一种血管鞘及其胸主动脉腔内修复术设备

技术领域

本申请属于心血管医疗器械领域，具体涉一种血管鞘，还涉及包括该血管鞘的胸主动脉腔内修复术设备。

背景技术

采用胸主动脉腔内修复术(TEVAR)治疗主动脉夹层或动脉瘤，如果累及主动脉弓部，需要重建弓上分支，并在术中保护脑灌注。采用原位开窗重建弓上分支时，必须保证脑灌注。

脑灌注保护方法有两种。一是体外循环或ECMO，因为创伤大、医院条件高，可得性低。二是建立临时脑转流系统，行股动脉插管或颈动脉插管，血流通过侧管转流至颈动脉，临时供应脑血流，但常规血管鞘的侧管直径小，血流量不足以维持脑灌注，术后易发生神经系统并发症，不够安全。

血管鞘是医疗手术的常规设备。

发明内容

本申请要解决的技术问题是，如何改进TEVAR的临时脑转流设备，实现安全、可得性高的脑灌注。

本申请的第一方面，公开一种血管鞘。

该血管鞘，用于胸主动脉腔内修复术，其特征在于，包括一个可弯折的外鞘，所述外鞘的侧壁上设有导流通道，所述导流通道：与所述外鞘的远端开口间隔预定的距离，并且分布或延伸至所述外鞘的中部，用于原位开窗重建弓上分支时保证脑灌注。

采用上述结构，外鞘的远端开口与导流通道的间距，根据TEVAR接受者的生理特征确定。让导流通道主要位于弓上分支血管内，尽量减少导流通道进入主动脉的长度，从而减少外鞘在主动脉的受压变形程度；外鞘的近端末端(连接操作手柄)与导流通道的间距必须足够长。

在本申请一些实施例中可以选择，所述导流通道由若干通孔组成，所述通孔排列在平行于所述外鞘长轴的一条直线上。

在本申请一些实施例中可以选择，所述导流通道在所述外鞘的侧壁上螺旋排布，是一个长条形开口，或者由若干个通孔组成而一个螺旋周期包括二、三或四个所述通孔。

在本申请一些实施例中可以选择，所述导流通道有若干个，每个包括若干通孔，所述通孔在所述外鞘的周向均匀排布。

在本申请一些实施例中可以选择，所述导流通道：有多个，均为平行于所述外鞘长轴的直线长条形，在所述外鞘的周向均匀分布。

在本申请一些实施例中可以选择，该血管鞘还包括：

一个鞘芯，为长条形，位于所述外鞘内；以及

一个穿刺针，设置在所述鞘芯的末端。

本申请的第二方面，公开一种胸主动脉腔内修复术设备，以下简称TEVAR设备。该TEVAR设备包括至少一个第一方面所述的血管鞘。

实施本申请的技术方案，可获得以下有益效果；

本申请公开一种血管鞘及其胸主动脉腔内修复术设备。该血管鞘包括一个可弯折的外鞘，外鞘的侧壁上设有导流通道。导流通道：与所述外鞘的远端开口间隔预定的距离，并且分布或延伸至所述外鞘的中部，用于原位开窗重建弓上分支时保证脑灌注。该血管鞘的远端可以由颈动脉或头臂干逆行插入升主动脉段，左心室流出的血液一部分进入外鞘、经导流通道进入颈动脉或头臂干，从而供应脑部。使用该血管鞘建立临时脑转流，安全、可得性高、操作简便，可减少再次插管流程。

附图说明

后面的附图应结合具体实施方式部分使用。附图中：

图1是实施例一的结构示意图；

图2是实施例二的应用状态示意图；

图3是图2中血管鞘外鞘的位置示意图；

图4是实施例三的外鞘结构示意图；

图5是实施例四的外鞘结构示意图；

图6是实施例五的外鞘结构示意图；

图7是实施例六的外鞘结构示意图；

图8是实施例七的外鞘结构示意图；

图9是实施例八的外鞘结构示意图。

具体实施方式

为充分理解本申请的内容，下面结合附图介绍实施例。

在本说明书中：“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”及“外”等方位指示词，是基于附图所示的观察角度。

实施例一

请参阅图1，公开一种血管鞘，图中标记为100。

血管鞘100包括外鞘10和鞘芯20。外鞘10可弯折，其近端(相对操作者)固定在操作手柄40上面。手柄40的侧面设有侧管50，测管50的末端设有一个三通阀51。手柄40的前端设有操作手轮42，手柄的后端设有封闭阀41。鞘芯20为长条形的、柔性的导丝或导管，延伸在外鞘内部，并且从手柄40后端穿出。上述结构，与常规血管鞘结构基本一致。

外鞘10中部的侧壁上设有18个圆形通孔111组成的导流通道11。

18个圆形通孔111：排列于平行于外鞘10长轴的一条直线上，与外鞘10的远端开口间隔预定的距离，分布至外鞘10的中部。即：圆形通孔111分别位于该血管鞘的长轴上不同位置，所有圆形通孔111位于外鞘10的同侧，它们的阵列偏向外鞘10的远端。

具体地，18个圆形通孔111的间距一致。

鞘芯20的远端设置有一个穿刺针30。穿刺针30用于TEVAR中对主动脉内的覆膜支架原位开窗，从而重建弓上分支。

血管鞘100的远端可以由颈动脉或头臂干逆行插入升主动脉段，左心室流出的血液一部分进入外鞘10、经导流通道11进入颈动脉或头臂干，从而供应脑部。使用血管鞘100建立临时脑转流，血流量充足而安全性好，设备简单而可得性高、操作简便。

外鞘10远端开口与最邻近圆形通孔111的间距，根据TEVAR接受者的生理特征确定。使用时让大部分圆形通孔111位于弓上分支血管内，尽量减少进入主动脉的圆形通孔111的数量，从而减少外鞘10在主动脉内受压变形程度。

在另一个实施例中，圆形通孔111的数量可以是5～17或17～30中任意数值。

在另一个实施例中，圆形通孔111可以由椭圆形通孔或长条形通孔代替，椭圆形通孔或长条形通孔的长轴与血管鞘的长轴平行，或者夹角为30～60度。

实施例二

公开一种TEVAR设备。

该TEVAR设备包括两支实施例一的血管鞘。两支血管鞘分别标记为100和100’。

请参阅图2，该TEVAR设备的使用过程，主要包括以下步骤：

插管，将血管鞘100经头臂干、血管鞘100’经左颈动脉，逆行插入升主动脉段；

微调，调整血管鞘100、100’的位置，让脑灌注最大化，等待覆膜支架200释放到位。

开窗，将血管鞘100’的远端退至主动脉弓部、与覆膜支架200的表面呈预定角度，操作血管鞘100’的鞘芯20，将血管鞘100’的穿刺针30伸出远端对覆膜支架200开窗；

再开窗，操作血管鞘100，按照以上开窗步骤对覆膜支架200开窗。

在微调步骤之后，左心室流出的血液一部分进入外鞘10、经导流通道11进入左颈动脉和头臂干，从而供应脑部。

请参阅图3，因为血管鞘100、100’的外鞘10可以弯折，它们位于覆膜支架200和血管壁900之间并且受到挤压，所以外鞘10的截面积示意性地绘制为椭圆形。

该TEVAR设备，采用两支血管鞘100、100’建立临时脑转流，血流量充足，能够保证安全的脑灌注。

该TEVAR设备，采用两支血管鞘100、100’既能实现临时脑流转，又可以对覆膜支架原位开窗而完成弓上分支重建，可得性高、操作简便，可减少再次插管流程。

在另一近似实施例中，TEVAR设备包括一支血管鞘100，以及另一只血管鞘。另一支血管鞘是由一支血管鞘100去除鞘芯20和穿刺针30而得到的，它只用于建立临时脑流转。该TEVAR设备用于只需要原位开窗重建一个弓上分支的TEVAR。

在另一近似实施例中，TEVAR设备只包括上述去鞘芯的血管鞘。该TEVAR设备用于不需要原位开窗的TEVAR。

实施例三

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图4，导流通道12由若干通孔121组成，并且在外鞘10的侧壁上螺旋排布，每个螺旋周期包括两个通孔121。

实施例四

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图5，导流通道13由若干通孔131组成，并且在外鞘10的侧壁上螺旋排布，每个螺旋周期包括四个通孔131。

在另一个近似实施例中，每个螺旋周期包括三个通孔131。

实施例五

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图6，设有多个导流通道14，每个导流通道14包括4个通孔141，四个通孔141在外鞘10的周向均匀排布。

在另一个实施例中，每个导流通道14可以包括3、5或6个通孔131。

实施例六

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图7，导流通道15只有一个，为长条形，在外鞘10的侧壁上螺旋分布，延伸到外鞘10的中部。

实施例七

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图8，导流通道16只有一个，为直线长条形。从外鞘10远端端口后方延伸到外鞘10的中部。

实施例八

公开一种血管鞘。该血管鞘是对实施例一的改进，主要改进如下。

请参阅图9，设有两个导流通道16，分别位于外鞘10侧壁的相对两侧。两个导流通道16从外鞘10远端端口后方，延伸到外鞘10的中部。

在另一近似实施例中，导流通道16可以是直条形的三个或四个，相互平行，在外鞘10的侧壁周向均匀分布。

以上所有实施例，旨在介绍本申请的技术构思及特点，使本领域技术人员了解和实施本申请的技术方案，但不构成对本申请保护范围的任何限制。对上述实施例的简单改动或等效变换，均在本申请保护范围之内。