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用于移动式负压伤口治疗设备的罐

文献发布时间:2023-06-19 11:57:35


用于移动式负压伤口治疗设备的罐

技术领域

本公开通常涉及一种用于移动式负压伤口治疗(negative pressure woundtherapy,NPWT)设备的罐,该罐特别适于确保NPWT设备的长期不间断使用。本公开还涉及一种对应的NPWT设备。

背景技术

负压伤口治疗(NPWT)是通过使用负压泵向伤口施加低于大气压的压力来促进例如手术、急性和慢性伤口愈合的技术。NPWT技术还可以减少外界对伤口的干扰以及用于将过量的流体从伤口部位输送出去。通常,到目前为止,NPWT技术主要应用于医院环境中的患者。然而,现在,最近的产品开发使得患者能够在家庭环境中使用该技术。

在US20170165405中提出了一种用于在这种家庭环境中使用的NPWT设备的示例性实施方式,这解决了与患者操作该设备的便携性和易用性有关的问题。具体地,US20170165405公开了可移除的罐的使用,其中例如当罐已经充满来自伤口部位的液体时,可以用另一个罐替换罐。在US20170165405中,罐被布置成包括用于将罐布置在表面上的一个或多个支脚。一个或多个支脚可以由橡胶、硅树脂或任何其它合适的材料形成,并且能够以合适的角度成角度,使得当罐布置在表面上时,使罐保持稳定。

进一步注意WO2017007724,描述了用于多取向流体管理的展示装置。在一些示例性实施例中,用于管理流体的装置可以包括吸收芯以及一层或多层流体采集和歧管材料。流体采集和歧管材料可提供用于捕获流体并将该流体分配到吸收芯以进行存储的壳或外罩。当吸收芯膨胀时,歧管材料可以分配流体。

在US20170281424中,该文献公开了一种用于与愈合手术伤口有关的低于大气压的压力治疗的便携式系统,该便携式系统包括:伤口敷料,该伤口敷料的尺寸用于相对于受试者的伤口床定位;便携式低于大气压的压力机构,该机构的尺寸用于由受试者携带或佩戴;以及容器,该容器用于收集在由低于大气压的压力机构所提供的低于大气压的压力下从伤口床移除的渗出物。

另外,在WO2018036691中示出了一种用于为人体上的伤口的真空处理提供真空的设备,该设备包括真空产生装置和一次性容器,该一次性容器可在使用后处理,该一次性容器用于容纳液体,特别是容纳从伤口抽吸的伤口分泌物。

即使以上公开的现有技术提供了用于在所述家庭环境中使用的NPWT设备的受关注的方法并且该设备被限定为“移动式的”,但是例如US20170165405中提供的NPWT设备不适于例如由患者随身携带。即在例如US20170165405、WO2017007724、US20170281424中提出的NPWT设备的类型被认为不适于布置成侧向或倒置,因为这种布置可能导致所述液体进入负压泵。

因此,在如何实现NPWT设备方面似乎还有进一步改进的空间,使该设备真正为移动式的,例如使得NPWT设备能够由患者随身携带。

发明内容

鉴于现有技术的上述和其它缺点,本公开的目的是提供关于NPWT设备的结构实施方式的改进,以确保NPWT设备的长期和不受干扰的使用。

根据本公开的一个方面,因此提供了一种用于与用户相关的移动式负压伤口治疗(NPWT)设备的罐,该罐适于与伤口部位流体连通并能够接纳来自伤口部位的流体,其中该罐包括:入口端口,该入口端口在第一位置处流体地联接到罐的内部容积;出口端口,该出口端口在第二位置处流体地联接到罐的内部容积,该第二位置被布置在距第一位置一预设距离处;过滤器构件,该过滤器构件被布置在出口端口附近;以及液体吸收性材料,该液体吸收性材料被布置在罐的内部容积的一部分内,该液体吸收性材料适于收集来自伤口部位的液体,其中该罐还包括旁通构件,该旁通构件适于至少部分地使得空气能够从入口端口通向过滤器构件。

罐的入口适于与用户/患者的伤口部位流体连通(例如,适于流体地连接到布置在所述伤口部位处的伤口覆盖物或伤口敷料),其中罐的出口适于流体地连接到负压泵。

过滤器构件能够将液体和空气分开,即过滤器构件被构造成基本上是气体可渗透的和液体不可渗透的,该过滤器构件被设置成用于确保基本上没有液体从罐中输送出并进入到流体连接的负压泵中。优选地,过滤器构件被布置在罐内,并且例如可以被设置为膜,该膜基本上仅使得空气/气体能够通过过滤器构件并随后通过罐的出口输送。

然而,在一些情况下,根据用于过滤器构件的材料,在过滤器构件与液体发生接触的情况下,例如在过滤器构件被布置成至少部分地包括疏水膜的实施例中,过滤器构件的功能可以降低。即,如果过滤器构件被“润湿”,即与液体(例如来自伤口部位的液体)发生接触,则过滤器的气体渗透性可能显著受损,从而基本上阻塞罐的内部容积和出口之间的空气连通。

本公开基于这样的认识,即在罐的内部容积的一部分内引入液体吸收性材料可用于“固定”来自伤口部位的液体。通过这种实施方式,被收集在罐中的、来自伤口部位的液体的移动被减少,使得可以避免或至少减少过滤器构件的过早地润湿和因此阻塞。根据现有技术的解决方案,这通常是当移动式负压伤口治疗(NPWT)设备被用户随身携带(例如在多个取向使用)时的情况。在一些实施例中,液体吸收性材料可以被布置在限定为收集室的罐的一部分内。

虽然在移动式NPWT设备的操作的初始阶段处液体吸收性材料可以使得空气能够“流动”通过,但是一旦液体吸收性材料开始吸收来自伤口部位的液体,空气的通过量将大大减少。即,在空气输送停止(或几乎停止)的情况下,NPWT设备不能通过上述负压泵将次气压输送到伤口部位。

因此,根据本公开,罐还设置有旁通构件,其中旁通构件特别适于使得空气能够从罐的入口端口“自由流动”到罐的过滤器构件,即使在液体吸收性材料被来自伤口部位的液体(几乎)完全饱和的情况下也是如此。

应当理解,本文可互换使用的表述“负压”、“次气压”、“减压”通常是指低于局部环境压力的压力,例如是指低于由伤口覆盖物或敷料提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力的压力。在许多情况下,局部环境压力也可以是患者所处的大气压力。除非另外指示,本文规定的压力值是计示压力。类似地,提及负压的增加通常是指绝对压力的减小,而负压的减小通常是指绝对压力的增加。

在本公开的上下文中,表述“第二位置被布置在距第一位置一预设距离处”应当被理解为意味着入口和出口通常不直接地彼此相邻的定位。可能地,预设距离可以例如为1cm至5cm,或取决于罐的整体尺寸。

为了便于理解本公开的以下讨论,应当理解,表述“流体地连接”和“流体连通”应当被广泛地解释,并且可以包括例如提供例如从入口端口到过滤器构件的流体连接/连通的任何形式的管、导管或通道。

因此,根据本公开的罐的实施方式可以使得能够用于NPWT设备的长期不间断使用和整体改进的移动性,这通过包括与旁通构件组合的液体吸收性材料来实现。

在本公开的实施例中,液体吸收性材料与过滤器构件间隔开,使得一空间形成在液体吸收性材料与过滤器构件之间,并且旁通构件被布置成将入口端口与过滤器构件和液体吸收性材料之间的空间流体地连接。该空间能够以不同的方式形成,并且取决于当前的实施方式。例如,在本公开的一个可能的实施例中,空间,例如空的空间通过对液体吸收性材料进行成形来提供。即,液体吸收性材料的形状可以被构造成包括空间。例如,液体吸收性材料的形状可以被构造成(给定罐的特定形状和容积)使得当液体吸收性材料被布置在罐中时,在过滤器构件和液体吸收性材料之间提供空间。这样,液体吸收性材料可以例如在面向过滤器构件的一侧处为中空的。

作为替代(或另外),罐还可包括被布置在液体吸收性材料和过滤器构件之间的间隔件,从而“迫使”液体吸收性材料远离过滤器构件。在一个可能的实施例中,间隔件可以被布置成至少部分地包围形成在过滤器构件和液体吸收性材料之间的空间。在一些实施方式中,提供用于迫使液体吸收性材料远离过滤器构件的分隔元件(例如,间隔件)可能是有利的,因为这种实施方式可以确保当液体吸收性材料被来自伤口部位的液体部分或完全饱和时,液体吸收性材料也与过滤器构件分隔开,其中在一些实施例中,当液体吸收性材料饱和时,液体吸收性材料可能膨胀。

优选地,间隔件包括多个分隔开的“指状部”。通过例如以一毫米或数毫米将指状部分开,即使在液体吸收性材料在液体吸收性材料面向液体吸收性材料和过滤器构件之间的空间的区域处已饱和的情况下,有利地,也可以使得空气能够在指状部“之间通过”。

作为替代,间隔件可以通过将例如网或任何其它类型的部分可渗透结构布置在距过滤器构件一距离处来形成,以确保液体吸收性材料与过滤器构件充分地间隔开,以降低过滤器构件的润湿的风险。一种可能类型的间隔件例如可以是形成在过滤器构件上的“帽”,其中,相比较而言,帽设置有多个小的开口。

根据本公开,优选地,罐可包括顶部部分和底部部分,并且入口端口和出口端口被布置在罐的顶部部分处。在一个优选实施例中,间隔件包围出口端口,并沿着从罐的顶部部分朝向底部部分的方向从出口端口延伸一预定的距离。即,液体吸收性材料将被确保以预定的距离被迫远离过滤器构件,其中优选地,预定的距离可以适于使得液体吸收性材料与过滤器构件不发生接触,而是同时使液体可以“四处流动”的开放容积(没有液体吸收性材料)最小化。在一些实施例中,预定的距离可以至少为5mm,优选地至少为8mm,例如至少为10mm。在一些实施例中,形成在液体吸收性材料和过滤器构件之间的空间的高度至少为5mm,优选地至少为8mm,例如至少为10mm。当然,其它预定的距离(预定的距离的范围)是可能的并在本公开的范围内。特别地,预定的距离通常可以基于间隔件的给定设计和/或过滤器构件的尺寸(例如,延伸部分区域)来适配。

在本公开的实施例中,罐还包括流体地连接到出口端口的过滤器室,其中过滤器构件覆盖过滤器室的一部分。有利地,与过滤器构件仅被布置成覆盖出口端口的实施方式相比,这种实施方式可使得过滤器构件能够具有相比之下的“大的区域”。这样,可以使得过滤器室能够在罐的顶部部分处延伸,过滤器区域可能覆盖罐的顶部部分的对应的区域的多于25%,优选地多于50%。过滤器室和过滤器构件的布置将在下文的详细描述中进一步阐述。

优选地,旁通构件形成为罐的壁的一部分,例如形成为罐的壁(例如底部部分)中的凹部。有利地,这种凹部可在制造罐时形成,例如通过在塑料材料中模制罐形成。在一些实施例中,凹部可以是至少部分地凹入形状,该凹部具有弯曲或直角的角部(例如,大致90度)。然而,其它形状是可能的并在本公开的范围内。例如,在一些实施例中,凹部的壁的高度(例如凹部的深度)被选择为大于凹部的宽度。可能地,高度/深度可以是凹部的宽度的两倍。在一些实施方式中,凹部的这种示例性轮廓可减少液体吸收性材料进入到凹部中的风险。

此外,在一些实施例中,凹部的形状可以被布置成使得与在凹部的背离液体吸收性材料的一侧处的凹部的宽度相比,在面向液体吸收性材料宽度的一侧处的凹部的宽度更小,如下文所示。即,在一些实施例中,可能希望将凹部的壁布置成朝向彼此倾斜,使得凹部的壁的“倾斜角度”小于90度(小于直角)。

作为替代或另外,旁通构件可以被设置为管状元件,可能沿着管状元件的纵向延伸部分的一部分“开放”。例如,管状元件可包括沿着其延伸部分的多个开口或穿孔。可替代地(或另外地),管状元件可以由多孔材料制成,优选地由多孔的气体可渗透和液体不可渗透的材料制成。该元件可以例如能够穿过或围绕液体吸收性材料。通过使得旁通构件能够至少部分地朝向液体吸收性材料开放,可以使得液体吸收性材料内或穿过液体吸收性材料的空气能够进入旁通构件,以进一步流向罐的出口端口和/或使得旁通中可能存在的任何液体被相邻的液体吸收性材料吸收。

在本公开的实施例中,液体吸收性材料可以包括选自由以下物质组成的组的吸收性材料:聚合泡沫,例如亲水性聚氨酯泡沫;非编织材料;纤维材料,例如纤维亲水性聚合材料、凝胶形成纤维或颗粒、水凝胶、含有水胶体的基质、编织和针织纤维;或其任何组合。因此,液体吸收性材料能够吸收液体(例如来自伤口的渗出物)。

在本公开的实施例中,液体吸收性材料可以包括一层亲水性聚氨酯泡沫材料。例如,亲水性泡沫可以是开孔多孔泡沫,例如亲水性聚氨酯泡沫。泡沫可以例如是由包括预聚物的组合物制造的聚氨酯泡沫,该预聚物基于:六亚甲基二异氰酸酯(hexamethylenediisocyante,HDI)、甲苯二异氰酸酯(toluene diisocyanate,TDI)或亚甲基二苯基二异氰酸酯(methylene diphenyl diisocyanate,MDI)。

这样,液体吸收性材料可以例如被布置为亲水性片材,可能在罐内折叠。优选地,亲水性片材被设置为单个材料片材,其中例如单个材料片材已经以预定的方式被切割或冲压,使得材料片材在折叠时与罐的内部容积的预定的部分相匹配。

可替代地(或另外),液体吸收性材料可以形成为单个部件,可能具有如上所述的中空部分,以使得液体吸收性材料能够与过滤器构件间隔开。

在本公开的一些实施例中,此外,可能希望将液体吸收性材料的舌状部分布置成沿着朝向入口端口的方向延伸,并适于使舌状部分与入口端口以一预定的距离分隔开。液体吸收性材料可以随着液体被吸收而膨胀,因此优选地,预定的分隔距离可以适于使得在吸收和膨胀时,可以确保入口端口和舌状部分之间的距离。膨胀的程度可以根据液体吸收性材料的特性而变化,因此优选地,预定的分隔距离可以相应地适配。在一些实施例中,预定的分隔距离至少为5mm,优选地至少为8mm。在一些实施例中,预定的分隔距离选自在5mm至20mm或5mm至10mm的范围内。在一些实施例中,这种实施方式可以使由舌状部分吸收的液体暂时阻塞入口端口的风险最小化,使得减少通过入口端口的渗出物和/或空气的输送。这种潜在的暂时阻塞问题可能例如在以下情况下出现:其中相对大量的渗出物在短时间内输送到罐中,并且如果所吸收的渗出物没有以与通过入口端口进入的新的渗出物相同(或更快)的速率输送远离入口端口处的舌状部分(例如,在液体吸收性材料内扩散)。

在本公开的实施例中,液体吸收性材料的特征可以在于,如通过EN13726-1:2002所测量的,对应于最大吸收容量的自由膨胀吸收容量为其自身重量的至少3倍(即每1克液体吸收性材料吸收3克液体),优选地为其自身重量的至少4倍,例如为其自身重量的至少5倍,并且进一步优选地为其自身重量的至少6倍。例如,如通过EN 13726-1:2002所测量的,液体吸收性材料的对应于最大吸收容量的自由膨胀吸收容量为3g/g至25g/g(每克液体吸收性材料吸收液体的克数)。

为了易于理解本公开的以下讨论,应当理解,术语“亲水性”应被理解为如IUPAC中所限定:化学术语概述,第二版(“金皮书”),由A.D.McNauged和A.Wilkinson编著,布莱克威尔科学出版社,牛津大学(1997),ISBN0-9678550-9-8,该术语“亲水性”通常是指分子实体或取代基与极性溶剂、特别是与水、或与其它极性基团相互作用的能力。

关于材料,术语“亲水性”通常是指材料的水渗透性或材料的水吸引性。在具有孔隙的材料(例如开孔泡沫)或具有通孔的材料的上下文中,如果该材料吸起水,则这种材料通常被认为是“亲水性”。

如本文所用,术语“开孔”是指泡沫材料的孔隙结构,其中孔隙结构中的孔隙彼此连接,并与用于流体流过泡沫材料的路径形成互连网络。

在本公开的实施例中,液体吸收性材料可以是开孔多孔亲水性泡沫,如根据标准方法ISO 845:2006所测量的,该开孔多孔亲水性泡沫的密度为60kg/m

如本文所用,术语“层”或“片材”应被理解为具有在一个平面(x和y方向)中的连续的延伸部分和垂直于所述平面(z方向)的厚度。

在本公开的一个可能的实施例中,罐还包括被布置在入口端口和过滤器构件之间的罐内的挡板。挡板可以例如从罐的顶部部分朝向罐的底部延伸。挡板的可能长度介于1cm至3cm之间,但当然可以取决于罐的整体尺寸,可能基本上一直延伸到罐的底部。在一些实施例中,有利地,挡板可用于通过确保来自伤口部位的流体被导向液体吸收性材料来保护过滤器构件,从而进一步降低过早地润湿并因此阻塞过滤器构件的风险。

优选地,罐的内部容积介于50ml至300ml之间,优选地被构造成收集来自伤口部位的至少25ml流体的液体成分。当然可以使得罐能够具有不同的内部容积,例如取决于伤口的类型。在一个可能的实施例中,罐的内部容积的至少75%被液体吸收性材料占据。液体吸收性材料的百分比越高,可以填充更多的内部容积,从而使液体可以四处流动的开放容积最小化,但同时使收集容积最大化,而不会过早地润湿过滤器构件,即可以使用罐的全部容量,同时确保所有收集的液体被吸收剂锁住。

此外,优选的是由至少部分透明或半透明的材料形成罐,或该罐包括至少部分透明的部分。通过使罐具有至少部分透明或半透明的特性,使得发射到罐中的光(例如环境光)能够被例如用户容易地看到,由此用户能够以适当的方式处理例如罐的问题。罐的部分透明或半透明的特性还使得用户能够快速地查看罐的填充状态。

优选地,罐被布置为与用户相关的NPWT设备的部件。通常可以优选的是,罐被可拆卸地连接到包括负压泵的壳体,由此例如可以移除装满的罐并且用空的(新的)罐替换装满的罐。在这种实施例中,可能希望例如为罐和壳体提供具有某种形式的接合装置,以用于将罐固定到壳体,使得罐不会无意地从壳体移除。在一个实施例中,接合装置可以包括一对柔性突起,柔性突起从罐延伸并适于与例如设置在壳体处的对应的锁定凹槽接合。

根据本公开的一个替代方面,提供了一种用于与用户相关的移动式负压伤口治疗(NPWT)设备的罐,该罐适于与伤口部位流体连通并能够接纳来自伤口部位的流体,其中该罐包括:入口端口,该入口端口在第一位置处流体地联接到罐的内部容积;出口端口,该出口端口在第二位置处流体地联接到罐的内部容积,该第二位置被布置在距第一位置一预设距离处;过滤器构件,该过滤器构件被布置在出口端口附近;以及液体吸收性材料,该液体吸收性材料被布置在罐的内部容积的一部分内,该液体吸收性材料适于收集来自伤口部位的液体,其中液体吸收性材料包括泡沫,并且该罐还包括用于减少罐内气泡的形成的装置。

在液体吸收性材料包括泡沫的实施例中,在一些实施例中,可能存在来自伤口部位的流体(即,空气和来自伤口部位的液体的组合)在混合并输送通过泡沫时形成气泡的风险。因此,存在气泡从泡沫结构产生,并从泡沫结构朝向过滤器构件排出,并且从而润湿过滤器构件的风险(这在如上所述充分利用罐的吸收容量之前可能导致通过过滤器的流体(例如空气)输送的阻塞)。因此,根据本公开的这方面,提供用于减少气泡形成的装置,以减少这种气泡润湿过滤器构件的风险。

在一些实施例中,所述装置可以包括例如上述的旁通构件,其中旁通构件被设置用于通过将空气与从伤口部位接纳的液体分开来减少进入作为泡沫提供的液体吸收性材料的空气的量,从而减少在泡沫处气泡的形成。作为替代或另外,所述装置可以被设置为如下的结构,该结构被布置成在过滤器构件处接收到气泡之前,使气泡“破裂”。这种结构例如可以被设置为“网状物”或类似物,对空气是可渗透的,但被形成为减少在过滤器构件处接收到任何气泡的风险。

根据本公开的另一个方面,还提供了一种与用户相关的移动式负压伤口治疗(NPWT)设备,该负压伤口治疗设备包括:壳体;负压泵,该负压泵被布置在壳体内;罐,该罐具有入口端口和出口端口,其中该入口端口和出口端口流体地联接到罐的内部容积,并且该出口端口流体地连接到负压泵,其中该入口端口适于流体地连接到伤口覆盖物,该伤口覆盖物被设置用于产生由伤口部位部分限定的密封空间;电池,该电池被布置在壳体内,该电池被设置用于为NPWT设备供电;以及控制单元,该控制单元被布置在壳体内,该控制单元被电连接到电池并适于控制负压泵的操作,以选择性地在密封空间内建立负压,其中罐包括过滤器构件,该过滤器构件被布置在出口端口附近;液体吸收性材料,该液体吸收性材料被布置在罐的内部容积的一部分内,该液体吸收性材料适于收集来自伤口部位的液体;以及旁通构件,该旁通构件适于至少部分地使得空气能够从入口端口通向过滤器构件。本公开的这方面提供了与以上关于本公开的先前方面所讨论的类似的优点。

为了易于理解本公开的以下讨论,应当理解,表述“伤口覆盖物”应当被广泛地解释为任何伤口部位构件,例如可以是围绕伤口部位的周边密封的薄膜,其中伤口填充物可被用于在施加这种伤口覆盖物之前填充伤口容积,和/或伤口覆盖物可以指包括一个或多个附加层(例如吸收层)的伤口敷料的背衬层。

在本公开的实施例中,NPWT设备适于家庭护理。因此,结合移动的NPWT设备,NPWT设备可以适于由用户携带,例如携带在口袋、腰带、皮带或类似物中。另外,为了简化NPWT设备的(终端)用户操作,NPWT设备可以另外设置有指示装置,该指示装置用于显示提供NPWT设备的操作状态的指示的符号。在一个实施例中,NPWT设备可以设置有专用光源来代替显示元件,该专用光源布置在NPWT设备的操作前表面处,以用于向用户提供所述操作状态信息。

用于NPWT设备的操作状态的一种形式可以是罐的填充水平,以用于向用户指示何时将指示为装满的罐更换为新的或空的罐。为了确定罐的填充状态,NPWT设备可适于包括至少一个压力传感器,压力传感器被布置成与负压泵流体连通。有利地,至少一个压力传感器被布置成产生当前压力水平的指示,并将当前压力水平提供给控制单元以确定填充状态的指示。

有利地,NPWT设备被设置为伤口处理系统的部件,该伤口处理系统还包括伤口覆盖物。这将在下面本公开的详细描述中进一步描述。

当研究所附权利要求和以下描述时,本公开的其它特征和优点将变得显而易见。本领域技术人员认识到,在不脱离本公开的范围的情况下,本公开的不同特征可以被组合以产生除以下描述的实施例之外的实施例。

附图说明

从以下详细描述和附图中将容易地理解本公开的各个方面,包括本公开的特定特征和优点,在附图中:

图1概念性地示出了包括根据本公开的NPWT设备的伤口处理系统;

图2A和图2B示出了图1所示的NPWT设备的可能实施方式的不同视图;

图3A至图3E提供了根据本公开的当前优选实施例提供的罐的详细视图;以及

图4A至图4D示出了NPWT设备在其一般使用期间的不同的可能取向。

具体实施方式

下文将参考附图更全面地描述本公开,在附图中示出了本公开的当前优选实施例。然而,本公开能够以许多不同的形式来体现,并且不应被解释为限于本文所述的实施例;相反,提供这些实施例是为了彻底和完整,并将本公开的范围完全传达给本领域技术人员。相同的附图标记通篇指代相同的元件。

现在转至附图,并且特别是转至图1,该图概念性地示出了伤口处理系统100,该伤口处理系统包括根据本公开的负压伤口治疗(NPWT)设备102。伤口处理系统100还包括伤口覆盖物104,伤口覆盖物104适于例如在用户/人的皮肤处、在用户/人的伤口处或周围产生由伤口表面108部分限定的密封空间106。另外,NPWT设备102使用例如管110流体地连接到伤口覆盖物104。管110可以是由弹性体和/或聚合材料制成的任何合适的柔性管。

NPWT设备102又包括负压泵112,该负压泵适于在负压泵112处于激活状态时建立负压。负压泵112可以是任何类型的泵,该泵是生物相容的并保持或抽吸足够的和治疗的真空水平。优选地,所要达到的负压水平在介于约-20mmHg到约-300mmHg之间的范围内。在本公开的一个可能的实施例中,所使用的负压在介于约-80mmHg到约-140mmHg之间的范围内。在本公开的一个可能的实施例中,负压泵112是隔膜或蠕动类型等的泵,其中移动部从伤口覆盖物104抽吸所述流体。

负压泵112被流体地连接到罐114,罐114也形成NPWT设备102的一部分。罐114可以由例如模制塑料等形成,并且可能是NPWT设备102的可拆卸部件。如上所述,优选地,罐114是至少部分透明/半透明的,以允许观察罐114的内部,以帮助用户确定罐114的剩余容量。

入口端口116形成在罐114处,以使得能够连接到管110。入口端口116也可以形成在NPWT设备102处的其它地方,然而仍然流体地连接到罐114。入口端口116和管110之间的连接是密封连接,因此确保在NPWT设备102的正常操作期间、不会在入口端口116处形成泄漏。优选地,管110通过常规装置可释放地连接到入口端口116,该常规装置包括摩擦配合、卡口联接、卡扣配合、倒钩连接器等。入口端口116可以由与形成罐114相同的材料和/或在形成罐114的同时模制/形成。类似的密封连接(例如使用凸缘绝缘/“O形环”)形成在罐114(在出口端口310处,参见例如图3B)和负压泵112之间。

NPWT设备102还包括用于为NPWT设备102供电的电池118。优选地,电池118可以是可再充电类型的电池,但是可替代地,该电池可以被布置成一次性,因此一旦放电就被更换。可结合本公开的一些实施例使用特定适配的电池组。

NPWT设备102还包括控制单元120,该控制单元被电连接到电池118并适于控制负压泵112的操作。控制单元120可以包括微处理器、微控制器、可编程数字信号处理器或另一个可编程设备。控制单元120还可以或替代地各自包括专用集成电路、可编程门阵列或可编程阵列逻辑、可编程逻辑设备或数字信号处理器。在控制单元120包括诸如上述微处理器、微控制器或可编程数字信号处理器的可编程设备的情况下,处理器还可以包括控制可编程设备的操作的计算机可执行代码。

另外,NPWT设备102包括至少一个压力传感器126,压力传感器被布置成与负压泵112流体连接。

在NPWT设备102的使用期间,伤口覆盖物104被布置在用户/患者的伤口部位处,以形成密封空间106。管110被设置成将伤口覆盖物104流体地连接到NPWT设备102的入口端口116。然后,例如由用户/患者通过按下启动/暂停按钮208(参见图2A)来激活NPWT设备102。从而激活负压泵112。当负压泵被激活时,负压泵112将开始通过罐114、入口端口116、管110和由伤口覆盖物104形成的密封空间106抽出空气。因此,将在密封空间106内产生负压。在伤口部位处已经形成液体的情况下,来自伤口部位的该液体可以至少部分地从伤口部位“抽吸”,通过管110、入口116并进入到罐114中。从伤口抽吸并收集在罐中的液体(可能被限定为渗出物)的量将取决于所处理的伤口的类型以及所使用的伤口敷料的类型。例如,在使用吸收性敷料的情况下,液体可以被吸收并收集在罐和伤口敷料中,而如果使用没有或很少吸收容量的敷料,则来自伤口部位的大部分或全部液体可以被收集在罐中。合适的过滤器构件(图1中未示出)被布置在罐114和负压泵112之间,以确保使得没有液体能够从罐114流到负压泵112。

现在转至图2A和图2B,示出了如图1所示的根据本公开的NPWT设备的可能实施方式的不同视图。如图所示,NPWT设备102所包括的大部分部件被布置在壳体202内,其中壳体202可以至少部分地由塑料形成。

如上所述,优选地,罐114使得能够可拆卸地连接到壳体202。通过这种实施方式,在罐114充满或需要更换的情况下(例如,由于罐114或入口端口116的问题等),操作NPWT设备102的用户可以移除和例如丢弃罐114。

如图2A的透视图所示,罐114设置有从罐114的顶部部分延伸的一对突起204(图2A示出了一对突起中的一个突起)。在一个实施例中,突起204可以由与形成罐114相同的材料和/或在形成罐114的同时模制/形成。

突起204适于与设置在壳体202处的对应的锁定凹槽(未示出)接合,例如使得罐114和壳体202之间能够卡扣配合,从而在NPWT设备102的正常操作期间将罐114固定到壳体202。应当理解,用于将罐114固定到壳体202的其它装置是可能的并且在本公开的范围内。另外,在一个替代实施例中,可以使得罐114能够固定到壳体202或为壳体202的一部分,因此该罐不可拆卸地连接到壳体202。

如图2A所示,壳体202设置有启动/暂停按钮208,该启动/暂停按钮用于开始/暂停NPWT设备102的操作。启动/暂停按钮208被电连接到控制单元120。另外,可选地,壳体202可以设置有一个或多个显示符号210、212、214,显示符号用于向NPWT设备102的用户提供反馈。例如,显示符号210、212、214可以向用户提供以下指示:在例如伤口覆盖物104处存在可能的泄漏、需要对电池118进行充电/更换、或者管110中存在堵塞。显示符号210、212、214可以通过在壳体202的内表面下方提供例如发光二极管(LED)来形成,其中合适的符号可以形成(例如印刷)在壳体202的外表面上的合适的对应位置处。应当理解,可替代地,显示符号210、212、214可示出在与壳体202集成在一起的显示屏上。

如图2B的后视图所示,罐114可以设置有标记,该标记使得用户能够可视地确定罐114内的填充状态。在本公开的一个可能的实施例中,罐的内部容积为50ml至300ml。在图2B中,入口端口116被示出为没有连接到管110。

另外,NPWT设备102的壳体202可以包括携带夹216,该携带夹用于使得用户能够例如将NPWT设备102连接到用户的口袋或腰带等。

现在转至图3A至图3D,其中提供了罐114的详细图示。

图3A示出了罐114的分解视图,其中罐114被示出为包括底部部分302、液体吸收性材料304、过滤器构件306和顶部部分308。顶部部分308又包括一对突起204、入口端口116和出口端口310。一旦出口端口连接到NPWT设备102的壳体202,出口端口310被布置成与负压泵112流体连接。

底部部分302可以被永久地附接到顶部部分308,例如在一些实施例中,底部部分302与罐114的顶部部分308胶粘或(塑料)焊接在一起。

如图3A所示,液体吸收性材料304被呈现为折叠的片材构件,在优选实施例中被呈现为折叠的亲水性片材。在一些实施例中,如通过EN 13726-1:2002所测量的,这种亲水性片材可以具有高吸收容量,例如在3g/g至25g/g(每克液体吸收性材料吸收液体的克数)的范围内。如上所述,罐114的内部容积可被构造成介于50ml到300ml之间,并且如果罐114可被构造成将来自伤口部位的至少50%,更优选地至少60%,最优选地至少70%等的液体收集在液体吸收性材料304内,则是期望的。在一个可能的实施例中,罐的内部容积的至少75%被液体吸收性材料占据。液体吸收性材料的百分比越高,可以填充更多的内部容积,从而使液体可以四处流动的开放容积最小化,但同时使收集容积最大化,而不会过早地润湿过滤器构件,即可以使用罐的全部容量,同时确保所有收集的液体被吸收剂锁住。

在一些实施例中,可能希望使得液体吸收性材料304的被布置成沿着朝向入口端口116的方向延伸(在顶部部分308所包括的挡板318旁边,如将在图3B中进一步示出)的该舌状部分305能够与入口端口116的预定的分隔距离至少为5mm,优选地至少为8mm。例如,预定的分隔距离可以为5mm至20mm或5mm至10mm。液体吸收性材料304可以随着液体被吸收而膨胀,因此优选地,预定的分隔距离可以适于使得在吸收和膨胀时,可以确保入口端口和舌状部分之间的距离。膨胀的程度可以根据液体吸收性材料的特性而变化,因此优选地,预定的分隔距离可以相应地适配。在一些实施方式中,这种预定的分隔距离可以降低在入口端口116处感知到的阻塞的风险。特别地,在预定的分隔距离太小的情况下,例如,如果舌状部分305太靠近入口端口116,并且如果相对大量的液体在短时间内通过入口端口116进入,则来自伤口的正在被舌状部分305吸收的渗出物可能不会足够快地输送远离入口端口116的区域(例如,在液体吸收性材料内扩散),从而产生感知到的阻塞,该阻塞还可能影响(例如,减少或阻塞)空气通过入口端口116的输送。

在图3B中,该图提供了罐114的顶部部分308的进一步详细视图。图3B示出了入口端口116和出口端口310的内部部分。顶部部分308还包括过滤器室312,其中过滤器室312包括边缘314,过滤器构件306将被固定到该边缘(如在图3E中进一步示出)。

另外,顶部部分308包括间隔件315,该间隔件由稍微间隔开的多个指状部316构成并且从过滤器室312朝向液体吸收性材料304延伸。在所示的实施例中,指状部316被设置用于确保液体吸收性材料304与过滤器构件306以一预定的距离,例如至少为8mm分隔开。液体吸收性材料304和过滤器构件306之间的分隔在其之间形成空间317(参见图3E),其中空间317通常是空的空间,但不一定是空的空间。例如,在一些替代实施例中,空间317可以填充有例如疏水多孔材料。

液体吸收性材料304可以被压配合在底部部分302内,其中指状部间隔件316确保在液体吸收性材料304和过滤器构件306之间提供所需的空间317。

罐114的顶部部分308还包括被布置在过滤器室312和入口端口116之间的上述挡板318。在一些实施例中,有利地,挡板318可用于通过确保来自伤口部位的流体被导向液体吸收性材料304来保护过滤器构件306,从而进一步降低过早地润湿并因此至少部分地阻塞过滤器构件306的风险。

如图3A所示,过滤器室312的总区域以及过滤器构件306的总区域适于大于出口端口310。因此,在过滤器构件306的一部分将与来自伤口部位的液体接触使得该过滤器构件的功能降低(即,减少通过该过滤器构件的空气输送)的情况下,仍然存在过滤器构件306的一些其它部分在功能上仍然完整的机会。在图3A中,过滤器构件306被示出为略微椭圆形,然而,应该理解,过滤器构件306的任何形状/形式是可能的并在本公开的范围内。

在图3C中,该图示出了底部部分302的详细图示。具体地,在图示中,底部部分302被示出为包括旁通构件320,该旁通构件特别适于促进空气从罐的入口端口116输送到过滤器构件306,即使在液体吸收性材料与来自伤口部位的液体(几乎)完全饱和的情况下也是如此。例如,旁通构件320例如可以被实施为如图3C所示,通过形成在罐114的盖302的壁322内的凹部来实施。根据旁通构件320作为罐114的壁322内的凹部的理想实施方式,优选地,凹部被布置有尖锐的角部,优选地被布置有90度的角部。旁通构件的这种实施方式将减少来自伤口部位的液体“卡住”在旁通构件320的凹部内的风险,或者减少液体吸收性材料进入到凹部中的风险,而所述风险将减少通过该旁通构件的空气的输送。

在一些实施例中,凹部可以是至少部分地凹入形状。然而,其它形状是可能的并在本公开的范围内。例如,如图3D所示,在一些实施例中,凹部320的形状可以被布置成使得与在凹部的背离液体吸收性材料的一侧处的凹部的宽度相比,在面向液体吸收性材料宽度的一侧处的凹部的宽度更小。此外,在一些实施例中,凹部的壁的高度(例如凹部的深度)被选择为大于凹部的宽度。可能地,高度/深度可以是凹部的宽度的两倍。在一些实施方式中,凹部的这种示例性轮廓可减少液体吸收性材料进入到凹部中的风险。

在图3E中,该图示出了罐114的横截面。如图所示,过滤器构件306已被固定到过滤器室312的边缘314。过滤器构件306到边缘314的固定可以例如通过合适的胶水或通过将过滤器构件306焊接到边缘314来进行。

根据上述提供的关于NPWT设备102的使用的讨论,一旦负压泵112被激活,则来自患者的伤口部位的流体将通过入口端口116进入。挡板312将确保流体的液体成分被导向液体吸收性材料304,而不是被直接地导向过滤器构件306。液体吸收性材料304吸收来自伤口部位的液体。另一方面,空气将能够通过旁通构件320从入口端口116进入过滤器构件306(如指示箭头所示),通过出口端口310并流向负压泵112。

进一步参照图4A至图4D,该图示出了NPWT设备102在一般使用期间的四个典型位置。在NPWT设备102的真正移动使用期间,NPWT设备102可以例如被布置成使罐朝下(如图4A所示)、侧向(如图4B和图4C所示)或倒置(如图4D所示)。

在所有情况下(即图4A至图4D),并且根据本公开,液体吸收性材料304和旁通构件302的组合将确保过滤器构件306在延长的时间段内保持“干燥”(并且因此功能上完整),并且优选地,直到来自伤口部位的最大量的液体已被液体吸收性材料304接纳并且因此罐114将被更换为新的/未充满的罐114的点为止。

总之,本公开通常涉及一种用于移动式负压伤口治疗(NPWT)设备102的罐114,该罐特别适于确保NPWT设备的长期不间断使用。

本公开基于这样的认识,即在罐的内部容积的一部分内引入液体吸收性材料可用于“固定”来自伤口部位的液体,该液体通常从特别适用的伤口敷料/覆盖物接纳,该伤口敷料/覆盖物被流体地连接到罐的入口端口。通过这种实施方式,当来自伤口部位的液体被收集在罐中时,来自伤口部位的液体的移动被减少,使得可以避免或至少减少过滤器构件的过早地润湿和因此阻塞,这在现有技术的解决方案中通常是当移动式负压伤口治疗(NPWT)设备被用户随身携带时的情况。

因此,根据本公开的概念,罐还设置有例如旁通构件,其中旁通构件特别适于使得空气能够从罐的入口“自由流动”到过滤器构件,从而确保NPWT设备的长期不间断使用。

尽管附图可以示出步骤的顺序,但是步骤的顺序可以不同于所描述的顺序。另外,两个或多个步骤可以同时执行或部分同时执行。这种变化将取决于所选择的软件和硬件系统以及设计者的选择。所有这些变化在本公开的范围内。同样,软件实施方式可以用具有基于规则的逻辑和其它逻辑的标准编程技术来完成,以完成各种连接步骤、处理步骤、比较步骤和判定步骤。另外,即使已经参照本公开的特定示例性实施例描述了本公开,但是对于本领域技术人员而言,许多不同的改变、修改等将变得显而易见。

另外,通过对附图、公开内容和所附权利要求的研究,本领域技术人员在实践本公开时可以理解和实施对所公开的实施例的变化。此外,在权利要求中,词“包括”不排除其它元件或步骤,并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。

相关技术
  • 用于移动式负压伤口治疗设备的罐
  • 用于乳房外科手术后的伤口的负压伤口治疗设备
技术分类

06120113110314