一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管

技术领域

本发明涉及脑部目标温度管理用鼻咽腔冷却管，涉及医疗领域，特别是涉及一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管。

背景技术

每年由颅脑创伤、脑卒中、继发于心脏骤停的脑缺血引发的急性脑损伤造成全球上千万人口残疾和死亡。对于严重脑损伤患者，脑部降温是一种有前景的治疗方法。当前降温方式多采用全身性降温，可引起全身性严重并发症的发生。巴西圣保罗联邦大学神经科的Raphael Einsfeld Simões Ferreira等提出一种新型鼻咽冷却导管选择性降低脑温的新方法，本发明就是在此基础上进行的创新和改变。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是如何提供一种对患者安全和有效，能改善神经预后和存活率，而且防止与全身降温相关的并发症的用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管，包括双腔导管、用于利用外端调节压力而调节气囊的扩张大小的末端球囊和两个彼此独立的支管通道，所述双腔导管一端端部与支管通道之间连接为一个整体，另外一端端部与所述末端球囊连接为一体，两个彼此独立的支管通道端部分别设置有用于进水、出水的进水孔和出水孔，所述双腔导管与两个彼此独立的支管通道的连接处外设有物理降温仪，所述物理降温仪用于控制冷却水的流速与压力，从而驱动冷却水由双腔导管在冷却导管端球囊内循环流动，不与周边组织直接接触。

在一个较佳实施例中，两个彼此独立的支管通道支管通道分别为注水腔道和出水腔道，所述注水腔道、出水腔道与双腔导管相连接为“Y”型。

在一个较佳实施例中，在注水腔道、出水腔道与双腔导管的连接处设置有连接部位，所述连接部位与物理降温仪之间电性连接。

在一个较佳实施例中，注水腔道开设有用于连通末端球囊的进水孔，所述进水孔的端部设置有进水接头，进水孔通往双腔导管的注水腔道上靠近进水孔的部位设置有进水孔控制阀。

在一个较佳实施例中，出水腔道开设有用于连通末端球囊的出水孔，所述出水孔的端部设置有出水接头，出水孔通往双腔导管的出水腔道上靠近出水孔的部位设置有出水孔控制阀。

在一个较佳实施例中，所述出水孔位于进水孔的远端。

在一个较佳实施例中，所述物理降温仪为持续循环加压。

在一个较佳实施例中，所述物理降温仪的降温速率≤2℃/min，温度变化≤0.1℃。

在一个较佳实施例中，所述物理降温仪的冷敷温度范围：5℃-40℃。

在一个较佳实施例中，所述物理降温仪的体温显示测量温度范围为：20-45℃。

本发明的有益效果是：对患者安全和有效，能改善神经预后和存活率，而且防止与全身降温相关的并发症，可实现对鼻咽腔进行直接持续降温，无创降低脑温进行脑温的目标温度管理。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图，其中：

图1是本发明一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管一具体实施例的结构图；

附图中各标记如下：1、双腔导管；2、注水腔道；201、进水孔；202、进水孔控制阀；203、进水接头；3、出水腔道；301、出水孔；302、出水孔控制阀；303、出水接头；4、连接部位；5、物理降温仪；6、末端球囊。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，在本发明的具体实施例中提供一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管，所述的用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管包括以下具体实施例。

实施例1

一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管，包括双腔导管1、用于利用外端调节压力而调节气囊的扩张大小的末端球囊6和两个彼此独立的支管通道，所述双腔导管1一端端部与支管通道之间连接为一个整体，另外一端端部与所述末端球囊6连接为一体，两个彼此独立的支管通道端部分别设置有用于进水、出水的进水孔201和出水孔301，所述双腔导管1与两个彼此独立的支管通道的连接处外设有物理降温仪5，所述物理降温仪5用于控制冷却水的流速与压力，从而驱动冷却水由双腔导管1在冷却导管端球囊内循环流动，不与周边组织直接接触。

两个彼此独立的支管通道支管通道分别为注水腔道2和出水腔道3，所述注水腔道2、出水腔道3与双腔导管1相连接为“Y”型。

在注水腔道2、出水腔道3与双腔导管1的连接处设置有连接部位4，所述连接部位4与物理降温仪5之间电性连接。

注水腔道2开设有用于连通末端球囊6的进水孔201，所述进水孔201的端部设置有进水接头203，进水孔201通往双腔导管1的注水腔道2上靠近进水孔201的部位设置有进水孔控制阀202。

出水腔道3开设有用于连通末端球囊6的出水孔301，所述出水孔301的端部设置有出水接头303，出水孔301通往双腔导管1的出水腔道3上靠近出水孔301的部位设置有出水孔控制阀302，所述出水孔301位于进水孔201的远端。

所述物理降温仪5为持续循环加压，降温速率≤2℃/min，温度变化≤0.1℃。物理降温仪5的冷敷温度范围：5℃-40℃，体温显示测量温度范围为：20-45℃；物理降温仪5控制冷却水流速与压力，驱动冷却水由连接管在冷却导管端球囊内循环流动，不与周边组织直接接触；冷却水循环带走末端球囊6周边器官组织热量而使周边组织器官温度降低，达到低温治疗以及目标温度管理目的。可实现对鼻咽腔进行直接持续降温，无创降低脑温进行脑温的目标温度管理。

实施例2

一种用于选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管，包括双腔导管，所述双腔导管主体内设置有两个彼此独立的支管通道，分别为注水腔道和出水腔道；设置在双腔导管上末端球囊，可在外端调节压力而调节气囊的扩张大小，该球囊必须能够承受由多个重复运动的循环对其部件造成的疲劳，这些重复运动诸如展开、膨胀球囊、塌缩球囊循环；所述注水腔道开设有连通球囊的进水孔，所述出水腔道开设有连通囊体的出水孔；出水孔位于进水孔远端，所述球囊冷却导管主体尾端注水腔道和出水腔道为接头，可由连接管相连物理降温仪。物理降温仪控制冷却水流速与压力，驱动冷却水由连接管在冷却导管端球囊内循环流动，不与周边组织直接接触；冷却水循环带走球囊周边器官组织热量而使周边组织器官温度降低，达到低温治疗以及目标温度管理目的。可实现对鼻咽腔进行直接持续降温，无创降低脑温进行脑温的目标温度管理。

上述实施例中所描述的物理降温仪为现有的产品，其中物理降温仪采用全自动半导体制温和全自动脉动加压技术，通过模块化设计，可精准，快速的对温度进行控制和设定，并可同时外加压力促进血液循环，再结合温度传导快，舒适保温，生物相容性好TPU聚氨酯材质的水囊冷。物理降温仪其冷敷治疗可以使局部血管收缩、血液减缓，并使毛细血管的渗透性降低、组织液外渗减少、局部代谢减缓，同时有效地减少了炎性介质的释放可降低局部组织温度，收缩血管、减少皮下、减轻组织肿胀，同时降低神经末梢的兴奋度、提高疼痛阈值，达到止痛、消肿的作用。所述的物理降温仪的工作模式采用持续和间歇的工作模式，使用电压为220V±22V AC，电源频率为50Hz±1Hz，物理降温仪采用持续循环加压，降温速率≤2℃/min，温度变化≤0.1℃，现有技术中只要满足此要求或参数在此范围内的物理降温仪均可满足。在具体的实施过程中，水泵定时的工作时间为：（a）循环时间：13s； （b）间歇时间：52s； （c）起始间歇时间：90s。

在具体的研究中，我们对患者进行了随机性试验，研究对象为不限性别、年龄在18岁～80岁，结果表明，在疗效方面，所有纳入患者的脑温降低≥2℃，从基线值平均降低2.5±0.9℃（P=0.04）。在基线时，平均体温37.3±1.1℃，干预期间36.0±0.8℃；干预期间脑温与体温差平均−1.2±0.8℃（P=0.04）。在安全性方面，使用了我们研究的选择性脑部目标温度管理的鼻咽腔冷却导管的干预耐受性良好，血流动力学参数未见明显改变，未观察到颅内压和经颅多普勒超声（TCD）检测值的相关变化。除血K

因此，本发明具有以下优点：对患者安全和有效，能改善神经预后和存活率，而且防止与全身降温相关的并发症，可实现对鼻咽腔进行直接持续降温，无创降低脑温进行脑温的目标温度管理。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。