一种具有远端保护的球囊扩张支架成形一体化的装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有远端保护的球囊扩张支架成形一体化的装置。

背景技术

目前颅颈部动脉狭窄闭塞的治疗方式主要有以下三种：药物治疗、外科手术治疗及微创介入治疗。与外科手术治疗相比，微创介入方式优势诸多，已在各大卒中中心开展推广。微创介入治疗主要分为球囊扩张及支架置入血管成形两个部分，其中支架包括自膨式支架及球扩式支架，即球囊通过导引导丝到达目标血管病变部位后予扩张，支架释放覆盖病变部位，起到血管成形、恢复前向血流并确保颅内血流无缺失的目的。

然而，颅颈部动脉狭窄闭塞介入手术会继发斑块、血栓等脱落导致远端血管栓塞的并发症发生。除了要求手术医生具备熟练操作经验技术外，增加远端保护装置用于拦截斑块、血栓等，减少器械复杂程度及交换步骤，避免反复机械接触病变部位，均能减少甚至避免斑块、血栓等脱落及逃逸风险。但是现有技术中没有实现远端血管保护及病变血管成形装置一体化，鉴于此，提出本申请。

发明内容

为解决背景技术中存在的至少一个方面的技术问题，本发明提出一种具有远端保护的球囊扩张支架成形一体化的装置。

本发明提出的一种具有远端保护的球囊扩张支架成形一体化的装置，包括：

支撑件，所述支撑件上设有球囊，所述球囊绕所述支撑件的周向布置；所述支撑件内设有第一通道、第二通道；所述第一通道与所述球囊连通；所述第二通道贯穿所述支撑件的两端；

旁通管，所述旁通管与所述第一通道连通；

血管支架，所述血管支架布置于所述球囊上，所述血管支架由可形变的材料制成；

导管，所述导管可移动的位于所述第二通道内，所述导管内设有贯穿其两端的第三通道；

导丝，所述导丝可移动的位于所述第三通道内；

保护伞，所述保护伞位于所述导丝上，并置于所述第三通道内，所述保护伞远端收拢闭合，近端设有近端网口；所述保护伞由可形变的材料制成。

优选地，所述装置包括第一锁紧机构，所述第一锁紧机构用于将所述导管与所述支撑件锁紧。

优选地，所述第一锁紧机构包括：

第一接头，所述第一接头安装在所述支撑件的近端，所述第一接头形成有第一安装通道，所述第一安装通道与所述第二通道连通，用于供所述导管通过；

第一挤压件，所述第一挤压件位于所述第一安装通道内，所述第一挤压件的内侧形成有供所述导管通过的第一挤压通道，所述第一挤压件由可形变材料制成；

第一移动件，所述第一移动件用于挤压所述第一挤压件。

优选地，所述第一安装通道、所述第一挤压件均为环状，所述第一挤压件的外周壁与所述第一安装通道的内周壁贴合。

优选地，所述第一安装通道的远端形成有用于支撑所述第一挤压件的第一台阶；所述第一台阶的中部设有呈环状的第一限位件；所述第一挤压件的远端设有与所述第一限位件相适配的第一收容槽。

优选地，所述第一移动件可移动的位于所述第一安装通道内，所述第一移动件内形成有供所述导管通过的第一移动通道；

所述装置还包括弹簧，所述弹簧位于所述第一安装通道内，所述弹簧套设在所述第一移动件上，所述弹簧的一端与所述第一安装通道连接，另一端与所述第一移动件连接。

优选地，所述第一挤压件的近端设有第二收容槽；

所述装置还包括第一过渡件，所述第一过渡件位于所述第一挤压件和第一移动件之间，所述第一过渡件为环状，所述第一过渡件上设有与所述第二收容槽相配合的第二限位件。

优选地，所述第一移动件的近端设有第一凸缘。

优选地，所述装置包括第二锁紧机构，所述第二锁紧机构用于将所述导管与所述导丝锁紧。

优选地，所述第二锁紧机构包括：

第二接头，所述第二接头安装在所述导管的近端，所述第二接头形成有第二安装通道，所述第二安装通道与所述第三通道连通，用于供所述导丝通过；

第二挤压件，所述第二挤压件位于所述第二安装通道内，所述第二挤压件的内侧形成有供所述导丝通过的第二挤压通道，所述第二挤压件由可形变材料制成；

第二移动件，所述第二移动件用于挤压所述第二挤压件。

本发明带来的有益效果是：

利用旁通管，将外界的液体通入第一通道内，而后进入球囊内，球囊膨胀，将血管支架膨胀开，置于病变位置。

在血管支架膨胀过程中，可能导致血栓掉落，血栓经过近端网口进入保护伞内，被保护伞收集。避免造成远端血管栓塞的问题。

附图说明

图1为本发明公开的轴视图；

图2为本发明公开的第一接头等的剖视主视图；

图3为本发明公开的第一接头等的剖视轴视图；

图4为本发明公开的第一挤压件的剖视轴视图；

图5为本发明公开的第二接头等的剖视主视图；

图6为本发明公开的第二接头等的剖视轴视图；

图7为本发明公开的保护伞等的主视图；

图8为本发明公开的球囊等的部分区域剖视图。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互的结合；下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”和“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的位置或元件必须具有特定方位、以特定的方位构成和操作，因此不能理解为本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是传动连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，也可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。

参照图1-8，本发明提出的一种具有远端保护的球囊扩张支架成形一体化的装置，包括：支撑件1，旁通管3，血管支架4，导管5，导丝6，保护伞7。

所述支撑件1上设有球囊2，所述球囊2绕所述支撑件1的周向布置；所述支撑件1内设有第一通道101、第二通道102；所述第一通道101与所述球囊2连通；所述第二通道102贯穿所述支撑件1的两端；所述旁通管3与所述第一通道101连通。

所述血管支架4布置于所述球囊2上，所述血管支架4由可形变的材料制成。血管支架4上具有显影材料。

所述导管5可移动的位于所述第二通道102内，所述导管5内设有贯穿其两端的第三通道501；所述导丝6可移动的位于所述第三通道501内；

所述保护伞7位于所述导丝6上，并置于所述第三通道501内，所述保护伞7远端收拢闭合，近端设有近端网口；所述保护伞7由可形变的材料制成。

将导丝6、导管5、支撑件1进入血管，置于病变部位后，将导丝6、保护伞7推出导管5、第二通道102，保护伞7膨胀，让保护伞7置于病变部位的远端。

利用旁通管3，将外界的液体通入第一通道101内，而后进入球囊2内，球囊2膨胀，将血管支架4膨胀开，置于病变位置。

在血管支架4膨胀过程中，可能导致血栓掉落，血栓经过近端网口进入保护伞7内，被保护伞7收集。避免造成远端血管栓塞的问题。

现有技术中，一般是先将导丝6、导管5等送入血管内，而后将导管5撤出血管，在将支撑件1沿导丝6移动，将血管支架4送入病变位置，需要反复进出血管。

本实施例将导丝6、导管5、支撑件1一起进入血管内，需要将导管5撤出血管，不需要反复进出血管导致手术风险。

支撑件1沿导管5移动，相比沿导丝6上送更加轻松，提高血管支架4的可到位率，降低手术难度。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述装置包括第一锁紧机构，所述第一锁紧机构用于将所述导管5与所述支撑件1锁紧。在释放保护伞7后，可以利用第一锁紧机构将导管5与支撑件1固定在一起，进行后续手术作业。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一锁紧机构包括：第一接头A01，第一挤压件A02，第一移动件A03，

所述第一接头A01安装在所述支撑件1的近端，所述第一接头A01形成有第一安装通道A011，所述第一安装通道A011与所述第二通道102连通，用于供所述导管5通过。

所述第一挤压件A02位于所述第一安装通道A011内，所述第一挤压件A02的内侧形成有供所述导管5通过的第一挤压通道A021，所述第一挤压件A02由可形变材料制成。第一挤压件A02可以由橡胶、塑料等材料制成，受压后能够形变。

所述第一移动件A03用于挤压所述第一挤压件A02。

导管5位于第一挤压通道A021内。在释放保护伞7后，医护人员按压第一移动件A03，挤压第一挤压件A02，让第一挤压件A02向内侧形变，将导管5夹紧，让导管5与支撑件1连接在一起。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一安装通道A011、所述第一挤压件A02均为环状，所述第一挤压件A02的外周壁与所述第一安装通道A011的内周壁贴合。如此，在第一挤压件A02受压时，其向内侧形变以挤压导管5。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一安装通道A011的远端形成有用于支撑所述第一挤压件A02的第一台阶A0111；所述第一台阶A0111的中部设有呈环状的第一限位件A04；所述第一挤压件A02的远端设有与所述第一限位件A04相适配的第一收容槽A022。通过设置第一限位件A04、第一收容槽A022，避免第一挤压件A02受压时进入第二通道102内，让第一挤压件A02始终与第一台阶A0111抵接，避免分离，方便第一移动件A03反复挤压。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一移动件A03可移动的位于所述第一安装通道A011内，所述第一移动件A03内形成有供所述导管5通过的第一移动通道A031。

所述装置还包括弹簧，所述弹簧位于所述第一安装通道A011内，所述弹簧套设在所述第一移动件A03上，所述弹簧的一端与所述第一安装通道A011连接，另一端与所述第一移动件A03连接。

在正常状态下，在弹簧弹力的作用下，第一移动件A03不对第一挤压件A02施加压力，或压力较小，避免挤压导管5。

在释放保护伞7后，医护人员克服弹簧弹力，挤压第一移动件A03，挤压第一挤压件A02，让其向内侧形变，进而挤压导管5。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一挤压件A02的近端设有第二收容槽A023。

所述装置还包括第一过渡件A06，所述第一过渡件A06位于所述第一挤压件A02和第一移动件A03之间，所述第一过渡件A06为环状，所述第一过渡件A06上设有与所述第二收容槽A023相配合的第二限位件A061。第一移动件A03通过第一过渡件A06挤压第一挤压件A02，避免直接接触。若直接接触的话，由于反复挤压，有可能让第一挤压件A02与第一移动件A03粘接在一起，让其脱离第一台阶A0111，影响后续使用。通过设置第二收容槽A023、第二限位件A061等，方便挤压第一挤压件A02，对第一挤压件A02施力均匀，让其向内侧形变，避免扭曲。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一移动件A03的近端设有第一凸缘A032。方便医护人员按压。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述装置包括第二锁紧机构，所述第二锁紧机构用于将所述导管5与所述导丝6锁紧。

在释放保护伞7后，可以利用第二锁紧机构将导管5与导丝6连接起来，方便后续手术作业。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第二锁紧机构包括：第二接头B01，第二挤压件B02，第二移动件B03，

所述第二接头B01安装在所述导管5的近端，所述第二接头B01形成有第二安装通道B011，所述第二安装通道B011与所述第三通道501连通，用于供所述导丝6通过。

所述第二挤压件B02位于所述第二安装通道B011内，所述第二挤压件B02的内侧形成有供所述导丝6通过的第二挤压通道B021，所述第二挤压件B02由可形变材料制成；第二挤压件B02可以由橡胶、塑料等材料制成，受压后能够形变。

所述第二移动件B03用于挤压所述第二挤压件B02。

导丝6位于第三通道501内。在释放保护伞7后，医护人员按压第二移动件B03，挤压第二挤压件B02，让第二挤压件B02向内侧形变，将导丝6夹紧，让导丝6与导管5连接在一起。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第二安装通道B011、所述第二挤压件B02均为环状，所述第二挤压件B02的外周壁与所述第二安装通道B011的内周壁贴合。如此，在第二挤压件B02受压时，其向内侧形变以挤压导丝6。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第二安装通道B011的远端形成有用于支撑所述第二挤压件B02的第二台阶B0111；所述第二台阶B0111的中部设有呈环状的第三限位件B04；所述第二挤压件B02的远端设有与所述第三限位件B04相适配的第三收容槽B022。通过设置第三限位件B04、第三收容槽B022，避免第二挤压件B02受压时进入第三通道501内，让第二挤压件B02始终与第二台阶B0111抵接，避免分离，方便第二移动件B03反复挤压。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第二移动件B03与导管5螺纹连接，所述第二移动件B03内形成有供所述导丝6通过的第二移动通道B031。导管5上设有环状的第一挤压环C1，第二移动件B03的内壁上设有与第一挤压C1环相适配的第二挤压环C2，第二挤压环C2能够挤压第一挤压环C1置于其两侧，避免分离。

在正常状态下，第二移动件B03不对第二挤压件B02施加压力，或压力较小，避免挤压导丝6。

在释放保护伞7后，医护人员转动第二移动件B03，挤压第二挤压件B02，让其向内侧形变，进而挤压导丝6。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第二挤压件B02的近端设有第四收容槽B023。

所述装置还包括第二过渡件B06，所述第二过渡件B06位于所述第二挤压件B02和第二移动件B03之间，所述第二过渡件B06为环状，所述第二过渡件B06上设有与所述第四收容槽B023相配合的第四限位件B061。第二移动件B03通过第二过渡件B06挤压第二挤压件B02，避免直接接触。若直接接触的话，由于反复挤压，有可能让第二挤压件B02与第二移动件B03粘接在一起，让其脱离第二台阶B0111，影响后续使用。通过设置第四收容槽B023、第四限位件B061等，方便挤压第二挤压件B02，对第二挤压件B02施力均匀，让其向内侧形变，避免扭曲。

作为上述实施例的进一步改进，在一个实施方式中，所述第一移动件A03的近端设有第二凸缘B032。方便医护人员按压。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。