缝线夹

本申请要求2018年7月2日提交的美国专利申请号62/693,272的权益，其整个内容以引用方式被并入本文。为了所有目的，美国专利申请号14/757,938(于2016年6月30日被公开为美国专利申请公开号2016/0183937A1)的整个公开内容以引用方式被完全并入本文，其描述了相关的缝线夹以及缝线夹部署装置和方法。本申请还与2015年9月29日提交的美国专利申请号14/868,741；2014年11月17日提交的美国专利申请号14/543,240；美国专利号9,017,347；美国专利号9,498,202；2014年6月18日提交的美国专利申请号14/307,694；2014年7月11日提交的美国专利申请号14/329,797；2015年12月10日提交的美国专利申请号14/965,323；以及2015年3月16日提交的美国专利申请号14/658,575相关；为了所有目的，所有专利申请都以引用方式被完全并入本文。

本公开涉及缝线夹以及用于使用缝线夹固定缝线的装置和方法。

缝线被用于各种外科手术目的，诸如组织的接近和组织的结扎。当放置缝线时，要被使用的一股缝线材料通常具有被附加到一端的针，所述针被穿过(环绕通过)要被接近或被结扎的组织，形成针脚。针脚然后被适当地张紧，并且缝线环的两个自由端(针端和非针端)被打结，以将期望的张力保持在针脚中。在开放外科手术期间在缝线中形成结是简单的问题但耗时的，但是在内窥镜外科手术期间在缝线中形成结会需要两个外科医生在利用多个器械执行的多步骤过程中协作以来回穿过针和缝线来打缝线结。

缝线锁定装置能够消除对打结的需要，以便加快外科手术程序。缝线夹、保持器或锁定器代替缝线结被用来防止缝线端进入并穿过组织，并且维持在缝合程序期间被施加于缝线材料的张力。

当使用采用夹来固定缝线的方法时，通过沿着缝合线将夹推进到感兴趣区域，并且然后将夹接合到缝线使得夹将缝线固定在适当位置中，夹能够被递送。在夹因此被固定的情况下，过多缝线能够被切割并且从患者被移除。然而，若干缝线夹在程序期间的部署能够是非常耗时的，难以在没有错误的情况下完成，并且易于从一个夹到下一个的不一致张紧。

多缝线夹部署系统能够被用于将若干相继的缝线夹部署到缝线上而不必停止以重新装载该装置已经被研发。此类装置还能够确保正在被固定的缝线的一致张紧。在一些部署装置中，若干缝线夹沿着共同导轨被安装。每个夹能够包括内部开口，所述内部开口包括挠曲打开以允许导轨被定位通过该开口的两个相对凸耳，由此允许缝线夹利用被迫分开的凸耳被安装在导轨周围。每个夹被部署离开导轨并且到缝线上，凸耳弹性地挠曲闭合并且夹住缝线，防止缝线拉回通过组织。

然而，被安装在导轨上的缝线夹有时可能在导轨上变得未对齐，引起缝线夹在从导轨被部署时不起作用。这能够导致部署装置卡住和/或导致夹不如期望的那样适当地固定缝线。

发明内容

本文中公开了改善的缝线夹，所述缝线夹包括带台阶的狭缝，所述带台阶的狭缝帮助在部署装置的导轨上取向夹，并且当在使用期间沿着导轨滑动时将缝线夹维持在适当的对齐中，避免递送装置发生故障。带台阶的狭缝产生支撑表面，所述支撑表面与所述夹被安装在其上的导轨的表面交界，使得所述支撑表面防止或限制所述夹相对于所述导轨自由倾斜或旋转或移位。公开的缝线夹还包括圆形的光滑缝线接合边缘，其降低微粒物质从夹变松并且伤害患者的风险。公开的缝线夹使缝线固定过程更可靠、更安全且更快。

一种用于固定一个或更多个缝线的示例性缝线夹包含大致盘状主体，所述大致盘状主体具有环形外部主体，第一凸耳，所述第一凸耳从所述环形外部主体的第一侧径向向内延伸，第二凸耳，所述第二凸耳从所述环形外部主体的第二相对侧径向向内延伸，第一狭缝和第二狭缝，所述第一狭缝和第二狭缝穿过所述缝线夹的厚度，并且将所述环形外部主体与所述第一凸耳和第二凸耳的横向侧分开，以及缝线接合狭缝，所述缝线接合狭缝在所述第一凸耳与所述第二凸耳之间穿过所述缝线夹的厚度，并且连接所述第一和第二狭缝，其中所述缝线接合狭缝被定尺寸为在所述第一与第二凸耳之间接收并保持一个或更多个缝线，并且其中所述第一和第二狭缝包含台阶部分，所述台阶部分被配置为在夹部署装置的导轨上对齐所述缝线夹。所述台阶部分能够位于所述缝线接合狭缝的相对侧上，并且所述台阶部分能够包含在所述第一狭缝中的两个台阶部分和在所述第二狭缝中的两个台阶部分。所述台阶部分能够限定从所述环形外部主体向内延伸的台阶，并且所述台阶部分能够限定在所述第一和第二凸耳的横向侧中的凹口。所述台阶部分能够被间隔开对应于夹部署装置的导轨的宽度尺寸的距离，所述缝线夹被配置为被安装在所述导轨上。所述第一和第二狭缝能够包含在所述台阶部分之间延伸的笔直部分。所述第一和第二凸耳能够被配置为弹性地变形，以增加所述缝线接合狭缝的所述尺寸，以允许缝线夹部署装置的导轨在所述第一与第二凸耳之间穿过所述缝线夹。在一些实施例中，所述第一和第二狭缝能够在位于所述第一和第二凸耳与所述环形外部主体结合的地方的扩大圆形部分中终止，使得当所述第一和第二凸耳沿着在所述扩大圆形部分之间延伸的铰链轴线相对于所述环形外部主体弹性地变形时，所述扩大圆形部分减少应力集中。在一些实施例中，所述两个凸耳的相对的缝线接合表面包含沿着所述导轨接触并滑动的圆形边缘。在一些实施例中，所述导轨包含降低所述导轨与所述缝线夹之间的摩擦的涂层或润滑剂。

通过考虑以下详细描述，对所公开技术的特征和优点的进一步理解将变得显而易见。

附图说明

图1是示例性缝线夹的透视图。

图2示出了被安装在部署装置的导轨上的图1的若干缝线夹。

图3是图2的导轨的剖视图。

图4图示了一些缝线夹如何能够在导轨上被不期望地不对齐。

图5是具有对齐特征的另一示例性缝线夹的平面图。

图6示出了被对齐地安装在导轨上的图5的若干缝线夹。

图7是在截面7-7处获取的图6的装载的导轨的剖视图。

图8是被安装在导轨上的图1的缝线夹的透视图。

图9是被安装在导轨上的图5的缝线夹的透视图。

图10图示了具有锋利接合边缘的示例性缝线夹凸耳如何能够被损坏。

图11图示了具有圆形接合边缘的示例性缝线夹凸耳。

具体实施方式

本文中描述了改善的缝线夹以及用于利用缝线夹固定缝线的相关装置和方法。图1图示了示例性缝线夹10，并且图2图示了被安装在部署装置(参见用于使用类似的导轨上夹系统的示例性部署装置的美国专利申请公开号2016/0183937A1)的导轨或心轴20上的若干夹10。在以下参考文献中公开了关于公开的缝线夹和相关递送装置能够被使用的程序的额外信息和关于示例性缝线夹和缝线夹递送装置的其他信息，参考文献的整个内容以引用方式被明确并入到本文中：美国专利号6,626,930；7,094,244；7,083,628；以及7,381,210；以及美国专利申请公开号2007/0005079A1和2013/0165953A1。

图3是导轨20的示例性横截面轮廓，示出了能够在夹部署过程期间接收缝线的中空中心区域。包括导轨20的递送装置能够利用缝线夹来装载，并且能够被用来诸如在假体装置在心脏内的植入期间连续地将装载的缝线夹部署到一个或更多个缝线上。公开的缝线夹能够被用来固定单个缝线，或能够被用来同时固定多个缝线或缝线节段。

夹10是大致盘状的，并且包括环形外部主体以及由穿过该夹的狭缝14和16限定的两个相对凸耳(tab)12。狭缝14在两个凸耳12的相对边缘之间，并且在缝线被夹接合以将夹固定到缝线上的地方。

本文中公开的缝线夹中的任一个能够包含允许相对凸耳从平面中挠曲出来并彼此分开并且在两个凸耳之间打开足以用于导轨在凸耳之间穿过夹的空间的弹性可变形材料，如在图2、图4和图6-图9中示出的。本文中公开的缝线夹中的任一个能够由各种材料制作，包括例如镍钛合金、形状记忆合金、不锈钢、钛、各种塑料和其他生物可相容材料。示例性缝线夹能够由形状记忆和/或伪弹性材料(诸如镍钛诺)形成。在一些实施例中，缝线夹能够由镍钛诺(例如，其中镍的合金以重量计在大约54.5-57％，其中钛考虑平衡，除了氧、碳和氢的残余量(均小于大约0.05％))或另一形状记忆和/或伪弹性材料形成，其中缝线夹被形成为使得当在奥氏体情况下时(例如，当一般在体温下无应力时)夹恢复其闭合位置(例如，在图1和图5中示出的平坦位置)。镍钛诺能够具有被选择为匹配具体应用的奥氏体结束温度。例如，大约-5摄氏度至大约+15摄氏度的奥氏体结束温度可以被选择。

本文中公开的缝线夹中的任一个能够包含多于一个材料层，其中层在夹的厚度尺寸上被堆叠。每个层能够包含不同的材料。在一些实施例中，夹的外表面能够包括涂层。夹的厚度和/或夹的直径能够是任何尺寸，并且能够基于适当地固定目标缝线的力、夹的材料、缝线穿过的组织、和/或其他因素来进行选择。类似地，狭缝114在相对凸耳112之间的间距和长度能够基于要被固定的缝线的尺寸和材料并且基于要被每个夹固定的缝线的数量(1，2，3等)来进行选择。在一些实施例中，缝线接合狭缝114能够是非笔直的，诸如包含之字形部分或弧形部分，其能够帮助将缝线容纳在狭缝的中部中。

缝线夹能够由当经受足够的应力(诸如当缝线夹被安装到导轨上时(如在图4和图6中示出的)被施加于夹的缝线接合凸耳和环形外部主体的应力)将会恢复其马氏体情况的材料形成。在这样的实施例中，导轨将应力施加于接合凸耳，迫使凸耳大开足以通过凸耳之间的开口接收导轨。带应力材料(包括接合凸耳结合环形外部主体的弯曲材料)被迫成其马氏体情况。当应力被移除时，诸如当导轨在部署期间从最远侧夹内滑出时，材料返回到其奥氏体情况，使得环形外部主体和接合凸耳恢复其平坦形状。

如在图4和图8中图示的，夹10有时可能在导轨20上变得不对齐。例如，在图4中，夹22能够相对于导轨和其他夹从对齐中移出。例如，缝线夹中的狭缝16的光滑圆形形状能够允许夹围绕导轨旋转足以变得不对齐。这种不对齐能够由各种原因引起，诸如在夹到导轨上的装载期间的手动误差、当夹被装载在装置中时对部署装置的影响、或当导轨在部署期间滑过夹时夹上的不均匀力。不论什么原因，不对齐的夹会不能适当地部署到缝线上和/或会卡住部署装置。这能够导致增加完成外科手术所需的时间和/或夹固定缝线的失败，这能够增加对患者造成伤害的风险。

图5是示例性缝线夹100的平面图，所述缝线夹100包括帮助保持缝线夹在导轨(诸如导轨20)上被适当地取向的导轨对齐特征，降低缝线夹变得不对齐并且不能适当地部署到缝线上的风险。夹100包含环形外部主体102以及从外部主体向内延伸的两个相对的缝线接合凸耳112。夹100具有被限定在凸耳112之间的缝线接合狭缝114、以及被定位在狭缝114的任一端处并且将凸耳112的横向侧与外部主体102分开的两个横向狭缝116。横向狭缝116中的每一个包括两个台阶118，缝线接合狭缝114的任一侧上一个。台阶118是狭缝116的径向向内延伸到凸耳112内短距离的部分。狭缝116还包括在两个台阶118之间延伸的大致笔直部分120。部分120也能够是弧形的或部分弧形的。在狭缝116的末端处是释放开口122，其当凸耳112在被安装在导轨上时被弯曲时能够减少应力集中。夹100还包括能够相对于递送装置夹持、装载和/或操纵夹的相对切口124。

图6、图7和图9图示了被安装在导轨20上的夹100。当夹100被安装在导轨上时，凸耳相对于外部主体102从平面中挠曲出来，其中挠曲主要沿着在释放开口122之间延伸的铰链轴线发生，其中凸耳结合外部主体并且凸耳的宽度是最窄的。外部主体102也能够沿相反方向挠曲小量，如能够在图6中看见的，其中凸耳112正在向右延伸并且外部主体稍微向左被挠曲。

当被安装在导轨20上时，夹100经由被凸耳112的边缘126施加于导轨的相对夹紧力来保持。这些夹紧力由夹在安装构造下的弹性变形来产生，因为凸耳想要朝向在图5中示出的闭合中性位置向后闭合在一起。这些相同力允许凸耳夹紧到一旦从导轨被部署就被定位在凸耳112之间的缝线上。

当被安装在导轨20上时，夹100还通过狭缝台阶118的表面130和狭缝部分120的壁被保持成相对于导轨对齐。表面130能够接触导轨20，并且限制夹相对于导轨倾斜和移位，防止与夹22的不对齐(诸如在图4中示出的类型)。能够存在四个表面130，每个横向狭缝116上两个。每对相对表面130之间的距离能够被选择为匹配导轨20的尺寸。类似地，狭缝部分120的壁之间的距离能够被选择为匹配导轨的尺寸。夹的部分120和130能够一起用来支撑导轨20，并且维持夹在导轨上的适当对齐。

夹100的特征118、120和130能够帮助夹在组装期间以适当的对齐被安装在导轨上；能够在它们被安装在导轨上之后帮助防止夹无意地从对齐中移出或从对齐中挠曲出来；和/或能够在递送装置在使用期间被致动时并且在夹100被引起沿着导轨的长度逐个台阶纵向向下滑动时将夹维持在适当的对齐中，因为每个随后夹在外科手术程序期间被部署(参见用于示例性部署装置和方法的美国专利申请公开号2016/0183937A1)。

图10和图11示出了两个不同缝线夹的缝线接合边缘上的详细视图。图10示出了是锋利的且有角的示例性缝线接合边缘200(诸如能够存在于缝线夹10中)。这样的缝线接合边缘会造成问题，因为锋利边缘能够切割或损坏缝线，并且锋利边缘能够更容易地被塑性变形并且被损坏，导致微粒物质从缝线夹变松并且伤害患者。相比之下，图11示出了是圆形的且光滑的示例性缝线接合边缘300(诸如能够存在于缝线夹100中)，降低/消除边缘被损坏、缝线被边缘损坏、松散微粒伤害患者等的风险。当边缘126正在沿着导轨20的侧面接触并滑动时，夹100的倒圆边缘126也防止损坏，如在图6中。

缝线夹100例如能够包括四个缝线接合边缘，每个凸耳112上两个。每个凸耳112能够在夹的每一侧上具有一个这样的边缘，使得夹关于切过夹的厚度的平面对称。夹也能够关于沿着狭缝114切割通过夹的宽度并且在切口124之间切割通过正交宽度的平面对此。以此方式，只要相对于导轨20被取向，如在图7中示出的，夹就能够以任何取向被使用(例如，被翻转180度和/或被旋转180度)。这防止夹的意外错误装载。

在公开的技术的一些实施例中，部署装置的导轨和/或缝线夹能够包括降低缝线夹与导轨之间的摩擦的涂层或润滑剂，这能够使它更易于装载并且将夹部署在导轨上和离开，并且能够在夹在导轨上面移动时减少刮擦和微粒产生。导轨和/或缝线夹能够包括固体材料的涂层和/或各种润滑剂(包括干和湿润滑剂)。示例性涂层/润滑材料能够包括PTFE(例如，DURAGLIDE dry PTFE lubricant,MicroCare Medical,New Britain,Conn.(康涅狄格州新不列颠的微创医疗公司的DURAGLIDE干聚四氟乙烯润滑剂))或其他干润滑剂，诸如，石墨和二硫化钼；油脂和其他石油基润滑剂；聚合物基润滑剂，例如，硅酮润滑剂；金属材料，诸如镀金，和经由物理气相沉积或化学气相沉积应用的其他材料(例如，CVD金刚石或类金刚石薄膜)；以及其组合。

为了该描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。无论如何，公开的缝线夹、装置和方法不应该被解释为限制性的。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖且非显而易见的特征和方面，无论是单独地还是彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于其任何具体方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求出现任何一个或更多个具体的优点或解决问题。

结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、特性、材料、化合物、整数或组应该理解为适用于本文描述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或所公开的任何方法或过程的所有步骤，除了其中至少一些此类特征和/或步骤相互排斥的情况之外，能够以任何组合方式被组合。本发明不限于任何前述实施例的细节。本发明延伸到本说明书中(包括任何所附权利要求、摘要和附图)公开的特征的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或者延伸到所公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个步骤或任何新颖的组合。

虽然为了便于表达，以特定的、连续的顺序描述一些公开的方法的操作，但应该理解，这种描述方式包括重新布置，除非具体语言要求特定的顺序。例如，连续描述的操作可以在一些情况下被重新布置或同时执行。此外，为了简单起见，附图没有示出所公开的方法和装置可以与其他方法和装置结合使用的各种方式。

如本文使用的，术语“一个”、“一种”和“至少一个”包括一个或更多个具体元件。就是说，如果存在两个特定元件，也可以存在这些元件中的一个并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“多种”表示两个或更多个具体元件。如本文使用的，在列举元件的最后两个元件之间使用的术语“和/或”表示所列元件的任何一个或更多个。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。如本文所使用的，术语“耦接”通常意指物理上的耦接或链接，并且不排除在没有特定相反语言的耦接项目之间的中间元件的存在。

鉴于可应用本公开原理的许多可能的实施例，应当认识到，所示出的实施例仅是优选示例，并且不应被认为是限制本公开的范围。相反，本公开的范围至少与所附权利要求一样宽泛。因此，我们声称所有这些都属于以下权利要求的范围。