插入装置和其使用方法

本申请要求于2018年10月3日提交的美国临时申请第62/740,506号的优先权，所述美国临时申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于将可扩展球囊插入手术部位中的装置和方法。

背景技术

乳房植入物是如今在人体中使用的最大可植入医疗装置之一。由于所述乳房植入物的体积、质量和表面积，这些植入物可以在周围组织中引起独特的生理作用。这些影响可能部分是由用于引入乳房植入物的微创技术引起的，所述微创技术在某些情况下可能对乳腺组织和周围组织造成创伤。

用于插入医疗植入物(例如乳房植入物)的当前技术可能会造成手术伤口，从而导致延长的、复杂的和/或动态愈合过程，例如，以使患者身体替代失活和缺失的细胞结构和/或组织层。例如，许多当前技术需要在手术植入部位(例如，组织袋)处或附近有相对大的切口。在将植入物物理地操纵进入植入部位中的同时，可能需要通过牵开器和/或组织扩张器来操纵切口和/或植入部位以使其扩展并保持打开。此外，为了容纳植入物，可能需要使用牵开器和/或组织扩张器来使切口和/或植入部位扩大或扩展。产生植入部位，使其扩展或保持打开可能会产生植入部位处的疼痛、结疤、感染和/或其它不期望的影响。另外，在愈合期间和之后，较大的切口可能会增加瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的潜在发生率。某些患者还更易受瘢痕疙瘩形成的影响并且形成瘢痕疙瘩的风险更高。

发明内容

本公开包含插入装置和相关套件以及方法。例如，本公开包含一种插入装置，其包括：基底，所述基底具有纵轴并且限定空腔；可扩展球囊，所述可扩展球囊以塌缩配置安置在所述空腔内；以及柔性管腔，所述柔性管腔从所述球囊向近侧延伸到泵，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。所述基底可以包含平行于所述纵轴向远侧延伸的突出部，其中所述球囊的至少一部分联接到所述突出部。所述球囊用粘合剂可以附着到所述突出部，和/或所述突出部的纵向长度是限定所述空腔的管的纵向长度的至少一半。根据一些方面，所述装置包含覆盖件，所述覆盖件联接到所述基底并且可相对于所述基底移动以选择性地覆盖和暴露所述空腔从而使所述球囊展开。所述覆盖件可以沿所述纵轴相对于所述基底滑动，或者其中所述覆盖件通过可去除的夹子联接到所述基底。所述覆盖件可以被配置成将所述球囊完全包围在所述空腔内。在任何此类插入装置中，所述基底的远端可以包含锥形防损伤尖端，所述基底的近侧部分可以包含手柄，和/或所述基底可以包含多个测量标记。进一步地，例如，处于所述塌缩配置的所述球囊的直径介于约10mm与约15mm之间。所述球囊可以与空气供应物流体连通。在至少一个实例中，所述基底的横截面尺寸小于约3cm，如约0.5cm到3cm。

本公开还包含套件，所述套件包含如上所述和/或如本文其它地方所述的插入装置。所述套件还可以限定内部容积的杯状物，所述杯状物被配置成放置在靶部位的外部并且限制所述球囊在所述靶部位内的扩展，任选地，其中所述杯状物包含侧开口。

本公开的各方面涉及一种插入装置，其包含：基底，所述基底具有纵轴并且限定空腔，所述基底包含平行于所述纵轴从所述空腔的远端部分向远侧延伸的突出部；可扩展球囊，所述可扩展球囊以塌缩配置联接到所述突出部；以及柔性管腔，所述柔性管腔从所述球囊向近侧延伸到泵，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。

任选地，所述球囊用粘合剂附着到所述突出部。任选地，所述突出部的纵向长度是限定所述空腔的管的纵向长度的至少一半。任选地，所述基底的远端包含锥形防损伤尖端。任选地，所述基底包括刚性材料。任选地，所述基底的近侧部分包含手柄。任选地，所述基底包含多个测量标记。任选地，处于所述塌缩配置的所述球囊的直径介于约10mm与约15mm之间。任选地，所述球囊与空气供应物流体连通。任选地，所述基底的横截面尺寸小于约3cm，如约0.5cm到3cm。

另外，本公开的一些方面涉及一种套件，其包括：根据本公开的装置；以及限定内部容积的杯状物，所述杯状物被配置成放置在靶部位的外部并且限制所述球囊在所述靶部位内的扩展。任选地，所述杯状物包含侧开口。

本公开的一些方面涉及一种插入装置，其包括：基底，所述基底包含近端部分、远端部分和空腔，所述空腔包含开口；球囊，所述球囊以塌缩配置安置在所述空腔内；覆盖件，所述覆盖件可移动地联接到所述基底，其中当与所述基底处于闭合配置时，所述覆盖件限制所述球囊的移动；以及柔性管腔，所述柔性管腔从所述球囊延伸穿过所述基底的所述近端部分到达泵，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。

任选地，所述基底的所述远端部分是锥形的。任选地，所述覆盖件与所述基底以闭合配置部分地阻塞所述空腔的所述开口。任选地，所述空腔安置在所述基底的所述远端部分处或附近，并且所述装置进一步包括位于所述基底的所述近端部分处的手柄。任选地，所述覆盖件可在平行于所述基底的近侧-远侧轴线的方向上相对于所述基底滑动。任选地，所述覆盖件易碎地连接到所述基底。任选地，所述覆盖件包含被配置成限制所述球囊的移动的平行延伸件。

任选地，所述基底和所述覆盖件限定沿近侧-远侧轴线延伸的长度和垂直于所述长度的宽度，其中所述长度大于所述宽度。任选地，所述基底和所述覆盖件包含限制所述基底和所述覆盖件相对于彼此的旋转移动的互补特征。任选地，所述基底和所述覆盖件的互补特征允许所述基底和所述覆盖件沿近侧-远侧轴线相对于彼此滑动。任选地，所述基底和所述覆盖件通过至少部分地围绕所述装置的圆周延伸的夹子彼此联接。

附图说明

本公开的实施例可以结合附图中所示的各方面来实施。这些附图示出了本公开的不同方面，并且在适当的情况下以类似的方式对在不同的图中展示相似的结构组件、材料和/或元件的附图标记进行标记。应当理解，考虑了除具体示出的结构、组件和/或元件之外的结构、组件和/或元件的各种组合，并且所述各种组合在本公开的范围内。进一步地，即使未具体提及，参考一个实施例描述的各方面也可以适用于其它实施例，并且可以与其它实施例一起使用。

此外，本公开既不限于任何单个方面或实施例，也不限于此类方面和/或实施例的任何组合和/或排列。本公开的每个方面(例如，装置、方法等)和/或其变型可以单独采用或者与本公开的其它方面和/或其变型中的一个或多个结合采用。为简洁起见，本文未单独讨论和/或说明某些排列和组合。值得注意的是，本文描述为“示例性”的实施例或实施方案不应被解释为比例如其它实施例或实施方案优选或有利。相反，所述实施例或实施方案旨在反映或指示一个或多个实施例是一个或多个“示例”实施例。

图1A-1F示出了根据本公开的一些方面的示例性插入装置的视图。

图2A展示了根据本公开的一些方面的另一个示例性插入装置。

图2B展示了根据本公开的一些方面的另一个示例性插入装置。

图3是根据本公开的各方面的包含球囊的示例性插入装置组合件的图示。

图4A-4D展示了图3的示例性插入装置的组件的另外的视图。

图5A-5C展示了根据本公开的各方面的另一个示例性插入装置的视图和组件。

图6A和6B展示了根据本公开的各方面的另外示例性插入装置的视图。

图7展示了根据本公开的各方面的示例性球囊和充气管。

图8展示了根据本公开的各方面的示例性球囊、充气管和泵。

图9展示了根据本公开的各方面的另一个示例性球囊、充气管和泵。

图10A-10D展示了根据本公开的各方面的另一个示例性插入装置、其组件和附件的视图。

图11以流程图的形式展示了根据本公开的各方面的使用插入装置的示例性方法。

具体实施方式

本公开的实例涉及将如球囊等可扩展组件插入患者身体的植入部位中的系统、装置和方法。此类系统、装置和方法可以包含插入组件和可扩展组件。

如果与本领域的术语和/或定义或通过引用并入的术语和/或定义相冲突，则以本文提供的术语和定义为准。本文所使用的术语“包括(comprises/comprising)”或所述术语的其它变体旨在覆盖非排他性包含，使得包括一系列要素的过程、方法、物品或设备不仅仅包含那些要素，还可以包含未清楚地列出的其它要素或此类过程、方法、物品或设备固有的其它要素。另外，本文在“实例”而非“典范”的意义上使用术语“示例性”。本文所使用的术语“约”、“基本上”和“大约”指示在规定值的+/-5％之内的值的范围。

术语“近侧”和“远侧”在本文中用于指示例性引导器装置的组件的相对位置和方向位置。“近侧”或“向近侧”是指相对更靠近装置操作者的位置。相比而言，“远侧”或“向远侧”是指相对更加远离装置操作者的位置和或更靠近患者身体内部的位置。

本公开包含用于将可扩展装置准确且精确地插入人体中的装置和方法。虽然本公开的部分指代将如解剖器球囊等球囊插入到患者身体中(例如，作为乳房植入物手术的部分或为其做准备而插入胸部中)，但是本文公开的装置、系统和方法可以用于将其它装置或结构(例如，组织扩张器等)插入身体的其它定位(例如，臀肌、小腿、手臂、背部、臀部等)中。在一些实施例中，本文公开的装置、系统和方法可以提供在微创程序中将结构引入人体的定位(例如，植入部位)中。

本公开的一些方面提供了用于将可扩展装置插入人体中的无菌、生物相容性插入装置。合适地，根据本公开的可扩展装置可以是部分或完全柔性的(例如，弹性的、可收缩的、可压缩的、可折叠的和/或可弹性变形的)。在一些实施例中，可扩展装置可以包含包括无菌、生物相容性材料的球囊。根据本公开的可扩展装置和/或插入装置可以具有低摩擦表面特性，以促进植入物在患者身体内的平滑递送和植入。

根据本公开的插入装置可以被配置用于通过相对小的切口插入，所述相对小的切口如约4cm或更小、约3cm或更小、约2cm或更小、或约1cm或更小的切口，例如，约0.5cm到约4cm、或约2cm到约3cm的切口。在一些实施例中，例如，根据本公开的装置可以通过大约2cm的切口插入。虽然根据本公开的插入装置可以通过大于例如约4cm的切口插入，但是应当理解，本公开的一些实施例在微创程序期间可能特别有用。微创程序可以减少对植入部位/切口处和周围的患者组织的损伤，由此减少恢复时间并减少在一个或多个插入部位处结疤。

在一些实施例中，根据本公开的插入装置可以被大小设定为考虑植入部位的形状和轮廓(例如，乳房区域、臀肌区域、小腿区域等的轮廓)。因此，在一些实施例中，根据本公开的插入装置可以帮助在切口与植入部位之间产生通道、开口或管道，以促进以合适的朝向将可扩展装置安全且有效地递送到期望部位。

根据本公开的装置可以适于通过切口插入患者的皮肤中，并且引入到身体空腔中和/或组织平面或层之间。例如，在插入装置被配置成将可扩展球囊递送到胸部区域的情况下，可以使插入装置前进到期望的球囊展开区域，如一个或多个乳腺下方/后部，胸大肌与胸小肌之间的空间。一旦将插入装置定位在期望区域中，球囊就可以展开并充气以帮助空腔的产生和/或扩展，通过例如从其它相邻组织解剖组织来将乳房植入物插入所述空腔中。另外或可替代地，此类球囊可以展开以通过例如向内部伤口施加直接压力来例如停止或止住在组织解剖过程期间产生的出血。

根据本公开的插入装置可以具有一个整体部件，或者可以包含可以组装的多个部件。插入装置的被配置用于保持可扩展组件、植入物或器具(例如，球囊、组织扩张器等)的部件在本文中被称为基底。

现在将参考本公开的附图。应当理解，一个实施例的特性或方面(例如，大小、形状、附件、材料等)适于本文公开的每个其它实施例。为简洁起见，在各种实施例中共享的特性在本文中将不再重复描述。

图1A-1F示出了示例性插入装置100的视图。插入装置100包含基底150和内构件110。基底150(参见图1A、1B、1D、1E)的形状总体上可以是圆柱形，并且可以包含近端部分152、远端部分154、开口近端158和开口远端156，并且可以包含深度标记160。基底150的内部164(例如，参见图1D)可以包含多个内部凸出部162，所述多个内部凸出部沿基底150的纵向长度延伸(例如，参见图1E)，在每个凸出部之间产生多个纵向空腔或凹陷。内构件110(参见图1A、1C、1F)可以包含具有近侧118的近端帽112、远端部分114、远侧尖端116和纵向脊122。内构件110还可以包含深度标记120。

内构件110可以被大小设定为并且被配置成纵向滑动到基底150的内部164中并且相对于所述内部径向移动。在一些实施例中，内构件110和基底150可以是同心圆柱体或管，每个同心圆柱体或管都在其中限定管腔。然而，此实例是非限制性的。例如，内构件110和基底150可以具有允许内构件110安装在基底150内(例如，并且相对于基底滑动)的任何其它形状。在一些实施例中，基底150可以限定对应于内部164的管腔，而内构件110可以是实心的或者具有封闭的内部(也就是说，内构件110不包含管腔)。

内构件110的尺寸可以选择为允许内构件110安置在基底150内并相对于所述基底滑动。在一些实施例中，基底150的外径(或其它横截面尺寸)的范围可以为约1.0cm到约3.0cm。例如，基底150的外径(或其它横截面尺寸)的范围可以为约1.5cm到约3.0cm、约1.5cm到约2.5cm、或约1.8cm到约2.0cm，如约1.8cm、1.9cm或2.0cm。在一些实施例中，基底150的内径(或其它横截面尺寸)的范围可以为约0.5cm到约2.8cm，如约0.5cm到约2.5cm、约1.0cm到约2.0cm、约1.5cm到约2.0cm、或约1.6cm到约1.7cm，如约1.5cm、约1.6cm、约1.7cm、约1.8cm或约1.9cm。另外或可替代地，内构件110的外径(或其它横截面尺寸)的范围可以为约0.5cm到约2.5cm，如约0.5cm到约2.0cm、约0.5cm到约1.5cm、约1.0cm到约1.5cm、或约1.2cm到约1.3cm，如约1.0cm、约1.1cm、约1.2cm、约1.3cm、约1.4cm、或约1.5cm。

在一些实施例中，基底150和内构件110中的每一个的长度范围都为约15cm到约35cm，如约18cm到约32cm、约18cm到约30cm、约18cm到约28cm、约18cm到约25cm、约19cm到约23cm、或约19cm到约21cm，如约16cm、约18cm、约20cm、约22cm、约24cm、约26cm、约28cm、约30cm、约32cm、或约34cm。上述测量结果中的所有测量结果都是示例性的，并且本公开的实施例的测量结果不限于此。虽然上述测量结果已经关于插入装置100给出，但这些测量结果可能还应用于本文公开的其它示例性插入装置的类似特征的尺寸。

基底150可以被配置成在其中容纳可扩展装置或组件(例如，球囊、组织扩张器等)。此类可扩展装置可以是可折叠的或可卷起的，以便以未展开配置安装在基底150的内部164中。合适的可扩展装置可以包含例如球囊，如本文进一步讨论的球囊700、800、900。当在基底150的近端158处插入基底150的内部164时，内构件110可以被大小设定为并且被配置成在基底150内向远侧推动可扩展装置，使得所述可扩展装置从基底150的远端156排出。在一些实施例中，内构件110还可以限定管腔，管可以通过所述管腔从基底150的内部164内的球囊或其它可扩展装置穿过(例如，流体供应管)向近侧定位的泵或流体源。因此，要使用插入装置100插入的球囊或其它可扩展装置可以在手术部位中展开之前连接到泵或流体源并且与其流体连通。

如图1D和1E所示，基底150的内壁可以包含一个或多个内部凸出部162，所述一个或多个内部凸出部可以帮助减少由基底150和内构件110的相对移动二引起的摩擦，并且因此可以帮助可扩展装置从内部164向远侧展开。另外，凸出部162可以减少或抑制可扩展装置围绕基底150的纵轴旋转。凸出部162可以沿基底150的长度(任选地沿基底150的整个长度或其部分)彼此平行地纵向延伸，并且可以从基底150的内表面径向向内凸出。虽然基底150被描绘为包含五个凸出部162，但是基底150可以可替代地具有一个、两个、三个、四个、六个、七个或更多个凸出部162。在一些实施例中，基底150不包含凸出部162。

内构件110可以包含纵向脊122，所述纵向脊可以与基底150内的对应空间(例如，两个凸出部162之间的空间)协作。脊122可以是从内构件110的外表面径向向外凸出的纵向延伸件，或者内构件110的外表面可以包含脊122作为内构件110的整体部分。根据本文的一些方面，可以选择脊122的形状，以安装在基底150内的两个凸出部162之间。这种布置可以帮助阻止或抑制内构件110相对于基底150围绕经组装的插入装置100的中心纵轴旋转。另外或可替代地，内构件110的外表面可以包含至少一个或多个凸出部(例如，类似于凸出部162)，而基底150的内表面可以包含一个或多个纵向脊(例如，类似于脊122)。

内构件110的远端部分114和基底150的远端部分154可以分别径向向内逐渐变窄。这种形状可以帮助将基底150插入所关注的植入部位处的切口中，并且可以帮助将内构件110插入基底150的开口近端158中。基底150的近端部分152和/或内构件110的近端帽112可以各自具有比基底150和内构件110中的每一个的剩余部分更大的直径。这可以允许使用近端部分152和近端帽112更容易地操纵插入装置100，并且可以进一步在将内构件110插入基底150的内部164中期间充当止动件。

基底150和内构件110可以分别包含深度标记160、120。深度标记160、120可以在医疗程序期间向用户(例如，医疗专业人员，如医师)提供视觉帮助。例如，在将插入装置100插入身体中期间，深度标记160可以帮助将基底150的远端部分154适当定位于期望定位(例如，组织袋)中(例如，实现适当的插入距离)。进一步地，例如，深度标记120可以帮助确定内构件110已经行进到基底150中的距离，以确定内构件110是否已经充分移动以将包含在内部164内的可扩展装置推出基底150的远端156。

在一些实施例中，插入装置100(也就是说，基底150和/或内构件110)可以包含生物相容性润滑剂，以减少两个组件之间的摩擦并促进相对于彼此更平滑地移动。此类润滑剂还可以用于使可扩展装置(例如，球囊)沿基底150的内部164滑动。可以将润滑剂应用到基底150和内构件110中的一个或两个的内部和/或外部。润滑剂可以以凝胶、喷雾的形式或使用任何其它合适的方法来应用。另外或可替代地，内构件110和基底150可以由具有低摩擦系数的材料制成或具有低摩擦系数的涂层，或者以其它方式产生光滑表面，从而允许内构件110、基底150和/或包含在基底150内的可扩展装置相对于彼此平滑地移动。

根据本文中的一些实例，基底150的远端部分154和/或内构件110的远端部分114可以包含用于辅助放置插入装置100和/或装载在插入装置100内的可扩展装置的LED或其它光源。由LED或其它光源发出的光可以通过患者组织和/或皮肤观察到，以确保远端部分154和/或远端部分114在使用期间定位在一个或多个适当的定位中。

在示例性的使用方法期间，可以将基底150的远端部分154放置在组织中的切口中。可以将基底150推到组织袋或其它空间中(例如，组织层或平面之间)。在一些实施例中，可以将基底150推到两层组织之间，以将所述层彼此解剖开。一旦将远端部分154定位在用于使可扩展装置展开的期望区域，可以将可扩展装置通过开口近端158插入基底150的内部164中。将可扩展装置放置在内部164中可以包含将可扩展装置自身卷起或以其它方式折叠，以使其横截面大小最小化。一旦将可扩展装置放置在内部164中，就可以将连接到可扩展装置的近端的柔性管腔(例如，充气管)插入内构件110的远端116中并且穿过内构件110。泵或流体源(例如，充气泵、手动泵、加压流体源或其它合适的装置)可以附接到柔性管腔的近端(与附接到基底150的内部164内的可扩展装置的端部相对)。

在一些实施例中，可以在将基底150插入切口中之前完成将可扩展装置放置在内部164中并且通过内构件110放置柔性管腔。

一旦将可扩展装置定位在基底150中并且从内构件110的近端暴露柔性管腔，就可以将内构件110的远端部分114滑动到基底150的近端158中。随着内构件110朝基底150的远端部分154向远侧前进，内构件110的远端部分114可以沿基底150的内部164向远侧推动可扩展装置。随着远端部分114靠近远端部分154，从开口远端156将可扩展装置向远侧推到期望位置中(例如，位于要解剖的组织层或平面之间或处于其它期望定位)。

一旦插入可扩展装置，用户就可以通过向可扩展装置供应流体来使可扩展装置扩展。流体可以包括例如气体(例如，惰性或相对惰性的气体，如空气、氮气、氦气等)或液体(例如，水、盐溶液等)。使可扩展装置扩展可以实现各种结果，如扩展身体内的组织袋或其它空腔，解剖组织和/或向内部组织施加压力，以例如在手术期间止血或减少出血。在此时间期间，可以将基底150和内构件110保持安置在患者组织中或可以去除。为了去除基底150和内构件110，可以使附接到柔性管腔的近端的任何泵或流体供应物分离，使得基底150和内构件110可以从管腔的近端滑出。在可扩展装置的用途完成后，可以通过拉出柔性管腔的附接到可扩展装置的近端经由开口远端156来使所述可扩展装置塌缩(例如，放气、收缩或以其它方式塌缩)并缩回到内部164中。基底150、内构件110和安置在基底150内的可扩展装置全部都可以从切口中去除。

在去除可扩展装置和插入装置100之后，医疗程序可以继续或完成(包含例如，插入植入物、缝合切口等)。

图2A展示了根据本公开的一些方面的另一个示例性插入装置200。如所示出的插入装置200包含基底230和覆盖件210，所述覆盖件可以相对于基底230可移动(例如，可滑动)。虽然将插入装置200描绘为具有总体上圆柱形的形状，但是所述插入装置可以具有适于将可扩展装置插入植入部位、解剖部位或其它手术部位中的任何形状。

基底230和覆盖件210可以限定空腔(例如，空腔232)，其中基底230和覆盖件210可以相对于彼此径向滑动以暴露或封闭空腔232。当空腔232暴露时(也就是说，未被覆盖件210封闭)，可扩展装置(如球囊)可以以紧凑的配置(例如，旨在减小或最小化可扩展装置的横截面尺寸的卷起或以其它方式塌缩的配置)放置在空腔232中。然后，覆盖件210可以相对于基底230移动(例如，相对于基底230向远侧径向滑动)，以覆盖和封闭空腔232并限制可扩展装置的去除。基底230和覆盖件210可以包含面向近侧的开口端或孔，柔性管腔可以延伸穿过所述开口端或孔以向插入装置200内的可扩展装置提供例如流体供应物。当将插入装置200插入切口中时，可以使柔性管腔保留在切口外，以通过在可扩展装置展开时将流体引入到可扩展装置中来实现可扩展装置的展开。

基底230可以包含一个或多个手柄212、214，所述手柄可以充当用户使用插入装置200的把手(例如，以相对于基底230移动覆盖件210，或在近侧或远侧方向上作为整体移动插入装置200)。另外或可替代地，此类手柄可以充当止动件或障碍物，例如以阻止将插入装置200过度插入切口中或充当防止覆盖件210和基底230径向分离的圆周夹子、闭合件或环。手柄212、214可以是允许用户操纵插入装置200和/或充当障碍物的任何大小或形状。虽然描绘了两个手柄(212，214)，但是在一些实施例中，插入装置200可以仅包含一个手柄。另外或可替代地，插入装置200可以包含图2B中描绘的组合或代替一个或两个手柄212、214的把手262、276中的一个或两个。插入装置200的远端部分234可以是锥形的，以例如允许容易地将插入装置200插入切口和/或所关注部位中。进一步地，类似于插入装置100，可以将LED或其它光源安置在远端部分234处，以帮助放置和递送插入装置200和/或其内的可扩展装置。

可以将一个或多个纵向脊和/或内部凸出部(例如，类似于插入装置100的纵向脊122和内部凸出部162)设置在基底230和/或覆盖件210中的任一个或两个上，以允许基底230和覆盖件210相互作用并且在不相对于彼此径向旋转的情况下相对于彼此纵向滑动。可以应用润滑剂以减少基底230、覆盖件210和或空腔232中的可扩展装置之间的摩擦。另外或可替代地，可以使用润滑材料或涂层制作插入装置200的一个或多个部分。

图2B展示了根据本公开的各方面的以相对于图2A中描绘的插入装置200旋转大约90度描绘的另外的示例性插入装置250。插入装置250可以包含基底270和覆盖件260，所述基底和所述覆盖件可以相对于基底270可移动(例如，可滑动)。虽然将插入装置250描绘为具有总体上圆柱形的形状，但是所述插入装置可以具有适于将可扩展装置插入植入部位、需要解剖的部位或其它手术部位中的任何形状。

基底270和覆盖件260可以限定空腔(例如，空腔272)，其中基底270和覆盖件260可以相对于彼此径向滑动以暴露或封闭空腔272。当空腔272未被覆盖件260封闭时，可以将在处于紧凑配置(例如，旨在减小或最小化可扩展装置的横截面尺寸的卷起或以其它方式塌缩的配置)时的可扩展装置放置在空腔262中。然后，覆盖件260可以相对于基底270移动(例如，相对于基底270向远侧径向滑动)，以覆盖和封闭空腔272并限制可扩展装置的去除。与插入装置200的覆盖件210类似，覆盖件260可以包含面向近侧的开口端，柔性管腔可以延伸穿过所述开口端以向插入装置250内的可扩展装置提供例如流体供应物。当将插入装置250插入切口中时，使柔性管腔保留在切口外，以通过在可扩展装置展开时将流体引入到可扩展装置中来实现可扩展装置的展开。

基底270可以包含把手276、262，用户在使用插入装置250(例如，以相对于基底270移动覆盖件260，或在近侧或远侧方向上作为整体移动插入装置250)时可以握住所述把手。另外或可替代地，把手276可以充当防止覆盖件260和基底270径向分离的圆周夹子、闭合件或环。另外或可替代地，把手276、262可以是用于阻止将插入装置250过度插入切口中的障碍物。在一些实施例中，插入装置250可以仅包含把手276、262中的一个或另一个。另外或可替代地，插入装置250可以包含图2A中描绘的组合或代替一个或两个把手276、262的把手212、214中的一个或两个。插入装置200的远端部分274可以是锥形的，以例如允许容易地将插入装置200插入切口和/或所关注部位中。进一步地，可以将LED或其它发光装置安置在远端部分274处，以帮助放置和递送插入装置250和/或其内的可扩展装置。

在使用插入装置200或插入装置250的示例性方法中，可以将远端部分(例如，234或274)放置在所关注部位附近的切口处，并且可以将插入装置(200或250)插入所关注部位中(例如，插入组织袋或其它空腔中，在组织层或平面之间，以彼此解剖开或以其它方式插入所关注部位中)。一旦将远端部分(例如，234或274)定位在用于从插入装置的空腔(例如，空腔232或空腔272)使可扩展装置展开的期望定位处，用户就可以向近侧滑动覆盖件(例如，覆盖件210或覆盖件270)，以暴露安置在空腔(例如，空腔232或空腔272)中的可扩展装置。

如同图1A-1F中的插入装置100一样，插入装置(例如，插入装置200或250)可以保留在切口中，同时可扩展装置展开。为了使可扩展装置展开，用于可以将泵、流体源或其它扩展机构附接到柔性管腔的附接到可扩展装置的近端部分，并且可以使用扩展机构使可扩展装置扩展。可扩展装置的扩展使可扩展装置对于其安置的空腔(例如，空腔232或空腔272)而言变得太大，因此导致可扩展装置从空腔展开。可以执行可扩展装置的进一步扩展，以实现期望的结果(例如，解剖组织层或平面、对内部伤口施加压力、扩展内部组织袋或其它空腔、或其它外科手术结果)。

可替代地，可以在扩展可扩展装置之前从切口去除插入装置(例如，插入装置200或250)。如关于插入装置100所讨论的，插入装置(例如，200或250)可以在柔性管腔之上向近侧滑动，并且在将泵、流体供应物或其它机构附接到柔性管腔的近端部分之前去除。一旦插入装置位于切口外，并且附接到可扩展装置的柔性管腔从插入装置的近侧开口去除，可以将泵、流体供应物或其它扩展机构附接到柔性管腔，并且用户可以使可扩展装置扩展。在可扩展装置的期望用途完成后(例如，解剖组织、向血流施加压力或其它用途)，可以使可扩展装置可收缩或放气，并且可以经由切口从靶部位去除所述可扩展装置。在扩展可扩展装置之前去除插入装置的情况下，可以通过由插入装置产生的管道来去除收缩的可扩展装置。

如果在扩展可扩展装置之前未去除插入装置(例如，插入装置200或250)，则可以使可扩展装置放气，并通过向近侧移动插入装置和可扩展装置两者直到插入装置和可扩展装置两者都位于患者之外而随插入装置一起去除可扩展装置。在一些情况下，医师可以首先在近侧方向上拉出连接到可扩展装置的柔性管腔，因此将可扩展装置缩回到插入装置的空腔(例如，空腔232或272)中。一旦可扩展装置因此缩回，插入装置的覆盖件(例如，覆盖件210、260)就可以向远侧移动，以限制可扩展装置从空腔中去除。可以在近侧方向上拉出在空腔(例如，空腔232或272)内含有可扩展装置的插入装置(例如，插入装置200或250)，并且从切口去除所述插入装置。

图3是根据本公开的各方面的示例性插入装置组合件300的图示，并且图4A-4D示出了组合件300的组件的另外的视图。插入装置组合件300包含插入装置320，所述插入装置包含限定空腔332的基底322和覆盖件324(参见图4B)。基底322包含支撑件326，并且覆盖件324包含杆328。支撑件326连接到手柄325，所述手柄包含杆328可以穿过的凹槽。插入装置组合件300进一步包含泵302、柔性管腔310和处于折叠配置的球囊330(可扩展装置)，所述球囊安置在插入装置320的空腔332内(参见例如，图4A-4D)。图4A-4D展示了插入装置320的另外的视图(没有泵302、管腔310或球囊330的插入装置组合件300)。

插入装置300的空腔332可以被大小设定为并且被配置成容纳处于折叠状态的球囊330。覆盖件324可以在将装置300插入切口和靶部位中期间将球囊330固定在空腔332内，并且可以通过接片、夹子连接或任何其它合适的联接机构联接、附接或以其它方式附着到基底322。覆盖件324可以包含例如处于如所示的总体上叉形配置平行延伸件(尖头)，或者可以具有被配置用于限制球囊330的移动的其它形状或配置(例如，多种棒、杆或其它阻挡形状)。在所示的实例中，覆盖件324的尖头在空腔332之上径向延伸，以将球囊330固定在空腔332内。尖头的远端可以被配置成凸出到空腔332中，以更好地将球囊330固定在空腔332中，和/或避免在插入装置320插入时卡住或钩住患者组织。尖头的远端任选地可以包含突出部或凸出部，所述突出部或凸出部被配置成与基底322上的对应特征(例如，一个或多个带凹口部分)相互作用以锁住覆盖件324或以其它方式将覆盖件固定到基底322。

手柄325可以具有允许用户握住插入装置320的任何合适的配置或形状。例如，如所示出的，手柄325可以总体上呈球形，或者可以具有任何其它合适的形状(例如，符合人体工程学的、矩形等)。覆盖件324的杆328可以卡扣配合或摩擦配合到手柄325中的凹槽中。可替代地和/或另外，杆328可以搁置在手柄325中的凹槽中。在使用期间，用户可以握住插入装置320，使得杆328固定在手柄325的凹槽中。任何其它机构(如夹子、接片或粘合剂)都可以用于将杆328固定到手柄325，或者以其它方式将覆盖件324固定到基底322。例如，在一些实施例中，覆盖件324可以易碎地连接到基底322。

如所示出的，球囊330(或与插入装置320结合使用的任何其它可扩展装置)可以部分地暴露于例如靶部位处的组织。例如，如图4A-4C所示的覆盖件324未完全包络球囊330和/或空腔332。可替代地，覆盖件324可以具有被配置成将球囊330完全包围在空腔332内的形状和大小。

插入装置320和插入装置组合件300的部件的材料、大小、形状、特性、测量结果(例如，插入装置320和插入装置组合件300的尺寸、材料等)可以对应于本文公开的任何其它一个或多个实施例的相似材料、大小、形状、特性和测量结果。例如，插入装置320可以包含能够在插入程序期间维持向其施加的力的刚性生物相容性材料，如硅树脂。可以向插入装置组合件300的部分或全部应用任何合适的生物相容性润滑剂或润滑涂层，以例如帮助覆盖件324相对于基底322移动、帮助基底322和覆盖件324相对于患者组织移动，和/或帮助球囊330和/或管腔310相对于基底322、覆盖件324和/或患者组织移动。如同本文公开的其它示例性插入装置一样，如LED或其它视觉指示器等光源可以安置在插入装置320的远端处或附近，例如以帮助定位装置320。如同本文公开的其它示例性装置一样，插入装置320可以具有用于执行插入或植入程序的合适的纵向长度(沿近侧-远侧轴线延伸)。例如，插入装置320的纵向长度范围可以为约15cm到约35cm，如约18cm到约32cm、约18cm到约30cm、约18cm到约28cm、约18cm到约25cm、约19cm到约23cm、或约19cm到约21cm，如约16cm、约18cm、约20cm、约22cm、约24cm、约26cm、约28cm、约30cm、约32cm、或约34cm。如本文公开的其它装置的情况，插入装置500的横截面尺寸(垂直于沿近侧-远侧轴线测量的纵向长度)可以相对很小(例如，小于约3cm、小于约2cm或小于约1cm宽)，以促进微创程序并使结疤或其它组织创伤最小化。

球囊330、管腔310和泵302是示例性的，并且可以在本文公开的任何其它示例性装置或组合件中使用。进一步地，这些组件可以与本文公开的任何其它实施例共享特性，如可扩展装置700、800、900。

在示例性使用方法中，可以将插入装置组合件300的远端(也就是说，插入装置320的远端)放置在切口中，并且可以被操纵到靶部位(例如，用于解剖的组织之间、内部组织袋或其它空腔、用于施加压力的区域等)。管腔310的近端以及泵302可以保留在切口外(也就是说，患者外)。

一旦将插入装置320的空腔332定位在期望区域处，就可以通过暴露空腔332来展开球囊330。为此，覆盖件324可以相对于基底322移动，并且任选地从基底322去除。用户可以使用泵302为球囊330充气(这样引入如空气或其它气体或液体等流体)，而覆盖件324和基底322保持安置在靶部位处或附近。在程序完成时，球囊330可以通过例如将管腔310的近端拉到切口外部而塌缩并缩回到空腔332中。然后可以从患者去除插入装置320。

可替代地，一旦球囊330展开，但在其充气之前，可以从靶部位去除覆盖件324和基底322。例如，覆盖件324和基底322可以在近侧方向上径向移动，直到所述覆盖件和所述基底向远侧穿过切口。泵可以在覆盖件324和基底322被去除之前或之后附接到管腔310的近端。球囊330然后可以充气。在根据需要完成充气后，球囊330可以通过例如拉动管腔310的近端而塌缩并缩回。在去除球囊330之后，用户可以完成医疗程序，如将乳房植入物插入由球囊330充气形成的组织袋或空腔中。

图5A-5C展示了根据本公开的各方面的另一个示例性插入装置500的视图。插入装置500包含基底550、覆盖件510和夹子505。基底550包含限定空腔552的主体556、远端部分554和限定凹槽560的手柄部分558。手柄部分558包含由槽562分开的两个弯曲的翼564。覆盖件510包含与空腔552互补的盖子512以及手柄部分514。

覆盖件510可以借助于夹子505联接到，例如可去除地固定到基底550，所述夹子可以具有被配置成用于收纳覆盖件510和基底550的至少部分的开口。夹子505可以具有被配置成用于收纳基底550和覆盖件510的至少部分的开口。夹子505可以包含与基底550和/或覆盖件510的互补配合特征(例如，凹槽、棘爪、卡扣配合连接等)协作的一个或多个配合特征。

覆盖件510的手柄部分514可以具有被配置成安装在基底550的部分(如凹槽560)之上的凹形形状。手柄部分514可以任选地被配置成例如通过在翼564之间穿过槽562来安装(例如，径向向内)在手柄部分558内。在手柄部分514和手柄部分558已经连接之后，夹子505可以将覆盖件510固定到基底550。以这种方式，可以将覆盖件510紧固到基底550(例如，图5B中所示)。夹子505可以从手柄部分514和手柄部分558两者向远侧定位，或者可以定位在适于将覆盖件510固定到基底550的任何其他地方。当夹子505脱离接合时，受到施加在翼564上的压力(例如，径向向内)，覆盖件510可以相对于基底522在近侧方向上径向移动(例如图5C中所示)。以这种方式，可以通过例如去除夹子505并且通过翼564上的压力来控制覆盖件510的径向移动。覆盖件510可以向近侧移动，直到整个覆盖件512接近基底550的空腔552。

在一些方面，还可以通过在与基底550的径向延伸基本上垂直的方向上拉出覆盖件510来去除所述覆盖件。这种移动可以允许翼564远离插入装置500的中心轴线向外弯曲，从而允许手柄部分514移动穿过槽562并从基底550使覆盖件524脱离接合。然后可以完全去除覆盖件524。

插入装置500的部件的材料、大小、形状、特性、测量结果(例如，插入装置500的尺寸、材料等)可以对应于本文公开的任何其它实例的相似材料、大小、形状、特性和测量结果。例如，插入装置500可以包含例如能够在插入程序期间维持向其施加的力的刚性生物相容性材料，如硅树脂。插入装置500的翼564可以包含半刚性材料，例如半刚性聚合物，从而允许翼564弯曲以容纳其如本文所述的移动。

可以将任何合适的生物相容性润滑剂或润滑涂层应用到插入装置500，以帮助插入装置500的部件相对于其它部件移动，和/或帮助插入装置500相对于组织移动。可以在插入装置500的远端处设置LED、其它光源或其它视觉指示器，以帮助其定位。如同本文公开的其它实例一样，插入装置500的纵向长度(沿近侧-远侧轴线延伸)范围可以为约15cm到约35cm，如约18cm到约32cm、约18cm到约30cm、约18cm到约28cm、约18cm到约25cm、约19cm到约23cm、或约19cm到约21cm，如约16cm、约18cm、约20cm、约22cm、约24cm、约26cm、约28cm、约30cm、约32cm、或约34cm。如本文公开的其它装置的情况，插入装置500的横截面尺寸(垂直于沿近侧-远侧轴线测量的纵向长度)可以相对很小(例如，小于约3cm、小于约2cm或小于约1cm宽)，例如适于微创医疗程序。

在示例性的使用方法中，可以将经组装的插入装置500的远端(例如，远端部分554)插入切口中并朝向靶部位。可扩展装置可以以塌缩配置设置在由盖子512覆盖的空腔552内。适于向可扩展装置提供空气或其它流体的柔性管腔可以安置成穿过装置500的近端，穿过例如凹槽560并与空腔552中的可扩展装置附接。可替代地，柔性管腔可以在不穿过装置500的近端的情况下从空腔552向近侧延伸。

一旦将空腔552定位在靶部位处，就可以展开可扩展装置。为此，可以去除夹子505，并且可以相对于基底550向近侧滑动覆盖件510(可替代地，可以垂直于基底550的中心纵轴移动覆盖件510，扭转所述覆盖件直到其通过槽562从翼564中拉出)。去除覆盖件510暴露空腔552内的可扩展装置。可扩展装置然后可以扩展，而基底550和覆盖件510保留在切口内。在扩展程序之后，可扩展装置可以塌缩(例如，通过从可扩展装置中抽出流体)并缩回到空腔552中(例如，通过拉动附接到可扩展装置的流体供应管腔)。基底550、覆盖件510和空腔552内的可扩展装置然后可以通过切口取回。

可替代地，在使可扩展装置扩展之前，可以从靶部位去除覆盖件510和基底550(例如，通过在近侧方向上通过切口径向移动所述覆盖件和所述基底)。在去除覆盖件510和基底550之前或之后，可以将泵附接到管腔的连接到可扩展装置的近端。然后可以使可扩展装置扩展。在扩展之后，可扩展装置可以塌缩并且使用连接到可扩展装置的管腔从靶部位拉出。然后可以根据需要继续或完成医疗程序(例如，可以将植入物插入由可扩展装置产生的扩展区域中)。

图6A和6B展示了根据本公开的各方面的另外示例性插入装置600的视图。插入装置600包含手柄602、主体604(其可以充当基底)、勺形凹部606和远侧尖端608。图6A描绘了插入装置600的侧视图，而图6B描绘了装置600的远端的视图。

插入装置600的部件的材料、大小、形状、特性、测量结果(例如，插入装置600的尺寸、材料等)可以对应于本文公开的任何其它实例的相似材料、大小、形状、特性和测量结果。例如，插入装置600可以包含能够在插入程序期间维持向其施加的力的刚性生物相容性材料，如硅树脂。插入装置600的远端部分(例如，远侧尖端608)可以包含用于辅助准确地插入和定位可扩展装置的LED或其它光源或视觉指示器。

如同本文公开的其它实例一样，插入装置600的纵向长度(沿近侧-远侧轴线延伸)范围可以为约15cm到约35cm，如约18cm到约32cm、约18cm到约30cm、约18cm到约28cm、约18cm到约25cm、约19cm到约23cm、或约19cm到约21cm，如约16cm、约18cm、约20cm、约22cm、约24cm、约26cm、约28cm、约30cm、约32cm、或约34cm。如本文公开的其它装置的情况，插入装置600的横截面尺寸(垂直于沿近侧-远侧轴线测量的纵向长度)可以相对很小(例如，小于约3cm、小于约2cm或小于约1cm宽)，以用于微创医疗程序。此外，用于与插入装置600一起使用的可扩展装置可以根据周围环境的形状调整，使得插入装置600可以通过相对小的切口将可扩展装置操纵到靶部位处的期望位置，从而对组织造成最小的创伤。如本文其它地方所述，润滑剂或润滑涂层可以任选地包含在插入装置600的部分或全部上，以辅助移动插入装置600和/或其上的可扩展装置穿过患者组织。

手柄602可以包含其中具有凹槽的总体上球形的组件。球状形状可以改进插入装置600的可操纵性，而凹槽可以允许管腔从例如泵和/或流体供应物通过以到达安置在凹部606中的可扩展装置。应当理解，手柄602可以是适于允许用户操纵插入装置600的任何形状。例如，在一些实施例中，手柄602可以是符合人体工程学的、矩形的或辅助用户操纵插入装置600的任何其它形状。

主体604可以包含凹槽，可扩展装置的柔性管腔(例如，用于球囊的充气管)可以定位在所述凹槽中，使得所述管腔可以沿主体604的长度向远侧延伸超出手柄602到达凹部606，在所述凹部处，所述主体可以与可扩展装置流体连通。凹槽可以沿主体604的整个纵向长度延伸，以及穿过手柄602。凹槽可以为插入装置600产生或保持减小的轮廓，这可能有利于在医疗程序期间将装置600插入切口中时防止创伤、钩住管腔或其它并发症。

与本文公开的其它实例一样，插入装置600的远侧尖端608可以是锥形的和/或圆形的(具有圆形边缘)，以允许容易地将远侧尖端608(和装置600的剩余部分)插入切口并穿过组织到达靶部位。在一些实施例中，远侧尖端608可以是方形的、尖的或以其它方式成形。

凹部606可以是凹形，并且可以用作被配置成在收缩或塌缩朝向上收纳可扩展装置的空腔。虽然示出了凹部606的特定形状，但是其形状可以根据旨在使用的插入装置600的程序而不同。例如，凹部606可以被大小设定为并且被配置成容纳处于收缩/折叠位置的期望的可扩展装置。可扩展装置可以通过例如生物相容性粘合剂或通过任何其它合适的方法联接到凹部606。

在示例性的使用方法中，用户可以将插入装置600的远侧尖端(例如，远侧尖端608)插入切口中。随着将插入装置600进一步推到切口中，联接到凹部606的可扩展装置也可以前进到切口中。用户可以将可扩展装置定位在用于组织解剖、组织扩展或施加压力的靶部位处。一旦将可扩展装置定位在靶部位处，就可以展开可扩展装置。由于可扩展装置联接到凹部606，因此用户能够在扩展过程期间使用插入装置600重新定位可扩展装置。这样可以用于解决例如可扩展装置钩住身体组织或以其它方式卡在或困在不期望的定位中的问题。用户可以操纵手柄602来调节凹部606和与其联接的可扩展装置的定位。

在一些实例中，可扩展装置在其在靶部位处展开期间未与插入装置600断开连接。例如，在可扩展装置是球囊的情况下，可以将充气泵联接到柔性管腔的近端，柔性管腔的远端与球囊流体连通。在将插入装置600引入切口中之前或之后，可以将充气泵联接到柔性管腔。在球囊充气(或可扩展装置的其它扩展)期间，插入装置600可以保留在靶部位处的切口内。在可扩展装置的用途完成后(例如，在组织被解剖后，组织袋或其它空腔被扩大，或者已经根据需要施加压力等)，通过例如手柄602在近侧方向上拉出插入装置600，可扩展装置收缩/塌缩并与插入装置600一起从靶部位去除。

图7、8和9展示了根据本公开的另外方面的各种可扩展装置和其组件。具体地，图7展示了示例性可扩展装置700，所述可扩展装置包含球囊706、柔性管腔704和适配器702或泵(未示出)可以连接到的其它连接元件。图8展示了示例性可扩展装置800，所述可扩展装置包含球囊806、柔性管腔804和适配器802或泵801连接到的其它连接元件。夹子805被示出为附接到管腔804。图9展示了示例性可扩展装置900，所述可扩展装置包含球囊906、柔性管腔904和适配器902或其它连接元件以及连接到适配器902的泵901。夹子905和可调节夹具907被示出为附接到管腔904。

根据本公开，可扩展装置可以包含球囊，例如球囊706、806、906。可扩展装置的球囊在放气时可以具有圆形(circular)或其它总体上圆形(rounded)的形状，并且在扩展时具有球形、卵形或其它形状。然而，应当理解，任何形状的球囊都可以用于可扩展装置。在一些实施例中，球囊可以被形状设定为根据期望的程序在经解剖的组织内产生某些空腔。圆形形状可能特别适合例如圆形植入物旨在植入的靶部位。球囊可以具有任何合适的厚度和大小。在一些实施例中，球囊的壁厚可以介于约0.1mm与约0.5mm之间，如约0.1mm、约0.15mm、约0.2mm、约0.25mm、约0.3mm、或约0.35mm。在一些实施例中，球囊的未充气直径可以介于约10cm与约20cm之间，如介于约10cm与约15cm之间，如10cm、12cm、14cm、16cm、18cm或20cm。

柔性管腔(如管腔704、804、904)可以从可扩展装置的球囊的外壁延伸，并且可以与球囊的内部流体连通。管腔可以是任何合适的长度，例如介于约20cm与约50cm之间。例如，管腔的长度可以介于约20cm与约40cm，或介于约30cm与约40cm之间，如约30cm、约32cm、约34cm、约36cm、约38cm或、约40cm。柔性管腔的长度可以变化，以确保管从定位于主体空腔中的球囊延伸到患者的外部。

本文公开的球囊和/或管腔可以由例如柔性生物相容性聚合物(例如，硅树脂)制成。在一些实施例中，球囊和管腔可以由单一材料制成，并且在替代性实施例中，可以由不同材料制成。

装置800和900被描绘为包含分别通过适配器802、902分别附接到管腔804、904的近端的手动操作的单向泵801、901。当每个泵801、901的第一侧联接到管腔804或管腔904时，利用泵可以使通过例如管腔804、904连接到泵的相应球囊806、906充气。具体地，当每个泵801、901的第一侧联接到相应的管腔804、904时，致动泵801、901可以使球囊806、906充气。当泵801、901被致动时，将泵801、901的相对端附接到管腔804、904可以使球囊806、906放气。

泵801、901可以使用任何其它合适的方法或机构(如加压空气或加压流体)来扩展球囊806、906，并且可以是电操作的、机械操作的或其组合。夹子805、905和/或可调节夹具907可以在管腔804、904上使用，以防止球囊806、906一旦充气就放气。

任选地，可以在管腔(例如，管腔804、904)中设置绳，将绳的第一端附接在球囊(例如，球囊806、906)的内部赤道点处，并且绳的第二端延伸穿过管腔(例如，管腔804、904)并延伸出近端。当球囊扩展时，绳被拉入管腔中，由此允许用户通过使用在延伸出管的近端的相对端上的标记来测量球囊的扩张。当球囊充气时，球囊扩张，并且绳被拉入管道中，由此允许医师测量球囊的扩张。在一些实施例中，可以在管腔上提供标记，以辅助测量绳的移动。

图10A-10D展示了根据本公开的各方面的另一个示例性插入装置、其组件和附件的视图。图10A描绘了锥形杯状物1002，所述杯状物包含内部1004和侧开口1006。图10B描绘了插入装置组合件1000，其包含具有手柄(例如，位于装置1010的近端1013处或附近的球形把手1012)的插入装置1010以及向远侧延伸的突出部1011。球囊1016联接到突出部1011并且与柔性管腔1052流体连通，所述柔性管腔穿过由插入装置1010的管限定的空腔并离开近端1013。球囊1016的至少部分任选地可以安置在空腔内(例如，管内)，而球囊的部分联接到突出部1011。管腔1052的近端连接到泵1050。夹子1054安置在管腔1052上。图10C和10D描绘了插入装置1010并且具体地可以包含锥形远侧尖端的远侧突出部1011的另外的视图。

插入装置组合件1000可以如关于本文公开的插入装置的任何其它实例所描述地利用。插入装置组合件1000的部件(例如，插入装置1010、球囊1016、管腔1052、泵1050和夹子1054)的材料、大小、形状、特性和测量结果同样可以对应于本文公开的插入装置的任何其它相似组件的材料、大小、形状、特性和测量结果。例如，插入装置1010可以在其表面上包含用于帮助用户确定插入装置已经延伸到切口中的程度的深度标记或测量标记。如同本文公开的其它示例性插入装置一样，插入装置1010的纵向长度(沿近侧-远侧轴线延伸)范围可以为约15cm到约35cm，如约18cm到约32cm、约18cm到约30cm、约18cm到约28cm、约18cm到约25cm、约19cm到约23cm、或约19cm到约21cm，如约16cm、约18cm、约20cm、约22cm、约24cm、约26cm、约28cm、约30cm、约32cm、或约34cm。如本文公开的其它装置的情况，插入装置1010的横截面尺寸(垂直于沿近侧-远侧轴线测量的纵向长度)可以很小(例如，小于约3cm、小于约2cm或小于约1cm宽)。

插入装置1010的锥形或锚形尖端可以帮助通过切口插入装置1010。另外和/或可替代地，突出部1011上的尖端的变窄部分可以用于将突出部1011联接到可扩展装置，如球囊1016。突出部1011可以安置在球囊1016内，或者可以联接、粘附或附着到所述球囊的外部。

杯状物1002可以被配置用于与插入装置组合件1000一起使用。杯状物1002的内圆周、直径或容积可以大致对应于要在靶部位处引入的植入物的对应圆周、直径或容积。在靶部位内展开可扩展装置(例如，球囊1016)之前，可以将杯状物1002放置在靶部位的外部之上。当球囊1016在靶部位内扩展时，杯状物1002可以通过从外部限制患者组织在靶部位处的扩展来限制扩展。一旦球囊1016扩展到杯状物1002所允许的程度，夹子1054就可以与压紧管腔1052接合并限制流体流出球囊1016，从而保持球囊1016的大小和形状对应于如由杯状物1002界定的期望大小和形状。以这种方式，插入装置组合件1000结合杯状物1002可以用于插入可扩展装置并将其扩展到使患者组织符合期望形状和大小所需的程度。一旦完成这一点，就可以选择植入物以用于植入由插入装置组合件1000的可扩展装置产生的空间中。

如本领域的普通技术人员将理解的，杯状物1002可以具有适于界定患者组织的期望大小或形状的任何大小或形状。在一些实施例中，杯状物1002以及内部1004的大小和形状可以为特定患者定制。杯状物1002可以包含一个或多个开口，如侧开口1006。侧开口1006可以允许将杯状物1002放置在靶部位之上，而不覆盖例如用于插入装置1010的插入的切口。

本文所述的任何装置任选地可以采用以任何合适形式的生物相容性润滑剂和/或润滑涂层，以辅助减少由装置抵抗其它组件和/或抵抗组织移动而引起的摩擦。另外，本文公开的任何装置都可以包含标记，如深度标记、增量测量结果等，以辅助用户(例如，医师)视觉检查并调节装置在切口中的位置，和/或可扩展装置在靶部位处的展开。此外，本文公开的任何装置都可以包含发光装置、不透射线的标记或定位在例如装置的远端部分处的其它指示器，以辅助将装置定位在靶部位处(例如，要解剖的组织层或平面之间)。另外，本文描述的示例性装置的任何特征都可以与任何其它特征和/或所描述的装置结合。例如，杯状物1002可以与插入装置100、200、320、500和/或600一起使用。

虽然本文已经描述了各种插入装置的用途的各方面，但是图11以流程图的形式描绘了根据本公开的各方面的用于使用插入装置插入可扩展装置的示例性通用方法1100。方法1100和其变型可以适用于本公开所描述或涵盖的任何插入装置，以及其它插入装置。本领域的普通技术人员将会考虑到，图11仅描绘了许多变化是可能的示例性方法。在一些实施例中，可以添加、去除、复制或以乱序执行图11的一个或多个步骤。方法1100的步骤和有关所述步骤的变化可以由一个或多个用户(如医疗专业人员、技术人员、助手等)来执行。

根据方法1100的步骤1102，可以准备切口。这可以由例如医师完成，所述医师如切口外科医生(access surgeon)或执行医疗程序的其它外科医生。在一些实施例中，如本文其它地方所述，切口可以是微创切口，其被配置承刚好足够大以允许插入插入器具。例如，根据本公开的切口的长度可以为约5cm或更小、约4cm或更小、约3cm或更小、约2cm或更小、或约1cm或更小。例如，在一些实施例中，切口可以介于约1.5与约2.5cm之间，如1.5cm、1.7cm、1.9cm、2.1cm、2.3cm或2.5cm。

根据步骤1104，可以将插入装置的远端插入切口中。如本文其它地方所述，根据本公开的插入装置的远端可以是锥形的和/或圆形的，以允许容易地插入。插入装置然后可以通过切口向远侧前进，直到远端部分到达期望的位置(例如，在旨在使可扩展装置扩展的位置处或附近，如靶部位)。根据步骤1106，可以将可扩展组件(例如，可扩展装置)从插入装置(例如，插入装置中的空腔)展开到可从切口进入的靶部位中。根据步骤1108，可以从切口去除插入装置。如本文其它地方所述，可以在从靶部位去除可扩展组件之前从切口去除插入装置。在另外的或替代性实施例中，未去除插入装置，直到可扩展组件收缩(例如，放气、压缩等)并缩回到插入装置中(例如，插入装置的空腔中)。因此，在此类实例中，插入装置可以用于取出可扩展组件。

虽然本文参考特定应用的说明性方面描述了本公开的原理，但是应当理解，本公开不限于此。本领域的和获得本文提供的教导的普通技术人员人将认识到另外的修改、应用、方面和等效物的替换全部落入本文描述的各方面的范围内。因此，本公开不被视为受前述描述的限制。