用于可调节人工晶状体的眼睛植入物

本发明涉及一种用于可调节人工晶状体的眼睛植入物。

调节被理解为是指眼睛动态调整屈光力并因此清楚看到不同距离处的物体的能力。在此过程中，眼睛中的睫状肌的直径的变化经由小带纤维传递到柔性囊袋，在该柔性囊袋内布置有柔性晶状体。然而，调节能力随着年龄的增长而下降，因此会出现老花眼。这主要是由于晶状体弹性降低，随着年龄的增长而固化。一种可通过睫状肌引起变形的可调节人工晶状体被用于尝试维持眼睛的调节能力。然而，目前的可调节人工晶状体均不能促进从睫状肌到可调节人工晶状体的足以促进调节的力传递。

因此，本发明的一个目的是开发一种眼睛植入物，利用该眼睛植入物，从睫状肌到可调节人工晶状体的力传递工作良好。

根据本发明的第一眼睛植入物具有晶状体鞘，该晶状体鞘被实施为用于插入眼睛的囊袋中、是弹性的、在其内部限定空腔并且具有通孔，经由该通孔，能够从该晶状体鞘的外部触及该空腔；多个储器，该多个储器被紧固到该晶状体鞘、从该晶状体鞘向外突出、在它们的内部具有粘合剂、并且被实施为当压靠在该囊袋上时分配该粘合剂；以及至少两个适配器，该至少两个适配器被紧固到该晶状体鞘、从该晶状体鞘伸入内部、并且被实施为与可调节人工晶状体的相应袢接合。该晶状体鞘可以包含硅树脂和/或聚氨酯或者由其组成。该晶状体鞘或这些储器的材料可以包含形状记忆材料。这些储器可以包含硅树脂和/或聚氨酯或者由其组成。举例来说，这些储器可以是泡状物。

举例来说，粘合剂可以是“超级粘合剂”，如https://www.berlin-university-alliance.de/impressions/20180110-mussel-based-super-adhesive/index.html所述。替代性地，粘合剂可以是所谓的“组织粘合剂”或可以是来自巴黎Geck Biomedical公司的HLAA(疏水光活化粘合剂)，参见https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2014/daz-3-2014/chirurgischer-klebstoff。还可设想的是，该粘合剂是双组分粘合剂。双组分粘合剂的两种组分可以被布置在该储器内的两个单独的腔室中，并且当这些储器压靠在囊袋上时可以混合。此外，粘合剂可以是弹性的。

根据本发明的第二眼睛植入物具有晶状体鞘，该晶状体鞘被实施为用于插入眼睛的囊袋中、是弹性的、在其内部限定空腔、并且具有通孔，经由该通孔，能够从该晶状体鞘的外部触及该空腔；多个保护鞘，该多个保护鞘被紧固到该晶状体鞘并且从该晶状体鞘向外突出；用于每个保护鞘的相应倒钩，每个倒钩被封装在相关联的保护鞘的内部、连接到该晶状体鞘、从该晶状体鞘向外突出、并且被实施为当该倒钩压靠在该囊袋上时刺穿相关联的保护鞘并卡在该囊袋中；以及至少两个适配器，该至少两个适配器被紧固到该晶状体鞘、从该晶状体鞘伸入内部、并且被实施为与可调节人工晶状体的相应袢接合。

在外科医生对眼睛的晶状体进行超声乳化、晶状体被粉碎和抽吸之后，提供该眼睛植入物以插入眼睛的囊袋中。当晶状体鞘的空腔尽可能空并且因此晶状体鞘需要很小的空间时，将眼睛植入物插入囊袋中。随后，通过借助于套管将操作流体经由通孔压入空腔中，晶状体鞘被倾注。为此，可设想通孔被实施为密封套管，使得在倾注晶状体鞘的同时很少的操作流体或没有操作流体可以到达空腔之外。由于具有柔性，晶状体鞘可以调节到各种囊袋尺寸。眼睛植入物借助于粘合剂或倒钩被紧固到囊袋。由于根据本发明的第一眼睛植入物设置了储器，因此在将眼睛植入物插入囊袋中的同时粘合剂保持在储器内，从而允许眼睛植入物被压缩和/或折叠，而粘合剂不会粘结眼睛植入物。由于眼睛植入物被压缩和/或折叠，因此眼睛植入物可以仅经由角膜中的小切口被引入囊袋中。举例来说，可设想的是，眼睛植入物经由眼睛角膜中的相同切口被引入，晶状体也通过该切口被抽吸。类似地，根据本发明的第二眼睛植入物设置了保护鞘，从而允许眼睛植入物被压缩和/或折叠，而倒钩在此过程中不会损坏眼睛植入物。在晶状体鞘被倾注之后，外科医生例如借助于刀片或一对镊子将插入开口引入到晶状体鞘中。随后，经由插入开口将可调节人工晶状体插入晶状体鞘中，并且外科医生在每种情况下使每个袢与这些适配器之一接合，其结果是，可调节人工晶状体被紧固到眼睛植入物。由于眼睛植入物被紧固到囊袋，因此从眼睛的睫状肌到眼睛植入物的力传递良好。由于可调节人工晶状体被紧固到眼睛植入物，因此从眼睛植入物到可调节人工晶状体的力传递良好，其结果是，从睫状肌到可调节人工晶状体的整体力传递良好。在这种情况下，在晶状体鞘被倾注的同时和/或在可调节人工晶状体被插入晶状体鞘的同时，眼睛植入物可以被紧固到囊袋。

对于根据本发明的第一实施例，优选地，这些储器各自具有预定断裂点，该断裂点被实施为当这些储器压靠在该囊袋上时被打开，或者这些储器各自具有储器开口，该储器开口被实施为当这些储器压靠在该囊袋上时允许该粘合剂穿过。

对于根据本发明的第一实施例，优选地，该晶状体鞘具有用于每个储器的鞘开口，并且在每个鞘开口处布置了这些适配器中与该粘合剂接触的一个适配器。当这些袢与相应的一个适配器接合时，该适配器将粘合剂压到囊袋上。结果，眼睛植入物可以有利地特别牢固地紧固到囊袋。

对于根据本发明的第二实施例，优选地，每个倒钩延伸穿过该晶状体鞘并且被紧固到这些适配器之一。当这些袢与相应的一个适配器接合时，该适配器将倒钩压到囊袋上。结果，眼睛植入物可以有利地特别牢固地紧固到囊袋。此外，倒钩借助于适配器而被特别牢固地紧固，特别是与倒钩仅紧固到晶状体鞘的情况相比。

对于根据本发明的第二实施例，优选地，该保护鞘被实施为在将该眼睛植入物插入该囊袋中之后分解。

对于根据本发明的这两个实施例，优选地，该晶状体鞘是铁饼形。有利地，此形状的晶状体鞘易于生产。替代性地，优选地，对于根据本发明的这两个实施例，该晶状体鞘优选是环形。结果，晶状体鞘可以有利地具有节省空间的实施例。如果它要被压缩和/或折叠以便插入囊袋中，这特别重要。此外，可以将环形实施例的晶状体鞘以如下方式定位到眼睛的光束路径中，使得先前穿过晶状体鞘的光很少或不会入射在视网膜上。

对于根据本发明的这两个实施例，优选地，该晶状体鞘具有被布置在该通孔周围的晶状体鞘隆起部。这可以降低晶状体鞘在倾注的同时损坏的风险。特别优选地，晶状体鞘隆起部被布置在晶状体鞘的外部。结果，在操作流体被压入空腔中的同时，可以将套管保持在晶状体鞘隆起部内的稳定位置。

对于这两个实施例，优选地，该晶状体鞘包括包含该通孔的阀。在设置了晶状体鞘隆起部的情况下，该晶状体鞘隆起部可以被布置在阀的周围或者是该阀的一部分。

对于这两个实施例，该晶状体鞘优选地具有预定鞘断裂点。通过打开预定鞘断裂点，可以特别容易地产生插入开口。举例来说，预定鞘断裂点可以是穿孔。在设置了晶状体鞘隆起部的情况下，可以在该晶状体鞘隆起部的周围布置预定鞘断裂点。结果，为了产生插入开口，可以借助于镊子抓住晶状体鞘隆起部。

特别优选地，设置了在晶状体鞘上彼此相对设置的两个预定鞘断裂点。结果，插入开口可以与眼睛植入物如何被布置在囊袋中无关地产生。

对于这两个实施例，优选地，每个适配器包括第一适配器臂和第二适配器臂，该第一适配器臂和该第二适配器臂被实施为使得该袢接合在它们之间。借助于第一适配器臂和第二适配器臂，可以使囊袋拉伸。特别地，这使得可以防止囊袋的前部区域和囊袋的后部区域接触。使囊袋拉伸允许降低继发性白内障的发生概率和继发性白内障的强度。由于囊袋被拉伸，由赤道细胞释放的转化和生长因子被循环房水稀释。然后，更少的赤道细胞被转化为成纤维细胞，其结果是，纤维化也降低了。

对于这两个实施例，优选地，该眼睛植入物具有至少两个磁体或眼睛植入物可磁化区域，该至少两个磁体或眼睛植入物可磁化区域被实施为各自将这些袢之一紧固到该眼睛植入物。结果，人工晶状体可以特别牢固地紧固到眼睛植入物。这些磁体或眼睛植入物可磁化区域可以被布置在晶状体鞘中和/或适配器中。如果设置了这些磁体，则这些袢可以具有袢可磁化区域或磁体。如果设置了这些眼睛植入物可磁化区域，则这些袢可以具有磁体。可设想，眼睛植入物和/或袢中的磁体以磁性纳米粒子的形式存在。

在这两个实施例中，该晶状体鞘优选地在其外侧具有刻度。这使得该晶状体鞘被倾注的程度可标识。

在这两个实施例中，这些适配器优选地以如下方式配置，使得该人工晶状体总是能够具有相同的径向直径，而与该囊袋的尺寸无关。

在这两个实施例中，该操作流体优选地包含润滑剂和/或生理盐水溶液或者由该润滑剂和/或该生理盐水溶液组成。润滑剂可以是眼科粘弹性装置(OVD)。

根据本发明的套件包括眼睛植入物和可调节人工晶状体。

下面参考附图更详细地解释本发明。

图1示出了根据本发明的第一实施例的眼睛植入物在三个不同时间的穿过眼睛的截面，左侧描绘了第一时间、中间描绘了第二时间，并且右侧描绘了第三时间，在第三时间的截面是垂直于在第一时间和第二时间的截面设置的。

图2示出了根据本发明的第二实施例的眼睛植入物在三个不同时间的穿过眼睛的截面，左侧描绘了第一时间、中间描绘了第二时间，并且右侧描绘了第三时间，在第三时间的截面是垂直于在第一时间和第二时间的截面设置的。

图3示出了眼睛植入物的晶状体鞘的两个不同实施例的平面图，晶状体鞘具有晶状体鞘隆起部。

图4示出了眼睛植入物的晶状体鞘的两个不同实施例的平面图，晶状体鞘具有预定鞘断裂点。

图5示出了一个实施例的眼睛植入物的穿过眼睛的截面，其中眼睛植入物的适配器具有第一适配器臂和第二适配器臂。

从图1明显看出，根据第一实施例的眼睛植入物23包括晶状体鞘1、多个储器3以及至少两个适配器2。晶状体鞘1被实施为插入眼睛的囊袋6中。此外，晶状体鞘1在其内部限定了空腔并包括通孔18(仅在图3中描绘)，经由该通孔，可从晶状体鞘1的外部触及该空腔。此外，晶状体鞘1是弹性的。储器3被紧固到晶状体鞘1并且从晶状体鞘1向外突出。此外，储器3在其内部具有粘合剂4并且被实施为当压靠在囊袋6上时分配粘合剂4。适配器2被紧固到晶状体鞘1并且从晶状体鞘1伸入内部。此外，适配器2被实施为与可调节人工晶状体10的相应袢11接合。

从图2明显看出，根据第二实施例的眼睛植入物23包括晶状体鞘1、多个保护鞘14、用于每个保护鞘14的相应倒钩13、以及至少两个适配器2。晶状体鞘1被实施为插入眼睛的囊袋6中。此外，晶状体鞘1在其内部限定了空腔并包括通孔18，经由该通孔，可从晶状体鞘1的外部触及该空腔。此外，晶状体鞘1是弹性的。保护鞘14被紧固到晶状体鞘1并且从晶状体鞘1向外突出。每个倒钩13被封装在相关联的保护鞘14的内部、连接到晶状体鞘1并且从晶状体鞘1向外突出。此外，当倒钩13压靠在囊袋6上时，每个倒钩13被实施为刺穿相关联的保护鞘14并且卡在囊袋6中。适配器2被紧固到晶状体鞘1并且从晶状体鞘1伸入内部。进一步，适配器2被实施为与可调节人工晶状体10的相应袢11接合。

图1和图2示出了在三个不同时间布置在囊袋6中的眼睛植入物23，左侧描绘了第一时间，中间描绘了第二时间，并且右侧描绘了第三时间。晶状体鞘1的空腔填充有操作流体7，在第一时间，该操作流体经由通孔18被引入空腔中。在第二时间，甚至更多的操作流体7被引入空腔中，其结果是，晶状体鞘1比在第一时间被拉伸得更多。根据第一实施例，这导致储器3被压到囊袋6上，其结果是，储器3分配粘合剂4，并且眼睛植入物23因此被粘合到囊袋6。描绘了在第二时间粘合到囊袋6的眼睛植入物23。根据第二实施例，由于晶状体鞘1被进一步拉伸，倒钩13被压靠在囊袋6上，其结果是，倒钩13刺穿保护鞘14并且卡在囊袋6中。描绘了在第二时间倒钩13卡在囊袋6中的眼睛植入物23。在第三时间所示的是插入开口12可以被引入囊袋6中，可调节人工晶状体10可经由所述插入开口被引入空腔中。除了囊袋6之外，还描绘了眼睛的睫状肌8和眼睛的小带纤维9。描绘了睫状肌8已借助于小带纤维9使囊袋6拉伸并且因此已使可调节人工晶状体10变形的状态。可设想，储器3或倒钩13都被布置在一个平面中。在这种情况下，而且可设想，此平面以如下方式设置在囊袋6中，使得其位于眼睛的晶状体的赤道平面中。

图1示出了储器3可以各自具有预定断裂点5，该预定断裂点被实施为当储器3压靠在囊袋6上时打开。在这种情况下，预定断裂点5的尺寸可以被设计成使得它们在如当储器3压靠在囊袋6上时产生的第一压力下撕裂，但是在第二压力下不撕裂，该第二压力低于第一压力并且当眼睛植入物23被按压穿过注射器的套管时产生。本领域技术人员可以进行实验，他们可以使用这些实验来确定如何为此目的确定预定断裂点5的尺寸。为此，他们可以生产具有不同尺寸的预定断裂点5的眼睛植入物23，并且可以将它们暴露于第一压力和第二压力。

作为预定断裂点5的替代性方案，可设想，储器3各自具有储器开口，该储器开口被实施为当储器3压靠在囊袋6上时允许粘合剂4穿过。为此，储器开口的尺寸可以例如以如下方式设计，使得它们太小以至于在它们压靠在囊袋6上之前不允许粘合剂4穿过，但是当它们压靠在囊袋6上时，具有储器开口的储器3以如下方式拉伸，使得粘合剂4可以穿过储器开口。

图1示出了晶状体鞘1可以具有用于每个储器3的鞘开口27，并且在每个鞘开口27处布置了这些适配器2中与粘合剂4接触的一个适配器。在这种情况下，可设想的是，当空腔被操作流体7以使储器3压靠在囊袋6上的方式填充时，适配器2以如下方式压靠在粘合剂4上，使得粘合剂4被从储器开口推出或导致预定断裂点5撕裂。此外，从图1明显看出，储器3可以延伸穿过鞘开口27进入晶状体鞘1的内部。因此，适配器2可以特别容易地连接到储器3，使得没有粘合剂4可以进入晶状体鞘1的内部。

图2示出了每个倒钩13可以延伸穿过晶状体鞘1并且可以被紧固到适配器2之一。此外，倒钩13可以包括倒钩尖端24、轴25和锚26，其中倒钩尖端24被布置在轴25的一个纵向端部处，并且锚26被布置在轴25的另一个纵向端部处，所述锚能够被紧固到适配器2。在这种情况下，锚26可以被布置在晶状体鞘1的内部，并且倒钩尖端24可以被布置在晶状体鞘1的外部。在这种情况下，锚26或轴25可以延伸穿过晶状体鞘1。

从图3或图4明显看出，晶状体鞘1可以是铁饼形15或环形16，其中铁饼形15实施例在各自情况下被描绘在左侧而环形16实施例在各自情况下被描绘在右侧。举例来说，环形16实施例可以通过表面围绕旋转轴线的旋转而产生，该表面完全位于旋转轴线也位于其中的平面内。举例来说，可设想该表面具有圆形形状，但也可设想其他形状，例如椭圆形。

图3示出了晶状体鞘1可以具有被布置在通孔18周围的晶状体鞘隆起部17。晶状体鞘1还可以包括包含通孔18的阀。在这种情况下，晶状体鞘隆起部17可以是阀的一部分。这适用于铁饼形15实施例和环形16实施例。

从图4明显看出，晶状体鞘1可以具有预定鞘断裂点19。插入开口12可以通过打开预定鞘断裂点19来形成。举例来说，预定鞘断裂点19可以是穿孔。举例来说，预定鞘断裂点19可以具有闭合曲线的形式，如根据图4的两个实施例所描绘的。在铁饼形15实施例的情况下，布置在预定断裂点19内的晶状体鞘1因此可以从囊袋6去除，从而允许降低囊袋6中的剩余材料量。当设置晶状体鞘隆起部17时，因此有利的是在预定断裂点19内设置晶状体鞘隆起部17，以便从囊袋6去除特别大量的材料。在环形16实施例的情况下，可以在晶状体鞘1的端侧设置预定鞘断裂点19，也如图4所示。替代性地，可设想，在晶状体鞘1的内侧设置预定鞘断裂点19。替代性地，可设想，预定断裂点19具有线的形式，该线具有起点和终点并且可以是直的和/或弯曲的。

图5示出了每个适配器2可以被设计为开放式适配器20并且可以包括第一适配器臂21和第二适配器臂22，这些适配器臂被实施为使得袢11在第一适配器臂21与第二适配器臂22之前与它们接合。第一适配器臂21和第二适配器臂22呈V形形式布置，其中第一适配器臂21与第二适配器臂22之间的距离越长，第一适配器臂21与第二适配器臂22之间向内伸入得越远。

操作流体7可以包含润滑剂和/或生理盐水溶液，或者可以由润滑剂和/或生理盐水溶液组成。润滑剂可以是眼科粘弹性装置(OVD)。

附图标记清单

1 晶状体鞘

2 适配器

3 储器

4 粘合剂

5 预定断裂点

6 囊袋

7 操作流体

8 睫状肌

9 小带纤维

10 可调节人工晶状体

11 袢

12 插入开口

13 倒钩

14 保护鞘

15 球形

16 环形

17 晶状体鞘隆起部

18 通孔

19 预定鞘断裂点

20 开放式适配器

21 第一适配器臂

22 第二适配器臂

23 眼睛植入物

24 倒钩尖端

25 轴

26 锚

27 鞘开口