用于鉴别医疗工具的系统，设备和方法

技术领域

本公开内容涉及一种用于自动鉴别医疗工具的鉴别系统。另外，本发明还涉及一种工具保持件、一种辨别设备以及相应的鉴别系统的一种方法。

背景技术

在医疗领域，到目前为止还没有提供对工具、喷雾罐、高频头、超声刀等的自动识别。医疗工具和/或至少医疗工具的包装因此大多设置有一个标签或者一个标记，通过该标签或者标记能够鉴别/识别上面列举的应用件/手持件之一，以下称为医用工具。同时，关于需使用的医疗工具的各种信息对于使用者/用户来说在使用之前和/或期间和/或之后都是重要的，例如它是否已经和以怎样的频率使用过，它的使用寿命如何，它的库存如何。这样的信息利用迄今为止的手段是无法或者很难获得和维护的。

医疗工具的一个重要观点是利用、传递以及更新工具特定的信息。例如，这可以是关于某个工具是否适合某个用途和/或某个工具的状态如何的信息，用以例如能够排除医疗工具的污染和/或防止对使用者和/或患者的伤害。此外，对于使用一个医疗工具，特别是电动外科工具过程中的使用者来说，该工具在限定的应用中应该和/或允许如何使用是至关重要的。例如，在电动外科器械的情况中这可能涉及每分钟转数。

现有技术是，借助设置在包装/工具保持件上或中的标签来标明包装好的或者位于工具保持件中的医疗工具，以便用于可以识别。额外的信息诸如最大可用性、尺寸、材料等等可能很难由供应商绝对缜密地显示在标签上并由使用者获取，例如由于污损或者磨损。

此外，特别是在无菌产品，如外科器械和工具比如钻头、手术刀等的处理中，在从包装或者工具保持件上取下时可能会受到限制，诸如手术中的时间压力。这会增加用户获得和/或手写记录产品特定的数据的难度。由于因为未充分获得相应的工具及其特性或者使用特征而导致医疗工具的不正确使用会-特别是对患者-造成严重的负面后果，所以这是一个现有技术中存在的问题，本发明旨在消除或者至少改善这个问题。

因此，对于客户/使用者，尤其是医务人员来说在不查看标签或者外包装的情况下无法识别哪个医疗工具已经/将插入一个应用件/手持件中。因此在不进行盘点的情况下也无法掌握在仓库(根据情况：寄售货物仓库)中还有怎样的产品库存。因此即使在提供商方面也无法确定哪些产品已经组合和/或使用。很难或者无法跟踪医疗工具的超负荷和可能与其相关的产品损伤。此外，在提供商方面也无法提供为客户量身定制的物流。对各个医疗工具的使用可能性的展示也同样变得困难。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于自动鉴别医疗工具的鉴别系统，该鉴别系统避免或者至少减少现有技术的缺点。

本发明的核心在于提供一种鉴别设备，该鉴别设备使自动、主动和强制性地鉴别医疗工具成为可能，这就是说，无须用户有意识地实施或者进行这个鉴别，例如，用户无须查看标签。换言之，即鉴别设备，特别是在从包装或者保持件上的取出过程中，自动地识别哪个/哪些医疗工具正在使用中。

本发明的目的通过一个用于自动鉴别医疗工具的鉴别系统得以实现，该鉴别系统具有：至少一个工具保持件和/或根据具体情况额外的包装/(外)包装，其设置有一个可读取的数据载体和其构造为用于保持医疗工具；和一个鉴别设备，特别是形式上为读取装置，其配置用于从数据载体中读取工具数据，以鉴别医疗工具。工具保持件或者包装如此配置，使得通过取下医疗工具自动激活数据载体的可读性，特别是接通一个设置在工具保持件或者包装上的电路并且因此激活一个天线，其中鉴别设备此外配置用于识别可读性的激活，特别是天线的激活并自动读取工具保持件或者包装的数据载体。

例如鉴别设备可以提供给一个电动外科器械，用以自动鉴别一个医疗工具，该工具具有一个与其分开构成的应用件，该应用件构造为用于接纳医疗工具并且该应用件中整合有一个马达，优选一个电动机。此外，鉴别设备可以构造有至少一个与其分开构成的工具保持件，该工具保持件设置有一个可读取的数据载体/数据存储器并且医疗工具保持在该工具保持件中，该工具保持件在将医疗工具取出时发出一个信号，优选接通一个电路并因此激活一个接收天线。此外，鉴别设备还可以具有一个与其分开构成的器械操作单元，该器械操作单元优选构造为一个脚控制系统。另外，鉴别设备还可以设置有一个与其分开构成的控制和/或监测设备，其构造为一个与应用件分开的设备并且优选构造为用于通过第一连接线与应用件连接和/或通过第二连接线与器械操作单元连接。

工具保持件用于保持一个医疗工具并且特别是具有优点：便于使用者能够更加容易地利用应用件/手持件接纳优选无菌的医疗工具。

接收天线/天线和/或电路可以是工具保持件的和/或工具保持件外包装的组成部分。电路如此构成，使得它在医疗工具以常规的方式设置在工具保持件或者包装中时是断开的，即非激活的，而当医疗工具离开常规位置时它被接通或者已经接通，即处于激活状态。因此实现以下优点：数据载体只有在医疗工具从包装中取下的情况下才被读取，从而可以避免或者减少不必要的数据传输和能量消耗。

在这种情况下，鉴别设备优选可以构造为接口，该接口用于与控制和/或监测设备和/或器械操作单元和/或工具保持件进行通信以及用于发送和/或接收和/或存储数据和/或运行参数。换言之，鉴别系统除了工具保持件和鉴别设备之外，此外还能够具有控制和/或监测设备。

换句话说，这意味着：鉴别设备与工具保持件和根据具体情况与至少一个控制和/或监测设备/控制单元和/或至少一个器械操作单元和/或至少一个应用件/手持件以及至少一个医疗工具或者与其工具保持件互动，用以在利用之前、期间和/或之后传递、存储、更新和/或在需要时提供对于用户来说重要的信息/数据。

本发明意义上的医疗工具特别是指一个外科器械或者手术器械，其具有一个通常为远中的、用于满足外科手术功能的锐边工作段和一个近中的、用于将工具与一个手柄单元，特别是一个驱动手柄单元(以下称为手柄或者应用件)联接的联接部段。这样的医疗器械的实例主要有转动工具以及锯切工具，尤其是钻头、手术刀、锯、螺旋套件、切削刀片或者研磨套件，这些器械以众所周知的方式与一个手柄单元和/或驱动单元联接。另外，本发明意义上的一个工具是指一个喷雾罐、高频头、超声刀等等。术语“医疗工具”在本发明的意义中也指任意类型和形状的植入物，诸如骨植入物和关节植入物或者它们的部分植入物、支架(Stant)等等。

优选，具有一个IC(integrated circuit或者集成电路)的鉴别设备构造为用于起读取单元和/或路由器和/或数据服务器和/或服务器和/或中继器和/或数据传输单元的作用。

IC是指一个集成电路或者一体化电路，该电路是敷设在一个薄的、大多几个毫米大的、由半导体材料构成的小板上的电子线路。这样的电子线路优选包含有源的和无源的组件，以便能够提供复杂的线路如微处理器和存储芯片。

换句话说，这意味着：其内具有-优选根据一个芯片的-IC的鉴别设备是一个通信接口，该通信接口设置用于前述功能中的多个，然而至少一个功能。因此，与IC组合的鉴别设备构造为用作一个读取单元，用以读取例如安装/安置在工具保持件上/中的数据载体/数据存储器。

此外，与IC组合的鉴别设备具有路由器或者网络路由器的功能，因此鉴别设备能够使网络数据包移动或者能够用作互联网连接，用于将各个优选本地的设备优选直接联接。为此可以使用不同的网络技术如以太网、DSL(数字用户线路)、蓝牙。如果鉴别设备起路由器的作用的话，一个另外的优点是这个路由器为了系统安全可以具有防火墙的功能。

此外，与具有作为数据服务器和/或服务器的功能的IC组合的鉴别设备具有优点：鉴别设备中可以包含一个(计算机)程序，该程序作为软件是一个在客户服务器模型中与另一个程序，即与客户通信的程序，以便能够利用由服务器软件提供的功能性，诸如数据程序或者一个文件系统或者数据库的访问权限。

此外，具有IC的集成设备也可用作中继器。中继器是指用于扩大信号的有效范围的信号放大器和/或信号处理器(Signalaufbereiter)。这具有优点：中继器可以设置在远离发送单元和/或接收单元的地方，尽管如此依然能够接收和以处理的方式继续传输信号。

鉴别设备起中继器和读取单元的作用，以便识别工具保持件的激活并优选收集并传送这些信息。因此可以减小系统的发送和接收范围。

优选，数据载体和根据具体情况天线-该数据载体或者天线敷设/安置在工具保持件上或中-是一个可读取的数据存储器，特别是一个RFID标签(无线射频辨识系统标签)或者一个NFC标签(近场通讯标签)或者一个BLE标签(蓝牙低能耗技术标签)。换句话说，这意味着：可以使用任何能够与数据载体或者数据存储器通信，特别是能够读取的芯片技术。鉴别设备能够读取数据存储器，以便在使用者从包装，优选从工具保持件上取下医疗工具时自动识别这一点，这因此是有利的。在这种情况下，数据载体优选构造为用于与鉴别设备无线通信，并且鉴别设备能够识别和/或读取和/或进一步处理数据载体上包含的数据，因为然后在将应用件与医疗工具连接时可以自动鉴别这一点。

写入数据载体中的数据在本发明的意义上可以是产品编码、批号、配料编号、最佳使用日期、保质期或者最大使用日期、材料、尺寸和几何形状、使用目的、迄今为止的使用和使用寿命以及库存等等。

本发明的一般理念因此包括：经由一个独立的鉴别设备进行工具识别/鉴别并且通过数据传输传送给周别设备，诸如控制和/或监测单元，并且将选择的数据/信息和/或运行参数优选自动地提供给最终用户/使用者。

如果数据载体构造为RFID标签或者NFC标签的话，特别具有优点：能够-特别是随时-非接触和自动地读取、写入和处理其上包含的数据，而为此不需要使用者/用户的特别互动。此外，如果能够持续地通过鉴别设备读取数据载体的话，是有利的。

数据载体安装在工具保持件上是优选，然而也可以考虑安装在一个外包装上(例如透明塑料包装，工具根据情况与工具保持件一起包装在该透明塑料包装内)，其中数据载体特别是可以粘贴、浇注或者压配。因此排除了数据载体不经意的脱落或者数据载体从其安装位置上非预期的分离，从而可靠地保证了存在于数据载体上的数据完完全全地属于相应的医疗工具。这有利地提高了患者安全。

鉴别设备经由一个有线的或者无线的通信连接与控制和/或监测设备接触/通信，是优选。作为备选方案，控制和/或监测设备也可以是一个其他的、优选中央式的系统单元。

此外优选，无线通信连接优选是一个WiFi连接或者蓝牙连接或者NFC连接或者直接互联网连接。

优选鉴别设备或者控制和/或监测设备将由该鉴别设备求出/获得的、一个或者多个从相应的工具保持件上取下的工具的工具数据与一个存储的和设置的用途进行比较，并且当工具或者工具中的至少一个并不适合所述用途时，优选发出一个警告提示。

此外，如果控制和/或监测设备借助由鉴别设备获得的工具数据自动更新库存数据组和/或治疗数据组，和/或更新存储在工具保持件的数据载体上的工具数据的话，是有利的。

优选，鉴别设备构造为用于-优选在一个器械台上-确定一个无线电范围的中心。换句话说，这意味着：鉴别设备设置在直接靠近的地方和在理想的情况下设置在器械台上并且也在那里进行工具识别，是优选。换言之，鉴别设备提供可变/灵活地保持无线电范围中心和将其优选设立在器械台/仪器台上的可能性。

因此进一步优选，鉴别设备作为额外的终端设备能够减少/减小接收设备的无线电范围，该接收设备安装在控制和/或监测设备和/或优选构造为一个脚控制系统的器械操作单元中。这能够既涉及发送范围，也涉及接收范围。

优选，鉴别设备设置在一个无菌包装袋中，以排除对设置在器械台上或者鉴别设备周围的医疗工具以及鉴别设备的污染。因此进一步提高了患者安全并且提供了将辨别设备放置在一个无菌区域中的可能性。

此外，鉴别设备具有一个集成电源/能源供应器，是优选。此外，控制和/或监测设备可以构造为用于显示由鉴别设备获得的信息。此外优选，设置有一个单独的能源供应器，例如一个电源插座，用于连接控制和/或监测设备并供电。

此外，本发明的目的通过一个工具保持件或者包装以及通过一个根据前述说明的辨别设备得以实现。特别是规定：工具保持件具有一个优选杠杆状或者弹簧片状的连接器，该连接器配置为用于通过取下保持在工具保持件中的工具如此地重新定位，使得通过连接器接通一个电路并激活一个天线。

此外，本发明还涉及一种方法，其用于借助一个根据前述观点之一的鉴别系统自动鉴别(根据情况用于一个电动外科器械的)医疗工具。

根据该方法，鉴别系统的一个鉴别设备在第一步骤中可以识别/鉴别：何时将医疗工具从工具保持件中取出。优选通过如此方式实现这一点，使得在取下医疗工具时激活一个(接收和/或发送)天线，该天线进一步优选给鉴别设备发送一个相应的信号。

在第二步骤中，鉴别设备能够鉴别：哪个医疗工具已经从工具保持件中取出。通过读取设置在工具保持件或者包装上的数据载体的工具数据实现这一点。在第三步骤中对工具数据进行存储。

作为备选方案或者补充方案，在第四步骤中，将工具数据/信息传输给一个优选同样为鉴别系统的组成部分的控制和/或监测设备。换言之，在优选的第四步骤中，鉴别设备收集信息并将这些信息传送给控制和/或监测设备。作为可选方案，控制和/或监测设备在第五步骤中以对于使用者来说可利用/可读取的方式显示由鉴别设备获得的信息。优选经由一个整合在控制和/或监测设备中的显示屏提供信息。作为备选方案，也可以使用一个其他的终端设备的显示屏，诸如平板电脑或者智能手机的显示屏。

在一个进一步的优选步骤中，借助辨别设备更新数据和/或信息和/或运行参数并相应地写入数据载体。作为备选方案或者补充方案，对控制和/或监测设备的数据诸如库存量或者治疗统计或者患者特定的治疗数据(概括称为附加数据)进行更新。

优选，通过读取优选安装在工具保持件上的数据载体对从工具保持件上取下的医疗工具进行鉴别。

优选，能够读取存储在数据载体上的信息和/或数据和/或运行数据和/或用于识别从工具保持件上取下的医疗工具是否适合于规定的(就是说存储并设置的)用途。

本发明的一个特别的优点是，一个用户在使用一个限定的医疗工具的情况下能够可靠、简单、迅速和特别是自动地获得有关他正在使用或者他打算使用的工具，和/或已经/即将插在一个应用件上的工具的信息，而无须为此特地去查看标签或者外包装。特别是，一个使用者能够自动和简单地识别所使用的产品是否适合有关的用途。本发明的另一个优点是，一个使用者能够简单且在不必为此进行盘点的情况下推断出有关的工具在他的仓库(根据情况：寄售货物仓库)中还有多少库存量。此外，鉴别设备作为额外的终端设备具有优点：该鉴别设备可以配置多种功能并且能够根据需要扩展这些功能。此外，鉴别设备可以提供对数据和信息的保护。

可以概括地说：本发明使借助一个这样的鉴别设备对所使用的相应产品，特别是分别插到一个手柄/应用件上的工具的识别，特别是自动识别/鉴别成为可能。另外，本发明还使对写入数据载体的任何与产品相关的数据的特别简单且尽可能安全的维护和/或传输成为可能。本发明特别是实现以下优点：

-为用户/使用者和为提供方(供应链管理(SCM)，售后服务，故障分析)进行直接的、自动化的工具识别

-向用户/使用者以及提供方(SCM，售后服务，故障分析)传输任意数量的数据

-本发明为用户/使用者提供了自动和立刻在病历中记录下与产品相关的数据的可能性

-不需要远的传输路径，而是限定在器械台的范围内。

因此本发明不仅为医疗产品和工具的用户/使用者，而且也为提供方提供了很多好处：他通过本发明能够特别简单地确定已经组合和/或使用了那些产品/工具。另外，提供方能够跟踪工具的超负荷和可能与此相关的产品损伤。最后，通过本发明使提供方能够为客户提供适合的、所谓的量身定制的物流。

附图说明

图1示出了一个配置，其中根据第一实施方式示出了作为用于至少一个工具保持件的读取单元的鉴别设备；

图2示出了工具保持件及其功能的示图；

图3示出了一个配置，其中根据第二实施方式示出了作为用于至少一个工具保持件的中继器、服务器和传输单元的鉴别设备；

图4示出了根据本方法的流程图。

具体实施方式

以下基于附图详细说明本公开内容的优选实施方式。附图仅仅是原理图性质和有助于理解本发明。相同的部件标注同样的附图标记。

图1是一个配置，其中根据第一实施方式示出了作为一个用于至少一个工具保持件4的读取单元的鉴别设备1。

图1示出了一个鉴别系统，其具有一个用于电动运行的外科器械-在这个情况中一个医疗工具2(参见图3)-的辨别设备1。此外，在图1中还示出了一个相对鉴别设备1单独构成的工具保持件4。该工具保持件4接纳医疗工具2。借助一个应用件3(参见图3)可以将医疗工具2从工具保持件4上取下。在图2中对工具保持件4进行详细说明。

图1与辨别设备1和工具保持件4分开地示出了一个控制和/或监测设备8，其也与应用件3分开构成并且优选借助第一和第二连接线9和10与一个相应的终端设备，优选应用件3和一个器械操作单元7连接(参见图3)。

此外，在图1中可以看到，工具保持件4构造有一个可读取的数据存储器，该数据存储器根据本发明是一个数据载体5(在图2中示出)。此外，图1还示出，根据第一实施方式设置有一个利用WiFi和/或蓝牙的无线通信连接。

图1示出的控制和/或监测设备8显示了一个显示屏13，该显示屏显示信息/数据/运行参数、由安装在工具设备4上的数据载体5经由辨别设备1获得的数据。根据第一实施方式，辨别设备1构造为一个读取单元，该读取单元可以读取数据载体5和因此用作通信接口。

图2是工具保持件4及其功能的示图。图2既示出了工具保持件4的俯视图2a，也示出了其底视图2b，其中在旁边放大示出了底视图。下面只对放大图进行说明。工具保持件4构造为一个塑料成形件、完全由一种可吸收的材料构成和具有一个基板14。

数据载体5安装在基板14上。数据载体5经由两个触点与一个电路/天线电路11连接。在医疗工具2被接纳在工具保持件4中的情况中，电路11断开并且接收天线12不发送信号，即保持非激活状态。当医疗工具2从工具保持件4上取下时，电路11立刻通过连接器15接通并激活接收天线12。

同样也可以通过其他的结构上的配置，例如通过弹簧片等实现电路闭合。同样，电路11连同数据载体5既可以设置在图2所示的下侧面上，也可以设置在上侧面上(未示出)。

图3是一个配置，其中根据第二实施方式示出了作为用于至少一个工具保持件4的中继器、服务器和传输单元的鉴别设备1。

在图3中示出了根据图1的辨别设备1，不同之处在于：根据第二实施方式的辨别设备1既用作中继器、服务器，也用作数据传输单元。此外，在图3中还示出了一个相对鉴别设备1单独构成的工具保持件4。该工具保持件4接纳医疗工具2。利用一个应用件3能够将医疗工具2从工具保持件4上取下。

图3与辨别设备1和工具保持件4分开地示出了一个根据图1的控制和/或监测设备8，其也与应用件3分开构成并且优选借助第一连接线9与应用件3连接和借助第二连接线10与一个器械操作单元7连接。

在图3中，此外可以看到，不仅工具保持件4，而且器械操作单元7以及控制和/或监测设备8能够利用RFID(无线射频识别)与鉴别设备1通信。此外，在图3中还示出：鉴别设备1经由一个WiFi连接与控制和/或监测设备8相互连接。

因此，图1和3所示出的配置能够识别何时将工具保持件4从医疗工具2上移除/移离并收集信息，将这些信息提供给对系统进行控制的部件，如控制和/或监测设备8。

图4是根据本方法的流程图。据此，辨别设备1在步骤S10中鉴别：一个医疗工具2为了接纳到一个应用件3中/上是否已经从工具保持件4上取下。步骤S10基于从工具保持件4上取下的医疗工具2通过接通一个电路而激活一个接收天线12。最后，经由激活的接收天线12将一个信号发送到鉴别设备1，该鉴别设备因此识别出医疗工具2已经从工具保持件4上取下。

在进一步的步骤S11中，辨别设备1鉴别：哪个医疗工具2已经从工具保持件4上取下。如此地执行步骤S11，使得通过在将医疗工具2从工具保持件4上取下时激活接收天线12，鉴别设备1读取位于工具保持件4上的数据载体5并且因此鉴别出相应的医疗工具。在一个步骤S12中对数据进行存储或者传输。

为了进行传输，鉴别设备1收集信息并将这个信息例如传送给控制和/或监测设备8。要么经由一个无线通信连接，优选WiFi或者蓝牙，要么经由一个直接连接，优选利用第一连接线9，实现这一点。也可以进行直接的互联网连接。

在进一步的步骤S13中，辨别设备1识别：取下的医疗工具2是否适合于设定的用途。如此地执行步骤S13，使得鉴别设备1能够通过存储在数据载体5上的并且已经读取的信息、数据和/或运行参数识别出取下的工具是否满足设定的用途的要求。

在进一步的步骤S14中，控制和/或监测设备8在一个显示屏13上显示由鉴别设备1传输/传递的数据/运行参数/信息。

在进一步的步骤S15中，借助和经由辨别设备1更新数据/运行参数/信息并相应地写入数据载体5。当使用者将医疗工具2重新送回/放回工具保持件5中时，电路立刻断开并且接收天线12的信号以及数据载体5的读取和信息/数据/运行参数的传输立刻停止。使用者然后可以重复该过程或者转向一个其他的医疗工具2。

附图标记列表

1 鉴别设备

2 工具

3 应用件

4 工具保持件

5 数据载体

6 接收天线

7 器械操作单元

8 控制和/或监测设备

9 第一连接线

10 第二连接线

11 电路/天线电路

12 接收天线

13 显示屏

14 基板

15 连接器