血管内器械及血管血栓取出装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管内器械及血管血栓取出装置。

背景技术

急性缺血性卒中(Cerebral Ischemic Stroke，CIS)又称脑梗死(CerebralInfarction，CI)，是由于脑动脉的闭塞导致的脑组织的梗死，伴随着神经元、星形胶质细胞、少突胶质细胞的损伤，是现代社会中导致致死和致残的最重要的中枢神经系统血管事件。缺血性脑卒中一旦发生，必须在最短时间内使血管再通。目前，颅内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。

静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑梗死超早期救治方法，但是对于大血管闭塞患者，静脉溶栓的血管再通率有限，并且静脉溶栓时间窗口仅为4.5小时。快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至关重要。对于急性脑卒中患者，将血管开通，重新恢复大脑血液供应是关键。如果不能在有效的时间窗内，使闭塞血管再通，挽救濒临缺血坏死的脑组织，将造成永久性脑功能损伤，造成患者残疾甚至死亡。

机械取栓主要有两种方式：一种是支架取栓，另一种是基于抽吸导管的装置，这两种技术可以结合起来。支架取栓是通过微导管系统进入栓塞位置，释放后可以抓捕栓塞位置的血栓，然后通过微导管回收，将血栓取出。目前最流行的装置是由Medtronic公司生产的血流重建装置Solitaire，其是支架状的可扩张笼。该装置当释放时直径扩张到4mm和6mm，按临床所需选用。

然而，现有的机械取栓系统有以下几点不足：

(1)脑血管血管迂曲，目前取栓系统通过迂曲段时取栓系统展开困难，出现瘪缩现象，会导致血栓被挤压破碎及脱落；

(2)目前取栓系统多无保护装置，无法捕获脱落的血栓；

(3)目前取栓系统多为支架结构，轴向为圆筒状，与血栓轴向接触面积不足，影响取栓效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管内器械及血管血栓取出装置，不仅能够提高血栓的捕获能力，还能够提升可扩张构件在迂曲血管时的展开能力，减少憋缩的现象发生，有效降低血栓的破碎和脱落。

为了达到上述目的，本发明提供了一种血管内器械，包括可扩张构件，所述可扩张构件包括多个网兜组件及多个柱状组件，多个所述网兜组件及多个所述柱状组件沿所述可扩张构件的轴向交替设置，每个所述网兜组件包括至少一个网兜单元，每个所述柱状组件包括至少一个柱状单元，所述网兜单元的尾部具有多根延伸体，且多根所述延伸体朝所述可扩张构件的远端方向聚拢于同一点以形成一网兜，所述柱状单元的尾部具有多根朝所述可扩张构件的远端延伸的自由体。

可选的，所述可扩张构件的远端为所述网兜单元。

可选的，相邻的所述网兜单元与所述柱状单元通过至少两个连接点连接。

可选的，上一对相邻的所述网兜单元与所述柱状单元之间的连接点与下一对相邻的所述网兜单元与所述柱状单元之间的连接点沿所述可扩张构件的轴向的投影错位分布。

可选的，所述网兜单元及所述柱状单元均包括多个第一网孔，相邻的所述网兜单元及所述柱状单元之间形成多个第二网孔，所述第二网孔的尺寸大于所述第一网孔的尺寸。

可选的，所述自由体沿平行于所述可扩张构件的轴向方向延伸，且所述自由体的自由端朝靠近所述可扩张构件的轴线的方向向内弯曲。

可选的，多根所述延伸体的聚拢处套设有第一显影弹簧，所述自由体的端部套设有第二显影弹簧，且同一所述柱状单元尾部的多根自由体上的第二显影弹簧沿所述可扩张构件的周向错位分布。

可选的，所述血管内器械还包括两条显影丝，所述可扩张构件的近端设置有两根第一支架筋，所述可扩张构件的远端设置有两根第二支架筋，两条所述显影丝分别由所述第一支架筋沿所述可扩张构件的轴向缠绕至所述第二支架筋。

可选的，所述血管内器械还包括显影环及第三显影弹簧，所述显影丝的一端与两根所述第一支架筋共同插入所述显影环内并固定，所述显影丝的另一端与两根所述第二支架筋共同插入所述第三显影弹簧内并固定。

可选的，两根所述第一支架筋位于所述显影环内的部分通过一销钉固定，其中一根所述第一支架筋上设置有固定孔，一输送导丝的一端穿过所述固定孔后朝背离所述可扩张构件的方向弯折。

可选的，两条所述显影丝的缠绕方向相反，其中一条所述显影丝为顺时针缠绕，另一条所述显影丝为逆时针缠绕。

可选的，所述网兜处覆盖有薄膜，所述薄膜上密集分布有多个通孔。

可选的，所述薄膜的材质为PTFE、PU或PET。

基于此，本发明还提供了一种血管血栓取出装置，包括输送导丝、导入鞘管及所述的血管内器械，所述血管内器械的近端与所述输送导丝连接，所述血管内器械与所述输送导丝套装于所述导入鞘管内。

在本发明提供的血管内器械及血管血栓取出装置中，网兜单元尾部的闭合网兜状设计区别于柱状单元的圆筒形设计，增加了金属与血栓的接触面积，尾部形成的网兜结构可有效捕获脱落的血栓，而柱状单元没有网兜，有助于在血管内过弯处钩住血栓。并且，通过使所述网兜组件与所述柱状组件沿所述可扩张构件的轴向交替设置，不仅能够提高血栓的捕获能力，还能够提升可扩张构件在迂曲血管时的展开能力，减少憋缩的现象发生，有效降低血栓的破碎和脱落。

附图说明

本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1为本发明实施例提供的血管内器械的立体示意图；

图2为本发明实施例提供的连接点的分布示意图；

图3为本发明实施例提供的血管内器械的平面示意图；

图4为本发明实施例提供的输送导丝与可扩张构件的连接示意图；

其中，附图标记为：

10-网兜单元；11-延伸体；20-柱状单元；21-自由体；31-第一连接点；32-第二连接点；41-第一显影弹簧；42-第二显影弹簧；50-显影丝；61-第一支架筋；62-第二支架筋；70-显影环；80-销钉；90-输送导丝。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

请参照图1，本实施例提供了一种血管内器械，包括可扩张构件，所述可扩张构件包括多个网兜组件及多个柱状组件，多个所述网兜组件及多个所述柱状组件沿所述可扩张构件的轴向交替设置，每个所述网兜组件包括至少一个网兜单元10，每个所述柱状组件包括至少一个柱状单元20，所述网兜单元10的尾部具有多根延伸体11，且多根所述延伸体11朝所述可扩张构件的远端方向聚拢于同一点以形成一网兜，所述柱状单元20的尾部具有多根自由体21，所述自由体21平行于所述可扩张构件的轴向并朝所述可扩张构件的远端延伸。

具体的，所述可扩张构件释放后与血栓嵌合，以便于对血栓进行捕获。本实施例中，所述可扩张构件可通过镍钛合金管材切割制成或由镍钛丝编织而成，形成多个网兜组件及多个柱状组件。

本实施例中，每个所述网兜组件包括一个网兜单元10，每个所述柱状组件包括一个柱状单元20。应当理解的是，一个所述网兜组件还可以包括2个甚至更多的网兜单元10，一个所述柱状组件也可以包括2个甚至更多的柱状单元20，本申请对此不作任何限制。

本实施例中，所述可扩张构件的远端为所述网兜单元10。

所述网兜单元10的尾部闭合网兜状设计区别于柱状单元20的圆筒形设计，增加了金属与血栓的接触面积，尾部形成的网兜结构可有效捕获脱落的血栓，而柱状单元20没有网兜，有助于在血管内过弯处钩住血栓。并且，通过使所述网兜组件与所述柱状组件沿所述可扩张构件的轴向交替设置，不仅能够提高血栓的捕获能力，还能够提升可扩张构件在迂曲血管时的展开能力，减少憋缩的现象发生，有效降低血栓的破碎和脱落。

本实施例中，所述可扩张构件的壁厚与筋宽的比例为7∶4-7∶6，更大的壁厚可以增加与血栓的接触面积，提升托栓能力，相对细的筋宽增强血栓的嵌合能力。

本实施例中，每个所述网兜单元10的尾部具有两根延伸体11，两根所述延伸体11朝所述可扩张构件的远端方向聚拢于同一点以形成一网兜，所述网兜类似于锥形结构。当然，本申请对于所述延伸体11的数量不作任何限制，可以是三根，或者更多。

所述柱状单元20的尾部具有多根朝所述可扩张构件的远端延伸的自由体21，所述自由体21沿平行于所述可扩张构件的轴向方向延伸，且所述自由体21的自由端朝靠近所述可扩张构件的轴线的方向向内弯曲，以避免在推进过程中刮伤血管的内壁，同时增大了自由体21与血栓接触的面积以增加拖拽力。

本实施例中，每个所述柱状单元20的尾部具有两根自由体21。两根所述自由体21对称分布。同样的，本申请对于所述自由体21的数量及分布方式不作任何限制。

进一步的，相邻的所述网兜单元与所述柱状单元通过至少两个连接点连接。通过设置多个连接点替代传统设置单个连接点进行连接的方式，有效避免了单个连接点过大的问题，降低推送力。

更进一步的，上一对相邻的所述网兜单元与所述柱状单元之间的连接点与下一对相邻的所述网兜单元与所述柱状单元之间的连接点沿所述可扩张构件的轴向的投影错位分布。

本实施例中，相邻的所述网兜单元10与所述柱状单元20通过两个连接点连接，两个所述连接点关于所述可扩张构件的轴线对称。

结合图1及图2，上一对相邻的所述网兜单元10与所述柱状单元20之间的连接点与下一对相邻的所述网兜单元10与所述柱状单元20之间的连接点沿所述可扩张构件的轴向的投影呈90°错位分布。例如，请参照图2，从所述可扩张构件的近端到远端可将网兜单元10依次设置有第一网兜单元10、第一柱状单元20及第二网兜单元10，则所述第一网兜单元10与所述第一柱状单元20之间的连接点为第一连接点31，所述第一柱状单元20与所述第二网兜单元10为第二连接点32，两个所述第一连接点31与两个第二连接点32沿所述可扩张构件的周向等间距分布，即两个第一连接点31之间相差180°，相邻的第一连接点31与第二连接点32之间相差90°。通过错位分布的方式防止所述可扩张构件上的连接点过大，降低推送力。

本实施例中，所述网兜单元10及所述柱状单元20均包括多个第一网孔，相邻的所述网兜单元10及所述柱状单元20之间形成多个第二网孔，所述第二网孔的尺寸大于所述第一网孔的尺寸。此外，每个网兜单元10或柱状单元20均为闭环结构，闭环结构及小网孔的设计能够提升可扩张构件的贴壁性，而大网孔可保证血栓的完整性。

本实施例中，所述第一网孔或所述第二网孔的张角设计为30°-75°，以提供更优的导管推送力。

请继续参照图1，多根所述延伸体11的聚拢处套设有第一显影弹簧41。所述第一显影弹簧41用于显影以便于观察支架打开状态，可通过激光融合或胶结的方式进行固定，进而形成圆润的端部，避免扎破血管。此外，所述可扩张构件的远端的网兜单元10尾部的第一显影弹簧41还具有导向作用。

请继续参照图1，所述自由体21的端部套设有第二显影弹簧42，且同一所述柱状单元20尾部的多根自由体21上的第二显影弹簧42沿所述可扩张构件的周向错位分布，以减小推送阻力。

请参照图3，所述血管内器械还包括两条显影丝50，所述可扩张构件的近端设置有两根第一支架筋61，所述可扩张构件的远端设置有两根第二支架筋62，两条所述显影丝50分别由所述第一支架筋61沿所述可扩张构件的轴向缠绕至所述第二支架筋62。可以理解为两条所述显影丝50分别由所述可扩张构件近端缠绕延伸至所述可扩张构件的远端，提供通体显影，便于可扩张构件在临床使用中的状态。所述显影丝50无折点，可降低断裂的可能性，且两条显影丝50无交叉，能够降低摩擦力。当然，本申请对于所述第一支架筋61与所述第二支架筋62的数量不作任何限制。此外，本申请对于显影丝50的数量亦不作任何限制。

请参照图1及图4，所述血管内器械还包括显影环70及第三显影弹簧，所述显影丝50的一端与两根所述第一支架筋61共同插入所述显影环70内并固定，所述显影丝50的另一端与两根所述第二支架筋62共同插入所述第三显影弹簧内并固定。

进一步的，两根所述第一支架筋61位于所述显影环70内的部分通过一销钉80固定，其中一根所述第一支架筋61上设置有固定孔，一输送导丝90的一端穿过所述固定孔后朝背离所述可扩张构件的方向弯折。通过挂钩的方式连接输送导丝90与可扩张构件，可有效降低断裂的风险。本实施例中，其中一根第一支架筋61的长度大于另一根支架筋，长度较长的一根第一支架筋61的端部设置有所述固定孔，用于与所述输送导丝90连接。

本实施例中，两条所述显影丝50的缠绕方向相反，其中一条所述显影丝50为顺时针缠绕，另一条所述显影丝50为逆时针缠绕。通过使两条显影丝50的缠绕方向相反，以便于得到所述可扩张构件的不同区域的显影，显影效果更佳。

本实施例中，所述显影丝50材料包括但不限于是铂钨合金/铂铱合金/钽。

本实施例中，所述网兜处覆盖有薄膜，所述薄膜上密集分布有多个通孔。通过具有密集通孔的薄膜能够进一步提高所述网兜对血栓的捕获能力。

本实施例中，所述网兜处可覆有PTFE/PU/PET等薄膜，所述薄膜由激光形成微孔结构。

基于此，本申请还提供了一种血管血栓取出装置，包括输送导丝、导入鞘管及所述的血管内器械，所述血管内器械的近端与所述输送导丝连接，所述血管内器械与所述输送导丝套装于所述导入鞘管内。通过所述血管血栓取出装置能够不仅能够提高血栓的捕获能力，还能够提升血管内器械在迂曲血管时的展开能力，减少憋缩的现象发生，有效降低血栓的破碎和脱落。

综上，本发明提供了一种血管内器械及血管血栓取出装置，网兜单元尾部的闭合网兜状设计区别于柱状单元的圆筒形设计，增加了金属与血栓的接触面积，尾部形成的网兜结构可有效捕获脱落的血栓，而柱状单元没有网兜，有助于在血管内过弯处钩住血栓。并且，通过使所述网兜组件与所述柱状组件沿所述可扩张构件的轴向交替设置，不仅能够提高血栓的捕获能力，还能够提升可扩张构件在迂曲血管时的展开能力，减少憋缩的现象发生，有效降低血栓的破碎和脱落。

此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。