弹槽30a(针尖部分在正常情况下处于超声的背面无法回弹超声)，如图21所示，超声探头60不管在任何角度下发射超声波，该电极针30都能够反弹大量的超声波，从而在图像上呈现出一个明亮的光圈，可以使操作者能够更轻易地判断出电极针30的位置。

本发明还提出一种消融系统，该消融系统包括消融针，该消融针的具体结构参照上述实施例，由于本发明提出的消融系统包括上述消融针的所有实施例的所有方案，因此，至少具有与上述消融针相同的技术效果，此处不一一阐述。

以上所述仅为本发明的可选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。