栓塞弹簧圈系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种栓塞弹簧圈系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

血管瘤是血管异样改变造成的血管瘤样凸起。尤其是动脉瘤，当血管内血压突然升高，动脉瘤破裂出血会造成患者残疾或死亡。随着影像技术和血管内材料的发展，血管内介入治疗因比外科手术治疗的风险更低、创伤更小，已取代外科动脉瘤夹闭手术成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。

动脉瘤介入栓塞治疗是治疗动脉瘤的常用方法，一般是在患者的大腿的根部插入一根微导管，通过输送装置将栓塞物质沿微导管置入动脉瘤的瘤腔内部，在瘤腔内致栓，减少动脉瘤内的血流，从而达到治愈动脉瘤的目的。

现有的弹簧圈填塞方法治疗动脉瘤，即根据动脉瘤的大小填充多种栓塞弹簧圈规格，术后需要随访3-12月，严密观察病情及动脉瘤栓塞效果，因随访周期较长，可能会导致无法及时发现和处理各种并发症，如动脉瘤瘤颈口栓塞不致密，血液仍然从瘤颈口瘤侧流入动脉瘤内，对动脉瘤血管壁冲击，导致动脉瘤尺寸变大，内漏形成二级动脉瘤，或者动脉瘤破裂，对病人造成伤害。

发明内容

本发明的目的是至少解决上述存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种栓塞弹簧圈系统，该栓塞弹簧圈系统包括：

输送管；

导丝，所述导丝穿设于所述输送管且与所述输送管固定连接，所述导丝设置有解脱区，所述解脱区位于所述输送管与所述栓塞弹簧圈之间，所述解脱区设置有在血液中可分解的涂层；及

栓塞弹簧圈，所述栓塞弹簧圈与所述导丝的远端固定连接，且所述栓塞弹簧圈与所述导丝电连接。

根据本申请实施例的栓塞弹簧圈系统，通电后，由于导丝与栓塞弹簧圈电连接，电流可以从导丝传递到栓塞弹簧圈，栓塞弹簧圈的表面可以发生电凝，使动脉瘤快速栓塞，可以减少栓塞弹簧圈使用的数量，降低治疗费用，另外，在电凝过程中，涂层可以使解脱区隔绝血液，防止解脱区的金属芯丝断裂，电凝完成后，涂层可以完全溶解，解脱区的金属芯丝可以发生电化学反应而断裂，以使导丝与栓塞弹簧圈分离。

而且，电凝过程中，内阻小，电流能耗损失较小，电凝速度较快，在栓塞弹簧圈表面形成血栓的速度较快。

最后，上述栓塞弹簧圈系统，同一电流回路可以实现电凝和解脱步骤，无需增加其他结构单元，有利于降低器械成本，降低治疗费用。

另外，根据本发明实施例的栓塞弹簧圈系统，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述导丝的远端缠绕在所述栓塞弹簧圈上以使得所述导丝与所述栓塞弹簧圈电连接。

在其中一个实施例中，所述栓塞弹簧圈包括弹簧主体、远端球头及抗解旋线，所述远端球头固定在所述弹簧主体的远端，所述抗解旋线穿设于所述弹簧主体，所述抗解旋线的远端与所述远端球头固定连接，所述抗解旋线的近端与所述导丝固定连接，且所述抗解旋线通过所述导丝与所述弹簧主体的近端固定连接。

在其中一个实施例中，所述导丝包括从远端至近端依次连接的远端部、连接部及近端部，所述远端部缠绕在所述弹簧主体上，所述连接部与所述抗解旋线连接，所述近端部穿设所述输送管并与所述输送管固定连接，所述解脱区位于所述近端部。

在其中一个实施例中，所述导丝的近端部及所述连接部包括金属芯丝及包裹在所述金属芯丝上的绝缘层，所述远端部及所述解脱区仅包括所述金属芯丝，所述涂层设置于所述金属芯丝，所述远端部的所述金属芯丝缠绕在所述弹簧主体的近端。

在其中一个实施例中，所述导丝的所述连接部伸入至所述弹簧主体内，所述抗解旋线的近端与所述弹簧主体的近端之间存在间距。

在其中一个实施例中，所述连接部为圈状绳结，所述抗解旋线的近端穿设在所述绳结内。

在其中一个实施例中，所述涂层的材料为聚乳酸或者葡聚糖。

在其中一个实施例中，所述解脱区的宽度为0.01-0.05mm，涂层的厚度为0.01-0.04mm。

在其中一个实施例中，所述输送管包括从远端至近端依次连接的弹簧段、钢管段、连接段及尾管段，所述导丝的近端与所述尾管段固定连接，所述导丝通过所述尾管段与电源的正极连接，所述钢管段与电源的负极连接，所述弹簧段与所述钢管段电连接。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明一实施例中栓塞弹簧圈系统的结构示意图；

图2为图1中导丝与抗解旋线连接的结构示意图；

图3为图1中栓塞弹簧圈与输送管连接的结构示意图；

图4为图1中导丝与输送管连接的结构示意图；

图5为图1中栓塞弹簧圈系统在使用过程中的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，由「一数值至另一数值」表示的范围，是一种避免在说明书中一一列举该范围中的所有数值的概要性表示方式。因此，某一特定数值范围的记载，涵盖该数值范围内的任意数值以及由该数值范围内的任意数值界定出的较小数值范围，如同在说明书中明文写出该任意数值和该较小数值范围一样。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义栓塞弹簧圈系统任一部件的“近端”和“远端”。

请参阅图1，本申请提出了一种栓塞弹簧圈系统10，其包括栓塞弹簧圈100、导丝200及输送管300，导丝200穿设于输送管300且与输送管300固定连接，栓塞弹簧圈100与导丝200的远端固定连接，且栓塞弹簧圈100与导丝200电连接。通电后，导丝200可以对栓塞弹簧圈100进行供电，使栓塞弹簧圈100表面的血液快速凝固、碳化，呈现动脉瘤快速栓塞，可以降低栓塞弹簧圈100使用的数量，降低手术成本，缩短手术时间。

请参阅图2，栓塞弹簧圈100包括弹簧主体110、远端球头120及抗解旋线130，远端球头120固定在弹簧主体110的远端，抗解旋线130穿设于弹簧主体110内。抗解旋线130的远端与远端球头120固定连接，抗解旋线130的近端与导丝200固定连接，且抗解旋线130通过导丝200与弹簧主体110的近端固定连接。

在一实施例中，弹簧主体110可以是铂钨合金丝通过绕制形成的，也可以是铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金等材质的金属丝绕制而成，所用的金属丝在DSA(数字减影血管造影)下具有一定的显影性，金属丝的丝径在0.01mm到0.1mm之间，绕制形成的弹簧主体110的直径在0.1mm-0.5mm之间。

在一实施例中，抗解旋线130至少为两股，以提高抗解旋线130的强度。抗解旋线130可以为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚酰胺(PA)等生物相容性较好的高分子材料。当然，在其他实施例中，抗解旋线130也可以为一股或者多股。

在一实施例中，远端球头120通过抗解旋线130的远端热熔形成，远端球头120呈半球状结构，外径与弹簧本体110的外径相近。远端球头120向弹簧主体110的近端延伸形成阶梯结构，阶梯结构的长度大致为两圈弹簧的长度，阶梯结构的形成可以使弹簧主体110牢固且不易解旋。

请继续参阅图2，导丝200穿设于输送管300后与栓塞弹簧圈100固定连接。导丝200包括从远端至近端依次连接的远端部210、连接部220及近端部230，远端部210与弹簧主体110固定连接，连接部220与抗解旋线130连接，近端部230穿设输送管300并与输送管300固定连接。导丝200设置有解脱区201，解脱区201位于输送管300和栓塞弹簧圈100之间。

请继续参阅图2，导丝200的近端部230与连接部220包括金属芯丝203及包裹在金属芯丝203上的绝缘层204，远端部210及解脱区201仅包括金属芯丝203，即没有绝缘层204包裹。金属芯丝203可以是导电性较强的金属，如不锈钢等，绝缘层204的材料为PI(聚酰亚胺)或PET(聚对苯二甲酸乙二酯)等绝缘性材料。在一实施例中，金属芯丝203的直径为0.03-0.05mm，绝缘层204的外径为0.05-0.08mm。

请参阅图3，导丝200的远端部210缠绕在栓塞弹簧圈100上。由于导丝200的远端部210上没有包裹绝缘层204，导丝200通电后，远端部210能够将电流直接传递至栓塞弹簧圈100上，使栓塞弹簧圈100能够吸引带电荷的血液成分(例如红细胞、白细胞以及血小板等)发生电凝反应，实现病变部分的栓塞。在一实施例中，导丝200的远端部210缠绕在弹簧主体110上，更具体的，导丝200的远端部210缠绕在弹簧主体110的最靠近近端的一圈。当然，在其他实施例中，导丝200的远端部210也可以缠绕在弹簧主体110的其他线圈上。导丝200的远端部210也可以通过其他方式固定在弹簧主体110上，只要保证导丝200的远端部210与弹簧主体110电连接。

请继续参阅图3，导丝200的连接部220伸入至弹簧主体110内，抗解旋线130的近端与弹簧主体110的近端之间存在间距。在一实施例中，抗解旋线130的近端端部与弹簧主体110的近端之间至少有2圈弹簧的间距。由于抗解旋线130的近端与弹簧主体110的近端之间存在间距，导丝200与弹簧主体110的近端固定时，例如用胶水固定时，可以避免产生的热量使抗解旋线130熔断。而且由于连接部220有绝缘层204的包裹，导丝200通电后产生的电热不会对抗解旋线130产生熔断的影响。

请继续参阅图2，连接部220为圈状绳结211，抗解旋线130的近端穿设在绳结内201内，抗解旋线130的近端可以通过连接部210与弹簧主体110的近端固定，而且结构较稳定牢固。导丝200的远端部210缠绕在弹簧主体110的近端，连接部220与抗解旋线130固定后，再通过胶水与弹簧主体110的近端固定。

导丝200的近端部230设置有解脱区201，解脱区201无绝缘层204包裹，通电后解脱区202的金属芯丝203与血液接触可以发生电化学反应而熔断，使导丝200与栓塞弹簧圈100分离。解脱区201设置有在血液中可分解的涂层202，涂层202可溶于血液但是不导电，在涂层202没有溶解的时候，涂层202可以有效隔绝金属芯丝203与血液，避免导丝200在通电时解脱区201发生电化学反应溶解熔断。待涂层202溶解于血液后，解脱区201的金属芯丝203与血液接触，通电后解脱区201发生电化学反应使导丝200与栓塞弹簧圈100分离。在使用时，由于涂层201未溶解，解脱区201的金属芯丝203与血液隔离，导丝200通电后将电流传递到栓塞弹簧圈100上，使得带电的栓塞弹簧圈100能够吸引带电的血液成分发生电凝反应，在病变位置栓塞，能够实现动脉瘤的即刻栓塞，有效减少栓塞弹簧圈100的使用数量。在电凝完成后，解脱区201表面的涂层202可以完全溶解于血液，此时解脱区201的金属芯丝203与血液接触，再调整通入导丝200的电流强度，通过解脱区201的金属芯丝203发生电化学反应使得导丝与栓塞弹簧圈100分离。

在一实施例中，涂层202的材料为聚乳酸或者葡聚糖，可以溶于血液但不导电，且对身体无害。当然，涂层202还可以为其他溶于血液但不导电，且对身体无害的材料。在一实施例中，解脱区201的宽度为0.01-0.05mm，涂层202完全覆盖解脱区201，涂层202的厚度为0.01-0.04mm，能够在电凝时隔绝解脱区201与血液且在电凝结束后完全溶于血液。

请一并参阅图3及图4，输送管300为中空管状结构，导丝200从输送管300的内腔穿过。输送管300从远端至近端包括依次连接的弹簧段310、刚管段320、连接段330及尾管段340，导丝200的近端与尾管段340固定连接其电连接，导丝200的近端部230的远端与弹簧段310固定连接但不电连接。尾管段340与电源的正极连接，导丝200通过尾管段340与电源的正极连接，钢管段320与电源的负极连接，弹簧段310与钢管段320电连接。连接座330不导电，起到隔绝正负极的作用。

在一实施例中，弹簧段310与钢管段320的外径相同，为0.3-0.4mm，弹簧段310通过焊接与钢管段320连接在一起。钢管段320可以为不锈钢管，壁厚0.05-0.08mm。在一实施例中，弹簧段310的外层设置有热缩管(图未示)，热缩管可以降低输送管300与微导管之间的摩擦力，同时还可以绝缘输送管300与人体的导电性，使解脱性能更加可靠。在一实施例中，尾管段340为外径0.4-0.5mm的不锈钢管，尾管段340套设在连接座330上。使用时，尾管段340与电源的正极连接，刚管段320与电源的负极连接，电流从尾管段340流入导丝200，然后再到栓塞弹簧圈100，接着通过栓塞弹簧圈100的近端与输送管300远端之间血液的传递到输送管300的弹簧段310及钢管段320，最后回到电源负极形成电流回路，整个电流回路中能量耗损较小，能有效减少栓塞弹簧圈100的电凝反应时间，进而减少手术时间。

需要说明的是，弹簧段310、钢管段320、连接座330及尾管段340的具体结构可参照现有技术，在此不再赘述。

请一并参阅图1至图5，在实际运用中，根据动脉瘤20的大小和空间尺寸选择合适的栓塞弹簧圈100的尺寸和长度，栓塞弹簧圈系统10通过微导管建立的通道进入动脉瘤内并将栓塞弹簧圈100从微导管内释放至动脉瘤内。将尾管段340与钢管段320分别接入电源的正极和负极，电流强度为1-1.3mA，电流通过尾管段340传递至导丝200然后到栓塞弹簧圈100，带正电的栓塞弹簧圈100会吸引血液中带负电的成分发生电凝反应，使栓塞弹簧圈100的表面接触的血液凝固，在动脉瘤20内形成血栓30，使动脉瘤快速栓塞，并且靠近瘤颈口的栓塞弹簧圈100表面凝固的血栓30可以有效阻挡血液进入动脉瘤20内，进而防止动脉瘤20内漏而导致动脉瘤20破裂或形成二级动脉瘤，可以减少栓塞弹簧圈100使用的数量，降低病人的治疗费用。通电一定时间后，医生可通过显影设备观察栓塞效果，当动脉瘤栓塞达到70％-85％时，停止通电，避免过多凝结而造成动脉瘤20内栓塞压力过大进而引起动脉瘤破裂。由于解脱区201上的涂层202溶于血液但不导电，涂层202溶于血液需要一定的时间，在动脉瘤20栓塞完成前，涂层202可以隔绝解脱区201与血液接触，在动脉瘤20栓塞完成后，解脱区201表面的涂层202可以完全溶于血液，使解脱区201与血液接触，同时增加电源的电流强度，如电流强度为1.5-2.0mA，通电后解脱区201可以发生电化学反应而发生断裂，使导丝200与栓塞弹簧圈100分离，撤回输送管300及导丝200，完成整个手术过程。

上述栓塞弹簧圈系统10，通电后，由于导丝200与栓塞弹簧圈100电连接，电流可以从导丝200传递到栓塞弹簧圈100，栓塞弹簧圈100的表面可以发生电凝，使动脉瘤快速栓塞，可以减少栓塞弹簧圈100使用的数量，降低治疗费用，另外，在电凝过程中，涂层202可以使解脱区201的金属芯丝203隔绝血液，防止解脱区201的金属芯丝203断裂，电凝完成后，涂层202可以完全溶解，解脱区201的金属芯丝203可以发生电化学反应而断裂，以使导丝200与栓塞弹簧圈100分离。

而且，电凝过程中，内阻小，电流能耗损失较小，电凝速度较快，在栓塞弹簧圈表面形成血栓的速度较快。

最后，上述栓塞弹簧圈系统10，同一电流回路可以实现电凝和解脱步骤，无需增加其他结构单元，有利于降低器械成本，降低治疗费用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。