吸乳泵插入件

技术领域

本发明涉及用于在吸乳泵中使用以帮助挤出母乳的吸乳泵插入件。

特别地，本发明涉及吸乳泵插入件，该吸乳泵插入件可以适应各种吸乳泵，并且有助于提高产出乳汁的效率以及显著减轻母亲的疼痛和不适。

本发明已经被开发成主要用于在辅助挤出母乳的吸乳泵中使用/与该吸乳泵一起使用，并且下文将参考该应用对本发明进行描述。然而，应当理解的是，本发明不限于该特定的应用领域。

背景技术

吸乳泵通常包括：真空泵；具有漏斗部分和管部分的乳房罩，该乳房罩连接至泵并且被置于人类母亲的乳房的乳晕上；以及收集容器，该收集容器连接至乳房罩以用于收集泵出的乳汁。

母亲使用吸乳泵来挤出乳汁的原因很多，包括例如：如果她们不在家(例如，由于工作不在家)，如果婴儿因早产、有舌系带或其他问题而吸吮困难，如果母亲生病而不能陪伴婴儿，如果母亲需要增加乳汁供给、或重新哺乳。

通常，新生儿母亲在使用吸乳泵来收集母乳时会感到不适或疼痛。这是由于过时和过于简化的哺乳泵固定装置造成的。母亲们经历了以下三个问题：

1.泵吸对于母亲来说可能是疼痛和不舒服的，特别是在乳房充盈和敏感的情况下更是如此。有些母亲由于乳头和乳晕被反复强行吸进乳房罩的管部分而使得她们乳晕上的皮肤被磨得红肿，或者乳头出血。在进行泵吸之后，有些母亲的乳头肿胀且疼痛，这与婴儿在吸吮时所经历的情况不同。研究发现，65％的母亲在使用吸乳泵时会遭受乳头损伤、疼痛或不适。有些母亲被吸出血，而有些母亲出现瘀伤和肿块。这可能导致乳腺炎和感染；

2.泵吸无法收集尽可能多的乳汁。母亲们说，泵吸无法像她们的婴儿那样有效地“吸空”乳房。通常在进行泵吸之后，有些母亲用她们的手还能够挤出更多的乳汁。有些人说，疼痛、压力、紧张和疲劳可能影响负责“泌乳”的荷尔蒙释放，并且可能减少所收集的乳汁的量；以及

3.泵吸对于母亲来说是糟糕的体验——对母亲的调查表明，大约85％的母亲说，泵吸使她们“感觉像奶牛一样”。还有人说，这感觉过于冷淡无情，而且她们感到被孤立。

母亲们倾向于忍受这种经历，因为泵允许她们将母乳喂给那些难以吸乳的婴儿，比如早产儿或有舌系带的婴儿。泵还允许母亲储存乳汁、增加供给以及缓解乳管堵塞，并且甚至允许母亲返回工作岗位且继续向她们的婴儿供应母乳。

然而，仍然需要通过减少疼痛和不适来改善母亲们在当前乳汁收集过程中的体验。提高挤出乳汁的效率(即、在更短的时间内收集更多的乳汁)并提供比现有技术装置更类似于婴儿的体验将是有利的。

鉴于上述情况，期望具有一种用于吸乳泵的装置或插入件，该装置或插入件解决和改善了现有技术缺陷中的至少一个或更多个现有技术缺陷，或者至少提供了一种实用的改型以避免现有技术缺陷中的至少一个或更多个现有技术缺陷。

应当理解的是，如果在本文中引用任何现有技术信息，这种引用并不被视为承认该信息构成澳大利亚或任何其他国家本领域常见常识的一部分。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种与吸乳泵成一体或能够与吸乳泵接合的吸乳泵漏斗，该吸乳泵提供间歇性泵吸以用于将母乳抽吸到连接的容器中，该吸乳泵漏斗具有：a)外部框架，b)可延展内衬，该可延展内衬至少部分位于外部框架内并且在使用中形成与乳房接触的接触表面；其中，外部框架、可延展内衬或外部框架和可延展内衬两者形成连续限制性漏斗以用于接收间歇性负压泵吸。

本发明的吸乳泵漏斗不仅使遭受疼痛的女性在进行泵吸时更加舒适，还减少了肿胀和擦伤，并且接近真正婴儿的吸吮效果。

优选地，至少吸乳泵的可延展内衬在其中产生吸吮效果的间歇性负压泵吸的每个周期上改变形状。这提供了这样的泵吸技术，该技术通过模式化的间歇性泵吸来模仿婴儿的自然吸吮节奏。

可延展内衬可以具有在枢转部处与外部框架接合的成形背部，并且在间歇性负压泵吸的每个周期中，可延展内衬在枢转部上摇动。

成形背部优选地包括：与外部框架接触的多个同心的可弹性压缩环；位于第一漏斗接触环与第二漏斗接触环之间的至少一个过渡结构，其中，第二漏斗接触环通过第一过渡结构用作外部框架的接触表面部分上的枢转部；并且其中，在负压下，第二漏斗接触环枢转，从而允许第一漏斗接触环与乳房和乳头在喉部处基本一致地进行可弹性变形运动，以使乳头与乳房罩的管部分之间的接触最小化。

外部框架可以具有连续的形状。优选地，外部框架是限制性形状，从而形成用于可延展内衬的基部。该限制性形状可以包括环形的条带。该限制性形状可以包括固定形状漏斗。该限制性形状可以包括固定形状漏斗。形成限制性形状的固定形状漏斗可以包括截头锥形固定形状。

在本发明的相关方面，公开了一种吸乳泵插入件，该吸乳泵插入件适用于配装到在真空生成吸乳泵中使用的乳房罩的固定形状漏斗部分上，该吸乳泵插入件包括：可延展内衬，该可延展内衬具有乳房接纳侧部和成形背部，该乳房接纳侧部包括嘴部和喉部，该嘴部具有定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部，该喉部具有减小的尺寸以用于接纳女性乳头，该成形背部与乳房接纳侧部相反以用于安装罩的漏斗部分，该成形背部与乳房接纳侧部由边缘分开，其中，成形背部具有由边缘形成的适于以密封状态安装乳房罩的漏斗部分的多个同心的可弹性压缩漏斗接触环，其中，第一漏斗接触环围绕喉部定位，并且适于邻近乳房罩的管部分并在该管部分上方与乳房罩的漏斗部分的内表面部分接触；至少一个过渡结构，所述至少一个过渡结构在边缘中于喉部上游位于第一漏斗接触环与第二漏斗接触环之间；其中，第二漏斗接触环通过第一过渡结构用作漏斗部分的表面接触部分上的枢转部；并且其中，在负压下，第二漏斗接触环在漏斗部分的表面接触部分上枢转，从而允许第一漏斗接触环与乳房和乳头在喉部处基本一致地进行可弹性变形运动，以使乳头与乳房罩的管部分之间的接触最小化。

第一弹性漏斗接触环可以包括内压缩环，并且第二弹性漏斗接触环可以包括外压缩环，其中，位于第一弹性漏斗接触环与第二弹性漏斗接触环之间的至少一个过渡结构可以至少包括第一弯曲过渡部和第二弯曲过渡部，以提供外压缩环与内压缩环之间的结构连续性。

优选地，至少一个过渡结构的第一弯曲过渡部由内压缩环的在内压缩环自身上向回转动的外边缘形成，其中，第一弯曲过渡部有效地为插入件提供足够的弹性，以在承受负压时基本保持圆形或圆化的喉部。

乳房插入件可以包括第三周向漏斗接触环，第三周向漏斗接触环形成用于将嘴部与吸乳泵漏斗部分的外部表面部分连接的唇部。

在一个优选实施方式中，唇部在唇部自身上向回折叠以形成漏斗边缘凹部，该漏斗边缘凹部适于将漏斗的边缘部分接纳在该漏斗边缘凹部中，并且其中，第三周向漏斗接触环适于与漏斗的外部表面部分接触，以与漏斗的外部表面部分形成压力紧密密封。优选地，漏斗边缘凹部定尺寸成在唇部与乳房罩的漏斗之间产生气密密封。

第一同心漏斗接触环、第二同心漏斗接触环和第三同心漏斗接触环可以包括彼此大致对准的漏斗接触表面部分，以用于在可密封状态下接触乳房罩的漏斗的内表面和外表面，以实现有效抽吸。

吸乳泵插入件还可以在边缘中在外压缩环与第三周向漏斗接触环之间包括第二过渡结构。第二过渡结构可以包括邻近外压缩环的弯曲过渡部，该弯曲过渡部提供了漏斗边缘凹部与外压缩环之间的结构连续性。

优选地，内压缩环的变形的程度被限制成使得喉部的直径被充分地收缩，以在乳头上保持轻的压缩压力，并且进而保持与“吸乳泵插入件”、乳头和乳房以及吸乳泵漏斗的密封。

优选地，吸乳泵插入件的嘴部包括与人体皮肤进行有效接触的衬垫表面。

在本发明的相关方面中，公开了一种适用于配装到真空生成吸乳泵的刚性漏斗部分上的插入件，该吸乳泵插入件包括：外表面部分，该外表面部分包括嘴部部分和乳头孔，该嘴部部分具有定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部，该乳头孔由具有减小尺寸的内部部分形成以用于接纳女性乳头；漏斗接触部分，该漏斗接触部分与外表面部分相反并由边缘分开，该边缘包括适于安装漏斗部分的多个同心的漏斗接触环，其中，至少第一环围绕乳头孔形成，并且适于邻近漏斗管并在该漏斗管上方接触漏斗部分的内表面部分；位于第一环与第二环之间的至少第一过渡结构；其中，第二环形成枢转部，从而允许第一环相对于第二环进行弹性运动，以在负压下与乳房和乳头一致地顺应性地变形，同时分配压力以均匀地支承嘴部。

在本发明的另一个相关方面，公开了一种适于配装在真空生成吸乳泵的漏斗部分中的插入件，该插入件包括：嘴部部分，该嘴部部分具有定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部和具有减小的尺寸以接纳女性的乳头的内部部分；周向唇部，周向唇部用于将嘴部部分连接至吸乳泵漏斗部分以与吸乳泵漏斗部分形成压力紧密密封，该嘴部部分具有下述壁，该壁包括适于接触女性乳头周围的乳晕的内表面以及具有第一(内)同心压缩环和第二(外)同心压缩环的相反(外)表面，其中，外压缩环位于内压缩环与周向唇部之间；位于内压缩环与外压缩环之间的第一(内)弯曲过渡凹部；位于外压缩环与唇部之间的第二(外)弯曲过渡凹部；以及位于嘴部与唇部之间以用于接纳漏斗的上端部部分的凹部；其中，唇部以及第一压缩环和第二压缩环大致对准成使得各自在操作中接触漏斗部分的内表面，从而基本上减小了内压缩环的变形，同时减小了在由吸乳泵施加负压时在乳房和乳头上造成的摩擦。

在本发明的另一个相关方面，公开了一种适于配装到真空生成吸乳泵的乳房罩的刚性漏斗部分中的乳房插入件，该乳房插入件包括嘴部部分、第一弯曲过渡结构以及第二弯曲过渡凹部，该嘴部部分具有壁，该壁包括：定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的内表面和具有减小的尺寸以接纳女性的乳头的内喉部部分；以及外表面，该外表面具有至少三个同心压缩环，同心压缩环中的第一同心压缩环形成邻近喉部的内压缩环；所述环中的第二环形成邻近嘴部的周向唇部，其中，唇部在其自身上向回折叠以在嘴部与唇部之间形成漏斗边缘凹部，该漏斗边缘凹部适于将刚性漏斗的边缘部分接纳在漏斗边缘凹部中，并且其中，在配装状态下，唇部与刚性漏斗的外部表面接合；并且所述环中的第三环是位于内环和唇部中间的外压缩环；该第一弯曲过渡结构位于内压缩环与外压缩环之间；该第二结构过渡凹部位于外压缩环与唇部之间；其中，内压缩环在漏斗内相对于漏斗的唇部定位的位置大致防止了内压缩环进入乳房罩的管部分。

在本发明的另一个相关方面，公开了一种改进母乳收集的方法，该方法包括：提供乳房插入件，该乳房插入件包括嘴部部分、周向唇部、第一(内)弯曲过渡结构、第二(外)弯曲过渡结构以及凹部，该嘴部部分具有定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部和具有减小的尺寸以接纳女性的乳头的内部部分，周向唇部用于将嘴部部分连接至吸乳泵漏斗部分以与吸乳泵漏斗部分形成压力紧密密封，所述嘴部部分具有壁，该壁具有适于接触女性乳头周围的乳晕的内表面和具有第一(内)同心压缩环和第二(外)同心压缩环的相反(外)表面，其中，外压缩环位于内压缩环与周向唇部的中间，第一(内)弯曲过渡结构位于内压缩环与外压缩环之间，第二(外)弯曲过渡结构位于外压缩环与唇部之间；该凹部位于嘴部与唇部之间，以用于接纳漏斗的上端部部分，其中，唇部与第一压缩环和第二压缩环大致对准；将乳房插入件插入漏斗中，使得同心环以密封接合的方式接触漏斗部分的内表面和外表面；向刚性漏斗施加负压；其中，外压缩环在与漏斗接触的接触表面处枢转，并且内压缩环变形超出内压缩环与漏斗的静止接触点从而使喉部处的直径逐渐减小而不进入管部分。

在操作中，当施加负真空时，内压缩环移位，从而导致乳头所在的喉部处的直径逐渐减小；并且其中，内压缩环处的变化允许内压缩环在喉部处或喉部附近的顺应性变形足以顺应乳房在真空下的运动，以便最大程度地减小乳头与漏斗的管部分的磨损，否则这将导致乳头在漏斗管上的摩擦，并且内环的变形近似于婴儿的吸吮反射，这促进了乳汁的产生。

在本发明的相关方面，公开了一种适用于配装到在真空生成吸乳泵中使用的乳房罩的漏斗部分上的吸乳泵插入件，该吸乳泵插入件包括：乳房接纳侧部，该乳房接纳侧部包括嘴部和喉部，该嘴部具有定形状成适于接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部，该喉部具有减小的尺寸以用于接纳女性的乳头；漏斗安装侧部，漏斗安装侧部与由边缘分开的乳房接纳侧部相反，该漏斗安装侧部具有由边缘形成的适于以密封状态安装乳房罩的刚性漏斗部分的多个同心的可弹性压缩漏斗接触环，其中，第一漏斗接触环围绕喉部定位，并且适于邻近乳房罩的管部分并在该管部分上方接触乳房罩的刚性漏斗部分的内表面部分；至少一个过渡结构，所述至少一个过渡结构在边缘中于喉部上游位于第一漏斗接触环与第二漏斗接触环之间；其中，第二漏斗接触环通过第一过渡结构用作刚性漏斗部分的内表面部分上的枢转部，并且其中，在负压下，第二漏斗接触环枢转，从而允许第一漏斗接触环与乳房和乳头在喉部处基本一致地进行可弹性变形运动，以使乳头与乳房罩的刚性漏斗管之间的接触最小化。

本发明的插入件代表对使用吸乳泵的体验的改进，因为在负压下插入件的喉部区域处的结构的变形更接近地表征婴儿的物理吸吮，并且由此摩擦通常在乳头与乳房罩的刚性管部分之间发生，第一漏斗接触环在喉部处的变形基本上避免乳头被吸入到乳房罩漏斗管中，并因此避免乳头在刚性漏斗管表面上磨损或摩擦，这是与现有技术装置相关联的显著疼痛和不适的原因。

与现有技术相比，与以改进的乳汁流的效率挤出乳汁相关联的疼痛较少。在吸乳泵插入件与乳房以及吸乳泵插入件与乳头之间的称为顺应性变形的大致对应变形提供了明显更舒适的表面，并因此为新生儿的母亲提供了更舒适的体验。

优选地，第一弹性漏斗接触环是内压缩环，并且第二弹性漏斗接触环是外压缩环，其中，内压缩环与外压缩环之间的至少一个过渡结构至少包括第一弯曲过渡部和第二弯曲过渡部，以提供外压缩环与内压缩环之间的结构连续性。

优选地，至少一个过渡结构的第一弯曲过渡部由内压缩环的在内压缩环自身上向回折叠的外边缘形成，其中，第一弯曲过渡部有效地为插入件提供足够的弹性，以在经受负压时基本上保持圆形或圆化的喉部。

优选地，乳房插入件包括第三周向漏斗接触环，该第三周向漏斗接触环形成用于将嘴部连接至吸乳泵漏斗部分的外表面部分的唇部。优选地，唇部在其自身上向回折叠以形成漏斗边缘凹部，该漏斗边缘凹部适于在其中接纳刚性漏斗的边缘部分，并且其中，第三周向漏斗接触环适于接触漏斗的外表面部分以与漏斗的外表面部分形成压力紧密密封。

优选地，漏斗边缘凹部定尺寸成在唇部与乳房罩的漏斗之间形成气密密封。

优选地，第一同心漏斗接触环、第二同心漏斗接触环和第三同心漏斗接触环包括彼此大致对准的漏斗接触表面部分，以用于在可密封状态下接触乳房罩的漏斗的内表面和外表面，以实现有效抽吸。

优选地，插入件可以在边缘中在外压缩环与第三周向漏斗接触环之间包括第二过渡结构。

优选地，第二过渡结构包括邻近外压缩环的弯曲过渡部，该弯曲过渡部提供了漏斗边缘凹部与外压缩环之间的结构连续性。

优选地，内压缩环的变形程度被限制成使得喉部的直径充分地减小以在乳头上保持较轻的压缩压力，并且进而保持与“吸乳泵插入件”、乳头和乳房以及吸乳泵漏斗的密封。

优选地，嘴部包括对与人体皮肤接触有效的衬垫表面。在本发明的一个优选实施方式中，插入件包括一体模制到其漏斗安装侧部的漏斗部分，从而形成单件插入件，使得插入件可以直接附接至乳房罩的管部分。

在不受理论约束的情况下，在漏斗内相对于漏斗唇部的内压缩环位置、内压缩环与外压缩环之间的过渡结构连同外压缩环枢转部的特征组合以使喉部收缩，并且同时避免内压缩环在真空下进入乳房罩的管部分。由于内压缩环在真空下随着外压缩环的枢转运动而发生变形，内压缩环与乳房和乳头一致地顺应性变形。由内压缩环的变形运动引起的喉部处的收缩以及吸乳泵插入件与乳房和乳头之间的匹配变形提供了更大的支承和更舒适的表面。

在本发明的相关方面，提供了一种适于配装到真空生成吸乳泵的乳房罩的漏斗部分中的乳房插入件，该乳房插入件包括：嘴部部分，该嘴部部分具有壁，该壁包括内表面和内喉部部分以及外表面，该内表面定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕，内喉部部分具有减小的尺寸以接纳女性的乳头，该外表面具有至少三个同心压缩环，同心压缩环中的第一同心压缩环形成邻近喉部的内压缩环，所述环中的第二环形成邻近嘴部的周向唇部，其中，唇部在其自身上向回折叠以在嘴部与唇部之间形成漏斗边缘凹部，该漏斗边缘凹部适于在其中接纳漏斗的边缘部分，并且其中，在配装状态下，唇部与漏斗的外表面接合，并且所述环中的第三环是位于内环与唇部中间的外压缩环；第一弯曲过渡结构，第一弯曲过渡结构位于内压缩环与外压缩环之间；第二结构过渡凹部，第二结构过渡凹部位于外压缩环与唇部之间；其中，内压缩环在漏斗内相对于漏斗的唇部的位置基本上防止了内压缩环进入乳房罩的管部分。

插入件的用于接纳乳头的喉部部分可以定尺寸成匹配不同的乳头直径。

优选地，漏斗边缘凹部具有适合于在唇部与漏斗之间形成良好密封的重叠和开口宽度。

优选地，第二结构过渡凹部结构可以包括邻近外压缩环的弯曲过渡成形轮廓，该弯曲过渡成形轮廓在漏斗边缘凹部与外压缩环之间提供结构连续性。

优选地，内压缩环与外压缩环之间的第一过渡结构包括第一弯曲过渡部和第二弯曲过渡部。弯曲过渡部提供了外压缩环与内压缩环之间的结构连续性。

优选地，内压缩环构造成产生足够的材料刚度以保持圆形或圆化的开口以支承喉部，从而基本上防止在真空下叠缩。

内压缩环根据从吸乳泵施加的压力变化或从在喉部的壁上施加压力的乳房和乳头施加的压力变化而拉伸和变形。

外压缩环针对内压缩环产生枢转，以与乳房和乳头一致地顺应性变形，以使喉部直径收缩同时分配压力以均匀地支承嘴部。

内压缩环对乳头保持轻的压缩压力，以保持与“吸乳泵插入件”、乳头和乳房以及吸乳泵漏斗的密封。

在本发明的相关方面中，提供了一种改进母乳收集的方法，该方法包括：提供乳房插入件，该乳房插入件包括嘴部部分、周向唇部、第一(内)弯曲过渡凹部、第二(外)弯曲过渡凹部以及在嘴部与唇部之间的凹部，该嘴部部分具有敞开端部和内部部分，敞开端部定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕，该内部部分具有减小的尺寸以接纳女性的乳头，该周向唇部用于将嘴部部分连接至吸乳泵漏斗部分以与吸乳泵漏斗部分形成压力紧密密封，该嘴部部分具有包括内表面和相反(外)表面的壁，该内表面适于围绕乳头接触女性乳晕，该相反(外)表面具有第一(内)同心压缩环和第二(外)同心压缩环，其中，外压缩环在内压缩环与周向唇部的中间，该第一(内)弯曲过渡凹部位于内压缩环与外压缩环之间，该第二(外)弯曲过渡凹部位于外压缩环与唇部之间，该凹部位于嘴部与唇部之间，以用于接纳漏斗的上端部部分，其中，唇部与第一压缩环和第二压缩环大致对准；将乳房插入件插入漏斗中，使得同心环以密封接合的方式接触漏斗部分的内表面和外表面；向漏斗施加负压；其中，外压缩环在与漏斗的接触表面处枢转，并且内压缩环变形超出其与漏斗的静止接触点从而使喉部处的直径逐渐减小而不进入管部分。

当施加真空时，内压缩环移位，从而导致乳头所在的喉部的直径逐渐减小。内压缩环处的这种变化允许内压缩环在喉部处或靠近喉部处的顺应性变形足以顺应乳房在真空下的运动，以便最大程度地减少乳头与乳房罩的管部分的磨损，否则这将引起乳头在管部分上的摩擦，并且内环的变形近似婴儿的吸吮反射，这促进了乳汁产量。

本发明的益处包括：

插入件直接刺激乳房的乳晕中的神经末梢。在哺乳期间，由于母亲的“催产素”释放，一旦“泌乳”反射被激活，由于通过婴儿的嘴和下巴运动提供的挤奶动作，发生了乳汁从乳房中的有效移走。

乳头孔适合不同的乳头直径。

内压缩环防止乳头被抽吸到吸乳泵漏斗管中，从而防止乳头在刚性吸乳泵漏斗管表面上摩擦。

喉部通过内压缩环在真空下的变形的收缩近似吸吮反射，这促使生理反应以促进更多的乳汁产量。

组合的同心压缩环可以在多个常见吸乳泵漏斗上形成密封。

与角度形式相比，弯曲过渡部降低了撕裂和疲劳的风险。

与角度形式相比，弯曲过渡结构易于清洁。

内压缩环的外唇部为乳头提供支承，从而缓冲并防止乳头在刚性吸乳泵漏斗管表面上摩擦。

“吸乳泵插入件”、乳头和乳房以及吸乳泵漏斗上的气密密封防止母乳流失。

外压缩环周围的乳头孔膜的顺应性变形减少了乳房和乳头在与“吸乳泵插入件”接触时的摩擦。

参照附图和示例还公开了本发明的其他方面。

附图说明

尽管任何其他形式可能落入在发明的范围内，但现在将参照附图仅借助于示例对本发明的优选实施方式进行描述，在附图中：

图1是根据本发明的优选实施方式的与吸乳泵成一体或能够与吸乳泵接合的吸乳泵漏斗的横截面示意图；

图2是图1的与吸乳泵成一体或能够与吸乳泵接合的吸乳泵漏斗的横截面立体示意图；

图3是根据本发明的优选实施方式的定位在乳房罩的刚性漏斗中的乳房插入件的横截面示意图；

图4是图3的定位在乳房罩的刚性漏斗中的乳房插入件的横截面立体示意图；

图5是图4中所示的乳房插入件的一部分的特写示意图；

图6是根据本发明的替代实施方式的乳房插入件的横截面示意图；

图7是图6的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图8是图6和图7的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图9是根据本发明的另一替代实施方式的乳房插入件的横截面示意图，其中，乳房罩以虚线轮廓示出；

图10是图9的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图11是图9和图10的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图12是根据本发明的另一替代实施方式的乳房插入件的横截面示意图，其中，乳房罩以虚线轮廓示出；

图13是图12的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图14是图12和图13的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图15是根据本发明的另一实施方式的乳房插入件的横截面示意图；

图16是图15的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图17是图15和图16的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图18是根据本发明的另一实施方式的乳房插入件的横截面示意图；

图19是图18的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图20是图18和图19的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图21是根据本发明的另一实施方式的乳房插入件的横截面示意图；

图22是图21的乳房插入件在侧视图中的示意图；

图23是图21和图22的乳房插入件在俯视平面图中的示意图；

图24是根据本发明的另一优选实施方式的在静态状态下定位在刚性漏斗中的乳房插入件的横截面示意图；

图25是图24中的在施加负压下的定位在乳房罩的刚性漏斗中的乳房插入件的横截面示意图，其以虚线示出了静态位置；

图26是根据本发明的另一实施方式的乳房插入件的横截面示意图；

图27是图26的在静态状态下位于刚性漏斗中的乳房插入件的横截面示意图；

图28是图27中的在施加负压下的定位在乳房罩的刚性漏斗中的乳房插入件的横截面示意图，其以虚线示出了静态位置；

图29示出了对参与者特征、即儿童数目、泵类型和使用进行研究的结果；

图30示出了对参与者特征、即在附接本发明的吸乳泵插入件的情况下进行泵吸的舒适度评分进行研究的结果(满分10分)；

图31示出了对参与者特征、即乳头肿胀、乳头发红/变色、皮肤破损/擦伤和舒适度的中位数得分的变化进行研究的结果；

图32示出了对参与者特征、即从5/10设定值开始的衬垫“感觉”的变化进行研究的结果；

图33示出了对参与者特征、即收集的乳汁进行研究的结果。

具体实施方式

应当注意的是，在以下描述中，不同实施方式中的相似或相同的附图标记表示相同或相似的特征。

参照图1，示出了与吸乳泵(未示出)成一体或能够与吸乳泵接合的吸乳泵漏斗100，该吸乳泵提供间歇性泵吸以将乳汁抽吸到连接的容器中，吸乳泵漏斗具有外部框架101、可延展内衬102，该可延展内衬至少部分地位于外部框架内并且在使用中形成与乳房的接触表面；其中，外部框架101、可延展内衬102或外部框架和可延展内衬两者形成连续限制漏斗以用于接收由吸乳泵引起的间歇性负压泵吸。吸乳泵的可延展内衬适于在产生吸吮效果的间歇性负压泵吸的每个周期上改变形状。

如所示的，可延展内衬102具有成形背部103，该成形背部103在枢转部104处与外部框架101接合。在由吸乳泵引起的间歇性负压泵吸的每个周期上，可延展内衬在枢转部104上摇动。这在图2中示出，其中，连续的线105示出在负压下从正常位置(以虚线106示出)的变形。在操作状态下，可延展内衬102的成形背部在负压下枢转，从而允许吸乳泵漏斗与乳房和乳头基本一致地进行可弹性变形运动。这提高了舒适性，并提供了对吮吸婴儿的接近的物理模仿。

参照图3至图20，示出了吸乳泵插入件100，该吸乳泵插入件适于配装到外部框架中，比如配装到真空生成吸乳泵(未示出)中使用的乳房罩25的漏斗部分13中，以近似婴儿的吸吮反射，并允许改进的缓冲以减轻通常以其他方式与使用吸乳泵相关联的疼痛。

吸乳泵插入件100包括具有成形背部的可延展内衬，该可延展内衬包括与外部框架25的漏斗部分13接触的多个同心的可弹性压缩环。当施加负压时，至少可延展内衬压缩和变形，从而在间歇性负压泵吸的每个周期上形成吸吮效果。

吸乳泵插入件包括：乳房接纳侧部24，该乳房接纳侧部24包括嘴部26和喉部27，该嘴部具有定形状成接纳并接触女性乳房的乳晕的敞开端部，该喉部27定尺寸成接纳女性乳头；以及漏斗安装侧部28，该漏斗安装侧部28与由边缘29分开的乳房接纳侧部相反。在图3中，漏斗安装侧部28包括由边缘29形成的三个同心的弹性漏斗接触环30、31和32。如图3、图4和图8至图12中最佳示出的，弹性漏斗接触环30、31和32大致对准，以密封接合方式安装至漏斗部分13的相反侧部。密封接合由绕漏斗13的外表面周向接触并延伸的环32和以间隔开的关系绕漏斗13的内表面周向接触并延伸的两个弹性漏斗接触环30和31示出。

如图中所示，弹性漏斗接触环30是绕喉部27形成的内压缩环，并适于邻近乳房罩的管部分14并且在乳房罩的管部分14上方接触乳房罩或外部框架25的漏斗部分13的内表面部分。弹性漏斗接触环31是适于接触漏斗部分13的内表面部分、与内压缩环间隔开的外压缩环。在一个实施方式中，可延展内衬由软硅胶制成。

附图分别示出了边缘29中的位于内压缩环30与外压缩环31之间的至少一个过渡结构33。第一过渡结构33的构型包括邻近内压缩环30的内弯曲过渡表面39和靠近外压缩环31的外弯曲过渡表面40。

至少一个过渡结构33由内弯曲过渡表面39和外弯曲过渡表面40构成，使得外压缩环31用作漏斗表面上的枢转点。

图5、图6、图11、图17、图20、图23和图24示出了外压缩环31与弹性漏斗接触环32之间的第二结构过渡凹部34。在该实施方式中，第二结构过渡凹部包括内弯曲过渡表面41，该内弯曲过渡表面在结构上支承外压缩环31在外压缩环接触的漏斗的表面上的枢转动作。

如图5中的特写图中所示，弹性漏斗接触环32在其自身上向回折叠，从而形成漏斗边缘凹部7。凹部具有构造成在其中接纳刚性漏斗部分13的漏斗唇部15的限定的深度“x”和宽度“w”。弹性漏斗接触环32进一步构造成与内压缩环30和外压缩环31对准，使得环32与漏斗部分13的外表面接触，而内压缩环和外压缩环接触漏斗的内表面部分，从而提供气密密封。

乳房插入件可以由诸如硅胶之类的软材料制成，这些软材料具有包括压缩性和延展性的物理特性，而不会因接触而引起任何有害的过敏反应。

图24和图25以及图27和图28示出了插入件100在施加真空下的效果，其中，喉部27的直径随着内压缩环30的变形而逐渐减小。图24示出了在施加真空之前以密封接合方式定位在漏斗上的吸乳泵插入件，其中，点A和点C分别表示内压缩环30和外压缩环31的正常位置，并且其中，喉部27具有静止直径“X”。

在负压(真空)下的操作状态下(参见图25)，外压缩环31在与漏斗13的接触表面处枢转(用“B”示出)，而内压缩环变形到由“D”示出的超过其与漏斗的静止接触点的程度，从而使喉部处的由“Y”表示的直径逐渐减小。当施加真空时，内压缩环30移位，从而导致乳头所在的喉部的直径逐渐减小。内压缩环处的这种变化允许内压缩环在喉部27处或靠近喉部27处的顺应性变形足以顺应乳房在真空下的运动，以便最大限度地减少乳头与乳房罩25的管部分13的磨损，否则这将引起乳头在管部分上的摩擦，并且内环的变形近似婴儿的吸吮反射，这促进了乳汁产量。

第二漏斗接触环用作如由第一过渡结构提供的漏斗部分的表面部分上的枢转部的能力允许内环的弹性运动和喉部相对于内环的弹性运动的收缩，以在负压下与乳房和乳头基本一致地顺应性变形，同时分配压力以均匀地支承吸乳泵插入件的嘴部部分。

示例1——舒适性分析

方法

使用28名参与者，所述28名参与者来自把使用一系列常规吸乳泵的哺乳期妇女作为目标的当地社区的母亲团体。参与者基于他们对问题“你当前的泵有多舒适？”的回答被分成两组。组群A：满分10分，得分5分或更多(即相对舒适)，n＝15。组群B：满分10分，得分小于5分(即不舒适)，n＝13。

每个参与者完成泵前调查(n＝28)，在他们的泵上尝试根据本发明的实施方式的吸乳泵插入件，并且然后完成泵后调查(n＝26，2人没有完成)。大多数参与者还完成了后续采访。

这些调查旨在收集五个方面的信息：

1.关于参与者的吸乳泵使用的背景信息

2.舒适度

3.乳头发红、肿胀、擦伤/皮肤破损

4.感觉

5.量。

调查既包括定量问题，也包括定性问题。

结果

吸乳泵使用的观测结果

图29描述了参与者在儿童数目、泵类型、每天的泵吸时段和每次泵吸的时间方面的分布。

舒适度和乳头肿胀、发红和擦伤的观测结果。

图30示出了附接有衬垫的舒适度得分(满分10分)的分布。注意，即时“舒适”评分与“疼痛”评分相反，其中，10代表“非常舒适”，并且0代表“非常不舒适”。我们的肿胀、发红和擦伤评分更典型，其中，10代表“严重”，并且0代表“完全没有”。

图31示出了从使用不带衬垫的泵(暗)到使用带衬垫的泵(亮)的乳头肿胀、乳头发红/变色、皮肤破损/擦伤和舒适度的中位数得分的变化。第一图表示出了所有参与者，第二图表和第三图表示出了每个组群的结果，所述组群为：不舒适(舒适度得分从小于5分开始，满分10分)以及舒适(舒适度得分从多于5分开始，满分10分)。

观测到以下变化：

·舒适度提高(所有组群的中位数得分：5/10至9/10)

·肿胀缓解(中位数得分：6/10至0/10)

·发红和变色缓解(中位数得分：4/10至0/10)。

·针对自述为在没有衬垫的情况下发现泵吸不舒适的女性的组群，皮肤破损和擦伤缓解(4/10至0/10)。

衬垫“感觉”的观测结果

图32示出了对于每个变量的从“5分”的设定基数开始的衬垫“感觉”的变化。参与者记录：·感觉更“像婴儿”(中位数得分：5/10到7/10)·感觉更放松(中位数得分：5/10到7/10)·感觉“无用”(中位数得分：不变化)

收集的乳汁量的观测结果

图33示出了在收集的乳汁量的感知上的变化。之前或之后都没有测量或跟踪量；我们的目的是确定是否存在针对乳汁流的主要障碍，而不是确定乳汁量的增量和可测量的变化。我们可能会在稍后阶段对此进行调查。参与者记录了在收集的乳汁量方面没有变化(中位数得分不变化)。大多数参与者(73％)收集略少、相同或更多乳汁；然而，一些参与者(12％)根本不能收集乳汁或根本不能泌乳。

在采访了这些参与者之后，提供了根据图26至图28的具有较小的“体积”的另一吸乳泵插入件，该吸乳泵插入件允许在乳房处进行更多的刺激。初步测试和使用该实施方式的初步结果示出，曾与泌乳或低量斗争的6名参与者中的5名参与者，除了更舒适外还能够相比于在不使用吸乳泵插入件的情况下的泵吸收集等同的或更多的乳汁。

本发明的益处包括：

内压缩环防止乳头被抽吸到吸乳泵管中，从而防止乳头在吸乳泵管表面上摩擦。

喉部通过内压缩环在真空下的变形的收缩近似吸吮反射，这促使生理反应以促进更多的乳汁产量。

同心环、漏斗与乳房/乳头之间形成更大的气密密封，以减少乳汁损失。

说明

实施方式：

在整个本说明书中对“一个实施方式”或“实施方式”的引用意味着结合该实施方式描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施方式中。因此，在整个本说明书的各个地方出现的短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”不一定都指代同一实施方式，而是可以指代同一实施方式。此外，在一个或更多个实施方式中，特定的特征、结构或特性可以任何合适的方式组合，如本领域普通技术人员从本公开中显而易见的。

类似地，应当理解的是，在本发明的示例实施方式的以上描述中，出于简化公开并帮助理解各种发明方面中的一个或更多个发明方面的目的，在单个实施方式、附图或其描述中，本发明的各种特征有时分组在一起。然而，公开的该方法不应被解释为反映所要求保护的发明需要比每个权利要求中明确陈述的特征更多的特征的意图。相反，如所附权利要求所反映的，发明方面在于少于单个前述公开的实施方式的所有特征。因此，特定实施方式的详细描述所附的权利要求在此明确地并入该特定实施方式的详细描述中，其中，每项权利要求自身作为本发明的独立的实施方式存在。

此外，虽然本文中描述的一些实施方式包括一些在其他实施方式中包括的特征但不包括在其他实施方式中包括的其他特征，但是不同实施方式的特征的组合意味着在本发明的范围内，并且形成不同的实施方式，如本领域技术人员将理解的。例如，在所附权利要求中，要求保护的实施方式中的任何实施方式可以以任何组合使用。

对象的不同实例

如本文中所使用的，除非另有说明，否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述共同的对象，仅仅表示相似对象的不同实例被引用，并且并不意在暗示如此描述的对象必须在时间上、在空间上、在得分上或以任何其他方式处于给定的顺序。

具体细节

在本文中提供的描述中，阐述了许多具体细节。然而，应当理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践本发明的实施方式。在其他实例中，对公知的方法、结构和技术不进行详细描述以免混淆对本说明书的理解。

术语

在描述本发明的在附图中示出的优选实施方式时，为了清楚起见，将会借助于特定的技术术语。然而，本发明并非旨在限于如此选择的特定术语，并且应当理解的是，每个特定术语包括以类似的方式操作用以实现类似的技术目的的所有技术等同物。术语比如“向前”、“向后”、“径向”、“外周”、“向上”、“向下”等用作方便词以提供参照点并且不应被理解为限制性术语。

包括和包含

在所附权利要求中和在本发明的先前的描述中，除了上下文由于表达语言或必要的含义另有需要之外，词语“包括”或诸如“包括”或“含有”之类的变型以包括性意义使用，即指定所述特征的存在，但不排除在本发明的各种实施方式中存在或添加其他特征。

术语中的任何一个术语：如本文中使用的包括或其包括或这包括也是开放术语，其也意味着至少包括该术语之后的元件/特征，但不排除其他元件/特征。因此，包含与含有同义并意味着含有。

发明的范围

因此，尽管已经描述了被认为是本发明的优选的实施方式，但是本领域技术人员将认识到，在不脱离本发明的精神的情况下，可以对其进行其他或进一步修改，并且旨在要求落入本发明的范围内的所有这样的改变和修改。例如，上面给出的任何公式仅代表可能使用的程序。可以给框图添加功能或从框图中删除功能，并且可以在功能块之间互换操作。可以对本发明范围内描述的方法添加或删除步骤。

尽管本发明已经参照特定示例进行了描述，但是本领域技术人员将理解的是本发明可以以许多其他形式来实施。

工业适用性

从以上内容明显的是，所描述的装置适合于用于吸乳泵的乳房插入件或乳房罩，以提高舒适性和乳汁产量效率。