瓣膜修复装置和程序

本申请要求2018年6月5日提交的美国专利申请号62/680,852的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及瓣膜修复装置和方法的领域。

背景技术

生物瓣膜(如心脏瓣膜)可能变得有缺陷，这可带来某些健康风险。在一些情况下，瓣膜置换和/或修复程序可以改善缺陷心脏瓣膜的功能。

发明内容

用于在非心脏直视程序(non-open-heart procedure)期间修复患者的天然瓣膜的示例性方法包括将成对附接构件附接到天然瓣膜。所述成对附接构件包括第一附接构件和第二附接构件，并且第一附接构件和第二附接构件均具有固定部和缝线部。缝线部附接到固定部。固定部抵接天然瓣膜的第一侧，并且缝线部从固定部延伸穿过天然瓣膜并从天然瓣膜的第二侧向外延伸。该示例性方法还包括向第一附接构件和第二附接构件的缝线部施力，使得第一附接构件和第二附接构件被相对地彼此相向拉至束紧(cinched)位置。另外，该示例性方法包括将锚定构件附接到第一附接构件和第二附接构件的缝线部，使得第一附接构件和第二附接构件被固定在束紧位置。

用于在非心脏直视程序期间修复患者的二尖瓣的示例性方法包括将瓣膜修复装置插入患者的心脏，其中两个或更多个附接构件被布置在瓣膜修复装置中。各附接构件具有固定部。该示例性方法还包括使二尖瓣的瓣环的第一侧与瓣膜修复装置接合(啮合，engaging)，和将所述两个或更多个附接构件附接至瓣环，使得各附接构件的固定部被布置在瓣环的第二侧上。另外，该示例性方法包括向所述两个或更多个附接构件中的每一个施力，以在瓣环的至少一部分上造成束紧效果。该示例性方法还包括用一个或多个锚定构件固定所述两个或更多个附接构件，使得所述两个或更多个附接构件中的每一个维持所述束紧效果。

用于在非心脏直视程序期间修复患者的二尖瓣的另一示例性方法包括将瓣膜修复装置插入患者的心脏。该瓣膜修复装置具有递送构件、推进构件和穿刺构件。递送构件具有出口。推进构件被配置以使两个或更多个附接构件移出递送构件的出口。附接构件通过缝线连接。该示例性方法还包括用穿刺构件穿刺二尖瓣的瓣环的第一位置，使得递送构件的出口从瓣环的第一侧移动到瓣环的第二侧。另外，该示例性方法包括将第一附接构件在递送构件的出口之外部署，使得第一附接构件抵接瓣环的第二侧。该示例性方法然后包括将递送构件的出口从瓣环的第二侧移动到瓣环的第一侧，使得缝线从第一附接构件延伸穿过瓣环，并从瓣环的第一侧向外延伸。该示例性方法还包括用瓣膜修复装置的穿刺构件穿刺二尖瓣瓣环的第二位置，使得递送构件的出口从瓣环的第一侧移动到第二侧，并且使得缝线延伸穿过瓣环并从瓣环的第二侧向外延伸。随后，该示例性方法包括将第二附接构件在递送构件的出口之外部署，使得第二附接构件抵接瓣环的第二侧。然后，该示例性方法包括使递送构件的出口从瓣环的第二侧移动到第一侧，使得缝线从第二附接构件延伸穿过瓣环，并从瓣环的第一侧向外延伸。该示例性方法还包括向缝线施力使得所述两个或更多个附接构件在二尖瓣瓣环的至少一部分上造成束紧效果，和用一个或多个锚定构件固定缝线以维持束紧效果。

用于在非心脏直视程序期间修复患者的二尖瓣的示例性方法包括将瓣膜修复装置插入患者的心脏。该瓣膜修复装置被配置以部署瓣环成形带(annuloplasty band)，并且该瓣膜修复装置被配置以将一个或多个附接构件附接到二尖瓣和瓣环成形带。各附接构件具有固定部和缝线部。该示例性方法还包括将瓣环成形带从瓣膜修复装置部署，使得瓣环成形带抵接瓣环的第一侧。随后，该示例性方法包括将所述一个或多个附接构件附接至瓣环和瓣环成形带。附接构件的固定部被布置在瓣环的第二侧，并且附接构件的缝线部从固定部延伸穿过瓣环和瓣环成形带，并且从瓣环成形带向外延伸。该示例性方法还包括将锚定构件附接到各附接构件的缝线部，以将瓣环成形带固定到瓣环。

这些方法中的任一种的类似方法也适于模拟例如在活体动物、尸体或其部分上的二尖瓣修复，或者例如利用物理和/或虚拟模型进行的模拟。这样的模拟可用于例如培训、程序开发、研究等。

瓣膜修复装置的示例性实施方式包括递送构件、一个或多个附接构件、推进构件和穿刺构件。递送构件具有轴和开口。所述一个或多个附接构件被布置在递送构件的轴中。附接构件包括主体部分、凸耳部分、开口和缝线。附接构件的主体部分具有舌状部分和凹槽部分。缝线延伸穿过各附接构件的开口。当一个附接构件和相邻附接构件被布置在递送构件的轴中时，所述一个附接构件的舌状部分与所述相邻附接构件的凹槽部分接合。推进构件被配置以使所述一个或多个附接构件移动穿过轴并移到递送构件的开口外。穿刺构件被配置以穿刺组织构件。

在一些实施方式中，本公开涉及组织锚定件递送装置，该组织锚定件递送装置包括：针，其包括中空轴部、末梢部和出口开口；多个组织锚定件，其被布置在所述针的轴部内；以及缝线，其被联接到所述多个组织锚定件中的每一个并且至少部分地布置在所述针的轴部内。在一些实施方式中，所述多个组织锚定件包括多个垫状物(pledgets)，并且所述多个垫状物被配置以在所述针的轴部内处于压缩构型。例如，压缩构型可以是圆柱形滚筒状构型。所述多个垫状物可被配置以在从所述针的出口开口部署时自动转变到扩张构型。在一些实施方式中，所述多个垫状物包括下列至少一种：织物、棉、聚合物、可膨胀泡沫、形状记忆金属和网。

所述多个垫状物可包括一个或多个不透射线的标记。在一些实施方式中，组织锚定件递送装置还包括推动器装置，该推动器装置被至少部分地布置在所述针的轴部内并且被配置以使所述多个组织锚定件在轴部内移动，其中缝线被至少部分地布置在推动器装置的腔内。出口开口可以是在所述针的轴部的侧壁中的开口。在一些实施方式中，出口开口与所述针的末梢部相关联。组织锚定件递送装置还可包括抽吸装置，该抽吸装置被配置以将组织锚定件递送装置保持于心脏瓣环。组织锚定件递送装置可被配置以将所述多个组织锚定件附接到心脏瓣环。

在一些实施方式中，所述针的末梢部是钝的。主张的组织锚定件递送装置可还包括可缩回的穿刺特征，其被配置以从所述针的末梢部延伸。例如，可缩回的穿刺特征可以是弹簧加载式。在一些实施方式中，末梢部是与轴部分开的部件，并且末梢部附接到轴部的末端。末梢部可以是实心的锥形末梢。

在一些实施方式中，本公开涉及组织锚定件，其包括细长的主体部分、从主体部分突出的凸耳部以及与凸耳部相关联的缝线接合特征。主体部分可以具有圆润的横截面形状。例如，主体部分的直径可以在约1-2mm之间。在一些实施方式中，主体部分具有平坦表面，该平坦表面被配置以与心脏瓣膜的表面接合。例如，该平坦表面可以被配置以在与生物组织的表面接合时为组织锚定件提供基本上均匀的载荷分布。在一些实施方式中，主体部分的长度在约4-10mm之间。

缝线接合特征可以是或包括在凸耳部分中的孔，该孔被设定尺寸以允许缝线穿过其中。在一些实施方式中，组织锚定件进一步包括与缝线接合特征接合的缝线。在一些实施方式中，组织锚定件进一步包括与主体部分的第一端相关联的舌状特征和与主体部分的第二端相关联的凹槽特征。凸耳部分和主体部分可以限定在凸耳部分的第一侧上的第一凹部和在凸耳部分的第二侧上的第二凹部。例如，第一凹部可被配置以在锚定装置被布置在腔中与另一组织锚定件相邻时为缝线提供空间。

在一些实施方式中，本公开涉及缝线固定装置，该缝线固定装置包括纵向压缩轴和与该压缩轴的远端相关联的径向抵接凸缘，其中该压缩轴被配置以对布置在压缩轴的腔内的缝线部压缩和施加向内径向力。缝线固定装置可以进一步包括布置轴，该布置轴被配置以设置在压缩轴的腔内。在一些实施方式中，该布置轴形成内部腔，该内部腔被配置以使所述缝线部被滑动地至少部分地布置在其中，并且该布置轴被配置以当该布置轴被布置在压缩轴的腔中时防止压缩轴对该缝线部压缩。在一些实施方式中，布置轴从压缩轴的腔的移除导致压缩轴压缩并使所述缝线部相对于压缩轴固定。

对本文公开的性质和优点的进一步理解被阐述在下文描述和权利要求中，特别是在结合附图考虑时，在附图中，相同的部件带有相同的参考编号。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方式的不同方面，将通过参考附图的不同方面来进行对某些实施方式的更具体描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的一般实施方式，因此不应被视为限制本公开的范围。此外，尽管对于某些实施方式附图可按比例绘制，但是附图不一定对于所有实施方式都是按比例绘制。通过附图的利用，将更具体和更详细地来描述和说明本公开的实施方式。

图1是处于舒张期的人心脏的剖视图。

图2是处于收缩期的人心脏的剖视图。

图3是叶闭合的健康二尖瓣的透视图(还参见图67A)。

图4是小叶之间间隙可见的功能异常的二尖瓣的透视图。

图5是人心脏的剖视图，显示瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣瓣环的第一位置的示例性实施方式。

图6示例了在瓣膜修复装置将附接构件附接至瓣环的第一位置之后如图5所示接合二尖瓣瓣环的第一位置的示例性瓣膜修复装置。

图7A、7C和7E示例了在使用图5的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图6的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图7B、7D和7F示例了在使用图5的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图6的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图8是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置穿过心脏的心尖接合二尖瓣瓣环的第二位置的示例性实施方式。

图9示例了在瓣膜修复装置将附接构件附接至瓣环的第二位置之后，如图8所示的接合二尖瓣瓣环的第二位置的示例性瓣膜修复装置。

图10A、10C和10E示例了在使用图8和9的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图9的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图10B、10D和10F示例了在使用图8和9的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图9的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图11是人心脏的剖视图，显示了示例性瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的小叶的实施方式。

图12是在图11的示例性瓣膜修复装置将附接构件附接到二尖瓣的前小叶并且将前小叶锚定到心脏的外表面之后的人心脏的剖视图。

图13示例了在将前小叶锚定到心脏的外表面之后由图12中的线A-A的角度显示的二尖瓣。

图14是在图11的示例性瓣膜修复装置将附接构件附接到二尖瓣的后小叶并且将后小叶锚定到心脏的外表面之后的人心脏的剖视图。

图15示例了在将后叶锚定到心脏的外表面之后由图14中的线A-A的角度显示的二尖瓣。

图16是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的房间隔接合二尖瓣瓣环的第一位置的示例性实施方式。

图17A、17C和17E示例了在使用图16的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图16的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图17B、17D和17F示例了在使用图16的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图16的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图18是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的房间隔接合二尖瓣的第二部分的示例性实施方式。

图19A、19C和19E示例了在使用图18的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图16的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图19B、19D和19F示例了在使用图18的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图16的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图20是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环的示例性实施方式。

图21示例了在瓣膜修复装置将附接构件附接至瓣环之后如图20所示接合二尖瓣的瓣环的示例性瓣膜修复装置。

图22A和22C示例了在使用图21的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图21的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图22B和22D示例了在使用图21的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图21的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图23示例了在图22A-22D所示的示例性过程中用于修复二尖瓣的附接构件和缝线配置的示例性实施方式。

图24示例了在图22A-22D所示的示例性过程中用于修复二尖瓣的附接构件和缝线配置的另一示例性实施方式。

图25是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的房间隔接合二尖瓣的瓣环的示例性实施方式。

图26A和26C示例了在使用图25的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图25的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图26B和26D示例了在使用图25的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图25的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图27示例了瓣膜修复装置的另一示例性实施方式。

图28示例了图27的示例性瓣膜修复装置，其中瓣膜修复装置被配置以提供垫状物的示例性实施方式。

图29示例了图27的示例性瓣膜修复装置，其中瓣膜修复装置被配置以提供垫状物的另一示例性实施方式。

图30示例了图27的瓣膜修复装置接合组织构件以将垫状物的示例性实施方式附接到组织构件的示例性实施方式。

图31示例了在通过图27的示例性瓣膜修复装置将多个垫状物附接至组织构件之后的图31的组织构件。

图32是人心脏的剖视图，显示了图27的瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的示例性实施方式。

图33A和33C示例了在使用图32的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图32的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图33B和33D示例了在使用图32的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图32的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图34是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的房间隔接合二尖瓣的示例性实施方式。

图35A和35C示例了在使用图34的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图34的线A-A所表示的方向显示的二尖瓣。

图35B和35D示例了在使用图34的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣的第一部分的示例性过程中由图34的线B-B所表示的方向显示的二尖瓣。

图36是瓣膜修复装置的另一示例性实施方式。

图37A-37B示例了瓣膜修复装置的另一示例性实施方式。

图38A-38F示例了接合组织构件并将垫状物附接到组织构件的图37A-37B中所示的示例性瓣膜修复装置。

图39示例了附接构件的另一示例性实施方式。

图40A-40B示例了瓣膜修复装置的另一示例性实施方式。

图41是人心脏的剖视图，显示了图40A-40B的瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环的示例性实施方式。

图42A和42C示例了在使用图40A-40B的示例性瓣膜修复装置和图39的示例性附接构件修复二尖瓣的示例性过程中由图41的线A-A所示的角度显示的二尖瓣。

图42B和42D示例了在使用图40A-40B的示例性瓣膜修复装置和图39的示例性附接构件修复二尖瓣的示例性过程中由图41的线B-B所示的角度显示的二尖瓣。

图43是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环并将图39的示例性附接构件附接至瓣环的另一示例性实施方式。

图44A和44C示例了在使用图43的示例性瓣膜修复装置和图39的示例性附接构件修复二尖瓣的示例性过程中由图43中的线A-A所示的角度显示的二尖瓣。

图44B和44D示例了在使用图43的示例性瓣膜修复装置和图39的示例性附接构件修复二尖瓣的示例性过程中由图43中的线B-B所示的角度显示的二尖瓣。

图45A-45B示例了瓣环成形带的示例性实施方式。

图46A-46B示例了将图45A-45B的瓣环成形带的示例性实施方式附接到组织构件的瓣膜修复装置的示例性实施方式。

图46是人心脏的剖视图，显示了图46A-46B的瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环的示例性实施方式。

图47是人心脏的剖视图，显示了图46A-46B的瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环并且将图45A和45B所示的瓣环成形环的示例性实施方式附接至瓣环的示例性实施方式。

图48A和48C示例了在使用图46A-46B的示例性瓣膜修复装置和图45A-45B的示例性瓣环成形带修复二尖瓣的示例性过程中由图47中的线A-A所示的角度显示的二尖瓣。

图48B和48D示例了在使用图46A-46B的示例性瓣膜修复装置和图45A-45B的示例性瓣环成形带修复二尖瓣的示例性过程中由图47中的线B-B所示的角度显示的二尖瓣。.

图49是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣环并且将图45A和45B所示的瓣环成形环的示例性实施方式附接至瓣环的另一示例性实施方式。

图50A和50C示例了在使用图49的示例性瓣膜修复装置和图45A-45B的示例性瓣环成形带修复二尖瓣的示例性过程中由图49中的线A-A所示的角度显示的二尖瓣。

图50B和图50D示例了在使用图49的示例性瓣膜修复装置和图45A-45B的示例性瓣环成形带修复二尖瓣的示例性过程中由图49中的线B-B所示的角度显示的二尖瓣。

图51A-51C示例了瓣环成形带的另一示例性实施方式。

图52A-52C示例了瓣环成形带的另一示例性实施方式。

图53是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的心尖接合二尖瓣的瓣环并且将图51A-51C的示例性瓣环成形带附接至瓣环的另一示例性实施方式。

图54是在图51A-51C的示例性瓣环成形带附接到二尖瓣的瓣环之后的人心脏的剖视图。

图55是图51A-51C的示例性瓣环成形带与瓣环之间的示例性附接的剖视图，其中瓣环成形带被布置在瓣环的顶表面上。

图56是图51A-51C的示例性瓣环成形带与瓣环之间的示例性附接的剖视图，其中瓣环成形带被布置在瓣环的底表面上。

图57是图52A-52C的示例性瓣环成形带与瓣环之间的示例性附接的剖视图，其中瓣环成形带被布置在瓣环的顶表面上。

图58是图52A-52C的示例性瓣环成形带与瓣环之间的示例性附接的剖视图，其中瓣环成形带被布置在瓣环的底表面上。

图59A-59C示例了锚定构件的示例性实施方式。

图60A-60C示例了利用图59A-59C的示例性锚定构件将附接构件的示例性实施方式固定至组织构件的示例性程序。

图61A-61C示例了利用图59A-59C的示例性锚定构件将附接构件的示例性实施方式固定至组织构件的示例性程序。

图62-63示例了锚定构件的另一示例性实施方式。

图64A-64E示例了保护构件和用于将附接构件固定到组织的锚定构件的示例性实施方式。

图65A-65C示例了保护构件和用于将附接构件固定到组织的锚定构件的另一示例性实施方式。

图66是人心脏的剖视图，显示了瓣膜修复装置通过心脏的外壁进入左心房的示例性实施方式。

图67A-67B示例了在使用图66所示的示例性瓣膜修复装置修复二尖瓣之后由图66中的线A-A所示的角度显示的心脏。

具体实施方式

以下描述涉及示例具体实施方式的附图。具有不同结构和操作的其他实施方式不脱离本公开的范围。

本公开的实施方式涉及用于改善缺陷心脏瓣膜的功能的装置和方法。本文公开的某些实施方式可以特别好地适合于或被设置用于患者天然心脏瓣膜的修复。

尽管下文公开了某些优选的实施方式和实例，但是本发明的主题超越了具体公开的实施方式扩展至其他可选实施方式和/或用途以及其变型和等同形式。因此，可由此而生的权利要求的范围不受以下描述的任何具体实施方式限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程中的行为或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何具体的已公开的顺序。各种操作可以以可有助于理解某些实施方式的方式被依次描述为多个离散操作；然而，描述顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序依赖性的。另外，本文描述的结构、系统和/或装置可以体现为整合的部件或分开的部件。出于对比各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。不一定所有这种方面或优点都通过任何具体实施方式得以实现。因此，例如，各种实施方式可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式实施，而不必实现本文可能还教导或提出的其他方面或优点。

如果任何心脏瓣膜不正常工作，都会严重损害心脏的功能。心脏瓣膜可由于例如瓣环扩大、心室扩大或天然索带(cord)故障导致小叶脱垂而失去其正常闭合的能力，其中瓣环扩大是最常见的。小叶也可能由于疾病(例如风湿性疾病)而收缩，并且从而在瓣膜中在小叶之间的留下间隙。心脏瓣膜不能正常闭合可导致通过瓣膜反向泄漏(例如，从流出侧到流入侧)，常称为反流。心脏瓣膜反流可严重损害心脏的功能，因为必须泵送更多血液通过反流瓣膜以维持足够的循环。心脏瓣膜反流会降低心脏的效率，减少血液循环，和增加心脏压力。在早期阶段，心脏瓣膜反流会使人感到疲劳或呼吸急促。如果置之不理，该问题可导致充血性心力衰竭、心律不齐或死亡。

心脏瓣膜疾病(如瓣膜反流)通常通过在心脏直视手术过程中置换或修复患病瓣膜来治疗。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，并且因此不是许多患者的选择。对于高危患者，侵入性较低的心脏瓣膜修复方法总体上被认为是有利的。

本公开的示例性实施方式涉及用于修复缺陷心脏瓣膜的装置和方法。应当注意，本文公开了天然瓣膜修复装置和递送系统的各种实施方式，并且除非明确地排除，可以进行这些选择的任何组合。换句话说，除非互斥或物理不可能，本公开的装置和系统的个体部件可以组合。

图1和2分别是心脏H在舒张期和收缩期的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(例如房室瓣膜)与右心房RA和左心房LA分开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分开。这些瓣膜中的每一个具有向内延伸跨过对应孔的柔性小叶(例如，图3和图4中所示的小叶302、304)，该小叶在流动流中汇聚或“对合”以形成单向流体阻断表面。本申请的天然瓣膜修复装置主要关于二尖瓣MV来描述。因此，左心房LA和左心室LV的解剖结构将被更详细地说明。应当理解，本文所述的装置也可以用于修复其他天然瓣膜。例如，除了二尖瓣MV之外，该装置还可以用于修复房室瓣膜中的任一种，如三尖瓣TV。另外，在一些实施方式中，本文描述的装置可用于修复主动脉瓣AV和/或肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接收含氧血液。在舒张阶段或舒张期期间(如图1所示)，收集在左心房LA中的血液通过左心室LV的扩张进入二尖瓣MV。在收缩阶段或收缩期期间(如图2所示)，左心室LV收缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和PA进入体内。在一个示例性实施方式中，本申请描述的装置用于修复缺陷二尖瓣MV的功能。在收缩期期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液反流回到左心房LA中。

参考图1-4，二尖瓣MV包括两个小叶，前小叶302和后小叶304。二尖瓣MV还包括瓣环306，其是围绕小叶302、304的组织的密度可变的组织纤维环。二尖瓣MV通过腱索(未显示)锚定到左心室LV的壁(图1和2)，腱索是将乳头肌(例如，位于腱索基部和左心室壁内的肌肉)连接至小叶302、304的索带样腱。在不与腱索和乳头肌连接的情况下，二尖瓣小叶会朝向心房退回或脱垂，和/或退回或脱垂到心房中，这被称为小叶“摆动”。乳头肌作用以限制二尖瓣MV小叶的移动，并防止二尖瓣小叶摆动。二尖瓣响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌支持二尖瓣MV抵抗血液贯穿身体循环所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣膜下方机构，其作用以在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV小叶摆动到左心房LA中。

各种疾病过程可损害心脏H天然瓣膜中一个或多个瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括变性过程(例如Barlow病、纤维弹性缺陷)、炎性过程(例如风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎)。此外，在先心脏病发作(例如，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏病(例如，心肌病)对左心室LV或右心室RV的损害可扭曲天然瓣膜的几何形状，其可导致天然瓣膜功能异常。然而，绝大多数经历瓣膜手术(如二尖瓣MV的手术)的患者罹患变性疾病，该疾病导致天然瓣膜(例如二尖瓣MV)的小叶(例如小叶302、304)功能障碍，这导致脱垂和反流。

总体上，天然瓣膜可以以两种不同方式发生功能障碍。一种可能的功能障碍是瓣膜狭窄，其发生在天然瓣膜不完全打开时并因此导致血液流动受阻。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚所致，这导致小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许正向血流的能力。

另一种可能的功能障碍是瓣膜反流，其发生在瓣膜小叶不完全闭合时，从而导致血液泄漏回到先前的腔室中(例如，导致血液从左心室泄漏到左心房)。有三种天然瓣膜变为反流或不合格的机制，包括Carpentier I型、II型和III型功能障碍。Carpentier I型功能障碍涉及瓣环扩大，使得正常工作的小叶彼此分散并且无法形成紧密的密封(例如，不正常对合)。I型机制功能障碍包括小叶穿孔，如在心内膜炎中。Carpentier II型功能障碍包括天然瓣膜的一个或多个小叶脱垂在对合平面上方。CarpentierIII型功能障碍包括天然瓣膜的一个或多个小叶的运动受限，使得小叶被异常地约束在瓣环平面下方。小叶受限可由风湿性疾病(IIIa)或心室扩大(IIIb)引起。

参考图3，当健康的二尖瓣MV处于闭合位置时，前小叶302和后小叶304对合，这防止血液从左心室LV泄漏到左心房LA。参考图4，反流在收缩期期间二尖瓣MV的前小叶302和/或后小叶304移入左心房LA时发生。这种对合失败导致前小叶302与后小叶304之间的间隙408，该间隙408在收缩期期间允许血液从左心室LV流回到左心房LA中。如上所述，有几种不同的方式，小叶(例如二尖瓣MV的小叶302、304)可发生功能障碍，其可从而导致反流。

尽管狭窄或反流可以影响任何瓣膜，但主要发现狭窄影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且主要发现反流影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流都会增加心脏H的工作负荷，并且如果置之不理可导致非常严重的状况；如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损害、心脏骤停和最终死亡。由于心脏的左侧(例如，左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责贯穿身体循环血流，二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能障碍尤其成问题，并通常危及生命。因此，由于心脏左侧的压力明显较高，二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能异常显著更成问题。

功能障碍的天然心脏瓣膜可被修复或置换。修复通常涉及患者天然瓣膜的保留和矫正。置换通常涉及用生物或机械替代物置换患者的天然瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更容易发生狭窄。由于小叶造成的狭窄损害是不可逆的，对狭窄主动脉瓣或狭窄肺动脉瓣的最常规的治疗是切除和置换。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶变形，其如上所述阻止二尖瓣或三尖瓣正常闭合并允许血液从心室反流或回流到心房中(例如，变形的二尖瓣MV可允许从左心室LV反流或回流到左心房LA中)。血液从心室反流或回流到心房导致瓣膜机能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。

本公开的示例性实施方式涉及用于修复缺陷心脏瓣膜的装置和方法。应当注意，本文公开了天然瓣膜修复装置和递送系统的各种实施方式，并且除非明确地排除，可以进行这些选择的任何组合。换句话说，除非互斥或物理不可能，本公开的装置和系统的个体部件可以组合。本文公开的装置和程序涉及矫正二尖瓣的瓣环扩大。然而，应当理解，本文提供的装置和思路可以用于修复任何天然瓣膜以及天然瓣膜的任何部件。

参考图5至图10A-10F，示出了利用瓣膜修复装置500的示例性实施方式进行的用于二尖瓣瓣环成形术的示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可不对合(例如，参见图7A-7F中的具有间隙708的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性的二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环尺寸来提供对二尖瓣的瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图5，瓣膜修复装置500通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置500进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。参考图6，瓣膜修复装置500被配置以将附接构件602附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置500可采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV并将附接构件602附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置500可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置形式。附接构件602包括固定部710(图7A-7F)和缝线部712(图7A-7F)。在示例的实施方式中，附接构件602的固定部710是结(knot)。固定部710被配置以防止在施力至缝线部712时附接构件602从瓣环700移除。在可选实施方式中，附接构件602可采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将成对附接构件附接至瓣环700(图7A-7F)的一个或多个位置(例如，图5至图7A-7F中的位置504，和图8至图10A-10F中的位置814)。另外，该示例性程序包括张紧附接构件，和将所述成对附接构件中的附接构件与锚定构件锚定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。图5至图7A-7F示出了瓣膜修复装置500将附接构件602、703附接至瓣环700的第一位置504以修复二尖瓣MV的第一部分702。图7A、7C和7E由图6所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图7B、7D和7F由图6中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。

在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中(如图7A和7B所示)，瓣膜修复装置500将成对附接构件中的第一附接构件602附接至瓣环700的第一位置504。参考图7A，第一附接构件602包括延伸到左心房LA中的固定部710。参考图7B，第一附接构件602包括延伸到左心室LV中的缝线部712。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中(如图7C和7D所示)，瓣膜修复装置500将所述成对附接构件中的第二附接构件703附接至瓣环700的第一位置504。参考图7C，附接构件703包括延伸到左心房LA中的固定部716。参考图7D，附接构件703包括延伸到左心室LV中的缝线部718。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第三步骤中(如图7E和7F所示)，第一附接构件602的缝线部712和第二附接构件703的缝线部718被张紧以在瓣环700上产生束紧效果。即，附接构件602在方向X上张紧，并且附接构件703在方向Y上张紧。附接构件602、703的张紧使得二尖瓣MV第一部分702上前小叶705和后小叶706对合。在前小叶705和后小叶706正常对合后，锚定件720(图7F)将附接构件602、703固定在一起以去除二尖瓣MV的第一部分上的间隙708。所述成对附接构件中的第二附接构件703可以被布置距第一附接构件602任何适当或期望的距离。附接构件602、703可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件被张紧和固定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。

二尖瓣MV的第一部分702上间隙708的去除阻止血液通过二尖瓣MV的第一部分702从左心室LV反流到左心房LA。附接构件602、703可以被张紧并且锚定件720可以被部署——通过瓣膜修复装置500或单独的锚定装置(未显示)。如果使用单独的锚定装置，则该锚定装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV以接合附接构件602、703的缝线部712、718。锚定件720可以采用能够将第一附接构件602固定至第二附接构件703以闭合二尖瓣MV的至少一部分上的间隙708的任何适当形式。例如，锚定件720可以是夹在缝线部712、718上的夹钳、将所述两个缝线部712、718系在一起的结、本申请中描述的任何锚定件、能够将两个缝线固定在一起的任何其他装置等，包括一个或多个搭扣、锁、紧固件或类似装置(一个或多个)。

术语“缝线”按照其宽泛和常规含义在本文中使用，并且可以指代医疗程序中使用的任何细长的条(strip)、股线(strand)、线(line)、绳(tie)、弦线(string)、带(ribbon)、带(strap)或其他类型的材料。本领域普通技术人员将理解，可以使用丝材或其他类似材料代替缝线，并且本文对缝线等的描述适用于丝材或其他类似材料。

在示例的实施方式中，二尖瓣MV的第一部分702通过附接在二尖瓣MV的第一位置504处的附接构件602、703闭合。然而，在该实例中，附接构件602、703没有使前小叶705和后小叶706之间的间隙708完全闭合。即，参考图7E和7F，在二尖瓣MV的第二部分814处，间隙708保留在前小叶705和后小叶706之间。

参考图8至图10A-10F，二尖瓣瓣环成形术的示例性程序还包括在第二位置814处将另一对附接构件附接至瓣环700以闭合前小叶705和后小叶706之间的其余间隙708(例如，图7E-7F和图10A-10D所示的间隙708)。第二对附接构件可以通过利用用于附接第一对附接构件602、703的同一瓣膜修复装置500而被附接至瓣环700，或者第二对附接构件可以通过单独的瓣膜修复装置(未显示)而被附接至瓣环。在示例的实施方式中，第二对附接构件利用用于将第一对附接构件602、703附接至瓣环的同一瓣膜修复装置500而被附接至瓣环。在多对附接构件被附接至二尖瓣MV的瓣环700的情况下，通过同一装置将所述多对附接构件附接至瓣环是有利的，因为使用同一装置附接所述多对附接构件对将允许装置通过心脏H的心尖A的插入较少。

参考图8，瓣膜修复装置500通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置500进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。参考图9，瓣膜修复装置500被配置以将附接构件902附接到二尖瓣MV。附接构件902包括固定部1010(图10A-10F)和缝线部1012(图10A-10F)。在示例的实施方式中，附接构件602的固定部1010是结。固定部1010被配置以防止在施力至缝线部1012时附接构件902从瓣环700移除。在可选实施方式中，附接构件902可以采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如，本申请中描述的任何形式。

如上所述，示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将成对附接构件附接至瓣环700(图7A-7F和图10A-10F)的一个或多个位置(图5至图7A-7F中的位置504，和图8至图10A-10F中的位置814)。另外，该示例性程序包括张紧附接构件，和将成对附接构件中的附接构件与锚定构件锚定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。图8至图10A-10F示出了瓣膜修复装置500将附接构件902、1003附接至瓣环700的第二位置814以修复二尖瓣MV的第二部分722。图10A、10C和10E由图9中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图10B、10D和10F由图9所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。

在示例的示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第四步骤中(如图10A和10B所示)，瓣膜修复装置500将成对附接构件中的第一附接构件902附接至瓣环700的第二位置814。参考图10A，第一附接构件902包括延伸到左心房LA中的固定部1010。参考图10B，第一附接构件902包括延伸到左心室LV中的缝线部1012。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第五步骤中(如图10C和10D所示)，瓣膜修复装置500将所述成对附接构件中的第二附接构件1003附接至瓣环700的第二位置814。参考图10C，附接构件1003包括延伸到左心房LA中的固定部1016。参考图7D，附接构件1003包括延伸到左心室LV中的缝线部1018。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第六步骤中(如图10E和10F所示)，第一附接构件902的缝线部1012和第二附接构件1003的缝线部1018被张紧，以在瓣环700上产生束紧效果。即，附接构件902在方向X上张紧，并且附接构件1003在方向Y上张紧。附接构件902、1003的张紧使得二尖瓣MV第二部分722上前小叶705和后小叶706对合。在前小叶705和后小叶706正常对合后，锚定件1020(图10F)将附接构件902、1003固定在一起以去除二尖瓣MV的第二部分814上的间隙708。附接构件902、1003可以被布置彼此相隔开任何距离，该距离允许附接构件被张紧并被固定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。

二尖瓣MV的第二部分722上间隙708的去除阻止血液通过二尖瓣MV的第二部分722从左心室LV反流到左心房LA。附接构件902、1003可以被张紧，并且锚定件1020可以被部署——通过瓣膜修复装置500或单独的锚定装置(未显示)。如果使用单独的锚定装置，则该锚定装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV，以接合附接构件902、1003的缝线部1012、1018。锚定件1020可以采用能够将第一附接构件602固定到第二附接构件703以闭合二尖瓣MV的至少一部分上的间隙708的任何适当形式，如例如，本申请中描述的任何形式。在使用单独的锚定装置的情况下，各对附接构件可被附接至瓣环700，并且然后锚定装置可被用于将锚定构件部署到各对附接构件。

尽管上文提供的实例(图7A-7F和10A-10F中)包括利用两对附接构件闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙708，但应理解，可以利用任何对数的附接构件来闭合间隙708。在某些情况下，需要仅一对附接构件来闭合间隙708，而在其他情况下，可需要多于两对附接构件来闭合间隙708。所述成对附接构件可以被附接至瓣环700上的任何位置，以使前小叶705和后小叶706正常对合。

尽管参考修复二尖瓣MV对以上提供的瓣膜修复装置500和示例性瓣环成形术程序进行了描述，但是应当理解，示例性二尖瓣瓣环成形术程序中采用的瓣膜修复装置和思路可以用于修复任何天然瓣膜。例如，上述瓣膜修复装置500和示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图11-15，瓣膜修复装置500可接合前小叶705(图13和15)、后小叶706(图13和15)或两者，以将附接构件1202(图12-15)附接到小叶(一个或多个)和将小叶(一个或多个)固定到心脏H的外表面1100或心脏的内表面，如心脏的乳头肌。如上所述，前小叶705和后小叶706通过多个腱索(未显示)附接至左心室LV的壁，这防止小叶(一个或多个)摆动和血液从左心室LV反流到左心房LA。在某些情况下，腱索可变得功能异常(例如，腱索可拉伸或破裂)，这允许前小叶705和/或后小叶706退回和允许血液反流到左心房LA中。装置500(在图11-15中示出)将一个或多个附接构件1202附接到前小叶705和/或后小叶706，并将小叶(一个或多个)固定到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)，以防止小叶(一个或多个)由于腱索功能异常而退回。

图11-13示例了用于修复二尖瓣MV的前小叶705的示例性程序。参考图11，瓣膜修复装置500通过心脏H的心尖A进入左心室LV并接合二尖瓣MV。参考图12和13，瓣膜修复装置500被配置以将附接构件1202附接到二尖瓣MV的前小叶705。附接构件1202包括固定部1210和缝线部1212。在示例的实施方式中，附接构件1202的固定部1210是结。固定部1210被配置以防止在施力至缝线部1212时附接构件1202从前小叶705或后小叶706移除。在可选实施方式中，附接构件1202可以采用能够将前小叶705和/或后小叶706固定到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)的任何适当形式，如例如，本申请中描述的任何形式。附接构件1202的缝线部1212被张紧以防止前小叶705退回，并且利用锚定构件1220被附接到心脏的外表面1100(或内表面，如乳头肌)。

图11和14-15示例了用于修复二尖瓣MV的后小叶706的示例性程序。参考图11，瓣膜修复装置500通过心脏H的心尖A进入左心室LV并接合二尖瓣MV。参考图14和15，瓣膜修复装置500被配置以将附接构件1402附接到二尖瓣MV的后小叶706。附接构件1402包括固定部1410和缝线部1412。在示例的实施方式中，附接构件1402的固定部1410是结。在可选实施方式中，附接构件1402可以采用能够将前小叶705和/或后小叶706固定至心脏H的外表面1100(或内表面或解剖结构，如乳头肌)的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。附接构件1402的缝线部1412被张紧以防止后小叶706退回，并且利用锚定构件1220被附接到心脏的外表面1100(或内表面，如乳头肌)。在示例的实例中，利用单一锚定构件1220将附接至前小叶705的附接构件1202和附接至后小叶706的附接构件1402两者都附接到心脏H的外表面1100(或内表面，如内表面)。在可选情况下，可以使用分开的锚定构件将各连接构件1202、1402附接到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)。

参考图12-15，锚定件1220可被部署以通过瓣膜修复装置500或单独的锚定装置(未显示)将附接构件1202、1402附接到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)。如果使用瓣膜修复装置500，则在将附接构件1202、1402附接到小叶705、706之后，装置500被配置以张紧附接构件1202、1402的缝线部1212、1412以防止小叶705、706退回，并且装置500被配置以部署锚定构件1220。如果使用单独的锚定装置，则该锚定装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV，以接合附接构件1202、1402的缝线部1212、1412并张紧缝线部1212、1412以提供足够的支撑以防止小叶705、706退回。在向小叶705、706提供足够的支撑之后，锚定件1220被部署以将缝线部1212、1412附接到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)。锚定件1220可以采用能够将一个或多个附接构件锚定到心脏H的外表面1100(或内表面，如乳头肌)的任何适当形式。例如，锚定件1220可以是夹到一个或多个缝线部上的夹钳、在缝线部末端系的结、将所述两个或更多个缝线部系在一起的结、在本申请中描述的任何锚定件、能够将缝线固定到心脏外壁或心脏内部组织如乳头肌组织等的任何其他装置。

在图12-15所示的示例实例中，用于将附接构件1202、1402附接到小叶705、706的瓣膜修复装置500是用于将附接构件602、703、902、1003附接至瓣环700(如图5至图10A-10F所示)的同一装置。同一装置500将附接构件附接至瓣环700和小叶705、706是有利的，因为其允许装置穿过心脏H的心尖A的插入较少。在其他情况下，可以使用与用于将附接构件附接至瓣环700的装置不同的装置将附接构件附接至小叶705、706。

尽管图11-15所示的示例实例具有单个附接构件1202附接到前小叶705和单个附接构件1402附接到后小叶706，但是应当理解，一个或多个附接构件可被附接到前小叶和/或后小叶，以修复二尖瓣MV。还应该理解，前小叶705和后小叶706中的一者可能比前小叶和后小叶中的另一者需要更多的附接构件，以适当地修复二尖瓣MV。另外，应该理解，前小叶705和后小叶706中的一者可以需要一个或多个附接构件，并且前小叶和后小叶中的另一者可以不需要任何附接构件，以适当地修复二尖瓣MV。

参考图12至图15，示出了瓣膜修复装置500在附接构件602、703、902、1003已被附接至瓣环700之后修复小叶705、706(通过将附接构件1202、1402附接至小叶)。在示例的实例中，通过将附接构件附接至瓣环700和小叶705、706来修复二尖瓣。在瓣环700和小叶705、706都需要修复的情况下，示例性程序可以包括修复瓣环700并且随后修复小叶705,706，或反之。在以上实例中，在修复小叶705、706中的一个或多个之前修复瓣环700可以是有利的，因为减小瓣环700的尺寸可使修复小叶705、706更容易。在某些情况下，可能仅需要修复瓣环700或小叶705、706中的一者。图5-15所示的示例性程序的步骤可以以任何适于修复二尖瓣MV的顺序完成。

尽管上述示例性程序涉及二尖瓣的修复，但是应当理解，装置500和/或用于修复二尖瓣500的思路可以用于修复任何天然瓣膜。例如，瓣膜修复装置500和上述示例性程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图16-18和19A-19F，示出了利用瓣膜修复装置1600的示例性实施方式进行的用于二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图17A-17F中的具有间隙1708的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性的二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图16和18，瓣膜修复装置1600通过心脏H的房间隔(未显示)进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600被配置以将一个或多个附接构件附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600可以采用能够通过心脏H的房间隔进入左心房LA并且将一个或多个附接构件附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置1600可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置形式。

参考图17A-17F和19A-19F，示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将成对附接构件(例如，附接构件1702、1703、1902、1903)附接至瓣环700(图17A-17F和图19A-19F)的一个或多个位置(例如，图17A-17F中的位置1704，和图19A-19F中的位置1914)。另外，示例性程序包括张紧附接构件，和将所述成对附接构件中的附接构件与锚定构件(例如，锚定构件1720、1920)锚定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。各附接构件包括固定部和缝线部。在示例的实施方式中，各附接构件的固定部是结。固定部被配置以防止在施力至缝线部时附接构件从瓣环700移除。在可选实施方式中，附接构件可以采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

图16和17A-17F示出了瓣膜修复装置1600将附接构件1702、1703附接至瓣环700的第一位置1704以修复二尖瓣MV的第一部分1701。图17A、17C和17E由图16所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图17B、17D和17F由图16中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。图18和19A-19F示出了瓣膜修复装置1600将附接构件1902、1903附接至瓣环700的第二位置1904，以修复二尖瓣MV的第二部分1901。图19A、19C和19E由图18中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图19B、19D和19F由图18中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。

在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中(如图17A和17B所示)，瓣膜装置1600将成对附接构件中的第一附接构件1702附接至瓣环700的第一位置1704。参考图17A，第一附接构件1702包括延伸到左心房LA中的缝线部1712。参考图17B，第一附接构件1702包括延伸到左心室LV中的固定部1710。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中(如图17C和17D所示)，瓣膜装置1600将所述成对附接构件中的第二附接构件1703附接至瓣环700的第一位置1704。参考图17C，附接构件1703包括延伸到左心房LA中的缝线部1718。参考图17D，附接构件1703包括延伸到左心室LV中的固定部1716。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第三步骤中(如图17E和17F所示)，第一附接构件1702的缝线部1712和第二附接构件1703的缝线部1718被张紧，以在瓣环700上产生束紧效果。即，附接构件1702在方向X上被张紧，并且附接构件1703在方向Y上被张紧。附接构件1702、1703的张紧使得二尖瓣MV的第一部分1701上的前小叶705和后小叶706对合。在前小叶705和后小叶706正常对合后，锚定件1720(图17E)将附接构件1702、1703固定在一起，以去除二尖瓣MV的第一部分1701上的间隙1708。附接构件1702、1703可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许将附接构件被张紧和固定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。

二尖瓣MV的第一部分1701上的间隙1708的去除阻止血液通过二尖瓣MV的第一部分1701从左心室LV反流到左心房LA。通过瓣膜修复装置1600或单独的锚定装置(未显示)，附接构件1702、1703可以被张紧，并且锚定件1720可以被部署。如果使用单独的锚定装置，则该锚定装置通过心脏H的房间隔进入左心房LA，以接合附接构件1702、1703的缝线部1712、1718。锚定件1720可以采用能够将第一附接构件1702固定至第二附接构件1703以闭合二尖瓣MV的至少一部分上的间隙的任何适当形式。例如，锚定件1720可以是夹到缝线部1712、1718上的夹钳、将所述两个缝线部1712、1718系在一起的结、本申请中描述的任何锚定件、能够将两个缝线固定在一起的任何其他装置或类似物，包括一个或多个搭扣、锁、紧固件或类似装置。

在示例的实施方式中，二尖瓣MV的第一部分1702通过附接在二尖瓣MV的第一位置1704的附接构件1702、1703闭合。然而，在此实例中，附接构件1702、1703未完全闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙1708。即，参考图17E和17F，在二尖瓣MV的第二部分1处，间隙708保留在前小叶705和后小叶706之间。

参考图18和19A-19F，用于二尖瓣瓣环成形术的示例性程序还包括将另一对附接构件附接至瓣环700的第二位置1914处以闭合前小叶705和后小叶706之间的其余间隙1708(例如，图17E-17F和图19A-19D中所示的间隙1708)。第二对附接构件1902、1903可通过利用用于附接第一对附接构件1702、1703的同一瓣膜修复装置1600被附接至瓣环700，或者第二对附接构件可通过单独的瓣膜修复装置(未显示)被附接至瓣环。在示例的实施方式中，第二对附接构件1902、1903利用用于将第一对附接构件1702、1703附接至瓣环700的同一瓣膜修复装置1600被附接至瓣环700。在将多对附接构件附接至二尖瓣MV的瓣环700的情况下，通过同一装置将所述多对附接构件附接至瓣环是有利的，因为利用同一装置附接多对附接构件允许装置通过心脏H的房间隔的插入较少。

参考图19A和19B，在示例的示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第四步骤中，瓣膜装置1600将成对附接构件中的第一附接构件1902附接至瓣环700的第二位置1914。参考图19A，第一附接构件1902包括延伸到左心房LA中的缝线部1912。参考图19B，第一附接构件1902包括延伸到左心室LV中的固定部1910。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第五步骤中(如图19C和19D所示)，瓣膜装置1600将所述成对附接构件中的第二附接构件1903附接至瓣环700的第二位置1914。参考图19C，附接构件1903包括延伸到左心房LA中的缝线部1918。参考图19D，附接构件1903包括延伸到左心室LV中的固定部1916。在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第六步骤中(如图19E和19F所示)，第一附接构件1902的缝线部1912和第二附接构件1903的缝线部1918被张紧，以在瓣环700上产生束紧效果。即，附接构件1902在方向X上被张紧，并且附接构件1903在方向Y上被张紧。附接构件1902、1903的张紧导致二尖瓣MV的第二部分1722上前小叶705和后小叶706对合。在前小叶705和后小叶706正常对合后，锚定件1920(图19E)将附接构件1902、1903固定在一起，以去除二尖瓣MV的第二部分1722上的间隙1708。附接构件1902、1903可被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件被张紧并被固定在一起以修复二尖瓣MV的至少一部分。

二尖瓣MV的第二部分1722上的间隙1708的去除阻止血液通过二尖瓣MV的第二部分1722从左心室LV反流到左心房LA。通过瓣膜修复装置1600或单独的锚定装置(未显示)，附接构件1902、1903可以被张紧，并且锚定件1920可以被部署。如果使用单独的锚定装置，则该锚定装置通过心脏H的房间隔进入左心房LA，以接合附接构件1902、1903的缝线部1912、1918。锚定件1920可以采用能够将第一附接构件1902固定到第二附接构件1903以闭合二尖瓣MV的至少一部分上的间隙1708的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。在使用单独的锚定装置的情况下，各对附接构件可被附接至瓣环700，并且然后可利用锚定装置将锚定构件部署到各对附接构件。

尽管上文提供的实例(图17A-17F和19A-19F中)包括使用两对附接构件来闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙1708，但应理解，任何对数的附接构件可被用于闭合间隙1708。在某些情况下，可需要仅一对附接构件来闭合间隙1708，而在其他情况下，可需要多于两对附接构件来闭合间隙1708。成对附接构件可被附接至瓣环700上的任何位置，以使前小叶705和后小叶706正常对合。

参考图16A，在某些实施方式中，图16-18和19A-19F所示的二尖瓣瓣环成形术的示例性程序可以通过利用瓣膜修复装置1600'的经心房程序来完成。参考图16A，瓣膜修复装置1600'通过心脏H的外壁进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600'进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'被配置以将一个或多个附接构件(例如，本申请中描述的任何附接构件)附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'可以采用能够通过心脏H的外壁进入左心房LA并且将一个或多个附接构件附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置1600'可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(在此将其整体通过引用并入)中描述的装置形式。

尽管参考修复二尖瓣MV描述了上文提供的瓣膜修复装置1600、1600'和示例性瓣环成形术程序，但是应该理解，可以将该瓣膜修复装置和示例性二尖瓣瓣环成形术程序中使用的思路用于修复任何天然瓣膜。例如，上述瓣膜修复装置1600、1600'和示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图20至22A-22D，示出了利用瓣膜修复装置2000的示例性实施方式进行的用于二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图22A-22D中的具有间隙2208的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图20，瓣膜修复装置2000通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置2000进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。参考图21，瓣膜修复装置2000被配置以将附接构件2102附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置2000可采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV并将附接构件2102附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置2000可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置形式。

附接构件2102包括心房部分2210(图22A和22C)和心室部分2212(图22B和22D)。心房部分2210和心室部分2212连接在一起，以将各对心房部分2210和心室部分2212固定到天然瓣环700。心房部分2210和心室部分可以以各种不同的方式连接在一起。例如，心房部分2210和心室部分可以通过固定长度的缝线连接在一起。作为另一实例，心房部分2210被固定到缝线的末端，并且心室部分2012被可滑动地布置在缝线上并且可以通过锚定件(参见例如图61A-61C中的锚定件5900)被相对于心房部分2210固定在缝线上。在示例的实施方式中，附接构件2102的心房部分2210和心室部分2212是结。该结可以采用各种各样的不同形式。例如，该结可以采用美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体通过引用并入本文)中示出和描述的任何形式。在示例的实施方式中，心房部分2210包括在中心2252处连接在一起的两个圈环2250，并且心室部分2212包括两个圈环2260(参见图23)。

心房部分2210被配置以防止当施力至心室部分2212时附接构件2102从瓣环700移除。心室部分2212被配置以防止当施力至心房部分2210时附接构件2102从瓣环700移除。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个附接构件2102附接至瓣环700，其中所述两个或更多个附接构件通过缝线2216连接。所述两个或更多个附接构件2102可以在被附接至瓣环700之前通过缝线2216连接，或者所述两个或更多个附接构件2102可以在被附接至瓣环700之后通过缝线2216连接。另外，示例性程序包括张紧缝线2216(并且因此张紧所述两个或更多个附接构件2102)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定缝线。缝线2216可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图22A和22C由图21中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图22B和22D由图21中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。

参考图22A和22B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置2000将所述两个或更多个附接构件2102附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置2000将九个附接构件附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个附接构件至20个附接构件可以被附接至瓣环700，如4个附接构件至18个附接构件，如6个附接构件至16个附接构件，如8个附接构件至14个附接构件，如10个附接构件至12个附接构件，如11个附接构件。在某些实施方式中，该装置可以将多于20个的附接构件附接至瓣环。在示例性程序中，装置2000将十二个附接构件附接至瓣环700。参考图22A，各附接构件2102包括延伸到左心房LA中的心房部分2210。参考图22B，各附接构件2102包括延伸到左心室LV中的心室部分2212，并且缝线2216连接附接构件2102的各心室部分2212，使得对缝线2216提供张力将会导致附接构件2102减小瓣环700的尺寸。在示例的实例中，附接构件2102的心室部分2212是结，并且缝线2216被固定至一个附接构件2102并且穿过各其他附接构件的结。另外，缝线2216包括多余部分2218，其用于张紧缝线。

参考图22C和22D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图22D)向缝线2216的多余部分2218施力，以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线2216的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙2208闭合，如图22C和22D所示)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线2216固定，使得瓣环的尺寸保留该减小状态。在一个实例中，缝线2216可被固定到左心室LV的内壁2101(图21)。例如，缝线2216可被固定在内壁2101上瓣膜修复装置2000(或其他张紧装置)通过心尖A插入的位置附近，使得缝线2216是瓣膜修复装置(或其他)方便可及的——如果需要改变施加在缝线2216上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，缝线2216可以被固定在左心室LA的内壁2101的、瓣膜修复装置2000(或其他张紧装置)可及的任何其他位置上，或者缝线可以通过锚定件(参见例如图61A-61C中的锚定件5900)被固定到附接构件系列中的最后一个附接构件构件2102。

相邻的附接构件2102可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件被张紧和固定在一起，以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些实施方式中，附接构件2102被布置在一个三角区(未显示)与另一个三角区之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙2208的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线2216可以被瓣膜修复装置2000或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。如果使用单独的张紧装置，则该张紧装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV以接合缝线2216。

附接构件2102与缝线2216之间的连接可以采用几种不同的形式。参考图23和24，在示例性实施方式中，各附接构件2102具有心房部分2210、心室部分2212和中央部分2300，该中央部分2300将心房部分连接到心室部分。参考图23，在一种实施方式中，附接构件2102通过单一缝线2216进行连接，该缝线2216用于通过附接构件张紧瓣环(例如，施力至缝线2216的多余部分2218以通过附接构件2102提供对瓣环700的张力)。在这种实施方式中，缝线2216被固定到处于序列(排序，sequence)第一端处的附接构件2102的中心部分2300。例如，图23中提供的序列具有第一端2302和第二端2304，并且缝线2216被固定到位于该序列的第一端2302处的附接构件2102的中心部分2300。缝线然后被可滑动地联接至处于第一端2302和第二端2304之间的附接构件2102。例如，缝线2216可以穿过在第一端2302和第二端2304之间的附接构件2102的圈环2260。另外，在此实例中，附接构件2102的心室部分2212是通过缝线2216连接的部分。在可选实例中，心房部分2210可以是通过缝线2216连接的部分。在期望跨越(整个)瓣环力分布均匀或力分布基本上均匀以修复二尖瓣的情况下，可以使用以图23示例的方式连接附接构件的单一缝线2216。

参考图24，在另一实例中，多个缝线2216用于通过附接构件2102在瓣环周围提供不同的张力/束紧水平(例如，单独的力被施加至多余部分2218以向附接构件2102所在的瓣环不同部分提供不同的张力/束紧)。在此实例中，单独的缝线2216被附接到五个附接构件2102中的三个，并且被可滑动地联接到其他附接构件。在可选实施方式中，各个缝线2216可以被附接到任何数量的附接构件2102，并且任选地被可滑动地联接到一序列的附接构件中的一个或任何数量的附接构件。这样，可以针对天然瓣环的缺陷来调整较多或较少的张紧/束紧。在图24示例的实例中，所述序列的附接构件2102具有第一端2402和第二端2404。各缝线2216可以被可滑动地联接到该序列中与相应附接构件2102的连接点下游的附接构件2102。例如，各缝线可穿过下游附接构件的一个或两个圈环2260。所示例的三个缝线2216可以被独立地拉动和锚定。例如，所示例的上部缝线2218的拉动将第四附接构件和第二端2404处附接构件相对地拉到一起。所示例的中间缝线2218的拉动将第二、第三、第四附接构件和第二端2404处附接构件相对地拉到一起。所示例的下部缝线的拉动将全部五个附接构件相对地拉到一起。然而，附接构件2102和缝线2218可以被调整以矫正个体二尖瓣的反流。

参考图25至26A-26D，显示了利用瓣膜修复装置2500的示例性实施方式进行的用于二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图26A和26B中的具有间隙2608的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图25，瓣膜修复装置2500通过心脏H的房间隔(未显示)进入左心房LA。在瓣膜修复装置2000进入左心室LV之后，修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置2500被配置以将附接构件2502附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置2500可以采用能够通过心脏H的房间隔进入左心房LA并且将附接构件2502附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置2500可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置形式。

附接构件2502包括心房部分2610(图22A和22C)和心室部分2612(图22B和22D)。心房部分2610和心室部分2612被连接在一起以将各对心房部分2610和心室部分2612固定到天然瓣环700。心房部分2610和心室部分2612可以以各种不同的方式连接在一起。例如，心房部分2610和心室部分可以通过固定长度的缝线连接在一起。作为另一实例，心室部分2612被固定到缝线的末端，并且心房部分2610被可滑动地布置在该缝线上并且可以通过锚定件(参见例如图61A-61C中的锚定件5900)被相对于心室部分2612固定在缝线上。

在示例的实施方式中，附接构件2102的心房部分2610和心室部分2612是结。该结可以采用各种不同的形式。例如，该结可以采用美国专利申请公开号2014/0114404A1中示出和描述的任何形式。在示例的实施方式中，心房部分2610包括两个圈环2650，并且心室部分2612包括两个圈环2660。

心房部分2610被配置以防止当施力至心室部分2612时附接构件2502从瓣环700移除。心室部分2612被配置以防止当施力至心房部分2610上时附接构件2502从瓣环700移除。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个附接构件2502附接至瓣环700，其中所述两个或更多个附接构件通过缝线2616连接。所述两个或更多个附接构件2502可在被附接至瓣环700之前通过缝线2616连接，或者所述两个或更多个附接构件2502可在被附接至瓣环700之后可以通过缝线2616连接。另外，该示例性程序包括张紧缝线2616(并且因此张紧所述两个或更多个附接构件2502)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的尺寸缝线减小后固定缝线。缝线2616可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图26A和26C由图25中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA实例二尖瓣MV)，并且图26B和26D由图25中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室示例二尖瓣MV)。

参考图26A和26B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置2500将所述两个或更多个附接构件2502附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置2500将九个附接构件附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个附接构件至20个附接构件可以被附接至瓣环700。参考图26A，各附接构件2502包括延伸到左心房LA中的心房部分2610。参考图26B，各附接构件2502包括延伸到左心室LV中的心室部分2612。缝线2616连接附接构件2502的各心房部分2610，使得对缝线2616提供张力将导致附接构件2502减小瓣环700的尺寸。在示例的实例中，附接构件2102的心房部分2610是结，并且缝线2616被固定到一个附接构件2102并且穿过各其他附接构件的结。此外，缝线2216包括多余部分2218，其用于对缝线施加张力。

参考图26C和26D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图26C)向缝线2616的多余部分2618施力，以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线2216的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙2608闭合，如图26C和26D所示。)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线2616固定，使得瓣环的尺寸保留减小状态。在一个实例中，缝线2616可被固定到左心房LA的内壁。可选地，缝线2616可以通过锚定件(参见例如图61A-61C中的锚定件5900)被固定到附接构件系列中的最后一个附接构件2502。

相邻的附接构件2502可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件被张紧和固定在一起，以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些实施方式中，附接构件2102被布置在一个三角区(未显示)与另一个三角区之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙2608的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线2616可以被瓣膜修复装置2500或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。

附接构件2502和缝线2616之间的连接(一个或多个)可以采取几种不同的形式，如例如，本申请中描述的任何形式。在某些实施方式中，可以使用多个缝线2616来张紧瓣环，如图24所示。

参考图16A，在某些实施方式中，图25和26A-26D所示的二尖瓣瓣环成形术的示例性程序可以通过使用瓣膜修复装置1600'的经心房程序来完成。参考图16A，瓣膜修复装置1600'通过心脏H的外壁进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600'进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'被配置以将一个或多个附接构件(例如，本申请中描述的任何附接构件)附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'可以采用能够通过心脏H的外壁进入左心房LA并且将一个或多个附接构件附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置1600'可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(在此将其整体通过引用并入)中描述的装置形式。

尽管上文提供的实例(图22A-22D和26A-26D中)包括利用通过一个或多个缝线连接或链接的两个或更多个附接构件来闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙2208、2608，但应该理解，可以使用通过缝线连接或链接的任何数量的附接构件。在某些情况下，可能需要通过缝线连接或链接的仅一个序列的附接构件来闭合间隙2208、2608。在其他情况下，可以使用通过一个或多个缝线连接或链接的多于一个序列的附接构件来闭合间隙2208、2608。附接构件可被附接至瓣环700上的任何位置，以使前小叶705和后小叶706正常对合。

虽然参考修复二尖瓣MV描述了瓣膜修复装置2000、2500、1600'和以上提供的示例性瓣环成形术程序，但是应该理解，该瓣膜修复装置和示例性二尖瓣瓣环成形术程序中使用的思路可以用于修复任何天然瓣膜。例如，瓣膜修复装置2000、2500、1600'和上述示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图27-29，用于修复二尖瓣的示例性瓣膜修复装置2700包括递送构件2701和推进构件(未显示)。递送构件2701可以任选地包括抽吸装置，用于保持诸如瓣环组织的瓣膜组织抵靠瓣膜修复装置2700。可用的一种抽吸装置的详细内容被公开于2016年4月22日提交的美国专利申请号62/326,609，其题为“Catheter with a Collapsible Funnel-Shaped Suction Cup for Placing Prosthetic Chords for a Heart Valve”，其全部内容通过引用并入本文。

推进构件被配置以使一个或多个垫状物2702(例如，一个或多个附接构件)移动，使得该垫状物可以被部署通过递送构件2701的出口2703。在某些实施方式中，瓣膜修复装置2700的递送构件2701包括穿刺构件2704，其被配置以穿刺组织构件(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)。例如，递送构件2701可以是中空针。瓣膜修复装置2700被配置以将一个或多个垫状物2702(通过推进构件)部署到递送构件2701的出口2703外，并将该垫状物附接到组织构件。垫状物2702可以以各种不同的方式连接。例如，垫状物2702可以以能够连接附接构件2502的任何方式来连接，如上所述。在示例的实施方式中，垫状物2702通过缝线2816(图28和29)彼此连接。垫状物2702可以被配置以被折绉和压缩以在递送构件2701的轴2706中占据较少空间。在图27示例的实例中，矩形垫状物2702被卷成圆柱形构型。然而，垫状物2702可以具有任何压缩构型和任何扩张构型。

在通过递送构件2701的出口2703部署后，垫状物2702被配置以扩张。垫状物2702可以由例如下列制成：织物如棉、PTFE等、织物、可膨胀泡沫、形状记忆合金材料如镍钛诺、网、形状记忆允许材料网如镍钛诺、能够将垫状物抵靠组织充分固定的任何其他可压缩材料、或其任何组合。在某些实施方式中，垫状物2702具有在超声心动描记术和荧光检查时可见的不透射线的标记，这允许识别垫状物的位置。

参考图28，在一种实施方式中，个体缝线2816被附接到各垫状物2702的单一位置2805处。参考图29，在另一实施方式中，第一缝线2816被附接至第一垫状物的第一位置2905处，穿过该垫状物，并且在第二位置2906处返回穿过该垫状物。在此实例中，后续的垫状物2702被可滑动地布置在缝线2816上——通过使缝线2816在第一和第二位置2905、2906处穿过各垫状物。在图29所示的实施方式中，缝线2816包括张紧部分3026(参见图30和31)，该张紧部分3026附接到垫状物2702的顶表面，该张紧部分3026可以被张紧以帮助垫状物对该垫状物所附接的组织构件提供力。在可选实施方式中，缝线2816在多于两个位置处附接至垫状物。缝线2816可以通过任何允许垫状物被附接到组织构件并且向组织构件提供力的方式被附接到垫状物2702。

参考图30和31，瓣膜修复装置2700被配置以将一个或多个垫状物2702附接到组织构件3001(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)。组织构件3001具有第一侧3002和第二侧3003。在示例的实例中，装置2700正在穿透组织构件(从第一侧3002到第二侧3003)，以将垫状物2702附接到组织构件3001的第二侧3003。参考图30，装置2700将第一垫状物2702a(例如，序列的起始垫状物)附接到组织构件3001，并且处于部署第二垫状物2702b以附接到组织构件3001的过程中。第一垫状物2702a和第二垫状物2702b通过缝线2816联接。

仍然参考图30，为了附接第一垫状物2702a，装置2700穿透组织构件(例如，使用图27所示的穿刺构件2704)，并且将第一垫状物2702a部署到递送构件2701的出口2703外，并且通过连接构件3024附接到组织构件3001的第二侧3003。连接构件3024可以是例如缝针(stitch)或结或紧固件。缝线部件2816从连接部件3024延伸，穿过垫状物2702a，在垫状物上方，并穿过垫状物上的第二位置，使得缝线2816的张紧部分3026存在于垫状物2702a的顶表面上。在第一垫状物2702a部署之后，装置2700穿过组织构件3001返回，使得缝线2816的返回部分3020从组织构件3001的第二侧3003延伸到第一侧3002。随后，装置2700穿透组织构件3001以部署第二垫状物2702b，并且在此穿透过程中，缝线2816的穿透部分3021从组织构件3001的第一侧3002延伸到第二侧3003。缝线2816从垫状物2702a-2702d的返回部分3020和相邻后续垫状物2702a-2702d的缝线2816的穿透部分3021之间是缝线2816的收紧部分(tightening portion)3022。

参考图31，利用装置2700完成将四个垫状物2702a-2702d附接至组织构件3001的顺序，并且通过缝线2816附接所述四个垫状物。垫状物的序列始于第一垫状物2702a，并且终于第四垫状物2702d。第一垫状物2702a通过连接构件3024和缝线2816的返回部分3020被附接到组织构件3001的第二侧3003。第二垫状物2702b、第三垫状物2702c和第四垫状物2702d通过相应的穿透部分3021和缝线2816的返回部分3020被附接到组织构件3001的第二侧3003。缝线2816延伸超过第四垫状物2702d，使得多余缝线3118存在于缝线2816的末端。即，在缝线2816的返回部分3020将第四垫状物2702d附接到组织构件3001之后，多余缝线3118在组织构件3001的第一侧3002下方延伸。另外，张紧部分3026存在于各垫状物2702a-2702d上方，并且张紧部分存在于组织构件3001的第一侧3002上并且在各垫状物2702a-2702d之间。

垫状物2702a-2702d被布置在缝线2816上，使得缝线被固定到垫状物2702并且相对于垫状物2702b-2702d是可滑动地移动的。缝线2816相对于垫状物2702a-2702d的移动允许各垫状物以彼此不同的距离附接到组织构件3001。例如，第一垫状物2702a和第二垫状物2702b之间的距离D1可以与第二垫状物2702b和第三垫状物2702c之间的距离D2相同或不同。类似地，第三垫状物2702c和第四垫状物2702d之间的距离D3可以与距离D1和/或D2相同或不同。

垫状物2702a-2702d相对于缝线2816的可移动性还允许力F通过垫状物2702a-2702d被施加至组织构件3001。当垫状物2702a-2702d最初被附接到组织构件3001时，缝线2816的张紧部分3026和收紧部分3022处于松弛状态。当将拉力施加至缝线1816的多余部分3118时，张紧部分3026和收紧部分3022从松弛状态变为紧张状态，这使得垫状物2702a-2702d施加的力F的量和缝线2816施加的力T的量更大。垫状物2702a-2702d施加的力F和缝线2816施加的力T在组织构件3001上产生束紧效果。

尽管以上实例示出了具有四个垫状物以在组织构件3001上提供束紧效果的序列，但是应当理解，可以使用具有任何数量的垫状物的序列来束紧组织构件。例如，序列可以包括2个垫状物至20个垫状物，如4个垫状物至18个垫状物，如6个垫状物至16个垫状物，如8个垫状物至14个垫状物，如10个垫状物至12个垫状物，如11个垫状物。在一个示例性程序中，可以使用14个垫状物来束紧组织构件3001。在可选实例中，可以使用多于20个垫状物来束紧组织构件3001。

参考图32和33A-33D，示出了使用示例性瓣膜修复装置2700(图27-31)进行的另一示例性二尖瓣瓣环成形术程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图33A-33D中的具有间隙3308的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。该示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图32，瓣膜修复装置2700通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置2700进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置2700被配置以将垫状物2702附接到二尖瓣MV。即，类似于图30和31中显示的示例性程序，瓣膜修复装置2700被配置以从左心室LV接合二尖瓣MV的瓣环，穿透瓣环，并且将垫状物2702在左心房LA中附接至瓣环。瓣膜修复装置2700可采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV并将垫状物2702附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，除了参考图27-31描述的瓣膜修复装置2700的特征之外，瓣膜修复装置2700还可以包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体通过引用并入本文)中描述的装置特征。垫状物2702可以采用能够被抵靠心脏组织如心脏瓣膜的瓣环部署并为延伸通过心脏瓣膜组织的缝线提供支撑的任何适当形式，如例如本申请中所述的任何形式。尽管示例的垫状物2702被部署在心脏组织的仅一侧，但是在其他实施方式中，垫状物可被提供在心脏组织的两侧以在组织的两侧为缝线2816提供加固。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个垫状物2702附接至瓣环700，其中所述两个或更多个垫状物通过缝线2816连接。另外，示例性程序包括张紧缝线2816(并且因此张紧所述两个或更多个垫状物2702)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定缝线。缝线2816可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图33A和33C由图32中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图33B和33D从图32中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图33A和33B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置2700将所述两个或更多个垫状物2702附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置2700将九个垫状物2702附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个垫状物至20个垫状物可被附接至瓣环700，如4个垫状物至18个垫状物，如6个垫状物至16个垫状物，如8个垫状物至14个垫状物，如10个垫状物至12个垫状物，如11个垫状物。在某些实施方式中，装置2700可将多于20个垫状物附接至瓣环。在示例性程序中，装置2700将十二个垫状物2702附接至瓣环700。参考图33A，各垫状物2702在左心房LA中被附接至瓣环700。参考图33B，各垫状物2702通过缝线2816附接至瓣环700，使得向缝线2816的多余部分3118提供拉力将导致垫状物2702减小瓣环700的尺寸。

参考图33C和33D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图33D)向缝线2816的多余部分3118施力以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线2816的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙3308闭合，如图33C和33D所示)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线2816固定，使得瓣环的尺寸保留在该减小状态。在一个实例中，缝线2816可被固定到左心室LV的内壁3201(图32)。例如，缝线2816可被固定在内壁3201上瓣膜修复装置2700(或其他张紧装置)通过心尖A插入的位置附近，使得缝线2816是瓣膜修复装置(或其他张紧装置)方便可及的——如果需要改变施加在缝线2816上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，缝线2816可以被固定在左心室LV的内壁3201的、瓣膜修复装置2700(或其他张紧装置)可及的任何其他位置上，或者缝线可以被锚定件5900固定，该锚定件5900抵靠瓣环坐落在心室侧上，与所述系列中的最后一个垫状物2702相对。

相邻的垫状物2702可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许垫状物2702被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻的垫状物2702可以被定位彼此相隔的距离不同于与其他相邻的垫状物。在某些实施方式中，将垫状物2702布置在一个三角区(未显示)和另一个三角区之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙3308的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线2816可以被瓣膜修复装置2700或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。如果使用单独的张紧装置，则该张紧装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV以接合缝线2816。

参考图34和35A-35D，示出了使用示例性瓣膜修复装置3400的另一示例性二尖瓣瓣环成形术程序。瓣膜修复装置3400具有与瓣膜修复装置2700(图27-31)相同的特征，除了其被配置以通过心脏H的房间隔进入左心房LA。例如，除了瓣膜修复装置2700的特征，瓣膜修复装置3400可还包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体通过引用并入本文)。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图35A-35D中的具有间隙3508的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性的二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图34，瓣膜修复装置3400通过心脏H的房间隔进入左心房LA。在瓣膜修复装置3400进入左心房LA之后，该修复装置3400接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置3400被配置以将垫状物2702附接到二尖瓣MV。即，类似于图30和31中显示的示例性程序，瓣膜修复装置3400被配置以从左心房LA接合二尖瓣MV的瓣环，穿透瓣环，并且将垫状物2702在左心室LV中附接至瓣环。垫状物2702可采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个垫状物2702附接至瓣环700，其中所述两个或更多个垫状物通过缝线2816连接。另外，示例性程序包括张紧缝线2816(并且因此张紧所述两个或更多个垫状物2702)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定缝线。缝线2816可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图35A和35C由图34中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图35B和35D由图34所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图35A和35B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置3400将所述两个或更多个垫状物2702附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置3400将九个垫状物2702附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个垫状物至20个垫状物可被附接至瓣环700，如4个垫状物至18个垫状物，如6个垫状物至16个垫状物，如8个垫状物至14个垫状物，如10个垫状物至12个垫状物，如11个垫状物。在某些实施方式中，装置3400可以将多于20个垫状物附接至瓣环。在示例性程序中，装置3400将十二个垫状物2702附接至瓣环700。参考图35B，各垫状物2702在左心房LA中被附接瓣环700。参考图35A，各垫状物2702通过缝线2816附接至瓣环700，使得向缝线2816的多余部分3118提供拉力将导致垫状物2702减小瓣环700的尺寸。

参考图35C和35D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图35C)向缝线2816的多余部分3118施力以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线2816上的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙3508闭合，如图35C和35D所示)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线2816固定，使得瓣环的尺寸保留在该减小状态。在一个实例中，缝线2816可被固定到左心房LA的内壁3401(图34)。例如，缝线2816可以被固定内壁3401上瓣膜修复装置3400(或其他张紧装置)通过房间隔插入的位置附近，使得缝线2816是瓣膜修复装置(或其他张紧装置)方便可及的——如果需要改变施加在缝线2816上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，缝线2816可以被固定在左心房LA的内壁3401的、瓣膜修复装置3400(或其他张紧装置)可及的任何其他位置上，或者缝线可以被锚定件5900固定，该锚定件5900抵靠瓣环在心房侧上坐落，与所述系列的最后一个垫状物2702相对。

相邻的垫状物2702可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许垫状物2702被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻的垫状物2702可以被定位彼此相隔的距离不同于其他相邻的垫状物。在某些实施方式中，垫状物2702被布置在一个三角区(未显示)和另一个三角区之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙3508的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线2816可以被瓣膜修复装置3400或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。如果使用单独的张紧装置，则该张紧装置通过心脏H的房间隔进入左心房LA，以接合缝线2816。

参考图16A，在某些实施方式中，图34和35A-35D所示的二尖瓣瓣环成形术的示例性程序可以通过使用瓣膜修复装置1600'的经心房程序来完成。参考图16A，瓣膜修复装置1600'通过心脏H的外壁进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600'进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'被配置以将一个或多个垫状物2702附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'可以采用能够通过心脏H的外壁进入左心房LA并且将一个或多个垫状物附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，除了瓣膜修复装置2700的特征之外，瓣膜修复装置1600'可以还包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体在此通过引用并入)中描述的装置特征。例如，瓣膜修复装置1600'可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体在此通过引用并入)中描述的装置形式。

虽然上文提供的实例(图33A-33D和35A-35D中)包括利用通过缝线2816连接的两个或更多个垫状物2702闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙3308、3508，但应理解可以使用通过缝线连接的任何数量的垫状物。在某些情况下，闭合间隙3308、3508可需要仅一序列的通过缝线连接的垫状物。在其他情况下，可以使用通过一个或多个缝线连接的多于一个序列的垫状物来闭合间隙3308、3508。垫状物可以被附接至瓣环700上的任何位置，以使前小叶705和后小叶706正常对合。

尽管参考修复二尖瓣MV描述了以上提供的瓣膜修复装置2700、3400、1600'和示例性瓣环成形术程序，但是应当理解，该瓣膜修复装置和示例性二尖瓣瓣环成形术程序中所用的思路可以用于修复任何天然瓣膜。例如，瓣膜修复装置2700、3400、1600'和上述示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图36，用于修复二尖瓣的另一示例性瓣膜修复装置3600包括递送构件3601和推进构件3650。推进构件3650和一个或多个垫状物2702被布置在递送构件3601中。推进构件3650被配置以推动三个或更多个垫状物2702穿过递送构件3601的出口3603。任选的穿刺构件3604被附接到瓣膜修复装置3600的递送构件3601的末端3605。穿刺构件3604被配置以穿刺组织构件(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)。穿刺构件3604可以是例如实心锥形末梢、针等。出口3603位于穿刺构件3604的近侧并且在递送构件3601的侧表面3609中。瓣膜修复装置3600带有与递送构件3601的出口3603分开的穿刺构件3604是有利的，因为穿刺构件3604可以被配置以更准确地穿刺组织构件。

瓣膜修复装置3600被配置以将一个或多个垫状物2702部署到递送构件3601的出口3603外(通过推进构件)，并将垫状物附接到组织构件。在示例的实施方式中，垫状物2702(图38E和38F)通过缝线2816(图38E和38F)彼此附接。垫状物2702可以被配置以被折绉和压缩以在递送构件3601的轴3606中占据较少的空间。在被部署通过递送构件3601的出口3603后，垫状物2702任选地被配置以扩张或恢复至无约束形状。

参考图37A和37B，在某些实施方式中，瓣膜修复装置3600的穿刺构件3604包括可延伸和可缩回的刀片或尖峰(sharp point)3704。参考图37A，穿刺构件3604可以包括开口3705，并且刀片或尖峰3704可以被容纳在穿刺构件3604中并且被配置以在期望时离开穿刺构件3604的开口3705。参考图38A，可以控制装置3600，使得在期望时使刀片或尖峰3704延伸穿过开口3705。例如，刀片或尖峰3704被加载弹簧并通过释放弹簧而延伸。当刀片处于脱离状态时，穿刺构件3604的末梢3707可以是钝的(如图37A所示)。

图38A-38F示例了示例性瓣膜修复装置3600，其中可缩回的刀片或尖峰3704将垫状物2702附接到组织构件3801(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)。在一个示例性实施方式中，瓣膜修复装置包括用于在尖峰3704延伸时保持组织的装置。例如，可以使用抽吸装置。一种这样的抽吸装置被公开于美国临时申请号62/326,609中。图38A示例了在接合组织构件3801之前的装置3600。图38B示例了接合组织构件3801的第一侧3802的装置。穿刺构件3604的末梢3707(图37A和37B)是装置3600的接合组织构件3801的第一构件。如果穿刺构件3604的末梢3707是钝的，则末梢3707可以在与组织构件3801接合时移动，而不会引起组织构件3801的创伤，这允许找到适于穿刺组织构件3801的位置，而不在不期望的位置处穿刺组织构件。参考图38C，在找到适于穿刺组织构件的位置后，可以从穿刺构件3604弹出刀片或尖峰3704以穿刺组织构件。参考图38D，在组织构件3801被刀片或尖峰3704穿刺之后，装置3600被移动穿过组织构件，使得装置的开口3603从组织构件的第一侧3802移动到组织构件的第二侧3803。在穿刺组织构件3801之后的任何时间，刀片或尖峰3704可被通过穿刺构件3604的开口3705(图37A和37B)缩回。参考图38E，当开口3603处于组织构件3801的第二侧3803上时，装置3600部署附接至缝线2816的垫状物2702。参考图38F，在部署垫状物2702之后，装置3600从组织构件3801的第二侧3803被移回到组织构件的第一侧3802，使得缝线2816的返回部分3820从组织构件3801的第二侧3803上的垫状物2702延伸，穿过组织构件3801，并延伸经过组织构件3801的第一侧3802。在装置3600通过组织构件3801移回之后，垫状物2702被附接到组织构件3801的第二侧3803。

尽管图38A-38F示出了将单一垫状物2702附接到组织构件3801的装置3600，但是应当理解，装置3600可以用于图30至35A-35D所示的程序中。另外，装置3600(图36至图38A-38F)和装置2700(图27至图35A-35D)的特征可以用于本申请中公开的任何其他程序。

参考图39，可用于修复二尖瓣的附接构件3902的另一示例性实施方式包括主体部分3904、凸耳部分3906和孔3908。附接构件3902被配置以被瓣膜修复装置4000(例如，图40A和40B所示的瓣膜修复装置4000、图43所示的瓣膜修复装置4300等)部署并被附接到组织构件(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)，以向组织构件施力。主体3904被配置以当附接构件3902被附接到组织构件时接合组织构件。在某些实施方式中，主体3904具有圆润(圆形，round)的横截面。在这些实施方式中，主体的直径可以例如在约0.5mm与约2.5mm之间，如在约0.75mm与约2mm之间，如在约1mm与约2mm之间，如约1.5mm。在一个示例性实施方式中，主体的直径为约1.1mm。在一些其他实施方式中，主体3904具有平坦表面，并且附接构件3902被配置使得当附接构件被附接到组织构件时该平坦表面接合组织构件。附接构件3902的主体3904可以具有任何合适的长度L。例如，长度L可以在约4mm与约10mm之间，如在约5mm与约9mm之间，如在约6mm与约8mm之间，如约7mm。在一个被实施方式中，长度L为约7.6mm。凸耳部分3906被配置使得，当附接构件3902被附接到组织构件时，附接构件3902提供基本上均匀的载荷分布。孔3908被配置以将附接构件3902附接到缝线(例如，图40A和40B中所示的缝线4016)。附接构件3902可以由例如可植入的聚合物如PET、PTFE等制成。在另外的实施方式中，附接构件3902可以由可植入金属、可植入陶瓷或其他合适的植入级材料制成。

参考图40A和40B，用于修复二尖瓣的瓣膜修复装置4000的另一示例性实施方式包括递送构件4001和推进构件4002。推进构件4002被配置以移动一个或多个附接构件3902，使得附接构件可被通过递送构件4001的出口4003部署。瓣膜修复装置4000的递送构件4001包括穿刺构件4004，该穿刺构件4004被配置以穿刺组织构件(例如，二尖瓣的瓣环、二尖瓣的小叶等)。递送构件4001可以是中空针、本文公开的任何穿刺装置或任何其他合适的装置。附接构件3902通过缝线4016彼此附接。

参考图39和40A-40B，在某些实施方式中，附接构件3902包括舌状部分3910和凹槽部分3912。舌状部分3910和凹槽部分3912被配置使得一个附接构件的舌状部分3910与相邻附接构件的凹槽部分3912接合。例如，如图40A和40B所示，当附接构件3902被堆叠在修复装置4000内时，附接构件接合相邻的附接构件。在此接合期间，附接构件3902的舌状部分3910接合相邻附接构件的凹槽构件3912。

仍参考图39和40A-40B，在某些实施方式中，附接构件3902具有位于凸耳部分3906的各端上的凹部3914。凹部3914被配置以当附接构件3902和缝线4016处于修复装置4000中时为缝线4016提供空间。例如，参考图40A和40B，相邻附接构件3902的凹部3914对齐，使得在相邻附接构件3902的凸耳部分3906之间存在开放空间4020，并且缝线4016在被装置4000部署之前被布置在该开放空间中。

参考图40A和40B，推进构件4002被配置以接合一个或多个附接构件3902并使其移动穿过递送构件4001的出口4003。在示例的实施方式中，推进构件4002是推动器，其接合按需堆叠的附接构件的序列的最后一个附接构件3902，以将附接构件3902推到出口4003外。参考图40A，示例的附接构件序列3902包括四个附接构件，并且所述四个附接构件中的每一个都保留在装置4000的递送部分4001中(例如，没有一个附接构件已被移到出口4003外)。参考图40B，附接构件3902中的一个已经被推到出口4003外。即，推进构件4002产生方向X的力，其导致附接构件3902移到装置4000的出口4003外。如示例的实施方式中所示，推进构件4002可被配置以与附接构件3902接合。例如，推进构件具有接合表面4022和延伸部分4024。接合表面4022接合附接构件3902的主体3904(图39)，并且延伸部分适配到附接构件3902的凹部3914(图39)中。尽管在示例的实施方式中推进构件4002被示为推动器，但是应当理解，推进构件4002可以采用能够使附接构件3902穿过递送构件4001并移到出口4003外的任何适当形式。

仍然参考图40A和40B，装置4000可以被配置使得附接构件3902和递送构件4001之间存在干涉，该干涉防止附接构件预先部署(pre-deploying)。即，装置4000可以被配置使得防止附接构件3902离开出口4003——除非附加力(如推进构件4002提供的力)导致附接构件3902离开出口4003。在示例的实施方式中，装置4000包括突出构件4026，该突出构件在部署之前与附接构件3902接合。推进构件4002施加至附接构件3902的力足以使附接构件3902移动经过突出构件4026并移动到装置4000的出口4003外。

在某些实施方式中，装置4000被配置以部署附接构件3902，使得附接构件在被部署时旋转。例如，装置4000的递送部分4001可具有弓形(或倾斜)表面4028，该弓形表面4028导致附接构件3902与弓形表面4028对齐移动。弓形表面4028可以延伸到装置4000的出口4003。参考图40A和40B，当附接构件3902被移动到装置4000的出口4003时，附接构件3902的主体部分3904的第一端4030(图39)接合弓形表面4028，使得附接构件的第一端4030与与弓形表面4028对齐移动。当附接构件3902继续朝向出口4003移动时，凸耳部分3906接合突出构件4026，这导致附接构件3902在其离开出口4003时旋转。装置4000的弓形表面4028被配置以允许附接构件3902在被推进构件4002移动后离开出口4003。在某些实施方式中，弓形表面4028充当弹簧门，使得当推进构件4002使附接构件3902移动以接合弓形表面4028时，弓形表面4028偏转至打开位置以允许附接构件4002离开出口4003。弓形表面4028在其原始位置与打开位置之间沿方向Y移动。

装置4000可以被配置使得穿刺构件4004是可缩回的。即，穿刺构件4004被容纳在装置4000中，使得其不能穿刺组织构件，直到穿刺构件4004被移动到可接合位置(如图40A和40B所示)。例如，参考图40A和40B，装置4000具有壳体4032，并且穿刺构件4004是沿方向D可移动的，使得穿刺构件4004可以移入和移出壳体4032。当穿刺构件4004在壳体4032中时，装置4000可以例如被移动通过患者的心脏，而不引起对患者心脏内的任何组织构件的创伤。在装置4000位于穿刺组织构件的位置后，可以将穿刺构件4004移出壳体4032以接合组织构件。

参考图41和42A-42D，示出了使用示例性瓣膜修复装置4000(图40A和40B)进行的二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图42A-42D中的具有间隙4208的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图41，瓣膜修复装置4000通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置4000进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置4000被配置以将一个或多个附接构件3902附接到二尖瓣MV(如图42A-42D所示)。即，类似于图30和31中显示的示例性程序，瓣膜修复装置4000被配置以从左心室LV接合二尖瓣MV的瓣环，穿透瓣环，并且将附接构件3902在左心房LA中附接至瓣环上。瓣膜修复装置4000可采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV并将附接构件3902附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，除了参考图40A和40B描述的瓣膜修复装置4000的特征之外，瓣膜修复装置4000可以还包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体通过引用并入本文)中描述的装置特征。附接构件3902可以采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个附接构件3902附接至瓣环700，其中所述两个或更多个附接构件3902通过缝线4016连接。附接构件3902可以以多种不同的方式连接。例如，附接构件3902可以以如上所述任何可将附接构件2502和2702连接的方式来连接。另外，示例性程序包括张紧缝线4016(并且因此张紧所述两个或更多个附接构件3902)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定缝线。缝线4016可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图42A和42C由图41中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图42B和42D由图41所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图42A和42B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜修复装置4000将所述两个或更多个附接构件3902附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置4000将九个附接构件3902附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个附接构件至20个附接构件可以被附接至瓣环700，如4个附接构件至18个附接构件，如6个附接构件至16个附接构件，如8个附接构件至14个附接构件，如10个附接构件至12个附接构件，如11个附接构件。在某些实施方式中，装置4000可将多于20个附接构件附接至瓣环。在示例性程序中，装置2700将十二个附接构件3902附接至瓣环700。参考图42A，各附接构件3902在左心房LA中被附接至瓣环700。参考图42B，各附接构件3902通过缝线4016被附接至瓣环700，使得向缝线4016的多余部分4218提供拉力将导致附接构件3902减小瓣环700的尺寸。

参考图42C和42D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图42D)向缝线4016的多余部分4218施力以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线4016的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力使间隙4208闭合，如图42C和42D所示。)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线4016固定，使得瓣环的尺寸保留在减小状态。在一个实例中，缝线4016可被固定到左心室LV的内壁4101(图41)。例如，缝线4016可被固定在内壁4101上瓣膜修复装置4300(或其他张紧装置)通过心尖A插入的位置附近，使得缝线4016是瓣膜修复装置(或其他张紧装置)方便可及的——如果需要改变施加在缝线4016上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，缝线4016可以被固定在左心室LV的内壁4101的、瓣膜修复装置4000(或其他张紧装置)可及的任何其他位置上，或者缝线可以被锚定件5900固定，该锚定件5900抵靠瓣环在心室侧上坐落，与所述系列中的最后一个附接构件3902相对。

相邻的附接构件3902可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件3902被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻的附接构件3902可被定位彼此相隔的距离不同于其他相邻的附接构件。相邻附接构件3902之间的距离可以例如在约1mm与约20mm之间，如在约4mm与约12mm之间，如在约6mm与约10mm之间，如约8mm。在某些实施方式中，一组附接构件的末端处的相邻附接构件3902相隔的距离小于该组附接构件中的其他相邻附接构件。在此实施方式中，该组附接构件的末端处的相邻附接构件3902之间的距离在约1mm与约2mm之间。在某些实施方式中，附接构件3902被布置在一个三角区(未显示)和另一个三角区(未显示)之间。在一些实施方式中，接近三角区的相邻附接构件3902之间的间距小于其他相邻附接构件之间的距离。在这些实施方式中，接近三角区的相邻附接构件3902之间的距离在约1mm与约2mm之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙4208的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线4016可以被瓣膜修复装置4000或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。如果使用单独的张紧装置，则该张紧装置通过心脏H的心尖A进入左心室LV以接合缝线4016。

参考图43和44A-44D，显示使用示例性瓣膜修复装置4300的二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。瓣膜修复装置4300具有与瓣膜修复装置4000(图40A和40B)相同的特征，除了其被配置以通过心脏H的房间隔进入左心房LA。例如，除了瓣膜修复装置4000的特征之外，瓣膜修复装置4300可以还包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置特征。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图44A-44D中的具有间隙4408的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性的二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图43，瓣膜修复装置4300通过心脏H的房间隔进入左心房LA。在瓣膜修复装置4300进入左心房LA之后，该修复装置4300接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置4300被配置以将附接构件3902附接到二尖瓣MV。即，类似于图30和31中显示的示例性程序，瓣膜修复装置4300被配置以从左心房LA接合二尖瓣MV的瓣环，穿透瓣环，并且将附接构件3902在左心室LV中附接至瓣环上。附接构件3902可以采用能够为二尖瓣提供瓣环支撑的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括将两个或更多个附接构件3902附接至瓣环700，其中所述两个或更多个附接构件3902通过缝线4016连接。另外，示例性程序包括张紧缝线4016(并且因此张紧所述两个或更多个附接构件3902)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣膜尺寸减小后固定缝线。缝线4016可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图44A和44C由图43中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图44B和44D由图43中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图44A和44B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置4300将所述两个或更多个附接构件3902附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置4300将九个附接构件3902附接至瓣环700。在可选实施方式中，2个附接构件至20个附接构件可以被附接至瓣环700，如4个附接构件至18个附接构件，如6个附接构件至16个附接构件，如8个附接构件至14个附接构件，如10个附接构件至12个附接构件，如11个附接构件。在某些实施方式中，装置4300可将多于20个附接构件3902附接至瓣环。在示例性程序中，装置4300将十二个附接构件3902附接至瓣环700。参考图44B，各附接构件3902在左心室LV中被附接到瓣环700。参考图44A，各附接构件3902通过缝线4016被附接至瓣环700，使得向缝线4016的多余部分4418提供拉力将导致附接构件3902减小瓣环700的尺寸。

参考图44C和44D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图44C)向缝线4016的多余部分4418施力以在瓣环700上产生束紧效果。施加至缝线4016的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙4408闭合，如图44C和44D所示。)。在前小叶705和后小叶706正常对合后，将缝线4016固定，使得瓣环的尺寸保留在减小状态。在一个实例中，缝线4016可被固定到左心房LA的内壁4301(图43)。例如，缝线4016可以被固定在内壁4301上瓣膜修复装置4300(或其他张紧装置)通过房间隔插入的位置附近，使得缝线4016是瓣膜修复装置(或其他张紧装置)方便可及的——如果需要改变施加在缝线4016上的力量以减小或扩大瓣环的周长。在可选实例中，缝线4016可以被固定在左心房LA的内壁4301的、瓣膜修复装置4300(或其他张紧装置)可及的任何其他位置上，或者缝线可以被锚定件5900固定，该锚定件5900抵靠瓣环在心房侧上坐落，与所述系列中的最后一个附接构件3902相对。

相邻的附接构件3902可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件3902被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻附接构件3902可被定位彼此相隔的距离不同于其他相邻附接构件。相邻附接构件3902之间的距离可以例如在约1mm与约20mm之间，如在约4mm与约12mm之间，如在约6mm与约10mm之间，如约8mm。在某些实施方式中，一组附接构件的末端处的相邻附接构件3902相隔的距离小于该组附接构件中的其他相邻附接构件。在此实施方式中，该组附接构件的末端处的相邻附接构件3902之间的距离在约1mm与约2mm之间。在某些实施方式中，附接构件3902被布置在一个三角区(未显示)和另一个三角区(未显示)之间。在一些实施方式中，接近三角区的相邻附接构件3902之间的间距小于其他相邻附接构件之间的距离。在这些实施方式中，接近三角区的相邻附接构件3902之间的距离在约1mm与约2mm之间。

前小叶705和后小叶706之间的间隙4408的去除阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。缝线4016可以被瓣膜修复装置4300或单独的张紧装置(未显示)张紧和固定。如果使用单独的张紧装置，则该张紧装置通过心脏H的房间隔进入左心房LA以接合缝线4016。

参考图16A，在某些实施方式中，图43和44A-44D所示的二尖瓣瓣环成形术的示例性程序可以通过使用瓣膜修复装置1600'的经心房程序完成。参考图16A，瓣膜修复装置1600'通过心脏H的外壁进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600'进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'被配置以将一个或多个附接构件(例如，本申请中描述的任何附接构件)附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'可以采用能够通过心脏H的外壁进入左心房LA并且将一个或多个附接构件附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置1600'可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体在此通过引用并入)中描述的装置形式。

尽管上文提供的实例(图42A-42D和图44A-44D中)包括使用通过缝线4016连接的两个或更多个附接部件3902来闭合前小叶705和后小叶706之间的间隙4208、4408，但应该理解，可以使用通过缝线连接的任何数量的附接构件3902。在某些情况下，需要仅一个序列的通过缝线连接的附接构件3902来闭合间隙4208、4408。在其他情况下，通过一个或多个缝线连接的多于一个序列的附接构件3902可用于闭合间隙4208、4408。附接构件3902可被附接至瓣环700上的任何位置，以使前小叶705和后小叶706正常对合。

尽管上文提供的瓣膜修复装置4000、4300、1600'和示例性瓣环成形术程序是参考修复二尖瓣MV描述的，但是应该理解，该瓣膜修复装置和示例性二尖瓣瓣环成形术程序中使用的思路可用于修复任何天然瓣膜。例如，瓣膜修复装置4000、4300、1600'和上述示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图45A-45B，瓣环成形带4500的示例性实施方式包括多个可调节弦(chord)4501、主弦4502和覆盖物4503。参考图45A，可调节弦4501从主弦4502以具有宽度W的均匀间隔的增量分支。该宽度例如可以在约0.5mm与约1.5mm之间，如在约0.75mm与约1.25mm之间，如约1mm。在可选实施方式中，可调节弦可以不均匀地相隔。参考图45B，在沿方向X向主弦4502施力后，导致可调节弦4501收紧或缩短瓣环成形带4500。即，沿方向X向主弦施力导致瓣环成形带4500的束紧效果。

参考图46A和46B，示出了瓣膜修复装置4600的示例性实施方式，其将图45A-45B的瓣环成形带4500附接到组织构件4601(例如，二尖瓣的瓣环、三尖瓣的瓣环等)。瓣膜修复装置4600被配置以通过附接构件4602将瓣环成形带4500附接到组织构件。在示例的实施方式中，附接构件4602包括固定部4610和缝线部4612(例如，类似于图5至图19E所示的附接构件602具有固定部710和缝线部712)。在示例的实施方式中，附接构件4602的固定部4610是结。固定部4610被配置以当施力至缝线部4612时防止附接构件4602从组织构件和/或瓣环成形带4500移除。在可选实施方式中，附接构件4602可采用能够将瓣环成形带4500附接到组织构件的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

在示例的实例中，瓣膜修复装置4600被配置以将瓣环成形带4500抵靠组织构件4601渐进地部署和部署附接构件4602。在另一个示例性实施方式中，使用两个分开的(单独的，separate)装置来部署瓣环成形带4500和附接构件4502。在示例的实施方式中，瓣环成形带4500的主弦4502被连接到装置4600。在将瓣环成形带4500附接到组织构件4601之后，可以利用装置4600向主弦4502施力以引起瓣环成形带4500的束紧效果以及因此组织构件4801的束紧效果。瓣环成形带4500可以通过任何合适的方式部署，如例如通过美国专利号8,518,107、美国专利号8,911,494、美国专利号9,402,732、美国专利申请公开号2016/008132A1和美国专利申请公开号2014/0309661A1(其全部内容通过引用并入本文)中公开的装置所使用的方式。装置4600被配置以通过以下将附接构件4602附接到组织构件4601：部署附接构件4602的固定部4610穿过瓣环成形带4500并且穿过组织构件4601，使得附接构件的缝线部4612从固定部4610延伸穿过组织构件4601并穿过瓣环成形带4500。装置4600可以采用能够通过附接构件4602将瓣环成形带4500附接到组织构件4601的任何适当形式。例如，装置4600的附接构件部分可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体在此通过引用并入)中描述的装置形式。装置4600可以以部署本文描述的任何附接构件或垫状物的任何方式来部署附接构件4602。

参考图46A，瓣环成形带4500的第一部分被从装置4600部署，使得该部分的带4500抵接组织构件4601的第一侧4603。另外，显示带4500的主弦4502从带4500延伸到修复装置4600中的带部分。仍然参考图46A，在该部分的带4500抵接组织构件4601之后，装置4600部署附接构件4602穿过带4500和组织构件4601，使得附接构件4602的固定部4610被附接至组织构件4601的第二侧4605，并且使得附接构件的缝线部4612从固定部4610延伸穿过组织构件4601和带4500。如图46A所示，在装置4600将附接构件4602的固定部4610附接到组织构件4601的第二侧4605之后，缝线部4612保留附接到装置4600。在附接构件4602将瓣环成形带4500的该部分附接至组织构件4601后，装置4500被配置以切割附接构件4602的缝线部4612，使得缝线部4612在带4500下方延伸。在其他示例性实施方式中，缝线部4612不被切割。

参考图46B，装置4600被配置以继续部署瓣环成形带4500，直到整个带抵接组织构件4601。另外，装置4600被配置以通过附接一个或多个附接构件穿过带4500和组织构件4601来将带4500附接到组织构件4601。图46B示例了通过三个附接构件4602连接到组织构件4601的一部分带4500。通过将锚定件4620附接到各缝线部4612，附接构件4602被锁定在适当位置。锚定件4620可以采用能够将附接构件4602固定到带4500和组织构件4601的任何适当形式。例如，锚定件4620可以采用本申请中描述的任何形式(例如，参见图59-61)。在某些实施方式中，使用单一锚定件(例如，类似于图5至图10A-10F中公开的成对附接构件602的缝线712的束紧)将相邻附接构件的缝线部4612张紧在一起。在又一个示例性实施方式中，缝线在附接构件之间不被切割，并且仅在最后一个附接构件4602被部署之后提供锚定件4620(参见图33A-33D和44A-44D)。

在通过一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接到组织构件4601之后，将拉力施加至带4500的主弦4502，这对带4500造成了束紧效果。带4500的收紧导致附接构件4602对组织构件4601提供力，使得组织构件4601发生束紧效果。在使组织构件4601减小期望的量后，将带的主弦4502固定以使组织构件保持在期望的减小状态。

附接构件4602可被布置使得各附接构件4602之间的距离D相同或不同。在示例性程序中，距离D可以在约3mm与约30mm之间，如在约8mm与约25mm之间，如在约13mm与约20mm之间，如约15mm。在某些实施方式中，距离D在约5mm与约15mm之间，如在约8mm与约12mm之间，如约10mm。如果期望均匀的载荷分布，则各附接构件4602之间的距离D应基本上相同。如果期望不均匀的载荷，则各附接构件4602之间的距离D可以不同。在一个示例性实施方式中，布置在瓣环成形带4500的末端的附接构件4602之间的距离D小于布置在瓣环成形带的中间部分上的附接构件之间的距离D。

参考图47和48A-48D，示出了使用示例性瓣膜修复装置4600(图46A和46B)进行的二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图48A-48D中的具有间隙4808的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性的二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图47，瓣膜修复装置4600通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置4600进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置4300被配置以通过一个或多个附接构件4602(如图48A-48D所示)将瓣环成形带4500附接到二尖瓣MV。瓣膜修复装置4600可以采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV和通过一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接到二尖瓣MV的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。附接构件4602可以采取能够将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括用一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的瓣环700。另外，示例性程序包括张紧带4500的主弦4502(图45A-45B)(并且因此张紧所述一个或多个附接构件4602)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定带4500的主弦4502。即，类似于图46A和46B中显示的示例性程序，瓣膜修复装置4500被配置以从左心室LV接合二尖瓣MV的瓣环，通过一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环，和向带4500的主弦4502施力以减小瓣环的尺寸。主弦4502可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图48A和48C由图47中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图48B和48D由图47所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图48A和48B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置4600通过两个或更多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置4000用九个附接构件4602将带4500附接至瓣环700。在可选实施方式中，可以使用2个附接构件至20个附接构件，如4个附接构件至18个附接构件，如6个附接构件至16个附接构件，如8个附接构件至14个附接构件，如10个附接构件至12个附接构件，如11个附接构件。在某些实施方式中，装置4600可以通过多于20个附接构件将带4500附接至瓣环700。参考图48A，附接构件4602的固定部4610(图46A-46B)延伸到左心房LA中。参考图48B，瓣环成形带4500在左心室LV中被附接到瓣环700，并且附接构件4602被锚定件4620锁定到瓣环700和带4500。另外，带4500被附接至瓣环，使得向带4500的主弦4502提供拉力将导致带4500和附接构件4602减小瓣环700的尺寸。

参考图48C和48D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图48D)向带4500的主弦4502施力，以在瓣环700上产生束紧效果。施加至主弦4502上的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙4808闭合，如图48C和图48D所示)。前小叶705和后小叶706之间的正常对合阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。在前小叶705和后小叶706正常对合后，固定主弦4502，使得瓣环的尺寸保留在减小状态。在一个实例中，主弦4502可被固定至左心室LV的内壁4701(图47)。例如，主弦4502可以被固定内壁4701上瓣膜修复装置4600通过心尖A插入的位置附近，使得主弦4502是瓣膜修复装置方便可及的——如果需要改变施加在主弦4502上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，主弦4502可被固定在左心室LV的内壁4701的、瓣膜修复装置4600可及的任何其他位置，或者缝线可被锚定件5900(例如，参见图61A-61C)固定到带4500的末端。

相邻的附接构件4602可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环700并且被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻的附接构件4602可以被定位彼此相隔的距离不同于其他相邻的附接构件。

参考图49和50A-50D，示出了使用示例性瓣膜修复装置4900的用于二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。瓣膜修复装置4900具有与瓣膜修复装置4600(图46A和46B)相同的特征，除了其被配置以通过心脏H的房间隔进入左心房LA。例如，除了瓣膜修复装置4600的特征之外，瓣膜修复装置4900可还包括美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体通过引用并入本文)中描述的装置特征。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶705和后小叶706可能不对合(例如，参见图50A-50D中的具有间隙5008的二尖瓣MV)，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图49，瓣膜修复装置4900通过心脏H的房间隔进入左心房LA。在瓣膜修复装置4900进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置4900被配置以通过一个或多个附接构件4602(如图50A-50D所示)将瓣环成形带4500附接到二尖瓣MV。附接构件4602可以采用能够将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括用一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的瓣环700。另外，示例性程序包括张紧带4500的主弦4502(图45A-45B)(并且因此张紧所述一个或多个附接构件4602)以减小瓣环的尺寸，并且随后，在达到期望的瓣环尺寸减小后固定带4500的主弦4502。即，类似于图46A和46B中显示的示例性程序，瓣膜修复装置4900被配置以从左心房LA接合二尖瓣MV的瓣环，通过一个或多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环，和向带4500的主弦4502施力以减小瓣环的尺寸。弦4502可以由ePTFE缝线、缝线编织物或任何其他适当材料制成。图50A和50C由图49中所示的线A-A的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心房LA示例二尖瓣MV)，并且图50B和50D由图49中所示的线B-B的角度示例二尖瓣MV(例如，由左心室LV示例二尖瓣MV)。

参考图50A和50B，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第一步骤中，瓣膜装置4900通过两个或更多个附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环700。在示例的实施方式中，装置4900通过九个附接构件4602将带4500附接至瓣环700。在可选实施方式中，可以使用2个附接构件至20个附接构件，如4个附接构件至18个附接构件，如6个附接构件至16个附接构件，如8个附接构件至14个附接构件，如10个附接构件至12个附接构件，如11个附接构件。在某些实施方式中，装置4900可以通过多于20个附接构件将带4500附接至瓣环700。参考图50B，附接构件4602的固定部4610(图46A-46B)延伸到左心房LA中。参考图50A，瓣环成形带4500在左心室LV中被附接瓣环700，并且附接构件4602被锚定件4620锁定到瓣环700和带4500。另外，带4500被附接至瓣环，使得向带4500的主弦4502提供拉力将导致带4500和附接构件4602减小瓣环700的尺寸。

参考图50C和50D，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序的第二步骤中，沿方向X(图50C)向带4500的主弦4502施力以在瓣环700上产生束紧效果。施加至主弦4502上的力导致瓣环700的尺寸减小，这导致前小叶705和后小叶706对合(例如，该力导致间隙5008闭合，如图50C和图50C所示)。50D)。前小叶705和后小叶706之间的正常对合阻止血液通过二尖瓣MV从左心室LV反流到左心房LA。在前小叶705和后小叶706正常对合后，固定主弦4502，使得瓣环的尺寸保留在减小状态。在一个实例中，主弦4502可以被固定到左心房LA的内壁4901(图49)。例如，主弦4502可被固定在内壁4901上瓣膜修复装置4900通过房间隔插入的位置附近，使得主弦4502是瓣膜修复装置方便可及的——如果需要改变施加在主弦4502上的力量以减小或扩大瓣环的尺寸。在可选实例中，主弦4502可被固定在左心房LA的内壁4901的、瓣膜修复装置4900可及的任何其他位置上，或者缝线可被锚定件5900(例如，参见图61A-61C)固定至带4500的末端。

相邻的附接构件4602可以被布置彼此相隔任何距离，该距离允许附接构件4602将瓣环成形带4500附接至瓣环700并且被张紧以修复二尖瓣MV的至少一部分。在某些示例性程序中，相邻的附接构件4602可以被定位彼此相隔的距离不同于其他相邻的附接构件。

参考图16A，在某些实施方式中，图49和50A-50D所示的二尖瓣瓣环成形术的示例性程序可以通过利用瓣膜修复装置1600'的经心房程序来完成。参考图16A，瓣膜修复装置1600'通过心脏H的外壁进入左心房LA。在瓣膜修复装置1600'进入左心房LA之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置1600'被配置以通过一个或多个附接构件4602(如图50A-50D所示)将瓣环成形带4500附接到二尖瓣MV。附接构件4602可以采用能够将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。瓣膜修复装置1600'可以采用能够通过心脏H的外壁进入左心房LA并且通过一个或多个附接构件将瓣环成形带4500附接到二尖瓣的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置1600'可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其整体在此通过引用并入)中描述的装置形式。

尽管以上提供的瓣膜修复装置4600、4900、1600'和示例性瓣环成形术程序是参考修复二尖瓣MV描述的，但是应当理解，该瓣膜修复装置和示例性二尖瓣瓣环成形术程序中使用的思路可以用于修复任何天然瓣膜。例如，瓣膜修复装置4600、4900、1600'和上述示例性瓣环成形术程序的思路可以用于修复主动脉瓣AV、三尖瓣TV和肺动脉瓣PV。

参考图51A-51C，瓣环成形带5100的另一示例性实施方式包括第一端5102和第二端5104。带5100能够被配置使得带5100与患者瓣环的形状匹配。即，参考图51A，带5100具有与患者的瓣环匹配的原始形状。带5100由弹性材料制成，该弹性材料允许带通过小管(例如，瓣膜修复装置的管)被布置，该小管使该带成为该管的形式，并且带5100被配置以在被部署到小管外后恢复其原始形状。例如，带5100可以由镍钛诺或其他形状记忆合金制成。在示例的实施方式中，带5100包括内丝材5106、外丝材5108以及在内丝材和外丝材上延伸的覆盖物5110。内丝材5106和外丝材5108可以由金属材料制成，例如镍钛诺或其他形状记忆合金。覆盖物5110可以由例如针织布、机织布、PTFE、ePTFE等制成。

图51B是由线A-A的角度示出的带5100的横截面图。参考图51B，在某些实施方式中，当带5100处于其原始形状时，带5100的第一端5102和第二端5104重叠。图51C是由线B-B的角度示出的带5100的横截面图。

参考图52A-52C，瓣环成形带5200的另一示例性实施方式包括第一端5202和第二端5204。带5200能够被配置使得带5200与患者瓣环形状的至少一部分匹配。即，参考图52A所示的实施方式，带5200具有基本上匹配患者二尖瓣瓣环的原始形状。在可选实施方式中，带5200的原始形状可以与患者瓣环形状的一部分匹配(例如，带5200可以仅与患者瓣环的一半匹配)。带5200由弹性材料制成，该弹性材料允许带被通过小管(例如，瓣膜修复装置的管)布置，该小管使该带成为该管的形式，并且带5200被配置以在被部署到小管外后恢复其原始形状。例如，带5200可以由镍钛诺或其他形状记忆合金制成。在示例的实施方式中，带5200包括内丝材5206、外丝材5208以及在内丝材和外丝材方延伸的覆盖物5210。内丝材5206和外丝材5208可以由诸如镍钛诺的金属材料制成。覆盖物5210可以由例如针织物、机织布、PTFE、ePTFE等制成。

图52B是由线A-A的角度示出的带5200的横截面图。参考图52B，在某些实施方式中，当带5200处于其原始形状时，带5100的第一端5102和第二端5104不重叠。图52C是由线B-B的角度示出的带5200的横截面图。

参考图53-58，示出了使用瓣膜修复装置5300的示例性实施方式的用于二尖瓣瓣环成形术的另一示例性程序。该二尖瓣瓣环成形术程序用于矫正功能异常的二尖瓣MV。如上所述，在某些情况下，二尖瓣MV的前小叶和后小叶可能不对合，这可导致血液通过二尖瓣反流。示例性二尖瓣瓣环成形术程序通过减小瓣环的尺寸为二尖瓣提供瓣环支撑，这允许小叶正常对合。

参考图53和54，瓣膜修复装置5300通过心脏H的心尖A进入左心室LV。在瓣膜修复装置5300进入左心室LV之后，该修复装置接合二尖瓣MV。瓣膜修复装置5300被配置以通过一个或多个附接构件5402(图54)将图51A-51C显示的示例性瓣环成形带5100附接到二尖瓣MV。在可选程序中，装置5300被配置以通过一个或多个附接构件将图52A-52C显示的示例性瓣环成形带5200附接到二尖瓣。瓣膜修复装置5300可以采用能够通过心脏H的心尖A进入左心室LV并且通过一个或多个附接构件5402将瓣环成形带5100(或者，瓣环成形带5200)附接到二尖瓣MV任何适当形式。例如，装置5300可以采用与图46A和46B所示的装置4600类似的形式，或者本申请中描述的任何装置的形式。附接构件5402可以采用能够将瓣环成形带5100(或带5200)附接到二尖瓣的任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

示例性二尖瓣瓣环成形术程序包括用一个或多个附接构件5402将瓣环成形带5100附接到二尖瓣MV的瓣环。带5100(或带5200)被瓣膜修复装置5300部署，使得该带抵接瓣环。带5100通过装置5300的保持工具(未显示)维持在瓣环上，以允许装置5300将一个或多个附接构件附接到带5100和瓣环。在可选程序中，利用单独的保持工具(例如，不作为装置5300的一部分的保持工具)将带5100维持在瓣环上。装置5300的保持工具(或单独的保持工具)可以是例如L形工具、真空工具、抽吸工具、系索(lanyard)等。在某些程序中，带5100(或带5200)通过摩擦维持在瓣环上。

如上所述，瓣环成形带5100(和瓣环成形带5200)由弹性材料和/或形状记忆材料制成，其被配置以在被装置5300部署后恢复其原始形状。带5100的原始形状被制得使得当该带被附接至瓣环时，该带对瓣环具有塑形效果，该塑形效果矫正瓣环的尺寸和/或形状。参考图54，瓣环成形带5100(或瓣环成形带5200)被附接至瓣环的顶表面。在可选实施方式中，瓣环成形带可以被附接至瓣环的底表面。

参考图55-58，示出了瓣环成形带5100(图51A-51C和55-56)或瓣环成形带5200(图52A-52C和57-58)——在其通过附接构件5402的示例性实施方式被附接至瓣环700后。附接构件5402包括心房部分5510，其被附接在瓣环700的顶表面5501上方并且延伸到左心房LA中。另外，附接构件5402包括心室部分5512，其被附接在瓣环700的底表面5503下方并且延伸到左心室中。在某些实施方式中，附接构件5402可以类似于图21-24所示的附接构件2102。在示例的实施方式中，附接构件5402的心房部分5510和心室部分5512是通过缝线部5516连接的结。心房部分5510被配置以防止当施力至心室部分5512时附接构件5402从瓣环700移除，并且心室部分5512被配置以防止在施力至心房部分5510时附接构件5402从瓣环移除。附接构件5402通过瓣膜修复装置5300将瓣环成形带5100、5200附接至瓣环700，其可以采用任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。瓣膜修复装置5300可进入左心房LA或左心室LV，如例如通过本申请中提供的任何方式，以将附接构件5402附接到带5100、5200和瓣环700。

图55和56示例了在带5100被附接构件5402附接至瓣环700之后，从线C-C(图51A)的角度示出的瓣环成形带5100(图51A-51C)。即，带5100的第一端5102与带5100的第二端5104重叠，并且附接构件5402将带5100的第一端5102和第二端5104附接至瓣环700以将带5100固定到瓣环700。参考图55，带5100被附接至瓣环700的顶表面5501。参考图56，带5100被附接至瓣环700的底表面5503。尽管带5100被描述为在带5100的第一端5102和第二端5104处附接至瓣环700，但是在某些实施方式中，一个或多个附接构件5402还贯穿带5100的其余部分附接，以将带5100固定到瓣环700。

图57和58示例了在带5200通过附接构件5402附接至瓣环700之后，由线C-C(图52A)的角度显示的瓣环成形带5200(图52A-52C)。即，带5200的第一端5202通过附接构件5402附接至瓣环700，以将带5200固定到瓣环700。另外，尽管在所示实施方式中未显示，但是带5200的第二端5204通过另一附接构件5402附接至瓣环。参考图57，带5200被附接至瓣环700的顶表面5501。参考图58，带5200被附接至瓣环700的底表面5503。尽管将带5200描述为在带5200的第一端5202和第二端5204处附接至瓣环700，但是在某些实施方式中，一个或多个附接构件5402还贯穿带5200的其余部分附接，以将带5200固定到瓣环700。

瓣环成形带5100、5200的形状可以任选地在其已附接至瓣环之后被调节。例如，带5100、5200可以包括弦4502(见图45A-45B)，该弦线4502用于改变带5100、5200和附接的瓣环的尺寸和/或形状。在其他示例性实施方式中，瓣环成形带5100、5200包括用于改变瓣环700的形状和/或尺寸的其他机构。

在可选实施方式中，瓣环成形带5100、5200通过附接构件5402附接，该附接构件5402需要锚定构件以被固定到瓣环700。例如，附接构件5402可包括固定部(未显示)和缝线部(未显示)，如例如图5至图19A-19F中所示的附接构件602；和具有固定部、缝线部和环的附接构件(例如，参见图63A-63B和64)；T形附接构件(例如，参见图61A-61B和62)，或需要锚定构件以被固定到瓣环700的附接构件任何其他实施方式。锚定构件可以采用能够将附接构件5402固定到瓣环700的任何适当形式，如例如美国专利号9,078,645(其全部内容通过引用并入本文)中描述的任何形式或本申请中公开的锚定件。

参考图59A-59B和60，锚定构件5900的另一示例性实施方式包括压缩部5902、抵接部5904、布置构件5906以及延伸穿过抵接部5904和压缩部5902的开口5910。开口5910被配置以接收附接构件的缝线部5915。压缩部5902被配置以压缩附接构件的缝线部5906以防止附接构件移动。布置构件5906被配置以使压缩部5902扩张，使得开口5910的直径D大于缝线部5915的直径X。布置构件5906允许锚定构件5900沿缝线部5915移动，使得锚定构件5900可以被布置在缝线部5915上的期望位置处。在将锚定构件5900布置在期望位置处后，可以将布置构件5906从锚定构件5900移除，这导致压缩构件5902的至少一部分压缩，使得开口5910的至少一部分的直径D小于缝线部5915的直径X。即，压缩部5902由弹性材料或形状记忆材料(如例如，塑料、钢、形状记忆合金材料如镍钛诺、这些材料的任意组合等)制成。压缩部5902被制成使得其具有原始形状(例如，图59C所示的压缩部5902的形状)。压缩部5902的原始形状使得开口5910的至少一部分的直径D小于缝线部5915的直径X。布置构件5906被配置以使压缩部5902扩张，使得整个开口5910的直径D大于缝线部5915的直径X，这允许锚定构件5900沿缝线部5915上下移动。例如，布置构件5906可以是圆柱形套筒。在移除布置构件5906后，压缩部5902移回其原始形状，这导致压缩部5902的至少一部分将缝线部5915压缩并相对于压缩部5902固定在期望的位置/定位。参考图59C，在示例的实施方式中，锚定构件5900被配置使得压缩部5902的下部5908被配置以压缩缝线部5915。在可选实施方式中，压缩部的任何其他部分可以用于压缩缝线部5915，或者整个压缩部5902可以压缩缝线5915。抵接部5904被配置以抵靠附接构件附接的目标，如例如瓣环、瓣环成形带或附接构件附接的任何其他目标。锚定构件5900可以由例如塑料、金属、钢、形状记忆合金、这些材料的组合等制成。可以通过将锚定件保持在适当位置并拉动布置构件5906或将布置构件保持在适当位置并推进锚定件来移除布置构件5906。

图60A-60C示例了将附接构件5402的示例性实施方式附接至组织构件6001(例如，二尖瓣的瓣环、三尖瓣的瓣环等)的示例性锚定构件5900。在示例的实施方式中，附接构件5402是T形附接构件，其包括固定部6010和缝线部6015。固定部6010抵接组织构件6001的第二侧6003，并且缝线部穿过组织构件6001延伸到组织构件6001的第一侧6002。在将附接构件5402附接到组织构件6001之后，附接构件5402通过锚定构件5900被固定到组织构件6001。参考图60A，锚定构件5900被沿缝线部6015移动，其中布置构件5906使开口5910维持在扩张状态。参考图60B，锚定构件5900被布置在期望的位置，其中锚定构件5900的抵接部分5904抵接组织构件6001的第一侧6002。参考图60C，在锚定构件5900被布置在期望的位置之后，布置构件5906被移除，这导致压缩部的下部5908抵靠缝线部6015压缩。压缩部5902对缝线部6015的压缩将附接构件5402固定到组织构件6001。

图61A-61C示例了示例性锚定构件5900，该示例性锚定构件5900将附接构件5402的示例性实施方式附接到组织构件6101(例如，二尖瓣的瓣环、三尖瓣的瓣环等)。在示例的实施方式中，附接构件5402包括第一固定部6110、第二固定部6111、缝线部6115和环6112。缝线部6115被固定到第一固定部6110。第一固定部6110抵接组织构件6101的第二侧6103，并且缝线部6115穿过组织构件6101延伸到组织构件6101的第一侧6102。第二固定部6111通过环6112被可滑动地联接至缝线部6115。第二固定部6111和环6112位于组织构件6101的第一侧6102上。在将附接构件5402附接至组织构件6101之后，附接构件5402被锚定构件5900固定至组织构件6101。参考图61A，锚定构件5900沿缝线部6115移动，其中布置构件5906使开口5910维持在扩张状态。参考图61B，锚定构件5900被布置在期望位置，其中锚定构件5900的抵接部5904抵接第二固定部6111，这导致第二固定部6111将环6112抵靠组织构件6101的第一侧6102压缩。参考图61C，在锚定构件5900被布置在期望位置之后，布置构件5906被移除，这导致压缩部的下部5908抵靠缝线部6115压缩。压缩部5902对缝线部6115的压缩将附接构件5402固定到组织构件6101。

参考图62和63，锚定构件6200的另一示例性实施方式包括三个或更多个瓣片(flap)构件6202。该示例的实施方式示出了具有三个瓣片构件6202的锚定构件6220。在可选实施方式中，锚定构件6200可具有四个瓣片构件、五个瓣片构件等。瓣片构件6202是可偏转的，使得各瓣片构件6202可以从打开位置(图62)移动到闭合位置(图63)。例如，瓣片构件的设定形状可以是闭合位置，而瓣片构件可以被布置构件协助处于打开位置。当移除布置构件时，瓣片构件可从打开位置弹回闭合位置。

开口6204被提供在瓣片构件6202之间的中心位置处。当瓣片构件6202中的一个或多个处于打开位置时，开口6204被配置使得锚定构件6200可以沿附接构件的缝线部被移动。当所有的瓣片构件6202都处于闭合位置时，开口6204被配置以压缩附接构件的缝线部，使得缝线部在径向方向上受到约束。锚定构件6200被部署在打开位置并且被移动到附接构件的缝线部上的期望位置。在锚定构件6200处于期望位置后，瓣片构件6202被同时从打开位置移动到闭合位置。瓣片构件6202提供径向方向的力以将附接构件固定到组织构件(例如，将附接构件固定到二尖瓣的瓣环)。可选地，瓣片构件6202可以以相继顺序或随机顺序被从打开位置移动到闭合位置。在此可选程序中，通过对附接构件的缝线部的多个保持点产生曲折的路径，这将增加对具有较高表面润滑性的缝线部的保持力。锚定构件6202施加的保持力实际上在缝线部周围产生止血带(tourniquet)。锚定件可以由多种不同的材料制成。例如，锚定构件6202可以由塑料、金属(例如钢)、形状记忆合金(如镍钛诺)、这些材料的任意组合等制成。锚定构件可以通过任何合适的装置来部署，如例如本申请中公开的任何瓣膜修复装置。

锚定构件5900、6200以及本申请中描述的任何其他锚定构件可以用于固定本申请中描述的任何附接构件，并且可以用于本申请中描述的任何程序。锚定构件5900、6200也可以用于各种其他程序。例如，锚定构件5900、6200可以用于涉及逼近组织构件的任何程序。另外，锚定构件5900、6200可用于涉及将缝线构件锚定在期望位置的任何应用。锚定构件5900、6200也可以与任何类型的缝线构件联用，如例如本申请中描述的任何缝线构件。锚定构件5900、6200可用于修复或置换天然心脏瓣膜的各种应用中。

参考图64A-64E和65A-65C，在某些实施方式中，锚定构件6200可以与保护构件6400、6500联用。保护构件6400、6500被配置以防止锚定构件6200与组织6403(例如，二尖瓣的瓣环)之间的摩擦，这防止了对组织的损伤。保护构件6400、6500还在附接构件被锚定构件6200保持时防止对附接构件(例如，本申请中描述的任何附接构件)的缝线部6405的表面损伤。

参考图64A，示出了装置6401的示例性实施方式，其将附接构件6402(例如，本申请中描述的任何附接构件、保护构件6400和锚定构件6200固定至组织6403。保护构件6400包括第一部分6407、第二部分6408以及延伸穿过第一部分和第二部分的通道6410。在将附接构件6402布置在期望的位置之后，使用装置6401将保护构件6400布置在缝线部6405上，使得缝线部延伸穿过通道6410，并且保护构件可以被沿缝线部6405移动。即，保护构件6400的通道6410被配置使得保护构件可被沿缝线部6405移动。保护构件6400的第一部分6407被配置以接合组织6403，以防止对组织的潜在损伤。保护构件6400的第二部分6408被配置以被锚定构件6200接合，以将保护构件固定在缝线部6405上的期望位置。在某些实施方式中，保护构件6400由压缩性材料制成，该压缩材料能够被充分压缩以将保护构件保持在缝线部6405上的期望位置。例如，保护构件6400由这样的材料制成：当锚定构件接合保护构件的第二部分6408时，锚定构件6200压缩通道6410，从而防止保护构件6400沿缝线部6405移动。

装置6401包括布置构件6406，其被配置以使锚定构件6200维持处于打开位置——在装置6401使锚定构件和保护构件6400沿缝线部6405移动到期望位置(例如，其中保护构件抵接组织6403的位置)时。在锚定构件6200和保护构件6400处于期望位置后，装置6401允许使用者将布置构件6406从与锚定构件6200的接合(状态)移除，使得锚定构件从装置6401被部署并从打开位置移动到闭合位置。参考图64B，显示锚定构件6200处于闭合位置并且接合保护构件6400的第二部分6408，使得保护构件被维持在期望的位置。

参考图64C，示出锚定构件6200接合保护构件6400的第二部分6408，使得通过对附接构件6402的缝线部6405的多个保持点A、B产生曲折路径。该曲折路径增加了对具有较高表面润滑性的缝线部的保持力。参考图64D，在某些实施方式中，可利用两个锚定构件6200将保护构件6400维持在附接构件6402的缝线部6405上的期望位置。

参考图64E，在一些实施方式中，保护构件6400被配置以跨越组织壁6403。即，保护构件6400可以包括延伸穿过组织壁的跨越部分6411和被配置以接合组织壁6403的一侧的第三部分6409，该侧与第一部分6407所接合的组织壁侧相对(相反，opposite)。跨越部分6411保护组织壁免受缝线导致的磨损或其他损伤。第三部分6409和第一部分6407“夹住”组织壁6403，以防止保护构件和组织壁6403之间的相对移动。

参考图65A和65B，示出了装置6501的示例性实施方式，其将附接构件6402(例如，本申请中描述的任何附接构件)、保护构件6500的另一示例性实施方式以及锚定构件6200固定至组织构件6403。在将附接构件6402布置在期望位置之后，使用装置6501将保护构件6500布置在缝线部6405上，使得缝线部延伸穿过一个或多个孔6510，并且保护构件可以被沿缝线部6405移动。即，保护构件6500具有一个或多个孔6510，该孔6510被配置以允许保护构件沿缝线部6405移动。在示例的实施方式中，保护构件6500具有两个孔6510。在可选实施方式中，保护构件6500可以具有三个孔、四个孔、五个孔等。在一些实施方式中，侧槽(未显示)可以被加入孔6510，使得保护构件6500可以通过常规的结或可选锚定构件(例如，本申请中描述的任何锚定构件)被安装在缝线上。保护构件6500被配置以重新定向缝线部6405上的张力远离锚定构件6200并且重新定向(redirect)到保护构件6500上。保护构件6500可以被设计具有各种支撑形式，以帮助重新定向缝线部上的张力。在某些实施方式中，保护构件6500由润滑材料(例如，ePTFE等)制成，使得保护构件在缝线部6405上的移动不会损坏缝线部。

装置6501包括布置构件6506，该布置构件6506被配置以维持锚定构件6200处于打开位置——在装置6501使锚定构件和保护构件6500沿缝线部6405移动到期望位置(例如，其中保护构件抵接组织构件6403的位置)时。在锚定构件6200和保护构件6500处于期望位置后，装置6501允许使用者将布置构件6506从与锚定构件6200的接合(状态)移除，使得锚定构件被从装置6501部署并从打开位置移动到闭合位置。参考图65C，显示锚定构件6200处于闭合位置并且接合缝线部6405，使得保护构件6500被维持在期望的位置。

虽然示出了保护构件6400、6500与锚定构件6200联用，但是应当理解，保护构件6400、6500可以与任何合适的锚定构件联用。例如，保护构件6400可以与本申请中描述的任何锚定构件联用。

参考图66和67A-67B，用于二尖瓣瓣环成形术的示例性程序是利用瓣膜修复装置6600将一个或多个附接构件6702附接到心脏H的经心房程序。参考图67A，在某些实施方式中，附接构件6702缝线部包括固定部6710和缝线部6705，并且利用锚定构件6704将缝线部附接到左心房LA的外壁6703。在此实施方式中，锚定构件6704将缝线部6705附接到外壁6703，使得施力至附接构件6702的固定部6710，以改善二尖瓣MV的对合并防止通过二尖瓣MV的反流。参考图67B，在一些情况下，可以使用多于一个附接构件6702来改善二尖瓣的对合并防止通过二尖瓣MV的反流。在示例的实施方式中，在示例性二尖瓣瓣环成形术程序中使用两个附接构件6702。然而，该程序可以包括使用任何数量的附接构件6702，如例如三个附接构件、四个附接构件、五个附接构件等。再次参考图67B，在此实施方式中，使用单一锚定构件6704将两个附接构件6702的缝线部6705均附接到左心房LA的外壁6703。在可选实施方式中，各附接构件6702可以通过单独的锚定构件6704被固定到左心房LA的外壁，或者一些附接构件6702可以通过相同的锚定构件6704固定，并且一些附接构件可以通过单独的锚定构件固定。附接构件6702可以采用任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。锚定构件6704可以采用任何适当形式，如例如本申请中描述的任何形式。

参考图66，瓣膜修复装置6600通过心脏H的外壁6703进入左心房LA。在瓣膜修复装置6600进入左心房LA之后，该修复装置接合房间隔6707(图67A和67B)和/或左心房的前壁6709(图67A和67B)。瓣膜修复装置6600被配置以将一个或多个附接构件附接到心脏H。附接构件6702可在右心房RA中被附接到房间隔6707和/或可终止于左心房LA的前壁6709中。瓣膜修复装置6600可以采用能够通过心脏H的外壁6703进入左心房LA并且将一个或多个附接构件附接到心脏H的任何适当形式。例如，瓣膜修复装置6600可以采用美国专利号7,635,386和美国专利申请公开号2014/0114404A1(其全部内容通过引用并入本文)中描述的装置形式。在一种实施方式中，装置6600可以采用美国专利申请公开号2016/0008132A1(其整体通过引用并入本文)中描述的装置形式，并且附接构件6702可以以该并入的参考文献中所描述的任何形式附接到心脏。

参考图67A，使用单一附接构件6702修复二尖瓣MV。在此实例中，附接构件6702的固定部6710被附接到房间隔6707，并且被布置在心脏H的右心房RA中。附接构件的缝线部6705从固定部6710延伸，穿过房间隔6707，并且穿过左心房LA的外壁6709。然后，缝线部6705被锚定构件6704固定至心脏H的左心房LA的外壁6703。缝线部6705被固定，使得沿方向X施力以改善二尖瓣MV的对合并防止通过二尖瓣MV的反流。

参考图67B，一个附接构件6702被附接到房间隔6707并且被布置在心脏H的右心房RA中，并且另一附接构件6702终止于心脏H的左心房LA的前壁6709。通过单一锚定构件6704将这些附接构件中的每一个的缝线部6705固定到左心房LA的外壁6703。在可选实施方式中，附接构件6702被单独的(分开的)锚定构件固定。在图67B所示的实施方式中，一个附接构件6702被固定使得沿方向X施力，并且另一附接构件6702被固定使得沿方向Y施力。这些力改善二尖瓣MV的对合并防止通过二尖瓣的反流。

尽管本申请中描述的各种装置和程序涉及接合和修复二尖瓣或用于二尖瓣瓣环成形术的程序，但应理解，这些装置和程序可用于修复任何其他天然瓣膜(例如三尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣)或心脏的任何其他部分。

尽管在本申请中提供的示例性程序可以提及第一步骤、第二步骤等，但是应当理解，可以重新布置所述程序的步骤和/或可以在所述程序中包括中间步骤。

尽管以上是优选实施方式的完整描述，但是可以使用各种可选形式、变型和等同形式。而且，显而易见，某些其他变型可以在所附权利要求的范围内实践。

术语“关联”按照其广泛和普通的含义在本文中使用。例如，在第一特征、元素、部件、装置或构件被描述为与第二特征、要素、部件、装置或构件“关联”的情况下，这种描述应被理解为表明该第一特征、要素、部件、装置或构件物理联接、附接或连接该第二特征、要素、部件、装置或构件，与该第二特征、要素、部件、装置或构件一体，至少部分嵌入该第二特征、要素、部件、装置或构件，或以其他方式与该第二特征、要素、部件、装置或构件物理相关，无论直接或间接。

根据实施方式，本文描述的任何过程的某些行动、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加，合并或完全省略。因此，在某些实施方式中，并非所有所述行动或事件对于过程的实践都是必要的。

关于优选实施方式，本文使用了位置的某些标准解剖学术语。尽管本文使用某些空间上相对性术语，如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似术语，描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但应理解，在本文中使用这些术语是为了便于如图示例描述以描述元件/结构之间的位置关系。除了在附图中描绘的方位之外，空间相对性术语意图还涵盖在使用或操作中元件/结构的不同方位。例如，一个元件/结构被描述为在另一个元件/结构“上方”可以表示对于患者对象或元件/结构的可选取向在该另一元件/结构下方或旁边的位置，以及反之。

除非另有特别说明，或在使用时的上下文中以其他方式理解，本文使用的条件语言，如“可”、“可以”、“可能”、“能”，“例如”等，意图是其普通意义，并且总体上意图传达某些实施方式包括，而其他实施方式不包括，某些功能、要素和/或步骤。因此，这样的条件语言总体上不旨在暗示特征、要素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施方式是必需的，或者一个或多个实施方式必然包括确定这些特征、要素和/或步骤在任何具体实施方式中被包括或将被执行的逻辑——在有或无作者输入或提示的情况下。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以其普通意义使用，并且以开放式方式包括性地使用，并且不排除其他要素、特征、行动、操作等。另外，术语“或”以其包括性意义(而非其排他性意义)使用，因此，在使用时，例如用于连接列举的元素时，术语“或”表示列举的元素中的一个、一些或全部。除非另有明确说明，诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的联合性语言应结合使用时上下文理解，以传达项目、术语、要素等可以是X、Y或Z。因此，这种联合语言总体上不旨在暗示某些实施方式要求X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个存在。如本文所用，在列举的要素中的最后两者之间使用的术语“和/或”是指所列举的要素中的任何一者或多者。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。

应当理解，可以提供某些序数性术语(例如，“第一”或“第二”)以便于提及，而不一定暗示物理特性或顺序。因此，如本文中所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等的要素的序数性术语(例如，“第一”、“第二”，“第三”等)不一定表示该要素相对于任何其他要素的优先级或顺序，而可以总体上区分该要素与具有相似或相同名称的另一个要素(但用于该序数性术语)。另外，如本文所用，不定冠词(“一个”和“一种”)可以表示“一个(种)或多个(种)”，而非就“一个(种)”。此外，“基于”一个条件或事件而执行的操作还可以基于未明确叙述的一个或多个其他条件或事件来执行。

关于本文公开的各种方法和过程，尽管示例和/或描述了某些顺序的操作或步骤，但是应当理解，示出和描述的各种步骤和操作可以以任何合适的或期望的时间顺序来执行。此外，任何示例和/或描述的操作或步骤可以从任何给定的方法或过程省略，并且示例/描述的方法和过程可以包括未明确示例或描述的其他操作或步骤。

应当理解，在以上对实施方式的描述中，有时将各种特征分组在单一实施方式、附图或其描述中，以简化公开内容并有助于理解各种发明方面中的一个或多个。然而，本公开的方法不应被解释为反映以下意图：任何权利要求都要求比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征。此外，在本文的具体实施方式中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他实施方式(一个或多个)或与其他任何实施方式(一个或多个)联用。此外，对于各实施方式，没有部件、特征、步骤或成组部件、特征或步骤是必需的或必不可少的。因此，意图本文公开和请求保护的发明的范围不应受到上述具体实施方式的限制，而应仅由对所附权利要求的合理理解来确定。

本文所述的方法、操作、步骤等可以对活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟器(例如，被模拟的身体部位、组织等)等进行。