一种治疗足部、膝盖病痛的凝胶及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗保健领域，特别涉及一种治疗足部、膝盖病痛的凝胶及其制备方法。

背景技术

溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接，形成空间网状结构，结构空隙中充满了作为分散介质的液体(在干凝胶中也可以是气体，干凝胶也称为气凝胶)，这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性。内部常含有大量液体。例如血凝胶、琼脂的含水量都可达99％以上。

凝胶作为医药中的一种常用剂型，添加了有效止痛成分的凝胶可以用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

但目前常用的凝胶存在稳定性较差和起效慢的缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗足部、膝盖病痛的凝胶，用于颈椎、腰椎、肩周、腱鞘、足跟痛、痛风等辅助冷敷理疗，其稳定性高，可以有效的缓解酸胀疼痛。

有必要的，提供上述具有治疗足部、膝盖病痛的凝胶的制备方法。

一种治疗足部、膝盖病痛的凝胶，包括以下成分：

氧化锌、硅灰石、红没药醇、尼泊金乙酯、去离子水和卡波姆。

优选地，所述的治疗足部、膝盖病痛的凝胶，按其重量份包括以下成分：

氧化锌 50-54份；

硅灰石 58-60份；

红没药醇 5-6份；

尼泊金乙酯 47-50份；

去离子水 100份；

卡波姆 733-738份。

更优选地，所述的治疗足部、膝盖病痛的凝胶，按其重量份包括以下成分：

氧化锌 52份；

硅灰石 58份；

红没药醇 5份；

尼泊金乙酯 47份；

去离子水 100份；

卡波姆 738份。

优选地，所述氧化锌的粒径范围为20-60um，更优选地粒径范围是20-50um，粒径范围通过电子显微镜测试。

优选地，所述氧化锌的休止角是是30°-35°，休止角的测试方法是将粉体转移至漏斗中，使样品通过漏斗落在下方半径为R的圆平板上，粉体逐渐堆积，直至不能继续堆高为止，测出粉体的堆积高度h，按公式(1)算出休止角A，tanA＝h/R。

优选地，所述硅灰石的锰含量为0.05-0.08wt％，锰元素含量的测定通过质子x射线荧光分析法测定。

优选地，所述硅灰石的目粉为800目以上。

优选地，所述氧化锌由以下方法进行前处理：

将氧化锌用去离子水洗涤三次，然后用水和乙醇重量比为(2-3)：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中50℃-60℃干燥6-7h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌。

一种制备如上所述治疗足部、膝盖病痛的凝胶的制备方法，包括以下步骤：

按重量比将氧化锌、硅灰石、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到治疗足部、膝盖病痛的凝胶。

其中，所述氧化锌通过以下方法进行前处理：

将的氧化锌用去离子水洗涤三次，然后用水和乙醇重量比为(2-3)：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中50℃-60℃干燥6-7h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌；

经测试氧化锌的粒径范围为20-60um，休止角是是30°-35°。

本发明所提供的治疗足部、膝盖病痛的凝胶，由氧化锌、硅灰石、红没药醇、尼泊金乙酯、去离子水和卡波姆组成，其中特定粒径范围和流动的氧化锌使得凝胶体系更稳定，产品的稳定性能高，更有利于止痛凝胶的起效时间，特别适合用于颈椎、腰椎、肩周、腱鞘、足跟痛、痛风等辅助冷敷理疗，可以有效的缓解酸胀疼痛。

具体实施方式

本发明的核心是提供一种治疗足部、膝盖病痛的凝胶及其制备方法。为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

原料说明

氧化锌：医用级别，山西锦洋药用辅料有限公司

硅灰石A：灵寿县丰信矿物粉体加工厂，规格800目，锰元素含量0.05wt％；

硅灰石B：灵寿县丰信矿物粉体加工厂，规格200目，锰元素含量0.12wt％；

红没药醇：医用级别，武汉华翔科洁生物技术有限公司

尼泊金乙酯：医用级别，西安浩天生物工程有限公司

卡波姆：医用级别，西安天正药用辅料有限公司

本发明所述的氧化锌的粒径测试是通过电子显微镜测试，锰元素含量的测定通过质子x射线荧光分析法测定。

休止角的测试方法如下：是将粉体转移至漏斗中，使样品通过漏斗落在下方半径为R的圆平板上，粉体逐渐堆积，直至不能继续堆高为止。测出粉体的堆积高度h，按公式(1)算出休止角A，tanA＝h/R。

实施例1

将分析纯的氧化锌用去离子水洗涤三次，干燥后用水和乙醇重量比为2.5：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中60℃干燥6h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为20-50um，休止角为30°；

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石A、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到治疗足部、膝盖病痛的凝胶。

实施例2

将分析纯的氧化锌用去离子水洗涤三次，干燥后用水和乙醇重量比为2：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中50℃干燥7h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为40-60um，休止角为35°。

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石A、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到治疗足部、膝盖病痛的凝胶。

实施例3

将分析纯的氧化锌用去离子水洗涤三次，干燥后用水和乙醇重量比为3：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中60℃干燥6h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为30-60um，休止角为33°。

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石A、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到治疗足部、膝盖病痛的凝胶。

对比例1

将分析纯的氧化锌用去离子水洗涤三次，干燥后用乙醇再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中60℃干燥6h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为80-110um，休止角为23°。

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石A、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到凝胶。

对比例2

将分析纯的氧化锌用乙醇再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中60℃干燥6h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以50℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为10-20um，休止角为45°。

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石A、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到凝胶。

对比例3

将分析纯的氧化锌用去离子水洗涤三次，干燥后用水和乙醇重量比为2.5：1的混合液再洗涤3次，在恒温真空干燥箱中60℃干燥6h，充分研磨后放入高温炉中500℃下保温2h，然后以30℃/10min的温度降温，直至冷却至室温，得到氧化锌材料，经测试，其粒径为20-50um，休止角为30°；

按表1所示的重量比将氧化锌、硅灰石B、红没药醇和尼泊金乙酯加入到去离子水中充分分散，然后加入到卡波姆中，搅拌均匀，静置，灭菌，得到凝胶。

表1实施例和对比例的凝胶配方表

实施例和对比例的凝胶性能测试

稳定性测试

将实施例、对比例配制的凝胶保存3个月后，放置于30℃度烘箱内保温3小时，记录时间，并分别于1小时，2小时，3小时观察凝胶的性状，记录在表2中。

凝胶缓解疼痛的功效评价

选择20位具有风湿痛的患者，在发作时分别使用对比例和实施例的冷凝胶，记录有显明缓解疼痛的时间(起效时间)，取其平均值，记录在表2中。

表2凝胶性能测试表

由表2的实验结果可以看出，实施例和对比例的凝胶均有止痛效果，实施例1-3的起效时间更快，实施例1-3的稳定性比对比例1-3的稳定性有显著的提升，同时特定粒径的硅灰石中含有限定量的锰元素，对于产品的起效时间也有显著影响。

说明特定粒径和流动性的氧化锌对于治疗足部、膝盖病痛的凝胶的综合性能有显著提升

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。