一种植入人体管道内支架

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种植入人体管道内支架。

背景技术

支架作为一种植入人体管道内使用的医疗器械，在临床应用的领域不断拓展。目前的支架一般为一体式的网状结构，根据网孔设计可分为开环支架和闭环支架。开环支架的网孔非完全闭合，具有较好的顺应性和贴壁性，可以通过迂曲的管道，但其释放后不可回收，增大了医生在实际操作当中的难度，降低了治疗效果；闭环支架的网孔完全闭合，具有较好的径向支撑力，释放后可回收，但其顺应性和贴壁性不能满足临床上的使用要求，限制了支架的应用范围。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提出一种植入人体管道内支架，具有良好的顺应性和贴壁性，且便于回收。

基于上述目的，本申请提供了一种植入人体管道内支架，包括：

多排支撑架，所述支撑架具有预定的波形形状；

多个连接杆，所述连接杆具有开口侧和闭合侧，所述开口侧的两端分别与相邻两排支撑架的连接端相连接，各连接杆的开口侧的开口方向相同。

可选的，所述支撑架由若干支撑单元依次连接而成，所述支撑单元呈一个所述波形形状，所述相邻两排支撑架中，位置相对应的两个支撑单元按照预定的排列方式排列。

可选的，所述位置相对应的两个支撑单元在轴向上镜像对称排列，或者平行排列，或者错位排列。

可选的，所述相邻两排支撑架中，位置相对应的两个支撑单元通过一个连接杆相连接。

可选的，所述相邻两排支撑架中，位置相对应的预定数量个支撑单元通过一个连接杆相连接。

可选的，所述支撑单元呈波浪形状或者三角波形状，所述开口侧的两端分别与所述相邻两排支撑架的位置相对应的支撑单元的波峰端和波谷端相连接，或者所述开口侧的两端分别与所述相邻两排支撑架的位置相对应的支撑单元的预定端点相连接，所述预定端点位于所述波峰端和波谷端之间。

可选的，所述支撑单元由弧形杆或直杆依次连接而成。

可选的，所述连接杆的高度与支撑单元的高度呈线性关系。

可选的，所述连接杆的高度和所述支撑单元的高度根据制作所述连接杆的管体的直径和预设的支撑单元和连接杆的组数所确定。

可选的，所述连接杆的高度与支撑单元的高度之间的关系为：

H

其中，d是所述管体的直径，n是所述组数，在设计支架时根据需求确定数值；H

从上面所述可以看出，本申请提供的植入人体管道内支架，具有多排支撑架和多个连接杆，支撑架具有预定的波形形状，连接杆的开口侧的两端分别与相邻两排支撑架的连接端相连接，各连接杆的开口侧的开口方向相同。预定形状的支撑架沿管道沿伸方向设置，在管道内具有良好的顺应性和贴壁性，所有连接杆的开口方向一致，使得支架在释放后也便于回收，从而降低了医生操作的难度，提高了治疗效果，具有广泛的适用性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一些实施例的开环支架的结构示意图；

图2为一些实施例的闭环支架的结构示意图；

图3为本申请第一实施例的支架立体结构示意图；

图4为本申请第一实施例的支架的部分结构示意图；

图5为本申请第一实施例的支撑单元的局部放大结构示意图；

图6为本申请第一实施例的连接杆的局部放大结构示意图；

图7为本申请第二实施例的支架的部分结构示意图；

图8为本申请第三实施例的支架的部分结构示意图；

图9为本申请第四实施例的支架的部分结构示意图；

图10为本申请第五实施例的支架的部分结构示意图；

图11为本申请第六实施例的支架的部分结构示意图；

图12为本申请第七实施例的支架的部分结构示意图；

图13为本申请第八实施例的支架的部分结构示意图；

图14为本申请第九实施例的支架的部分结构示意图；

图15为本申请一种实施例的示标的剖面结构示意图；

图16为本申请一种实施例的示标的立体结构示意图；

图17为本申请另一种实施例的示标的正视图；

图18为本申请另一种实施例的示标的侧视图；

图19为本申请另一种实施例的示标的立体结构图；

图20为本申请第一实施例的支架的使用状态示意图。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本申请进一步详细说明。

需要说明的是，除非另外定义，本申请实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本申请所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

如图1所示，相关技术中，开环支架由多列支撑架和多个S形连接杆构成，相邻列的支撑架通过多个S形连接杆103相连接，支撑架呈正弦波形状，相邻列的支撑架101、102的正弦波波形相反，即相邻列的支撑架的开口相反。此种开环支架贴壁性较好，但是由于连接杆的开口方向不一致，在移动过程中，总有一个方向的连接杆端部会卡在管壁外侧，导致释放后无法回收。如图2所示，闭环支架由若干支撑筋201交互连接构成，不具有开口，虽然释放后能够回收，但是由于连接点202过多，与管道的顺应性和贴壁性较差，尤其是在弯曲的管道内柔性较差。为了兼顾顺应性和贴壁性，同时便于回收，还有一些支架采用开环支架和闭环支架的组合结构，但是此种支架设计参数较多，结构和设计均较为复杂。

有鉴于此，本申请实施例提供一种植入人体管道内支架，由多排具有预定波形形状的支撑架和多个连接杆组成，相邻两排支撑架之间通过连接杆的开口侧相连接，所有连接杆的开口侧的开口方向一致。这样，多排具有特定形状的支撑架均沿管道沿伸方向设置，能够顺应管道内壁，与管道内壁贴合度较好，由于所有连接杆的开口方向均相同，支架释放后也方便回收。

如图3-6所示，本申请实施例提供一种植入人体管道内支架，包括：

多排支撑架11，支撑架11具有预定的波形形状；

多个连接杆12，连接杆具有开口侧和闭合侧，开口侧的两端120、121分别与相邻两排支撑架的连接端相连接，各连接杆的开口侧的开口方向相同。

本申请实施例提供一种植入人体管道内支架，由多排支撑架11和多个连接杆12构成。其中，在轴向上按排排列的支撑架11进入管道后能够保持与管道的沿伸方向相同，呈预定波形形状的支撑架11与管道的内壁贴合度和适应性良好，相邻两排支撑架11之间通过连接杆12相连接，所有连接杆的开口方向保持一致，这样，在支架释放后也能够方便回收，从而提供一种兼具良好的顺应性和贴壁性，同时便于在释放后回收的支架。

一些实施例中，支撑架由若干支撑单元依次连接而成，支撑单元呈一个波形形状，相邻两排支撑架中，位置相对应的两个支撑单元按照预定的排列方式排列。可选的，位置相对应的两个支撑单元在轴向上镜像对称排列，或者平行排列，或者错位排列。

本实施例中，每个支撑架均有多个形状相同的支撑单元首尾相接构成，可以将每个支撑单元的波形形状视为一个具有特定波形形状的单元体，对于相邻的两排支撑架，上下位置相对应的两个支撑单元在轴向上镜像对称，二者形状相同、方向相反。以支撑单元为一个正弦波为例，在相邻的两排支撑架中，上排支撑架的支撑单元的波峰与下排支撑架的支撑单元的波谷位置相对应，上排支撑架的支撑单元的波谷与下排支撑架的支撑单元的波峰位置相对应，从上排的支撑单元的波峰到下排位置对应的支撑单元的波谷的距离做直线，以垂直于该直线的直线为对称轴，上排支撑架和下排支撑架镜像对称。这样的支撑架结构能够起到良好的支撑效果。

如图10所示，上下位置相对应的两个支撑单元510平行排列，二者形状相同、方向相同。例如，对于三角波形的支撑单元，在相邻的两排支撑架中，上排支撑架的支撑单元的波峰与下排支撑架的支撑单元的波峰位置相对应，上排支撑架的支撑单元的波谷与下排支撑架的支撑单元的波谷位置相对应。如图11所示，上下位置对应的两个支撑单元610还可以错位排列，二者形状相同，但是两支撑单元610的波峰与波峰、波谷与波谷错位排列。

一些实施例中，相邻两排支撑架中，位置相对应的两个支撑单元通过一个连接杆相连接。或者，相邻两排支撑架中，位置相对应的预定数量个支撑单元通过一个连接杆相连接。

其中，支撑单元和连接杆之间的数量关系可以根据支架在不同应用场景中对于支撑性能和与特定管道的顺应性要求确定。一些方式中，在相邻的两排支撑架中，上下位置对应的两个支撑单元通过一个连接杆相连接，其中一排支撑架的支撑单元的数量与连接杆的数量相同，两排支撑架的每个支撑单元均通过连接杆连接支撑，能够提供良好的支撑性能。另一些方式中，在相邻的两排支撑架中，上下位置对应的多个支撑单元通过一个连接杆相连接，其中一排支撑架的支撑单元的数量是连接杆的一定倍数，例如，上排的每相邻两个支撑单元与下排的位置对应的相邻两个支撑单元通过一个连接杆相连接，即上排支撑单元的数量是连接杆的二倍，此种结构的支架能够更好的顺应复杂结构的管道。

一些实施例中，支撑单元呈波浪形状(例如，正弦波形状)或者三角波形状，开口侧的两端分别与相邻两排支撑架的位置相对应的支撑单元的波峰端和波谷端相连接，或者，开口侧的两端分别与相邻两排支撑架的位置相对应的支撑单元的预定端点相连接，预定端点位于波峰端和波谷端之间。可选的，

本实施例提供两种支撑单元的具体形式。结合图7、8所示，支撑单元210呈正弦波形状，上排的支撑单元的波峰、波谷分别与下排的支撑单元的波谷、波峰位置相对应。结合图4、9所示，支撑单元110呈三角波波形，同样的，上排的支撑单元的波峰、波谷分别与下排的支撑单元的波谷、波峰位置相对应。连接杆的开口侧的两端分别与上排的支撑单元的波峰端、下排的支撑单元的波谷端相连接，如图10所示，连接杆52的开口侧的两端分别与两个支撑单元510的波峰端、波谷端相连接，如图11所示，连接杆62的开口侧的两端分别与两个支撑单元610的波峰端、波谷端相连接；也可以是，如图12所示，连接杆72的开口侧的两端分别与上排的支撑单元的波峰和波谷之间的预定端点、下排的支撑单元的波峰和波谷之间的预定端点相连接，可选的，预定端点在波峰和波谷的中间位置，中间连接的方式可以减少应力集中点，疲劳断裂性较好。上述仅以正弦波和三角波波形进行示例性说明，支撑架的形状、排列方式和连接方式还可以根据实际的应用场景和支架性能设计为其他波形形状、排列形式和连接形式，支撑架的具体形状和结构不做具体限定。

一些实施例中，连接杆呈V形，或者呈U形，V形连接杆的柔顺性较好，U形连接杆的支撑性较好，无论是哪一种形状的连接杆，必须保证所有连接杆的开口方向一致，以便于在释放后能够回收。如图3、4、6、7、9所示，相邻两排支撑架通过V形的连接杆相连接，V形连接杆的开口角度θ在0-90度的范围内，V形连接杆的开口侧的其中一端与上排支撑单元的连接端相连接，另一端与下排支撑单元的连接端相连接，对于正弦波或者三角波的支撑单元，V形连接杆的开口侧的其中一端与上排支撑单元的波谷端相连接，另一端与下排支撑单元的波峰端相连接。可选的，V形连接杆的杆体可以是直杆或者弧形杆，如图13、14所示，弧形杆又可以设置为向内凹的弧形杆82，或者为向外凸的弧形杆92。

如图8所示，相邻两排支撑架通过U形的连接杆相连接，U形连接杆的开口侧的其中一端与上排支撑单元的连接端相连接，另一端与下排支撑单元的连接端相连接。对于正弦波或者三角波的支撑单元，U形连接杆的开口侧的其中一端与上排支撑单元的波谷端相连接，另一端与下排支撑单元的波峰端相连接。

如图7所示，在本申请第二个实施例中，支架由多排支撑架21和多个连接杆22构成，支撑架21呈正弦波形状，上排的每个支撑单元的波谷端与下排位置对应的支撑单元的波峰端通过V形连接杆22相连接。如图8所示，在本申请第三个实施例中，支架由多排支撑架31和多个连接杆32构成，支撑架31呈正弦波形状，上排的每个支撑单元的波谷端与下排位置对应的支撑单元的波峰端通过U形连接杆32相连接。如图9所示，在本申请第四个实施例中，支架由多排支撑架41和多个连接杆42构成，支撑架41呈三角波形状，上排的每两个支撑单元的波谷端与下排位置对应的支撑单元的波峰端通过V形连接杆42相连接。

一些实施例中，支撑单元由弧形杆或直杆依次连接而成，无论是哪种波形形状的支撑单元，均可由支撑杆首尾相接构成。例如，对于正弦波波形的支撑单元，可由具有一定弧度的弧形杆依次连接而成，对于三角波波形的支撑单元，可由直杆111按照一定角度依次连接而成。其中，在尺寸相同的条件下，弧形杆的柔顺性较好，直杆提供的径向力较小，设计支撑单元的波形形状时，可根据支架的设计要求确定选用直杆或是弧形杆，例如，当对支架的径向力要求较低时，可选择直杆，对柔顺性要求较高时，可选择弧形杆。需要说明的是，支撑单元的波形形状、弧形杆的弧度，直杆之间的夹角等参数，均可根据支架在应用场景中对于支撑性、顺应性、贴壁性等方面的要求进行设置，具体的形状参数不做限定。

一些实施例中，连接杆的高度与支撑单元的高度呈线性关系。连接杆的高度和支撑单元的高度根据制作连接杆的管体的直径和预设的支撑单元和连接杆的组数所确定。其中，连接杆的高度是连接杆的开口侧两端之间的垂直距离，支撑单元的高度是波峰到波谷的垂直距离。

具体的，连接杆的高度与支撑单元的高度之间的关系为：

H

其中，d是管体的直径，n是组数，在设计支架时根据需求确定数值；H

如图3、15-19所示，支撑架两端还设有示标13，示标是由具备显影功能的铂铱或者铂钨等其他合金制成的显影标记。如图15、16所示，示标可由金属丝螺旋缠绕而成，并可缠绕固定在支架两端，如图17-19所示，示标还可以为金属环，将示标套接在支架两端，通过焊接或粘接方式将二者固定在一起。可选的，支架可由镍钛合金钢管经激光环切后再热定型、电化学抛光而成；示标的数量一般为6个或者8个。

一些实施方式中，应用本申请实施例提供的支架时，将微导管伸至靶管的病变位置，利用输送系统将支架从导入鞘或导管中推入微导管中，待支架全部进入微导管后，撤出导入鞘或导管，利用输送系统继续将支架沿微导管输送至靶管病变位置，将支架完全推出微导管，打开释放支架，从而完成支架的放置。

如图20所示，将本申请实施例提供的支架释放于弯曲的管道中，外侧的支撑架能够顺应于管道内壁产生相应的拉伸变形，内侧的支撑架顺应于管道内壁产生相应的压缩变形，相适应的，不同位置的连接杆产生相应的变形，从而使得整体支架具有良好的顺应性和贴壁性，由于所有连接杆的开口方向保持一致，支架释放后可方便回收，降低了医生的操作难度，能够提高治疗效果，提高支架的适用范围。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本申请的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本申请的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本申请实施例的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。

另外，为简化说明和讨论，并且为了不会使本申请实施例难以理解，在所提供的附图中可以示出或可以不示出与其它部件的公知的电源/接地连接。此外，可以以框图的形式示出装置，以便避免使本申请实施例难以理解，并且这也考虑了以下事实，即关于这些框图装置的实施方式的细节是高度取决于将要实施本申请实施例的平台的(即，这些细节应当完全处于本领域技术人员的理解范围内)。在阐述了具体细节以描述本申请的示例性实施例的情况下，对本领域技术人员来说显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下或者这些具体细节有变化的情况下实施本申请实施例。因此，这些描述应被认为是说明性的而不是限制性的。

尽管已经结合了本申请的具体实施例对本申请进行了描述，但是根据前面的描述，这些实施例的很多替换、修改和变型对本领域普通技术人员来说将是显而易见的。

本申请实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本申请实施例的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。