一种治疗帕金森病的中药及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗帕金森病的中药及其制备方法与应用。

背景技术

帕金森病(Parkinson’s disease，PD)，是一种中老年人常见的神经系统变性疾病。主要表现为静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓和姿势步态异常等典型的运动症状，以及睡眠障碍如入睡困难、早醒、片断睡眠、不宁腿综合征、日间打盹、梦魇等；精神障碍如抑郁、焦虑、认知障碍、幻觉、淡漠；自主神经功能障碍如体位性低血压、多汗、便秘、排尿障碍、流涎；感觉障碍如麻木、疼痛、痉挛等，临床表现复杂、发生率高、识别低、个体表现差异大的非运动症状。帕金森病患病率、发病率随年龄的增长而成倍升高，严重危害中老年患者的健康及生活质量。根据帕金森病的主证特点，本病属于中医“颤病”的范畴，主症为震颤、肢体僵硬，行动缓慢等。本病病性总属本虚标实，本多责之于肾肝脾不足或气血阴阳亏虚，而标则多为痰凝、血瘀、风动等。通过临床观察，发现临床上颤病之肾阳虚衰、肝热血虚风动之证型较为常见，故当以温肾助阳，清肝养血息风为法。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种治疗帕金森病的中药组合物，该中药组合物由下述重量份的原料药制备而成：白头翁20-40g、当归15-35g、淫羊藿25-40g、钩藤20-40g、天麻 15-25g、生地20-30g。

较佳的，该中药组合物由下述重量份的原料药制备而成：白头翁 30g、当归30g、淫羊藿30g、钩藤30g、天麻20g、生地25g。

较佳的，按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂。

较佳的，所述制剂包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。

一种治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：按以下重量份数称取各原料组分：白头翁30g、当归30g、淫羊藿30g、钩藤30g、天麻20g、生地25g，备用；

S2：将称取的白头翁、当归、淫羊藿、钩藤、天麻、生地分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7-8倍的水，然后文火煮沸，过滤，将得到的滤液在40-50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到浓缩液；

S3：将步骤2得到的浓缩液200W超声20-30min，得到中药组合物。

较佳的，含有白头翁的中药组合物在治疗帕金森病中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

1、本发明以白头翁为君，凉血清热、凉肝息风；臣以当归补血活血，调经止痛，润肠通便；佐以淫羊藿，配合当归调和阴阳；天麻、钩藤息风，并佐助白头翁凉肝为佐药；生地滋阴润燥，凉血止血。全方温肾助阳，清肝养血息风，经临床观察，对肾阳虚衰、肝热血虚风动型帕金森病具有很好疗效为佐药。

2、采用天然植物，在研究中并没有发现明显的毒副作用，安全性高，本品做成可以做成药学上的片剂、胶囊剂或颗粒剂。

3、白头翁具有清肝热之功效，将其用于帕金森病患者，具有良好效益，尤其是止颤、通便、安神。

4、在以往养血凉肝息风方基础上，进行改良，将以往当归为君，改为白头翁为君，重点进行清肝，新增天麻，辅助白头翁祛风；生地加强平补肝肾之效，兼顾肝肾亏虚之病机。

附图说明

图1为PDQ-39数据图；

图2为多导睡眠监测分析数据图；

图3为多导睡眠监测原始实验数据图。

具体实施方式

为使对本发明的目的、构造、特征、及其功能有进一步的了解，兹配合实施例详细说明如下。

请结合参照图1，本发明提供了一种治疗帕金森病的中药组合物，该中药组合物由下述重量份的原料药制备而成：白头翁20-40g、当归15-35g、淫羊藿25-40g、钩藤20-40g、天麻15-25g、生地20-30g。

较佳的，该中药组合物由下述重量份的原料药制备而成：白头翁30g、当归30g、淫羊藿30g、钩藤30g、天麻20g、生地25g。

白头翁：味苦，性寒；归胃、大肠经；善解毒清热，专于凉血止痢，主血分之病；

当归：味甘、辛，性温；归肝、心经；补血活血，调经止痛，润肠通便；

淫羊藿：味辛、甘，性温；归肾、肝经；补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿。

钩藤：味甘，性微寒；归肝、心包经；清热平肝，息风止痉；

天麻：味甘、性平，具有息风止痉、祛风通络的功效，可以降低外周血管、脑血管和冠状血管阻力，药性平和，用于治疗各种惊痫抽搐的疾病。

生地：味甘、苦，性寒；归心、肝经；清热凉血，养阴生津。

较佳的，按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂。

较佳的，所述制剂包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。

一种治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：按以下重量份数称取各原料组分：白头翁30g、当归30g、淫羊藿30g、钩藤30g、天麻20g、生地25g，备用；

S2：将称取的白头翁、当归、淫羊藿、钩藤、天麻、生地分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量7-8倍的水，然后文火煮沸，过滤，将得到的滤液在40-50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.1-1.15，得到浓缩液；

S3：将步骤2得到的浓缩液200W超声20-30min，得到中药组合物。

较佳的，含有白头翁的中药组合物在治疗帕金森病中的应用。

中药配方讲究的是各药物组分之间的配伍作用，通过配伍可以增强药效、扩大治疗范围、较少不良反应等，比如麻黄配桂枝，具有增强发汗解表的作用，半夏配生姜，可以降低或者彻底消除半夏的毒性，所以中药组合物不是组分之间的简单加和作用。本发明以白头翁为君，凉血清热、凉肝息风；臣以当归补血活血，调经止痛，润肠通便；佐以淫羊藿，配合当归调和阴阳；天麻、钩藤息风，并佐助白头翁凉肝为佐药；生地滋阴润燥，凉血止血。全方温肾助阳，清肝养血息风，经临床观察，对肾阳虚衰、肝热血虚风动型帕金森病具有很好疗效为佐药。

具体实施：

选取南京中医药大学第三附属医院(南京市中医院)脑科门诊及住院帕金森病患者，按照平行对照研究，确定帕金森病患者共60人。根据病人就诊顺序及服药情况分为治疗组(本发明实施例1方法制备的养血凉肝胶囊+西药组)、对照组(西药组)，每组各30例。各组别治疗4周为1个疗程，治疗1个疗程后进行疗效评价，随访3个月。

①诊断标准：1.符合国际运动障碍协会(MDS)帕金森病最新诊断标准2015；2.中医辨证符合血虚肝热型3.年龄35～80岁；4.中医辨证符合血虚肝热型；5.如接受抗帕金森病药物治疗患者，剂量稳定时间至少30天；4.知情并同意参与该项试验。

②排除标准：1.H-Y量表分级＞4级者；2.各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征；3.伴有痴呆、精神障碍等无法交流的患者；4.严重肝肾功能障碍者；5.过敏体质；6.近3个月内参与过其他临床试验者；7.研究者判断其依从性差，不能严格执行治疗方案者；8.研究者认为不适合参加该试验的其他情况；9.中医辨证不属血虚肝热型。

③病例的剔除和脱落：1.纳入后发现不符合纳入标准的病例, 需予以剔除；2.受试者未按规定治疗、资料不全、发生严重不良事件或特殊生理变化不宜继续受试、自动退出者等均为脱落病例；3.观察中失访者。

④实验过程

(1)治疗组：继续患者原西药治疗方案，加服本发明方法制备的养血凉肝胶囊。

(2)对照组：就诊时西药治疗方案不变。

(3)两组均以常规药物控制血压、血糖、血脂等其他指标以治疗个体患者原有基础疾病。

实验过程一：

在改善帕金森病患者的生活质量方面，服用本发明所述的胶囊后后，患者的PDQ-39(帕金森病患者生活质量问卷39项)评分较普通西药组患者显著降低，两组相比具有统计学差异，提示加服本发明能在西药治疗的基础上显著提高PD患者的生活质量，使患者满意。

其中：养血凉肝方对血虚肝热型帕金森患者运动功能改善情况如下：

养血凉肝方对血虚肝热型帕金森患者生活质量改善情况如下：

实验过程二：

多导睡眠监测：

治疗组予以养血凉肝+常规治疗；对照组予以常规西药治疗。疗程一个月。

对以下指标：睡眠效率(SE)、入睡潜伏期(SL)、REM睡眠潜伏期(REM-SL)、快速眼球运动期占总睡眠时间百分比(REM％of TST) 进行分析。

综上所述，在服用了养血凉肝方后的帕金森病患者，在治疗后生活质量得到了大幅度的改善，在运动功能方面也得到改善，两组相比具有统计学差异，提示加服本发明能在西药治疗的基础上显著提高帕金森病患者的生活质量，使患者满意。

患者在治疗后睡眠效率得到了提高，入睡潜伏期的时间减少了， REM睡眠潜伏期变低，快速眼球运动期占总睡眠时间百分比得到了增长，使患者整个休息的过程得到了好的改善。

本发明已由上述相关实施例加以描述，然而上述实施例仅为实施本发明的范例。必需指出的是，已揭露的实施例并未限制本发明的范围。相反地，在不脱离本发明的精神和范围内所作的更动与润饰，均属本发明的专利保护范围。