一次性脑组织扩张导管

技术领域

本发明涉及一种颅内脑组织手术使用的医疗器械技术领域，特别是指一种一次性脑组织扩张导管。

背景技术

颅脑显微外科手术过程中，由于脑深部及脑室内肿瘤或血管病变位置深，结构复杂，而脑组织结构稚嫩，容易被损伤，手术中到达病灶区域有经皮质造瘘入路等临床手术路径，医生操作的内窥镜等器械通过该手术路径到达手术部位进行手术，但是这种镜下手术经常会出现内镜移动受限、操作空间小，而且脑组织会弹性膨胀进而将该手术路径闭合，不可避免导致在器械通过时形成反复的脑组织损伤，镜鞘的相对位移也会对正常脑组织产生“切割”效应。为了使手术视野和手术空间得到保障，在手术路径内需要放置脑组织牵开器或者撑开装置，从而构建一个相对稳定的手术通道，以便内窥镜能够顺畅到达手术部位，并且能够在一定范围内从容的移动调整角度。如在先专利“一次性使用脑手术牵开器（专利号：CN201210530140.0）”，该产品由塑料套筒及手柄构成，套筒深约5cm，内部有刻度标识，这种产品能够精确的暴露手术位置，能够降低手术过程中器械移动对脑组织造成的损伤。

但是如上所述的传统脑手术牵开器或撑开装置均存在一技术缺陷，具体为，在颅脑显微外科手术过程中，需要对手术部位进行灌注，实现清洗、冷却手术部位，同时保证手术部位不会应为开放造成压力下降，传统手术中，灌注管和内窥镜、镜下钳等手术器械共用一个由脑组织牵开器或撑开装置中构建的通道中，这种情况下，灌注管很容易干扰内窥镜以及镜下器械操作而且会干扰内窥镜的视角，而且灌注管中流出的灌注液也会流洒到内窥镜的镜头上，模糊视线，进一步影响手术的顺畅进行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种一次性脑组织扩张导管，其所要解决的技术问题在于：传统脑组织牵开器或着撑开装置都只能在脑组织的手术路径内构建一个相对稳定的手术通道，也有一些能够达到调整手术通道直径的，但是本身构建的依旧是只有一个单一手术通道，内窥镜、灌注管等等器械都只能在同一个通道内活动，从而会造成相互干扰的情况，尤其是灌注管道在手术通道内会干扰内窥镜的活动，会局部遮挡内窥镜的视角、干扰镜下钳等镜下器械操作，而且灌注管流出的灌注液也会冲刷在内窥镜的镜头上干扰手术视线。

为解决上述技术问题，本发明提供一种一次性脑组织扩张导管，其包括由透明材质制成的筒管状的导管本体，所述导管本体的一端为伸入端、另一端为外露端，所述导管本体的内径与外径均同步由伸入端至外露端逐渐增大，所述导管本体的外露端的端头部固定设置有操作柄，在所述导管本体的外管壁一侧设置有一柔性的透明薄膜，所述透明薄膜的长度与所述导管本体的长度相匹配，所述透明薄膜长度方向两侧的边缘分别固定连接在所述导管本体的两侧外管壁上，所述导管本体上连接所述透明薄膜长度方向两侧的边缘之间对应的弧度为45-100度之间，所述透明薄膜的宽度不小于所述导管本体上对应段部位弧长的两倍，所述透明薄膜与导管本体外管壁之间围绕出一供灌注管穿过的通道，所述透明薄膜可折叠卷覆在所述导管本体外管壁上。

优选于：还包括一透明材质的穿刺针，所述穿刺针呈圆管状，所述穿刺针的外径与所述导管本体的伸入端的内径相匹配，所述穿刺针可相匹配的于所述导管本体中轴向滑动，所述穿刺针的整体长度超过所述导管本体的整体长度，所述导管本体的伸入端的外侧边缘设置呈倒圆角结构，所述穿刺针的一端为穿入端、另一端为抓持端，所述穿刺针的穿入端一体成型的设置有一直径相同的半球形端头，所述半球形端头的中心部位开设有一个轴向贯穿的端部通孔，所述端部通孔与所述穿刺针同轴，所述端部通孔的孔径不超过所述穿刺针外径的三分之一，所述抓持端为开口端。

优选于：还包括一针柱，所述针柱呈圆柱形，所述针柱的直径与所述穿刺针的内径相匹配，所述针柱可相匹配的由所述抓持端插入所述穿刺针内相对轴向滑动，所述针柱的整体长度超过所述穿刺针的整体长度，所述针柱的前端一体成型的设置有一固定凸柱，所述固定凸柱与所述针柱同轴，所述固定凸柱的直径与所述端部通孔的孔径相匹配，所述固定凸柱的长度超过所述半球形端头侧壁的厚度，所述固定凸柱轴向穿过所述端部通孔且伸出的端头部分设置成半球形。

优选于：所述导管本体的内径与外径均同步由伸入端至外露端呈直线型逐渐增大，所述导管本体为壁厚均匀的圆锥筒形管体，所述透明薄膜的长度方向两侧的边缘均为直边，所述透明薄膜的长度方向两侧的边缘分别与所述导管本体外管壁两侧的母线对应。

优选于：所述导管本体的外露端的端头部一体成型的固定设置有一直圆筒形的安装插管，所述安装插管的外径与所述导管本体的外露端外径相同，所述安装插管与所述导管本体的外露端之间固定设置有一环状挡圈，所述操作手柄包括一安装环套以及一体成型的固定设置在所述安装环套外环壁上的至少一个柄板，所述安装环套的长度与所述安装插管的长度相同，所述安装环套的内径与所述安装插管的外径相匹配，所述安装环套固定安装在所述安装插管上。

优选于：所述穿刺针上位于穿入端的所述半球形端头的侧壁厚度与所述穿刺针的整体侧壁厚度相同，所述针柱前端的外轮廓与所述穿刺针上半球形端头的内侧壁轮廓相匹配，所述针柱的尾端设置有一柱形的持柄，所述持柄的外径大于所述穿刺针的内径且不小于所述穿刺针的外径，所述持柄的外柱面上沿轴向均匀分布的开设有若干道环形凹槽。

优选于：所述导管本体长为100mm，所述导管本体的管壁厚度为0.5-1.5mm，且所述导管本体上位于所述透明薄膜相连接的另一侧管壁上设置有测量深度的尺标刻度；所述穿刺针长为200mm，且所述穿刺针的一侧管壁上设置有测量深度的尺标刻度，所述穿刺针的内管径为16mm；所述透明薄膜的厚度不超过0.1mm。

优选于：所述导管本体、穿刺针以及透明薄膜均为透明塑料材质。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：在所述导管本体的外侧壁上建立起了一个柔性的可收卷或展开的通道，以供灌注管通过，从而使得灌注管与内窥镜相护隔离，内窥镜能获得更加开阔的视野以及更加宽敞的手术通道，镜下钳等镜下器械也不会受到灌注管的阻碍，灌注管提供的灌注液从导管本体外向手术部位进行灌注，灌注液不会喷洒至内窥镜的镜头上，不影响手术视野。

附图说明

图1为本发明的立体结构组合状态示意图。

图2为本发明的导管本体立体结构示意图。

图3为本发明的立体分解结构示意图。

图4为本发明的组合状态剖视结构示意图。

图5为本发明的另一角度立体分解结构示意图。

在说明书附图中：1、导管本体；2、操作柄；3、透明薄膜；4、穿刺针；5、针柱。

具体实施方式

以下将结合附图1-5以及较佳实施例对本发明提出的一种一次性脑组织扩张导管作更为详细说明。

本发明提供一种一次性脑组织扩张导管，如图2所示，其包括由透明材质制成的筒管状的导管本体1，所述导管本体1的一端为伸入端、另一端为外露端，所述导管本体1的内径与外径均同步由伸入端至外露端逐渐增大，所述导管本体1的外露端的端头部固定设置有操作柄2，在所述导管本体1的外管壁一侧设置有一柔性的透明薄膜3，所述透明薄膜3的长度与所述导管本体1的长度相匹配，所述透明薄膜3长度方向两侧的边缘分别固定连接在所述导管本体1的两侧外管壁上，所述导管本体1上连接所述透明薄膜3长度方向两侧的边缘之间对应的弧度为45-100度之间，优选为90度，所述透明薄膜3的宽度不小于所述导管本体1上对应节段部位弧长的两倍，所述透明薄膜3与导管本体1的外管壁之间围绕出一供灌注管穿过的通道，所述透明薄膜3可折叠卷覆在所述导管本体1外管壁上。所述导管本体1长为100mm，所述导管本体的管壁厚度为0.5-1.5mm，且所述导管本体1上位于所述透明薄膜3相连接的另一侧管壁上设置有测量深度的尺标刻度；所述透明薄膜的厚度不超过0.1mm。

本发明在具体实施时，可以将所述透明薄膜3折叠卷覆在所述导管本体1的外管壁上，再将所述导管本体1放置入临床手术路径中直达手术部位，内窥镜等微创手术器械可通过所述导管本体1的内部管道构建的手术通道到达手术部位，而灌注管则可以缓慢的从所述透明薄膜3与所述导管本体1的外管壁之间的间隙缓慢撑开脑组织到达手术部位进行泵输灌注液，在此过程中，所述透明薄膜3撑开形成供灌注管通过的通道，所述透明薄膜3可以有效的阻隔灌注管在移动过程中对脑组织的“切割”效应，在构建灌注通道的同时避免脑组织受到损伤。本发明完美的实现了将灌注管与内窥镜等微创手术器械进行分隔，而且不破坏所述导管本体1的整体完整性，也不影响所述内窥镜通过所述导管本体1的外管壁观察四周脑组织情况。

进一步，如图1、3、4、5中所示，还包括一透明材质的穿刺针4，所述穿刺针4呈圆管状，所述穿刺针4的外径与所述导管本体1的伸入端的内径相匹配，所述穿刺针4可相匹配的于所述导管本体1中轴向滑动，所述穿刺针4的整体长度超过所述导管本体1的整体长度，所述导管本体1的伸入端的外侧边缘设置呈倒圆角结构，所述穿刺针4的一端为穿入端、另一端为抓持端，所述穿刺针4的穿入端一体成型的设置有一直径相同的半球形端头41，所述半球形端头41的中心部位开设有一个轴向贯穿的端部通孔42，所述端部通孔42与所述穿刺针4同轴，所述端部通孔42的孔径不超过所述穿刺针4外径的三分之一，所述抓持端为开口端。优选方式，所述穿刺针4长为200mm，且所述穿刺针4的一侧管壁上设置有测量深度的尺标刻度，所述穿刺针4的内管径为16mm。在手术路径中构建手术通道时，先利用所述穿刺针4的穿入端侵入脑组织直至病灶区，在此过程中可以将内窥镜伸入所述穿刺针4的管体内，通过所述穿刺针4的外管壁能够观察穿刺的深度以及位置是否正确，从而能够有利于提高穿刺效率，便于快速精准的锁定病灶区；再将所述导管本体1从抓持端套在所述穿刺针4上，顺着所述穿刺针4的轴向引导滑入病灶区，然后从所述导管本体1中抽出所述穿刺针4，即可完成手术通道的构建，所述穿刺针4的穿入端设置的半球形端头41能够有效的降低侵入阻力，而且圆滑的端头能够减少对脑组织的损伤。

如图1、3、4、5所示，还包括一针柱5，所述针柱5呈圆柱形，所述针柱5的直径与所述穿刺针4的内径相匹配，所述针柱5可相匹配的由所述穿刺针4的开口端插入所述穿刺针4内相对轴向滑动，所述针柱5的整体长度超过所述穿刺针4的整体长度，所述针柱5的前端一体成型的设置有一固定凸柱51，所述固定凸柱51与所述针柱5同轴，所述固定凸柱51的直径与所述端部通孔42的孔径相匹配，所述固定凸柱51的长度超过所述半球形端头41侧壁的厚度，所述固定凸柱51轴向穿过所述端部通孔42且伸出的端头部分设置成半球形。将所述针柱5插设在所述穿刺针4中，可以使所述穿刺针4穿入端的半球形端头41顶部具有一个更小的半球形端头的所述固定凸柱51，从而在侵入脑组织时，达到分级侵入，利用所述固定凸柱51的前端作为分开脑子组织的楔头，避免更粗的穿刺针4的半球形端头41在穿入过程中受阻并压迫脑组织。

较佳实施例：如图1-5所示，所述导管本体1的内径与外径均同步由伸入端至外露端呈直线型逐渐增大，所述导管本体1为壁厚均匀的圆锥筒形管体，所述透明薄膜3的长度方向两侧的边缘均为直边，所述透明薄膜3的长度方向两侧的边缘分别与所述导管本体1外管壁两侧的母线对应，进而能够保证所述导管本体1的外管壁是规则的柱形壁面，而所述透明薄膜3则是一个整体的平面结构，能够完全的通过折叠卷覆在所述导管本体1的外管壁上，不会因为形状不规则造成折叠卷覆过程中产生褶皱，进而在侵入脑组织过程中损伤脑组织。

如图1-5所示，所述导管本体1的外露端的端头部一体成型的固定设置有一直圆筒形的安装插管11，所述安装插管11的外径与所述导管本体1的外露端外径相同，所述安装插管11与所述导管本体1的外露端之间固定设置有一环状挡圈12，所述操作手柄2包括一安装环套21以及一体成型的固定设置在所述安装环套21外环壁上的至少一个柄板22，说明书附图中的所述柄板22均为两个，所述安装环套21的长度与所述安装插管11的长度相同，所述安装环套21的内径与所述安装插管11的外径相匹配，所述安装环套21的外径与所述环状挡圈12的外径相同，所述安装环套21通过超声焊接或者胶粘的方式固定安装在所述安装插管11上。

如图4所示，所述穿刺针4上位于穿入端的所述半球形端头41的侧壁厚度与所述穿刺针4的整体侧壁厚度相同，所述针柱5前端的外轮廓与所述穿刺针4上半球形端头41的内侧壁轮廓相匹配，所述针柱5的尾端设置有一柱形的持柄52，所述持柄52的外径大于所述穿刺针4的内径且不小于所述穿刺针4的外径，所述持柄52的外柱面上沿轴向均匀分布的开设有若干道环形凹槽53，若干道所述环形凹槽53在所述持柄52上构成防滑纹。

进一步，所述导管本体1、穿刺针4以及透明薄膜3均为透明塑料材质。

需要再次说明的是，鉴于手术卫生需要，本发明可以作为一次性使用的手术器具，也可以在医用条件下消毒杀菌后进行再次使用，但是受到本发明启发后能够重复利用的相似结构也应当落入本发明保护的范围。

综合上所述，本发明的技术方案可以充分有效的完成上述发明目的，且本发明的结构原理及功能原理都已经在实施例中得到充分的验证，而能达到预期的功效及目的，且本发明的实施例也可以根据这些原理进行变换，因此，本发明包括一切在申请专利范围中所提到范围内的所有替换内容。任何在本发明申请专利范围内所作的等效变化，皆属本案申请的专利范围之内。