一种经腹腔导管的多功能探查采样装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种经腹腔导管的多功能探查采样装置。

背景技术

活检是活体组织检查的简称，其目的是通过局部切取、钳取、穿刺、搔刮等方法，从患者的体内获取病变组织进行病理学检查。活检是目前诊断疾病最多采用的方法，提高活检病理准确性需注意几个要点：1.活检部位要选择在病变处、病变与周围正常组织交界处、病变之间的正常组织；2.活检需避开组织坏死区域；3.活检组织要足满足病理检查，并具有代表性；4.取到足够的深度的组织，正确分析肿瘤与间质的关系。

腹膜转移指数(PCI)是决定腹膜癌是否可以完全肿瘤细胞减灭术及预后的一个重要因素。细胞减灭程度评分评估肿瘤细胞减灭术的彻底性，是肿瘤细胞减灭术(CRS)和腹腔热灌注化疗(HIPEC)术后长期生存的重要预测因子，通常在完成CRS术后进行CC评分，完全肿瘤细胞减灭指CC0及CC1，不完全肿瘤细胞减灭指CC2及CC3。现阶段PCI指数获得通常需全麻后腹腔镜探查术或剖腹探查完成。肿瘤耐药是目前恶性肿瘤治疗不可克服的难题。随着治疗时间延长，癌细胞的耐药性增强，最终导致治疗失败。肿瘤每一次进展、耐药几乎都伴随着生物学活性改变，治疗方法也需要不断根据其生物学活性调整。肿瘤患者诊治过程中有必要进行反复多次的活检。

常规腹膜活检通常需要进行全麻、腹腔镜下探查或直接进行剖腹探查进行PCI分级和活检，存在麻醉意外、损伤大、花费多的缺点。并且需要占用手术室、多人合作完成，占用医疗资源。

另外，腹腔引流管置入可协助反复腹腔灌注和腹腔热灌注化疗，对于无腹水的腹膜肿瘤患者腹腔引流管放置通常需要进行全麻、腹腔镜下置管，存在麻醉意外、损伤大、花费多的缺点；而CT、B超引导下进行腹腔置管术可在局麻下进行，但由于腹壁与肠腔无明显间隙，进针深度难以把握，存在误穿肠管导致肠瘘的风险。

中国专利申请：CN102512211B公开了一种可多次取样的多涂层活检穿刺针，它包括有活检穿刺针芯、针筒，在活检穿刺针芯上设有取样槽，在针筒端头内设有组织推送块，该推送块正对取样槽的一侧表面设有与针筒长轴垂直的横纹线，且推送块的两边设计成斜面，与活检穿刺针芯圆锥斜面夹角相同；所述活检穿刺针芯的取样槽长度增加为标准长度的2倍，取样槽表面覆盖聚四氟乙烯涂层；活检穿刺针全长≥90mm，针筒内径≥0.64mm，针筒外径≥0.91mm，针尖部圆锥体长5mm，圆锥斜面夹角15～20度，切割面夹角20～25度，针筒及活检穿刺针芯尖端表面均覆盖聚四氟乙烯涂层。该装置能够连续切割活体组织，切割的活检组织条完整；操作时间大大缩短，最大程度地减少了患者的痛苦，但整体以活检为盲穿，并需多次反复穿刺，增加了病人的痛苦及风险，其穿刺过程未实现可视化，存在穿刺失败甚至损伤周围组织器官的风险，并可能引起出血和感染并发症。

所以综上所述，现亟需要一种能够实现对腹腔穿刺和腹膜PCI指数探查以及活检等手术过程的可视化，极大的提高了手术的安全性和成功率，减轻了操作人员的工作负担，减小了患者痛苦的经腹腔导管的多功能探查采样装置，但是关于经腹腔导管的多功能探查采样装置，目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是解决上述中所存在的问题，特提供一种经腹腔导管的多功能探查采样装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种经腹腔导管的多功能探查采样装置，包括注射穿刺外壳以及注射穿刺针，所述的注射穿刺壳体与注射穿刺针转动式连接，且在所述的注射穿刺针内放置有探查装置或活检取样针，所述的活检取样针依次贯穿注射穿刺外壳以及注射穿刺针并延伸至注射穿刺针的前端，所述的活检取样针包括前端和形成在前端的后面以用于存放组织的取样槽，所述活检取样针的前端设置有监控机构，所述的监控机构包括CMOS摄像装置、LED照明灯和测量标识、温传感系统，且所述的CMOS摄像装置、LED照明灯和测量标识、温传感系统都内嵌在所述活检取样针的前端头部。

作为一个优选方案，所述注射穿刺壳体的底面内部设置有半环形槽，在所述的注射穿刺针的头端还设置有凸起块，且所述的注射穿刺针可通过凸起块在所述注射穿刺壳体底面内部的半环形槽内旋转活动。

作为一个优选方案，所述的注射穿刺针的前端口处设置有斜切刀刃。

作为一个优选方案，所述的取样槽呈四边形或弧形结构或倒钩型结构。

作为一个优选方案，所述活检取样针前端的头部呈钝角设置。

作为一个优选方案，所述的CMOS摄像装置实时获取病灶位置图像和活检取样图像数据并进行发送。

作为一个优选方案，所述的温度传感系统，用于获取病灶组织和低温冷却附着活检取样针的实时温度并进行发送。

作为一个优选方案，所述的LED照明灯为CMOS摄像装置进行补光，从而增加CMOS摄像装置图像探查采样的清晰度，测量标识测量肿瘤大小。

作为一个优选方案，还包括电源、控制系统、无线传输装置、电导线，且所述的CMOS摄像装置、LED照明灯和测量标识、温传感系统分别与控制系统和/或电源电性相接。

作为一个优选方案，所述的无线传输装置可与外界的显示设备无线信号连接，并将控制系统处理过的图形数据在显示设备上显示，实时显示活检的过程。

本发明优点在于：

1、本发明结构简单，操作方便，可在局部浸润麻醉下进行，能够实现对腹腔穿刺和腹膜活检等手术过程的可视化，极大的提高了手术的安全性和成功率，减轻了操作人员的工作负担，减小了患者的痛苦；同时提高了活检的穿刺效率，降低活检操作的难度，实现了活检一次完成，提高精准度，降低劳动强度。

附图说明

附图1是本发明中所述经腹腔导管的多功能探查采样装置的结构示意图。

附图2是本发明中所述活检取样针头端与监控机构的局部结构示意图。

附图3是本发明中所述注射穿刺外壳以及注射穿刺针的局部截面示意图。

附图4是本发明中所述注射穿刺针与活检取样针的局部操作结构示意图，

附图5是本发明中所述注射穿刺针与活检取样针的局部操作实施图。

附图6是本发明中所述经腹腔导管的多功能探查采样装置的局部流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

实施例

请参见附图1-6所述，附图1是本发明中所述经腹腔导管的多功能探查采样装置的结构示意图。附图2是本发明中所述活检取样针头端与监控机构的局部结构示意图。附图3是本发明中所述注射穿刺外壳以及注射穿刺针的局部截面示意图。附图4是本发明中所述注射穿刺针与活检取样针的局部操作结构示意图，附图5是本发明中所述注射穿刺针与活检取样针的局部操作实施图。附图6是本发明中所述经腹腔导管的多功能探查采样装置的局部流程图。

本发明主要解决现有的腹腔穿刺缺乏观察设备，腹膜活检为盲穿，并需多次反复穿刺，增加了病人的痛苦及风险，其穿刺过程未实现可视化，存在穿刺失败甚至损伤周围组织器官及肠管的风险，并可能引起出血和感染并发症；同时也无法观察腹腔内情况，不能提供腹腔疾病影像学资料，诊断价值有限等问题，对于此特特提供一种经腹腔导管的多功能探查采样装置，来实现手术过程的可视化，提高了手术的安全性和成功率，并可简化流程，减小了患者的痛苦。同时，本操作过程可在局部麻醉下进行，避免了全麻相关并发症，减少相关费用。对于此该装置主要包括注射穿刺外壳1以及注射穿刺针2，所述的注射穿刺壳体1与注射穿刺针2转动式连接，且在所述的注射穿刺针2内放置有探查活检取样针3，所述的活检取样针3依次贯穿注射穿刺外壳以及注射穿刺针并延伸至注射穿刺针的前端，所述的活检取样针3包括前端和形成在前端的后面以用于存放组织的取样槽4，所述活检取样针3的前端设置有监控机构5，所述的监控机构5包括CMOS摄像装置51、LED照明灯和测量标识52、温传感系统53，且所述的CMOS摄像装置51、LED照明灯和测量标识52、温传感系统53都内嵌在所述活检取样针3的前端31头部，该设置可避免了CMOS摄像装置51、LED照明灯和测量标识52、温传感系统53的松脱掉落，增加使用时稳定性。

在本实施例中，优选所述注射穿刺壳体1的底面内部设置有半环形槽6，在所述的注射穿刺针2的头端还设置有凸起块7，且所述的注射穿刺针可通过凸起块在所述注射穿刺壳体底面内部的半环形槽6内旋转活动；所述的的半环形槽6的一端还设置有开口(在图中并未画出)，当注射穿刺针上凸起块移动到该开口时，所述的注射穿刺针2便可进行向下的移动，从而配合注射穿刺针2头端的斜切刀刃向前推动，进行对活检组织的取样，其取样后的肿瘤组织标本便会落在所述的取样槽内。

在本实施例中，优选所述的注射穿刺针2的前端口处设置有斜切刀刃8，从而便于进行穿刺，同时也便于对活检组织进行取样，在到达需要取样的肿瘤组织后，只需控制注射穿刺针以及活检取样针上的取样槽，便可实现对肿瘤组织标本的取样操作。

如附图5所示，在本实施例中，优选所述的取样槽4呈四边形结构或弧形结构或倒钩型结构，且所述取样槽用于放置活检组织标本，其中所述取样槽设置为倒钩型的结构，可以间接作为一个裁切活检组织的工具切片，当组织样本在对应的取样槽内时，可向后拉伸利用倒钩将组织样本钩切在所述的取样槽内，且可解决活检组织较小时的取样操作。

在本实施例中，优选所述探查活检取样针3前端的头部呈钝角设置，该设置能够使活检取样针在患者的体内移动时，可减少对患者人体内组织的损伤，其钝角的头端相比较与传统的尖角头端不容易划破内部组织器官，减少了不必要的伤害，提高对患者使用的安全性。

在本实施例中，优选所述的CMOS摄像装置51实时获取病灶位置图像和活检取样图像数据并进行发送至控制系统，由控制系统进行处理，从而将处理后的数据发送至无线传输装置，再又无线装置进行与外界对接(其该系统的运算传输为现有常见技术，且在现有技术中都较为常见，且较为成熟，再次便不多加赘述)；且所述的LED照明灯和测量标识52为CMOS摄像装置进行补光，并进行对肿瘤尺寸的测量(具体为灯光外有刻度，可照到肿瘤上能测刻度)，从而增加CMOS摄像装置图像探查采样的清晰度以及能够测量标识测量肿瘤大小；在本装置中所述的LED照明52及CMOS摄像装置51可通过在所述活检取样针3的内部设置放置电导线的容纳通道与电导线电性连接，从而可利用导线再次与外部的显示设备进行连接；同时也可通过无线传输装置进行与外界设备的对接，从而实现对图形数据的传输和控制。

在本实施例中，优选所述的温度传感系统，用于获取病灶组织和低温冷却附着活检取样针的实时温度并进行发送。所述温度传感系统53包括：温度检测芯片(温度传感器)和低温处理芯片(半导体制冷片)，所述的温度检测芯片用于检测获取实时温度数据，并发送至控制系统；其所述低温处理芯片能够在控制系统的作用下能够对刺入的活检取样针的头部进行低温处理，从而可运动至被病灶位置并进行低温活检取样；且在本实施例，需要实时了解到病灶组织、活检取样针等的温度数值，便于对活检过程中的一系列操作所需要的温度环境进行把控(调节过程中可通过无线对接，利用遥控器进行操控调节)。比如，病灶组织的温度的获取，可以让医生知道病灶组织处的病理温度，便于操控启动控制系统输出冷却气体的冷却时间，改变冷却时间等；且所述温度传感系统的设置可以将活检过程的温度参数等进行可视化处理，使得医生得到有效数据反馈，提高低温活检取样的准确性。

在本实施例中，优选还包括电源54、控制系统55、无线传输装置56、电导线57，且所述的CMOS摄像装置51、LED照明灯和测量标识52、温传感系统53分别与控制系统55和/或电源54电性相接；所述的控制系统55与无线传输装置56电性连接，且所述的电源54为整个装置提供充足的电能。

在本实施例中，优选所述的无线传输装置56与外界的显示设备无线信号连接，并将控制系统55处理过的图形数据在显示设备上显示，实时显示活检的过程；且所述的无线传输装置56可选自WiFi、GSM网络、蓝牙、NFC、红外线、超声波中的至少一种。

本发明的使用方法：局部麻醉后首先，现将注射穿刺外壳上连接的注射穿刺针将刺入腹腔部位，然后将活检取样针通过注射穿刺针进入至患者的腹部内，且注射穿刺针的头端由于为钝角设置，可以减少对周围组织器官的损伤(但其锋利度依然能够将对应的病灶组织进行穿透)，其在穿刺取样的的过程中，开启LED照明及CMOS摄像装置，将穿刺过程中的图像实时传输并显示在显示器等显示设备上，极大的方便了医生的操作，为提高手术的准确性和安全性创造有利的条件。当需要对腹膜组织进行活检时，可以旋转注射穿刺外壳或旋转注射穿刺针，使注射穿刺针的凸起块位于开口处，然后将注射穿刺针向下推进，然后，在可视状态下，可将要选取的腹膜组织裁切至取样槽内；然后，反向带动活检取样针，使活检取样针上的取样头带着活检组织缩回；当选取的活检组织较大时，可将活检取样针随注射穿刺针一起拔出患者腹腔，完成活检取样。

需要说明的是：本发明结构简单，操作方便，能够实现对腹腔穿刺和腹膜活检等手术过程的可视化，极大的提高了手术的安全性和成功率，减轻了操作人员的工作负担，减小了患者的痛苦；同时提高了活检的穿刺效率，降低活检操作的难度，实现了活检一次完成，提高精准度，降低劳动强度。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。