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支架、取栓装置以及取栓系统

文献发布时间:2023-06-19 11:40:48


支架、取栓装置以及取栓系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域,特别涉及一种支架、取栓装置以及取栓系统。

背景技术

脑卒中具有发病率高、致死率高和复发率高等特点,严重危害人类的健康与生活质量。脑卒中又包括缺血性卒中与出血性卒中,其中,缺血性脑卒中占70%~80%,是中老年人致死致残的主要疾病。

在缺血性卒中的患者中,由于脑缺血而极易在短时间内造成脑细胞死亡,进而使患者残疾或死亡,因而治疗缺血性卒中也是脑卒中治疗领域的一大难点。目前治疗缺血性脑卒中的方法可分为药物治疗和物理治疗。药物治疗一般采用重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)进行静脉溶栓或动脉溶栓,尽管系统的溶栓治疗带来了一定的临床益处,但是由于时间窗与栓子大小的限制,只有少数患者能从血管溶栓治疗中获益。而目前主要的物理治疗又可分为抽吸取栓和支架拉栓,或将两者结合。其中支架拉栓因其适应症更广,且具有更高的开通率、良好的愈后率及较少的并发症而备受关注。然而目前的取栓装置还存在以下的问题:大多取栓支架利用网孔来捕获血栓,但网孔类支架容易受网孔形状和尺寸的限制,无法有效拉取不同形态的栓子,而且在颅内等较为迂曲的血管中贴壁性差,无法有效夹持血栓,导致取栓回收过程中血栓易脱落;还有一些取栓装置通过捕获层或膜来捕获血栓,但由于支架体积较大,无法在较细的血管中使用;以及易碎的小块血栓难以捕捉,容易从网孔中逃逸。

因此,有必要开发一种支架、取栓装置和取栓系统,便于在较细或较为迂曲的血管中使用,还能够较好地贴壁,且又能够捕捉小的血栓,从而提高血栓捕获的成功率,降低取栓回收过程中血栓脱落的风险。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种支架、取栓装置和取栓系统,以解决现有的取栓装置因体积较大而无法伸入较细血管的问题。

本发明的另一个目的在于提供一种支架、取栓装置和取栓系统,以解决现有的取栓装置撑开后柔顺性和贴壁性差的问题。

本发明的还一个目的在于提供一种支架、取栓装置和取栓系统,以解决现有的取栓装置难以捕捉逃逸的小血栓的问题。

为了实现上述目的,根据本发明的一个方面,提供一种支架,包括多个首尾顺次连接的捕获结构;每个所述捕获结构包括支撑架和捕获层;所述支撑架包括由近及远布置的近端部分和远端部分,所述捕获层环绕所述支撑架并覆盖所述远端部分的表面。

可选地,每个所述支撑架包括多根可折叠且自近端向远端延伸的连杆,多根所述连杆围绕对应捕获结构的轴线布置。

可选地,在垂直于所述捕获结构的轴线方向上,多根所述连杆的投影呈中心辐射状分布。

可选地,在垂直于所述捕获结构的轴线方向上,每根所述连杆的投影呈直线形或弧形。

可选地,每根所述连杆由至少两根杆件铰接而成,或者,每根所述连杆具有至少一个缺口以产生弹性变形。

可选地,每个所述支撑架具有自由状态和完全展开状态;

当所述支撑架位于所述自由状态时,各根所述连杆的延伸方向与所述捕获结构的轴线的夹角为10°~40°;当所述支撑架位于所述完全展开状态时,各根所述连杆的延伸方向与所述捕获结构的轴线的夹角为40°~70°。

可选地,每个所述捕获结构还包括与所述支撑架连接的线状体,所述线状体用于限制所述支撑架向外撑开时的最大直径。

可选地,每个所述支撑架包括周向排布的多根连杆,每根连杆上设置有至少一个可变形的节点;每个所述捕获结构包括多根所述线状,多根所述线状体依次连接所述支撑架的多根所述连杆的所述节点;

所述支撑架具有自由状态、完全展开状态和展开受限状态;所有所述线状体的总长度小于所述支撑架在所述完全展开状态下的最大周长。

可选地,所述捕获层包括编织网、半渗透膜或具有孔洞的覆膜。

为了实现上述目的,根据本发明的一个方面,还提供一种取栓装置,包括任一项所述的支架,所述取栓装置还包括中空连接杆和牵引体,所述中空连接杆连接相邻两个捕获结构的首尾;所述牵引体可活动地穿设于各个所述中空连接杆内,并与所述取栓装置的远端连接;所述牵引体被配置为受拉时相对于所述中空连接杆向所述取栓装置的近端移动以产生对所述取栓装置的轴向作用力,以使各个所述捕获结构的所述支撑架向外撑开。

可选地,每个所述捕获结构还包括由显影材料制成的显影结构,所述显影结构设置在所述支撑架的外表面上。

可选地,所述显影结构设置在所述支撑架上具有最大直径的位置。

可选地,所述取栓装置还包括由显影材料制成的近端显影结构和远端显影结构,所述近端显影结构设置在所述取栓装置的近端,所述远端显影结构设置在所述取栓装置的远端。

为了实现上述目的,根据本发明的一个方面,还提供一种取栓系统,包括输送装置和任一所述的取栓装置;

所述输送装置包括中空推送杆,所述中空推送杆的远端与所述取栓装置的近端可拆卸地连接;所述牵引体的一端穿过各个所述中空连接杆,并与所述取栓装置的远端连接,所述牵引体的另一端穿过所述中空推送杆并延伸出所述输送装置的近端。

进而,针对本发明提供的技术方案,所述支架、取栓装置以及所述取栓系统具有如下有益效果:

第一、所述支架具有多个首尾顺次连接的捕获结构,减小了支架及取栓装置的体积,使支架和取栓装置可以在较细的血管内使用,从而提高支架和取栓装置的适配性,提升疾病治疗的效果;

第二、所述取栓装置还包括牵引体,通过牵引体控制各个捕获结构向外撑开,可使各个捕获结构能较好的顺应血管直径的变化,从而较好的顺应迂曲血管或弯曲血管,并实现良好的贴壁性,从而提高血栓捕获的成功率,改善取栓效果;

第三、通过在各个捕获结构的支撑架的远端部分设置捕获层,还减小了取栓手术时,尤其是颅内取栓手术中,血栓逃逸的风险,进一步提升了血栓捕获的成功率,改善了取栓效果;

第四、通过连杆构建支撑架并进一步构建支架,简化了支撑架及支架的结构,减小了支撑架及相应的支架的体积;此外,在垂直于捕获结构的轴线方向上,各连杆的投影呈弧形,还可以减小刮伤血管壁的风险,提高取栓操作的安全性;

第五、在各个支撑架上还设置了线状体,可以约束支撑架撑开时的最大直径,避免了支撑架撑开时发生翻转的问题,提高了支架及取栓装置的可靠性;此外,在各个支撑架的外表面上还设置了显影结构,便于观察该显影结构以确定支撑架的撑开状态,提高了取栓操作的准确性。

附图说明

附图用于更好地理解本发明,不构成对本发明的不当限定。其中:

图1是本发明优选实施例中取栓系统的结构示意图;

图2是本发明优选实施例中捕获层为编织网的结构示意图;

图3是本发明优选实施例中捕获层为覆膜的结构示意图;

图4是本发明优选实施例中取栓装置于迂曲血管内捕获血栓的工作状态示意图;

图5是本发明优选实施例中取栓装置于弯曲血管内捕获血栓的工作状态示意图;

图6是本发明优选实施例中单个捕获结构于自由状态下的结构示意图,其中在捕获结构的远端部分的外表面上设置了捕获层;

图7是本发明优选实施例中单个捕获结构于自由状态下的结构示意图,其中省略了捕获层;

图8是本发明优选实施例中在连杆上开设缺口的结构示意图;

图9a至图9c分别是本发明优选实施例中若干连杆在垂直于轴线的方向上呈中心辐射状分布的示意图;

图9d是本发明优选实施例中相邻两根连杆构成平行四边形的示意图;

图9e是本发明优选实施例中相邻两根连杆构成六边形结构的示意图;

图10a至图10c分别是本发明优选实施例中若干连杆在垂直于轴线的方向上的投影呈弧形的示意图;

图11是本发明优选实施例中取栓装置处于自由状态下连杆的延伸方向与取栓装置的轴线形成第一夹角的示意图;

图12是本发明优选实施例中取栓装置处于展开状态下连杆的延伸方向与取栓装置的轴线形成第二夹角的示意图。

图中:

取栓系统-100;

取栓装置-110;捕获结构-11;支撑架-12;连杆-121;杆件-1211、1212、1213;捕获层-13;编织网-131;覆膜-132;牵引体-14;线状体-15;中空连接杆-16;远端连接件-17;近端连接件-18;近端显影结构-19;远端显影结构-20;

输送装置-120;中空推送杆-1201;输送鞘管-1202;

取栓装置的近端-a;取栓装置的远端-b;栓子-S1、S2、S3;节点-c;缺口-d;第一夹角-α;第二夹角-β。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是,本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想,遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外,以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征,然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征,或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说,在实施为可能的前提下,本领域技术人员可依据本发明的公开内容,并视设计规范或实作需求,选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征,或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合,借此增加本发明实施时的弹性。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明的各种实施例作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,“多个”的含义通常包括二个或二个以上,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。术语“纵向”、“轴向”通常是指平行于取栓装置的轴线方向,“横向”、“径向”通常是指垂直于取栓装置的轴线方向。术语“近端”指的是离操作者位置近的一端,“远端”、“前端”是指离操作者位置远的一端。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

还应理解的是,本发明在各个实施例中重复参考数字和/或字母。该重复是处于简单和清楚的目的,并且其本身不指示所讨论的各种实施例和/或配置之间的关系。还将理解的是,当元件被称为“连接”另一个元件时,其可以直接连接至另一个元件,或者可以存在一个或多个中间元件。

本发明的核心思想是提供一种支架,其包括多个首尾顺次连接的捕获结构。每个所述捕获结构包括支撑架和捕获层。所述支撑架包括由近及远布置的近端部分和远端部分,所述捕获层环绕所述支撑架并覆盖所述远端部分的表面。

本发明的另一核心思想是提供一种取栓装置,包括支架、中空连接杆和牵引体。所述中空连接杆连接相邻的两个捕获结构的首尾,以形成一中空通道。实际应用时,所述牵引体可活动地穿设于各个所述中空连接杆内,并与所述取栓装置的远端连接,进而通过向近端拉动牵引体,使牵引体相对于中空连接杆向取栓装置的近端移动以产生对取栓装置的轴向作用力,在轴向力的作用下,各个所述捕获结构的支撑架向外撑开。这样做,各个捕获结构能够顺应血管的形态,达到与血管壁紧密贴合的效果,提升了取栓装置的柔顺性和贴壁性,且即使在弯曲血管及迂曲血管中也能实现这些效果。除此之外,多个捕获结构所形成的取栓装置在输送鞘管内的压缩直径小,便于取栓装置进入细小的血管,尤其是颅内血管。因此,本发明的取栓装置尤其适用于细小的血管,尤其是颅内血管。与此同时,捕获层的设计,也较大减小了颅内取栓手术时血栓逃逸的风险,使血栓捕获的成功率得到较大的提高。

以下结合附图和具体实施方式,对本发明提出的支架、取栓装置以及包含该取栓装置的取栓系统作进一步的详细描述。

首先参考图1,其示出了本发明优选实施例中的取栓系统的结构。如图1所示,本发明实施例提供一种取栓系统100,其包括取栓装置110和输送装置120。所述取栓装置110包括支架,所述支架包括多个首尾顺次连接的捕获结构11。本发明中,捕获结构11的数量具体根据血栓在血管内分布的情况来定,如果血栓在血管内分布的范围较广,则可设置更多捕获结构来增加取栓长度,反之,可设置更少的捕获结构来减小取栓长度。进一步地,本实施例的取栓装置110的支架可包括2个、3个或更多捕获结构11。再则,本发明对相邻两个捕获结构11的间隔距离不作特别的限定,理论上,各个捕获结构11布置越紧密越好,这样可以更好的捕获血栓,防止血栓逃逸,而且还便于输送和操作取栓装置。因此,在不会造成干涉的情况下,各个捕获结构11的间隔距离应越小越好。

其中每个所述捕获结构11包括支撑架12和捕获层13。所述支撑架12具有周向排布的一圈网孔,且所述支撑架12可折叠和展开。此外,所述捕获层13环绕支撑架12并覆盖支撑架12的一部分外表面。具体的,所述支撑架12包括由近及远布置的近端部分和远端部分,但本发明对远端部分和近端部分的相对大小不作限定,优选远端部分和近端部分一样大。此处,所述远端部分相对于所述近端部分更远离输送装置120。且所述捕获层13具体覆盖所述远端部分的外表面,从而在远端拦截前端逃逸的小栓子,防止小栓子流向其它分支血管而形成二次栓塞。在另一些实施例中,所述捕获层13覆盖所述远端部分的内表面,或者同时覆盖所述远端部分的内表面和外表面。

在某些实施例中,所述捕获层13具有允许血流通过的孔洞。实践中,如图2所示,所述捕获层13可以为编织网131,例如由金属丝编织而成。又或者,如图3所示,所述捕获层13还可以为覆膜132,并在覆膜132上打孔可形成上述孔洞。所述编织网131的材料可选自金属材料和高分子材料中的一种或多种的组合,且金属材料优选为镍钛合金。所述覆膜132的材料可选自高分子聚合物,高分子聚合物包括但不限于PTFE(聚四氟乙烯)。在另一些实施例中,捕获层可以为半渗透膜,仅允许液体通过而不允许固体通过,此种情况下,所述覆膜132可以为无孔洞的膜。在另一些实施例中,所述捕获层13可为在高分子溶液中浸提得到的高分子膜。

所述取栓装置110还包括中空连接杆16和牵引体14,所述中空连接杆16连接相邻两个捕获结构11的首尾,并形成一中空通道。实际使用时,所述牵引体14可活动地穿设于各个所述中空连接杆16中,并与所述取栓装置110的远端b连接,更具体的,所述牵引体14的一端与最远端的一个捕获结构11的远端连接。例如,所述取栓装置110的支架包括首尾顺次连接的5个捕获结构11,且由远及近依次布置第一个、第二个、第三个、第四个和第五个捕获结构,则所述牵引体14的一端与所述第一个捕获结构的远端连接。应知晓,这里的牵引体14只受拉力,可以由较软的材料制成而提供足够的柔顺性,但本发明对牵引体14的材料和构型不作特别的限定。例如牵引体14可以为丝、软管等结构。较佳地,所述牵引体14的材料为形状记忆合金材料,更优选的,所述牵引体14的材料为镍钛合金。本实施例中,所述牵引体14为镍钛牵引丝,柔顺性好。另外,所述牵引体14与取栓装置110的支架的远端的连接方式也不作限定,例如可通过打结、焊接、粘结等方式实现连接。

所述输送装置120包括中空推送杆1201和输送鞘管1202。实际使用时,所述中空推送杆1201可活动地穿设于输送鞘管1202内(又称微导管),并且,所述中空推送杆1201的远端与取栓装置110的近端a可拆卸地连接,以方便推拉取栓装置110,实现取栓装置110的输送、释放和回收等操作。而且所述牵引体14的一端穿过各个所述中空连接杆16并与所述取栓装置110的远端b连接后,另一端还穿过中空推送杆1201并延伸到输送装置120的近端的外部,从而使医生或外部器械方便通过控制牵引体14的另一端,控制各个捕获结构11的直径。

本实施例的取栓系统100的工作方式如图4和图5所示。当取栓装置110被中空推送杆1201顶出输送鞘管1202之后,若向近端拉动牵引体14,同时保持中空推送杆1201不动,则使取栓装置110的远端受到牵引体14的收紧力,进而使得各个捕获结构11沿箭头所示方向向外撑开(或称展开),并分别紧贴血管壁,且各个捕获结构11展开后的直径可相同或不相同,使取栓装置110可以较好的顺应血管的形态,即使在血管弯曲段以及颅内较为迂曲的血管中,也具有良好的贴壁性。更详细地,在撑开取栓装置110之前,先保持中空推送杆1201固定不动,以约束取栓装置110的近端,然后向近端拉动牵引体14,以一定的收紧力收紧牵引体14,对最远端的捕获结构11产生轴向力,而产生的轴向力会由第一个捕获结构依次传递至最近端的一个捕获结构,直至各个捕获结构11分别紧贴血管壁。应知晓,本发明的牵引体14只连接第一个捕获结构,牵引体14和中空推送杆1201之间的压缩力会平均分配至各个捕获结构11,无论血管粗细或某局部直径变化,取栓装置110均对血管壁有相同的紧贴力,故具有较好的柔顺性和贴壁性。由此,当取栓装置110在牵引体14的作用下向外展开后,可借助于支撑架12将大血栓S1剥离血管,剥离过程中,如若产生小栓子S2及S3,还可通过捕获层13进行拦截,从而成功地捕获逃逸的小栓子,这种结构,即使在弯曲血管段,也能较好地剥离并捕获血栓。

本实施例中,每个捕获结构11具有多种结构状态,具体包括收缩状态、展开状态和自由状态。取栓装置110位于输送鞘管1202内部时,受到输送鞘管1201的束缚,捕获结构为收缩状态;在取栓装置110脱离输送鞘管1202后,此时,如果未受到牵引体14的收紧力,则捕获结构11处于自由状态。如果进一步拉紧牵引体14,则可使捕获结构11在自由状态下向外撑开而处于展开状态,此时,捕获结构11能够正常捕获血栓。捕获血栓后,再释放牵引体14(即牵引体14未受任何拉力作用),即可使捕获结构11恢复到自由状态,此时,再回撤中空推送杆1201,便可将整个取栓装置110重新收入输送鞘管1202;或者,在捕获血栓后,减小牵引体受到的拉力,使捕获结构介于展开状态与自由状态之间,回撤中空推送杆1201,并在取栓装置110收入输送鞘管1202过程中,缓慢释放牵引体受到的拉力。在输送鞘管1202内,取栓装置110受压而处于收缩状态,最后将整个取栓装置100撤离人体,即可完成整个取栓回收操作。

可见,本发明提供的取栓装置110具有较好的柔顺性和贴壁性,血栓捕获率高,捕获效果好。尤其地,整个取栓装置110压缩后的直径小,便于深入例如颅内等细小的血管,从而提升取栓装置110适配的范围,改善疾病的治疗效果。而且捕获层也减少了取栓手术时血栓逃逸的风险,容易捕获细小的易碎、易掉落分离的血栓,血栓捕获效果更好。

图6示出了单个捕获结构11在自由状态下的结构状态,图7示出了单个捕获结构的支撑架12在自由状态下的结构状态。如图6和图7所示,在自由状态下,牵引体14未受拉而没有产生对各个捕获结构11的收紧,此时,所述捕获结构11类似于一把被“折叠”的伞,其中支撑架12充当伞的支撑骨架,而捕获层13构成伞面,整个捕获结构的体积小,便于输送和回收,而且在捕获血栓后,还可将血栓牢固且有效地约束在其内部,避免取栓回收过程中血栓脱落。

继续参阅图6和图7,所述捕获结构11还包括与支撑架12连接的线状体15,该线状体15用于限制支撑架12向外撑开时的最大直径,以此避免支撑架撑开过程中发生翻转的问题,从而提高取栓操作的可靠性。本实施例中,如图7所示,所述支撑架12包括多根可折叠且自近端向远端延伸的连杆121,多根连杆121围绕捕获结构11的轴线布置。此处,所述自近端向远端延伸,并不完全沿支架轴线的平行方向,或者说,在自由状态下可以是沿与轴线平行的方向,而在展开状态下则与轴线不平行,而是弯曲或弯折。进一步,对于任意一个支撑架12,每根连杆121上设置有至少一个可变形的节点c,以使连杆121能够折叠。

在一实施例中,所述捕获结构11仅包括一根线状体15,该线状体15依次穿过形成支撑架12的多根所述连杆121上的多个节点c,而节点c设置于支撑架12上最大直径处,以此约束这些被穿过的节点c所在的支撑架12的撑开直径。优选的,被线状体15所穿过的多个节点c的连线限定支撑架的最大直径,也就是说,所述线状体15依次穿过了支撑架12的最大直径上分布的所有节点c。本实施例中,可在每个节点c处设置小孔,以便于线状体15穿设。线状体15可以是丝、绳、带或线等结构。线状体15的两端可固定在一起,也可不固定在一起。

进一步,支撑架12具有完全展开状态和展开受限状态。当未设置线状体15时,支撑架12在牵引体14的收紧下可完全展开而处于完全展开状态;而设置线状体15时,在牵引体14的收紧下,支撑架12展开直至线状体15被拉直而处于展开受限状态。因此,一根线状体15的总长度应小于支撑架12在完全展开状态下的最大周长。支撑架12还具有自由状态,即牵引体14未被收紧,支撑架12未展开的状态,此时,如果设置线状体15,则在自由状态下,一根线状体15的总长度大于被其穿设的多个所述节点c的连线所限定的支撑架12的周长,以此确保支撑架12具有一定的伸展量,以免支撑架12在展开时受到线状体15的束缚。于是在撑开过程中,当整根线状体15被完全拉直时,即可限定支撑架12展开时的最大周长,此时,所述线状体15的总长度等于被其穿设的多个所述节点c的连线所限定的支架支撑架12的周长。

在一替代性实施例中,还可将整根线状体15拆分为多段,每一段连接两个所述连杆121上的节点c,此时,相当于在支撑12上设置多根线状体15,这些线状体15依次连接支撑架12上的多根连杆121上的多个节点c。同理,当支撑架12为自由状态时,每一根线状体的长度大于被其连接的两个所述节点c之间的连线的长度;如此,在支撑架12被撑开的过程中,所有线状体15被拉直时即可限定支撑架12的最大周长。在另一些替代性实施例中,一根线状体15可重复多次穿过同一个节点c。补充说明的是,本发明对线状体15连接连杆121的具体位置不作特别的限定,包括但不限于在节点c处连接连杆121,本发明对连接节点c的线状体的数量,以及被连接的节点c的相对位置也不作特别的限定;可以依次连接所有相邻连杆121上的节点c,可连接部分相邻连杆121上的节点c;可以连接相邻连杆121上的节点c,也可连接不相邻连杆121上的节点c。

继续参阅图6和图7,支撑架12包括周向排布的多个网孔,每个网孔由相邻两根连杆121共同限定形成。进一步,针对任意一个支撑架12,所述连杆121的数量可以为三根、四根、五根、六根、八根或更多,连杆121的具体数量根据实际需要进行设置,例如需要获得较密的网孔时,可配置较多的连杆121,而需要获得较疏的网孔时,可配置较少的连杆121。此外,网孔的形状和边的数目不作限定,网孔可由直线构成也可由曲线构成,只要网孔在径向上可以展开和折叠即可,例如网孔可具有四条边、六条边或八条边,优选的,网孔为对称结构。另外,本发明对支撑架12的制备方式不作限定,在一些实施例中,可通过管材激光切割形成支撑架12。支撑架12的材料主要是金属弹性材料,包括但不限于不锈钢、镍钛合金等。

进一步如图8所示,每根连杆121可以是一体式结构,并可通过切除部分材料在连杆121上形成至少一个缺口d(即节点c),使连杆121可以局部弹性变形而能够折叠和展开。所述至少一个缺口d包括至少一个朝向捕获结构11的内侧的缺口d,此处“内侧”指的是靠近捕获结构11的轴线的一侧。在其他实施例中,每根连杆121也可以是分体式结构,此时,每根连杆121由至少两根杆件铰接而成,且所铰接的部位即形成节点c。优选的,以切除材料形成缺口d的方式来代替铰链结构,可以减小取栓装置110的体积,降低加工难度。接着参阅图7,本实施例中,每根连杆121不仅其中间位置形成了缺口d(也是节点c),而且在连杆121的两端也形成了缺口d,从而使每根连杆121的两端以及中间位置均能够转动。

返回参阅图7,在单个捕获结构11中,支撑架12的两端均连接一个中空连接杆16,更具体的,支撑架12的每根连杆121的两端均与中空连接杆16连接,且每根连杆121与中空连接杆16的连接方式不作限定。可选的,连杆121与中空连接杆16铰接,或者,连杆121还可以与中空连接杆16焊接或粘接。倘若连杆121与中空连接杆16焊接或粘接,此时,可在连杆121邻近中空连接杆16的位置开设缺口d以形成变形区。另还需说明的是,当捕获结构11为三个或三个以上时,相邻两个支撑架12通过一个中空连接杆16进行连接,但各个中空连接杆16的结构可以相同,也可以不相同,例如长度可相同或不相同。

进一步,可在取栓装置110的近端a以及远端b分别设置一个连接件,分别为远端连接件17和近端连接件18。所述近端连接件18与最近端的一个捕获结构11连接,并还用于与中空推送杆1201的远端可拆卸地连接。所述远端连接件17与最远端的一个捕获结构11连接,并还用于与牵引体14连接。可选的,所述近端连接件18和远端连接件17均为中空连接杆16,以此简化零件配置,降低制造成本。在其他情况下,近端连接件18和远端连接件17亦可以不采用中空连接杆16,也即,仅中间部分的每个捕获结构11的两端设置中空连接件16。

参阅图1,所述取栓装置110还包括由显影材料制成的近端显影结构19和远端显影结构20,所述近端显影结构19设置在取栓装置110的近端a,所述远端显影结构20设置在取栓装置110的远端。根据近端显影结构19的显影性,可以确定取栓装置110的近端位置;并根据远端显影结构20的显影性,确定取栓装置110的远端位置;从而使取栓操作更为准确和方便。本实施例中,所述近端显影结构19设置在所述近端连接件18上,其结构优选为显影环。所述远端显影结构20设置在所述远端连接件17上,其结构也优选为显影环。任一显影环可缠绕在对应的连接件上,而显影环可以与连接件一体成型或分体成型。对于分体成型来说,显影环和连接件分开成型后再组装到一起。对于一体成型来说,可以在制备连接件的时候,使连接件的一部分区段形成显影环。

如上所述,支撑架12具有若干周向排布的网孔,其中任意一个网孔的边可以是直线型,也可以是曲线型,而且一个网孔可以包括直线型的边和/或曲线型的边。换而言之,每根连杆121可以是直线型结构,也可以是曲线型结构(如弧形结构)。

例如图9a至图9c所示,所述支撑架12包括多根直线型的连杆121,且沿捕获结构11的轴线的方向上看,即在垂直于捕获结构11的轴线的投影平面上,支撑架12的多根所述连杆121呈中心辐射状分布,例如四根连杆121呈“十”字型分布,或者六根连杆121呈“雪花”型分布,又或者八根连杆121呈“米”字型分布。进一步,在垂直于捕获结构11的轴线的投影平面上,每根连杆121的投影可呈直线形。进一步,如图9d所示,每根连杆121由两根直线型的杆件1211及1212铰接而成,从而使相邻两根连杆121构成四边形结构,优选构成菱形结构。进一步,如图9e所示,每根连杆121还可以由首尾依次铰接的三根直线型的杆件1211、1212及1213组成,使相邻两根连杆121构成六边形结构,六边形的构型不作要求,可以是等边六边形、等角六边形或正六边形。除此以外,相邻两根连杆121还可以构成其他的多边形结构,如对称的八边形、十二边形等结构。

又例如图10a至图10c所示,沿捕获结构11的轴线的方向上看,即在垂直于捕获结构11的轴线的投影平面上,支撑架12的多根连杆121的投影亦呈中心辐射状分布,且每根连杆121的投影呈弧形。相对而言,投影为弧形的连杆121可以减小刮伤血管壁的风险,安全性更好。

进一步优选的,在支撑架12的外表面上还设置由显影材料制成的显影结构(未标注,可参阅图9e),用于指示支撑架12撑开的状态。本实施例中,所述显影结构具体为显影段,并可在部分连杆121上设置显影段,方便医生根据显影段的位置确定支撑架12的撑开状态。优选的,所述显影段设置在支撑架12上具有最大直径的位置处,或者,所述显影段设置在支撑架12上邻近最大直径的位置。本实施例中,所有显影材料可以是钨、钡以及铋中的一种或多种组合。

进一步,各个所述连杆121均相对于捕获结构11的轴线具有一定夹角。具体的,如图11所示,在支撑架12处于自由状态时,所述连杆121的延伸方向与捕获结构11的轴线具有第一夹角α,该第一夹角α可选在10°~40°之间。此外,如图12所示,在完全展开状态下,所述连杆121的延伸方向与捕获结构11的轴线具有第二夹角β,第二夹角β可选在40°~70°之间。

最后应理解,前述公开了本发明较佳实施例的特征,使得本领域技术人员可以更好地理解本发明。本领域技术人员应当理解,在本申请文件公开内容的基础上,容易将本发明做适当修改,以实现与本发明所公开的实施例相同的目的和/或实现相同的优点。本领域技术人员还应该认识到,这样的相似构造不脱离本发明公开的范围,并且在不脱离本发明公开范围的情况下,它们可以进行各种改变、替换和变更。

另外,针对本发明实施例提供的技术方案,本发明的支架、取栓装置以及取栓系统具有如下优点。

本发明的支架包括多个首尾顺次连接的捕获结构,这样的设置,可减小支架以及取栓装置的直径,使支架和取栓装置可以在较细的血管内使用,从而提高支架和取栓装置的适配性,提升疾病治疗的效果。

而且本发明的取栓装置还通过牵引体控制各个捕获结构的直径,可使各个捕获结构能较好的顺应血管直径的变化,从而较好的顺应迂曲血管或弯曲血管,并实现良好的贴壁性,从而提高血栓捕获的成功率,改善取栓效果。同时,本发明的支架又通过多层捕获层,减小了取栓手术时尤其是颅内取栓手术中,血栓逃逸的风险,进一步提升了血栓捕获的成功率,改善了取栓效果。

不仅于此,本发明的支架还通过连杆构建支撑架并进一步构建支架,简化了支撑架及相应的支架的结构,减小了支撑架及支架的体积。特别地,在垂直于捕获结构的轴线方向上,各连杆的投影呈弧形,减小了刮伤血管壁的风险,提高取栓操作的安全性。尤其地,在各个支撑架上还设置了线状体,可以约束支撑架撑开时的最大直径,避免了支撑架撑开时发生翻转的问题,提高了支架和取栓装置的可靠性。

还应理解,本发明的取栓装置尤其适用于在细小的血管内进行取栓操作,特别是颅内血管。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于本发明的保护范围。

相关技术
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