一种旋转靶向治疗脉冲球囊扩张导管及其实现方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种旋转靶向治疗脉冲球囊扩张导管及其实现方法。

背景技术

心导管球囊扩张术，是用带球囊的心导管对一些心脏、血管疾病的治疗方法，经皮穿刺或切开外周血管将带球囊心导管在X线监视下送入心脏或血管的病变部位,然后于球囊内加压注入显影液,使球囊扩张，用以治疗心脏瓣膜狭窄和血管阻塞,如二尖瓣狭窄和冠状动脉阻塞。

现有的公开号CN113367767A的一种微孔诱导冲击波球囊导管及系统，该系统由电场发生设备和冲击波球囊导管组成，设置在冲击波球囊导管内部的电场发生设备与其电连接，电场发生设备包括人机交互模块、控制模块、电源模块和高压脉冲输出模块；冲击波球囊导管包括轴向延伸的细长构件，在细长构件的腔内设置的导线和注液管，在细长构件的远端部分设置的工作囊体，在工作囊体内设置的电场发生机构和包裹电场发生机构设置的微孔诱导冲击波发生装置，电场发生机构通过导线与高压脉冲输出模块电连接，在微孔诱导冲击波发生装置上设有贯通其壁的微孔机构，微孔机构能够利用自身的表面张力阻止液体进入，使得微孔诱导冲击波发生装置能够将电场发生机构与流入工作囊体内的液体隔绝。

但由于脉冲球囊扩张导管发出的冲击波的冲击力在球囊内部不同部位不同，导致最终作用在钙化物上的力量分布不均，不能达到很好的碎石效果，延长了手术时间。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种旋转靶向治疗脉冲球囊扩张导管及其实现方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：包括，外管，

从所述外管内延伸出的内管，所述内管设置有一球囊囊体；

电场发生机构，设置于所述内管上，且位于所述球囊囊体内；

中空旋转模块，设置于所述内管和所述外管之间，且远离所述球囊囊体；

所述中空旋转模块用于驱动朝向所述球囊囊体的一侧结构整体旋转，以实现所述电场发生机构的旋转。

作为上述技术方案的进一步描述：所述内管内部贯穿所述球囊囊体，所述电场发生机构包含多个脉冲发生器和多根导线，所述脉冲发生器之间通过保护管连接，所述保护管外侧端面与所述内管连接，所述导线一端与所述中空旋转模块连接。

作为上述技术方案的进一步描述：所述脉冲发生器包含内电极、外电极和外电极微孔，所述内电极设置于所述脉冲发生器内部的所述内管上；所述外电极微孔对应所述内电极所在位置。

作为上述技术方案的进一步描述：所述外电极微孔处，由液体张力和金属表面疏水形成了液气混合空间，该空间在强电场的作用下形成多重冲击波。

作为上述技术方案的进一步描述：所述中空旋转模块包含公旋转转头和母旋转转头，所述公旋转转头和所述母旋转转头通过胶接与所述内管和所述外管固定连接。

作为上述技术方案的进一步描述：所述公旋转转头半嵌入所述母旋转转头，连接处通过卡扣环卡接，卡接处设置有多个密封圈；所述母旋转转头包裹导电块，所述导电块设置于所述公旋转转头和所述母旋转转头连接处。

作为上述技术方案的进一步描述：所述公旋转转头和所述母旋转转头连接处外部设置有导电外套；导线一和导线三成对连接，导线二和导线四成对连接；所述导线于所述导电外套位置连接，所述导电外套起到所述公旋转转头和所述母旋转转头的导电和作用。

作为上述技术方案的进一步描述：所述公旋转转头中部固定设置有固定盘，朝向所述母旋转接头的微电机设置于所述固定盘上，所述固定盘上开设多个注液通道；所述微电机转轴上设置有小齿轮；所述母旋转转头靠近所述公旋转接头处固定设置有大齿轮，所述微电机带动所述小齿轮运动，使所述小齿轮与所述大齿轮产生啮合运动，进而带动所述母旋转接头与所述公旋转接头间产生相对运动，所述小齿轮与所述大齿轮之间为导丝通道，导丝从所述导丝通道到达所述内管前端。

作为上述技术方案的进一步描述：所述电场发生机构两端设置有显影环，显影液通过通道与所述显影环反应产生影像。

作为上述技术方案的进一步描述：

S1：由导丝牵引将扩展导管送入血管；

S2：当球囊囊体移动至钙化斑块位置，开启电场发生机构及微电机并拉动导线，使扩展导管中的中空旋转模块控制电场发生机构转动；

S3：使电场发生机构，产生的冲击波作用于钙化斑块使其粉碎；

S4：结束粉碎后，拉动外管将其撤出。

本发明具有如下有益效果：

1、本发明通过电场发生机构，电场发生机构包含的多个脉冲发生器能够形成多重冲击波，使冲击波产生的作用效果更强，以达到更好的粉碎钙化物效果。

2、本发明通过中空旋转模块，避免导丝在经过复杂的血管通道进入其他血管，在撤出时也能避免卡塞的情况。

3、本发明通过中空旋转模块，能够使电场发生机构实现多方向转动，能够更好的粉碎钙化物。

附图说明

图1为本发明提出的一种旋转靶向治疗脉冲球囊扩张导管的剖视示意图；

图2为图1中的电场发生机构示意图；

图3为图1在血管中发生作用时脉冲电火花冲击波传播过程示意图；

图4为图1中的中空旋转模块示意图；

图5为图4中固定盘的侧视图。

图例说明：

1、球囊囊体；2、电场发生机构；3、中空旋转模块；4、血管；5、外管；11、内管；12、导丝；21、冲击波；22、导线；23、脉冲发生器；24、保护管；26、导电块；30、导丝通道31、公旋转接头；32、母旋转接头；33、卡扣环；34、固定盘；35、微电机；36、小齿轮；37、大齿轮；38、注液通道；39、导电外套；41、钙化斑块；111、显影环；221、导线一；222、导线二；223、导线三；224、导线四；231、内电极；232、外电极；233、外电极微孔；311、密封圈。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参照图1-5，本发明提供的一种实施例：包括，外管5，从外管5内延伸出的内管11，内管11设置有一球囊囊体1，电场发生机构2，设置于内管11上，且位于球囊囊体1内，中空旋转模块3，设置于内管11和外管5之间，且远离球囊囊体1，中空旋转模块3用于驱动朝向球囊囊体1的一侧结构整体旋转，以实现电场发生机构2的旋转。当外界注入显影液时，显影液通过内管11与外管5之间的通道和注液通道38流入球囊囊体1内部，使显影环111能够显示影像使工作人员能看到该处的情况；当电场发生机构2开启，外电极微孔233处，液体张力和金属表面疏水形成一个液气混合的空间，在高压和大电流作用下，内电极231和外电级232之间的分子被电离，形成等离子通道，产生的强电场与液体作用产生冲击波，钙化物在冲击波的作用下被粉碎；通过外管5与球囊囊体1连接的中空旋转模块3，包括公旋转接头31、母旋转接头32，公旋转接头31和母旋转接头32通过卡扣环连接，能够实现相对运动，使球囊囊体1沿轴向旋转运动，导线22通电形成正极导线22和负极导线22，能够使公旋转接头31和母旋转接头32的同心度不发生偏移；设置于固定盘34上的微电机35通过小齿轮36与大齿轮37啮合连接，母旋转接头31固定连接大齿轮37，使微电机35能够带动母旋转接头32旋转，进而带动公旋转接头31转动；电场发生机构2在中空旋转模块3的作用下，能够实现多方位的转动，以达到更好的粉碎钙化物的效果。

参照图2和参照图3，电场发生机构2设置有多个脉冲发生器，每个脉冲发生器23的内电极231设置于外电极微孔233处的内管11上，外电极232及外电极微孔233设置于脉冲发生器23上，外电极微孔233处形成的液气空间用于产生冲击波21，多个脉冲发生器23形成的多重冲击波21，能够产生更强的作用力，以达到更好的钙化斑块41粉碎效果。

参照图4和参照图5，中空旋转模块3包含的公旋转转头31半嵌入于母旋转转头32，嵌入连接处由卡扣环33卡接，并设置多个密封圈311实现密封，固定设置于公旋转转头31中部的固定盘34起到支撑作用，将内管11和外管5撑开；固定盘34上设置有微电机35，小齿轮36设置于微电机35的外轴上，小齿轮36和固定连接于母旋转接头32的大齿轮37啮合转动，当微电机35启动时，带动小齿轮36在大齿轮37上运动，小齿轮36的运动带动母旋转接头32发生转动，使公旋转转头31与母旋转转头32之间产生相对运动，母旋转接头32带动与其固定胶接的内管11和外管5转动，进而使球囊囊体1和电场发生机构2能够实现转动；大齿轮37周围的注液通道38设置在内管11外和外管5内，可使显示液从内管11和外管5之间的缝隙进入球囊囊体1与显示环111作用，显示影像；小齿轮36和大齿轮37啮合处的导丝通道30用于通过导丝12，使导丝12能够从内管11引导扩张导管在血管内移动。

工作原理：当该装置进入血管时，可通过中空旋转模块3中的微电机35，实现公旋转转头31、母旋转转头32的相对运动，以实现单自由度运动，使球囊囊体1部分能够更方便的通过复杂血管位置，到达作用位置；包含多个脉冲发生器23的电场发生机构2，能够产生更强的冲击波21，配合中空旋转模块3，以实现更多角度的作用，能够更快更有效的达到钙化物的粉碎效果。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。