一种具有改善睡眠功能的天然植物组合物及其应用

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，涉及一种具有改善睡眠功能的天然植物组合物及其应用。

背景技术

失眠是由于心神失养或者心神不宁而导致无法获得正常睡眠的一类病症，临床表现为睡眠时间不足、睡眠深度不足、无法消除疲劳等，轻者入睡困难或者寐而不酣，重则夜不能寐，使得人们醒后往往会神疲力乏、头痛头晕、心悸健忘等，会严重影响人们正常的生活作息和工作。

西医对失眠的治疗，具有见效快，效果明确等优势，目前，治疗失眠的药物有苯二氮卓类、非苯二氮卓类药物以及抗抑郁药物。苯二氮卓类容易导致精神运动损害，记忆障碍，药物成瘾及撤药后容易跳性失眠等不良反应。非苯二氮卓类的失眠反跳、戒断综合征、记忆损害等副作用较小，但是容易产生耐药性、成瘾性、依赖性。

目前市场上改善睡眠的保健食品主要以合成的褪黑素为主，其可以改善睡眠质量，但该物质可能导致过度嗜睡，影响白天的清醒度和注意力，并伴有头晕、头痛和肌肉酸痛等副作用。还有一些香氛蜡烛和睡眠喷雾产品，声称可以促进睡眠，殊不知，睡眠是大脑和身体处在抑制和平静状态，香氛、药物等气味刺激则是反其道而行之，只会使大脑更加兴奋。

因此，开发一种能长期使用、副作用小，且改善睡眠效果显著的产品，具有重要的意义。

发明内容

针对现有改善睡眠的药物或者食品存在的问题，本发明的目的在于提供一种具有改善睡眠功能的天然植物组合物，原料组分简单，提取后直接混合即可，经科学合理配伍后相互促进，通过调节人体自身激素和神经递质的变化而显著改善睡眠，无毒副作用，安全性高。

为了实现上述技术目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有改善睡眠功能的天然植物组合物，按重量份计，由如下组分组成：

所述提取物均为采用水和/或乙醇作为提取溶剂得到的提取物。

作为优选，所述天然植物组合物，按重量份计，由如下组分组成：

本发明中，南瓜籽提取物给人体补充天然的GABA，香蜂草提取物可增加脑组织GABA的释放，从而提高脑内GABA浓度，补充外源GABA的同时，提高内源GABA的生成，茯苓提取物则可以提高体内GABA受体的含量，而德国春黄菊花提取物则可以增强GABA受体活性，各组分相互促进，协同增效改善睡眠。

本发明的天然植物组合物，经动物实验结果证实，经口服给小鼠30天后，进行延长戊巴比妥钠睡眠时间实验和戊巴比妥钠阈下催眠剂量等实验，实验结果均为阳性，且无明显直接睡眠作用，进一步证实了本发明的天然植物组合物具有显著改善睡眠的功效，且效果略优于GABA的常用剂量。

本发明还提供了上述具有改善睡眠功能的天然植物组合物的应用，将其用于制备改善睡眠功能的功能性食品或保健食品。

作为优选，在所述天然植物组合物中加入辅料制备成片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或丸剂，得到改善睡眠功能的功能性食品或保健食品。

本发明的优势在于：

本发明为天然植物组合物，原料组分简单，对人体无副作用，产品的安全性高，提取后直接混合即可，操作简单，按照国家《保健食品检验与评价技术规范》中的“改善睡眠功能检验方法”的要求设计实验，对本发明的天然植物组合物进行了改善睡眠活性功能的评价，结果显示本发明的天然植物组合物经科学合理配伍后相互促进，通过调节人体自身激素和神经递质的变化对睡眠障碍具有明显改善效果。

附图说明

图1为延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果图；

图2为巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果图；

备注：##表示与空白对照组相比，差异极显著，P值＜0.01；#表示与空白对照组相比，差异显著，0.01＜P值＜0.05。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明中的技术方案，下面将结合本发明实施例和附图对本发明的技术方案进行描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

本发明中，所有提取物均为采用水和/或乙醇作为提取溶剂，经常规提取工艺得到的提取物，例如：

南瓜籽提取物按如下方法制备：

南瓜籽去壳之后粉碎，用10倍量的蒸镏水浸泡2h，煎煮2次，第1次加10倍量水煎煮1.5h，第2次加8倍量水煎煮1.5h，合并煎液，过滤，滤液混匀用旋转蒸发仪浓缩，经真空干燥箱烘干粉碎得南瓜籽提取物；

香蜂草提取物按如下方法制备：

取香蜂草原料加入粉碎机中粉碎，称取粉碎后的原料加入10倍重量体积的水，热回流提取2小时，提取液过滤，料渣8倍重量体积的水，热回流提取1小时，提取液过滤，合并滤液浓缩，真空干燥，即得香蜂草提取物。

茯苓提取物按如下方法制备：

取茯苓原料加入粉碎机中粉碎，粉碎后过筛，加入10倍体积的水超声提取30分钟，提取液过滤，浓缩，真空干燥，即得茯苓提取物。

德国春黄菊花提取物按如下方法制备：

德国春黄菊花花瓣加25倍水加热至沸腾，提取1h过滤，滤液用旋转蒸发仪浓缩，经真空干燥箱烘干后粉碎得浓缩干燥得德国春黄菊花提取物。

1、本发明中实施例1和对比例1-9的各原料组分见表1所示：

表1具有改善睡眠功能的组合物的重量份数组成

2、评价改善睡眠功效的动物试验：

330只6～8周龄，体重为18～22g的SPF级健康雄性小鼠，饲养温度(24±2)℃，相对湿度39％～69％；分成11组(每组30只，每组每10只分别进行2.2、2.3和2.4的实验)，分别为空白对照组(蒸馏水)、阳性对照组(GABA)、实施例1组、对比例1-8组。GABA剂量为50mg/kg，其他组剂量设置均为200mg/kg。

2.1直接睡眠实验：11组小鼠每日9：00准时摄入不同剂量受试样品，灌胃体积为0.2mL/20g，连续30d。末次灌胃后，观察各组小鼠是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射(当正常小鼠处于背卧位时会立即翻正身位)消失为指标。如超过60s不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠；翻正反射恢复即为动物觉醒，结果如表1所示。

表1直接睡眠实验结果

如表1所示，各实验组在灌服剂量下，实验小鼠均未发生睡眠的现象。说明各实验组无直接睡眠作用。

2.2延长戊巴比妥钠睡眠时间实验：11组小鼠每日9：00次准时摄入不同剂量受试样品，灌胃体积为0.2mL/20g，连续30d。末次灌胃30min后，给各组动物腹腔注射45mg/kg BW戊巴比妥钠,注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失为指标，观察受试物样品能否延长戊巴比妥钠睡眠时间，结果如图1所示。

图1中可以看出，各小鼠连续灌胃30天后，与空白对照组对比，实施例和对比例均能延长小鼠的睡眠时间。其中实施例1和阳性对照组效果显著，且实施例1略高于阳性对照组，但是优于对比例1-8。

2.3戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验：11组小鼠每日9：00次准时摄入不同剂量受试样品，灌胃体积为0.2mL/20g，连续30d。末次灌胃30min后，给各组动物腹腔注射25mg/kg BW戊巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以小鼠翻正反射消失达60s以上者为入睡标准，记录30min内入睡动物数。睡眠发生率＝睡眠动物只数/动物总只数，结果如表2所示。

表2戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果

如表2所示，各试验组的睡眠发生率都有提高。且实施例1和阳性对照组与对比例1-8相比差异明显，小鼠在30min内的入睡发生率明显增加，本发明组合物的效果非常明显。

2.4巴比妥钠睡眠潜伏期实验：11组小鼠每日9：00次准时摄入不同剂量受试样品，灌胃体积为0.2mL/20g，连续30d。末次灌胃30min后，给各组动物腹腔注射260mg/kg BW巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以反正反射消失为指标，观察受试物样品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响，结果如图2所示。

如图2所示，各小鼠连续灌胃30天后，与空白对照组对比，各试验组的小鼠睡眠潜伏时间均有缩短，其中实施例1、阳性对照组和对比例1-3效果较为显著，实施例1甚至优于阳性对照组。

综上所述，实施例1与阳性对照组均呈阳性结果，且各组改善睡眠组合物中无明显直接睡眠作用，说明本发明组合物具有协同改善睡眠的显著效果。