一种VHP灭菌管路结构及灭菌方法

技术领域

本发明涉及管路灭菌领域，特别是涉及一种VHP灭菌管路结构及灭菌方法。

背景技术

以医疗设备为例，现在大多医疗设备都要求设置隔离器等结构行程无菌环境，这种无菌环境需要在生产前进行VHP灭菌(汽化双氧水灭菌法)才能保证生产的时候隔离器等腔体中的无菌要求。

而在现有技术中，隔离器内部有很多管路系统(包括真空管路以及氮气管路等)，当需要对其内部的管路系统进行VHP灭菌时，需要将隔离器打开才能够进行，然而打开隔离器又无法兼顾其自身的无菌性能，即无法实现对隔离器内部管路系统的灭菌操作，致使隔离器内部管路系统的无菌性无法得到保证，存在一定的安全隐患。

因此，需要一种VHP灭菌管路结构及灭菌方法，以解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种VHP灭菌管路结构及灭菌方法，以能够对置于隔离器内部的管路系统进行灭菌，进而保证隔离器内部管路系统的无菌性。

为解决上述技术问题，本发明提供一种VHP灭菌管路结构，包括氮气管路、第一灭菌回收管路、真空管路、第二灭菌回收管路、破真空管路、第三灭菌回收管路以及灭菌回收总管路；

所述氮气管路一端通过第一阀门连接一氮气源，另一端连接隔离器内设备的第一端口；

所述第一灭菌回收管路的一端与所述第一阀门连接，另一端通过第一控制阀与所述灭菌回收总管路连接；

所述真空管路包括选择性连通的第一真空管路以及第二真空管路；

所述第一真空管路一端与所述第二真空管路相连，另一端连接隔离器内设备的第二端口；

所述第二真空管路通过所述第一真空管路对所述第二端口提供真空吸力；

所述第二灭菌回收管路的一端与所述第一真空管路连接，另一端通过第二控制阀与所述灭菌回收总管路连接；

所述破真空管路包括通过第二阀门连接的第一破真空管路以及第二破真空管路；

所述第一破真空管路的一端与所述第二破真空管路连接，另一端连接大气气体源或灭菌气体源；

所述第二破真空管路通过所述第一破真空管路对所述第二端口提供大气气体；

所述第三灭菌回收管路的一端与所述第二阀门连接，另一端与所述第二灭菌回收管路连接；

所述第二真空管路内置有切换阀，所述第二破真空管路与所述切换阀连接；

所述灭菌回收管路用于回收和排出灭菌气体。

进一步的，所述灭菌回收总管路包括依次设置的催化分解过滤器以及灭菌真空泵。

进一步的，所述氮气管路、第二真空管路以及第二破真空管路均设置有第一过滤器件。

进一步的，位于所述第二真空管路以及第二破真空管路上的所述第一过滤器件两侧均设置有手动阀；

进一步的，所述第一真空管路与所述第二真空管路通过所述手动阀连接。

进一步的，所述第二灭菌回收管路以及第二破真空管路上均设置有单向阀。

进一步的，所述第二灭菌回收管路以及第二破真空管路上还设置有缓冲罐；

所述第二灭菌回收管路上的灭菌气体依次经过所述单向阀以及所述缓冲罐；

所述第二破真空管路上的大气气体依次经过所述单向阀以及所述缓冲罐。

进一步的，所述第二真空管路上还包括依次设置的真空吸气泵、第二过滤器件以及真空分配罐。

进一步的，所述第一阀门与所述第二阀门均设置为电动三通阀。

在其他的实施例中，本发明还提出了一种VHP灭菌管路结构的灭菌方法，具体包括如下步骤：

控制第一阀门，使氮气管路与第一灭菌回收管路连通，同时打开第一控制阀，使隔离器内灭菌气体沿第一端口经过氮气管路以及第一灭菌回收管路，并回收至灭菌回收总管路；

控制第一真空管路与第二真空管路断开，且打开第二控制阀，使隔离器内灭菌气体沿第二端口依次经过第一真空管路以及第二灭菌回收管路，并回收至灭菌回收总管路；

第一破真空管路外接一灭菌气体源，控制第二阀门，使第一破真空管路与第三灭菌回收管路连通，且打开第二控制阀，使灭菌气体源内气体依次经过第一破真空管路、第三灭菌回收管路以及第二灭菌回收管路，并回收至灭菌回收总管路。

相比于现有技术，本发明至少具有以下有益效果：

通过设置第一灭菌回收管路、第二灭菌回收管路以及灭菌回收总管路，当需要对隔离器内部的氮气管路以及第一真空管路进行灭菌处理时，仅需将隔离器内的灭菌气体分别从第一端口以及第二端口吸入，并回收至灭菌回收总管路即可实现，达到在无需打开隔离器的情况下能够快速对其内部管路系统进行灭菌的目的，保证隔离器内部管路系统的无菌性。

并且，通过将第一破真空管路与灭菌气体源连接，使得在对隔离器进行破真空操作前，可对第一破真空管路进行灭菌操作，有效防止在对隔离器注入大气气体以进行破真空操作时，因第一破真空管路残留有细菌而致使隔离器无菌性无法保证的情况发生，进一步提升对隔离器的保护效果。

此外，由于氮气管路与氮气源之间、第一真空管路与第二真空管路之间以及第一破真空管路与第二破真空管路之间均能够连通或断开，故而使得各个管路之间能够相互独立，进而有效避免因管路交叉而带来的不良影响。

附图说明

图1为本发明一实施例中VHP灭菌管路结构的结构示意图；

图2为本发明另一实施例中VHP灭菌管路结构的灭菌方法流程示意图。

具体实施方式

下面将结合示意图对本发明的VHP灭菌管路结构及灭菌方法进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明，而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

在下列段落中参照附图以举例方式更具体地描述本发明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

实施例一

如图1所示，本发明实施例提出了一种VHP灭菌管路结构，包括氮气管路1、第一灭菌回收管路2、真空管路、第二灭菌回收管路3、破真空管路、第三灭菌回收管路4以及灭菌回收总管路5。

所述氮气管路1通过第一阀门6连接一氮气源7，另一端连接隔离器内设备的第一端口(如图中N所示)。当氮气管路1通过第一阀门6与氮气源7连通时，氮气源7内氮气可通过氮气管路1注入第一端口，进而进入隔离器内部，以进行正常的氮气注入操作。

所述第一灭菌回收管路2的一端与所述第一阀门6连接，另一端通过第一控制阀8与所述灭菌回收总管路5连接。当氮气管路1切换至与第一灭菌回收管路2连通，且第一控制阀8打开时，灭菌回收总管路5可通过动力吸收，使隔离器内部灭菌气体顺沿第一端口，依次经过氮气管路1、第一灭菌回收管路2以及灭菌回收总管路5，实现对隔离器内氮气管路1的灭菌操作。

所述真空管路包括选择性连通的第一真空管路9以及第二真空管路10。

所述第一真空管路9一端与所述第二真空管路10相连，另一端连接隔离器内设备的第二端口(如图中V所示)。

所述第二灭菌回收管路3的一端与所述第一真空管路9连接，另一端通过第二控制阀11与所述灭菌回收总管路5连接。

其中，所述第二真空管路10通过所述第一真空管路9对所述第二端口提供真空吸力，以完成对隔离器内部气体的抽取，完成隔离器的真空操作。

综上所述，通过上述设置，使得第一真空管路9能够选择性与第二真空管路10以及第二灭菌回收管路3连通。

当第一真空管路9与第二真空管路10连通时，对第二真空管路10提供一抽气动力，即可将隔离器内部气体从第二端口，依次经过第一真空管路9以及第二真空管路10，并排出至外部，实现对隔离器的真空操作。

而当第一真空管路9与第二灭菌回收管路3连通，且第二控制阀11打开时，灭菌回收总管路5可通过动力吸收，使隔离器内部灭菌气体顺沿第二端口，依次经过第一真空管路9、第二灭菌回收管路3以及灭菌回收总管路5，实现对隔离器内第一真空管路9的灭菌功能。

所述破真空管路包括通过第二阀门12连接的第一破真空管路13以及第二破真空管路14。

所述第一破真空管路13的一端与所述第二破真空管路14连接，另一端连接大气气体源或灭菌气体源(图中未示出)。

并且，所述第二破真空管路14通过所述第一破真空管路13对所述第二端口提供大气气体，以对隔离器进行破真空操作。

其中，所述第三灭菌回收管路4的一端与所述第二阀门12连接，另一端与所述第二灭菌回收管路3连接；所述第二真空管路10内置有切换阀15，所述第二破真空管路14与所述切换阀15连接。

进而当第二阀门12将第一破真空管路13与第二破真空管路14连通，且通过切换阀15切换，使第二破真空管路14与第二真空管路10连通，并第一真空管路9与第二真空管路10也连通时，可通过对第一破真空管路13内注入气体，即将大气气体源与第一破真空管路13连接，使大气气体依次经过第一破真空管路13、第二破真空管路14、第二真空管路10以及第一真空管路9，并从第二端口排至隔离器内部，实现对隔离器破真空的操作。

而当第二阀门12将第一破真空管路13与第三灭菌回收管路4连通，且第二灭菌回收管路3上第二控制阀11打开时，可通过对第一破真空管路13端口注入灭菌气体，即将灭菌气体源与第一破真空管路13连接，使得灭菌气体顺沿第一破真空管路13、第三灭菌回收管路4、第二灭菌回收管路3以及灭菌回收总管路5，实现对第一破真空管路13的灭菌操作，保证在工作时，第一破真空管路13内带有细菌的气体不会注入至隔离器内。

需特别说明的是，上述第一真空管路9以及氮气管路1均置于隔离器内部，而其他管路均裸露在隔离器的外部。

其中，所述灭菌回收管路5用于回收和排出灭菌气体。

综上所述，本装置通过设置第一灭菌回收管路2、第二灭菌回收管路3以及灭菌回收总管路5，当需要对隔离器内部的氮气管路1以及第一真空管路9进行灭菌处理时，仅需将隔离器内的灭菌气体从第一端口以及第二端口吸入，并回收至灭菌回收总管路5即可，达到在无需打开隔离器的情况下能够快速对其内部管路系统进行灭菌的目的，保证隔离器内部管路系统的无菌性。

并且，通过将第一破真空管路13与灭菌气体源连接，使得在对隔离器进行破真空操作前，可对第一破真空管路13进行灭菌操作，有效防止在对隔离器注入大气气体以进行破真空操作时，因第一破真空管路13残留有细菌而致使隔离器无菌性无法保证的情况发生，进一步提升对隔离器的保护效果。

此外，由于氮气管路1与氮气源7之间、第一真空管路9与第二真空管路之间10以及第一破真空管路13与第二破真空管路14之间均能够连通或断开，故而使得各个管路之间能够相互独立，进而有效避免因管路交叉而带来的不良影响。

其中，所述第一阀门6与所述第二阀门12均设置为电动三通阀。

在其他的实施例中，为使得灭菌回收总管路5能够快速对第一灭菌回收管路2以及第二灭菌回收管路3内的灭菌气体进行吸引以及排出。

在其他的实施例中，所述灭菌回收总管路5包括依次设置的催化分解过滤器16以及灭菌真空泵17。

在其他的实施例中，所述氮气管路1、第二真空管路10以及第二破真空管路14均设置有第一过滤器件18，用于对氮气、真空气体以及破真空气体进行过滤。

其中，位于所述第二真空管路10以及第二破真空管路14上的所述第一过滤器件18两侧均设置有手动阀19，通过将两个手动阀19同时关闭，以对位于两个手动阀19之间的第一过滤器件18进行拆卸。

此外，所述第一真空管路9与所述第二真空管路10通过所述手动阀19连接，即控制第一真空管路9与第二真空管路10的连通或断开。

优选的，所述第二灭菌回收管路3以及第二破真空管路14上均设置有单向阀20，以分别防止灭菌气体以及破真空气体的回流。

此外，所述第二灭菌回收管路3以及第二破真空管路14上还设置有缓冲罐21，以分别用于灭菌气体以及破真空气体的缓冲。

需特别说明的是，所述第二灭菌回收管路3上的灭菌气体依次经过所述单向阀20以及所述缓冲罐21，且所述第二破真空管路14上的大气气体依次经过所述单向阀20以及所述缓冲罐21。即表明单向阀20以及缓冲罐21是依据气体方向依次设置的。

在其他的实施例中，所述第二真空管路10上还包括依次设置的真空吸气泵22、第二过滤器件23以及真空分配罐24，对第二真空管路10的真空吸气提供动力输出。

其中，在实际应用过程中，可通过在隔离器内部设置多个并联设置的第一端口、第二端口、氮气管路1、第一真空管路9以及第二破真空管路14，以同步运行工作，实现多个设备的同步工作以及同步灭菌处理，其具体机理以及运行过程与上述一致，在此不做赘述。

此外，上述灭菌气体均可设置为汽化灭菌双氧水，以配合管路实现灭菌功能。

实施例二

如图2所示，本实施例在实施例一的基础上增设了一种VHP灭菌管路结构的灭菌方法，具体包括如下步骤：

控制第一阀门6，使氮气管路1与第一灭菌回收管路2连通，同时打开第一控制阀8，使隔离器内灭菌气体沿第一端口经过氮气管路1以及第一灭菌回收管路2，并回收至灭菌回收总管路5，以完成氮气管路1的灭菌操作。

控制第一真空管路9与第二真空管路10断开，且打开第二控制阀12，使隔离器内灭菌气体沿第二端口依次经过第一真空管路9以及第二灭菌回收管路3，并回收至灭菌回收总管路5，以完成第一真空管路9的灭菌操作。

第一破真空管路13外接一灭菌气体源，控制第二阀门12，使第一破真空管路13与第三灭菌回收管路4连通，且打开第二控制阀11，使灭菌气体源内气体依次经过第一破真空管路13、第三灭菌回收管路4以及第二灭菌回收管路3，并回收至灭菌回收总管路5，以完成第一破真空管路13的灭菌操作。

综上所述，本装置通过上述步骤，实现无需打开隔离器的情况下，可快速对隔离器内部的氮气管路1以及第一真空管路9的灭菌操作，以保证隔离器内部管路系统的无菌性。

并且还能够在外部对第一破真空管路13进行快速灭菌，以防止在对隔离器进行破真空操作时，因第一破真空管路3内残留有细菌，而破坏隔离器无菌状态的情况发生。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。