一种防治眼部视疲劳及近视的药物组合物及糊剂

技术领域

本发明属于药物制备剂技术领域，涉及防治眼部视疲劳及近视的药物组合物及其制剂，特别涉及一种防治眼部视疲劳及近视的药物组合物和辅料制备的糊剂。

背景技术

随着科技的进步，生活工作节奏加快，电子产品如手机、电视、电脑的普及，长时间使用手机、电脑，长时间看电视，通宵上网聊天打游戏，学习压力大，长时间学习、写作等，由于过度使用视力而产生眼睛疲劳。眼疲劳是一种眼科常见病，其临床表现易疲劳，出现眼胀、眼困、干涩、流泪，眉弓酸痛及头晕等症状，使近距离工作或阅读不能持久。眼疲劳基本病症机理与多种病因导致肝、脾、肾功能失调有关。肝阴不足、肝火旺盛、津液亏虚、目失润泽；脾气虚弱、清阳不升、浊阴不降、目不得清阳之气温煦；肾精不足，不能上通于脑，脑髓空虑、精不养目；体力衰虚，日久熬神，营养失恒，长时疲倦得不到休息，导致视物模甚至视力下降，日积月累易造成近视，直接影响着人们的生活与工作。眼疲劳成为全社会关注的公共卫生和社会问题。

近视眼是一种常见的眼部疾病、多发病。近视疾病有多种成因，如由于用眼方式不良、遗传因素、应用药物等引起的近视等等。近年来其发病率有逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率高更为明显。据相关调研报导数据称我国小学生近视眼发病率为22.8%，中学生为55.2%，高中生为70.3%，有人预计在2020年我国近视人口将达7亿，患病率近51%。造成近视的原因很多，学习压力大、伏案时间长，阅读或写作时的姿势、距离不正确，光线太强或太弱的光线下看书，长时间使用电脑和手机，看电视距离不恰当或时间过长，不合理饮食，遗传因素以及环境因素等都是造成近视的诱因。中医理论认为，近视多因肝肾不足、气血两亏等脏腑经络失调、眼失濡养、气滞血淤、玄府闭塞等致使视力功能减退。由于近视的发病机理仍不是十分清楚，因而在预防和治疗方面仍不能取得另人满意的效果。近年来近视的发病率呈逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率更为明显，这也就要求医药技术工作者，尽早解决广大青少年近视的预防和治疗的问题。目前市面和医疗单位治疗近视的方法很多，多数采用配戴眼镜、保健仪来治疗，还有视力矫正仪、小孔眼镜、激光疗法、磁疗、电疗、针灸等方法均为普遍，虽然这些方法都有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情。目前市场上也有一些药物，如阿托品滴眼剂等西药制剂，以及增光片等中药制剂，但治疗时间长，效果不理想。在严重情况下多采用手术治疗，但手术治疗存在很大风险，且后遗症较多。近年来用于防治近视眼的国内发明专利申请也较多，其中制剂诸如散剂、软膏剂、贴敷剂等外用制剂，以及水、散、丸、片、胶囊等内服制剂，其配方制剂组成中，有的偏重于滋补肝肾，有的侧重于活血化瘀，有的侧重于养阴生津，有的侧重于散风除湿、清热泻火、清热除烦等，有的侧重补中益气。从现有公开的技术方案中，可以看出，大都忽略了眼部的营养不足，如果眼部的营养得到补益，结合气血疏通，滋补肝肾、顾阴阳平衡，养血安神，抗氧化消除自由基提供血氧充足，使目系得养，视疲劳、眼肌痉挛消失，使之视力自然恢复正常，初、中期假性、混合性近视、散光大都因视疲劳和眼睫状肌痉挛形成。因此，对组方中的中药组合是防治眼部视疲劳及近视的基本保证。

发明内容

本发明的目的在于，针对眼部视疲劳及近视技术问题，提出一种用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物并利用该组合物制得糊剂，以实现配方科学、结构合理、使用方便、药物成分快速到达患处、防治效果佳的优点。

为了实现本发明，具体采用了以下技术方案：

一种用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，其特征是按重量百分比由35-49.89%的中药提取物，2-5%的明矾，4-6%的珍珠粉，5-8%的牡蛎粉，5-8%的石决明粉，0.1-5%的牛磺酸，0.01-0.5%的硫酸软骨素，2-5%的冰片，2-5%的薄荷脑，30-44.89%的辅料制成。

本发明优选的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，其特征是按重量百分比由35-46.89%的中药提取物，2-3%的明矾，4-5%的珍珠粉，5-7%的牡蛎粉，5-7%的石决明粉，0.1-3%的牛磺酸，0.01-0.3%的硫酸软骨素，2-4%的冰片，2-4%的薄荷脑，33-44.89%的辅料组成。

更优选的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，其特征是按重量百分比由40.15%的中药提取物，2%的明矾，5%的珍珠粉，6%的牡蛎粉，6%的石决明粉，0.3%的牛磺酸，0.05%的硫酸软骨素，3%的冰片，3%的薄荷脑，34.5%的辅料制成。

上述所述中药提取物是由以下重量份的原料制成：红花8-12份，丹参8-12份，川芎6-10份，白菊花12-18份，金银花8-12份，黄连8-12份，青皮8-15份，桑叶10-15份，桑黄15-25份，灵芝15-25份，枸杞子8-12份，菟丝子15-25份，人参5-12份，黄芪15-30份，车前子5-15份，决明子5-15份，酸枣仁5-15份，蒺藜8-16份，蝉蜕8-16份，螺旋藻5-10份，沙棘5-15份，生姜6-12份，甘草6-12份。

进一步优选的是由以下重量份的原料制成：红花10份，丹参10份，川芎8份，白菊花15份，金银花10份，黄连10份，青皮12份，桑叶12份，桑黄20份，灵芝20份，枸杞子10份，菟丝子20份，人参8份，黄芪20份，车前子10份，决明子10份，酸枣仁10份，蒺藜12份，蝉蜕12份，螺旋藻8份，沙棘10份，生姜8份，甘草10份。

具体制备方法如下：

（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、酸枣仁、蒺藜、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别挑拣干净，经微波干燥，碾碎为10-20目粗粉；

（2）将步骤（1）得到的药材粉混合，加入药材重量10-15倍、42-43℃的温水保温浸泡8小时以上，浸泡结束后，加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，将药渣加入药材重量8-10倍的水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，，滤渣再加入药材重量5倍的水，加水煮沸1.5小时，滤取煎煮液，合并三次煎煮液，过滤，将滤液加热浓缩，浓缩至相对比重为1.75-2.15（50℃测）停止浓缩，得浓缩液备用；

（3）将步骤（2）得到的浓缩液，经50-55℃低温真空干燥，至含水量小于5% w/w，干燥结束后，经粉碎，过200目筛，即得本发明所述的中药提取物；

（4）继步骤（3）之后分别将明矾磨成100目粉、珍珠磨成400目粉、牡蛎、石决明磨成300目粉，牛磺酸磨成800目粉，硫酸软骨素磨成800目粉，冰片与薄荷脑混合研磨过300目筛，辅料磨成100目粉，称取重量份的明矾粉、珍珠粉、牡蛎粉、石决明粉、牛磺酸粉、硫酸软骨素粉、冰片和薄荷脑混合物与辅料粉混合，搅拌均匀，得混合粉；

（5）按配方量称取步骤（3）所得中药提取物与步骤（4）得到的混合粉充分研磨混合均匀，即得本发明所述的药物组合物。

所述的辅料为淀粉、纤维素聚合物、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或多种。

所述的纤维素聚合物可包括：甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。

优选的为甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素。

特别优选的为甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素。

本发明还包含上述一种用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物的糊剂，所述的糊剂按重量百分比由35-65%的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，5-12%的皮肤渗透促进剂，30-60%的润湿剂组成。

优选的是按重量百分比由35-50%的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，5-10%的皮肤渗透促进剂，45-60%的润湿剂组成。

更优选的是按重量百分比由42%的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，8%的皮肤渗透促进剂，50%的润湿剂组成。

所述的润湿剂为丙二醇、丙三醇、异丙醇、丁二醇、聚氧乙烯二醇（PGE）200、聚氧乙烯二醇（PGE）400，聚氧乙烯二醇（PGE）600、液状石蜡中的一种或几种。

所述的皮肤渗透促进剂为月桂氮卓酮、二甲基亚砜和二甲基甲酰胺中的任意一种。

优选的所述皮肤渗透促进剂为月桂氮卓酮和二甲基亚砜中的任意一种。

本发明中所述的水均为蒸馏水或去离子水。

本发明所用原料药理如下：

红花为菊科植物红花（Carthamus tinctorius L.）的干燥花。性味归经：辛、温。归心、肝经。红花具有活血通经，散瘀止痛的功能。常用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。红花入心肝经血分，秉辛散温通之性，功能活血通经，散瘀止痛，为活血祛瘀要药，且又善活血祛瘀，消癥散结，亦多用于瘀滞所致的癥瘕积聚（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版843P）。

丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。性味苦、微寒。归心、肝经。丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈功能。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。丹参味苦性凉，归心肝经，主入血分，功擅活血祛瘀，应用范围广泛，适用于瘀血阻滞所致诸证。丹参功能凉血热、清心火、安心神。适用于热入营血所致的高热神昏、烦燥不安，以及血不养心所致的心神不安、心悸失眠（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版836P）。

川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。川芎性味辛，温。归肝、胆、心包经。具活血行气，祛风止痛功能。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。川芎辛散温通，功能活血行气，有“血中气药”（《本草汇言》）之称。既活血祛瘀通脉，善治心脉瘀阻、胸痹心痛；又行气开郁止痛，为肝郁气滞之胸胁刺痛所多用。亦治癥瘕腹痛，具有活血祛瘀、消癥散结之功。川芎还能活血散瘀、消肿止痛，为跌打损伤、瘀滞作痛所常用。川芎辛散祛风、活血散瘀，能旁通络脉（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版811P）。

白菊花，又称菊花、甘菊花、杭菊、怀菊、茶菊、滁菊。菊花有黄菊花、白菊花之分。一般疏散风热多用黄菊花，平肝、清肝明目宜用白菊花，故本发明采用的菊花为白菊花。菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。菊花性味甘、苦，微寒。归肺、肝经。具散风清热，平肝明目，清热解毒功能。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。菊花体轻达表，气清上浮，微寒清热，入肺经，能疏散肺经风热，但发散表邪之力不强。菊花性微寒，入肝经，能清肝热、平肝阳，故常用于治肝阳上亢，头痛眩晕。菊花质轻发散，味苦能泄，微寒清热，入肝经，既能疏散肝经风热，又能清泄肝热以明目，故可用治肝经风热，或肝火上攻所致目赤肿痛。若肝肾精血不足，目失所养，眼目昏花，视物不清，又常配伍滋补肝肾、益阴明目药（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版129-130P）。

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。金银花性味甘，寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒，疏散风热功能。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。金银花味甘性寒，其气清香，宣散透达，药性平和，归肺、心、胃经，清热而不伤气，化毒而不伤阴，长于清气分热邪、透营达气、解火毒、消痈肿，清热解毒之功颇强，为治疮疡要药。常用治痈肿疔疮，喉痹，丹毒等热毒证。且芳香疏散，善散肺经热邪，透热达表，为治风热感冒、温病发热之良药。若用于热入营血，舌绛神昏，心烦少寐之证，又有“透营转气”之功（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版235P）。

黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。黄连性味苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具清热燥湿，泻火解毒功能。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛、心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。黄连苦寒，入肝经，兼清肝火，可用于肝郁化火，横逆犯胃所致的呕吐吞酸。黄连清热燥湿，泻火解毒，尤善疗疔毒，常用于热毒炽盛，目赤肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮 （《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版195P）。

青皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。青皮性味苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具疏肝破气，消积化滞功能。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。青皮辛散温通，苦泄下行，其性峻烈，为肝胆二经气分之药，而有疏肝胆，破气滞，散结止痛之效，尤宜于治肝郁气滞之胸胁胀痛、疝气疼痛、乳房肿痛等（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版672P）。

桑叶为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。桑叶性味甘、苦，寒。归肺、肝经。具疏散风热，清肺润燥，清肝明目功能。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。桑叶苦寒，入肝经，有平降肝阳之效，故可用治肝阳上亢，头痛眩晕，头重脚轻，烦燥易怒者。桑叶苦寒清泄，入肝经，既能疏散肝经风热，又能清泄肝热，且甘润益阴以明目，故常用治风热上攻、肝火上炎所致的目赤、涩痛、多泪。若肝肾精血不足，目失所养，眼目昏花，视物不清，常配伍滋补精血之品（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版127P）。

桑黄，又称桑黄菇、桑耳，为真菌类担子菌纲多孔菌目多孔菌科针层孔菌属真菌桑黄Phellinus igniarius（L.ex Fr.）Quel.的子实体。桑黄性味甘、辛、苦，寒。归肝、肾经。具有活血止血、化饮、止泻功能。适用于血崩，血淋，泻血脱肛，带下，经闭，癥瘕积聚，癖饮，脾虚泄泻。据文献记载：桑黄富含黄酮类成分，如柚皮素、樱化亭、北美圣草素等；香豆素类成分，如香豆素类、莨菪亭等；还含有落叶松覃酸、藜芦碱、蘑菇酸、麦角甾醇、氨基酸等。其药理具有护肝作用：桑黄明显能减轻肝细胞变性、坏死，维护肝组织正常结构，促进肝功能恢复；清除自由基：桑黄胞内多糖能增加机体对自由基损伤的防御功能（王国强主编《全国中草药汇编》卷三，人民卫生出版社，2014年2月第3版，515P）。

灵芝为多孔菌科真菌赤芝Canoderma Lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang的干燥子实体。灵芝性味甘，平。归心、肺、肝、肾经。具补气安神，止咳平喘功能。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳嗽，虚劳短气，不思饮食。灵芝味甘能补，入心经，能益心气，安心神，故可用治心神失养所致心神不宁，失眠，惊悸等。灵芝入肺肾二经，补益肺肾之气，止咳嗽，平喘息，常可用治肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食等。灵芝具有镇静、抗癫痫，保护脑组织、增强免疫、抗肿瘤、保肝、降血糖及抑制糖尿病并发症、抗衰老、降血脂抗动脉粥样硬化、保护肾脏等药理作用（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1004-1005P）。另据文献记载：从20世纪70年代起，北京医学院、中国医学科学院、北京药物研究所、四川抗菌素研究所、上海医科大学等全国20多家医药科研单位相继系统地开展了灵芝药化、药理、疗效等研究，从深层次上探明、认识了灵芝的诸多功效。研究结果发现：灵芝有多方面的药理活性和疗效，有提高机体免疫功能、抑制肿瘤生长、提高心肌收缩力、加速血液循环、改善血液微循环，提高血红蛋白携氧供氧、扩大动静脉氧差，平肝解毒，提高机体生理功能、降血压、降血脂、降血糖、安神解痉、解血黏。《神农本草经》所记载的灵芝功效已完全被得到证实（陈国良、陈惠编著《灵芝治百病》第三版，上海科学技术文献出版社，2007年4月，第4页）。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。枸杞子性味甘，平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目功能，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子味甘性平，入肝肾经，长于滋肾精，补肝血，《本草经疏》言其：“为肝肾真阴不足，劳乏内热补益之要药”，对肝肾精血亏虚所致腰膝酸软、眩晕耳鸣、遗精滑精、不孕不育、目昏不明等均可应用（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1230P）。

菟丝子为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscutachinensis Lam.的干燥成熟种子。菟丝子性味辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻功效。用于肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻等。菟丝子辛甘平，入肝肾脾经，辛能润，甘能补，其性平和，既补肾阳，又补肾阴，为阴阳俱补之品，功能补益肝肾，固精缩尿，用于肝肾不足，腰膝酸软；菟丝子又具益肾补肝，使精血上注而有明目、聪耳之效，故可用治肝肾不足所致的目昏耳鸣（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1163P）。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。人参性味甘、微苦，微温。归脾、肺、心、肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血、安神益智功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。人参味甘，微苦而性微温，主归脾、肺、心、肾经。其补气范围广，既能大补元气，又能补肺气、补脾气、补心气和补肾气，其大补元气、复脉固脱之功无药可代，为拯危救脱要药。人参大补元气，元气充则心气得养，心神得宁，心智得聪，而具安神益智的功效，用于治疗心气不足或心肾气虚、心脾两虚的失眠、健忘等。人参甘温，大补元气，益气以生血，具气血双补之效，故可用治脾胃气虚，化源不足，血虚萎黄之证；又能益气以助阳，故又用治元气不足，命门火衰，阳痿宫冷等证。总之，人参之功重在大补元气，还可补肺气、补脾气、补心气、补肾气和生津、安神益智，故为治虚劳内伤第一要药（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1079P）。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。黄芪性味甘，微温。归肝、脾经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌功能。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。黄芪味甘微温，入脾经，善于补益脾气，升举中阳，“中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜”（《本草正义》）。黄芪甘微温，益气升阳，盖阳生阴长，气旺血生，故有补气生血之功，常用于劳倦内伤，气亏血虚，血虚阳浮，肌热面赤，脉大无力之血虚发热证，及思虑过度，劳伤心脾，气血双亏，面色萎黄，心悸失眠。气行则血行，气滞则血凝，黄芪又有补气行滞之效（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1093P）。

车前子为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressaWilld.的干燥成熟种子。车前子性味甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰功能。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。车前子甘淡渗利，气寒清热，性专降泄滑利，善于清利膀胱湿热，导湿热下行从小便而出。湿热内蕴之水肿胀满，小便不利等均宜之。对湿热下注而致热淋涩痛者尤为适宜。车前子归小肠经，能泌清浊、利小便以实大便。故用治湿盛于大肠而小便不利之暑湿泄泻。车前子入肝走肾，能清肝热而明目，故可治目赤肿痛。车前子入肺经，能清肺热，化痰浊，止咳嗽，用治肺热咳嗽痰多（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版567P）。

决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。决明子性味甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。具有清热明目，润肠通便功能。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。决明子苦寒清热，甘咸益阴，既能清泄肝火，又兼益肝阴，为明目佳品，无论虚实目疾，均可应用。《神农本草经》载其“主青盲，目淫肤，赤白膜，眼赤痛泪也”，故常用于风热上攻所致的目赤涩痛，羞明多泪；肝火上扰所致的目赤肿痛，头痛眩晕，以及肝肾阴亏所致的目暗不明，视物昏花（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版177-178P）。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa（Bunge）Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子。酸枣仁性味甘、酸，平。归肝、胆、心经。具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津功能。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。酸枣仁味甘能补，入肝、心二经，有养心阴，益肝血而宁心安神之效，为养心安神要药，主治心肝阴血不足、心失所养，神不守舍所致心悸怔忡，虚烦不眠，多梦等（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1000-1001P）。

蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。蒺藜性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒功能。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。蒺藜苦以泄降，主入肝经，而有平抑肝阳之效，故可治疗肝阳上亢，头痛眩晕等证。蒺藜辛以行散，善于疏肝经风热而有明目退翳之效，《本经逢原》言“为治风明目要药”，故可用治风热上攻，目赤翳障（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1029-1030P）。

蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳。蝉蜕性味甘，寒。归肺、肝经。具有疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉功能。用于风热感冒，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。蝉蜕入肝经，善疏散肝经风热而有明目退翳之功，故可用治风热上攻或肝火上炎之目赤肿痛，翳膜遮睛。此外，本品能镇静安神（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版125P）。

螺旋藻为颤藻科螺旋藻属植物钝顶螺旋藻Spirulina platensis（Nords）Geitletr的干燥藻体。螺旋藻，性味咸、甘，平。归肝、脾、肾经。具有益气养血，健脾补肾功能。适用于病后体虚，营养不良，贫血，白细胞减少，血小板下降，高脂血症，以及肿瘤化疗、放疗所致免疫功能低下的辅助治疗。螺旋藻含蛋白质和多糖，蛋白质主要由异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸等组成。此外，还含脂肪、叶绿素、类胡萝卜素、藻青素、维生素A、B1、B2、B6、B12、E、烟酸、肌酸、r-亚麻酸、泛酸钙、叶酸及钙、铁、锌、镁等（王国强主编《全国中草药汇编》卷三，人民卫生出版社，2014年2月第3版，669-670P）。螺旋藻所含的营养成分十分丰富，含有比麦芽更丰富的维生素E，已有不少临床证明维生素E有抗氧化、抗衰老以及抗癌症的功能，它能增强免疫力，防止血块形成。螺旋藻含有多种生理活性成分，如多糖、藻蓝蛋白，维生素、β-胡萝卜素、r-亚麻酸（GLA）以及一些酶，所以它具有防老抗衰、有效清除体内自由基、抗疲劳、抗病毒等多种保健功能（张连富，吉宏武主编《药食兼用资源与生物活性成分》，化学工业出版社，2005年9月第1版，256-260P）。

沙棘为胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果实。沙棘性味酸、涩，温。归脾、胃、肺、心经。具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀功能。用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽多痰，胸痹心痛，瘀血经闭，跌仆瘀肿。沙棘入心经，具有活血祛瘀的作用，可用治胸痹心痛，跌打损伤，妇女月经不调等多种瘀血证。因其较长于活血通脉，故胸痹瘀滞疼痛者多用（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1121P）。

生姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。生姜性味辛，微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼鳌毒功能，用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼鳌中毒。其药理：有解热、镇痛、抗炎、免疫抑制、止吐、保护胃黏膜、镇静与抗惊厥、影响心血管系统、抑菌、抗氧化等作用（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版85-87P）。

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。甘草性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草味甘性平，入心、肺、脾、胃经；长于补益心气，鼓动血脉，有益气复脉之效，可治心气不足，心动悸，脉结代者；甘草味甘，生品性微寒，能清热解毒，常用于治疗咽喉疼痛，痈肿疮毒等证。甘草还有缓和药性、调和百药之功。除用于缓解药物毒性之外，还可用于调和药物的寒热偏性、烈性及矫味等（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1105P）。

明矾，又名硫酸铝钾，明矾和其他金属盐一样，能与细菌的蛋白质结合，具有杀菌作用，主要对金黄色葡萄球菌、变形杆菌、大肠杆菌、绿脓肝菌以及白色念珠菌有抑制作用。

珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii（Dunker）、蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii（Lea）或褶纹冠蚌Cristaria plicata（Leach）等双壳类动物受刺激形成的珍珠。珍珠性味甘、咸，寒。归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤去斑功能。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。珍珠咸寒，质重沉降，入心、肝经，重可镇怯，故有安神定惊之效，主治心神不宁，心悸失眠。又因其性寒清热，甘寒益阴，故适用于心阴虚而有热之心烦不眠、多梦健忘、心神不宁等症。珍珠性寒，入肝经，有清肝热，明目退翳之效，故可用治肝经风热或肝火上攻之目赤涩痛，眼生翳膜等多种眼疾（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1040P）。另据文献记载珍珠粉中的氨基酸成分、微量的钙及其他微量元素是它们发挥药效的有效成分。温度过高的情况下，氨基酸会发生变性，所以在配制过程中应在药物冷却的条件再加入珍珠粉。

珍珠粉具有明目去翳，清热解痉之功效。据现代中药药理研究表明，珍珠层粉中含有18种氨基酸和多种微量元素，其中包括人体内所必需的8种氨基酸，具有保护大鼠晶状体内水溶性蛋白（SOD）和还原型谷胱甘肽（GSH）的能力，能抑脂质过氧化和清除活性氧自由基，具有预防白内障的作用。

牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎 Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostreatalienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。牡蛎性味咸，微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结功能。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，癥瘕痞块等。牡蛎咸寒质重，入肝肾，敛魂魄，镇惊安神，故可用治心神不安，惊悸失眠等。牡蛎咸寒沉降，入肝肾经，功能平肝潜阳，兼能益阴清热，主治水不涵木，阴虚阳亢引起的头晕目眩，烦燥不安，耳鸣等症（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1024P）。

石决明为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotisdiscus hannai Ino、羊鲍Haliotis ovina Gmelin、澳洲鲍Haliotis ruber（Leach）、耳鲍Haliotis asinina Linnaeus或白鲍Haliotis laevigata（Donovan）的贝壳。石决明性味咸，寒。归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目功能。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。石决明咸寒沉降，主归肝经，长于潜降肝阳，清泄肝热，兼益肝阴，《医学衷中参西录》言其“为凉肝、镇肝之要药”，故善治肝肾阴虚，阴不制阳而致肝阳上亢之头痛眩晕。石决明清肝火、益肝阴而明目退翳，为清肝明目常用之品，治目赤肿痛、翳膜遮睛、视物昏花等症，不论虚实，均可应用，故为治目疾的要药；又因其清肝火作用强，故尤宜于肝火上炎所致之目赤肿痛等（《中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1021P）。

牛磺酸，化学名为2-氨基乙磺酸，是一种含硫氨基酸，存在于动物体内，具有多种药理活性。牛磺酸除具有强肝利胆作用、解热与抗炎作用、降压作用、强心和抗心律失常作用、降血糖作用外，牛磺酸还具有松驰骨骼肌和拮抗肌强直的作用，曾有报告牛磺酸可用于运动后的抗疲劳。另据报道，局部应用牛磺酸能降低前列腺素引起的眼压升高；缺乏牛磺酸的饮食可使视网膜产生病理变化；最后导致失明，如及时给予牛磺在维持眼的正常功能方面可起到重要作用。

牛磺酸为成熟视网膜中主要的氨基酸。牛磺酸能促进视网膜生长发育，缓解睫状肌痉挛作用；尚有抗葡萄球菌、提高免疫功能的作用，牛磺酸在房水和玻璃体中与还原糖竞争性结合，使玻璃体中蛋白质避免糖化和氧化。氨基乙磺酸除可抗菌消炎外，在眼组织内还参与多种生理活动，促进新陈代谢，改善视疲劳。

硫酸软骨素，为一种酸性黏多糖，是生物体内结缔组织特有成分之一，系由己糖醛酸与己糖胺结合的双糖经聚合而成的大分子聚合糖。硫酸软骨素是从动物体结缔组织提取、纯化制备的酸性黏多糖类物质，是构成细胞间质的主要成分，对维持细胞环境的相对稳定性和正常功能有重要作用，可加速伤口愈合，减少瘢痕组织的产生。硫酸软骨素通过促进基质的生成，为细胞的迁移提供构架，有利于角膜上皮细胞的迁移，从而促进角膜创伤的愈合。硫酸软骨素还可以改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗出液的吸收及炎症的消除。硫酸软骨素为一种酸性黏多糖，是眼组织中的重要成分之一，具有促进角膜表面形成一层保护膜，防止水分散发，有效缓解视疲劳和干眼症状。

冰片，本品系以松节油、樟脑等原料加工合成的龙脑。冰片性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛功能。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。冰片气味辛香，有开窍醒神功效，功似麝香而药力较缓。其性偏寒凉，为凉开之品，更宜用于热闭神昏；冰片辛香走窜，以其清香之气可为百药之长，能通诸窍而止痛。冰片苦寒，外用有清热止痛、明目退翳、生肌敛疮作用（中华人民共和国药典》·临床用药须知，中药饮片卷，2015年版1067P）。

薄荷脑是由薄荷油中得到的饱和的环状醇组成的，具有疏风、清热、解毒的功效。临床主要用于治疗头痛、目赤、外感风热。局部应用时，有促进血循环及消炎、止痒等作用，可用于消炎、止痒、止痛、减轻浮肿等。

发明的有益效果

1、本发明针对眼视疲劳及近视的发病诸多原因，对本发明组合物及制备的糊剂进行有效的配方组合，配方组合成分具有清热解毒，清肝养肝，滋肾明目，改善和促进眼周血液循环，改善营养、解痉、镇痉安神、清除自由基、加速新陈代谢、促进视细胞生成等功效，可以促进视神经、视网膜细胞修复，增强玻璃体稳固性，用于治疗各种原因造成的视疲劳、近视等疾患，其配方合理，疗效也独特。

2、本发明防治眼部视疲劳及近视的糊剂，其制备方法简单，使用方便，能给患者自用提供诸多的便利，与传统的干式或湿式药物眼贴相比，本发明采用的是将糊剂装填于无纺布袋内，直接作用在眼周部，通过眼周围经络和经皮肤吸收并起作用。具有活血通经、清肝明目、改善血流通，改善眼部营养之功效，通过长时间而均衡地释放药物，刺激眼部周围神经感受器和末梢血管，有效改善眼部周围血液循环和神经调节，改善眼部组织的血液循环和代谢，恢复眼肌的生理调节，从而达到改善视疲劳和有效提高视力康复的目的。

3、本发明的糊剂贴敷于眼周部不采用发热眼罩方式，目的是减少患者的自用能力和方便性，而采用发热眼罩由于个人掌握不佳，会导致药物释放的不均性，尚需他人料理，使用者极不方便。本发明产品的使用更加方便。经临床验证证明本发明产品用于治疗视疲劳及近视，治疗周期短，治愈率高，疗效确切，不反弹；本发明产品适用人群广，特别是因工作压力大、长时间使用电脑、长时间写作、阅读得不到休息产生的视疲劳人群，以及学业紧张的青少年近视患者的早治疗、早受益具有重要的实用意义。

4、本发明产品采用纯中药制剂，使用安全，无毒副作用，无风险和后遗症。本发明产品使用简单，可利用劳作或课堂间隙随意使用，给视疲劳及近视的患者提供了极大的方便性。

5、防治眼部视疲劳及近视的糊剂的制作方法是：将本发明的药物组合物与皮肤渗透促进剂和润湿剂按比例调和均匀制备成糊剂，定量装入用无纺布制成的长方形小袋中，轻轻擀压致平，再将装有糊剂的小袋装入塑料或铝箔袋中，经封口，装箱，采用

6、本发明的糊剂最大的优点是使用方便，均衡释药和吸收，患者能够根据自己的需要而快捷、灵活的应用，无繁琐道具，无需他人助理，给使用者提供了更为简单的治疗方法。

具体实施方式

一种用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，包括下述重量百分比的原料：35-49.89%的中药提取物，2-5%的明矾，4-6%的珍珠粉，5-8%的牡蛎粉，5-8%的石决明粉，0.1-5%的牛磺酸，0.01-0.5%的硫酸软骨素，2-5%的冰片，2-5%的薄荷脑，30-44.89%的辅料制成。

实施例1

（一）用于眼部视疲劳及近视的药物组合物的制备：

用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，包括下述重量百分比的原料：40.15%的中药提取物，2%的明矾，5%的珍珠粉，6%的牡蛎粉，6%的石决明粉，0.3%的牛磺酸，0.05%的硫酸软骨素，3%的冰片，3%的薄荷脑，34.5%的辅料制成；其中中药提取物是由以下重量份的原料制成：取红花10份，丹参10份，川芎8份，白菊花15份，金银花10份，黄连10份，青皮12份，桑叶12份，桑黄20份，灵芝20份，枸杞子10份，菟丝子20份，人参8份，黄芪20份，车前子10份，决明子10份，酸枣仁10份，蒺藜12份，蝉蜕12份，螺旋藻8份，沙棘10份，生姜8份，甘草10份，按以下方法制成：

（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、酸枣仁、蒺藜、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别挑拣干净，经微波干燥，碾碎为10-20目粗粉；

（2）将步骤（1）得到的药材粉混合，加入药材重量10-15倍、42-43℃的温水保温浸泡8小时以上，浸泡结束后，加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，将药渣加入药材重量8-10倍的水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，，滤渣再加入药材重量5倍的水，加水煮沸1.5小时，滤取煎煮液，合并三次煎煮液，过滤，将滤液加热浓缩，浓缩至相对比重为1.75-2.15（50℃测）停止浓缩，得浓缩液备用；

（3）将步骤（2）得到的浓缩液，经50-55℃低温真空干燥，至含水量小于5% w/w，干燥结束后，经粉碎，过200目筛，即得本发明所述的中药提取物；

（4）继步骤（3）之后分别将2%的明矾磨成100目粉、5%的珍珠磨成400目粉、6%的牡蛎磨成300目粉、6%的石决明磨成300目粉、0.3%的牛磺酸磨成800目粉、0.05%的硫酸软骨素磨成800目粉，将3%的冰片与3%的薄荷脑共研磨过300目筛，将上述各药物与34.5%的由淀粉与甲基纤维素按重量1:1混合组成的辅料粉混合，充分搅拌均匀，得物料混合粉；

（5）按配方称取步骤（3）所得中药提取物与步骤（4）制得的混合粉混合并充分研磨均匀，使全量至100%，即得本发明药物组合物；

（二）用于眼部视疲劳及近视的糊剂的制备：

（1）由丙二醇和异丙醇按重量比为1:4比例组成的润湿剂50%，加入8%的月桂氮卓酮，充分混合均匀，得混合液；

（2）将步骤（1）得到的混合液加入42%的由本实施例1（一）步骤（5）制得的药物组合物中，充分研磨均匀，即得本发明制得的糊剂，

进一步将糊剂20克装入由无纺布制成的小袋中，经轻压擀平，然后装入铝箔袋内，密封，按产品包装后以20个/盒，对其进行

本实施例的处方中的丙二醇除了发挥其自身的所具有的保护皮肤的作用外，又因其挥发速度较异丙醇慢，可延长处方中的月桂氮卓酮和异丙醇在皮肤表层的滞留时间，从而延长二药对药物的促渗作用，但用量过大时，一方面会导致成本增加，另一方面还会导致溶剂的挥发过慢，使患者感到使用不便，降低了患者的顺应性，因此丙二醇在本发明作为润湿剂中的含量定为10-30%。月桂氮卓酮是一种高效、低毒的透皮吸收促进剂，其用量过少时，药物透皮吸收的作用就小，用量过大时又会产生一定的刺激性，因本发明为糊剂，其固相物占比较大，因而其用量优选的定在5-10%。

本发明产品使用方法：将铝箔袋剪开，取出装有含糊剂的无纺布药袋，敷于眼周部，两侧延伸至脸部两侧太阳穴部位，轻压使药袋紧敷于眼周部，每天2-4次，每次敷30分钟，10天为一疗程。

适用病症：能缓解长时间用眼引起的眼部视疲劳，治疗和缓解眼干、眼疼、眼涩、眼胀、视物模糊等症状，长期使用对假性近视的治疗有疗效。

临床资料

一、本发明糊剂药袋对眼部视疲劳的临床观察

1、一般资料

本发明用于眼部视疲劳的糊剂对120例长时间眼疲劳的患者进行临床观察治疗，其中16-30岁38例，31-40岁30例，41-50岁35例，51-60岁17例，其中男性78例，女性42例。所有病历均排除有严重高血压、心脑血管病、甲亢、糖尿病、青光眼或眼内压高病史患者。

患者主要表现为工作、阅读或写作不能持久，眼睛胀痛，干涩，有压迫感，怕光流泪，视物模糊，心神不宁，精神烦躁，甚至头晕恶心。

2、治疗方法

采用本发明实施例1（二）用于眼部视疲劳的糊剂制备的含有糊剂的无纺布药袋，敷贴于眼周部，早、晚各一次，每次30分钟，10天为一疗程，若一疗程效果不佳，可根据病情需要，重复第二、三疗程观察。

3、结果分析

显效：用药一个疗程症状基本消失和改善者105例。

好转：用药二个疗程症状明显改善14例。

有效：用药三个疗程后效果明显的只有1例。

从治疗结果可以看出，本发明的糊剂药袋对治疗眼部视疲劳的总有效率在100%，其中显效占87.5%，好转占11.67%，有效占0.83%。

从治疗结果可以看出，本发明含有糊剂的无纺布药袋，能够滋肝养肾，益精明目，改善微循环，增加眼部血流量，清肝明目，定惊安神的作用。对一般原因引起的眼部视疲劳均可得到有效的改善作用。

典型病例

病例1

患者：梁浩，男，52岁，运输卡车驾驶员，每天向建筑工地运送沙石，经常加班连续工作10小时以上，常感觉眼部干涩，双眼酸痛、发胀，视物模糊。

经使用本发明糊剂药袋敷贴眼周部，每日让其早晚各敷一次，每次不少于30分钟，坚持使用10天后，眼干眼涩症状消失，无眼疼痛、眼胀症状，视物基本清晰。较使用糊剂敷袋之前的一些症状得到改善。

病例2

患者：刘一敏，女，32岁，电脑程序员，每天面对电脑10小时，经常出现眼干、眼涩、眼胀，眼睛疼痛症状，且影响夜晚正常休息。经使用本发明糊剂药袋敷贴眼周部，每日让其早晚各敷一次，每晚的使用让其敷贴1小时以上，使用三天后，眼睛干涩就明显改善，坚持使用一个疗程，其眼部干涩、眼部疼痛症状消失，每晚坚持敷贴1小时以上还对她的睡眠得到了改善。

病例3

患者：衡诗琦，女，13岁，市一中学生。假性近视，两眼中度近视，配戴400度近视眼镜。经常出现眼干、眼涩、眼痛症状，感觉疲惫。经采用本发明糊剂药袋贴敷眼周部，每日早、晚各一次，贴敷3天后，感觉很好，敷眼一个疗程后，眼部不适症状消失，经视力检测后，其配戴眼镜度数下调了50度。

二、本发明糊剂药袋对近视的临床观察。

本发明糊剂无仿布药袋的使用方法同上述对眼部视疲劳的使用方法相同，经临床试用对于轻、中度近视患者进行临床观察治疗，其中男89例，女91例。平均年龄26岁，其中年龄最小者10岁，最大者42岁。排除遗传或外伤所致近视。其中轻度近视为300度以内；中度近视为300-600度，主要症状为看远处物体模糊不清。

治疗结果分析：

治愈148例，占82.2%。治愈的标准是：看远物模糊不清等症状体征消失，视力提高达到1.0或以上者。

显效12例，占6.7%。显效的标准是：看远物模糊不清等临床症状体征基本消失，视力提高二级以上但未达到1.0者。

有效11例，占6.1%。有效的标准是：视力提高1-2级者。

无效9例，占5%。无效的标准是：视力提高不到1级或无增高者。

注：国际标准对数视力表为准，1级为1行。

发明人对上述148例治愈患者随访1年，复发12例，91.9%以上近视治愈者无复发；对12例复发近视患者再次给予敷贴治疗三个疗程后，仍有9例治愈，3例显效。可见本发明的糊剂无纺布药袋，在贴敷治疗中、轻度近视方面具有良好的治疗效果。

典型病例

病例1 方X祥，男，15岁，中国矿业大学附属中学学生，裸眼视力左眼＜0.8，右眼＜0.5。采用本发明糊剂药袋，每日三次敷眼周部，每次45分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗缓解，三个疗程后矫正视力为双眼1.2。12个月后回访，无复发。

病例2 范X文，女，20岁，江苏师范大学大学生，裸眼视力左眼＜0.4，右眼＜0.4。采用本发明糊剂药袋，每日早、中、晚三次敷眼周部，每次60分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗明显缓解，再经二个疗程继续治疗，三个疗程后矫正视力双眼1.2。一年后回访无复发。

病例3 仇X，男，19岁，江苏师范大学大学生，裸眼视力为左眼＜0.5，右眼＜0.7。采用本发明糊剂药袋，每日早、中、晚三次敷眼周部，每次45分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗明显缓解，再经二个疗程继续治疗，三个疗程后矫正视力双眼1.3。一年后回访无复发。

病例4 夏X芳，女，16岁，徐州三中在校学生，裸眼视力左眼＜0.3，右眼＜0.3。采用本发明糊剂药袋，每日四次敷眼周部，每次45分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗明显缓解，再经二个疗程继续治疗，三个疗程后矫正视力双眼1.0。12个月后回访无复发。

病例5 张X，男，36岁，徐州市某机关公务员，裸眼视力为左眼＜0.3，右眼＜0.2。采用本发明糊剂药袋，每日四次敷眼周部，每次45分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗明显缓解，再经二个疗程继续治疗，三个疗程后矫正视力双眼1.0。12个月后回访无复发。

病例6 朱X明，男，42岁，徐州市某公司总经理，裸眼视力为左眼＜0.6，右眼＜0.5。采用本发明糊剂药袋，每日早、中、晚三次敷眼周部，每次60分钟，10天为一疗程，经一疗程治疗明显缓解，继续治疗二个疗程，三个疗程后矫正视力双眼1.0。12个月后回访无复发。

实施例2

（一）用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物的制备：

用于防治眼部视疲劳的药物组合物，包括下述重量百分比的原料： 49.89%的中药提取物，2%的明矾，4%的珍珠粉，5%的牡蛎粉，5%的石决明粉，0.1%的牛磺酸，0.01%的硫酸软骨素，2%的冰片，2%的薄荷脑，30%的辅料制成；其中中药提取物是由以下重量份的原料红花8份，丹参8份，川芎6份，白菊花12份，金银花8份，黄连8份，青皮8份，桑叶10份，桑黄15份，灵芝15份，枸杞子8份，菟丝子15份，人参5份，黄芪15份，车前子5份，决明子5份，酸枣仁5份，蒺藜8份，蝉蜕8份，螺旋藻5份，沙棘5份，生姜6份，甘草6份，按以下方法制成：

（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、酸枣仁、蒺藜、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别挑拣干净，经微波干燥，碾碎为10-20目粗粉；

（2）将步骤（1）得到的药材粉混合，加入药材重量10-15倍、42-43℃的温水保温浸泡8小时以上，浸泡结束后，加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，将药渣加入药材重量8-10倍的水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，，滤渣再加入药材重量5倍的水，加水煮沸1.5小时，滤取煎煮液，合并三次煎煮液，过滤，将滤液加热浓缩，浓缩至相对比重为1.75-2.15（50℃测）停止浓缩，得浓缩液备用；

（3）将步骤（2）得到的浓缩液，经50-55℃低温真空干燥，至含水量小于5% w/w，干燥结束后，经粉碎，过200目筛，即得本发明所述的中药提取物；

（4）继步骤（3）之后分别将2%的明矾磨成100目粉、4%的珍珠磨成400目粉、5%的牡蛎磨成300目粉、5%的石决明磨成300目粉、0.1%的牛磺酸磨成800目粉、0.01%的硫酸软骨素磨成800目粉，将2%的冰片与2%的薄荷脑共研磨过300目筛，将上述各药粉与30%的淀粉混合，充分搅拌均匀，制得混合粉；

（5）按配方取步骤（3）所得中药提取物49.8%与步骤（4）制得的混合粉混合，并充分研磨均匀，使全量至100%，即得本发明药物组合物；

（二）用于眼部视疲劳及近视的糊剂的制备：

（1）取聚氧乙烯二醇600和异丙醇按重量比为4:1比例组成的润湿剂45%，加入5%的月桂氮卓酮，充分混合均匀，得混合液；

（2）将步骤（1）得到的混合液加入50%的由本实施例2（一）步骤（5）得到的药物组合物中，充分研磨均匀，即得本发明制得的糊剂；

进一步将糊剂25克，装入由无纺布制成的小袋中，经轻压擀平， 然后装入铝箔袋中，密封，按产品包装后以20个/盒，对其进行

实施例3

（一）用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物的制备：

用于防治眼部视疲劳的药物组合物，包括下述重量百分比的原料： 35%的中药提取物，3%的明矾，5%的珍珠粉，7%的牡蛎粉，7%的石决明粉，3%的牛磺酸，0.3%的硫酸软骨素，2%的冰片，2%的薄荷脑，35.7%的辅料制成；其中中药提取物是由以下重量份的原料红花12份，丹参12份，川芎10份，白菊花18份，金银花12份，黄连12份，青皮15份，桑叶15份，桑黄25份，灵芝25份，枸杞子12份，菟丝子25份，人参12份，黄芪30份，车前子15份，决明子15份，酸枣仁15份，蒺藜16份，蝉蜕16份，螺旋藻10份，沙棘15份，生姜12份，甘草12份，按以下方法制成：

（1）将重量份的药材红花、丹参、川芎、白菊花、金银花、黄连、青皮、桑叶、桑黄、灵芝、枸杞子、菟丝子、人参、黄芪、车前子、决明子、酸枣仁、蒺藜、蝉蜕、螺旋藻、沙棘、生姜、甘草分别挑拣干净，经微波干燥，碾碎为10-20目粗粉；

（2）将步骤（1）得到的药材粉混合，加入药材重量10-15倍、42-43℃的温水保温浸泡8小时以上，浸泡结束后，加热煮沸1.5小时，滤取煎煮液，将药渣加入药材重量8-10倍的水，加热煮沸1小时，滤取煎煮液，，滤渣再加入药材重量5倍的水，加水煮沸1.5小时，滤取煎煮液，合并三次煎煮液，过滤，将滤液加热浓缩，浓缩至相对比重为1.75-2.15（50℃测）停止浓缩，得浓缩液备用；

（3）将步骤（2）得到的浓缩液，经50-55℃低温真空干燥，至含水量小于5% w/w，干燥结束后，经粉碎，过200目筛，即得本发明所述的中药提取物；

（4）继步骤（3）之后分别将3%的明矾磨成100目粉、5%的珍珠磨成400目粉、7%的牡蛎磨成300目粉、7%的石决明磨成300目粉、3%的牛磺酸磨成800目粉、0.3%的硫酸软骨素磨成800目粉，将2%的冰片与2%的薄荷脑共研磨过300目筛，将35.7%的淀粉与羟丙基甲基纤维素按1:1比例配比研磨成100目辅料，与上述各药粉混合，充分搅拌均匀，制得混合粉；

（5）按配方取步骤（3）所得中药提取物35%与步骤（4）制得的混合粉混合，并充分研磨均匀，使全量至100%，即得本发明药物组合物；

（二）用于眼部视疲劳及近视的糊剂的制备：

（1）取丁二醇和丙二醇按重量比为4:1比例组成的润湿剂55%，加入10%的月桂氮卓酮，充分混合均匀，得混合液；

（2）将步骤（1）得到的混合液加入35%的由本实施例（一）步骤（5）得到的药物组合物中，充分研磨均匀，即得本发明制得的糊剂；

进一步将糊剂20克，装入由无纺布制成的小袋中，经轻压擀平，然后装入铝箔袋中，密封，按产品包装后以20个/盒，对其进行

以上实施例1-3中所述无纺布小袋的尺寸，分别有长18㎝、宽5㎝；长20㎝、宽7㎝；长22㎝、宽8㎝不同规格，以适应不同年龄段的患者选用。

以上实施例，仅为本发明对进一步通过实施例对本发明进一步描述的实施方式，但本发明的保护范围不仅限于此，在不背离本发明实质的情况下，熟悉本领域的技术人员在本发明公开的技术范围内，作出各种相应的改变和修饰，都应属于本发明的保护范围。