一种双孔囊袋拉钩及其制备方法

技术领域

本发明涉及巩膜固定技术领域，尤其涉及一种双孔囊袋拉钩及其制备方法。

背景技术

各种临时的或永久眼内植入的囊袋拉钩或固定器，一端在前囊口下支撑固定晶状体囊袋，一端固定在巩膜层间，来复位半脱位晶状体或人工晶状体囊袋复合体。比较有代表性的永久眼内植入的囊袋拉钩包括：TonY等设计的PMMA材料的巩膜缝线固定的锚型囊袋拉钩，Jacob S等设计的生物胶巩膜内固定的尼龙材料的囊袋拉钩，Yaguchi S等制作的巩膜层间内固定的聚丙烯材料的T型囊袋拉钩等。

传统方案为应用10-0聚丙烯缝线固定改良囊袋张力环的方法需经脱位处晶状体囊袋赤道部穿出，再穿过巩膜，破环了赤道部囊膜的完整，囊袋撕裂风险和可能性增加，且需要制作巩膜瓣完成手术。

日本学者发明的“T”形拉钩依靠巩膜瓣下固定，需要剪开结膜与制作巩膜瓣完成手术，在巩膜固定时，T形拉钩容易旋转，移位。

印度学者应用临时囊袋拉钩永久植入眼内，应用生物胶水将其固定于巩膜瓣下，属于超出核准标识使用，且需要剪开结膜与制作巩膜瓣完成手术。

目前针对相关技术中存在的手术创伤大、需要大范围剪开结膜、制作巩膜瓣；术后易发生线结暴露、再次脱落等并发症等问题，尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种双孔囊袋拉钩装置，以解决相关技术中存在的手术创伤大、需要大范围剪开结膜、制作巩膜瓣；术后易发生线结暴露、再次脱落等并发症等问题。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

第一方面，提供一种双孔囊袋拉钩的制备方法，包括：

弯折缝线，以使所述缝线形成弧形端；

加热所述弧形端，以使所述弧形端定形；

加热所述缝线的第一端以及所述缝线的第二端，以使所述缝线的第一端形成圆钝形端、所述缝线的第二端形成圆钝形端；

分别夹持所述圆钝形端，以使所述圆钝形端形成圆形端；

分别穿刺所述圆形端，以使所述圆形端形成通孔。

在其中的一些实施例中，所述缝线的第一端与所述弧形端的最远端之间的距离大于所述缝线的第二端与所述弧形端的最远端之间的距离。

在其中的一些实施例中，所述通孔的直径大于所述缝线的直径。

在其中的一些实施例中，加热所述弧形端包括：

使用电凝器烧灼所述弧形端3～5s。

在其中的一些实施例中，加热所述缝线的第一端以及所述缝线的第二端包括：

使用电凝器烧灼所述缝线的第一端以及所述缝线的第二端。

在其中的一些实施例中，分别夹持所述圆钝形端包括：

使用持针器或文式钳将分别夹持所述圆钝形端。

在其中的一些实施例中，分别穿刺所述圆形端包括：

使用针分别穿刺所述圆形端的中央。

第二方面，提供一种双孔囊袋拉钩，所述双孔囊袋拉钩一体成型，所述双孔囊袋拉钩包括：

钩体，所述钩体的第一端与所述钩体的第二端之间呈弧形设置；

连接端，所述连接端与所述钩体的第一端、第二端连接；

通孔，所述通孔贯穿所述连接端设置。

在其中的一些实施例中，所述钩体呈J形或U形。

在其中的一些实施例中，所述连接端与所述钩体的一端转动连接。

在其中的一些实施例中，所述通孔的直径大于所述钩体的直径。

在其中的一些实施例中，所述钩体包括：

第一钩体；

第二钩体，所述第二钩体呈弧形，所述第二钩体的第一端与所述第一钩体的第二端连接；

第三钩体，所述第三钩体的第一端与所述第二钩体的第二端连接；

其中，所述连接端设置于所述第一钩体的第一端和所述第三钩体的第二端。

在其中的一些实施例中，所述连接端包括：

第一连接端，所述第一连接端设置于所述第一钩体的第一端；

第二连接端，所述第二连接端设置于所述第三钩体的第二端；

所述通孔包括：

第一通孔，所述第一通孔贯穿所述第一连接端设置；

第二通孔，所述第二通孔贯穿所述第二连接端设置。

在其中的一些实施例中，所述第一钩体的直径、所述第二钩体的直径、所述第三钩体的直径相等。

在其中的一些实施例中，所述通孔的直径大于所述第一钩体的直径。

在其中的一些实施例中，所述第二钩体的宽度小于等于0.3mm。

在其中的一些实施例中，所述第一钩体的长度大于所述第三钩体的长度。

在其中的一些实施例中，所述第一钩体的长度与所述第三钩体的长度的差值至少为0.5mm。

在其中的一些实施例中，所述第一钩体的第一端与所述第二钩体的最远端的直线距离为3.0mm。

在其中的一些实施例中，所述第三钩体的第二端与所述第二钩体的最远端的直线距离为2.5mm。

在其中的一些实施例中，所述连接端的最大宽度为0.5mm。

在其中的一些实施例中，所述连接端呈圆形。

第三方面，提供一种双孔囊袋拉钩装置，包括：

如上所述的双孔囊袋拉钩；

缝线，所述缝线通过所述通孔与所述双孔囊袋拉钩进行可拆卸连接。

在其中的一些实施例中，所述缝线的直径小于所述通孔的直径。

在其中的一些实施例中，所述缝线的直径小于所述钩体的直径。

在其中的一些实施例中，还包括：

穿线器，所述穿线器与所述缝线进行可拆卸连接，用于带动所述缝线的一端穿过所述通孔；

针，所述针与所述缝线的一端进行连接。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本发明的一种双孔囊袋拉钩及其制备方法，通过双囊袋拉钩的通孔与一缝线形成套环结构，松紧可调节、光滑；通过双囊袋拉钩的另一通孔与另一缝线连接，增加人工晶状体在水平位的固定稳定性，增加囊膜在赤道部的张力，使得该缝线相当于张力环，即位于囊袋内的通孔连接一根光滑的聚丙烯缝线，在囊袋水平面上起到支撑囊膜的作用，稳定人工晶状体在囊袋内的位置，相当于传统的囊袋张力环，但是比传统的囊袋张力环设计更加简单、可调节、成本低、重量轻；此外，双囊袋拉钩无须穿过赤道部囊膜制作巩膜瓣，解决了传统人工晶状体固定不够稳固、滑脱、损伤大的问题。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的双孔囊袋拉钩的示意图；

图2是根据本发明的一个实施例的双孔囊袋拉钩装置的示意图；

图3是根据本发明的一个实施例的使用状态示意图(一)；

图4是根据本发明的一个实施例的使用状态示意图(二)。

其中的附图标记为：100、双孔囊袋拉钩；110、钩体；111、第一钩体；112、第二钩体；113、第三钩体；120、连接端；121、第一连接端；122、第二连接端；130、通孔；131、第一通孔；132、第二通孔。

200、缝线；

300、穿线器；

400、针；

A、前囊膜；B、后囊膜。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。

实施例1

本实施例涉及本发明的双孔囊袋拉钩的制备方法。

本发明的一种双孔囊袋拉钩的制备方法，包括：

步骤S102、弯折缝线，以使缝线形成弧形端；

步骤S104、加热弧形端，以使弧形端定形；

步骤S106、加热缝线的第一端以及缝线的第二端，以使缝线的第一端形成圆钝形端、缝线的第二端形成圆钝形端；

步骤S108、分别夹持圆钝形端，以使圆钝形端形成圆形端；

步骤S110、分别穿刺圆形端，以使圆形端形成通孔。

在步骤S104中，加热弧形端包括：

使用电凝器烧灼弧形端3～5s。

在步骤S106中，加热缝线的第一端以及缝线的第二端包括：

使用电凝器烧灼缝线的第一端以及缝线的第二端。

在步骤S108中，分别夹持圆钝形端包括：

使用持针器或文式钳分别夹持圆钝形端。

在步骤S110中，分别穿刺圆形端包括：

使用针分别穿刺圆形端的中央。

其中，缝线为4-0聚丙烯缝线。

其中，缝线的第一端与弧形端的最远端之间的距离大于缝线的第二端与弧形端的最远端之间的距离。

其中，通孔的直径大于缝线的直径。

本发明的双孔囊袋拉钩的具体制备方法如下：

选择一根4-0医用聚丙烯缝线；

将4-0医用聚丙烯缝线的线尾弯成弧形，留出2mm的U形顶端，用电凝器由远(10mm)及近(2mm)烧灼U形顶端，3-5s即可定形；

用电凝器烧灼较长端一侧的缝线以及较短端一侧的缝线，使两端的尖端呈铆钉样后立即用持针器或文式钳将融化的铆钉样尖端夹持成圆形端；

使用1ml针分别穿刺两个圆形端的中央，分别形成圆孔，即可形成4-0囊袋张力钩。

本实施例的优点在于，操作简单、制备时间短，快速获得双孔囊袋拉钩；能够根据不同患者的病情对双孔囊袋拉钩的长度进行微调，适用范围广。

实施例2

本实施例涉及本发明的双孔囊袋拉钩，由实施例1的制备方法制成。

本发明的一个示意性实施例，如图1所示，一种双孔囊袋拉钩100包括钩体110、连接端120和通孔130，其中，连接端120与钩体110的至少一端连接，通孔130贯穿连接端120设置。

其中，双孔囊袋拉钩100一体成型。

其中，双孔囊袋拉钩100由4-0聚丙烯缝线制成。

如图2所示，钩体110包括第一钩体111、第二钩体112、第三钩体113，其中，钩体110一体成型，第二钩体112的第一端与第一钩体111的第二端连接，第三钩体113的第一端与第二钩体112的第二端连接。

其中，第一钩体111为线形结构，第二钩体112为弧形结构，第三钩体113为线形结构。

其中，第一钩体111与第三钩体113可以是平行的，也可以是不平行的。

其中，第一钩体111的直径、第二钩体112的直径、第三钩体113的直径相等。

在其中的一些实施例中，第二钩体112的弧心角为钝角，其角度大于90°、小于等于180°。

其中，第一钩体111的长度大于第三钩体113的长度。

在其中的一些实施例中，第一钩体111的长度与第三钩体113的长度的差值至少为0.5mm。

在其中的一些实施例中，第一钩体111的第一端与第二钩体112的最远端之间的距离为3.0mm。

在其中的一些实施例中，第三钩体113的第二端与第二钩体112的最远端之间的距离为2.5mm。

其中，第二钩体112的宽度小于等于0.3mm。

在其中的一些实施例中，第二钩体112的宽度为0.1mm～0.2mm。

在其中的一些实施例中，第二钩体112的宽度为0.2mm。

如图1所示，连接端120包括第一连接端121和第二连接端122，其中，第一连接端121设置于第一钩体111的第一端，且第一连接端121与第一钩体111的第一端转动连接；第二连接端122设置于第三钩体113的第二端，且第二连接端122与第三钩体113的一端转动连接。

其中，第一连接端121、第二连接端122均呈圆形。

其中，第一连接端121的最大宽度(最大外径)、第二连接端122的最大宽度(最大外径)为0.5mm。

其中，第一连接端121、第二连接端122的直径大于钩体110的直径，即第一连接端121的直径大于第一钩体111的直径，第二连接端122的直径大于第三钩体113的直径。

由于双孔囊袋拉钩100由4-0聚丙烯缝线制成，因此双孔囊袋拉钩100较为柔软，可以进行弯曲、折叠等动作。即第一连接端121可以以其与第一钩体111的连接点进行转动，使第一连接端121与第一钩体111呈现多种形态；第二连接端122可以以其与第三钩体113的连接点进行转动，使第二连接端122与第三钩体113呈现多种形态。

通孔130包括第一通孔131、第二通孔132，其中，第一通孔131与第一连接端121呈同心圆设置，第二通孔132与第二连接端122呈同心圆设置。

其中，第一通孔131、第二通孔132的直径大于钩体110的直径，即第一通孔131的直径大于第一钩体111的直径，第二通孔132的直径大于第三钩体113的直径。

本发明其优点在于：

(1)采用强度较大的4-0聚丙烯缝线，作为囊袋拉钩固定囊膜，避免缝线断裂引起的再次脱位；

(2)首次用4-0聚丙烯缝线设计出带孔囊袋拉钩，以及4-0囊袋拉钩和8-0聚丙烯缝线以套环方式的巧妙连接，解决了传统囊袋张力环需要穿过赤道部囊膜、巩膜以及制作巩膜瓣的问题，解决了8-0、10-0拉钩牵拉囊膜不够稳固的技术问题，解决了4-0聚丙烯缝线形成的线结较8-0聚丙烯缝线粗，固在巩膜层间穿行损伤4-0缝线较8-0缝线损伤大，线结暴露的风险大的技术问题；

(3)不需要剪开结膜与制作巩膜瓣，缩短了手术时间并减轻了手术损伤；

(4)可通过双孔囊袋拉钩实现巩膜内双线结固定，降低了术后线结暴露与再次脱位的发生率；

(5)通过双囊袋拉钩的第二通孔与缝线进行连接，增加人工晶状体在水平位的固定稳定性，增加囊膜在赤道部的张力，使得该缝线相当于张力环，即位于囊袋内的第二通孔连接一根光滑的聚丙烯缝线，在囊袋水平面上起到支撑囊膜的作用，稳定人工晶状体在囊袋内的位置，相当于传统的囊袋张力环，但是比传统的囊袋张力环设计更加简单、可调节、成本低；

(6)可以广泛应用于晶状体与人工晶状体脱位的治疗具有广泛的临床应用前景。

实施例3

本实施例涉及本发明的双孔囊袋拉钩装置，包括实施例2所述的双孔囊袋拉钩。

如图2所示，双孔囊袋拉钩装置包括双孔囊袋拉钩100、缝线200、穿线器300和针400。

缝线200通过通孔130与双孔囊袋拉钩100进行可拆卸连接。具体地，缝线200的一端穿过通孔130后与钩体110进行可拆卸连接。

其中，缝线200的直径小于通孔130的直径。

其中，缝线200为8-0聚丙烯缝线。

穿线器300与缝线200进行可拆卸连接，用于带动缝线200的一端穿过通孔130。

其中，穿线器300为医用镊子。

在其中的一些实施例中，穿线器300为23G内界膜镊子。

针400与缝线200的一端进行可拆卸连接，以带动缝线200穿过巩膜层间。

其中，针400为医用针。

在其中的一些实施例中，针400为30G针。

本发明的使用方法如下：

使用穿线器300将第一个缝线200穿入双孔囊袋拉钩100的第一通孔131、以及将第二个缝线200穿入双孔囊袋拉钩100的第二通孔132；

使用针400带动第一个缝线200穿过巩膜层间，与针400连接的缝线200的一端露在巩膜的外侧，缝线200的另一端闭合环形线圈通过角膜切口露在眼外；

第二个缝线200(该缝线200为两端圆钝的聚丙烯缝线)则与位于囊袋内的孔进行连接，在囊袋水平面上起到支撑囊膜的作用，稳定人工晶状体在囊袋内的位置，如图3～4所示，此外，该缝线200的长短可以根据人工晶状体脱位或囊袋松弛的范围来设计；

一般而言，需要在囊袋内放置3～4个双孔囊袋拉钩100以及与双孔囊袋拉钩100连接的缝线200。

与相关技术相比，解决了传统囊袋张力环需要穿过赤道部囊膜制作巩膜瓣的问题，解决了传统人工晶状体固定不够稳固、滑脱、损伤大的问题，解决了4-0聚丙烯缝线形成的线结较8-0聚丙烯缝线粗、在巩膜层间穿行损伤4-0缝线较8-0缝线损伤大、线结暴露的风险大的问题。

本发明的优点在于，通过双囊袋拉钩的第一通孔与一缝线之间的套环实现，且松紧可调节、光滑、摩擦力小；通过双囊袋拉钩的第二通孔与另一缝线进行连接，增加人工晶状体在水平位的固定稳定性，增加囊膜在赤道部的张力，使得该缝线相当于张力环，即位于囊袋内的第二通孔连接一根光滑的聚丙烯缝线，在囊袋水平面上起到支撑囊膜的作用，稳定人工晶状体在囊袋内的位置，相当于传统的囊袋张力环，但是比传统的囊袋张力环设计更加简单、可调节、成本低、重量轻。

本发明的双孔囊袋拉钩装置的具体使用方法如下：

用23G内界膜镊子(即穿线器)将8-0聚丙烯缝线(缝线)穿入4-0囊袋张力钩的圆形端的中央的圆孔；

8-0聚丙烯缝线通过30G针(针)穿过巩膜层间，带针一端露在巩膜的外侧，另一端闭合环形线圈通过角膜切口露在眼外；

4-0囊袋张力钩与8-0聚丙烯带针缝线之间的连接通过4-0囊袋张力钩末端的圆孔以8-0聚丙烯缝线套环来实现，两者之间的套环松紧可调节、光滑；

位于囊袋内的圆孔则可以连接一根光滑的聚丙烯缝线，在囊袋水平面上起到支撑囊膜的作用，稳定人工晶状体在囊袋内的位置，相当于传统的囊袋张力环，但是又比传统囊袋张力环设计更加简单，可调节，成本更加低；

随后将4-0囊袋张力钩和连接的8-0聚丙烯缝线形成无巩膜瓣巩膜层间固定脱位的晶状体或人工晶状体囊袋复合体。

以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。