一种医疗手术用伤口扩张器及其生产工艺

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种医疗手术用伤口扩张器。

背景技术

在进行乳腺手术治疗的过程中，现有传统的伤口扩张一般采用钳类拉动创口的方法，经常需要多次操作才能显露出手术部位，很容易对患者造成伤害，操作麻烦，使用不便，且不易固定，增加了工作负担，满足不了理想的治疗效果。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种医疗手术用伤口扩张器及其生产工艺。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种医疗手术用伤口扩张器，包括扩张内圈和支撑外圈，所述扩张内圈由内至外依次设有第一塑胶层和第一硅胶层，所述支撑外圈由内至外依次设有记忆合金条、第二塑胶层和第二硅胶层，所述记忆合金条为两端不接合的环状结构，所述扩张内圈和支撑外圈之间通过硅胶膜连接，所述扩张内圈位于支撑外圈的下侧。

所述硅胶膜的中部一体成型有硅胶环，所述硅胶环与所述扩张内圈的内侧相连。

所述记忆合金条由镍钛合金材料制成。

所述第一塑胶层和第二塑胶层由聚酯橡胶制成。

所述扩张内圈与支撑外圈同心设置。

一种生产上述医疗手术用伤口扩张器的生产工艺，步骤如下：

步骤一：采用挤塑机生产塑胶软管，并将塑胶软管按等长剪切；

步骤二：将两条塑胶软管从环型的记忆合金条的一端套入，其中一条塑胶软管套在记忆合金条的中部，另一条套在记忆合金条的两端，且两条塑胶软管的端部之间留有露出记忆合金条的缺口；

步骤三：将套好塑胶软管的记忆合金条放在第一注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入塑胶，将塑胶填充塑胶软管内，使塑胶完全包覆在记忆合金条上形成支撑外圈，同时第一注塑模具内还注塑成型有扩张内圈；

步骤四：冷却后取出第一注塑模具中的支撑外圈和扩张内圈，将其分别放入第二注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入硅胶，在支撑外圈和扩张内圈的表面间隔包覆有硅胶层；

步骤五：冷却后取出第二注塑模具中的支撑外圈和扩张内圈，将其分别放入第三注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入硅胶，填充支撑外圈和扩张内圈上的硅胶层间隔，使硅胶层完全包覆在表层，同时在支撑外圈和扩张内圈之间成型有连接两者的硅胶膜；

步骤六：冷却后在第三注塑模具中取出成品。

所述步骤二中的缺口长度为10mm。

本发明的有益效果是：本发明包括扩张内圈和支撑外圈，扩张内圈和支撑外圈之间通过硅胶膜连接，扩张内圈由内至外分为塑胶层和硅胶层，支撑外圈由内至外分为记忆合金条、塑胶层和硅胶层，支撑外圈用于撑开硅胶膜，保护伤口外围，记忆合金条起到形变复原的作用，扩张内圈用于伤口扩张，将扩张内圈捏合后放入伤口内，待其弹性复原后撑开伤口，露出手术部位，操作简单方便，用最简短的操作实现伤口扩张，降低对患者造成伤害的风险，进一步满足治疗效果。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的剖面示意图；

图3是图2中A处的放大示意图；

图4是塑胶软管记忆与记忆合金条的装配示意图；

图5是扩张内圈和支撑外圈在第二注塑模具注塑成型后的结构示意图；

图6时第一注塑模具的分解示意图；

图7是第二注塑模具的分解示意图；

图8是第二注塑模具的正视图；

图9是第三注塑模具的剖面示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

参照图1至图9，一种医疗手术用伤口扩张器，包括扩张内圈1和支撑外圈2，所述扩张内圈1由内至外依次设有第一塑胶层3和第一硅胶层4，所述支撑外圈2由内至外依次设有记忆合金条5、第二塑胶层6和第二硅胶层7，所述记忆合金条5为两端不接合的环状结构，第二塑胶层6可防止记忆合金条5的端部穿破第二硅胶层7，起到间隔保护的作用，所述扩张内圈1和支撑外圈2之间通过硅胶膜8连接，所述扩张内圈1位于支撑外圈2的下侧，支撑外圈用于撑开硅胶膜，硅胶膜保护伤口外围，记忆合金条起到形变复原的作用，扩张内圈用于伤口扩张，将扩张内圈捏合后放入伤口内，待其弹性复原后撑开伤口，露出手术部位，操作简单方便，用最简短的操作实现伤口扩张，降低对患者造成伤害的风险，进一步满足治疗效果。

所述硅胶膜8的中部一体成型有硅胶环9，所述硅胶环9的端部与所述扩张内圈1的内侧相连，使扩张内圈1与支撑外圈2之间留有间距，方便扩张内圈1放入创口内。

所述记忆合金条5由镍钛合金材料制成，镍钛合金是一种形状记忆合金，形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金，具有良好的可塑性。

所述第一塑胶层3和第二塑胶层6由聚酯橡胶（TPEE）制成，具备橡胶优良的弹性和热塑性塑料的易加工性，在记忆合金条与硅胶层之间加设塑胶层可避免记忆合金条的端部捅破硅胶层，造成医疗隐患。

所述扩张内圈1与支撑外圈2同心设置。

一种生产上述医疗手术用伤口扩张器的生产工艺，步骤如下：

步骤一：采用挤塑机生产塑胶软管，并将塑胶软管按等长剪切；

在本实施例中，所述塑胶软管由聚酯橡胶（TPEE）制成，与后续注入的塑胶材料相同；

步骤二：将两条塑胶软管从环型的记忆合金条的一端套入，其中一条塑胶软管套在记忆合金条的中部，另一条套在记忆合金条的两端，且两条塑胶软管的端部之间留有露出记忆合金条的缺口；

在本实施例中，记忆合金条为产前定制的环形结构，两端不相连，由于记忆合金条的两端并不重合，在水平方向上会产生上下的位置偏差，在注塑前套装塑胶软管可初步固定记忆合金条的形状及其两端的位置，方便放入模具内注塑，同时塑胶软管也可起到预包覆的作用，防止注塑后记忆合金条的端部穿出塑胶层；所述步骤二中的缺口长度为10mm，注入塑胶时可经缺口填充至塑胶软管内部。

步骤三：将套好塑胶软管的记忆合金条放在第一注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入塑胶，将塑胶填充塑胶软管内，使塑胶完全包覆在记忆合金条上形成支撑外圈，同时第一注塑模具内还注塑成型有扩张内圈；

在本实施例中，将记忆合金条放在注塑槽内，塑胶填充塑胶软管内，使塑胶完整包覆在记忆合金条的表面，防止记忆合金条的端部穿出塑胶层，此外在一套模具中同时成型内外圈，可减少模具成本以及提高生产效率；

步骤四：冷却后取出第一注塑模具中的支撑外圈和扩张内圈，将其分别放入第二注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入硅胶，在支撑外圈和扩张内圈的表面间隔包覆有硅胶层；

在本实施例中，所述第二注塑模具上设有与所述支撑外圈和扩张内圈相嵌合的注塑槽，所述注塑槽上等距间隔设有硅胶槽，所述硅胶槽的直径大于注塑槽的直径，注塑时硅胶注入注塑槽和硅胶槽，并在硅胶槽形成硅胶层，使硅胶层包覆在支撑外圈和扩张内圈的表面，使硅胶层与内外圈的轴心一致。

步骤五：冷却后取出第二注塑模具中的支撑外圈和扩张内圈，将其分别放入第三注塑模具的注塑槽内，采用注塑机注入硅胶，填充支撑外圈和扩张内圈上的硅胶层间隔，使硅胶层完全包覆在表层，同时在支撑外圈和扩张内圈之间成型有连接两者的硅胶膜；

在本实施例中，第三注塑模具对应支撑外圈和扩张内圈分别上下设有注塑槽，注塑槽之间连接有注塑膜槽，放置内外圈时，支撑外圈和扩张内圈上间隔设置的硅胶层与注塑槽内壁相嵌合，支撑外圈和扩张内圈由各自的硅胶层顶起，使支撑外圈和扩张内圈的轴心分别与其注塑槽的轴心一致，注塑后保证硅胶层完全包覆在表层，且每个方向上硅胶层厚度一致，注塑时硅胶可从注塑槽或注塑膜槽注入。

步骤六：冷却后在第三注塑模具中取出成品。

采用上述步骤可在扩张内圈和支撑外圈上先后完整包覆塑胶层和硅胶层，使每层之间同心设置，且每个方向上硅胶层厚度一致，防止硅胶层强度不一被穿破，降低对患者造成伤害的风险，进一步满足治疗效果。

以上的实施方式不能限定本发明创造的保护范围，专业技术领域的人员在不脱离本发明创造整体构思的情况下，所做的均等修饰与变化，均仍属于本发明创造涵盖的范围之内。