针盖保持装置

背景技术

导管通常用于多种输注疗法。例如，导管可以用于将诸如常规生理盐水溶液、各种药物和全肠胃外营养之类的流体输注到患者体内。导管还可以用于从患者体内抽取血液。

导管的常见类型是套针(over-the-needle)外周静脉导管(“PIVC”)。顾名思义，套针外周静脉导管可以套装在具有尖锐远侧梢端的导引针上。外周静脉导管和导引针可以组装为使得导引针的远侧梢端延伸超过外周静脉导管的远侧梢端，其中使针的斜面背向于患者的皮肤。外周静脉导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。

为了验证导引针和/或外周静脉导管在血管中的正确放置情况，临床医生通常确认与外周静脉导管组件相关联的闪回腔中存在血液的“闪回”。一旦确认针的放置，临床医生就可以临时阻塞住脉管系统中的流动并且移除导引针，从而将外周静脉导管留置就位以用于将来血液抽取和/或流体输注。外周静脉导管组件可以与延伸套件联接，从而可以使输注装置或血液抽取装置能够联接在从外周静脉导管的插入部位移除的位置。

如果导引针的远侧梢端没有正确地固定在针盖或针护罩中，则存在意外针刺的风险。本公开提出了显著限制和/或防止针刺的系统和方法。本文所要求保护的主题不限于解决所有缺点或仅在诸如上述环境的环境中操作的实施方式。而是，仅提供此背景来说明一个可以实践本文描述的一些实施方案的示例技术领域。

发明内容

本公开总体上涉及血管通路装置以及相关的系统和方法。在一些实施方式中，导管组件可以包括导管适配器，该导管适配器可以包括主体和从主体向远侧延伸的突部。在一些实施方式中，突部可以呈大体圆柱形。在一些实施方式中，可以在突部上设置应变释放肋(strain relief rib)。在一些实施方式中，应变释放肋可以由顺应性或柔性材料构造。

在一些实施方式中，导管组件可以包括导管，该导管可以固定在导管适配器内并且可以向远侧延伸到突部之外。在一些实施方式中，导管组件可以包括针，该针可以设置在导管内并且可以向导管的远侧端的远侧延伸。在一些实施方式中，导管组件可以包括针盖，该针盖可以可移除地联接到导管适配器的突部。在一些实施方式中，针盖可以通过摩擦配合可移除地联接到导管适配器的远侧端。在一些实施方式中，针盖的内表面可以是光滑的并且可以接触应变释放肋。在一些实施方式中，针盖可以呈大体圆柱形并且可以包括开放的近侧端或封闭的近侧端。

在一些实施方式中，柔性材料可以包括弹性体。在一些实施方式中，柔性材料可以包括热塑性弹性体。在一些实施方式中，突部可以由刚性或半刚性的材料构造。在一些实施方式中，应变释放肋可以与导管适配器的纵向轴线大体对准。在一些实施方式中，应变释放肋可以设置在导管适配器的底部上。

在一些实施方式中，应变释放元件可以设置在突部的远侧端上。在一些实施方式中，应变释放元件可以至少部分地围绕针和/或导管。在一些实施方式中，应变释放元件可以由所述柔性材料或其他柔性材料构造。在一些实施方式中，导管适配器可以包括止挡部，该止挡部构造成防止针盖向近侧运动超过止挡部。在一些实施方式中，止挡部可以在突部附近且在突部近侧。在一些实施方式中，应变释放肋可以从应变释放元件延伸到止挡部。

在一些实施方式中，可以在突部上设置多个应变释放肋。在一些实施方式中，应变释放肋可以是第一应变释放肋。在一些实施方式中，第二应变释放肋可以设置在突部上和/或第三应变释放肋可以设置在突部上。在一些实施方式中，第二应变释放肋和第三应变释放肋可以由所述柔性材料或其他柔性材料构造。在一些实施方式中，针盖的内表面可以接触第二应变释放肋和第三应变释放肋。

在一些实施方式中，第二应变释放肋和/或第三应变释放肋可以与导管适配器的纵向轴线对准。在一些实施方式中，第二应变释放肋和/或第三应变释放肋可以设置在突部的与第一应变释放肋相对的侧部。在一些实施方式中，第二应变释放肋和/或第三应变释放肋可以设置在突部的顶部上。在一些实施方式中，第二应变释放肋和/或第三应变释放肋从应变释放元件延伸到止挡部。在一些实施方式中，第一应变释放肋可以大于第二应变释放肋和/或第三应变释放肋。更详细地，在一些实施方式中，第一应变释放肋的高度可以大于第二应变释放肋和/或第三应变释放肋的高度。附加地或替代地，在一些实施方式中，第一应变释放肋的宽度可以大于第二应变释放肋和/或第三应变释放肋的宽度。

应当理解，如所要求的，前面的概述和下面的详细描述对于本发明都是示例和说明性的，而不是限制性的。应当理解，各种实施方式不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本发明的各种实施方式的范围的情况下，可以对各实施方式进行组合或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。

附图说明

将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和说明示例实施方式，其中：

图1A是对现有技术的针盖的截面的有限元分析；

图1B是图1A的现有技术的针盖的纵向截面图；

图2A是根据一些实施方式的示例导管组件的上方立体图，示出了示例针盖遮罩示例针头的情况；

图2B是根据一些实施方式的图2A的针盖的上方立体图；

图2C是根据一些实施方式的图2A的针盖的截面图；

图3A是根据一些实施方式的图2A的导管组件的示例远侧端的上方立体图，示出了针盖被移除的情况；

图3B是根据一些实施方式的图2A的导管组件沿着图3A的线3B-3B的截面图；

图3C是根据一些实施方式的图2A的导管组件沿着图2A的线3C-3C的截面图；

图3D是对根据一些实施方式的图3C的一部分截面图的示例有限元分析；

图4A是根据一些实施方式的另一示例导管组件的上方立体图；

图4B是根据一些实施方式的图4A的导管组件的示例远侧端的上方立体图；

图4C是根据一些实施方式的图4B的导管组件沿着图4B的线4C-4C的截面图；

图4D是根据一些实施方式的图4A的导管组件沿着图4A的线4D-4D的截面图；和

图4E是对根据一些实施方式的图4D的一部分截面图的示例有限元分析。

具体实施方式

现在参照图1A，示出了对现有技术的针盖10的截面的有限元分析。现有技术的针盖10具有三个从现有技术的针盖10的内表面14突出的内凸部12。现有技术的针盖10和导管适配器16以压配合的方式联接在一起，其中，内凸部12接触并压在导管适配器16的外表面上。现在参照图1B，内凸部12可以沿着现有技术的针盖10的内表面14的一部分延伸。

现在参照图2A，示出了根据一些实施方式的示例导管组件20。在一些实施方式中，导管组件20可以包括导管适配器22，该导管适配器22可以包括主体24和从主体24向远侧延伸的突部26。在一些实施方式中，突部26可以呈大体圆柱形。

在一些实施方式中，导管组件20可以包括导管28，该导管28可以包括外周静脉导管。在一些实施方式中，导管28的近侧端可以固定在导管适配器22内。在一些实施方式中，导管28可以向远侧延伸到突部26之外。

在一些实施方式中，导管组件20可以包括针组件30，该针组件30可以可移除地联接到导管适配器22的近侧端。在一些实施方式中，针组件30可以包括导引针32。在一些实施方式中，导引针32可以延伸穿过导管28。

在一些实施方式中，响应于将导引针32插入患者的脉管系统中，血液的闪回可以流过导引针32的尖锐的远侧梢端34，并且临床医生可以在导引针32与导管28之间和/或导管组件20内的另一位置处看见该血液的闪回。

在一些实施方式中，响应于通过血液闪回而确认导管28位于患者的脉管系统内，可以将针组件30从导管组件20移除。在一些实施方式中，当针组件30联接到导管组件20上时，针组件30的导引针32可以延伸穿过设置在导管适配器22的内腔内的隔膜件。

在一些实施方式中，导管组件20可以包括针盖36。在一些实施方式中，针盖36可以通过摩擦配合可移除地联接到导管适配器22的远侧端。在一些实施方式中，针盖36可以通过摩擦配合可移除地联接到导管适配器22的突部26。在一些实施方式中，可以在将导管28插入患者的脉管系统中之前移除针盖36，以露出导引针32的远侧梢端34。

现在参照图2B-2C，在一些实施方式中，针盖36可以呈大体圆柱形。在一些实施方式中，针盖36可以包括远侧端38，该远侧端38可以如图2C所示是封闭的。在一些实施方式中，针盖36的远侧端38可以是开放的。在一些实施方式中，针盖36的内表面40可以是光滑的，这可以使临床医生或制造商不需要确定针盖36的方向以将针盖36固定套在导引针32上。

现在参照图3A-3B，在一些实施方式中，可以在突部26上设置应变释放肋42。在一些实施方式中，应变释放肋42可以由顺应性或柔性材料构造，其在本公开中可以以点图案示出。在一些实施方式中，针盖36的内表面40可以是光滑的并且可以接触应变释放肋42。在一些实施方式中，应变释放肋42可以允许针盖36的尺寸相较于现有技术的针盖10减小，并且还可以允许突部26较小，同时有利于将针盖36固定到导管适配器22。

在一些实施方式中，柔性材料可以包括弹性体。在一些实施方式中，柔性材料可以包括热塑性弹性体。在一些实施方式中，突部26可以由刚性或半刚性的材料构造。例如，突部26可以包括共聚酯、塑料或其他合适的材料。在一些实施方式中，相对于针盖36材料，柔性材料的摩擦系数比刚性或半刚性材料的摩擦系数更高。在一些实施方式中，针盖36可以由刚性或半刚性材料或其他合适的材料构造。

在一些实施方式中，应变释放肋42可以与导管适配器22的纵向轴线44大体对准(例如，在图2A中示出的)。在一些实施方式中，应变释放肋42可以设置在导管适配器22的底部上，例如，如图3A中所示。在一些实施方式中，当将导管28插入患者的脉管系统中时，应变释放肋42可以消除导管28上的弯曲应变。在一些实施方式中，导引针32的斜面可以指向上或背离于导管适配器22的底部指向，例如，如图3A中所示。

在一些实施方式中，导管适配器16可以包括任何合适的导管适配器。在一些实施方式中，导管适配器16可以包括固定平台46，该固定平台46可以包括第一翼部48和/或第二翼部50。在一些实施方式中，第一翼部48可以盖在可从针组件30延伸的抓握部52上面。在一些实施方式中，当将导管28插入患者的皮肤中时，抓握部52和/或第二翼部50可以接触并搁置在患者的皮肤上。当将导管28插入患者皮肤中时，导管适配器22的底部可以构造成面向患者的皮肤。在一些实施方式中，导管适配器16可以不包括固定平台46和/或抓握部52。在一些实施方式中，导管适配器16可以是成整体的，从而具有例如像在图2A中所示的整体式的延伸管54。在其他一些实施方式中，导管适配器16可以不包括整体式的延伸管54。

在一些实施方式中，突部26的远侧端可以包括应变释放元件56，该应变释放元件56可以至少部分地围绕导引针32和/或导管28。在一些实施方式中，应变释放元件56可以由所述柔性材料或其他柔性材料构造。在一些实施方式中，导管适配器22可以包括止挡部58，该止挡部58构造成防止针盖36向近侧运动超过止挡部58。在一些实施方式中，止挡部58可以包括凸缘或阶梯面。在一些实施方式中，止动件58可以相对于纵向轴线44成角度或垂直。在一些实施方式中，止挡部58可以靠近突部26并且在突部26的近侧。在一些实施方式中，应变释放肋42可以从应变释放部元件56延伸到止挡部58。

现在参照图3C-3D，在一些实施方式中，针盖36可以通过摩擦配合可移除地联接到导管适配器22的远侧端上。在一些实施方式中，针盖36可以通过摩擦配合可移除地联接到导管适配器22的突部26上。在这些实施方式中，应变释放肋42和针盖36之间的摩擦可以将针盖36保持在导引针32的远侧梢端34上。在一些实施方式中，当针盖36通过摩擦配合可移除地联接到突部26时，应变释放肋42可以被压缩。

图3D示出了针盖36可经历与环形环向应力相反的弯曲梁效应，这在导管组件20包括围绕突部26的外圆周延伸的柔性环的情况下可能会发生的。例如，如图3D所示，该弯曲梁效应可以在针盖36的内表面40上的不接触应变释放肋42或突部26的区域上发生。两个圆柱体(诸如针盖36和柔性环)的环形压配合的缺点是，在通常的模制公差下，最小材料状态干涉和最大材料状态干涉之间的差异可能高达十倍。

现在参照图4A，示出了根据一些实施方式的另一导管组件60。在一些实施方式中，导管组件60可以包括或对应于导管组件20。在一些实施方式中，导管组件60可以包括导管组件20的一个或多个特征和/或导管组件10可以包括导管组件60的一个或多个特征。

在一些实施方式中，作为应变释放肋42的附加或替代，一个或多个其他应变释放肋62可以设置在突部26上。在一些实施方式中，该其他应变释放肋62可以包括应变释放肋42的一个或多个特征。在一些实施方式中，该其他应变释放肋62可以由所述柔性材料或其他柔性材料构造。在一些实施方式中，针盖36的内表面40可以接触并压缩该其他应变释放肋62，以通过摩擦配合将针盖36固定套在导引针32的远侧梢端34上。

在一些实施方式中，该其他应变释放肋62可以与导管适配器22的纵向轴线44对准。在一些实施方式中，一个或多个其他应变释放肋62可以设置在突部26的与应变释放肋42相对的侧部上。在一些实施方式中，一个或多个其他应变释放肋62可以设置在突部26的顶部上，例如，如在图4B中所示。

在一些实施方式中，突部26和应变释放肋42和/或其他应变释放肋62可以在至少一双射模中构造。在一些实施方式中，第一硬质注射可以以刚性或半刚性材料形成突部26，而第二软质注射可以以柔性材料形成应变释放肋42和/或其他应变释放肋62。

在一些实施方式中，一个或多个其他应变释放肋62可以从应变释放元件56延伸到止挡部58。在一些实施方式中，应变释放肋42可以大于其他应变释放肋62。更详细地，在一些实施方式中，应变释放肋42的高度64可以大于其他应变释放肋62的高度66。附加地或替代地，在一些实施方式中，应变释放肋42的宽度68可以大于应变释放肋62的宽度70。高度64和高度66可以垂直于纵向轴线44分别从突部26至应变释放肋62与其他应变释放肋62的最外边缘测量。在一些实施方式中，其他应变释放肋62和应变释放肋42可以具有大致相同的尺寸。

本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教示目的，以帮助读者理解本发明以及本发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施方式，但是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。