一种妇用私处护理用凝胶剂

技术领域

本发明涉及一种凝胶，特别是涉及一种妇用私处护理用凝胶剂，属于医药产品技术领域。

背景技术

女性健康被越来越多的关注，出现各种各样的妇科保健用品，一般的保健用品多为口服制剂，其保健效果非常不明显，具有较大副作用，而且激素含量高、易导致人体内分泌失调；外用药物对皮肤刺激性大，易出现过敏症状且无杀菌作用的问题，而且市场上大多数产品以中药制剂为主，一般抑菌效果不好；此外治疗妇科炎症的抗菌药还有栓剂类、洗剂类、喷剂类等，但大多数药物会对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作。

发明内容

本发明的主要目的是为了解决现有技术的不足，而提供一种妇用私处护理用凝胶剂。

本发明的目的可以通过采用如下技术方案达到：

一种妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～8％、羟乙基纤维素1.5～4％、1-3丁二醇4～8％、醋酸氯己定0.1～0.25％、甘油4～6％、丙二醇1～3％、积雪草0.1～0.4％和水85～90％。

优选的，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～5％、羟乙基纤维素1.5～3％、1-3丁二醇4～7％、醋酸氯己定0.1～0.20％、甘油4～6％、丙二醇1～3％、积雪草0.1～0.4％和水85～90％。

优选的，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 5.2％、羟乙基纤维素3.2％、1-3丁二醇5％、醋酸氯己定0.16％、甘油5％、丙二醇2％、积雪草0.3％和水84.34％。

优选的，所述妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；

(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；

(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；

(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

优选的，在步骤(3)中，从常温加热至80-90℃耗时1.5-2h，保温1-1.5h，冷却0.5-1h至常温。

优选的，在步骤(4)中静置时间为12-16h。

优选的，在步骤(4)中，制备完成的凝胶，利用高温或者紫外线给塑管杀菌，灌装，每支凝胶含量为10-25g。

本发明的有益技术效果：按照本发明的妇用私处护理用凝胶剂，本发明提供的妇用私处护理用凝胶剂该凝胶剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率均有90％以上的抑菌效果，能够显著减轻女性外阴瘙痒、异味，阴道炎的症状。

具体实施方式

为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

本实施例提供的妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-12.5～8％、羟乙基纤维素1.5～4％、1-3丁二醇4～8％、醋酸氯己定0.1～0.25％、甘油4～6％、丙二醇1～3％、积雪草0.1～0.4％和水85～90％。

按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～5％、羟乙基纤维素1.5～3％、1-3丁二醇4～7％、醋酸氯己定0.1～0.20％、甘油4～6％、丙二醇1～3％、积雪草0.1～0.4％和水85～90％。

按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 5.2％、羟乙基纤维素3.2％、1-3丁二醇5％、醋酸氯己定0.16％、甘油5％、丙二醇2％、积雪草0.3％和水84.34％。

妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

在步骤(3)中，从常温加热至80-90℃耗时1.5-2h，保温1-1.5h，冷却0.5-1h至常温。在步骤(4)中，静置时间为12-16h。在步骤(4)中，制备完成的凝胶，利用高温或者紫外线给塑管杀菌，灌装，每支凝胶含量为10-25g。

实施例1：

一种妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～8％、羟乙基纤维素3.2％、1-3丁二醇5％、醋酸氯己定0.16％、甘油5％、丙二醇2％、积雪草0.3％和水84.34％；

一种妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；

(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；

(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；

(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

实施例2：

一种妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 5.2％、羟乙基纤维素3.2％、1-3丁二醇5％、醋酸氯己定0.16％、甘油5％、丙二醇2％、积雪草0.3％和水84.34％；

一种妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；

(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；

(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；

(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

实施例3：

一种妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～8％、羟乙基纤维素1.5％、1-3丁二醇3％、醋酸氯己定0.25％、甘油6％、丙二醇3％、积雪草0.15％和水86.1％；

一种妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；

(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；

(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；

(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

实施例4：

一种妇用私处护理用凝胶剂，按重量百分数计，包括如下组分：寡肽-1 2.5～8％、羟乙基纤维素4％、1-3丁二醇2％、醋酸氯己定0.1％、甘油4％、丙二醇1.5％、积雪草0.4％和水88％；

一种妇用私处护理用凝胶剂的制备步骤如下：

(1)溶液配备：按照所述重量份将羟乙基纤维素与水混合均匀制备成溶液1，将1-3丁二醇、醋酸氯己定、寡肽-1、甘油和丙二醇，混合均匀制备成溶液2，积雪草提取液为溶液3；

(2)制剂制备：将溶液3加入溶液1中，搅拌混匀，再加入溶液2；

(3)乳化：装入真空匀质乳化机中，搅拌均匀，从常温加热至60-90℃，保温，冷却至常温；

(4)成胶：静置过夜除泡，即得所述妇用凝胶剂。

本发明进行了多次阴道粘膜刺激试验，内容如下：

一、实验材料：

1、受试物：

样品性状：淡黄色或无色透明胶状物；

2、实验动物：体重2.0-2.8kg。执行标准GB14924.1-2001.试验前在动物房环境中适应2w。

3、检测条件：温度范围20-25℃，相对湿度范围45-65％。

二、方法

1、选用健康、初成年雌性新西兰兔8只，检查兔阴道口有无充血、水肿和其它伤口，弃用有炎症或伤口者，随机分为实验组和对照组，每组4只雌兔。

2、将的软导管8号导尿管，长度8cm与注射器5mL连接；将软导管和注射器注满抗菌凝胶备用；将动物固定在台面上，仰面朝上，暴露出会阴和阴道口；将导管用供试液湿润后轻柔地插入动物阴道3-6cm，并且注射器缓慢推入5mL受试物，轻轻抽出导管；按此方法，每隔24h重复注射一次，连续5d，对照组雌兔用灭菌生理盐水作同样的上述操作。

3、5d后，用空气栓塞法处死雌兔，解剖取出完整阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等表现，供病理取材时参考；然后将阴道组织标本放入10％福尔马林溶液中固定48h以上，选取阴道的两端和中央3个部位的组织制片，HE染色后，进行组织病理学检查；组织病理学检查结果按《消毒技术规范》(2002版)2.3.5.3进行阴道粘膜刺激反应评分。

4、结果评价：按阴道粘膜刺激强度分级判定刺激反应强度。

三、结果：

肉眼观察发现，试验组与对照组动物阴道壁基本相同，未见有明显的充血、水肿等表现，组织病理学检查结果见表1。