抽吸闭合装置及方法

本申请要求与2018年7月26日提交的标题为“抽吸致动的经动脉闭合装置及操作方法[Suction-Actuated Trans-Radial Closure Device and Method of Operation]”的美国临时申请号62/703,545的优先权，该申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露涉及医疗装置、更具体地涉及一种在经动脉程序之后的血管刺穿止血设备。

附图说明

结合附图，本文披露的实施例将从以下描述和所附权利要求将变得更加完全清楚。这些附图仅描绘了典型的实施例，将通过使用附图以附加特定性和细节来描述这些实施例，在附图中：

图1A是动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。

图1B是图1A的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。

图2A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图2B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图3A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图3B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图4A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图4B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图5A是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图5B是抽吸室的壳体和布置在抽吸室中的砧座的实施例的底部透视图。

图6A是动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。

图6B是图6A的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。

图7A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。

图7B是图7A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。

图8A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。

图8B是图8A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。

图9A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。

图9B是图9A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。

图10A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。

图10B是图10A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。

图11A是动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除底部透视图。

图11B是图11A的动脉切开术闭合装置的实施例的部分切除顶部透视图。

图12是动脉切开术闭合装置的实施例的透视图。

图12A是图12的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。

图12B是图12的动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。

图12C是图12的动脉切开术闭合装置的实施例布置在患者的肢体上的透视图。

图13是动脉切开术闭合装置的实施例的透视图。

图13A是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的分解透视图。

图13B是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的顶部透视图。

图13C是图13的动脉切开术闭合装置的实施例的底部透视图。

图13D是图13的动脉切开术闭合装置的实施例布置在患者的肢体上的透视图。

图14A是联接至患者肢体、未进行抽吸时的动脉切开术闭合装置的截面视图。

图14B是图14A的联接至患者肢体、进行抽吸时的动脉切开术闭合装置的截面视图。

图15A是在未对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的纵向超声图像的示意性展示。

图15B是在对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的纵向超声图像的示意性展示。

图16A是在未对皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的横向截面视图的示意性展示。

图16B是在未皮肤表面施加抽吸力时患者肢体的一部分的横向超声图像的示意性展示。

图17是动脉切开术闭合系统或套件的透视图。

具体实施方式

各种医疗程序、特别是心脏病程序涉及通过经皮鞘进入血管。鞘的插入在血管中必须需要开口或穿刺伤口，使得可以通过鞘来执行医疗程序。在完成医疗程序之后，必须从血管中取出鞘，并且必须闭合血管中的进入孔口以停止血管的出血。

作为历史上标准的经由患者腹股沟中的股动脉进入脉管系统的替代方案，最近普及了经由患者手腕中的动脉(即，桡动脉或尺动脉)来实现进入。这尤其是由于减少了术后进入部位出血的并发症。获得对桡动脉或尺动脉的术后止血的标准手段是对患者的手腕、靠近皮下鞘进入部位或动脉切开部位施加定向压力。已经将几种装置引入装置市场，这些装置辅助来对患者的手腕施加这样的定向压力。这些止血装置通常由腕带构成，该腕带具有用于对患者的手腕内侧皮肤表面、靠近皮下血管穿刺伤口施加定向接触压力的器件。为了使此类装置在动脉的穿刺部位或动脉切开部位处有效地进行止血，它们必须压缩覆盖在血管上的软组织。这种腕带型装置可以结合有可充气气囊元件，以将定向压力进一步集中在覆盖在动脉穿刺的患者手腕上的某个位置处。

通过设计，这些可充气气囊压缩装置对患者手腕施加压力，即，将足以实现动脉切开部位的出血停止的向内力散布在相对较小的区域上。然而，在某些情形下，对手腕表面的这种压力施加可能导致皮下动脉管腔的扁平化或塌缩。当动脉管腔塌缩时，穿过动脉的血流路径变窄。这可能通过各种各样的机制导致动脉闭塞-尤其是在压缩期间动脉流动完全停止时。桡动脉的这种闭塞和导致的不通畅可能导致流向患者手部的血流减少，以及使桡动脉无法进行未来的经皮程序。动脉闭塞出现在接受过通过桡动脉途径的程序的患者中的大致5％-12％、并且因此涉及大量患者、尤其是在大容量医院中。

除了在进入部位施加定向压力后动脉闭塞的可能性之外，还由于长时间的夹紧手腕内表面和向其施加定向压力，使患者抱怨进入部位疼痛和不适。通过设计，径向压缩带施加到手腕区域的压力本质上是分散的。这可能导致手部静脉充血，并且已经被患者报告为疼痛。

接受径向压缩的患者感受到的疼痛可能是令人不快的。本文披露的动脉切开术闭合装置提供了一种用于有助于在桡动脉或尺动脉穿刺处止血同时避免有害状况的方法，这些有害状况可能导致包括在进入部位处施加定向压力期间的疼痛、不适、和动脉闭塞。

本文披露的动脉切开术闭合装置可以适于对皮肤表面施加的抽吸力来产生皮肤、下面的结缔组织和动脉的延伸。简而言之，所披露方法涉及将动脉经由其周围的软组织拉向压缩构件或砧座。

如通过直接超声可视化凭经验确定的那样，在对皮肤表面施加抽吸力的情况下，下面的动脉沿向上方向被抽拉，同时维持动脉管腔的自然圆柱形截面几何形状，而不使管腔塌缩而使血流堵塞。通过将动脉及其周围的皮下结缔组织沿更靠近皮肤的方向抽拉(并且由此压缩覆盖在动脉上的软皮下组织)，接着可以专门针对动脉切开部位以显著较低的净内向力施加更集中的压力点(或压力线)，由此避免动脉管腔的整体塌缩。该方法的进一步主张，与直接压缩技术相比，该方法对患者而言更加舒适。

闭合装置的一个实施例包括抽吸室，该抽吸室被放置成与患者的手腕接触、直接覆盖在动脉穿刺部位上。抽吸室可以包括在其远端上的密封表面，该密封表面被放置成与患者的皮肤直接接触。该密封表面可以被配置用于提供平滑表面，通过该平滑表面与皮肤表面密封，使得当对抽吸室施加负表压或抽吸力时，密封表面将不会泄漏。可以在密封表面上结合低模量/低硬度材料(例如，硅酮或热塑性弹性体)垫圈，以确保维持适当的抽吸力。

另外，抽吸室可以固定至固定带或腕带上。腕带可以具有钩环闭合件或用于在患者手腕上进行调整的其他机构，使得当向抽吸室施加抽吸力或负表压时，腕带支撑抽吸室，从而允许维持连续抽吸同时在患者手腕或肢体背面处提供反作用压力。

抽吸室还可以包括静止的、向远侧突出的反作用力构件，该构件向患者皮肤(直接覆盖在动脉切开部位上和/或在其附近)提供并维持局部的反作用力，在此期间，对抽吸室施加抽吸力或负表压。患者的皮肤被抽拉到装置的远端(即，沿向外方向起皱)，并使其紧靠突出的砧座。随着皮肤扩张到抽吸室中，下面的组织(包括动脉)也被抽拉到向外或扩张的位置。当对抽吸室施加抽吸力时，静止的突出反作用力构件对皮肤、下面的组织和动脉壁施加局部的反作用力(向下的力)，以阻止血液从动脉切开部位流出，而不使动脉管腔塌缩(可能导致动脉的血栓形成和闭塞)。

静止的突出反作用力构件或砧座可以以多种构型中的一种来实现。反作用力构件可以是例如单一平坦表面、被配置为纵向龙骨的肋、十字图案、圆柱形凸台、或一系列同心轴承表面。反作用力构件的与皮肤接触并压缩组织的远侧边缘可以被成形为例如平坦或凸形的。

可以通过参考附图来理解实施例，其中，相似的部分始终由相似的数字表示。受益于本披露的本领域的普通技术人员将容易理解的是，如本文的附图中总体描述和示出的实施例的部件可以以多种多样的构型来布置和设计。因此，如附图所示，下面对各个实施例的更详细的描述并非旨在限制本披露的范围，而仅仅是代表各个实施例。虽然在附图中呈现了实施例的各个方面，但是除非特别指出，否则附图不必按比例绘制。

应理解的是，出于简化本披露的目的，有时在单一实施例、附图或其描述中将各个特征组合在一起。这些特征中的许多特征可以单独使用和/或彼此组合使用。

短语“联接至”和“与……连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械、电气、磁性、电磁、流体和热相互作用。即使两个部件彼此不直接接触，它们也可以彼此联接或连通。例如，两个部件可以通过中间部件彼此联接或连通。

方向术语“远侧”和“近侧”在本领域中具有其普通含义。即，医疗装置的远端是指在使用期间装置的离执业医师最远的一端。近端是指相反端，或是在使用期间最靠近执业医师的一端。如针对动脉切开术闭合装置的壳体具体应用的，壳体的近端是指壳体的远离患者皮肤的顶部，而远端是指相反端，即，当动脉切开术闭合装置在使用中时，最靠近患者皮肤的这端。因此，如本文所使用的，如果在程序的一个或多个点处，医师改变了壳体的方向，术语“近端”始终是指壳体的顶端(即使远端暂时更靠近医师)。

“流体”在其最广义上用于指代任何流体，包括液体和气体两种以及通常表现为流体的溶液、化合物、悬浮液等。

图1A至图14展示了若干动脉切开术闭合装置和相关部件的不同视图。在某些视图中，每个装置可以联接至、或被示为具有每个视图中不包含的额外部件。另外，在一些视图中，仅展示了所选择的部件，以提供部件关系的细节。一些部件可以在多个视图中示出，但是没有结合每个视图进行讨论。结合任意附图提供的披露内容与结合任何其他附图或实施例提供的披露内容相关并且适用于其。

图1A至图1B示出了动脉切开术闭合装置100的实施例。动脉切开术闭合装置100包括壳体120、反作用力构件或砧座170、流体移位或抽吸构件140、以及固定带110。壳体120可以具有大体上椭圆形形状、并且可以由以下材料形成：足够柔性以在治疗部位处形成密封，同时足够刚性以承受施加在壳体内的负表压且不塌缩。例如，在一个实施例中，壳体120可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯(例如，Tecoflex、Chronoflex、Carbothane或其他脂族或芳族聚氨酯)、热塑性弹性体等形成，使得壳体120顺应患者手腕或肢体的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体120可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。在一个实施例中，材料的硬度在肖氏A标度的70与100之间。在另一个实施例中，材料的硬度在肖氏A标度的80与90之间。壳体120可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体120内部。

如图1A至图1B所描绘的实施例所示，壳体120包括从顶表面131向远侧延伸的侧壁122。侧壁122终止于远侧密封表面123处。壳体120和/或远侧密封表面123可以由弧形特征组成，以避免直线或尖锐拐角，从而有效地维持负表压。远侧密封表面123可以包括从远侧密封表面123径向地向外延伸的凸缘124。凸缘124可以被配置用于增大密封表面123的表面积以增强壳体在患者皮肤上的密封。在其他实施例中，远侧密封表面123可以包括平滑、平坦的表面，其宽度等于侧壁122的厚度。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面123以增强密封表面123与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面123。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶以实现并维持远侧密封表面123与患者皮肤之间的防漏密封。在某些实施例中，远侧密封表面123可以包括一个或多个抽吸杯以促进壳体120的稳定。壳体120的侧壁122和顶表面131可以限定抽吸室121。

在图1B所展示的实施例中，砧座170被示为布置在抽吸室121内并且从顶表面131向远侧延伸。砧座170可以将抽吸室170分为至少两个部分。砧座170包括远端171，该远端内凹到抽吸室121中。在其他实施例中，远端171可以与密封表面123齐平。砧座170可以与壳体120成一体并且由与壳体120相同的材料形成。在其他实施例中，砧座170可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座170可以是柔性的。在其他实施例中，砧座170可以是刚性或半刚性的。

砧座170可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座170的远端171以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座170的示例性形状。任一个示例性砧座形状可以与本文披露的任一个动脉切开术闭合实施例一起使用。

转向图2A，示出了壳体120a的底部透视图。图2A展示了被配置为十字形图案的砧座170a。砧座170a的远端171a可以包括标记涂层，使得标记(例如，对比色十字)辅助操作者将壳体120a和砧座170a对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图2B，示出了壳体120b的底部透视图。图2B展示了被配置为具有大致弯曲、或凸形远端171b的十字图案的砧座170b。远端171b可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120b和砧座170b对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向3A，示出了壳体120c的底部透视图。图3A展示了被配置为具有平坦远端171c的中央圆柱形凸台的砧座170。远端171c可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120c和砧座170c对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图3B，示出了壳体120d的底部透视图。图3B展示了具有基本上平滑的圆角远端171d的中央圆柱形砧座170d。远端171d可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120d和砧座170d对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图4A，示出了壳体120e的底部透视图。图4A展示了具有基本上平滑的圆角远端171e的中央圆柱形砧座170e的构型。同心的外部圆柱形砧座170e’环绕中央砧座170e。中央圆柱形砧座170e的远端171e和同心的外部圆柱形砧座170e’的远端171e’两者被配置成沿远侧方向延伸相同距离(即，这两个砧座170e、170e’的远端171e、171e’是共面的)；然而，由于在对壳体120e施加抽吸使得在壳体120e与患者皮肤之间的界面处形成密封的情况下扩张的皮肤的几何形状，因此中央砧座170e的远端171e与患者皮肤相接触，然后外部砧座170e’的远端171e’与患者皮肤相接触，并且由此中央砧座170e的远端171e对皮肤施加的接触压力的大小大于外部芯轴170e’的远端171e’对皮肤施加的接触压力。砧座170e、170e’的远端171e、171e’可以包括标记涂层，使得标记(例如，对比色靶心)辅助操作者将壳体120e和砧座170e、170e’对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图4B，展示了壳体120f的底部透视图。图4B示出了具有大致平坦远端171f的圆柱形砧座170f。砧座170f的远端171f也可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120f和砧座170f对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图5A，示出了壳体120g的底部透视图。图5A展示了被配置为中央纵向肋或龙骨的砧座170g。砧座170g的远端171g可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120g和砧座170g对准以在动脉切开部位上直接居中。

转向图5B，示出了壳体120h的底部透视图。图5B展示了被配置为具有弯曲或凸形远端171h的中央纵向肋或龙骨的砧座170h。远端171h可以包括标记涂层，使得标记辅助操作者将壳体120h和砧座170h对准以在动脉切开部位上直接居中。

再次参见图1A至图1B，所展示的动脉切开术闭合装置100的实施例示出了从壳体120向上延伸的流体移位或抽吸构件140。抽吸构件140可以包括筒141和柱塞142。筒141可以与壳体120一体地形成并且由与壳体120相同的材料形成。在其他实施例中，筒141可以是单独的部件并且使用和任何适合的技术(比如，粘接、胶粘、焊接、摩擦配合等)联接至壳体120。在这个实施例中，筒141可以由与壳体120相同或不同的材料形成。壳体120可以包括布置在抽吸室121与筒141之间的端口132，使得抽吸室121与筒141处于流体连通。

柱塞142布置在筒141内、并且被配置成从远侧位置纵向地移位至近侧位置。柱塞142可以包括联接至柱塞142的远端的柱塞尖端143。柱塞尖端143可以被配置成密封在筒141的内表面上。柱塞手柄146可以布置在柱塞142的近端处。柱塞手柄146可以具有任何适合的形状，以允许使用者容易地抓握柱塞142进行纵向移位。例如，如图1A至图1B所示，柱塞手柄146可以呈横向定向的圆柱形的形式。在其他实施例中，柱塞手柄146可以成横向凸缘、球状物、环等形式。在某些实施例中，柱塞142可以经由柱塞固位构件保持在近侧位置，以维持抽吸室121内的连续真空。例如，柱塞固位机构可以是棘轮机构或棘爪式固持机构或被配置用于将柱塞142固持在纵向位置的任何其他适合的机构。

如图1A至图1B所示，壳体120可以联接至固定带110。固定带110可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体120固定在动脉切开术部位上。例如，固定带110可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体120可以固定在桡动脉、尺动脉或掌动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带110可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。在一些实施例中，可以在患者的解剖学鼻烟窝处接近掌动脉。固定带110可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件112，该固定构件被配置用于在固定带110围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件112可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带110可以包括孔113，壳体120可以穿过该孔布置并且联接至固定带110。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置100定位在患者肢体的一部分上使得壳体120布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体120可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带110可以通过将固定带110的两端可释放地固定在一起来缠绕在肢体部分上。壳体120可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面123在壳体120与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在促进实现气密性密封之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜。柱塞142可以从远侧位置移位至近侧位置以在筒141和抽吸室121内产生抽吸力。柱塞142可以通过柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室121内的抽吸可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体120和砧座170的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座170覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室121内形成或产生抽吸力(即，产生负表压)。在其他实施例中，在抽吸室121内形成抽吸力之后或在产生负表压的同时从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞142移动至远侧位置，使得抽吸室121的抽吸释放并且抽吸室121内的大气压恢复，由此消除砧座170对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置100从患者肢体移除。

图6A至图6B描绘了动脉切开术闭合装置200的实施例，其在某些方面类似于上述的动脉切开术闭合装置100。相应地，相似的特征用相似的附图标记表示，其中第一个数字改为“2”。例如，图6A至图6B所描绘的实施例包括壳体220，该壳体在一些方面可以类似于图1A的壳体120。因此，下文中可能不再重复上文关于相似地标识的特征所阐述的相关披露内容。此外，图1A至图1B所示的动脉切开术闭合装置100和相关部件的具体特征可能没有用附图中的附图标记示出或标识、或在随后的书面描述中具体讨论。然而，这样的特征可以明显与其他实施例中描绘的和/或关于此类实施例描述的特征相同或基本上相同。相应地，此类特征的相关描述同样适用于图6A至图6B所描绘的动脉切开术闭合装置200和相关部件的特征。关于图1A至图1B所示的动脉切开术闭合装置100和相关部件描述的特征及其变化的任何适合的组合可以与图6A至图6B的动脉切开术闭合装置200和相关部件的一起使用，反之亦然。本披露的模式同样适用于随后附图中描绘的和下文描述的另外的实施例，其中第一个数字可以进一步递增。

图6A至图6B展示了动脉切开术闭合装置200的实施例。动脉切开术闭合装置200包括壳体220、反作用力构件或砧座270、延伸导管260、阀构件280、以及固定带210。壳体220可以具有大体椭圆形形状并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体220可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体220顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体220可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体220可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体220内部。

如图6A至图6B所描绘的实施例所示，壳体220包括从顶表面231向远侧延伸的侧壁222。侧壁222终止于远侧密封表面223处。远侧密封表面223可以包括从远侧密封表面223径向地向外延伸的凸缘224。凸缘224可以被配置用于增大密封表面223的表面积以增强壳体220在患者皮肤上的密封。在其他实施例中，远侧密封表面223可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁222的厚度。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面223以增强密封表面223与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面223。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面223与患者皮肤之间的防漏密封。在被施加至治疗部位时，壳体220的侧壁222和顶表面231可以与患者的表面一起限定抽吸室221。

在图6B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座270被示为布置在抽吸室221内并且从顶表面231向远侧延伸。砧座270可以将抽吸室221分为至少两个部分。砧座270包括远端271，该远端内凹到抽吸室221中。在其他实施例中，远端271可以与密封表面223齐平。砧座270可以与壳体220成一体并且由与壳体220相同的材料形成。在其他实施例中，砧座270可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座270可以是柔性的。在其他实施例中，砧座270可以是刚性或半刚性的。

砧座270可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座270的远端271以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座270的示例性形状。任一个示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置200一起使用。

在图6A至图6B所展示的实施例中，壳体220包括从壳体220径向地向外延伸的端口232。端口232与抽吸室221处于流体连通。延伸导管260的远端联接至端口232。抽吸固位构件可以联接至该延伸导管。在一个实施例中，该抽吸固位构件包括联接至延伸导管260的阀构件280。阀构件280可以被配置用于保持抽吸室221内的抽吸力或负表压。在图6A至图6B所展示的实施例中，阀构件280是止回阀281。止回阀281联接至延伸导管260的近端，使得止回阀与抽吸室221处于流体连通。止回阀281可以选择性地打开以允许在抽吸室221内产生或形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室221内的负表压或抽吸力。在其他实施例中，阀构件280可以具有能够选择性地打开和关闭的任何适合的类型。例如，阀构件可以是夹管夹、滑动夹、夹管阀等。

如图6A至图6B所示，壳体220可以联接至固定带210。固定带210可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体220固定在动脉切开术部位上。例如，固定带210可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体220可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带210可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带210可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件212，该固定构件被配置用于在固定带210围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件212可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带210可以包括孔213，该孔的大小被确定为接纳壳体220，使得壳体220可以穿过孔213布置并且联接至固定带210。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置200定位在患者肢体的一部分上使得壳体220布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体220可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带210可以通过将固定带210的两端可释放地固定在一起来缠绕在肢体部分上。壳体220可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面223在壳体220与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在促进实现气密性密封之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜。流体移位或抽吸产生构件240(例如，注射器)可以联接至止回阀281。注射器240的柱塞242可以从远侧位置移位至近侧位置以在注射器240和抽吸室221内产生抽吸力或负表压。柱塞242可以通过柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室121内的抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体220和砧座270的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座270覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室221内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室221内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞242移动至远侧位置，使得抽吸室221的抽吸力释放并且抽吸室221内的大气压恢复，由此消除砧座270对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置200从患者肢体移除。

图7A至图7B展示了动脉切开术闭合装置300的实施例。动脉切开术闭合装置300包括壳体320、反作用力构件或砧座370、阀构件380、以及固定带310。壳体320可以具有大体圆形形状并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体320可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体320顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体320可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体320可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体320内部。

如图7A至图7B所描绘的实施例所示，壳体320包括从顶表面331向远侧延伸的侧壁322。侧壁322终止于远侧密封表面323处。远侧密封表面323可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁322的厚度。在其他实施例中，远侧密封表面323可以包括从远侧密封表面323径向地向外延伸的凸缘。凸缘可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体320在患者皮肤上的密封。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面323以增强密封表面323与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面323。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面323与患者皮肤之间的防漏密封。在被施加至治疗部位时，壳体320的侧壁322和顶表面331可以与患者的表面一起限定抽吸室321。

在图7A至图7B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座370被示为布置在抽吸室321内并且从顶表面331向远侧延伸。砧座370可以将抽吸室321分为至少两个部分。在本文描述的这个和其他实施例中，这两个部分可以甚至在被施加抽吸时仍彼此处于流体连通。砧座370包括远端371，该远端可以与密封表面323齐平。在其他实施例中，远端371可以内凹到抽吸室321中。砧座370可以与壳体320成一体并且由与壳体320相同的材料形成。在其他实施例中，砧座370可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座370可以是柔性的。在其他实施例中，砧座370可以是刚性或半刚性的。在还又其他实施例中，砧座370可以是可充气的。

图7B所展示的实施例的砧座370跨壳体320的直径延伸。远端371是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座370可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座370的远端371以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座370的示例性形状。任一个示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置300一起使用。

在图7A至图7B所展示的实施例中，壳体320包括穿过顶表面331布置的端口332。端口332与抽吸室321的两个部分处于流体连通。端口332可以被布置成与顶表面331的中心点偏心，以允许使用者将壳体320与动脉切开术部位对准。阀构件380可以联接至顶表面331，使得阀构件380通过端口332与抽吸室321处于流体连通。阀构件380可以被配置用于保持抽吸室321内的负表压或抽吸力。在图7A至图7B所展示的实施例中，阀构件380是止回阀381。止回阀381可以选择性地打开以允许在抽吸室321内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室321内的抽吸力。

如图7A至图7B所示，壳体320可以联接至固定带310。固定带310可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体320固定在动脉切开术部位上。例如，固定带310可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体320可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带310可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带310可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件312，该固定构件被配置用于在固定带310围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件312可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带310可以包括孔313，该孔的大小被确定为接纳壳体320，使得壳体320可以穿过孔313布置并且联接至固定带310。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置300定位在患者肢体的一部分上使得壳体320布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体320可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带310可以通过将固定带310的两端可释放地固定在一起来缠绕在肢体部分上。壳体320可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面323在壳体320与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体320之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。流体移位抽吸产生构件(例如，注射器)可以联接至止回阀381。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置以在注射器和抽吸室321产生抽吸力或负表压。柱塞可以通过柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室321内的抽吸力或负表压可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体320和砧座370的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座370覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室321内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室321内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞342移动至远侧位置，使得抽吸室321的抽吸力释放并且抽吸室321内的大气压恢复，由此消除砧座370对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置300从患者肢体移除。

图8A至图8B展示了动脉切开术闭合装置400的实施例。动脉切开术闭合装置400包括壳体420、反作用力构件或砧座470、阀构件480、以及固定带410。壳体420可以具有大体卵形或跑道形状并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体420可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体420顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体423可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体420可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体420内部。

如图8A至图8B所描绘的实施例所示，壳体420包括从顶表面431向远侧延伸的侧壁422。侧壁422终止于远侧密封表面423处。远侧密封表面423可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁422的厚度。在其他实施例中，远侧密封表面423可以包括从远侧密封表面423径向地向外延伸的凸缘。凸缘可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体420在患者皮肤上的密封。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面423以增强密封表面423与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面423。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面423与患者皮肤之间的防漏密封。在被施加至治疗部位时，壳体423的侧壁422和顶表面431可以与患者的表面一起限定抽吸室421。

在图8A至图8B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座470被示为布置在抽吸室421内并且从顶表面431向远侧延伸。砧座470可以将抽吸室421分为至少两个部分。砧座470包括远端471，该远端可以与密封表面423齐平。在其他实施例中，远端471可以内凹到抽吸室421中。砧座470可以与壳体420成一体并且由与壳体420相同的材料形成。在其他实施例中，砧座470可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座470可以是柔性的。在其他实施例中，砧座470可以是刚性或半刚性的。

图8B所展示的实施例的砧座470跨壳体420的纵向轴线延伸。远端471是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座470可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座470的远端471以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座470的示例性形状。任一个替代性示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置400一起使用。

在图8A至图8B所展示的实施例中，壳体420包括穿过顶表面431布置的端口432。端口432与抽吸室421的两个部分处于流体连通。端口432可以被布置成与顶表面431的中心点偏心，以允许使用者将壳体420与动脉切开术部位对准。阀构件480可以联接至顶表面431，使得阀构件480通过端口432与抽吸室421处于流体连通。阀构件480可以被配置用于保持抽吸室421内的负表压或抽吸力。在图8A至图8B所展示的实施例中，阀构件480是止回阀481。止回阀481可以选择性地打开以允许在抽吸室421内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室421内的抽吸力。

如图8A至图8B所示，壳体420可以联接至固定带410。固定带410可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体420固定在动脉切开术部位上。例如，固定带410可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体420可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带410可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带410可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件412，该固定构件被配置用于在固定带410围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件412可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带410可以包括孔413，该孔的大小被确定为接纳壳体420，使得壳体420可以穿过孔413布置并且联接至固定带410。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置400定位在患者肢体的一部分上使得壳体420布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体420可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带410可以通过将固定带410的两端可释放地联接在一起来缠绕在肢体部分上。壳体420可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面423在壳体420与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体420之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。注射器可以联接至止回阀481。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置，以在注射器和抽吸室421内产生抽吸力。柱塞可以通过可选的柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室421内的负表压或抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体420和砧座470的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座470覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室421内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室421内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞移动至远侧位置，使得抽吸室421的抽吸力释放并且抽吸室421内的大气压恢复，由此消除砧座470对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置400从患者肢体移除。

图9A至图9B展示了动脉切开术闭合装置500的实施例。动脉切开术闭合装置500包括壳体520、反作用力构件或砧座570、阀构件580、以及固定带510。壳体520可以具有大体卵形或跑道形状并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体520可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体520顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体520可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体520可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体520内部。

如图9A至图9B所描绘的实施例所示，壳体520包括从顶表面531向远侧延伸的侧壁522。侧壁522终止于远侧密封表面523处。远侧密封表面523可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁522的厚度。在其他实施例中，远侧密封表面523可以包括从远侧密封表面523径向地向外延伸的凸缘。凸缘可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体520在患者皮肤上的密封。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面523以增强密封表面523与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面523。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面423与患者皮肤之间的防漏密封。在联接至患者的治疗部位时，壳体523的侧壁522和顶表面531可以限定抽吸室521。

在图9A至图9B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座570被示为布置在抽吸室521内并且从顶表面531向远侧延伸。砧座570可以将抽吸室521分为至少两个部分。砧座570包括远端571，该远端可以与密封表面523齐平。在其他实施例中，远端571可以内凹到抽吸室521中。砧座570可以与壳体520成一体并且由与壳体520相同的材料形成。在其他实施例中，砧座570可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座570可以是柔性的。在其他实施例中，砧座570可以是刚性或半刚性的。

图9B所展示的实施例的砧座570跨壳体520的纵向轴线延伸。远端571是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座570可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座570的远端571以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座570的示例性形状。任一个替代性示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置500一起使用。

如图9B所描绘的，砧座570包括布置在砧座570的两端处的鞘通道或凹槽572。在另一个实施例中，鞘通道572可以布置在砧座570的仅一端处。鞘通道572的直径大小可以被确定为接纳导引鞘。鞘通道572可以从壳体520的外围部分朝向壳体520的中央部分向远侧渐缩。鞘通道572可以被配置用于当壳体布置在动脉切开术部位上时接纳导引鞘，使得可以围绕导引鞘形成气密性密封。鞘通道或凹槽572可以准许在动脉切开术部位上方维持抽吸的同时取出长形医疗装置。

在图9A至图9B所展示的实施例中，壳体520包括穿过顶表面531布置的端口532。端口532与抽吸室521的两个部分处于流体连通。端口532可以被布置成与顶表面531的中心点偏心，以允许使用者将壳体520与动脉切开术部位对准。阀构件580可以联接至顶表面531，使得阀构件580通过端口532与抽吸室521处于流体连通。阀构件580可以被配置用于保持抽吸室521内的负表压或抽吸力。在图9A至图9B所展示的实施例中，阀构件580是止回阀581。止回阀581可以选择性地打开以允许在抽吸室521内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室521内的抽吸力。

如图9A至图9B所示，壳体520可以联接至固定带510。固定带510可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体520固定在动脉切开术部位上。例如，固定带510可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体520可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带510可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带510可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件512，该固定构件被配置用于在固定带510围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件512可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带510可以包括孔513，该孔的大小被确定为接纳壳体520，使得壳体520可以穿过孔513布置并且联接至固定带510。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置500定位在患者肢体的一部分上使得壳体520布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体520可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带510可以通过将固定带510的两端可释放地联接在一起来缠绕在肢体部分上。壳体520可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面523在壳体520与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体520之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。注射器可以联接至止回阀581。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置，以在注射器和抽吸室521内产生抽吸力。柱塞可以通过可选的柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室521内的负表压或抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体520和砧座570的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座570覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室521内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室521内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞移动至远侧位置，使得抽吸室521的抽吸力释放并且抽吸室521内的大气压恢复，由此消除砧座570对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置500从患者肢体移除。

图10A至图10B展示了动脉切开术闭合装置600的实施例。动脉切开术闭合装置600包括壳体620、反作用力构件或砧座670、阀构件680、以及固定带610。壳体620可以具有双卵形或蝴蝶形状、并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体620可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体620顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体620可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体620可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体620内部。

如图10A至图10B所描绘的实施例所示，壳体620包括从顶表面631向远侧延伸的侧壁622。侧壁622终止于远侧密封表面623处。远侧密封表面623可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁622的厚度。在其他实施例中，远侧密封表面623可以包括从远侧密封表面623径向地向外延伸的凸缘。凸缘可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体620在患者皮肤上的密封。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面623以增强密封表面623与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面623。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面623与患者皮肤之间的防漏密封。在联接至患者的治疗部位时，壳体620的侧壁622和顶表面631可以限定抽吸室621。

壳体620可以包括布置在壳体620的任一端处的窗口628。在其他实施例中，壳体620可以包括布置在壳体620的一端处的单一窗口628。窗口628限定了穿过壳体620的顶表面631的孔。侧壁622可以径向地向内内凹到以在窗口628下方形成观看通道633。窗口628可以被配置用于允许使用者通过窗口628和观看通道633观看皮肤穿刺部位来将壳体620定位在皮肤穿刺部位附近。在一些实施例中，皮肤穿刺部位布置在窗口628下方但是在抽吸室621外部。在其他实施例中，皮肤穿刺部位布置在抽吸室621内。

在图10B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座670被示为布置在抽吸室621内并且从顶表面631向远侧延伸。砧座670可以将抽吸室621分为至少两个部分。砧座670包括远端671，该远端可以与密封表面623齐平。在其他实施例中，远端671可以内凹到抽吸室621中。砧座670可以与壳体620成一体并且由与壳体620相同的材料形成。在其他实施例中，砧座670可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座670可以是柔性的。在其他实施例中，砧座670可以是刚性或半刚性的。

图10B所展示的实施例的砧座670跨壳体620的纵向轴线延伸。远端671是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座670可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座670的远端671以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座670的示例性形状。任一个替代性示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置600一起使用。

在图10A至图10B所展示的实施例中，壳体620包括穿过顶表面631布置的端口632。端口632与抽吸室621的两个部分处于流体连通。阀构件680可以联接至顶表面631，使得阀构件680通过端口632与抽吸室621处于流体连通。阀构件680可以被配置用于保持抽吸室621内的负表压或抽吸力。在图10A至图10B所展示的实施例中，阀构件680是止回阀681。止回阀681可以选择性地打开以允许在抽吸室621内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室621内的抽吸力。

如图10A至图10B所示，壳体620可以联接至固定带610。固定带610可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体620固定在动脉切开术部位上。例如，固定带610可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体620可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带610可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带610可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件612，该固定构件被配置用于在固定带610围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件612可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带610可以包括孔613，该孔的大小被确定为接纳壳体620，使得壳体620可以穿过孔613布置并且联接至固定带610。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置600定位在患者肢体的一部分上使得壳体620布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体620可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。可以利用窗口628来将壳体620定位在皮肤穿刺部位附近。固定带610可以通过将固定带610的两端可释放地联接在一起来缠绕在肢体部分上。壳体620可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面623在壳体620与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体620之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。注射器可以联接至止回阀681。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置，以在注射器和抽吸室621内产生负表压或抽吸力。柱塞可以通过可选的柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室621内的抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体620和砧座670的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座670覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室621内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室621内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞移动至远侧位置，使得抽吸室621的抽吸力释放并且抽吸室621内的大气压恢复，由此消除砧座670对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置600从患者肢体移除。

图11A至图11B展示了动脉切开术闭合装置700的实施例。动脉切开术闭合装置700包括壳体720、反作用力构件或砧座770、以及固定带710。壳体720可以具有大体圆形形状并且可以由任何适合的材料形成。例如，在一个实施例中，壳体720可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体720顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体720可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体720可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体720内部。

如图7A至图7B所描绘的实施例所示，壳体720包括从顶表面731向远侧延伸的侧壁722。侧壁722终止于远侧密封表面723处。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面723与患者皮肤之间的防漏密封。壳体720的侧壁722和顶表面731可以限定抽吸室721。壳体720可以包括从壳体720径向地向外延伸的凸缘724。凸缘724可以被配置用于帮助将壳体固定至固定带710上。

在图11A至图11B所展示的实施例中，反作用力构件或砧座770被示为布置在抽吸室721内并且从顶表面731向远侧延伸。砧座770可以将抽吸室321分为至少两个部分。砧座770包括远端771，该远端可以与密封表面723齐平或共面。在其他实施例中，砧座770的远端771可以内凹到抽吸室721中，使得密封表面723向远侧延伸超过砧座770的远端771。砧座770可以与壳体720成一体并且由与壳体720相同的材料形成。在其他实施例中，砧座770可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座770可以是柔性的。在其他实施例中，砧座770可以是刚性或半刚性的。

图11B所展示的实施例的砧座770跨壳体720的直径延伸。远端771是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座770可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向砧座770的远端771以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座770的示例性形状。任一个示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置700一起使用。

如图11A至图11B所示，壳体720可以联接至固定带710。固定带710可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体720固定在动脉切开术部位上。例如，固定带710可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体720可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带710可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带710可以由柔性聚合物膜形成、并且包括固定构件712，该固定构件被配置用于在固定带710围绕患者肢体的一部分布置时将固定带的两端选择性地联接在一起。例如，固定构件712可以是钩环材料、带扣、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带710可以包括孔713，该孔的大小被确定为接纳壳体720，使得壳体720可以穿过孔713布置并且联接至固定带710。

在使用中，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置700定位在患者肢体的一部分上使得壳体720布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体720可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。固定带710可以通过将固定带710的两端可释放地固定在一起来缠绕在肢体部分上。壳体720可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面723在壳体720与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体720之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。当使用者将壳体720朝向患者皮肤挤压时，可以在抽吸室721内形成负表压或抽吸力。当被挤压时，壳体720可能塌缩，从而迫使空气离开抽吸室721。当释放时，壳体720可以返回至非塌缩构型，其中密封表面723与皮肤表面形成气密性密封，并且抽吸室721内包含负表压或抽吸力。抽吸室721内的抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体720和砧座770的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座770覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室721内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室721内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将壳体720从患者皮肤部分地抬起使得气密性密封被破坏，并且抽吸室721内的抽吸力被释放以及抽吸室721内的大气压恢复，由此消除砧座770对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置700从患者肢体移除。

图12A至图12C展示了动脉切开术闭合装置1000的实施例。动脉切开术闭合装置1000包括壳体1020、反作用力构件或砧座1070、阀构件1080、以及固定带1010。壳体1020可以具有双卵形或蝴蝶形状。例如，在一个实施例中，壳体1020可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体1020顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体1020可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体1020可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体1020内部。

如图12A至图12B所描绘的实施例所示，壳体1020包括从顶表面1031向远侧延伸的侧壁1022。侧壁1022终止于远侧密封表面1023处。远侧密封表面1023可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁1022的厚度。在其他实施例中，远侧密封表面1023可以包括从远侧密封表面1023或侧壁1022径向地向外延伸的凸缘。凸缘可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体1020在患者皮肤上的密封。在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面1023以增强密封表面1023与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面1023。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面1023与患者皮肤之间的防漏密封。在联接至患者的治疗部位时，壳体1020的侧壁1022和顶表面1031可以限定抽吸室1021。

壳体1020可以包括布置在壳体1020的任一端处的窗口1028。在其他实施例中，壳体1020可以包括布置在壳体1020的一端处的单一窗口1028。窗口1028限定了穿过壳体1020的顶表面1031的孔。侧壁1022可以径向地向内内凹到以在窗口1028下方形成观看通道1033。窗口1028可以被配置用于允许使用者通过窗口1028和观看通道1033观看皮肤穿刺部位来将壳体1020定位在皮肤穿刺部位附近。在一些实施例中，皮肤穿刺部位布置在窗口1028下方但是在抽吸室1021外部。在其他实施例中，皮肤穿刺部位布置在抽吸室1021内。

在图12A所展示的实施例中，反作用力构件或砧座1070被示为布置在抽吸室1021内并且从顶表面1031向远侧延伸。砧座1070可以将抽吸室1021分为至少两个部分。流动通道1073可以布置在砧座1070的任一端上，使得可以在抽吸室1021的这些部分内形成抽吸力。砧座1070包括远端1071，该远端可以与密封表面1023齐平。在其他实施例中，远端1071可以内凹到抽吸室1021中。砧座1070可以与壳体1020成一体并且由与壳体1020相同的材料形成。在其他实施例中，砧座1070可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座1070可以是柔性的。在其他实施例中，砧座1070可以是刚性或半刚性的。

图12A所展示的实施例的砧座1070跨壳体1020的纵向轴线延伸。砧座1070的远端1071是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座1070可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向远端1071以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座1070的示例性形状。任一个替代性示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置1000一起使用。

在图12A至图12B所展示的实施例中，壳体1020包括穿过侧壁1022布置的端口1032。在其他实施例中，端口1032可以穿过顶表面1031布置。端口1032与抽吸室1021的两个部分处于流体连通。延伸导管1060的一端可以联接至端口1032。C形导管固持器1034可以可选地布置在顶表面1031上，以将导管1032可释放地固定至壳体1020上。阀构件1080可以联接至延伸导管1060的相反端，使得阀构件1080通过延伸导管1060与抽吸室1021处于流体连通。阀构件1080定位在延伸导管1060的这端处允许阀构件被注射器或其他医疗装置触及而不破坏在壳体1020与患者皮肤之间形成的密封，否则可能导致抽吸力损失。阀构件1080可以被配置用于保持抽吸室1021内的负表压或抽吸力。在图12A至图12B所展示的实施例中，阀构件1080是止回阀1081。止回阀1081可以选择性地打开以允许在抽吸室1021内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室1021内的抽吸力。

壳体1020包括布置在壳体1020的与固定带1010相反的这端处的水平定向钩子1035。在一个实施例中，钩子1035可以与壳体1020一体地形成并且由与壳体1020相同的材料形成。在另一个实施例中，钩子1035可以由不同材料形成为单独的部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体1020。例如，钩子1035可以由刚性材料形成，而壳体1020可以由顺应性材料形成。钩子1035包括杆1039，该杆沿平行于壳体1020的纵向轴线的水平方向并且从壳体1020的一侧延伸。杆1039的自由端1036可以包括凸缘，其宽度尺寸大于杆1039的宽度尺寸。杆1039的长度的大小可以确定为适应固定带1010的宽度。在图12A至图12B所展示的实施例中，杆1039包括在上侧上的圆角表面和在下侧上的脊部1038。脊部1038可以被配置用于固定该固定带1010不滑动。在其他实施例中，杆1039可以包括圆柱形、正方形、三角形、卵形，或者其他几何形状同样在本披露的范围内。此外，杆1039可以是带扣的一部分。杆1039可以被布置成距壳体1020的壁1022一定距离，使得空间1037从杆1039的自由端1036延伸至相反端。空间1037的大小可以被确定为使得固定带1010可以自由地穿过空间1037。钩子1035可以准许临床医生将壳体1020更牢固地布置在患者肢体上，这可以获得对抽吸室1021内的负表压或抽吸力的维持。

如图12至图12C所示，壳体1020可以联接至固定带1010。固定带1010可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体1020固定在动脉切开术部位上。例如，固定带1010可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体1020可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带1010可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带1010可以由柔性聚合物膜形成并且可以包括固定构件1012和布置在固定带1010的自由端处的紧固件1013。固定构件1012和紧固件1013被配置用于当固定带1010围绕患者肢体的一部分并且围绕钩子1035布置时将该固定带的自由端与固定带1010的一部分选择性地联接。例如，固定构件1012和紧固件1013可以是钩环材料、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带1010的与自由端相反的这端可以使用任何适合的技术(比如，胶粘、焊接、粘接等)固定地联接至壳体1020。

在使用中，如图12C所描绘的，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置1000定位在患者肢体的一部分上使得壳体1020布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体1020可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。可以利用窗口1028来将壳体1020定位在皮肤穿刺部位附近。可以将固定带1010沿第一方向缠绕在肢体部分上。可以将固定带1010的自由端从下侧到上侧围绕钩子1035的杆1039穿过、并且接着沿与第一方向相反的方向部分地缠绕在肢体部分上，由此扣紧固定带1010并且将远侧密封表面1023固定至患者皮肤上。在另一个实施例中，固定带1010可以形成有环或带扣，并且钩子1035的自由端穿过环。可以牢固地扣紧固定带1010并且紧固件1013联接至固定构件1012使得壳体1020可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面1023在壳体1020与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体1020之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。

注射器可以联接至止回阀1081。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置，以在注射器和抽吸室1021内产生负表压或抽吸力。柱塞可以通过可选的柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室1021内的抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体1020和砧座1070的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座1070覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室1021内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室1021内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞移动至远侧位置，使得抽吸室1021的抽吸力释放并且抽吸室1021内的大气压恢复，由此消除砧座1070对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置1000从患者肢体移除。

图13A至图13D示出了动脉切开术闭合装置1100的实施例。动脉切开术闭合装置1100包括壳体1120、凸缘1124、反作用力构件或砧座1170、阀构件1180、以及固定带1110。壳体1120可以是椭圆形的或者具有圆形形状。例如，在一个实施例中，壳体1120可以由柔性材料、比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体等形成，使得壳体1120顺应患者肢体(例如，手腕)的前侧的轮廓。在另一个实施例中，壳体1120可以由刚性或半刚性材料、比如聚碳酸酯、高密度聚氨酯、聚丙烯等形成，使得壳体被形成为具有被配置成顺应患者手腕的前侧的轮廓形状。壳体1120可以使用任何适合的制造技术、比如注入模制、铸造、3-D打印等来形成。壳体可以是透明的或半透明的，以允许使用者观看壳体1120内部。

如图13A至图13C所描绘的实施例所示，壳体1120包括从顶表面1131向远侧延伸的侧壁1022。侧壁1122终止于远侧密封表面1123处。远侧密封表面1123可以包括平滑、平坦的表面，其宽度大致等于侧壁1022的厚度。在当前实施例中，壳体1120的大小被确定为与凸缘1124接合，该凸缘可以包括孔口1148，该孔口的形成被确定为接纳并固位壳体1120。一旦壳体1120坐于凸缘孔口1148中，就可以使用粘合剂、可选地UV可固化粘合剂将它们附着。替代性就坐选择可以包括过盈配合、螺纹接合等。

凸缘1124可以从远侧密封表面1123或侧壁1122径向地向外延伸。本构型具有正好在远侧密封表面1123上方从侧壁1122延伸的凸缘1124。换句话说，凸缘1124可以占据以下平面：该平面平行于由远侧密封表面1123形成的平面但与之偏离。凸缘1124可以被配置用于增大密封表面的表面积以增强壳体1120在患者皮肤上的密封。例如，当通过扣紧固定带1110来将动脉切开术闭合装置1100固定至患者肢体上时，对闭合装置1100施加压缩力，使得远侧密封表面1123和偏离凸缘1124两者均接触患者皮肤。皮肤顺应地围绕远侧密封表面1123并且抵接凸缘1124。凸缘1124可以用于限制患者的皮肤和皮下组织在远侧密封表面1123下方进一步压缩，并且抑制或防止手动动脉闭塞。此外，已经观察到，偏离凸缘1124不会像其与远侧密封表面1123齐平时那样破坏抽吸。然而，在某些条件下，齐平凸缘和偏离凸缘两者均可以在实践中提供有效的止血。

凸缘124可以包括窗口1128，以通过将植入的长形医疗装置(例如，导引鞘1150)定位在凸缘1124的形成窗口1128的翼部之间来在视觉上(无阻碍观看)和物理上有助于将动脉切开术闭合装置1100恰当放在动脉切开部位上。因此，当放在窗口1128内时，导引鞘1150不破坏抽吸力或负表压。在一些实施例中，皮肤穿刺部位布置在窗口1128下方但是在抽吸室1121外部。在其他实施例中，皮肤穿刺部位布置在抽吸室1121内。

此外，可以将砧座1170与窗口1128轴向地对准，使得将导引鞘1150放在窗口1128内将砧座1170定位在动脉切开部位上。凸缘1124还可以通过减少可能由于对患者皮肤施加的抽吸而导致的印记和皮肤损伤来为患者提供舒适感。这是通过在施加负表压时、和/或在扣紧固定带1110并且将壳体1120固定至皮肤上时，将对皮肤的力遍布在更大的区域上来实现的。

凸缘1124可以由与壳体1120相同的材料、或具有与壳体1120相似的硬度计硬度的材料构成。在其他实施例中，凸缘1124可以比壳体1120更加刚性。在还又其他实施例中，凸缘1124的刚性可以小于壳体1120。

在另一个实施例中，可压缩垫片可以联接至密封表面1123以增强密封表面1123与患者皮肤的密封性。垫片可以由任何适合的低模量、低硬度材料(比如硅酮、聚氨酯、热塑性弹性体、闭孔泡沫等)形成。垫片可以使用任何适合的制造技术、比如包覆模制、胶粘、粘接等联接至密封表面1123。在一些实施例中，可以对患者皮肤施加局部用凝胶、液体、或皮肤保护膜以实现并维持远侧密封表面1123与患者皮肤之间的防漏密封。在联接至患者的治疗部位时，壳体1120的侧壁1122和顶表面1131可以限定抽吸室1121。

在图13C所展示的实施例中，反作用力构件或砧座1170被示为布置在抽吸室1121内并且从顶表面1131向远侧延伸。砧座1170可以将抽吸室1121分为至少两个部分。流动通道1173可以穿过砧座1170布置，使得可以在抽吸室1121的这两个部分内形成抽吸力或负表压。砧座1170包括远端1171，该远端与远侧密封表面1123相比可以内凹到抽吸室1121中。在其他实施例中，砧座1170的远端1171可以与远侧密封表面1123齐平。在某些应用中已经观察到，内凹的砧座1170可以比齐平的砧座1170更容易维持长期抽吸。砧座1170可以与壳体1120成一体并且由与壳体1120相同的材料形成。在其他实施例中，砧座1170可以是不同材料的单独部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体。在某些实施例中，砧座1170可以是柔性的。在其他实施例中，砧座1170可以是刚性或半刚性的。

图13C所展示的实施例的砧座1170跨壳体1120的纵向轴线延伸。在一个实施例中，砧座1170的长度类似于壳体1120的长度并且可以在0.5英寸与1.0英寸之间。在其他实施例中，砧座1170的长度(以及壳体1120的直径)在0.5英寸与0.75英寸之间。砧座1170的远端1171可以是平坦且平滑的。在其他实施例中，砧座1170可以具有任何适合的形状，使得患者的皮肤、皮下组织、以及动脉可以拉向远端1171以闭合动脉切开部位。图2A至图5B描绘了砧座1170的示例性形状。任一个替代性示例性砧座形状可以与动脉切开术闭合装置1100一起使用。

在图13至图13D所展示的实施例中，壳体1120包括穿过侧壁1122布置的端口1132，与位于壳体1120的顶表面1131上的阀或端口相比，增强了可见性。在其他实施例中，端口1132可以穿过顶表面1131布置。端口1132与抽吸室1121的两个部分处于流体连通。延伸导管1160的一端可以联接至端口1132。阀构件1180可以联接至延伸导管1160的相反端，使得阀构件1180通过延伸导管1160与抽吸室1121处于流体连通。阀构件1180定位在延伸导管1160的这端处允许阀构件被注射器或其他医疗装置触及而不破坏在壳体1120与患者皮肤之间形成的密封，否则可能导致抽吸力损失。阀构件1180可以被配置用于保持抽吸室1121内的负表压或抽吸力。在图13至图13D所展示的实施例中，阀构件1180是止回阀1181。止回阀1181可以选择性地打开以允许在抽吸室1121内形成负表压或抽吸力、以及选择性地关闭以保持抽吸室1121内的抽吸力。

壳体1120包括布置在壳体1120的与固定带1110的附接位置相反的这端处的水平定向短柱或钩子1135。在一个实施例中，钩子1135可以与壳体1120一体地形成并且由与壳体1120相同的材料形成。在另一个实施例中，钩子1135可以由不同材料形成为单独的部件、并且使用任何适合的技术(比如包覆模制、胶粘、粘接等)联接至壳体1120。例如，钩子1135可以由刚性材料形成，而壳体1120可以由顺应性材料形成。钩子1135可以包括杆1139，该杆沿平行于凸缘1124的纵向轴线的水平方向并且从壳体1120的一侧延伸。杆1139的悬臂端或自由端1136可以包括凸缘，其宽度尺寸大于杆1139的宽度尺寸。杆1139的长度的大小可以确定为适应固定带1110的宽度。在其他实施例中，杆1139可以是带扣的一部分。杆1139可以被布置成距壳体1120的壁1122一定距离，使得空间1137从杆1139的自由端1136延伸至相反端。空间1137的大小可以被确定为使得固定带1110可以自由地穿过空间1137。钩子1135可以准许临床医生将壳体1120更牢固地布置在患者肢体上，这可以获得对抽吸室1121内的负表压或抽吸力的维持。

如图13至图13D所示，壳体1120可以联接至固定带1110。固定带1110可以被配置成围绕患者肢体的一部分布置，以将壳体1120固定在动脉切开术部位上。例如，固定带1110可以是被配置成围绕患者的手腕布置的腕带，使得壳体1120可以固定在桡动脉或尺动脉切开术部位上。在其他实施例中，固定带1110可以被配置成围绕患者的手、大腿、脚踝、上臂等布置。固定带1110可以由柔性聚合物膜形成并且可以包括固定构件1112和布置在固定带1110的自由端处的紧固件1113。固定构件1112和紧固件1113被配置用于当固定带1110围绕患者肢体的一部分并且围绕钩子1135布置时将该固定带的自由端与固定带1110的一部分选择性地联接。例如，固定构件1112和紧固件1113可以是钩环材料、卡扣、按钮、粘合剂等。固定带1110的与自由端相反的这端可以使用任何适合的技术(比如，胶粘、焊接、粘接等)固定地联接至壳体1120。

在使用中，如图13D所描绘的，在动脉导管插入程序之后并且在取出导引鞘之前，可以将动脉切开术闭合装置1100定位在患者肢体的一部分上，使得通过将导引鞘1150定位在凸缘1124的窗口1128内来将壳体1120布置在动脉切开术部位上。在某些实施例中，壳体1120可以布置在动脉切开术部位、皮肤穿刺部位、和/或动脉切开术部位与皮肤穿刺部位之间的皮肤区域上。可以利用窗口1128来将壳体1120定位在皮肤穿刺部位附近。可以将固定带1110沿第一方向缠绕在肢体部分上。可以将固定带1110的自由端从下侧到上侧围绕钩子1135的杆1139穿过、并且接着沿与第一方向相反的方向部分地缠绕在肢体部分上，由此扣紧固定带1110并且将远侧密封表面1123固定至患者皮肤上。在另一个实施例中，固定带1110可以形成有环或带扣，并且钩子1135的自由端穿过环。可以牢固地扣紧固定带1110并且紧固件1113联接至固定构件1112使得壳体1120可以紧密地固持在患者皮肤上，使得远侧密封表面1123在壳体1120与患者皮肤之间形成气密性密封。在一些实施例中，可以在放置壳体1020之前对患者皮肤施加液体、凝胶、或皮肤保护膜以促进实现气密性密封。

注射器可以联接至止回阀1181。注射器的柱塞可以从远侧位置移位至近侧位置，以在注射器和抽吸室1121内产生负表压或抽吸力。柱塞可以通过可选的柱塞固位构件锁定在近侧位置。抽吸室1121内的抽吸力可以使得患者皮肤、皮下组织和动脉在朝向壳体1120和砧座1170的近侧或起皱位置抽拉、或扩张，使得砧座1170覆盖在动脉切开部位和/或组织区域上对患者皮肤施加反作用力，以有助于对动脉切开术部位进行止血或使其停止流血。在某些实施例中，在从动脉中取出导引鞘之前，在抽吸室1121内形成抽吸力。在其他实施例中，在抽吸室1121内形成抽吸力之后从动脉中取出导引鞘。

当已经实现使皮肤穿刺部位停止流血时，可以将柱塞移动至远侧位置，使得抽吸室1121的抽吸力释放并且抽吸室1121内的大气压恢复，由此消除砧座1170对患者皮肤提供的反作用力。此时，可以将动脉切开术闭合装置1100从患者肢体移除。

图14A展示了类似于之前描述的动脉切开术闭合装置300、在预抽吸状态下联接至患者手腕890的动脉切开术闭合装置800的横向截面视图。动脉切开术闭合装置800包括壳体820、抽吸室821、以及反作用力构件或砧座870。壳体820布置在血管893(例如，动脉)上，其中远侧密封表面823与皮肤表面891相接触。反作用力构件870轴向对准地定位在血管893上。血管893包括穿过血管壁的动脉切开部位894。组织区域896在动脉切开部位894与皮肤表面890的皮肤穿刺部位之间延伸，使得动脉切开部位894与皮肤穿刺表面891处于流体连通。壳体820可以定位在手腕890上，使得皮肤穿刺部位布置在抽吸室821外部。在其他实施例中，皮肤穿刺部位可以布置在抽吸室821内并且在砧座870下方。

图14B展示了在抽吸状态下联接至手腕890的动脉切开术闭合装置800的纵向截面视图。抽吸室821包含负表压或抽吸力。在一些实施例中，为了实现期望的负表压而移位的流体量可以在5至30mL之间。在其他实施例中，为了实现期望的负表压而移位的流体量在5至10mL之间。远侧密封表面823形成与皮肤表面890的气密性密封。远侧密封表面823的外周内的皮肤表面890被抽拉或起皱到抽吸室821上，从而使皮下组织892和血管893被向上抽拉。皮肤表面890被拉向反作用力构件820，从而使皮下组织892被压缩。皮下组织892被压缩使组织区域896和动脉切开部位894闭合，而不对血管893施加扭曲压缩力。组织区域896和动脉切开部位894闭合可以使皮肤表面890停止流血。在一些实施例中，施加负表压来实现并维持止血可能花费15分钟至6个小时。在其他实施例中，对治疗部位施加负表压来实现并维持止血可能花费2至3小时。

图15A是由患者的右桡动脉193在侧向纵向方向上的超声检查产生的声波图像的展示。示出了在本文披露的任何动脉切开术闭合装置对皮肤表面191施加抽吸之前、自然状态下的动脉193，其中动脉管腔197被充满了血液。从图15A的展示可以看到，动脉193的纵向方向基本上平行于患者的皮肤表面191。还示出了动脉193在皮肤表面191下方一定深度D

图15B是由右桡动脉193在侧向纵向方向上的超声检查产生的声波图像的展示。示出了动脉193处于已经对直接覆盖在动脉193上的皮肤表面191施加抽吸的状态下。从图15B的图示可以看到，动脉193的纵向方向已经由于施加抽吸而显著改变，使得动脉193沿向上方向弯起，即，抽吸使动脉193从与皮肤表面191基本上平行变为弓形。可以进一步看到，由于皮下组织192被压缩，动脉193的深度D

图16A是由右桡动脉193在横向方向上的超声检查产生的声波图像的展示(即，截面视图)。示出了在对皮肤表面191施加抽吸之前、自然状态下的动脉193，其中动脉管腔197充满了血液。从该展示可以看到，动脉管腔197的截面几何形状是大致修圆形的，并且动脉193在皮肤表面191下方一定深度D

图16B是由右桡动脉193在横向方向上的超声检查产生的声波图像的展示(即，截面视图)。示出了动脉193处于已经对直接覆盖在动脉193上的皮肤表面191施加抽吸的状态下。从该展示可以看到，直接覆盖在动脉193上的皮下组织192已经被显著压缩，并且动脉193的深度D

图17描绘了可以用于在血管进入程序之后在动脉切开部位处提供止血的套件或系统。如图14所描绘的，该系统或套件可以包括动脉切开术闭合装置900、延伸导管构件960、以及抽吸产生构件(例如，注射器)940。动脉切开术闭合装置900可以是之前描述的动脉切开术闭合装置的实施例中的任一个。延伸导管构件960可以包括远侧装配件982，该远侧装配件具有被配置用于进入动脉切开术闭合装置900的止回阀981的向远侧延伸突出部。远侧装配件982可以被配置用于使用笔直的远侧移位来进入止回阀981，使得不对止回阀981施加侧向力，来使动脉切开术闭合装置900破坏在患者的皮肤表面处的气密性密封。延伸导管构件960可以包括联接至近端的阀构件980。在其他实施例中，延伸导管构件960可以包括联接至近端的凹式鲁尔装配件。注射器940被配置成与延伸导管构件960的近端联接，使得当远侧装配件982进入止回阀981时，注射器940与动脉切开术闭合装置900处于流体连通。当柱塞942向近侧移位时，可以在注射器940内形成负表压或抽吸力。柱塞942可以通过可选的柱塞锁定构件944而被维持向近侧移位。

本文披露的任何方法包括用于执行所描述方法的一个或多个步骤或动作。这些方法步骤和/或动作可以彼此互换。换言之，除非实施例的恰当操作需要特定的步骤或动作顺序，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。

贯穿本说明书中，比如通过使用术语“基本上”来引用近似值。对于每个这样的提及，应理解的是，在一些实施例中，可以不近似地指定值、特征或特性。例如，在使用比如“约”和“基本上”等限定词的情况下，这些术语在其范围内包括没有其限定词的限定词。例如，在关于特征叙述术语“基本上垂直”的情况下，应理解的是，在另外的实施例中，特征可以具有精确垂直的构型。

类似地，在以上对实施例的描述中，出于简化本披露的目的，有时在单一实施例、附图或其描述中将各个特征组合在一起。然而，本披露的这种方法不应被解释为反映下述意图：任何权利要求需要比在该权利要求中明确叙述的特征更多的特征。而是，如以下附权利要求所反映的，发明方面在于少于任何单一前述披露实施例的所有特征的组合。

特此将本书面披露之后的权利要求明确地并入本书面披露中，其中每项权利要求独立地作为单独的实施例。本披露包括独立权利要求及其从属权利要求的所有排列。此外，能够衍生自随后的所附独立权利要求和从属权利要求的额外实施例也明确地纳入本书面描述中。

无需进一步阐述，相信本领域技术人员可以使用前面的描述来最大程度地利用本发明。本文披露的权利要求和实施例应被解释为仅是展示性和示例性的，而不以任何方式限制本披露的范围。本领域普通技术人员借助于本披露应了解的是，在不脱离本文披露的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行改变。换言之，在以上描述中具体披露的实施例的各种修改和改进在所附权利要求的范围内。此外，本领域技术人员可以在不背离本披露的范围的情况下改变本文披露的方法的步骤或动作的顺序。换言之，除非实施例的恰当操作需要特定的步骤或动作顺序，否则可以修改特定步骤或动作的顺序或使用。因此，本发明的范围由以下权利要求及其等效物来限定。