控尿组件

技术领域

本申请实施例涉及一种控尿组件，尤指一种可调节控尿吊带的长度或曲度的控尿组件。

背景技术

经阴道无张力尿道中段悬吊术是基于“吊床”理论改良的微创手术，通过将不可吸收的、弹性极低的医用合成材料置于尿道中段，以加强尿道的支撑结构，起到了“吊床”的作用。

目前临床上较多采用经耻骨后尿道无张力悬吊术(tension—free vaginaltape，TVT)和经闭孔尿道无张力悬吊术(trans-obturator vaginal tape，TVT.O)方式，其中，耻骨后路径有自下而上和自上而下方式，经闭孔路径有由外向内和由内向外方式。但吊带只是物理悬吊尿道，不同手术方式及吊带可不同程度的纠正摆动较大的尿道，以尽量恢复尿道对抗由于腹压作用到膀胱引发的尿液溢出的能力，改善尿失禁。

然而，现有技术中的吊带悬吊尿道本身不具有增加尿道括约肌肌紧张和对抗腹压时尿道括约肌及盆底肌强烈收缩的能力，吊带只是个被动的解剖纠正，没有主动调节或增强尿道收缩控尿的能力。

有鉴于此，如何提供一种控尿组件，以克服现有技术中存在的种种问题，即为本申请待解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述问题，本申请的主要目的在于提供一种控尿组件，可供患者在体外自行调节设置于体内的控尿吊带的长度和/或曲度，以增强患者尿道主动收缩控尿的能力。

为达上述目的及其他相关目的，本申请的一实施例提供一种控尿组件，所述控尿组件包括设置在患者体内的控尿吊带，且所述控尿吊带的至少一部分在供电状态下可产生收缩变形、弯曲变形或扭转变形，借以辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿组件还包括一电源件以及一电源件，所述控尿吊带包括一控尿件以及二连接件，所述二连接件分设于所述控尿件的两端，用于提供所述控尿件定位于所述患者体内，其中，所述二连接件中的至少一个在供电状态下可产生收缩变形；所述电源件电性连接可产生收缩变形的所述连接件；所述控制件用于控制所述电源件的供电状态，以令所述连接件产生所述收缩变形，借以调节所述控尿吊带的整体长度而辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，可产生收缩变形的所述连接件在所述供电状态下所产生的收缩变形程度可随电流大小而改变，且所述控制件还包括控制所述电源件输出的电流大小，以通过调整所述连接件在所述供电状态下所产生的所述收缩变形程度，而调节所述控尿吊带的所述整体长度。

可选地，在本申请的实施例中，可产生收缩变形的所述连接件还可在失电状态下恢复原形，且所述控制件还包括控制所述电源件的电源启闭状态，以令所述连接件处于所述供电状态而产生所述收缩变形，使得所述控尿吊带的所述整体长度缩短以辅助所述患者进行控尿，或者令所述连接件处于所述失电状态而恢复原形，使得所述控尿吊带的所述整体长度延长以辅助所述患者进行排尿。

可选地，在本申请的实施例中，可产生收缩变形的所述连接件包括电致变形材料，所述电致变形材料包括碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物中的任意一者。

可选地，在本申请的实施例中，所述电源件为整合设置于所述控尿件的一供电层中，且所述控尿件还包括一网带层，其中，所述网带层定位于所述患者体内邻近尿道的位置，所述供电层叠设于所述网带层上背离所述尿道的一侧。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿组件还包括一电源件以及一电源件，所述控尿吊带包括一控尿件以及二连接件；所述控尿件在供电状态下可产生收缩变形；所述二连接件分设于所述控尿件的两端，用于提供所述控尿件定位于所述患者体内；所述电源件电性连接所述控尿件；所述控制件，其用于控制所述电源件的供电状态，以令所述控尿件产生所述收缩变形，借以调节所述控尿吊带的整体长度，从而辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿件在所述供电状态下所产生的收缩变形程度可随电流大小而改变，且所述控制件还包括控制所述电源件所输出的电流大小，以通过调整所述控尿件在所述供电状态下所产生的所述收缩变形程度，来调节所述控尿吊带的所述整体长度。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿件还可在失电状态下恢复原形，且所述控制件还包括控制所述电源件的电源启闭状态，以令所述控尿件处于所述供电状态而产生所述收缩变形，使得所述控尿吊带的所述整体长度缩短以辅助所述患者进行控尿，或者令所述控尿件处于所述失电状态而恢复原形，使得所述控尿吊带的所述整体长度延长以辅助所述患者进行排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿件包括电致变形材料，所述电致变形材料包括碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物中的任意一者。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿组件还包括一电源件以及一电源件，所述控尿吊带包括一控尿件以及二连接件；所述控尿件包括叠设的一定型层与一变形层，其中，所述变形层可在供电状态下产生收缩变形，而令所述控尿件朝所述变形层的一侧弯曲变形；所述二连接件分设于所述控尿件的两端，用于提供所述控尿件定位于所述患者体内；所述电源件电性连接所述变形层；所述控制件用于控制所述电源件的供电状态，以通过令所述变形层产生所述收缩变形使得所述控尿件产生所述弯曲变形，从而辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述定型层为网带层并定位于所述患者体内邻近尿道的位置，所述变形层叠设于所述网带层上背离所述尿道的一侧。

可选地，在本申请的实施例中，所述变形层在所述供电状态下所产生的收缩变形程度可随电流大小而改变，且所述控制件还包括控制所述电源件所输出的电流大小，以通过调整所述变形层在所述供电状态下所产生的所述收缩变形程度，而调节所述控尿件产生所述弯曲变形的程度。

可选地，在本申请的实施例中，所述变形层还可在失电状态下恢复原形，且所述控制件还包括控制所述电源件的电源启闭状态，以令所述变形层处于所述供电状态而产生所述收缩变形，使得所述控尿件产生所述弯曲变形而辅助所述患者进行控尿，或者令所述变形层处于所述失电状态而恢复原形，使得所述控尿件亦恢复原形而辅助所述患者进行排尿。

可选地，在本申请的实施例中，可产生收缩变形的所述变形层包括电致变形材料，所述电致变形材料包括碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物中的任意一者。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿组件还包括一电源件以及一电源件，所述控尿吊带包括一控尿件以及二连接件；所述控尿件在供电状态下可产生弯曲变形；所述二连接件分设于所述控尿件的两端，用于提供所述控尿件定位于所述患者体内；所述电源件电性连接所述控尿件；所述控制件用于控制所述电源件的供电状态，以令所述控尿件弯曲变形而辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述控尿件包括一正电极层、一负电极层以及夹设在所述正电极层与负电极层之间的一变形层，其中，所述正电极层与所述负电极层分别电性连接所述电源件，所述变形层包括电活性聚合物材料；且其中，当所述控尿件处于所述供电状态时，所述变形层朝所述正电极层的一侧弯曲变形。

可选地，在本申请的实施例中，所述变形层在所述供电状态下所产生的所述弯曲变形的程度可随电流大小而改变，且所述控制件还包括控制所述电源件所输出的电流大小，以通过调整所述变形层在所述供电状态下所产生的所述弯曲变形程度，而辅助所述患者进行控尿及排尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述变形层还可在失电状态下恢复原形，且所述控制件还包括控制所述电源件的电源启闭状态，以令所述变形层处于所述供电状态而产生所述弯曲变形，使得所述控尿件亦产生所述弯曲变形而辅助所述患者进行控尿/排尿，或者令所述变形层处于所述失电状态而恢复原形，使得所述控尿件亦恢复原形而辅助所述患者进行排尿/控尿。

可选地，在本申请的实施例中，所述控制件在所述患者体外以无线方式控制设置于所述患者体内的所述电源件。

由以上技术方案可见，本申请通过令控尿吊带的至少一部分在供电状态下产生收缩变形、弯曲变形或扭转变形，使得所述控尿吊带的整体形态发生形变，从而辅助患者进行控尿及排尿操作。

此外，借由无线通讯设计，可供患者通过设置于体外的控制件以控制设置于体内的控尿组件的供电电流大小，借以提供患者自行在体外调节控尿吊带的长度和/或曲度，以克服术后易导致排尿困难的问题，增强尿道主动收缩控尿的能力。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1A至图1D为本申请的第一实施例的控尿组件的示意图；

图2A及图2B为本申请的第一实施例的控尿组件辅助尿道进行控尿及排尿的示意图；

图3为本申请的第二实施例的控尿组件的示意图；

图4A为本申请的第三及第四实施例的控尿组件的整体示意图；

图4B及图4C为本申请的第三实施例的控尿件的示意图；以及

图5A及图5B为本申请的第四实施例的控尿件的示意图。

元件标号

10,20,30,40：控尿组件；

100,200,300,400：控尿吊带；

11,21,31,41：控尿件；

12A/12B,22A/22B,32A/32B,42A/42B：连接件；

13,23,33,43：电源件；

131：充电模块/电源；

132：控制模块；

14,24,34,44：控制件；

111：供电层；

112：网带层；

311：定型层；

312：变形层；

2：尿道

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

智能材料是指对于外界给与的刺激可以做出反应(例如收缩，弯曲)的材料，所述的刺激包括光，力，电场，磁场，温度等。常见的智能材料有形状记忆合金，形状记忆高聚物，压电材料，介电弹性体等。电热执行器(electrothermal actuator)，简称ETA，在制作过程中，可针对ETA进行特殊的“编程”，以使其能够针对外界的电/热变化做出物理响应。例如，可以对ETA进行编程以模仿肌肉反射，在低温时收缩，在高温时会舒张，从而通过控制外界温度变化，如此即可实现对于材料的“控制”。

目前，新型的ETA是将PDMS(Polydimethylsiloxane，聚二甲基矽氧烷)层和SWCNT(single-wall carbon nanotubes，单层碳纳米管)层通过特殊的制造方法融合。ETA驱动器在12V的电压下可实现540度三维弯曲。当由两种材料混合制造出的ETA在通电(7V)加热一段时间后可以扭曲到720度，且在撤掉电源并进行冷却后，这种材料仍可恢复原状，这种变形是三维的形状记忆效果。

有鉴于此，本申请提出一种控尿组件10,20,30,40，包括有设置在患者体内的控尿吊带100,200,300,400，其利用上述材料的特性，以使控尿吊带100,200,300,400的至少一部分在供电状态下可产生收缩变形、弯曲变形或扭转变形，借以辅助患者进行控尿及排尿。

本申请的控尿组件10,20,30,40可借由多种实施方式予以实现，以下将通过若干示意性实施例来具体介绍本申请的控尿组件10,20,30,40的技术功效，需说明的是，下列实施例仅用于说明而非用于限制本申请。

请参阅图1A至图1C，其为显示本申请的第一实施例的控尿组件10的示意图。本实施例的控尿组件10还包括由一控尿件11以及二连接件12A,12B所组成的一控尿吊带100，一电源件13、以及一控制件14。其中，连接件12A,12B分设于控尿件11的两端，并可分别连接至患者的预设部位，以将控尿件11定位于患者体内。其中，连接件12A,12B中的至少一个在供电状态下可产生收缩变形。如图1A及图1C所示，于本实施例中，例如设计为连接件12A,12B二者均可产生收缩变形。

于一实施例中，连接件12A,12B的整体或部分例如由电致变形材料所构成，其中，所述电致变形材料例如为碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物等，然，并不以此为限，亦可采用其他具有相同特性的材料来制作。

电源件13分别电性连接可产生收缩变形的连接件12A,12B，用于向连接件12A,12B进行供电。

控制件14用于控制电源件13的供电状态，以令连接件12A,12B在供电状态下产生收缩变形，借以调节控尿吊带100的整体长度而辅助患者进行控尿及排尿操作。

再者，电源件13与控尿件11例如为一体式设计，借以简化控尿组件10的整体结构。如图1B所示，于本实施例中，控尿件11包括一供电层111与一网带层112，网带层112可定位于患者体内邻近尿道的位置，而供电层111则叠设于网带层112上背离尿道的一侧。其中，电源件13可整合设置于控尿件11的供电层111中，并包括充电模块131与控制模块132，如图1A所示，控制模块132可通过无线方式通讯连接控制件14，以供患者通过在体外操作控制件14，以令控制件14将相应的操作指令无线发送给设置在体内的控制模块132，并经由控制模块132控制充电模块131的供电状态或充电模块131输出的供电电流的大小，借以提供患者可根据实际需求，而自行在体外调节控尿吊带100的整体长度。

然并不以上述实施例为限，请参阅图1D，于另一实施例中，电源件13也可设置在控尿件11的一侧，例如，设置在连接件12A与控尿件11之间(亦可设置在连接件12B与控尿件11之间)，此设计的优势在于能够直接利用现有的控尿吊带结构进行制作(即无需改变现有控尿吊带中的网带层结构)，可以简化制作工艺并降低制作成本。

于较佳实施例中，连接件12A,12B在供电状态下所产生的收缩变形程度可随电流大小而改变，例如，当供电电流越大时，连接件12A,12B产生收缩变形的程度越大，反之，当供电电流越小时，连接件12A,12B产生收缩变形的程度也越小，有鉴于此，本申请的控制件14还可包括用于控制电源件13所输出电流的大小，以通过调整连接件12A,12B在供电状态下所产生的收缩变形的程度大小，来达到进一步调节控尿组件10的整体长度的目的。

呈上所述，本申请可提供患者自行在体外调节控尿吊带100的整体长度，故可提供患者依据实际使用需求，而以不同的模式使用本申请的控尿组件10。例如，对于症状较轻的患者而言，可通过控制件14将控尿吊带100调整至所需的长度后，即可在控尿吊带100的整体长度相对固定的条件下，自行完成控尿及排尿(即无需频繁操作控制件14)。而针对症状较重的患者而言，则须每当患者需要进行控尿或排尿时，均需通过操作控制件14来辅助完成。

有鉴于此，于另一实施例中，可产生收缩变形的连接件12A,12B还可在失电状态下恢复原形，其中，控制件14用于控制电源件13的电源启闭状态，以于患者需要进行控尿时，可通过令电源件13的电源开启，以令连接件12A,12B处于供电状态而产生收缩变形，使得控尿吊带100的整体长度逐渐缩短(如图2A所示)，以通过向尿道2施加适当的作用力而达到控尿的目的；而当患者需要进行排尿时，则可通过令电源件13的电源关闭，以令连接件12A,12B处于失电状态而恢复原形，使得控尿吊带100的整体长度延长(如

图2B所示)，以通过释放施加在尿道2上的作用力而达到排尿的目的。

图3为显示本申请的第二实施例的控尿组件20的示意图。本申请实施例的控尿组件20与第一实施例的控尿组件10的主要架构大致相同，亦包括由一控尿件11和二连接件22A,22B的一控尿吊带200、一电源件23、以及一控制件24，区别之处在于，在本实施例中，为控尿件21的至少一部分在供电状态下可产生收缩变形，并通过控制件24控制电源件23的供电状态，以令控尿件21产生收缩变形，借以调节控尿吊带200的整体长度而辅助所述患者进行控尿及排尿。于本实施例中，控尿件11的至少一部分亦例如由电致变形材料所制成，且所述电致变形材料可包括碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物中的任意一者。此外，由于本实施例控尿组件20中的其他结构单元(例如连接件22A,22B、电源件23、控制件24)及其功能部分均与上述第一实施例相同，故不再予以赘述。

请继续参阅图4A至图4C，其为显示本申请第三实施例的控尿组件30的示意图。本实施例的控尿组件30主要包括一控尿吊带300、一电源件33、以及一控制件34。其中，控尿吊带300包括有一控尿件31与设置在控尿件11的两端的两个连接件32A,32B，连接件32A,32B用于将控尿件31定位在患者的体内。

如图4B及图4C所示，控尿件31还包括叠设的一定型层311与一变形层312，其中，变形层312可在供电状态下产生收缩变形，而令控尿件31朝变形层312的一侧弯曲变形。于本实施例中，定型层311如为网带层并定位于患者体内邻近尿道的位置，变形层312则叠设于网带层311A上背离尿道的一侧，其至少一部分包括有电致变形材料，其中，所述电致变形材料例如为碳纳米管纤维/薄膜及其复合材料，离子聚合物凝胶，电聚合物等。

再者，电源件33电性连接至控尿件31的变形层312，用于向变形层312供电；控制件34则用于控制电源件33的供电状态，以通过令变形层312产生收缩变形使得控尿件31产生弯曲变形，从而辅助患者进行控尿及排尿。

此外，本申请的变形层312在供电状态下所产生的收缩变形程度亦可随电流大小而改变，具体而言，控制件34还可用于控制电源件33所输出的电流大小，以通过调整变形层312在供电状态下所产生的收缩变形程度，而调节控尿件31产生弯曲变形的程度，亦即，电源件33所输出的电流越大，则控尿件31产生弯曲变形的程度也越大。

于另一实施例中，变形层312还可在失电状态下恢复原形，其中，控制件34还用于控制电源件33的电源启闭状态，当患者需要进行控尿时，可通过令电源件33的电源开启，以令变形层312处于供电状态而产生收缩变形，使得控尿件31整体产生弯曲变形而辅助患者进行排尿(如图4B所示)，而当患者需要进行排尿时，可令电源件33的电源关闭，以使变形层312处于失电状态而恢复原形(即变形层312整体拉长)，使得控尿件31整体亦恢复原形而辅助患者进行排尿(如图4C所示)。

此外，还需说明的是，本申请可根据实际使用需求而设定控尿件31的原形形态，其中，当控尿件31的原形形态设计为如图4C所示的朝定型层311一侧弯曲的状态时，则当变形层312产生收缩变形时，控尿件31将由图4C所示的弯曲状态逐渐变成图4B所示的平直状态。而若当控尿件31的原形形态设计为如图4B所示的平直状态时，则当变形层312产生收缩变形时，控尿件31将由图4B所示的平直状态逐渐变成朝变形层312一侧产生弯曲(未示出)。

请配合参阅图4A、图5A及图5B，其为显示本申请第四实施例的控尿组件40的示意图。如图所示，本申请的控尿组件40包括一控尿吊带400、一电源件43、以及一控制件44。其中，控尿吊带400包括一控尿件41与分设在控尿件41两端的两个连接件42A，42B，控尿件41在供电状态下可产生弯曲变形，电源件43电性连接控尿件41以用于供电，控制件44用于控制电源件43的供电状态，以令控尿件41弯曲变形而辅助患者进行控尿及排尿。

如图5A及图5B所示，其中，图5A为显示控尿件41处于未通电时的状态，图5B为显示控尿件41处于通电时的状态。于本实施例中，控尿件41还包括有一正电极层411、一负电极层413以及夹设在正电极层411与负电极层413之间的一变形层412，其中，正电极层411与负电极层413分别电性连接电源件43，变形层412由电活性聚合物材料所制成(例如：全氟磺酸PTFE共聚物膜，俗称Nafion膜)，于本实施例中，当控尿件41(即正电极层411和负电极层413)处于供电状态时，变形层412可朝着正电极层411的一侧弯曲变形，使得控尿件41整体产生弯曲变形(如图5B所示)。

于一较佳实施例中，变形层412在供电状态下所产生的弯曲变形的程度可随电流大小而改变，具体而言，控制件44还可控制电源件43所输出的电流大小，以通过调整变形层412在供电状态下所产生的弯曲变形程度，而辅助所述患者进行控尿及排尿，亦即，当电源件43所输出的电流越大时，变形层412产生弯曲变形的程度也越大。

于另一实施例中，所述变形层412也可在失电状态下恢复原形，其中，控制件44还可用于控制电源件43的电源启闭状态。

如图5A及图5B所示，于一实施例中，在控尿件41的正电极层411邻近患者尿道的情况下(即图示中的控尿件41设置在尿道下方的情况下)，当患者需要进行排尿时，可将电源件43的电源开启，以令变形层412处于供电状态而产生弯曲变形，使得控尿件41亦产生弯曲变形(如图5B所示)，借以辅助患者进行排尿；当患者需要进行控尿时，可将电源件43的电源关闭，以令变形层412处于所述失电状态而恢复原形，使得控尿件41亦恢复原形(如图5A所示)，进而辅助所述患者进行控尿。反之，于另一实施例中，在控尿件41的负电极层413邻近患者尿道的情况下(即图示中的控尿件41设置在尿道上方的情况下)，当患者需要进行控尿时，可将电源件43的电源开启，以令变形层412处于供电状态而产生弯曲变形，使得控尿件41亦产生弯曲变形(如图5B所示)，借以辅助患者进行排尿；当患者需要进行排尿时，可将电源件43的电源关闭，以令变形层412处于所述失电状态而恢复原形，使得控尿件41亦恢复原形(如图5A所示)，进而辅助所述患者进行排尿。

综上所述，本申请各实施例所提供的控尿组件，通过令控尿吊带的至少一部分在供电状态下产生收缩变形、弯曲变形或扭转变形，使得所述控尿吊带的整体形态随之发生变化，借以辅助患者进行控尿及排尿操作。此外，通过无线通讯设计，可提供患者按照实际需求而自行在体外调节设置于体内的控尿吊带的长度和/或曲度，以增强患者尿道主动收缩控尿的能力，从而达到较好的治疗效果。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。