一种喷雾剂及制备方法与应用

技术领域

本发明涉及喷雾剂技术领域，具体为一种喷雾剂及制备方法与应用。

背景技术

喷雾剂是指将原料药物装填于喷雾瓶中，借助手动泵的压力将内容物呈雾状物释出，可用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等部位的制剂，使用起来十分便捷，显齿蛇葡萄是无任何毒副作用的药食兼用植物，具有抗菌、消炎、抗氧化等特点，可用于治疗感冒发热、咽喉肿痛、黄疸型肝炎等症状，是一种理想的抗菌消炎药物，具有极高的开发价值和应用前景，目前，以显齿蛇葡萄为原料生产的“显齿蛇葡萄总黄酮含片”(陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20090046)，主治消肿止痛，解毒敛疮，但是，该含片在治疗口腔炎及口腔溃疡过程中的缺点是必需含服，在含服过程中药物与患者溃疡部位接触时间较长，对患者造成较长时间的刺痛，如能以显齿蛇葡萄为原料生产一种效果好，又可减少病痛刺激的药物，将具有更广阔的市场应用前景，更何况现有市场还未见有使用显齿蛇葡萄作为原料的喷雾剂制品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种喷雾剂及制备方法与应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种喷雾剂，配方包括：去离子水、显齿蛇葡萄提取物、金银花提取物、甜味剂、柠檬香精、水溶性薄荷脑和水溶性维生素B

优选的，所述各组分的质量百分比含量分别是：70％的去离子水、20％的显齿蛇葡萄提取物、7％的金银花提取物、0.01％的甜味剂、0.01％的柠檬香精、0.2％的水溶性薄荷脑和2.78％的水溶性维生素B2。

一种喷雾剂的制备方法，包括步骤一、原材料预处理；步骤二、制备提取液；步骤三、配置药液；步骤四、灭菌灌装。

其中上述步骤一中，包括以下步骤：

1)称取适量的显齿蛇葡萄叶片，先使用流动的自来水清洗，再用纯净水漂洗一遍，然后进行烘干处理；

2)使用超细研磨机把烘干的显齿蛇葡萄叶片打碎成显齿蛇葡萄粉料。

其中上述步骤二中，包括以下步骤：

1)采用超声乙醇浸提法提取，将显齿蛇葡萄粉料加入超声波搅拌器中进行超声波搅拌，以75％乙醇为提取剂，超声频率100KHz，超声时间60min，浸提温度为60℃，浸提时间100min，液料比为36:1，提取2次；

2)将两次所得的溶液通过过滤离心机离心后，进行纯化洗脱，得到显齿蛇葡萄醇提溶液；

3)将醇提溶液加入真空蒸馏釜中，抽真空蒸馏，减压回收乙醇，得到显齿蛇葡萄提取物稠膏；

4)将显齿蛇葡萄稠提取物膏转移至真空冷冻干燥机中进行干燥，然后，加入适量的去离子水进行溶解，得到显齿蛇葡萄提取物溶解液；

5)将显齿蛇葡萄提取液再次转移至真空冷冻干燥机中，干燥，得到显齿蛇葡萄提取物。

其中上述步骤三中，包括以下步骤：

1)在容器中依次加入去离子水、显齿蛇葡萄提取物、金银花提取物、甜味剂、柠檬香精、水溶性薄荷脑和水溶性维生素B2进行搅拌；

2)将药液搅拌均匀，得到喷雾药液。

其中上述步骤四中，包括以下步骤：

1)对喷雾药液用0.2μm的微孔滤膜进行过滤除菌处理；

2)将灭菌后的药液装入已灭菌的气雾喷瓶中，检测包装入库。

优选的，所述步骤一1)中，烘干温度为55℃-65℃。

优选的，所述步骤一2)中，超细研磨机滤筛为120目。

优选的，所述步骤二2)中，纯化洗脱是采用AB-8型大孔吸附树脂进行纯化，60％乙醇洗脱，洗脱量为3BV。

优选的，所述步骤三1)中，显齿蛇葡萄提取物为总黄酮粉末，金银花提取物采用微波提取方法进行提取得到，甜味剂为糖精钠。

一种喷雾剂的应用，上述工艺所制备的喷雾剂可以用于治疗口腔溃疡，所提取的显齿蛇葡萄提取物可用于食品保鲜等抗菌抑菌领域。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明设计为一种以显齿蛇葡萄为主要原料的喷雾剂制品，添加了金银花和薄荷脑等中草药成分，更有助于治疗口腔溃疡，本发明所制备的显齿蛇葡萄提取物还可用于食品保鲜等抗菌抑菌领域，本发明采用改进的超声乙醇浸提法对显齿蛇葡萄进行提取，具有更高的得率，且最大程度的保留了显齿蛇葡萄的药物成分，通过采用大孔吸附树脂进行纯化，保证了提取物的纯度，并将提取液冷冻真空干燥成粉末，方便后期的存储，制备过程均在无菌环境中进行，并通过灭菌处理，保证了药液的安全性，延长了药液的保质期。

附图说明

图1为本发明的方法流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明提供的一种技术方案：

实施例1

一种喷雾剂，配方包括：去离子水、显齿蛇葡萄提取物、金银花提取物、甜味剂、柠檬香精、水溶性薄荷脑和水溶性维生素B2，各组分的质量百分比含量分别是：70％的去离子水、20％的显齿蛇葡萄提取物、7％的金银花提取物、0.01％的甜味剂、0.01％的柠檬香精、0.2％的水溶性薄荷脑和2.78％的水溶性维生素B2。

制备100g喷雾剂的方法：

一种喷雾剂的制备方法，包括步骤一、原材料预处理；步骤二、制备提取液；步骤三、配置药液；步骤四、灭菌灌装。

其中上述步骤一中，包括以下步骤：

1)称取适量的显齿蛇葡萄叶片，先使用流动的自来水清洗，再用纯净水漂洗一遍，然后在55℃-65℃条件下烘干；

2)将超细研磨机滤筛调至120目，把烘干的显齿蛇葡萄叶片打碎成显齿蛇葡萄粉料。

其中上述步骤二中，包括以下步骤：

1)采用超声浸提法提取，将500g显齿蛇葡萄粉料加入超声波搅拌器中，倒入18L的75％乙醇(液料比为36:1)100KHz超声波搅拌60min，温度为68℃，浸提时间100min，提取2次；

2)将两次所得的溶液通过过滤离心机离心后，采用AB-8型大孔吸附树脂予以纯化，60％乙醇洗脱，洗脱量为3BV，得到显齿蛇葡萄醇提溶液；

3)将醇提溶液加入真空蒸馏釜中，抽真空蒸馏，减压回收乙醇，得到显齿蛇葡萄提取物稠膏；

4)将显齿蛇葡萄提取物稠膏转移至真空冷冻干燥机中进行干燥，然后，加入适量的去离子水进行溶解，得到显齿蛇葡萄提取物溶解液；

5)将显齿蛇葡萄提取液再次转移至真空冷冻干燥机中，干燥，得到显齿蛇葡萄提取物。

其中上述步骤三中，包括以下步骤：

1)依次称取显齿蛇葡萄提取物20g、金银花提取物7g、甜味剂0.01g、柠檬香精0.01g、水溶性薄荷脑0.2g和水溶性维生素B

2)将药液搅拌均匀，得到喷雾剂药液。

其中上述步骤四中，包括以下步骤：

1)对喷雾药液通过0.2μm的微孔滤膜进行过滤除菌处理；

2)将灭菌后的药液装入灭菌后的气雾喷瓶中，包装入库。

一种喷雾剂的应用，上述工艺所制备的喷雾剂可以用于治疗口腔溃疡，所提取的显齿蛇葡萄提取物可用于食品保鲜等抗菌抑菌领域。

实施例2

显齿蛇葡萄喷雾剂对药物所致口腔溃疡的作用，取上述实施例1所制备的喷雾剂作为治疗药物，取大鼠20只，将90％苯酚溶液浸透棉球，装入直径为1cm的玻璃管的一端(与关口平齐)，将浸药棉球端接触大鼠同一侧颊灼烧90s，24h后观察，大鼠口腔黏膜上均出现直径约1cm的溃疡面，将大鼠随机分为2组，每组10只，一组空白对照组，另一组显齿蛇葡萄喷雾药液组，对照组每只每天给蒸馏水2.0ml/kg，药液组每只每天给显齿蛇葡萄喷雾药液300mg/kg，体积均为2.0ml/kg，1日内分3次给予，间隔4h，共给药3d，给药3d后，开始观察并记录溃疡面大小变化、溃疡面充血情况和溃疡面感染情况，共观察3天，试验数据如表1。

表1显齿蛇葡萄喷雾药液治疗口腔溃疡疗效观察数据表

治疗前，对照组与药液组，溃疡面直径在数值上无显著差异，治疗后，对照组与药液组，在溃疡面大小变化、溃疡面充血情况和溃疡面感染情况的数值上，均有显著差异。

实施例3

显齿蛇葡萄喷雾剂对病源菌所致口腔溃疡的作用，取上述实施例1所制备的喷雾剂作为治疗药物，取家兔20只，随即分为2组，分别按0.03ml/只，将15亿CFU/ml的金黄色葡萄球菌菌液注射到家兔口腔粘膜下(同一侧同一部位)，24-48h后形成脓疮且破溃成溃疡，自溃疡形成开始，第1组为对照组每只每天给蒸馏水2.0ml/kg，第2组为治疗组每只每天给显齿蛇葡萄喷雾剂300mg/kg，体积均为2.0ml/kg，1日内分4次给予，间隔3h，共给药3天，给药前和给药后第3天，分别测量溃疡直径和溃疡周围红晕大小，判断炎症指数，从第3天开始，每天观察2次，间隔12h，记录溃疡愈合时间，试验数据如表2。

表2显齿蛇葡萄喷雾药液治疗口腔溃疡疗效观察数据表

治疗前，对照组与治疗组，溃疡面直径在数值上无显著差异，治疗后，对照组与治疗组，在溃疡面大小变化明显。

实施例4

显齿蛇葡萄叶片提取物的在食品保鲜方面的应用，取上述实施例1所制备的显齿蛇葡萄叶片提取物粉末0.5g，配制成浓度为2g/L的显齿蛇葡萄凉茶清亮溶液，然后将红茶粉、绿茶粉同样配制成浓度为2g/L的凉茶清亮溶液，三者放置于35℃的恒温环境中，24h、36h、48h、72h至第8天，观察颜色、气味、浑浊度变化，结果发现，显齿蛇葡萄凉茶溶液第7天开始变浑浊变味，红茶、绿茶溶液36h后开始变浑浊变味。

将实施例1所制备的显齿蛇葡萄叶片提取物粉末0.5g，配制成浓度为2g/L的显齿蛇葡萄溶液喷洒于黄瓜表面，放置于冷藏箱中保存(与不喷洒显齿蛇葡萄溶液的同一批黄瓜对比)，一个月后打开冷藏箱，发现不喷洒显齿蛇葡萄溶液的黄瓜早已腐烂，喷洒显齿蛇葡萄溶液的黄瓜完好。

基于上述实施，本发明所制备的喷雾对金黄色葡萄球菌所引起的口腔溃疡有明显的治疗效果，同时对药物所致口腔溃疡也有明显的治疗效果，本发明所制备的显齿蛇葡萄提取物具有保鲜防腐作用。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。