用于压缩支架的压握装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种用于压缩支架的压握装置。

背景技术

主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉长轴方向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，病情凶险，是累及主动脉最严重的疾病之一。

根据主动脉夹层近端裂口累及的部位，经典的主动脉夹层Stanford分型分A、B两型。其中，B型的夹层病变局限于腹主动脉或髂动脉，主要治疗方式是使用腔内移植物行腔内隔绝术，具有微创性和良好的早期临床结果。目前，微创腔内隔绝术已成为治疗B型主动脉夹层的首选治疗方案，显著改善了B型夹层远期的主动脉重构。

而A型的夹层病变位于整个主动脉部位(I型)、或升主动脉部位(II型)，病情凶险，急性期死亡率每小时上升1％，目前的治I型疗方案主要是急诊开胸、深低温、体外循环下行开放手术治疗，手术过程采用升主动脉夹层切除加人工血管置换术，常需同期行主动脉瓣置换、冠状动脉重建及主动脉弓置换等。这样的手术创伤大，死亡率在10-20％之间，术后并发症率在20％以上，术后还会发生多脏器功能衰竭(肾、脑、呼吸、心脏、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等问题致人死亡。因此，对于老年人、存在多种合并症以及多脏器功能不全、以及夹层发病后存在脏器灌注不良的患者，往往被迫选择保守治疗，但是保守治疗的预后差，死亡率在60-90％之间，是预后最差的临床类型。

针对A型夹层，相关技术提出了一种介入式微创手术治疗的升主动脉瓣膜支架移植物(参见申请号为202110254813.3、名称为“适于治疗升主动脉根部疾病的移植物”的中国发明专利申请，申请号为202120497297.2、名称为“适于治疗升主动脉根部疾病的移植物”的中国实用新型专利申请)以及能够输送该升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统(参见申请号为202110254322.9、名称为“用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统”的中国发明专利申请，申请号为202120497299.1、名称为“用于输送升主动脉瓣膜支架移植物的输送系统”的中国实用新型专利申请)。在将所述升主动脉瓣膜支架移植物装入所述输送系统时，需要利用支架压握装置将该支架移植物压缩至较小直径，然后将压缩后的支架移植物装载至所述输送系统的输送导管中。

现有的支架压握装置又称压握器、瓣膜装载装置或瓣膜预置装置，其是一种将瓣膜支架挤压到较小直径并且装入输送导管的辅助装置。图1是现有技术中一种传统的支架压握装置的结构示意图。如图1所示，传统支架压握装置1为手持旋转挤压式压握装置，其由一定宽度的刚性结构沿周向均匀分布排列组成，各结构通过滑动机构来实现向心和离心运动，进而改变中心圆环的直径。其优点为适于压缩长度较短且直径较为均匀的外周支架和瓣膜支架，操作简单快速。其不足有：由于结构的体积限制，中心圆的最大直径和最小直径变化范围有限，需要通过多个型号来压握不同直径的支架；结构与支架之间为刚性接触，对支架表面有一定的划伤风险；中心圆环为具有一定宽度的刚性结构，如压握长度方向结构突变的支架，会对支架造成不可预测的变形风险；中心圆的圆弧由刚性直线拟合而成，具有一定的不连续性且含有台阶，因此不适合压握带倒刺结构的支架。而相关技术中的升主动脉瓣膜支架的特点有：长度较长，沿长度方向直径变化较大；硬度较高且沿轴向变化规律复杂；支架含有倒刺结构。因此使用传统支架压握装置无法对其进行有效的压握。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明实施方式提供了一种用于压缩支架的压握装置，其适用于压缩长度较长，沿长度方向直径变化较大，硬度较高且沿轴向变化规律复杂，含有倒刺结构的支架。

在本发明的实施方式中，所述压握装置包括：

引导管；

压握绳，所述压握绳的两端部贯穿所述引导管并且所述两端部之间的绳段在所述引导管的远端形成环状部，所述环状部适于套在待压缩的支架上；

牵引机构，其设于所述引导管的近端并与所述压握绳的两端部连接，所述牵引机构设置成可操作地牵引所述压握绳以改变所述环状部的大小来压缩所述支架。

在本发明的一种实施方式中，所述牵引机构包括：

转轴，固定在所述引导管的近端；

转盘，套接在所述转轴上，并与所述压握绳的两端部连接，所述转盘能够绕所述转轴旋转以使所述压握绳缠绕在该转盘上；

手柄，固定在所述转盘上，该手柄被操作以转动所述转盘来牵引所述压握绳。

在本发明的另一种实施方式中，所述牵引机构包括：

螺纹管，所述螺纹管的远端与所述引导管的近端套接，所述螺纹管的外周设置有外螺纹，所述螺纹管的侧壁设置有狭缝；

旋钮，所述旋钮可旋转的套接在所述螺纹管的外周，所述旋钮的内周的一部分设置有用于与所述外螺纹啮合的内螺纹；

套环，所述套环套接在所述螺纹管的外周并与所述旋钮的一端可转动连接，使得所述旋钮能够相对于所述套环转动；

滑块，设置在所述螺纹管内的空腔中并与所述压握绳的两端部连接，所述滑块能够沿所述螺纹管的轴向滑动；

连接件，所述连接件穿过所述狭缝并与所述滑块和套环分别连接，以便于通过旋转所述旋钮而使所述旋钮沿所述螺纹管的轴向移动来带动所述滑块牵引所述压握绳。

在本发明的又一种实施方式中，所述牵引机构包括：

螺纹管，所述螺纹管的远端与所述引导管的近端套接，所述螺纹管的外周设置有外螺纹，所述螺纹管的侧壁设置有狭缝；

旋钮，所述旋钮可旋转的套接在所述螺纹管的外周，所述旋钮的内周的一部分设置有用于与所述外螺纹啮合的内螺纹；

套环，所述套环套接在所述螺纹管的外周并与所述旋钮的一端固定连接，所述套环的内周设置有环形滑轨；

滑块，设置在所述螺纹管内的空腔中并与所述压握绳的两端部连接，所述滑块能够沿所述螺纹管的轴向滑动；

连接件，其一端与所述滑块连接，另一端穿过所述狭缝并通过所述环形滑轨与所述套环连接，所述连接件能够沿所述环形滑轨滑动，以便于通过旋转所述旋钮而使所述旋钮沿所述螺纹管的轴向移动来带动所述滑块牵引所述压握绳。

在本发明的一种实施方式中，所述狭缝的数量为多个，其沿所述螺纹管的周向等间隔设置；

所述连接件的数量与所述狭缝的数量相同。

在本发明的一种实施方式中，所述狭缝、所述连接件的数量均为2个。

在本发明的一种实施方式中，所述连接件与所述滑块一体成型。

在本发明的再一种实施方式中，所述牵引机构包括：

螺纹管，所述螺纹管的远端与所述引导管的近端套接，所述螺纹管的外周设置有外螺纹，所述螺纹管的侧壁沿所述螺纹管的周向对称设置有两个狭缝；

旋钮，所述旋钮可旋转的套接在所述螺纹管的外周，所述旋钮的内周的一部分设置有用于与所述外螺纹啮合的内螺纹；

套环，所述套环套接在所述螺纹管的外周并与所述旋钮的一端可转动连接，使得所述旋钮能够相对于所述套环转动；

拉杆，设置在所述螺纹管内的空腔中并与所述压握绳的两端部连接，所述拉杆的两端部分别穿过所述螺纹管的两个狭缝并与所述套环连接，以便于通过旋转所述旋钮而使所述旋钮沿所述螺纹管轴向移动来带动所述拉杆牵引所述压握绳。

在本发明的一种实施方式中，所述压握绳呈线状或带状。

在本发明的一种实施方式中，所述压握绳的材料为织物或软性塑料。

相比于现有技术而言，本发明实施方式提供的用于压缩支架的压握装置具体如下有益技术效果：

通过在引导管的远端由压握绳形成的环状部来束缚待压缩的支架，并在引导管近端设置牵引装置来牵引所述压握绳，本发明实施方式提供的优点为：压握装置结构简单，便于操作；柔性压握绳对支架表面不会造成伤害；压握绳宽度小，很容易避开支架上有倒刺的部位实现安全压握；环状部可调整为任意直径以束缚并压缩直径很大或很小的支架，适用范围广；压握绳为柔性且具有连续性，可自适应支架结构突变的部位，避免支架变形；本发明的实施方式可适用的支架范围大种类多，且压握过程安全有效。

附图说明

图1是现有技术中一种传统支架压握装置的示意图；

图2是根据本发明一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图；

图3是根据本发明另一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图；

图4是图3所示的压握装置沿轴向的剖面图；

图5是图4所示的压握装置的局部放大图；

图6是根据本发明又一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图。

图7是根据本发明再一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本发明进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本发明的保护范围，在不脱离本发明实质的情况下，还可以对本发明的各种实施方式进行各种不同的组合。

本发明实施方式提供一种用于压缩支架的压握装置，其适于将支架挤压到较小的直径然后将挤压后的支架装入输送导管。该压握装置包括：引导管；压握绳，所述压握绳的两端部贯穿所述引导管并且所述两端部之间的绳段在所述引导管的远端形成环状部，所述环状部适于套在待压缩的支架上；牵引机构，其设于所述引导管的近端并与所述压握绳的两端部连接，所述牵引机构设置成可操作地牵引所述压握绳以改变所述环状部的大小来压缩所述支架。其中，在本文中，远端指的是操作者操作所述压握装置时距离操作者较远的一端，近端是距离操作者较近的一端。

在本实施方式中，在将待压缩的支架放入压握绳在引导管的远端形成的环状部后，可操作牵引机构牵引所述压握绳来改变所述环状部的大小，以压缩所述支架。

【第一实施方式】

下面结合图2对本发明一种实施方式提供的压握装置进行具体说明。

图2是根据本发明一种实施方式的压握装置的示意图。如图2所示，在本实施方式中，压握装置20包括：引导管21、压握绳22以及牵引机构23。其中，引导管21呈细长杆状，引导管21的内部设置有供压握绳22的两端部穿过的通道；压握绳22的两端部贯穿引导管21内部的通道并且两端部之间的绳段在引导管21的远端形成环状部，环状部适于套在待压缩的支架10上；牵引机构23设置在引导管21的近端并与压握绳22的两端部连接，其可操作地牵引压握绳22以改变环状部的大小来压缩支架10。

其中，牵引机构23包括：转轴231、转盘232和手柄233。转轴231固定在引导管21的近端，转盘232套接在转轴231上，并且与压握绳22的两端部连接，转盘232能够绕转轴231旋转以使压握绳22能够缠绕在该转盘上，手柄233固定在转盘232上，通过操作手柄233以转动转盘232来在该转盘上缠绕压握绳22，从而牵引压握绳22，达到改变所述环状部的大小的目的。

在使用时，可以将待压缩的支架10放入环状部，使环状部裹附在支架10的外周，然后通过手柄233转动转盘232以使压握绳22缠绕在转盘232上，转盘232在转动的同时，能够通过压握绳22的两端部牵引压握绳22，缩小环状部，由此来压缩支架10。压缩之后，可以操作牵引机构持续牵引压握绳22，使支架10保持压缩状态，然后将处于压缩状态的支架10放入输送系统的输送导管中。

在本实施方式中，待压缩的支架10可以为相关技术中长度较长、沿长度方向直径变化较大，硬度较高且沿轴向变化规律复杂，并含有倒刺结构的升主动脉瓣膜支架，也可以为其他长度较长的瓣膜支架。对于长度较长，且沿长度方向直径变化较大的支架，可以操作牵引机构，调整环状部的大小，对支架进行分段压缩，并分段将压缩后的支架放入输送系统的输送导管中。例如，在将支架的一部分压缩并放入输送系统的输送导管中后，可以调整环状部的大小，将环状部移至该支架的下一部分，对支架的下一部分进行压缩，然后将压缩后的下一部分支架放入输送系统的输送导管中，以此类推，直至将整个支架全部压缩并放入输送系统的输送导管中。

在本实施方式中，通过操作手柄转动转盘来拉动压握绳，相比于直接拉动压握绳而言，其更为省力，仅需要较小的力即可压缩硬度较高的支架。当然，除了压缩硬度较高的支架之外，本实施方式提供的压握装置也可压缩其他硬度较低的支架，如，鼻窦聚合物支架。

【第二实施方式】

下面结合图3、图4、图5对本发明另一种实施方式提供的压握装置进行具体说明。

图3是本发明另一种实施方式提供的压握装置的示意图，图4是图3所示的压握装置沿轴向的剖面图，图5是图4所示的压握装置的局部放大图。如图3、图4、图5所示，在本实施方式中，压握装置30包括：引导管31、压握绳32以及牵引机构33。其中，引导管31呈细长杆状，引导管的内部设置有供压握绳32的两端部321穿过的通道；压握绳32的两端部321贯穿引导管31内部的通道并且两端部之间的绳段在引导管31的远端形成环状部322，环状部322适于套在待压缩的支架10上；牵引机构33设置在引导管31的近端并与压握绳的两端部321连接，其可操作地牵引压握绳32以改变环状部322的大小来压缩支架10。

其中，牵引机构33包括：螺纹管331、旋钮332、套环333、滑块334以及连接件335。螺纹管331的远端与引导管31的近端套接，螺纹管331内的空腔与引导管31内的通道形成供压握绳移动的通路，并且，螺纹管331的外周设置有外螺纹，螺纹管331的侧壁设置有狭缝；旋钮332可旋转的套接在螺纹管331的外周，并且旋钮332的内周的至少一部分设置有用于与螺纹管331的外螺纹啮合的内螺纹；套环333套接在螺纹管331的外周并与旋钮332的一端可转动连接，使得旋钮332能够相对于套环333转动；滑块334设置在螺纹管331内的空腔中并与压握绳的两端部321连接，并且，滑块334能够沿螺纹管331的轴向滑动；连接件335穿过螺纹管331侧壁的狭缝并与设置在螺纹管331内部空腔中滑块334和设置在螺纹管331外周的套环333分别连接，以便于通过旋转旋钮332而使旋钮332沿螺纹管331轴向移动来带动滑块334来牵引压握绳32。

在使用时，可以将待压缩的支架10放入环状部322，使环状部322裹附在支架10的外周，然后旋动旋钮332，使旋钮332以及与旋钮332连接的套环333沿螺纹管331的轴向向螺纹管的近端移动，套环333在向螺纹管331的近端移动的同时，能够通过连接件335带动滑块334以及与滑块334连接的压握绳的两端部321沿螺纹管的轴向向螺纹管的近端移动(如图5箭头方向所示)，由此缩小环状部322来压缩支架10。对于长度较长，且沿长度方向直径变化较大的支架，可以操作牵引机构33，调整环状部322的大小，对支架进行分段压缩，并分段将压缩后的支架放入输送系统的输送导管中。

在本实施方式提供的压握装置中，螺纹管和旋钮能够通过内螺纹和外螺纹自锁，在压缩支架后，即使操作者不操作旋钮，牵引机构依然能够通过螺纹自锁使支架保持压缩状态，从而方便操作。并且，本实施方式通过旋钮将牵引压握绳的拉力转换为旋转旋钮的旋转力，相比于直接拉动压握绳而言，本实施方式提供的压握装置更为省力，仅需要较小的力即可压缩硬度较高的支架。

在本实施方式中，旋钮332与套环333可旋转的连接，滑块334通过连接件335与套环333固定连接，或滑块334与连接杆335合为一体后与套环333固定连接。在其他实施方式中，也可以使旋钮332与套环333固定连接或合为一体，如使旋钮332与套环333一体成型，并使套环333可相对于连接件335旋转，例如，可以在套环333的内周设置环形滑轨，使连接件335沿该环形滑轨滑动，以便通过旋转旋钮332及套环333来牵引滑块334以及与滑块334连接的压握绳32。

在本实施方式中，连接件335为刚性连接件，狭缝和连接件335的数量均为两个，两个狭缝沿螺纹管的周向对称设置，两个连接件335分别穿过两个狭缝。在其他实施方式中，如果连接件335的刚性足够带动滑块334牵引压握绳，也可以仅设置一个刚性连接件和一个狭缝，使滑块334仅过一个刚性连接件与套环333连接。如果连接件335的刚性不足以带动滑块334牵引压握绳，也可以设置多个刚性连接件和供所述多个刚性连接件穿过的多个狭缝，以用多个刚性连接件来牵引滑块334。

可选的，连接件335也可以为柔性连接件，如连接绳，狭缝的数量可以为多于两个，例如，3个、4个，柔性连接件的数量可以与狭缝的数量相同，一个柔性连接件对应一个狭缝，各柔性连接件分别穿过各狭缝。多个狭缝可以沿螺纹管331的周向等间隔设置，使对应穿过各狭缝的各柔性连接件沿螺纹管331的周向也等间隔分布，由此使得各柔性连接件对滑块334的拉力均衡。

在本实施方式中，滑块334通过连接件335与套环333连接，在其他实施方式中，滑块334也可以与连接件335合为一体，如滑块334可以与连接件335一体成型。

在本实施方式中，压握绳32呈细线状，其可以采用软性材料制成，如织物、软性塑料等，以避免刮伤支架。通过采用细线状绳作为用于压缩支架的束缚工具，在压缩长度较长的支架时，本实施方式可以对支架进行逐段压缩，便于压缩沿长度方向直径变化较大的支架，并便于将压缩后的支架从环状部取出，并且，细线状压握绳宽度非常窄、柔软且具有连续性，很容易避开支架上有倒刺的部位并自适应支架结构突变的部位，从而避免支架压缩后变形。

【第三实施方式】

图6是根据本发明又一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图。如图6所示，本实施方式提供的压握装置40包括引导管41、压握绳42以及牵引机构43。本实施方式提供的压握装置40与第二实施方式提供的压握装置30的结构基本相同，与第二实施方式不同的是，本实施方式使用长条形的窄带作为用于压缩支架的束缚工具，压握绳42呈窄带状，并且，引导管41呈细长杆状，其横截面呈长方形，引导管41的内部设置有供窄带状压握绳42通过的通道。与使用细线状压握绳作为束缚工具类似，图7所示的实施方式将窄带状压握绳作为束缚工具，窄带状压握绳的宽度较窄、柔软且具有连续性，也可以起到自适应支架结构突变的部位，便于避开支架上有倒刺的部位，避免支架变形，并便于压缩沿长度方向直径变化较大的支架的作用。

【第四实施方式】

图7是根据本发明再一种实施方式的用于压缩支架的压握装置的结构示意图。如7所示，本实施方式提供的压握装置50与第二实施方式提供的压握装置30的结构基本相同，与第二实施方式不同的是，本实施方式的牵引机构包括：螺纹管531、旋钮532、套环533以及拉杆534。其中，螺纹管531的远端与引导管51的近端套接，其内设置有空腔，并且，螺纹管531的外周设置有外螺纹，螺纹管531的侧壁沿所述螺纹管的周向对称设置有两个狭缝；旋钮532可旋转的套接在螺纹管531的外周，并且旋钮532的内周的至少一部分设置有用于与所述外螺纹啮合的内螺纹；套环533套接在螺纹管531的外周并与旋钮532的一端可转动连接，使得旋钮532能够相对于套环533转动；拉杆534设置在螺纹管531内的空腔中并与压握绳的两端部521连接，拉杆534的两端部分别穿过螺纹管的两个狭缝并与套环533连接，以便于通过旋转旋钮532而使旋钮532沿螺纹管531的轴向移动来带动拉杆534牵引压握绳来改变环状部522的大小以压缩支架10。

在使用时，可以将待压缩的支架10放入环状部522，使环状部522裹附在支架10的外周，然后旋动旋钮532，使旋钮532以及与旋钮532连接的套环533沿螺纹管531的轴向向螺纹管的近端移动，套环533在向螺纹管531的近端移动的同时，能够带动拉杆534以及与拉杆534连接的压握绳沿螺纹管的轴向向螺纹管531的近端移动，由此缩小环状部522来压缩支架10。压缩支架后，即使操作者不操作旋钮，牵引机构依然能够通过螺纹自锁使支架保持压缩状态，方便将压缩后的支架放入输送系统的输送导管中。

在本实施方式中，旋钮532与套环533可旋转的连接，拉杆534穿过螺纹管531侧壁的狭缝与套环533固定连接。在其他实施方式中，也可以使旋钮532与套环533固定连接或合为一体，如使旋钮532与套环533一体成型，并使拉杆534可相对于套环533旋转，例如，可以在套环533的内周设置环形滑轨，使拉杆534能够沿该环形滑轨滑动，以便通过旋转旋钮532及套环533来牵引拉杆534以及与拉杆534连接的压握绳。

本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本发明的实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，依本发明实施方式所作的等同变化，仍属本发明权利要求所涵盖的范围。