旋入式侧块融合器及其配套器械

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种旋入式侧块融合器及其配套器械。

背景技术

寰枢椎病变因其解剖部位深在，解剖结构复杂，手术治疗风险大，因而一直是外科领域的治疗难题。寰枢椎后路钉棒内固定系统联合后方植骨融合是目前治疗寰枢椎不稳的主要手术方式，但是，寰枢椎后方植骨融合只是将植骨材料平铺在寰椎后弓和枢椎椎板间，即使是结构植骨，也缺少稳定的固定和加压，以致寰枢椎后方融合失败的发生率较高而且对于先天性寰椎后弓缺如，或者需要切除寰椎后弓的患者，寰枢椎后方植骨融合无法进行。此时枕颈融合即成为替代方式，但枕颈融合损失了正常的寰枕关节活动度，给患者日常生活带来诸多不便。

2000年Tokuhashi等(2000Feb 1，C1-C2 intra-articular screw fixation foratlantoaxial posterior stabilization，Spine(Phila Pa1976)，Tokuhashi Y,Matsuzaki H,Shirasaki Y,Tateishi T)报告了双侧寰枢关节内旋入螺钉并与Halifax椎板夹联合应用的固定技术，用于治疗寰枢椎不稳。2007年Goel(2007Jul 7，Atlantoaxialjoint jamming as a treatment for atlantoaxial dislocation:a preliminaryreport，Technical note.J Neurosurg Spine，Goel A)报告通过在牵开的寰枢侧块关节间隙内置入钛块增加寰枢关节紧张度的方法。2008年Henry等人(2008Mar 8，Stabilizationof the atlantoaxial complex via C-1lateral mass and C-2pedicle screw fixationin a multicenter clinical experience in 102patients:modification of the Harmsand Goel techniques，J Neurosurg Spine，Aryan HE,Newman CB,Nottmeier EW,AcostaFL Jr,Wang VY,Ames CP)于撑开后的寰枢关节间隙间置入同种异体骨垫片，增加寰枢椎间高度，并相较钛块在影像学上更易行可视化评估。在寰椎后弓缺如需行寰枢椎融合的情况下，寰枢侧块关节间融合可替代枕颈融合成为良好的融合方式。

侧块融合器是一种应用于寰枢椎手术中的医疗设备，这种手术主要用于治疗寰枢椎脱位、颅底凹陷症等上颈椎疾患。通过于寰枢椎侧块间隙植入侧块融合器，可提供垂直复位所需的高度，从而提高复位效果。再者，侧块融合器能提供优于髂骨块的支撑力及融合率，为建立寰枢椎远期稳定性提供基础。

为了防止侧块融合器置入过程中可能会出现的脊髓震荡问题，经试验后提出了旋入式的技术方案来解决。然而，旋入式所采用的大螺钉结构会压缩融合器本体的植骨槽空间，对于情况严重的患者，被压缩的植骨槽的结构不利于植骨融合，影响旋入式侧块融合器的推广和应用。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提出一种旋入式侧块融合器及其配套器械，能够解决目前的旋入式侧块融合器的结构因植骨槽空间被压缩导致植骨不融合的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供的一种旋入式侧块融合器，包括融合器本体和旋入螺钉，融合器本体上设有和旋入螺钉相匹配的旋入孔，旋入孔的左右两侧设有延伸至融合器本体后端的植骨槽，融合器本体的前端向外收窄设有收窄部，通过旋入旋入螺钉使得融合器本体进入到侧块关节。

本发明优选地技术方案在于，融合器本体的左右两侧分别设有第一辅助开口，第一辅助开口和植骨槽相连通。

本发明优选地技术方案在于，旋入螺钉的外径大于融合器本体的高度。

本发明优选地技术方案在于，旋入螺钉为浅螺纹结构，且螺距宽度大于螺纹高度。

本发明优选地技术方案在于，融合器本体的后侧的左右两边分别设有供夹持器作用的夹持口。

本发明优选地技术方案在于，旋入螺钉的内部设置有容置腔，旋入螺钉的螺槽处设有若干个第二辅助开口，第二辅助开口和容置腔相连通。

本发明优选地技术方案在于，旋入螺钉的后端设有卡口。

本发明优选地技术方案在于，融合器本体的上缘设有倾斜结构。

本发明优选地技术方案在于，旋入螺钉的尖端设有自攻缺口。

一种旋入式侧块融合器的配套器械，包括如上述技术方案的旋入式侧块融合器；攻丝器，其上设有用于攻丝的攻丝端，攻丝端的螺纹外径小于旋入螺钉的螺纹外径1-2mm；夹持器，其上设有夹持夹持口的钩部以及调节钩部之间距离的调整部。

本发明的有益效果：

本发明提出一种旋入式侧块融合器及其配套器械，相对于常规的融合器在左右两侧使用固定螺钉固定的结构，本发明的侧块融合器取消了两侧使用固定螺钉固定的结构，直接通过中间的旋入螺钉进行固定，在不影响固定的同时还能把原有固定螺钉占据的空间进一步扩充为植骨槽的空间，使之延伸至融合器本体的后端。增大的植骨槽可以进一步促进骨愈合过程，有助于确保侧块之间的牢固融合。此外，融合器本体的收窄部结构及内高外低的设计使得融合器本体能够进入侧块关节更加顺利且与侧块关节更加贴合，无需过多的敲击。该旋入式侧块融合器减少了侧块融合手术中可能引发的脊髓震荡风险，以确保植入物的安全性和有效性，减少了手术过程中的潜在并发症，这对于术中的患者安全和手术成功至关重要。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一的一种旋入式侧块融合器的立体图；

图2为本发明实施例一的一种旋入式侧块融合器的俯视图；

图3为本发明实施例一的一种旋入式侧块融合器的爆炸图；

图4为本发明实施例一的融合器本体的后视图；

图5为本发明实施例一的攻丝器的示意图；

图6为本发明实施例一的夹持器的示意图；

图7为本发明实施例二的融合器本体的立体图；

图8为本发明实施例三的融合器本体的立体图；

图9为本发明实施例四的旋入螺钉的立体图；

图10为本发明实施例四的旋入螺钉的主视图；

图11为本发明实施例四的螺丝刀的示意图。

图中：

1-融合器本体；11-收窄部；12、倾斜结构；2-旋入螺钉；21-尖端；22-自攻缺口；23-容置腔；24-第二辅助开口；25-卡口；3-旋入孔；4-植骨槽；5-第一辅助开口；6-夹持口；71-攻丝端；81-钩部；82-调节部；91-突柱。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

实施例一

如图1-6所示，本实施例中提供的一种旋入式侧块融合器，包括融合器本体1和旋入螺钉2，具体地，旋入螺钉是螺钉的前端逐渐收窄的结构，旋入螺钉2的尖端21设有自攻缺口22。自攻缺口的设计使旋入螺钉可以更容易进入侧块关节中，而无需额外的导向设备，简化了手术操作，减少了所需的步骤，提高了手术效率。融合器本体1上设有和旋入螺钉2相匹配的旋入孔3，旋入孔的左右两侧设有延伸至融合器本体1后端的植骨槽4，植骨槽靠近固定螺钉一侧的外围形状和固定螺钉的边缘形状相匹配但不接触，融合器本体1的前端向外收窄设有收窄部11，通过旋入旋入螺钉2使得融合器本体1进入到侧块关节。本实施例的旋入式侧块融合器使用过程如下：在使用寰枢椎手术专用器械处理侧块关节并充分松解后，通过攻丝器先在侧块的骨面上攻出钉道，其中，攻丝器的攻丝端71的螺纹外径d1比旋入式侧块融合器的旋入螺钉的外径d要小1-2mm。再置入本实施例的旋入式侧块融合器，然后通过旋入的方式允许融合器本体以更加温和和精确的方式进入侧块关节中，相对于常规的融合器在左右两侧使用固定螺钉固定的结构。经过试验研究，本实施例的侧块融合器取消了两侧使用固定螺钉固定的结构，直接通过中间的旋入螺钉2进行固定，在不影响固定的同时还能把原有固定螺钉占据的空间进一步扩充为植骨槽的空间，使之延伸至融合器本体的后端。增大的植骨槽可以进一步促进骨愈合过程，有助于确保侧块之间的牢固融合。此外，融合器本体的收窄部结构及内高外低的设计使得融合器本体能够进入侧块关节更加顺利且与侧块关节更加贴合，无需过多的敲击。该旋入式侧块融合器减少了侧块融合手术中可能引发的脊髓震荡风险，以确保植入物的安全性和有效性，减少了手术过程中的潜在并发症，这对于术中的患者安全和手术成功至关重要。

优选地，融合器本体1的左右两侧分别设有第一辅助开口5，第一辅助开口5和植骨槽4相连通。第一辅助开口的存在可以增大植骨槽和骨面的接触面积，促进骨生长和愈合，提供了额外的通道，使血液、营养物质和细胞更容易进入植骨槽，有助于加速愈合过程。

优选地，旋入螺钉2的外径d大于融合器本体1的高度h。本实施例中，融合器本体1的高度的高度h为3.0mm，旋入螺钉2的外径d为4mm。由于旋入螺钉的外径大于融合器本体的高度，这意味着融合器本体可以更牢固地与椎骨连接。这种紧密的连接有助于提供更大的稳定性，从而减少了植入物松动或移位的风险。稳定性对于手术的成功和术后融合至关重要。此外，外径大于高度的旋入螺钉更容易在手术中定位和操控。这使得医疗专业人员能够更加精确地安置融合器，减少了手术的复杂性和潜在的风险。

进一步地，旋入螺钉2为浅螺纹结构，且螺距宽度大于螺纹高度，螺距宽度是指螺纹的峰与峰之间的距离，螺纹高度是指螺纹的峰和谷之间的距离。由于浅螺纹结构的螺钉具有较大的螺距宽度，植入物进入椎骨的力分散在更广的区域，能够减少在植入过程中对椎骨造成的应力集中，进一步降低椎骨组织的损伤和压力，以减少可能发生的骨折或植入物周围的损伤。此外，由于浅螺纹结构的螺钉不会过于侵入椎骨组织，也能进一步减少异物反应或椎骨周围的炎症反应。本实施例中，螺距宽度为2.5mm，螺纹高度为0.1mm。

优选地，融合器本体1的后侧的左右两边分别设有供夹持器作用的夹持口6。置入融合器本体时，可以通过操作夹持器的调整部82，使得夹持器前端的钩部81调整到和夹持口匹配的距离后插入到夹持口6中再调节调整部82收紧固定。在夹持器作用下，可以确保融合器在植入的位置保持稳定。这对于手术的成功非常重要，特别是在需要精密操作的情况下。

优选地，植骨槽4的外侧设有保护层。植骨槽的外侧通过材料包裹，使得不与旋入螺钉以及固定螺钉相触碰。本实施例中，保护层所使用的材料是聚醚醚酮(PEEK)，PEEK是一种生物相容性极高的材料，与人体组织兼容良好，减少了异物排斥反应的风险。这使得其成为用于医疗植入物的理想材料。而且PEEK具有良好的轻量性质和高强度。这种材料的轻量性质有助于减轻植入物的负担，而高强度则保证了其稳定性和耐久性。

优选地，旋入螺钉2的材料为钛合金。钛合金作为旋入螺钉的材料具有多重优点，包括轻量性、高强度、生物相容性、抗腐蚀性、X射线透明性、支持骨生长和可操作性。这些特性有助于改善手术的效果，减少患者的术后不适，同时保证了植入物的可靠性和耐久性。

实施例二

本实施例中提供的一种旋入式侧块融合器，如图7所示，本实施例和实施例一中的区别在于：融合器本体1的上缘设有一个张开角度约为170度°呈屋顶状的倾斜结构12，该角度下融合器本体与侧块的生理解剖结构更贴合，使得融合器本体进入侧块关节之中更加稳定。

实施例三

本实施例中提供的一种旋入式侧块融合器，如图8所示，本实施例基于实施例二进行改善，其区别在于：本实施例的融合器本体1上的倾斜结构12呈开放式，而不是呈上缘封闭的结构。该开放式结构下，旋入螺钉的上下边缘在旋入过程中都能接触骨面，使得旋入螺钉和上下的骨面都能进行连接，进一步提高整个侧块融合器在侧块关节中的稳定性。

实施例四

本实施例中提供的一种旋入式侧块融合器，如图9-11所示，本实施例基于和实施例一的区别在于：本实施例的旋入螺钉2的内部设置有容置腔23，旋入螺钉2的螺槽处均匀设有若干个第二辅助开口24，第二辅助开口24和容置腔23相连通。容置腔的作用在于填放骨头，而且容置腔和旋入螺钉表面的第二辅助开口24相连通，使得容置腔内骨头能与侧块关节面相接触，可以更好促进治疗的愈合。

由于旋入螺钉2为中空结构，因此在考虑旋入时需对结构作相应的调整。具体地，旋入螺钉2的后端设有卡口25。与之配对的，还包括相应的配套器械螺丝刀，螺丝刀的上部设有和卡口25相匹配的突柱。本实施例中，卡口25设置了两个，形状为方形，螺丝刀的上部设有两个相应的方形突柱。使用的时候，把突柱插入到卡口嵌合，通过旋转螺丝刀的把手从而带动旋入螺钉旋转拧上。

本发明是通过优选实施例进行描述的，本领域技术人员知悉，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对这些特征和实施例进行各种改变或等效替换。本发明不受此处所公开的具体实施例的限制，其他落入本申请的权利要求内的实施例都属于本发明保护的范围。