一种盆底肌肉训练器及训练方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种盆底肌肉训练器及训练方法。

背景技术

女性尿失禁(UI)是当今全球女性健康中最大的未得到改善的疾病，在18-65岁年龄段中，三分之一的女性(超过7.5亿)罹患盆底肌松弛。全球市场每年(UI)治疗的治疗费用大约为136亿美元，增长率为8％，仅美国每年治疗药物费用就高达30亿美元，但在该市场的创新能力有限，治疗很多无效，并且过多地关注于控制症状(护垫、内裤和尿不湿)而不是治疗潜在疾病。以前的外科手术选择是网状和胶带式手术(全世界有数百万例)，由于有明显的副作用和并发症，这种手术正在被迅速的禁止，英国和北欧当局已禁止该手术，巴德公司也宣布他们正从整个欧洲地区撤出相应的手术产品。

女性漏尿目前有三大原因①孕后盆腔肌肉受损；②膀胱机能变弱；③肾功能出现异常；女性漏尿最常见的原因，或者明显高于男性漏尿的原因，就是压力性尿失禁。绝大部分的女性都要怀孕生孩子，一部分的女性就发生了尿道周围盆底周围的肌肉的撕拉伤和神经的损伤，造成了女性尿道开关的力量下降。刚刚生完宝宝的女人会很容易出现咳嗽、打喷嚏的时候“漏尿”的情况。因为女人在怀宝宝的时候，女人盆腔的肌肉会随着宝宝的长大而逐渐被撑到最大。生育之后，女人的盆腔肌肉因为长时间被撑大，不可能完全恢复到原来的状态，这就很容易损伤女性的盆腔肌肉。盆腔肌肉受损就会导致女人在打喷嚏的时候盆腔张力减少，从而出现“漏尿”这种尴尬的情况。所以生育过的女人在打喷嚏的时候出现尿液外漏的话，很有可能就是盆腔肌肉受损了。

具体表现在到了中老年，比如咳嗽、打喷嚏、快走、快跑、大笑、提重物的时候或者起身的时候，造成尿失禁，叫女性的压力性尿失禁。

现有技术中关于盆底肌肉康复训练的研究越来越多，如申请号为201510541750.4的发明专利申请，公开了一种智能盆底肌康复训练装置及其使用方法，其通过在水滴状的阴道电极上设置两对电极，分别采集肌电信号和发出脉冲电流，对盆底肌进行电刺激，从而对盆底肌进行康复训练；但该装置下端设置手柄，不能完全放入阴道内，且若人处于直立状态，那么下部设置的手柄由于重力作用会非常容易滑出，无法完成康复训练过程。

发明内容

本发明的目的是提供一种盆底肌肉训练器及训练方法，以解决上述现有技术存在的问题，其能完全放入阴道内，通过膨胀本体的自身膨胀作用与盆底肌肉充分贴合并卡在放入位置，即使人处于站立位置，在完全不影响自身行动的前提下，能够完成盆底肌肉的康复训练，而不会产生移位、滑出等情况，使用更加方便。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明提供一种盆底肌肉训练器，包括可完全纳入阴道的膨胀本体以及设置在所述膨胀本体内部的用于产生脉冲电流的产品主机，所述膨胀本体的外侧面上设置有至少一对相对布置的电极脉冲垫，所述膨胀本体头部的外形尺寸大于尾部的外形尺寸。

优选地，所述膨胀本体的横截面为扁形结构，在所述扁形结构的大直径端设置有所述电极脉冲垫。

优选地，所述产品主机与电极脉冲垫之间通过弹性导体相连，所述电极脉冲垫上设置有导电滑槽，所述弹性导体端部设置有导电滑块，所述导电滑块可滑动的设置在所述导电滑槽内，所述产品主机上还设置有容纳所述弹性导体的凹槽。

优选地，所述膨胀本体未设置电极脉冲垫的侧面上设置有椭圆槽，所述椭圆槽的长度方向与所述膨胀本体的长度方向一致。

优选地，所述膨胀本体采用海绵材质。

优选地，所述产品主机上设置有插接到所述膨胀本体内部的筋板。

优选地，所述产品主机尾部设置有露出所述膨胀本体外部的拉出线和拉片开关，所述拉片开关与所述产品主机分离后使所述产品主机通电。

本发明的另一个目的还在于提供一种盆底肌肉训练方法，包括以下步骤，

1)、将膨胀本体两侧的电极脉冲垫向相互靠近方向挤压，并将盆底肌肉训练器放入阴道内；

2)、所述产品主机产生脉冲电流，通过电极脉冲垫传递到盆底肌肉，并通过盆底肌肉形成回路，所述产品主机监测所述回路中的电阻值，当电阻值减小时，减小脉冲电流强度和/或降低脉冲频率；

3)、治疗结束后，将盆底肌肉训练器取出。

优选地，步骤1)中还包括预设延迟开启时间以及自动关闭时间；通过拉掉拉片开关使所述产品主机通电，然后再将所述盆底肌肉训练器放入阴道内，所述产品主机通电后根据延迟开启时间延迟开启，开启后若在自动关闭时间内检测到通路，则进行下一步骤，若在自动关闭时间内未检测到通路，则自动关闭，所述通路通过电极脉冲垫与盆底肌肉接触形成。

优选地，在步骤2)中，预设治疗时间，在所述治疗时间内，所述产品主机提供交替的脉冲刺激阶段和休息阶段；步骤3)中在达到所述治疗之间后，所述产品主机停止工作，再通过拉出线将所述盆底肌肉训练器取出。

本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：

1、本发明的盆底肌肉训练器能够完全放入阴道内，通过膨胀本体的自身膨胀作用与盆底肌肉充分贴合并卡在放入位置，即使人处于站立位置，在完全不影响自身行动的前提下，能够完成盆底肌肉的康复训练，而不会产生滑出等情况；同时，通过将膨胀本体的头部的外形尺寸设置为大于尾部的外形尺寸，使头部具有更大的阻力，从而也避免其向阴道内部滑动、产生移位等情况；整个装置使用方便、具有良好的治疗效果。

2、盆底肌肉训练器在使用时可仅将两侧面的电极脉冲垫向相互靠近方向压缩，而由于挤压、材料的流动等，在未设置电极脉冲垫的两侧面之间的距离可能会稍微变大，通过将膨胀本体的横截面设置为扁形结构，并在扁形结构的大直径端设置电极脉冲垫的形式，保证了整体的盆底肌肉训练器能够顺利放入，从而令使用更加方便；同时还保证了一对电极脉冲垫之间具有更大的初始距离，使其在阴道内回复原状后与盆底肌肉的贴合更加充分。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为整体外部解结构图；

图2为内部剖视图；

图3为产品主机以及电极脉冲垫结构示意图；

图4为整体结构爆炸视图；

其中，1、膨胀本体；2、产品主机；3、电极脉冲垫；4、弹性导体；5、导电滑槽；6、导电滑块；7、凹槽；8、椭圆槽；9、筋板；10、拉出线；11、拉片开关；12、纽扣电池；13、第一安装底座；14、第二安装底座。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的目的是提供一种盆底肌肉训练器及训练方法，以解决现有技术存在的问题，其能完全放入阴道内，通过膨胀本体的自身膨胀作用与盆底肌肉充分贴合并卡在放入位置，即使人处于站立位置，在完全不影响自身行动的前提下，能够完成盆底肌肉的康复训练，而不会产生移位、滑出等情况，使用更加方便。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

请参考图1-图4。

实施例一

如图1-图4所示，本实施例提供一种盆底肌肉训练器，包括可完全纳入阴道的膨胀本体1以及设置在膨胀本体1内部的用于产生脉冲电流的产品主机2，膨胀本体1具有光滑的外部结构，材质可以为海绵、泡沫塑料等能够被大量压缩且能够快速回弹的材料，采用任何能够实现上述功能、且无毒无害的材质均是可行的，上述列举的材质不构成对本发明的限制；膨胀本体1的外侧面上设置有至少一对相对布置的电极脉冲垫3，电极脉冲垫3可以设置一对，也可以设置多对，膨胀本体1头部的外形尺寸大于尾部的外形尺寸；盆底肌肉训练器能够完全放入阴道内，通过膨胀本体1的自身膨胀作用与盆底肌肉充分贴合并卡在放入位置，即使人处于站立位置，在完全不影响自身行动的前提下，能够完成盆底肌肉的康复训练，而不会产生滑出等情况；同时，通过将膨胀本体1的头部的外形尺寸设置为大于尾部的外形尺寸，使头部具有更大的阻力，从而也避免其向阴道内部滑动、产生移位等情况。

于本实施例中，膨胀本体1的横截面为扁形结构，例如椭圆、具有圆角圆弧面的类矩形等，在扁形结构的大直径端设置有电极脉冲垫3，在将盆底肌肉训练器放入阴道内后，需要保证电极脉冲垫3与盆底肌肉充分接触，因此本实施例中将电极脉冲垫3设置在扁形结构的大直径端，保证了一对电极脉冲垫3之间具有更大的初始距离，然后通过压缩这一对电极脉冲垫3之间的距离，将盆底肌肉训练器放入阴道内，随后，电极脉冲垫3之间的距离恢复，与盆底肌肉完全贴合；同时，放入盆底肌肉训练器时，需要将膨胀本体1压缩，而将膨胀本体1的整体外缘尺寸进行压缩不便于操作，本申请中在使用时可仅将两侧面的电极脉冲垫3向相互靠近方向压缩，而由于挤压、材料的流动等，在未设置电极脉冲垫3的两侧面之间的距离可能会稍微变大，通过将膨胀本体1的横截面设置为扁形结构，并在扁形结构的大直径端设置电极脉冲垫3还进一步保证了整体的盆底肌肉训练器能够顺利放入，从而令使用更加方便。

产品主机2与电极脉冲垫3之间需通过导体连接，以便产品主机2产生的脉冲电流能够通过电极脉冲垫3传到盆底肌肉，本实施例中，产品主机2与电极脉冲垫3之间通过弹性导体4相连，弹性导体4设置为类弹簧片结构，通过结构实现其弹性功能而非材质，电极脉冲垫3上设置有导电滑槽5，其中电极脉冲垫3与盆底肌肉接触的部位材质为柔软且导电的材质，导电滑槽5部分需采用硬质的导电材质，以使导电滑槽5能够产生导向功能，弹性导体4端部设置有导电滑块6，导电滑块6可滑动的设置在导电滑槽5内，导电滑槽5的两端是封闭的，避免导电滑块6滑出，同时导电滑槽5和导电滑块6之间需保持紧密接触状态，避免产品主机2发出的脉冲电流无法到达电极脉冲垫3；产品主机2上还设置有容纳弹性导体4的凹槽7，以保证膨胀本体1在压缩时，弹性导体4与产品主机2之间不会发生干涉。

进一步的，膨胀本体1未设置电极脉冲垫3的侧面上设置有椭圆槽8，椭圆槽8的长度方向与膨胀本体1的长度方向一致，椭圆槽8的设置一方面在对膨胀本体1挤压时具有压缩引导作用，另一方面还由于减小了侧面与盆底肌肉的接触面积，使得压强增大、摩擦力增大，从而进一步避免盆底肌肉训练器的移位现象。

于本实施例中，产品主机2上设置有插接到膨胀本体1内部的筋板9，筋板9在产品主机2上设置有多个，以更好的与膨胀本体1保持紧密连接，防止在工作过程或拉出过程中产品主机2与膨胀本体1分离。

进一步的，产品主机2尾部设置有露出膨胀本体1外部的拉出线10和拉片开关11，使用之前，拉片开关11阻断纽扣电池12与产品主机2内电路板的连接，使整个回路处于断电状态，当使用时，通过拉出拉片开关11，使拉片开关11与产品主机2分离，产品主机2通电进行工作。

产品主机2包括主机外壳，设置在主机外壳内部的电路板、纽扣电池12等，纽扣电池12通过第一安装底座13将其包裹在主机外壳内部，第一安装底座13外部还设置有卡线槽，拉出线10通过卡线槽卡接在产品主机2的尾部，在第一安装底座13的外部还设置有第二安装底座14，拉出线10部分设置在第二安装底座14的内部，并从第二安装底座14的尾部伸出第二安装底座14，第一安装底座13和第二安装底座14的尾部还均设置有供拉片开关11伸出的开关口。

实施例二

本实施例提供一种盆底肌肉训练方法，应用实施例一中的盆底肌肉训练器，包括以下步骤，

1)、用手将膨胀本体1两侧的电极脉冲垫3向相互靠近方向挤压，将体积缩小后的盆底肌肉训练器放入阴道内，放入深度约为5～11cm；

2)、产品主机2产生脉冲电流，通过电极脉冲垫3传递到盆底肌肉，并通过盆底肌肉形成回路，产品主机2监测回路中的电阻值，在刚开始时，由于盆底肌肉比较松弛，电极脉冲垫3与盆底肌肉的接触不是很好，此时，产品主机2会检测到比较大的电阻值，当通过脉冲电流对盆底肌肉进行刺激后，盆底肌肉逐渐恢复肌肉力量，肌肉变得有力后与电极脉冲垫3的接触变得更好，产品主机2检测到回路中的电阻值减小，当电阻值减小时，减小脉冲电流强度或降低脉冲频率，或者同时减小脉冲电流强度、降低脉冲频率，以调整治疗强度，维持有效、舒适的治疗；

3)、治疗结束后，将盆底肌肉训练器取出。

进一步的，步骤1)中还包括预设延迟开启时间以及自动关闭时间；本实施例中将延迟开启时间设置为10s，在10s内可以保证盆底肌肉训练器顺利放入阴道内，且不会浪费更多的时间，自动关闭时间设置为60s，上述列举的时间可根据实际情况进行调整，并不作为对本发明的限制；通过拉掉拉片开关11使产品主机2通电，然后再将盆底肌肉训练器放入阴道内，产品主机2通电后延迟10s开启，开启后若在60s内检测到通路，则进行下一步骤，若在自60s内未检测到通路，则自动关闭，通路通过电极脉冲垫3与盆底肌肉接触形成，产品主机2自动关闭后，则不能再开启，即不能再使用；通过设置延迟开启时间，避免在将盆底肌肉训练器放入阴道内后再进行开关操作，若将盆底肌肉训练器放入阴道内后再进行开关操作，将拉片开关11拉出可能会出现将阴道划伤的情况，而若是采用其它开关形式，则会造成操作不便。

进一步的，在步骤2)中，还可以预设治疗时间，如本实施例中，治疗时间设置为30min，在治疗时间内，产品主机2提供交替的脉冲刺激阶段和休息阶段，例如可提供10s的脉冲电流刺激，然后再休息10s，如此循环，以防止盆底肌肉过度训练，上述列举的时间可根据实际情况进行调整，并不作为对本发明的限制；

步骤3)中在达到治疗时间后，产品主机2自动停止工作，然后通过拉出线10将盆底肌肉训练器取出，盆底肌肉训练器可作为一次性使用，取出之后按照普通垃圾进行处理即可。

本实施例中，在将盆底肌肉训练器放入阴道前，先在膨胀本体1表面涂抹除菌润滑凝胶，在更加健康卫生的前提下，也使得盆底肌肉训练器更好放入。

根据实际需求而进行的适应性改变均在本发明的保护范围内。

本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。