调节情绪、治疗失眠的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，尤其是一种调节情绪、治疗失眠的中药组合物。

背景技术

随着社会压力的增大，神经官能症、焦虑、抑郁、失眠逐渐成为了生活中的常见病，这部分人群往往郁郁寡欢或者情绪暴躁，心烦意乱，难以入眠。众所周知，失眠几乎是所有抑郁症患者的必备症状。而长期失眠带来的不良后果十分严重，会引起记忆力减退、头痛、导致身体免疫力下降，对各种疾病的抵抗力减弱等，更有甚者选择自杀的极端行为。

目前西医对焦虑、抑郁、神经官能症和失眠等多采取药物治疗，主要药物有抗组胺药物、褪黑素和缬草提取物；非苯二氮卓类药物、苯二氮卓类药物，以及抗抑郁药物。而这些药物或多或少可能出现口干、便秘等症状，甚至损害肝肾功能、诱发青光眼等。如长期大量服用褪黑素，可能会影响机体正常分泌褪黑素的功能，从而造成睡眠功能紊乱，容易存在人精神不佳、注意力分散、困倦欲睡等副作用。部分药物会存在日间残留效应，导致白天困倦。抗抑郁药物目前常使用的有阿米替林、氯丙米嗦、吗普替林等，此类药物对抑郁症失眠和躯体形式障碍的失眠均有较好的镇静催眠作用。但是可能会造成嗜睡、胃肠道反应及造成肝脏功能损害，大量使用具有镇静作用的抗抑郁药能引发青少年自杀、5-羟色胺综合征、性功能障碍、代谢综合征等。

以上疾病在西医治疗方面在一定程度有短期疗效，但其不良反应较多，使得治疗难以达到预期疗效，有些患者的身体耐受性较差，会使治疗效果降低。

发明内容

本发明提供一种调节情绪、治疗失眠的中药组合物，该中药组合物具有疏肝健脾、解郁安神的功效，不仅具有较为显著的调节情绪、治疗焦虑、抑郁、神经官能症和失眠等症状的作用，且其起效迅速，效如桴鼓。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

它包括有以下制备原料：

柴胡、煅龙骨、煅牡蛎、煅珍珠母、黄芪、桂枝、郁金、莪术、砂仁、茯苓、苍术、白术、首乌藤、合欢皮。

上述技术方案中，更具体的技术方案是：各原料的重量份数如下：柴胡1份～6份、煅龙骨2份～15份、煅牡蛎2份～15份、煅珍珠母2份～15份、黄芪2份～15份、桂枝1份～5份、郁金1份～6份、莪术1份～5份、砂仁1份～5份、茯苓2份～15份、苍术1份～6份、白术1份～6份、首乌藤2份～15份、合欢皮2份～15份。

进一步的，各原料的重量份数如下：柴胡4份 、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、煅珍珠母10份、黄芪10份、桂枝3份、郁金4份、莪术3份、砂仁3份、茯苓10份、苍术4份、白术4份、首乌藤10份、合欢皮10份。

进一步的，所述调节情绪、治疗失眠的中药组合物制成汤剂用于内服。

进一步的，该调节情绪、治疗失眠的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①将上述药物按照比例配伍处方；

②将配伍好的药物放入药罐中，加水浸泡并置于火上，先大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，滤过，收集药汤。

进一步的，在上述制备方法步骤②进行煎煮之前，先将配伍好的药材浸泡30分钟以上。

进一步的，将上述制备方法步骤②收集药汤后剩余的药渣加水复煨30分钟～40分钟，然后再次滤过，收集药汤。

其中，本发明中，所述柴胡为伞形科柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草，别名茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》、柴草《品汇精要》。其味辛、苦，性微寒；归肝、胆、肺经。

所述煅龙骨，其龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石，取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎即为煅龙骨。其味涩、甘，性平；归心、肝、肾、大肠经。

所述煅牡蛎在《中国药典》1995年版对牡蛎的炮制规定为"取净牡蛎，照明煅法煅至酥脆"。其味咸，性微寒；归肝、肾经。

所述煅珍珠母，其珍珠母为蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌或珍珠贝科动物马氏珍珠贝的贝壳，珍珠母又别名珠牡丹、珠母、真珠母、明珠母、蚌壳；待捞取贝壳后，除去肉质、泥土，洗净，放入碱水中煮，然后放入淡水中浸洗，取出，刮去外层黑皮，晒干或烘干而成。其性寒、味咸；归肝、心经。

所述黄芪为蝶形花科(豆科) 黄芪属多年生草本植物黄芪，别名棉芪、黄耆、独椹、蜀脂、百本、百药棉、黄参、血参、人衔。其性微温、味甘；归脾经、肺经。

所述桂枝为樟科樟属中等大乔木植物肉桂的干燥嫩枝，别名柳桂。其味辛、甘，性温；归肺、心、膀胱经。

所述郁金为姜科姜黄属植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根，别名川郁金、广郁金。其味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。

所述莪术为姜科姜黄属多年生宿根草本植物莪术的根茎，别名莪药、莪茂、青姜、黑心姜、姜黄。其味辛、苦，性温；归肝、脾经。

所述砂仁为姜科豆蔻属多年生草本植物砂仁的果实，别名小豆蔻。其味辛，性温；归脾、胃、肾经。

所述茯苓为多孔菌科茯苓属真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，别名白茯苓、云苓、松苓、茯灵。其味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经。

所述苍术菊科苍术属多年生草本植物苍术的根状茎，别名赤术、青术、仙术。其味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。

所述白术为菊科苍术属多年生草本植物白术的根茎，别名桴蓟、于术、冬白术、淅术、杨桴、吴术、片术、苍术。其性温，味甘、苦；归脾经、胃经。

所述首乌藤为蓼科何首乌属多年生缠绕藤本何首乌，别名夜交藤、首乌藤、赤葛、九真藤、棋藤。其性平，味甘；归心经、肝经。

所述合欢皮为豆科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮，多于夏秋季节剥取，晒干而成。其性平，味甘；归心经、肝经、肺经。

由于采用上述技术方案，本发明得到的有益效果是：

1.本发明为临床经验自拟方，由柴胡、煅龙骨、煅牡蛎、煅珍珠母、黄芪、郁金、桂枝、莪术、砂仁、茯苓、苍术、白术、首乌藤、合欢皮组成，此方以柴胡疏肝解郁、和解少阳，专治情绪不畅引起的肝气郁结，此为君药；煅龙骨、煅牡蛎、煅珍珠母三药均质重，咸寒清热，镇惊潜阳，收纳心神，量足效佳。桂枝温通心阳，郁金行气解郁、清心凉血，二药合用使心阳得护，又不至温燥，得以清心除烦；加入黄芪扶正益气又退除虚热，茯苓、苍术、白术泻三焦之水，补脾安定中焦；莪术破血行气、消积开郁，使气血顺和，其与砂仁理气化湿开胃相配，一速一缓，又都起到开胃作用，使“胃调和则卧安宁”；首乌藤、合欢皮均可安神，其中首乌藤养血安神，合欢皮解郁安神，二药配合标本兼治；如此组成，全方组方精妙、配合得法，主治少阳不和，肝胆失调，气火交郁，心神被扰，起效迅速，效如桴鼓。

2.本发明为一中药复方制剂，将药物按照比例组合，浸泡后煎煮成汤药状口服，每日两次，操作简便，可患者自行操作，临床观察疗效显著，对于神经官能症、焦虑、抑郁症等的烦躁易怒、心情低落以及失眠症状一般一周见效，服用一个月后不适症状得到明显缓解。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步详述：

实施例1——调节情绪、治疗失眠的中药组合物

它的原料如下：

柴胡4份、煅龙骨10份、煅牡蛎10份、煅珍珠母10份、黄芪10份、桂枝3份、郁金4份、莪术3份、砂仁3份、茯苓10份、苍术4份、白术4份、首乌藤10份、合欢皮10份；

其制备方法包括以下步骤：

①将上述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

②将药物放入药罐中，取适量清水浸泡药物20分钟，置于火上，大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，约200ml药液量即可，放置至合适温度后取药汤服用；

③剩余药渣加水复煨30分钟至约200ml药液，放置至合适温度后服用第二次。

实施例2——调节情绪、治疗失眠的中药组合物

它的原料如下：

柴胡2份、煅龙骨4份、煅牡蛎4份、煅珍珠母4份、黄芪4份、桂枝2份、郁金2份、莪术2份、砂仁2份、茯苓4份、苍术2份、白术2份、首乌藤4份、合欢皮4份；

其制备方法包括以下步骤：

①将上述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

②将药物放入药罐中，取适量清水浸泡药物20分钟，置于火上，大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，约200ml药液量即可，放置至合适温度后取药汤服用；

③剩余药渣加水复煨30分钟至约200ml药液，放置至合适温度后服用第二次。

实施例3——调节情绪、治疗失眠的中药组合物

它的原料如下：

柴胡6份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、煅珍珠母15份、黄芪15份、桂枝5份、郁金6份、莪术5份、砂仁5份、茯苓15份、苍术6份、白术6份、首乌藤15份、合欢皮15份；

其制备方法包括以下步骤：

①将上述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

②将药物放入药罐中，取适量清水浸泡药物20分钟，置于火上，大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，约200ml药液量即可，放置至合适温度后取药汤服用；

③剩余药渣加水复煨30分钟至约200ml药液，放置至合适温度后服用第二次。

效果试验部分：

一、疗效检测方法：

1、基本资料：应用于临床观察病例75例，年龄13～80岁。

2、纳入临床治疗观察的患者主要临床表现：情绪焦虑或者抑郁，失眠，早醒，自觉心中烦乱。

3、用法用量：①将上述药物按照本发明比例配伍处方，以上1份为3克用量；②将药物放入药罐中，取适量清水浸泡药物20分钟，置于火上，大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，约200ml药液量即可，放置至合适温度后取药汤服用；③剩余药渣加水复煨30分钟至约200ml药液，放置至合适温度后服用第二次。每日一剂，分两次服用，七剂为一疗程，视病情具体情况服用2-12疗程。

4、疗效标准：

治愈:症状完全消失；

显效:情绪稳定，夜间睡眠比治疗前增加至少3小时；

好转:情绪较前好转，夜间睡眠比治疗前增加但小于3小时；

无效:情绪较前无变化，失眠症状无改善。

5、治疗效果：经过服用本发明进行治疗，该临床观察患者病例中，在治疗期间未见明显异常反应等副作用，具体疗效见下表1：

表1

由临床试验数据结果可知临床治疗总有效率为93.33%。由此可见该中药组合物具有疏肝健脾、解郁安神的功效，不仅具有较为显著的调节情绪、治疗焦虑、抑郁、神经官能症和失眠等症状的作用，且其起效迅速，效如桴鼓。

具体病例介绍：

1、患者刘某某，女，61岁。

主诉：失眠伴悲伤欲哭1年余。

现病史：患者于1年余前确诊乳腺癌并行手术及放化疗，治疗过程中出现反复失眠，情绪低落，有轻生念头。近一月来症状加重，服用安定片疗效不佳。纳差乏力，大便较硬。舌质微红，舌体瘦尖，苔薄白，脉弦细。

西医诊断：1、失眠； 2、抑郁状态。

中医诊断：不寐、肝气郁结。

治则：行气疏肝、解郁安神。

治疗方法：将此处方药物按照使用方法服用，连续服用7天，每天一剂，水煎分两次温服。

疗效：7天后患者复诊，诉情绪改善，可入睡约2-3小时，早醒难以再次入睡。继续服用7天后患者复诊时露出笑容，诉情绪明显较前舒畅，夜间醒后约半小时可再次入睡。予此方继续服用28天，患者诉睡眠满意，情绪乐观。随访两月后未见复发。

2、患者严某，男，41岁。

主诉：失眠、烦躁易怒1月余。

现病史：患者诉工作压力巨大，情绪难以控制，易与他人发生争吵，夜间难入睡，伴有耳鸣，多梦易醒，自觉脑中混乱，有咽中异物感，饮食可，大便可。舌质红，苔薄黄，脉弦数。

西医诊断：失眠。

中医诊断：不寐、肝郁化火。

治则：清热疏肝、解郁安神。

治疗方法：将此处方药物按照使用方法服用，连续服用7天，每天一剂，水煎分两次温服。

疗效：7天后患者复诊，诉烦躁减轻，可控制情绪，睡眠质量好转。继续服用14天后获得良好睡眠，情绪平和，可冷静处理人事。

3、患者许某某，女，17岁。

主诉：失眠3月。

现病史：患者平素喜好甜食和冷饮，诉进入高三以来，学业繁重，逐渐出现失眠，入睡困难，早醒，醒后难以再次入睡，乏力纳差，无法集中精神，大便溏。舌质淡红，苔薄白，脉弦滑无力。

西医诊断：失眠。

中医诊断：不寐、肝郁脾虚。

治则：疏肝健脾、解郁安神。

治疗方法：嘱患者忌食生冷，将此处方药物按照使用方法服用，连续服用7天，每天一剂，水煎分两次温服。

疗效：7天后患者复诊，诉睡眠较前好转，大便不烂。由于学业繁忙，再服用28天复诊，患者诉睡眠恢复正常，可集中精力应对学习，再随访两月后，患者诉如出现睡眠欠佳时再予原方服用可获安睡。