用于增加对压力支持治疗的遵从性的系统和方法

技术领域

本发明涉及用于增加对规定治疗的遵从性的方法，并且更特别地涉及用于增加对规定压力支持治疗的遵从性的方法。本发明还涉及用于使用在执行这样的方法中的系统。

背景技术

许多个体遭受睡眠期间的呼吸障碍。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这样的睡眠呼吸障碍的常见范例。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其是睡眠由归因于气道的阻塞而无法呼吸而重复中断；通常是上气道和咽部区域。气道的阻塞通常被认为至少部分地归因于稳定气道段的肌肉的一般松弛，从而允许组织使气道萎陷。另一类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢型呼吸暂停，其是归因于来自大脑的呼吸中枢的呼吸信号的缺少的呼吸的停止。阻塞、中枢或混合的呼吸暂停状况(其是阻塞和中枢的组合)被定义为呼吸的完全或接近停止，例如峰值呼吸气流中的90％或更大降低。

患有睡眠呼吸暂停的个体经历睡眠片段化并且间歇地在具有潜在严重程度的氧合血红蛋白去饱和的睡眠期间的通气的完全或几乎完全停止。这些症状可以在临床上被转换为极端白天嗜睡、心律失常、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他结果包括右心室功能障碍、在觉醒期间以及在睡眠期间的二氧化碳潴留以及连续的降低的动脉氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能有由这些因素引起的过度死亡率的风险以及在驱动和/或操作潜在危险设备时的事故的升高的风险。

即使患者不遭受气道的完全或几乎完全阻塞，也知道在仅存在气道的部分阻塞的情况下可能发生不利影响(诸如从睡眠觉醒)。气道的部分阻塞通常导致被称为呼吸不足的浅呼吸。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流中的50％或更大降低。其他类型的睡眠呼吸障碍包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道的振动，诸如咽壁的振动(通常被称为打鼾)。

众所周知，通过向患者的气道施加持续气道正压(CPAP)来处置睡眠呼吸障碍。该正压有效地“用夹板固定”气道，从而维持肺的敞开通道。还已知，提供其中递送到患者的气体的压力随着患者的呼吸周期而变化或者随着患者的呼吸努力而变化以增加患者的舒适度的正压治疗(PAP)。该压力支持技术被称为双水平压力支持，其中，递送到患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。还已知，提供其中压力基于患者的检测状况(诸如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)而自动调节的正压治疗。该压力支持技术被称为自动滴定类型的压力支持，因为压力支持设备试图向患者提供仅与处置呼吸障碍必要的一样高的压力。

如刚才所描述的压力支持治疗涉及将包括具有柔软的柔性密封衬垫的面罩部件的患者接口设备放置在患者的面部上。面罩部件可以是但不限于覆盖患者的鼻子的鼻罩、覆盖患者的鼻子和嘴的鼻/口罩或覆盖患者的面部的全面罩。这样的患者接口设备还可以采用其他患者接触部件，诸如前额支撑件、脸颊垫和下巴垫。患者接口设备通常通过头饰部件固定到患者的头部。患者接口设备被连接到气体递送管或导管并且将压力支持设备与患者的气道进行接口连接，使得呼吸气体流可以从压力/流生成设备递送到患者的气道。

尽管存在用于提供压力支持治疗的设备使用中的许多创新，治疗遵从性也保持针对规定这样的处置的患者的重要部分的挑战。

发明内容

因此，本发明的目的是提供增加对规定压力支持治疗的遵从性的系统和方法。

作为本发明的一个方面，提供了一种用于增加患者对由压力支持设备提供的治疗的遵从性的方法。所述方法包括：收集关于所述患者的许多属性的数据以及其时间信息；根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生；确定所述压力支持设备的条件；以及响应于确定所述发生和确定所述条件而向所述患者提供指示。

收集关于所述患者的许多属性的数据可以包括收集关于以下各项中的一项或多项的数据：所述患者的腕动计记录、心率和/或氧饱和度。

确定睡眠事件的发生可以包括确定以下各项中的一项或多项：针对所述患者的预定就寝时间将在预定时间段内发生；所述患者正在通往睡眠；所述患者正在睡眠；和/或所述患者正在经历睡眠中断。

确定所述压力支持设备的条件可以包括：确定所述压力支持设备是接通并在使用中或未接通之一。

确定所述压力支持设备的条件可以包括确定所述压力支持设备是以下各项之一：不在所述患者的预定接近度内；在所述患者的预定接近度内，接通并在使用中；或在所述患者的预定接近度内但是未接通。

根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生可以包括：确定所述患者的睡眠开始和睡眠中断的发生；其中，确定所述压力支持设备的条件包括确定所述压力支持设备未在使用中；并且响应于确定所述发生和确定所述条件而向所述患者提供指示包括针对使用所述压力支持设备提供听觉警报并提供视觉警报。

根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生可以包括：确定针对所述患者的就寝时间将在预定时间段内发生；确定所述压力支持设备的条件可以包括确定所述压力支持设备不在预定接近度内；并且向所述患者提供指示可以包括将视觉提醒显示给所述患者以获得用于在睡眠期间使用的所述压力支持设备。

根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生可以包括：确定针对所述患者的就寝时间将在第一预定时间段内发生；确定所述压力支持设备的条件可以包括确定所述压力支持设备在预定接近度内并且所述患者尚未在另一预定时间段内使用所述压力支持设备；并且向所述患者提供指示可以包括向所述患者显示所述压力支持设备应当被定期使用的视觉提醒。

根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生可以包括：确定针对所述患者的就寝时间将在第一预定时间段内发生并且所述患者正在通往睡眠；确定所述压力支持设备的条件可以包括确定所述压力支持设备未在使用中；并且向所述患者提供指示可以包括向所述用户提供以下各项中的一项或多项：听觉警报、振动警报和/或视觉警报。

作为本发明的另一方面，提供了一种用于使用在用于增加患者对压力支持治疗的遵从性的系统中的外部设备。所述外部设备包括：许多传感器，其被构造为感测所述患者的一个或多个属性；处理单元，其与所述许多传感器通信；通信单元，其与所述处理单元通信，所述通信单元被构造为与压力支持设备无线通信；以及输出设备，其被构造为向所述患者提供以下各项中的一项或多项：视觉警报、听觉警报和/或振动警报，其中，所述处理单元被编程为：收集关于所述患者的许多属性的数据以及其时间信息；根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生；确定所述压力支持设备的条件；并且响应于确定所述发生和确定所述条件而经由所述输出设备向所述患者提供指示。

所述通信单元可以被构造为经由蓝牙与所述压力支持设备无线通信。

作为本发明的又一方面，一种用于增加患者对压力支持治疗的遵从性的系统。所述系统包括：压力支持设备；以及外部设备，其包括：许多传感器，其被构造为感测所述患者的一个或多个属性；处理单元，其与所述许多传感器通信；通信单元，其与所述处理单元通信并且与所述压力支持设备无线通信；以及输出设备，其被构造为向所述患者提供听觉警报和/或振动警报中的一个或多个。所述处理单元被编程为：收集关于所述患者的许多属性的数据以及其时间信息；根据所述数据来确定睡眠相关事件的发生；确定所述压力支持设备的条件；并且响应于确定所述发生和确定所述条件而经由所述输出设备向所述患者提供指示。

所述一个或多个属性可以包括腕动计记录或心率中的至少一个。

所述通信单元可以被构造为经由蓝牙与所述压力支持设备无线通信。

在参考附图考虑以下描述和权利要求书后，本公开的这些与其他目的、特征和特性，以及操作的方法和相关结构元件的功能以及各部分的组合以及制造的经济性将变得更加显而易见，所有附图形成了本说明书的一部分，其中，类似的附图标记在各个附图中指代对应部分。然而，应当明确理解，附图仅是出于说明和描述的目的，并不旨在作为对本公开的限制的限定。

附图说明

图1是根据本发明的一个范例实施例的包括压力生成设备的气道压力支持系统的部分示意图；

图2是根据本发明的一个范例实施例的用于使用在执行用于增加对压力支持治疗的遵从性的方法中的系统的示意图；并且

图3是根据本发明的一个范例实施例的示出用于增加患者对压力支持系统的遵从性的方法的流程图。

具体实施方式

根据需要，在本文中公开了本发明的详细实施例；然而，应理解，所公开的实施例对本发明仅是示范性的，其可以以各种形式来体现。因此，本文所公开的特定结构和功能细节将不被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础并且作为教导本领域技术人员在几乎任何适当的详细结构中以各种方式采用本发明的代表性基础。

如本文所使用的，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括多个指代，除非在上下文中清楚地另有指定。如本文所使用的，“和/或”应当意指由这样的短语分离的元件之一或两者(例如，A和/或B将意指A、B、或A和B两者)。如本文所使用的，两个或更多部分或部件被“耦合”的表述应意指所述部分被直接或间接地(即，通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起运行，只要发生链接。如本文所使用的，“直接耦合”意指两个元件直接彼此接触。如本文所使用的，“固定地耦合”和“固定”意指两个部件被耦合以便维持相对于彼此的恒定的固定取向。如本文所使用的，“选择性地耦合”意指两个部件以允许部件以可预测的、可重复的方式容易地耦合或解耦而不损坏部件中的任一个的方式耦合。除非本文另外特别描述，否则仅被描述为“耦合”的任何部件也可以“固定地”或“选择性地”耦合而不会不同于本发明的范围。

如本文所使用的，词语“单式”意指将部件创建为单件或单元。也就是说，包括单独创建并之后耦合在一起作为单元的多个件的部件不是“单式”部件或体。如本文所采用的，两个或更多个部分或部件彼此“接合”的表述意指所述部分直接地或通过一个或多个中间部分或部件而对彼此施力。如本文所采用的，术语“数量”应意指一或大于一的整数(即，多个)。

本文中所使用的方向性用语，诸如，例如但不限于顶部、底部、左、右、上、下、前、后以及由此衍生词，涉及附图中示出的元件的取向，并非限制权利要求，除非其中明确记载。

在图1中示出了可以被用作本发明的一个特定非限制性示范性实施例的一部分的范例气道压力支持系统2。气道压力支持系统2包括容纳鼓风机组件6的压力支持设备4，其范例将在下文进一步描述。鼓风机组件6通过被提供为压力支持设备4的一部分的过滤进气口8从周围大气接收通常由箭头C指示的呼吸气体并且以相对较高和较低的压力(即，通常等于或大于周围大气压力)从其生成呼吸气体流以用于递送到患者10的气道，以生成压力以经由患者回路12、14向患者10提供压力补偿。在示范性实施例中，鼓风机组件6能够提供2-30cmH20压力范围的呼吸气体流。通常由箭头D指示的来自气体流6的鼓风机组件的加压呼吸气体流经由递送导管12被递送到任何已知构造的呼吸面罩或患者接口14，其通常由患者10佩戴或以其他方式附接到患者以将呼吸气体流传递到患者10的气道。递送导管12和患者接口设备14通常被统称为患者回路。

图1中示出的压力支持系统2是被称为单肢系统的物件，意味着患者回路仅包括将患者10连接到压力支持系统2的递送导管12。因此，排气孔16被提供在递送导管12中以用于从如由箭头E指示的系统排出呼出气体。应当注意，除了或代替在递送导管12中(诸如在患者接口设备14中)，可以在其他位置处提供排气孔16。还应当理解，取决于气体将从压力支持系统2排出的期望方式，排气孔16可以具有各种各样的配置。

本构思还预见了压力支持系统2可以是具有递送导管和连接到患者10的排气导管的两肢系统。在两肢系统(还被称为双肢系统)中，排气导管携带来自患者10的排气并且包括在远离患者10的端部处的排气阀。在这样的实施例中的排气阀通常被主动地控制以维持系统中的期望水平或压力，其通常被称为呼气末正压通气(PEEP)。

此外，在图1所示的所图示的示范性实施例中，患者接口14是鼻/口罩。然而，应当理解，患者接口14可以包括鼻罩、鼻枕、气管导管、气管内导管、或提供适合的气体流传递功能的任何其他设备。而且，出于本发明的目的，短语“患者接口”可以包括将加压呼吸气体源耦合到患者10的递送导管12和任何其他结构。

在图示的实施例中，压力支持系统2包括以压力支持设备4的壳体中所提供的内部递送导管20中所提供的阀18的形式的压力控制器。阀18控制被递送到患者10的来自鼓风机组件6的呼吸气体流的压力。出于当前目的，鼓风机组件6和阀18被统称为压力生成系统，因为它们行动一致以生成和控制被递送到患者10的气体的压力和/或流量。然而，应当明显的是，本发明预见了用于单独或组合压力控制阀来控制被递送到患者10的气体的压力(诸如改变鼓风机组件6的速度)的其他技术。因此，取决于用于控制被递送到患者10的呼吸气体流的压力的技术，阀18是可选的。如果消除了阀18，则压力生成系统单独对应于鼓风机组件6，并且患者回路中的气体的压力例如通过控制鼓风机组件6的速度来控制。

压力支持系统2还包括测量递送导管20和递送导管12内的呼吸气体流的流量传感器22。在图1中示出的特定实施例中，流量传感器22被插设在具有递送导管20和12的线路中(最优选在阀18的下游)。压力支持系统2额外地包括检测递送导管20中的加压流体的压力的压力传感器28。虽然流量由流量传感器22测量并且压力由压力传感器28测量的点被图示为在压力支持设备4内，但是将理解，获取实际流量和压力测量结果的位置可以是沿着递送导管20或12的任何地方。由流量传感器22测量的呼吸气体的流量和由压力传感器28检测到的压力被提供给处理单元24以确定患者10处的气体的流量(Q

处理单元24包括：处理部分，其可以是例如微处理器、微控制器或某种其他适合的处理设备；以及存储器部分，其可以在处理部分的内部或可操作地耦合到处理部分并且其为可由用于控制压力支持系统2的操作的处理部分执行的数据和软件提供存储介质。处理单元24被构造为接收一个或多个传感器(诸如先前讨论的传感器)的输出，其被构造为收集与压力支持治疗的有效性有关的数据。处理单元24还被构造为分析传感器的输出，而压力支持治疗被提供给患者以确定患者回路中的患者气流和压力波形。

输入/输出设备26被提供用于设置由压力支持系统2使用的各种参数，以及用于向用户(诸如临床医师或护理者)显示并输出信息和数据。

在图2中示意性地示出了根据本发明的一个范例实施例的用于使用在执行用于增加对规定压力支持治疗的遵从性的方法中的范例系统30。系统30包括具有处理单元34的压力支持设备32，诸如结合图1先前所描述的其压力支持设备4和处理单元24，以及与压力支持设备32的处理单元34无线通信(例如，但不限于，经由蓝牙)的外部设备36。在本发明的范例实施例中，外部设备是可穿戴智能设备，诸如智能手表(例如，但不限于，FitBit或类似设备)或其他适合的可穿戴设备(例如，戒指、项链等)。外部设备36包括：许多传感器36，其用于感测穿戴设备的患者的一个或多个属性(例如，腕动计记录、心率、SpO2、位置(例如，GPS坐标等))以及用于这样的数据的相关联的时间信息；处理单元40，其用于从所述许多传感器38接收数据；通信单元42，其与用于与其他电子设备无线通信(例如，经由蓝牙)的处理单元40(诸如压力支持设备32的处理单元34)通信；以及输出设备44，其被构造为向患者提供以下各项中的一项或多项：视觉警报、听觉警报和/或振动警报。处理单元40包括：处理部分，其可以是例如微处理器、微控制器或某种其他适合的处理设备；以及存储器部分，其可以在处理部分的内部或可操作地耦合到处理部分并且其为可由用于控制外部设备36的操作的处理部分执行的数据和软件提供存储介质。

已经因此描述了系统30，现在将结合图3描述根据本发明的范例实施例的增加由患者对由系统30的压力支持设备32所提供的规定压力支持治疗的遵从性的一般方法100的范例，其中，系统30的外部设备36被定位在患者上(例如，以手表、项链等的形式)。方法100在102处开始，其中，关于患者的许多属性的数据由外部设备36的许多传感器38感测/收集。如先前所讨论的，这样的数据可以具有患者的腕动计记录、心率和/或氧饱和度中的一个或多个，以及其时间信息。然后，在102中收集的数据由处理单元40分析以便确定一个或多个睡眠相关事件的发生，诸如在104处所示。这样的事件可以包括例如：预定就寝时间接近(例如，但不限于，一小时到如由患者或护理者指定的患者的典型就寝时间)、期望就寝时间(其可以根据由压力支持设备32观察到的先前就寝时间来确定)、睡眠开始(例如，心率变化性和/或腕动计记录显示患者已经入睡)、和/或睡眠中断(例如，心率变化性/加速度、腕动计记录、和/或氧去饱和度下降可以指示可能的睡眠呼吸暂停)。

通常在睡眠事件的发生在104处确定的同时(即，紧接地之前、期间、或紧接地之后)，如在106处所示，压力支持设备32的条件经由外部设备36与压力支持设备32之间的无线连接来确定。这样的确定的压力支持设备32的条件可以是压力支持设备是：不在外部设备36以及因此穿戴设备36的患者的预定接近度内(例如，经由GPS、经由检测共同无线网络、经由蓝牙)；在外部设备36以及因此患者的预定接近度内，同时还接通并且在使用中；或者在患者的预定接近度内但是未接通。此外，可以确定压力支持设备是否已经在预定时间段(例如，一周)内被使用，诸如经由智能手机电话应用或其他适合的布置跟踪使用。

最后，如在108处所示，指示经由外部设备36的输出设备44被提供给患者。取决于其消息或紧急程度，这样的指示可以是例如在显示器上提供的视觉指示、由扬声器提供的音频指示、振动指示、前述内容中的一个或多个的组合、或任何其他适合的位置。

已经因此描述了一般方法100，现在将继续参考图3描述其一些进一步的详细范例实施例。

在根据本发明的一个实施例的第一范例中，在104处确定患者的睡眠开始和睡眠中断的发生。然后，在106处，确定压力支持设备未在使用中并且因此在108处听觉警报(以引起患者的注意)和视觉警报(以通知患者使用压力支持设备)被提供给患者。

在根据本发明的一个实施例的另一范例中，在104处确定针对患者的就寝时间将在预定时间段内发生。然后，在106处，确定压力支持设备未在预定接近度内，并且因此，在108处，视觉提醒被提供给患者以获得用于在睡眠期间使用的压力支持设备。

在根据本发明的一个实施例的另一范例中，在104处确定针对患者的就寝时间将在第一预定时间段内发生。然后，在106处，确定压力支持设备在预定接近度内，并且患者尚未在另一预定时间段内使用压力支持设备。患者然后被提供有压力支持设备应当被定期使用的视觉提醒。

在根据本发明的一个范例实施例的另一范例中，在104处确定针对患者的就寝时间将在第一预定时间段内发生并且患者正在通往睡眠。然后，在106处，确定压力支持设备不在使用中。在108处，患者然后被提供有以下各项中的一项或多项：听觉警报、振动警报和/或视觉警报。

从前述内容，应认识到，本发明的实施例改进遵从性并且移除用于患者未使用其压力支持设备的常见失败模式(理由)中的一些(例如，“我忘记了”、“我在沙发上睡着了”、“我在没有我的压力支持设备的情况下在床上读书并且睡着了”等)。针对患者的益处包括更好的夜晚的睡眠、更好的实践和他们对压力支持设备的使用的连续性，其将导致依从压力支持治疗的已知健康结果(即，降低的血压、改进的能量、白天警觉性、针对心脏病的减少的机会等)。

在本申请中描述的特征在“哑”设定提醒的其他概念上改进，其可能是烦人的并且容易由患者忽略(例如，说针对每晚11pm设定的“戴上你的CPAP”的警报)。本发明的实施例代替地在当用户最可能需要它(即，患者未穿戴PAP并且其将去睡觉)时的时间处提供可行动的引导(即，仅当PAP可用于使用时警报用户)并且可以在当用户可能接受引导时(例如，当患者实际入睡时或者在他们已经由SDB事件从睡着唤醒之后)的时间处完成。

尽管出于说明性目的基于当前被认为最实用且优选的实施例已经详细描述了本发明，但是应理解，这种细节仅是出于该目的，并且本公开不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖在权利要求书的精神和范围内的修改和等价布置。例如，应理解，本公开预见，在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征能够与任何其他实施例的一个或多个特征相组合。

在权利要求书中，放置在括号内的任何附图标记不得被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排除在权利要求书中所列举的那些以外的元件或步骤的存在。在枚举了若干单元的设备权利要求中，这些单元中的若干可以由同一项硬件实现。元件前的词语“一”或“一个”不排除多个这种元件的存在。在枚举了若干单元的任何设备权利要求中，这些单元中的若干可以由同一项硬件实现。在互不相同的从属权利要求中记载了特定元件并不指示不能组合使用这些元件。