一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法

技术领域

本发明涉及眼科医疗器械技术领域，特别是涉及一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法。

背景技术

青光眼(glaucoma)是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。在房水循环途径中任何一环发生阻碍，均可导致眼压升高而引起的病理改变，但也有部分患者呈现正常眼压青光眼。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，总人群发病率为1％，45岁以后为2％。临床上根据病因、房角、眼压描记等情况将青光眼分为原发性、继发性和先天性三大类。

现有技术中，通常采用植入引流植入物在人体的眼睛内部，重建房水流出通道，从而降低眼压以达到治疗目的。但现有技术中的引流植入物通常在植入到schlemm管后，不稳定，容易移动。。

发明内容

本发明的目的是提供一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法，制得的引流直管避免了引流管的阻塞问题，增加防水引流效率，增设辅助固定结构从而避免置入后移位，长期治疗效果好。

为实现上述目的，本发明提供了一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法，包括引流直管，所述引流直管的中部设置有引流通道，所述引流直管的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔，所述通孔内设置有网格板，位于两组所述通孔之间设置有螺旋状凸起，其中同一水平线相邻两个通孔之间设置有缓释膜，所述缓释膜内储存有药物。

优选的，所述引流直管的长度为4-10mm。

优选的，所述引流直管的外径范围为120-250μm。

优选的，所述引流通道的内径范围为40-100μm。

优选的，所述引流直管的主要组成成分为动物源明胶和戊二醛。

一种植入眼内的房水引流装置的制备方法：

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合放置40-50℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至30-40℃，然后加入戊二醛搅拌，充分混合后，保持此温度交联12-24h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在-10-10℃条件下放入到碱性凝固液中，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

优选的，所述溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸或六氟异丙醇的混合液；所述N,N-二甲基甲酰胺与甲酸或六氟异丙醇的体积比为0.5:8-2:6。

优选的，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为1:1000-5:100。

优选的，所述碱性凝固液为NaOH或KOH。

因此，本发明采用上述结构的一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法，制得的引流直管避免了引流管的阻塞问题，增加防水引流效率，增设辅助固定结构从而避免置入后移位，长期治疗效果好。

下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。

附图说明

图1是本发明一种植入眼内的房水引流装置实施例的示意图；

图2是本发明一种植入眼内的房水引流装置A处的局部放大图。

附图标记：

1、引流直管；2、引流通道；3、通孔；4、网格板；5、螺旋状凸起；6、缓释膜。

具体实施方式

以下通过附图和实施例对本发明的技术方案作进一步说明。

除非另外定义，本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

实施例1

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50 ℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为4mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为120μm，引流通道2的内径范围为40μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板 4将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

实施例2

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50 ℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为6mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为180μm，引流通道2的内径范围为60μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板 4将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

实施例3

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为8mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为220μm，引流通道2的内径范围为80μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板 4将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

实施例4

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50 ℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为8mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为180μm，引流通道2的内径范围为100μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板 4将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

实施例5

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50 ℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为8mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为200μm，引流通道2的内径范围为100μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板 4将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

实施例6

(1)将粉末固体状的动物源明胶与溶剂混合，溶剂为N,N-二甲基甲酰胺和甲酸的混合液，N,N-二甲基甲酰胺与甲酸的体积比为1:5，然后放置在50 ℃水浴中进行搅拌溶解，直至固体明胶全部融化为液体明胶；

(2)将液体明胶的温度降至40℃，然后加入戊二醛搅拌，所述戊二醛与所述液体明胶的体积比为5:100，充分混合后，保持此温度交联18h；

(3)交联完成后，将混合液体通过微流控芯片的注液口注入，等液体明胶注入完成后，将微流控芯片在5℃条件下放入到碱性凝固液中，碱性凝固液为NaOH，凝固后取出，脱模；

(4)用蒸馏水洗涤所得到的管状物，并干燥，得到引流直管；

(5)将缓释膜粘结在引流直管的外侧，然后将药物储存在缓释膜内即可。

制得的引流装置具体结构如下：包括引流直管1，引流直管1的中部设置有引流通道2，房水从引流通道2的一端进入后通过引流通道2的另一端排出。引流直管1的长度为10mm，缩短了青光眼引流植入物的长度，降低植入难度，提高植入成功率。引流直管1的外径范围为250μm，引流通道2的内径范围为100μm，加大引流通道2的内径范，增加房水引流效率。

引流直管1的两端对称设置有若干个分布均匀的通孔3，通孔3与引流通道2相贯通，房水也可以从一端的通孔3进入，也可以从另一端的通孔3排出，增加引流效果，防止引流通道2堵塞。通孔3内设置有网格板4，网格板4 将通孔3分隔成多个均匀分布的小孔，避免在引流过程中吸引组织而阻塞整个通孔3，若单个通孔3设置一旦组织吸引过来之后就会完全将通孔3堵塞，而设置网格板4可以对相关组织有拦截作用，避免相关组织进入引流管中，同时也可以防止整个通孔3完全堵塞。

位于两组通孔3之间设置有螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，将引流直管1植入后，依靠螺旋状凸起5的摩擦力，防止植入后引流直管1滑动，保证稳定性。其中同一水平线相邻两个通孔3之间设置有缓释膜6，缓释膜6内储存有药物。在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程。

具体的使用过程：首先在青光眼房水引流手术中，直接通过推注器将引流管植入眼内，引流管上的引流通道2和通孔3全部位于眼内，之后在使用过程中，缓释药物会通过缓释膜6缓释进而进行相关的治疗过程，而在青光眼房水的引流过程中，房水通过引流直管1进房水端进入到引流通道2内，从引流直管1的出房水端流出，从而进行相关的引流。通孔3的设置提高房水引流的效率，同时也能防止相关组织进入管道影响引流的顺畅。螺旋状凸起5，增大引流直管1的摩擦力，从而防止引流直管1滑动。

因此，本发明采用上述结构的一种植入眼内的房水引流装置及其制备方法，制得的引流直管避免了引流管的阻塞问题，增加防水引流效率，增设辅助固定结构从而避免置入后移位，长期治疗效果好。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其进行限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本发明技术方案的精神和范围。