用于避孕的器具和离子释放体

技术领域

本发明涉及一种用于避孕的器具以及一种用于这种器具的离子释放体。

背景技术

为了避孕已知宫内节育器，简称IUP，其实现不含激素的避孕。广为使用的宫内节育器在此是所谓的经典铜圈，所述铜圈由部分地用铜丝缠绕的塑料框架构成。所述铜圈被放入子宫(Uterus)内以进行避孕(Kontrazeption)。通过铜离子的释放要改变子宫内膜和宫颈处的粘液并且降低精子的可运动性和寿命，这最终除了其他已讨论过的作用原理外引起避孕。替选地，并非不含激素地存在如下IUP，其释放激素并且经由抑制脑垂体的经典途径施加避孕作用。

宫内节育器的另一变型形式是所谓的铜链。Cu-IUP(铜圈)的种变型形式由塑料线和串在其上的小铜管构成。根据子宫的大小，通常使用具有四或六个这样的本体的铜链。铜链的塑料线的引入侧的端部具有小结，所述小结被推入子宫肌中以锚固铜链。但是与铜圈基于相同的作用原理的铜链由于其相对小并且灵活的设计方案能够更好地匹配子宫。相对于传统的铜IUP，铜链IUP具有如下优点：尤其即使在未生育者中其也可应用，因为其不引起痛经加剧。此外，与传统的铜IUP相比，很少出现月经过多的后果。佩尔指数明显更低。也能够实现更长的寿命，因为不需要塑料成分，所述塑料成分在平均3至4年后就会变脆并从而随之断裂。此外，省去塑料框架造成更低的感染风险。由于没有因小塑料臂引起的输卵管刺激，能够降低宫外孕的发生率。根据其灵活的构造，铜链通常也被称为无框架的宫内节育器。

尽管铜链小且灵活地设计，但在放入所述铜链的妇女中仍能够确定所谓的与经期无关的因IUP引起的点滴出血或血崩。作为其可能的原因，在300多例病例中，借助于宫腔镜检查发现铜链的小铜管的尖棱的端部对子宫内膜造成了微侵蚀(即子宫内膜血管的损伤)。

发明内容

鉴于上述实施方案，本发明基于如下目的，提供一种无框架的宫内节育器，其能够减少或甚至防止子宫内膜的糜烂。

所述目的通过根据权利要求1所述的用于避孕的器具和根据权利要求15所述的用于这种器具的离子释放体实现。本发明的有利的改进形式从从属权利要求中获得。

根据本发明，用于避孕的器具具有至少一条线以及至少一个离子释放体，所述离子释放体具有至少一个通孔，所述通孔具有至少两个通孔开口，至少一条线伸展穿过所述通孔开口，其中离子释放体的从通孔开口之一延伸到另一个通孔开口的外面不具有朝外指向的棱边。

由于省去向外指向的棱边，如例如在使用小铜管的情况下在向外部的侧表面的过渡中在端面上会出现这样的棱边，将在子宫内膜处造成侵蚀的风险降到最低。此外，能观察到通过如下棱边造成的最严重的侵蚀，所述棱边通过借助于作用到线上的折叠挤压进行的固定而产生。

即使离子释放体在此例如能够在外面至通孔的过渡部处仍具有棱边，但是该棱边并不向外指向，而是通过相应的通孔开口仅形成面留空部。此外，从外面至通孔的过渡部也能够在半径之上构成。相对于小铜管，决定性的优点也在于省去因紧固挤压而产生的尖棱的端部。本发明经由通孔连同紧固结沉入身体内部中完全省去了尖棱的端部。

作为线，例如能够使用聚丙烯构成的线。术语“线”包括具有一维主延伸的柔软的形成物，并且不仅集中于由塑料、纤维或其他材料形成的线，而且也能够通过其他绳或链以类似线的形式构成。此外，也能够使用多条这种线的组合，例如用于加固。为了简化，下文中使用术语“线”，其中本公开为此也可同样转用于多条线，从而是可应用的，只要在上下文中不排除这一点。在此，离子释放体能够经由直径大于相应的离子释放体的通孔的最小直径的结至少在线的一个延伸方向上限制所述结相对于线运动的可行性。线的一端具有作为器具固定部的锚固结，在将器具放入子宫中时所述锚固结能够推入到子宫肌中，以便经由此将所述器具保持在子宫中。此外，能够在锚固结下方或在锚固结与至少一个离子释放体之间放置金属夹，以便构成以超声波检测法可检测的基准。例如，为此能够使用不锈钢夹。但是，金属夹也能够由其他金属或相应的合金形成，所述金属或合金补充于或替选于以超声波检测法进行的可检测性也具有抑制细菌和/或真菌的作用，以便能够抵抗由于将所述器具放入子宫肌中而产生的相应影响。

在一个设计方案中，离子释放体的外面可至少部段地作为椭圆体的面部段来描述，其中a，b和c是这种椭圆体的半轴长度，尤其在笛卡尔坐标中可经由如下方程描述，

其中，a，b和c大于0。

因此，离子释放体的外面至少部段地经由椭圆体的面部段形成。尤其地，离子释放体的基本形状整体基本上具有椭圆体的形状。术语“基本上”在此涉及可识别的基本形状，其中根据具体的设计方案，离子释放体的各个面区域能够回缩和/或突出地构成，例如以便增大用于释放离子的表面积。例如，表面能够具有凹状地向内取向的鼓起部(类似于高尔夫球的表面结构)作为回缩的面区域。类似于此，也存在凸状地向外取向的鼓起部的可行性，其中根据本发明的基本构思，突起的面区域不具有棱边或尖端，所述棱边或尖端带来侵蚀的风险。然而，在此示例性解释的鼓起部并不会导致离子释放体的作为椭圆体的可识别的基本形状的改变。在离子释放体的外面中穿过通孔的通孔开口形成的留空部也不会导致可识别的基本形状发生显著变化。

如果离子释放体的外面的可识别的基本形状仅部段地通过椭圆体的面部段形成，那么剩余的外面在此也设计为，使得面过渡部圆形地构成。

关于经由椭圆体描述外面或外面的面部段，半轴a，b和c的长度代表在三个相互垂直的轴线中的相应长度。例如，在笛卡尔坐标系中，半轴a的长度对应于半轴在x方向上的长度，半轴b的长度对应于半轴在y方向上的长度，并且半轴c的长度对应于半轴在z方向上的长度。

尤其地，离子释放体的纵轴线基本上平行于离子释放体的通孔的延伸方向延伸，并且半轴a，b的长度垂直于纵轴线延伸，并且半轴c的长度在纵轴线的方向上延伸。

据此，离子释放体的纵轴线的方向基本上对应于通孔的延伸方向并且尤其与其同轴。术语“关于延伸方向基本上”涉及：通孔并非必须是直线式的，然而能够将延伸方向作为入口侧和出口侧的通孔开口的连接来说明。

根据一个设计方案，半轴a，b和c的长度相同。

因此，离子释放体的外面整体上或至少部段地构成球体，所述球体作为半轴a，b和c的长度相同的椭圆体的形状。

尤其地，半轴a，b和c的长度在1mm到5.5mm之间，尤其在1.5mm到5mm之间。

在较大长度的半轴上，恰好关于整体上作为球体的离子释放体的外面，能够设置较大的球体直径和从而设置较大的进行离子释放的面。另一方面，例如能够更灵活地使用较小的球体作为离子释放体。

替选地，半轴a，b和c的长度中的两个长度相一致并且半轴a，b和c的长度之一与其偏离。

因此，离子释放体的外面的基本形状构成旋转椭圆体。替选地，外面也能够仅具有至少一个面部段，所述面部段经由椭圆体的相应的面片段形成。

如果离子释放体的外面的基本形状经由旋转椭圆体形成，那么经由此例如与相同体积的球体相比能够提供更大的进行离子释放的表面积。

在一个设计方案中，半轴a和b的长度相同。

例如，半轴c的长度与离子释放体的纵轴线平行地，尤其同轴地延伸。在此，离子释放体的纵轴线与离子释放体的通孔的延伸方向基本上平行。据此，在半轴a和b的长度相同而半轴c的长度与其不同时，产生以离子释放体的纵轴线作为对称的旋转轴线的旋转对称的椭圆体。离子释放体围绕垂直于纵轴线的轴线的倾斜在此至少在纵轴线关于通孔的延伸方向同轴的方位中不那么有可能。

尤其地，半轴a和b的长度在1mm至2mm之间，尤其约1.5mm，并且半轴c的长度在1.5mm至5.5mm之间，尤其在2mm至5mm之间。

由此，对于作为以其纵轴线作为旋转轴线的旋转椭圆体的离子释放体而言，垂直于纵轴线的圆直径的尺寸为2mm至4mm，尤其3mm，而在纵轴线的方向上的长度的尺寸为3mm至11mm，尤其4mm至10mm。尤其地，在沿着纵轴线的方向的长度大于圆直径时，能够在表面积相同的情况下减小圆直径，以便简化或至少不妨碍器具的引入以放入到子宫中。

替选于半轴a和b相同长度的设计方案，半轴a和c或半轴b和c的长度是相同的。

经由此，离子释放体能够构成旋转椭圆体，其中旋转轴线垂直于上述纵轴线。

尤其地，半轴c的长度在1mm和5.5mm之间，尤其在1.5mm和5mm之间，而与之不同的半轴a或b的长度在1mm和3.5mm之间，尤其在1.5mm和3mm之间。

恰好在半轴c的长度短于不同于其的半轴a或b的长度时，在引入器具以置入到子宫中的情况下，离子释放体能够更容易沿着引入方向倾斜，使得尽管一侧的尺寸较大，但是由此能够在引入过程期间避免阻碍。

根据另一设计方案，半轴a，b和c的长度分别彼此不同。

由此，离子释放体例如能够构成或描述为三维或三轴椭圆体。在此，但是也如在离子释放体的外面的基本形状可经由椭圆体来描述的所有其他设计方案中那样，尽管存在个性化的设计方案变型形式，如在尺寸和/或表面结构方面，但是仍产生相对简单的生产要求。

有利的是，通孔具有至少两种不同的直径。

例如，通过通孔的至少两种不同的直径，能够在通孔的具有较大直径的部段中提供较大的表面积，而离子释放体能够至少通过通孔的具有较小直径的部段与线中的结共同作用，以限制离子释放体的相对运动。如果较大直径比结大而较小直径比结小，那么结能够经由通孔的具有较大直径的部段覆盖，使得所述结不形成干扰轮廓或者也能够减小所述器具的多个离子释放体的间距。通孔也能够具有两个以上的具有不同直径的部段，以便例如能够在不同的结大小和/或多个离子释放体的待设置的间距方面提供灵活的保持点。鉴于上述示例，不同直径尤其设计为，使得所述直径在一个方向上减小，在这种情况下，优选朝向锚固结减小，或者增大。

根据一个设计方案，离子释放体包含金属，尤其铜、铜合金、金、金合金或铜金合金，或者由其形成。

例如，通过在使用铜或含铜的合金的情况下释放的铜离子能够对精子产生毒性和抑制作用，所述毒性和抑制作用能够导致精子的可运动性和寿命降低。此外，使用金或金铜合金或铜金合金能够具有抑制细菌和真菌的作用，这能够降低感染和发炎的风险。同样，在金铜合金或铜金合金的情况下的微电流效应能够对避孕产生积极影响。

上述金属和/或其合金能够完全或仅部分地构成离子释放体。例如，也能够仅离子释放体的例如出于成本原因由塑料构成的基体设有覆层，所述覆层具有上述金属和/或其合金。覆层也能够限于如下面，所述面适合于充分的离子释放。在此，覆层朝外露出以进行离子释放。

有利地，所述器具具有2至5个，尤其3或4个离子释放体，至少一条线伸展穿过所述离子释放体的相应的通孔。

离子释放体的数量在此与整体上待释放的离子量以及离子释放体的适合于容纳的尺寸和几何设计方案相协调。由线穿过的离子释放体的尺寸、几何设计方案和/或材料选择能够相同和/或不同。在离子释放体至少部分地不同的情况下，即至少两个离子释放体在一个表现特征方面不同，那么能够根据待进行的应用灵活地组合所述离子释放体。

本发明的另一方面涉及一种用于根据上述描述的用于避孕的器具的离子释放体。

类似于上述解释产生相应的离子释放体的可行的设计方案和与其相关联的优点。

附图说明

下面将参照附图详细阐述本发明。附图详细示出：

图1示出沿着根据本发明的器具的第一实施方式的用于避孕的器具的纵轴线的示意性横截面视图；

图2示出离子释放体的示意图以图示作为椭圆体的描述；

图3a示出离子释放体的示例性的第一实施方式的沿着通孔的纵轴线的示意性横截面视图；

图3b示出根据图3a的离子释放体的侧视图；

图3c示出根据图3a和图3b的离子释放体的从上方观察的视图；

图3d示出根据图3a、3b和3c的离子释放体的从下方观察的视图；

图4a示出离子释放体的示例性的第二实施方式的沿着通孔的纵轴线的示意性横截面视图；

图4b示出根据图4a的离子释放体的侧视图；

图4c示出根据图4a和4b的离子释放体的从上方观察的视图；

图4d示出根据图4a、4b和4c的离子释放体的从下方观察的视图；

图5a示出离子释放体的示例性的第三实施方式的沿着通孔的纵轴线的示意性横截面视图；

图5b示出根据图5a的离子释放体的侧视图；

图5c示出根据图5a和5b的离子释放体的从上方观察的视图；

图5d示出根据图5a、5b和5c的离子释放体的从下方观察的视图；

图6a示出离子释放体的示例性的第四实施方式的沿着通孔的纵轴线的示意性横截面视图；

图6b示出根据图6a的离子释放体的侧视图；

图6c示出根据图6a和6b的离子释放体的从上方观察的视图；以及

图6d示出根据图6a、6b和6c的离子释放体的从下方观察的视图。

具体实施方式

关于视图关系的术语，如“从上方”，“从下方”或侧视图，指的是根据图1或图3a，4a，5a和6a的绘图。在比喻意义上，术语“从上方”指的是离子释放体的如下区域，所述区域在穿过其伸展的线的延伸方向上指向用于避孕的器具的引入方向。其他视图说明由此类推。

图1示出沿着根据本发明的器具的第一实施方式的用于避孕的器具10的纵轴线L的示意性横截面视图。器具10包括四个离子释放体3以及线5，所述线伸展穿过离子释放体3的通孔31(图3a，4a，5a，6a)。纵轴线L涉及离子释放体3的通孔31的如下延伸方向，所述延伸方向在此对应于线5穿过离子释放体3的延伸方向。即使在本实施方式中示出四个离子释放体3，离子释放体的数量也能够不同于此。根据预期的作用效果和与其关联的对尺寸、几何形状和/或材料的选择，离子释放体3的数量也能够更少或更大。

线5具有四个结4，所述结用作为离子释放体的间距保持器。为此，结4的尺寸被确定为，使得所述结大于通孔的最小直径。据此，离子释放体3在所述结4中的两个之间分别仅在相对于线5的由此预设的距离中运动。然而，替选于使用结4，还能够使用其他的结加厚部或设置在线5上的夹子，其尺寸实现相应的功能。此外，线5在引入侧的端部处具有锚固结1，以将器具10置入子宫中。锚固结1被推入子宫肌中以将器具10固定在子宫中，并且保持在该处。此外，锚固结1的尺寸同样被确定为，使得朝向锚固结1的离子释放体3的相对运动由此同样受到限制，从而保持在线5上。因此，所有离子释放体3分别设置在两个结4或一个结4和锚固结1之间，并且具有由此预设的运动间隙。替选地，结4和/或锚固结1也能够彼此间隔开，使得离子释放体3中的至少一个离子释放体不具有运动间隙，从而与线5保持固定的位置关系。在此处示出的实施方式中，线5还具有不锈钢夹子2，所述不锈钢夹子设置在锚固结1和朝向锚固结1的离子释放体3之间。该不锈钢夹子用于声波检测并且例如在器具10引入或置入子宫中时能够作为取向辅助件来检测。相应地，不锈钢夹子2尤其位于锚固结1附近。在一个实施方案变型形式中，不锈钢夹子2的尺寸也能够被确定为，使得所述不锈钢夹子代替锚固结1限制面朝锚固结1的本体3朝向锚固结1的相对运动。

图2示出离子释放体3的示意图以图示作为椭圆体的描述。根据图2的离子释放体3作为椭圆体的具体的实施方案变型形式是球体。出于概览的原因，通孔31在该视图中未示出。此外，通孔也不影响通过离子释放体3的外面构成的可识别的作为椭圆体在此具体作为球体的基本形状。

根据在图2中示出的离子释放体3利用笛卡尔坐标示例性地阐述对椭圆体的描述。因此如经由此具体可将离子释放体3描述为球体一样，替选地也能够描述离子释放体的其他不同于球体的椭圆体或相应的面部段。

对椭圆体的描述在此经由其半轴a，b和c的长度进行，所述长度的量值分别大于零。在笛卡尔坐标中，椭圆体于是可经由如下方程表示：

半轴a的长度在此与半轴在x方向上的长度相对应，半轴b的长度与半轴在y方向上的长度相对应，和半轴c的长度与半轴在z方向上的长度相对应，其中方向轴分别相互垂直。在所示出的实施方式中，z方向相应沿着纵轴线L的方向指向。但是原则上，坐标系也能够与此不同地定向。根据图2中示出的作为离子释放体3的基本形状的球体，半轴a，b和c的长度在此相同。

图3a示出离子释放体3的示例性的第一实施方式的沿着通孔31的纵轴线L的示意性横截面视图。如上所述，第一实施方式中的离子释放体3的基本形状为球体。换言之，离子释放体3的外面32基本上形成球体。外面的球体形状仅通过通孔31的通孔开口31c和31d中断。然而，如果鉴于基本形状确实想要重视这种中断，那么至少仍能够经由相应椭圆体的面部段来描述外面。

通孔的纵轴线L在此居中地伸展穿过离子释放体3。相对于纵轴线L，半轴c的长度在此作为离子释放体3在纵轴线L的方向上的半轴长度来说明，并且就等长的半轴a，b和c而言对应于球体半径。为了进行取向，在图3a右上方还再次表明相应的坐标系。在一个实施方案变型形式中，通孔31的纵轴线L也能够偏心地伸展穿过离子释放体3。

此外，通孔31在纵轴线L的方向上还具有两个通孔部段31a和31b，所述通孔部段具有不同的直径，涉及通孔部段31a为直径d1而涉及通孔部段31b为直径d2。通孔部段31b在纵轴线L的方向上从通孔开口31d起延伸到离子释放体3中，而通孔部段31a在纵轴线L的方向上从通孔部段31b的背离通孔开口31d的一端起延伸到通孔开口31c。通孔部段31a的直径d1小于通孔部段31b的直径d2并且其尺寸被确定为，使得线5的结4无法穿过通孔部段31a。较大的直径d2具有适合于容纳线5的结4的直径。据此，从具有较大直径d2的通孔部段31b到具有较小直径d1的通孔部段31a的过渡构成用于线5的结4的止挡件，其中处于止挡位置中的结4被具有较大直径d2的通孔部段31b覆盖。直径d1和d2在此在纵轴线L的方向上是恒定的。然而，在一个设计方案变型形式中，通孔部段31a和31b也能够具有可变的直径，其中涉及通孔部段31a的直径d1是最小直径而涉及通孔部段31b的直径d2是最大直径。在另一变型形式中，通孔31还能够从通孔开口31d朝向通孔开口31c至少从最小直径d2逐渐变为最大直径d1。

离子释放体3相对于器具10的线5的设置进行为，使得通孔开口31c作为具有较小直径d1的通孔部段31a的开口向外位于离子释放体3的朝向锚固结1的一侧上，而通孔开口31d作为具有较大直径d2的通孔部段31b的开口向外位于离子释放体3的远离锚固结1的一侧上。

图3b、3c和3d分别再次示出离子释放体3的外视图。图3b是侧视图，图3c是从上方观察的视图，即从外部观察通孔开口31c，而图3d是从下方观察的视图，即从外部观察通孔开口31d与在这个观察方向上位于其后方的通孔31c。

在所示出的实施方式中，球体半径为1.5mm，但不限于此。在实施方案变型形式中，球体半径例如也能够是2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm或10mm。其他尺寸或还有中间尺寸也是可考虑的。

图4a示出离子释放体3’的示例性的第二实施方式的沿着通孔31的纵轴线L的示意性横截面视图。第二实施方式与第一实施方式的不同之处在于，离子释放体3’的外面32’形成为旋转椭圆体或这种旋转椭圆体的面部段，只要经由通孔31形成的留空部作为偏差来考虑，其中这对基本形状没有影响。

离子释放体3’在此在离子释放体3’或外面32’的旋转对称性方面具有与纵轴线L相对应的旋转轴线。据此，半轴a和b的长度与垂直于旋转轴线或纵轴线L的半轴长度相同。与此相对，半轴c在纵轴线L的方向上的长度具有与半轴a和b的长度不同的长度。在图4a中，半轴c的长度长于半轴a和b的长度。然而，根据一个实施方案变型形式，半轴c的长度也能够短于半轴a和b的长度。

在所示出的实施方式中，半轴c的长度示例性地为2mm，而半轴a和b的长度分别为1.5mm。然而，半轴c的长度例如也能够是2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm或5mm，并且半轴a和b的长度能够分别相同地变化。

关于第二实施方式，图4b、4c和4d也分别再次示出离子释放体3’的其他外视图。图4b是侧视图，图4c是从上方观察的视图，即从外部观察通孔开口31c，和图4d是从下方观察的视图，即从外部观察通孔开口31d与在这个观察方向上位于其后方的通孔开口31c。

图5a示出离子释放体3”的示例性的第三实施方式的沿着通孔31的纵轴线L的示意性横截面视图。第三实施方式与第二实施方式的不同之处在于，旋转椭圆体在此并非围绕作为对称轴线的纵轴线L形成，而是围绕垂直于纵轴线L的轴线在此即作为半轴a的长度的延伸方向的轴线x形成。换言之，在此半轴b和c的长度相同，其中半轴a的长度与其不同并且长于半轴b和c的长度。

半轴b和c的长度在此分别为1.5mm，而半轴a的长度为2mm。在其他实施方案变型形式中，也能够设置半轴a，b和c的其他长度。例如，半轴a的长度也能够是2.5mm或3mm。

关于第三实施方式，图5b、5c和5d也分别再次示出离子释放体3”的其他外视图。图5b是侧视图，图5c是从上方观察的视图，即从外部观察通孔开口31c，和图5d是从下方观察的视图，即从外部观察通孔开口31d与在这种观察方向上位于其后方的通孔开口31c。

图6a示出离子释放体3”’的示例性的第四实施方式的沿着通孔31的纵轴线L的示意性横截面视图。第四实施方式与第三实施方式的不同之处在于，在此半轴a的长度相对于相同长度的半轴b和c缩短。

半轴b和c的长度在此分别为2mm，而半轴a的长度为1.5mm。在此在其他实施方案变型形式中，也能够设置半轴a，b和c的其他长度。例如，半轴b和d的长度也能够是2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm或5mm。

关于第四实施方式，图6b，6c和6d也分别再次示出离子释放体3”的其他外视图。图6b是侧视图，图6c是从上方观察的视图，即从外部观察通孔开口31c，和图6d是从下方观察的视图，即从外部观察通孔开口31d与在这个观察方向上位于其后方的通孔开口31c。

第一至第四实施方式的离子释放体3，3’，3”和3”’分别由铜制成。然而，在可替选的设计方案变型形式中，离子释放体3，3’，3”和3”’也能够由铜合金，尤其是铜-金合金，或金或金合金，尤其是金-铜合金形成，或者能够至少部分地在外部用相应突出的材料覆层。

本发明并不局限于上述实施方式。即使在上述实施方式中仅分别示出离子释放体，所述离子释放体根据其外面在其基本形状中模拟椭圆体，但是离子释放体的外面也能够仅具有椭圆体的面部段和其余与其不同的面区域，然而所述面区域在过渡中不具有任何突出的棱边。同样地，离子释放体的外面也能够由椭圆体的多个面部段组成。另一设计方案变型形式在于表面结构化，例如经由凹状或凸状的鼓起部表面结构化。

附图标记列表

1 锚固结(器具固定部)

2 不锈钢夹子

3，3’，3”，3” 离子释放体

4 结(间距保持器)

5 线

31 通孔

31a 通孔部段(d1)

31b 通孔部段(d2)

31c 通孔开口(d1)

31d 通孔开口(d2)

32，32’，32”，32” 外面

a，b，c 半轴

d1，d2 直径

L 纵轴线

x，y，z 直角坐标