一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪
文献发布时间:2023-06-19 12:18:04
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域,更具体的是,本发明涉及一种便携式一 体化POCT核酸快速检测仪。
背景技术
病毒核酸检测在传染源的排查中起到了至关重要的作用,但是目前由于 核酸提取与检测的仪器皆体积庞大,操作复杂,因此疫情现场采取的样品需 要经过长时间的冷链运输转移到大型的实验室中,在长时间的运输途中,样 品存在高温暴露,交叉感染以及样品污损的风险,且运输也增加了病人的等 待时间。
目前核酸检测分为核酸提取和核酸检测两部分,依赖大型实验室,需要 大型精密仪器分别独立操作,提取后核酸需要转移到检测仪器检测,耗时耗 力且极其依赖操作人员,需要较长的等待时间,并不能实现疫情现场的快速 检测。
为了在保证核酸检测扩展效率的同时,满足快速简单得出结果,简化流 程,缩小仪器体积,常规的PCR(反复升降温,需要大型离心机)、ASBA(对 样品要求较高)、RCA(反应时间长)、HAD(操作要求高)以及RPA(对操 作人员要求高)等核酸扩增方法并不能实现。
为了实现在疫情现场做到“方寸之间”整套核酸检测流程,常规的核酸 提取方法有:酚-氯仿抽提法(需要有毒试剂),磁性颗粒法(需要构建磁场)、 盐析法(除杂不彻底)以及玻璃珠法(残留试剂)并不能满足现场快速提取 的需求,而且对仪器的要求较高。
而且市场同类产品检测设备昂贵、操作复杂、检测耗时长,基层医疗机 构难以普及的同时,已有产品检测灵敏度低、判读复杂,存在漏检、错检、 延误治疗等问题。
发明内容
本发明的目的是设计开发了一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪, 通过多个试剂释放装置和多个芯片卡槽相配合,结合配套的检测试剂可检测 多种病原体核酸检测。
本发明提供的技术方案为:
一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪,包括:
基座;以及
中心柱,其具有第一容纳室,且所述中心柱的一端固定在所述基座上, 另一端可选择的开启或关闭;
转盘,其可转动的套设在所述中心柱上;
多个试剂释放装置,其间隔设置在所述中心柱上,用于试剂的释放;
多个芯片卡槽,其间隔设置在所述转盘上,且所述多个芯片卡槽可选择 的与所述多个试剂释放装置相连通;
其中,所述芯片卡槽包括:
第一壳体,其上设置有凹槽,用于放置微流控芯片;
加热铝块,其设置在所述凹槽的底部,用于对所述微流控芯片进行加热;
废液腔微泵接口,其与所述微流控芯片的废液腔相连通,用于对所述微 流控芯片的废液腔维持负压;
检测腔微泵接口,其与所述微流控芯片的检测腔相连通,用于对所述微 流控芯片的检测腔维持负压。
优选的是,还包括:
第二壳体,其套设在所述基座的外侧,且所述第二壳体与基座之间形成 第二容纳室;
其中,所述中心柱、转盘、多个试剂释放装置、多个芯片卡槽均设置在 所述第二容纳室中。
优选的是,所述第一容纳室中包括:
真空泵,其与所述废液腔微泵接口和检测腔微泵接口相连通;
多个试剂盒,其与所述多个试剂释放装置相连接。
优选的是,所述试剂释放装置包括:
滑动座,其设置在所述中心柱的侧面,且所述滑动座可沿所述中心柱纵 向移动;
缓台,其设置在所述滑动座上,且所述缓台能够前后移动;
多个试剂释放通道,其分别一一对应的与所述多个试剂盒相连接,且所 述多个试剂释放通道的一端固定在所述缓台上,另一端分别一一对应的与所 述微流控芯片的试剂注入孔相连通。
优选的是,所述滑动座包括:
支架,其固定在所述中心柱的侧面;
第一步进电机,其设置在所述支架上;
丝杠,其可转动的设置在所述支架内,且所述丝杠与所述第一步进电机 的输出端相连接;
滑块,其可滑动的设置在所述丝杠上。
优选的是,还包括:
蠕动泵,其设置在所述滑块中;
其中,所述多个试剂释放通道围绕在所述蠕动泵上,用于控制试剂释放 的剂量。
优选的是,所述第一壳体还包括:
第一滑道,其与所述凹槽平行设置,且所述第一滑道具有通孔;
其中,所述通孔与所述凹槽相连通。
优选的是,所述芯片卡槽还包括:
第二滑道,其与所述凹槽相连通;
触控开关,其一端设置在所述凹槽中,且所述触控开关可滑动的设置在 所述第二滑道中,用于判断所述微流控芯片是否插入;
卡位弹簧,其包括固定端、活动端和卡位端;
其中,所述固定端固定在所述第一滑道中,所述活动端可滑动的设置在 所述第一滑道中,所述卡位端穿过所述通孔,用于固定所述微流控芯片;
紫外灯,其设置在所述检测腔微泵接口的外侧。
优选的是,还包括:
温度传感器,其设置在所述加热铝块的内部;
隔热材料,其设置在所述加热铝块与第一壳体之间;
第二步进电机,其与所述转盘相连接。
优选的是,所述第二壳体包括:
触屏控制面板,其与所述温度传感器、第一步进电机和第二步进电机相 连接,用于显示或调节参数;
观察窗,其设置在所述微流控芯片的上部;
送料口,其与所述芯片卡槽相平行,用于所述微流控芯片的拿取或放入;
第一开关,其与所述第一步进电机、第二步进电机、真空泵、蠕动泵、 触屏控制面板和温度传感器相连接,用于电源的通断;
第二开关,其与所述送料口相连接,用于所述送料口的开启;
第三开关,其与所述送料口相连接,用于所述送料口的关闭;
启动开关,其与所述真空泵和蠕动泵相连接,用于所述真空泵和蠕动泵 的开启或关闭。
本发明所述的有益效果:
(1)、本发明设计开发的一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪,将 核酸提取和核酸检测相融合,实现一次加样、一步完成提取检测的全过程, 最大限度的避免了外界环境的影响,解决了对大型实验室和操作人员依赖等 问题,进而把仪器做到最简化,体积小巧,操作简单,价格低廉,可做到多 块芯片同时检测,自动加样,自动检测,直接出结果。
(2)、本发明设计开发的便携式一体化POCT核酸快速检测仪,可以做 到现场采取病人的样本放入仪器后,短时间自动出结果,无需任何操作,不 需要专业的操作人员,检测过程皆在仪器内部进行,不受外界环境影响,真 正做到现场采样现场出结果,可在基层医疗机构推广普及。
(3)、本发明设计开发的一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪,配 套检测试剂具有更强的灵敏度和特异性,肉眼即可观察出检测结果,结合配 套的检测试剂可检测多种病原体核酸检测,例如新冠、SARS和乙型肝炎、 汉坦病毒等核酸检测。
附图说明
图1为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的内部主视结构 示意图。
图2为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的内部整体结构 示意图。
图3为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的内部俯视结构 示意图。
图4为本发明所述芯片卡槽的俯视结构示意图。
图5为本发明所述芯片卡槽的整体结构示意图。
图6为本发明所述微流控芯片的结构示意图。
图7为本发明所述微流控芯片的爆炸结构示意图。
图8为本发明所述芯片第一主体层的结构示意图。
图9为本发明所述芯片第二主体层的仰视结构示意图。
图10为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的主视结构示意 图。
图11为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的侧视结构示意 图。
图12为本发明所述便携式一体化POCT核酸快速检测仪的俯视结构示意 图。
具体实施方式
下面结合对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明 书文字能够据以实施。
如图1、图2、图3所示,本发明提供的一种便携式一体化POCT核酸快 速检测仪,具体包括:中心柱120、基座130、转盘140、多个试剂释放装置 150和多个芯片卡槽160,中心柱120的一端固定在所述基座130上,另一端 可选择的开启或关闭,中心柱120与所述基座130的中轴线相重合;在本实 施例中,所述中心柱120的另一端通过铰接的方式设置有可开合的盖板,且 所述中心柱120具有第一容纳室;转盘140通过第二步进电机可转动的套设 在所述中心柱120上,且所述转盘140可转动的设置在所述基座130上;多 个试剂释放装置150间隔设置在所述中心柱120上,用于试剂的释放;多个 芯片卡槽160间隔设置在所述转盘140上,且所述多个芯片卡槽160可选择 的与所述多个试剂释放装置150相连通,在所述多个芯片卡槽160中可插入 微流控芯片170,用于核酸的提取和检测。
所述第一容纳室中设置有真空泵和多个试剂盒(图中未示出),所述真空 泵用于维持所述微流控芯片170内的负压,多个试剂盒与所述多个试剂释放 装置150相连接。
在本实施例中,在所述转盘140上等间隔的设置有8个芯片卡槽160, 在所述中心柱120上等间隔的设置有4个试剂释放装置150,所述第二步进 电机作为驱动装置,带动转盘140转动,通过将每块芯片卡槽160间的所隔 角度进行区分设置,通过控制第二步进电机的行程,达到试剂释放装置150 能正对微流控芯片170释放试剂的目的。
在本实施例中,所述试剂盒的数量为4个,且所述试剂盒可拆卸的放置 于所述第一容纳室的上部,便于开启所述中心柱120后进行更换。
其中,如图1、图2所示,所述试剂释放装置150包括:滑动座、缓台 155和多个试剂释放通道156,其中,所述滑动座包括:支架152、第一步进 电机151、丝杠153、滑块154和蠕动泵,所述支架152固定在所述中心柱 120的侧面,且所述支架152包括上支撑架、下支撑架和支撑壁,所述支撑 壁设置在所述上支撑架和下支撑架之间,所述支撑壁固定在所述中心柱120 的侧面;第一步进电机151设置在固定在所述上支撑架上,且所述第一步进 电机151的输出端穿过所述上支撑架;丝杠153与所述支撑壁平行且可转动 的设置在所述上支撑架和下支撑架之间,且所述丝杠153与所述第一步进电 机151的输出端相连接;滑块154可滑动的设置在所述丝杠153上;缓台155 设置在所述滑块154上,且所述缓台155能够前后移动;在本实施例中,所 述缓台155与所述滑块154之间设置有弹性装置,且所述弹性装置与所述第 一步进电机151相连接,能够在第一步进电机151的带动下进行横向移动; 多个试剂释放通道156分别一一对应的与所述多个试剂盒相连接,且所述多 个试剂释放通道156的一端固定在所述缓台155上,另一端分别一一对应的 与所述微流控芯片170的试剂注入孔相连通;所述滑块154中还设置有蠕动 泵,所述多个试剂释放通道156围绕在所述蠕动泵上,采用蠕动泵的驱动方 式实现连续精准的加样操作,蠕动泵由驱动装置、泵头和软管组成,可控制 转速和流量,稳定性和重复性比较高且不易产生污染。
在本实施例中,所述试剂释放通道156的数量为4个,分别一一对应的 与所述4个试剂盒相连通。
如图6所示,所述微流控芯片170包括从上到下依次重叠设置的芯片顶 层210、芯片第一主体层220、芯片第二主体层230和芯片底层240,如图7 所示,所述芯片顶层210包括第一试剂注入孔211、第二试剂注入孔212、第 三试剂注入孔213、第四试剂注入孔214和第五试剂注入孔215。
如图8所示,所述芯片第一主体层220包括裂解腔224、第一洗涤腔222、 第二洗涤腔221、第一洗脱腔223、汇通腔226、微控流区227、检测腔225 和多个反应微室228,所述裂解腔224与所述第一试剂注入孔211相连通, 所述第一洗涤腔222与所述第二试剂注入孔212相连通,所述第二洗涤腔221 与所述第三试剂注入孔213相连通,所述第一洗脱腔223与所述第四试剂注 入孔214相连通,汇通腔226设置在所述裂解腔224、第一洗涤腔222、第二洗涤腔221和第一洗脱腔223的中心,且所述汇通腔226与所述裂解腔224、 第一洗涤腔222和第二洗涤腔221相连通,所述微控流区227的一端与所述 汇通腔226相连通,所述微控流区227的另一端与所述检测腔225相连通, 所述检测腔225与所述第五试剂注入孔215相连通,所述检测腔225通过等 间隔设置的多个混合通道一一对应的与所述多个反应微室228相连通,用于 多种反应试剂进行核酸的检测。
在本实施例中,所述反应微室228的数量为6个。
如图9所示,所述芯片第二主体层230包括:提取室231、第二洗脱腔、 废液腔233、第一气孔232和第二气孔234,所述提取室231为通孔结构且一 端具有向内的凸缘,所述第二洗脱腔与所述第一洗脱腔223相连通,所述废 液腔233为凹槽结构,且所述第二洗脱腔通过凹槽与所述提取室231的一端 相连通,所述提取室231的另一端(凸缘上部)用于放置固相提取膜,所述 提取室231与所述汇通腔226相连通,所述汇通腔226的直径与所述凸缘的内直径相同,所述废液腔233的一端与所述提取室231的一端相连通,另一 端与第二气孔234相连通,所述废液腔233中铺设有吸水材料,所述第一气 孔232与所述检测腔225相连通。
其中,在本实施例中,所述第一试剂注入孔211、第二试剂注入孔212、 第三试剂注入孔213和第五试剂注入孔215分别一一对应的与所述4个试剂 释放通道156相连接,第四试剂注入孔214中在微流控芯片中加入核酸时同 时加入细胞裂解液,不需要使用试剂释放通道156。
如图4、图5所示,所述芯片卡槽160包括:第一壳体160、加热铝块 161、废液腔微泵接口165、检测腔微泵接口166、紫外灯167、第一滑道163、 第二滑道168、触控开关162和卡位弹簧164,所述第一壳体160上设置有凹 槽、第一滑道163和第二滑道168,所述凹槽用于放置微流控芯片170;第一 滑道163与所述凹槽平行设置,且所述第一滑道163上具有通孔,所述通孔 与所述凹槽相连通;加热铝块161设置在所述凹槽的底部,用于对所述微流 控芯片170进行加热,通过温度控制实验完成微流控芯片170内部温度与加 热铝块161内部测量温度的温度补偿校正;加热铝块161下方贴有加热电阻 膜,通过加热铝块161的热传导对微流控芯片170内部进行加热,为保证加 热效果,加热电阻膜下方垫有隔热材料,尽可能减少热量的无效逸散,同时 确保测温结果的准确性;废液腔微泵接口165通过第二气孔234与所述微流 控芯片170的废液腔233相连通,用于对所述微流控芯片170的废液腔233 维持负压;检测腔微泵接口166与所述微流控芯片170的检测腔225相连通, 用于对所述微流控芯片170的检测腔225维持负压,所述废液腔微泵接口165 和检测腔微泵接口166均与真空泵相连接;第二滑道168与所述凹槽相连通; 触控开关162的一端设置在所述凹槽中,且所述触控开关162可滑动的设置 在所述第二滑道168中,用于判断所述微流控芯片170是否插入;卡位弹簧 164包括固定端、活动端和卡位端,所述固定端固定在所述第一滑道163中,所述活动端可滑动的设置在所述第一滑道163中,所述卡位端穿过所述通孔, 用于固定所述微流控芯片170;紫外灯167设置在所述检测腔微泵接口166 的外侧,检测结果在紫外灯下更便于观察。
在所述加热铝块161设置有温度传感器,对微流控芯片170内的温度进 行测量。
如图10、图11、图12所示,所述基座130的外侧套设有第二壳体110, 且所述第二壳体110与基座130之间形成第二容纳室;所述中心柱120、转 盘140、多个试剂释放装置150、多个芯片卡槽160均设置在所述第二容纳室 中,所述中心柱120的一端设置在所述第二容纳室的内部,另一端穿出所述 第二壳体110,便于中心柱120的开启。
所述第二壳体上设置有:触屏控制面板111、散热孔112、观察窗113、 送料口114、第一开关115、第二开关116、第三开关117和启动开关118, 所述触屏控制面板111与所述温度传感器、第一步进电机151和第二步进电 机相连接,用于显示温度、调节温度、调节第一步进电机151或第二步进电 机的输出功率、控制第二步进电机的启动或者关闭;观察窗113设置在所述 微流控芯片170的上部;送料口114与所述芯片卡槽160相平行,用于所述 微流控芯片170的拿取或放入;第一开关115与所述第一步进电机151、第 二步进电机、真空泵、蠕动泵、触屏控制面板111和温度传感器相连接,用 于电源的通断;第二开关116与所述送料口114相连接,用于所述送料口114 的开启;第三开关117与所述送料口114相连接,用于所述送料口114的关 闭;启动开关118与所述真空泵和蠕动泵相连接,用于所述真空泵和蠕动泵 的开启或关闭。
在本实施例中,所述送料口114为铰接的可翻转盖板。
本发明所提供的的一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪的使用过程 为:
将检测仪与电源相连接,按下第一开关115,然后按下第二开关116,将 装入核酸和细胞裂解液的微流控芯片170平缓的沿芯片卡槽160插入至挤压 到触控开关162,此时触屏控制面板111提示微流控芯片170已插入,微流控 芯片170完全插入后,卡位弹簧164对微流控芯片170形成挤压力,可以保 证在微流控芯片170插入芯片卡槽160后进行诊断过程时不会产生位置上的 偏移,对于微流控芯片170使用过程中的稳定性及安全性起到了至关重要的 作用,然后按下第三开关117,然后通过触屏控制面板111启动第二步进电机, 通过机械的定位设计,将转盘140旋转直至芯片卡槽160与试剂释放装置150 完成垂直方向的准确位置关系对应,通过触屏控制面板111启动第一步进电 机151和加热铝块161,保持微流控芯片170恒温的同时,调整3个试剂释 放通道156分别与第一试剂注入孔211、第二试剂注入孔212、第三试剂注入 孔213相对应,通过废液腔微泵接口165使得微流控芯片170内维持负压, 对第一试剂注入孔211和第二试剂注入孔212中分别注入WASH-A和 WASH-B,通过固相提取膜进行核酸的提取,完成以后,通过检测腔微泵接 口166使得微流控芯片170内维持负压,对第三试剂注入孔213中注入洗脱 液,并通过缓台155的移动使得第4个试剂释放通道156与第五试剂注入孔 215相对应的连接,向第五试剂注入孔215中注入引物试剂对检测腔225中 的核酸模板进行检测,最后混合液从检测腔225经过四周的6个混合通道流 向相应的6个反应微室228,通过触屏控制面板111对加热铝块161的加热温 度进行控制,在60-65℃的恒温条件下进行核酸检测的反应,待出现特异性颜 色变化时完成反应,同时通过观察窗113观察反应过程及结果,检测结束后 按下第二开关116,将微流控芯片170取出处理,按下第三开关117,关闭仪 器。
本发明设计开发的一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪,通过4个 试剂释放装置搭配8个芯片卡槽的模式,既节省了仪器的成本,又能够同时 对8个微流控芯片进行检测,现场采样,现场进行检测,三十分钟自动出结 果,无需任何操作,灵敏度高、特异性强、检测结果易于观察,结果准确可 对多种病原体进行核酸检测。
尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方 式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领 域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范 围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实 施例。
- 一种便携式一体化POCT核酸快速检测仪
- 一种一体化核酸POCT检测装置