间歇性禁食模仿的营养棒

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年11月9日提交的美国临时申请第62/758,033号的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

总的来说，本发明涉及一种禁食模仿饮食的营养棒成分，其向受试者提供营养素。在另一方面，本发明涉及含有40％或更多脂肪的营养棒。

背景技术

近来，已发现禁食模仿饮食具有许多健康益处。例如，已发现禁食模仿饮食可用于改善代谢健康，包括：体重、与年龄有关的标志物、炎症标志物、代谢综合征、糖尿病和高血压；以及减轻化疗和阿尔茨海默氏病的症状。

美国专利申请15/432,803提供了一种饮食套餐，其设计为根据禁食模仿饮食向受试者提供日常食物成分。这种饮食套餐包括各种成分，如汤混合物、营养棒和饼干，所有这些都模仿禁食。尽管现有技术中的禁食模仿饮食成分效果很好，但是仍需要具有改进的配方和诱人的味道特性的成分。

因此，需要用于间歇性禁食或禁食模仿饮食的新型营养棒。

发明内容

在这种现有技术的背景下，提供了一种用于禁食或禁食模仿饮食的营养棒。营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；杏仁奶油；椰子；菊粉；亚麻籽；椰子粉；椰子油；可可衍生物。营养棒提供100至300大卡，其中，至少40％大卡来自脂肪，且10％至30％大卡来自碳水化合物，以及少于10克的蛋白质。应当理解，营养棒提供了每日建议饮食值(“每日值”)的25至38重量％(例如，英国卫生部和欧盟欧洲食品安全局于2019年11月1日使用的每日饮食2000大卡的营养需求)的脂肪和每日建议饮食值的1至10重量％大卡的碳水化合物。在一种改进中，每日值是65g的脂肪和280g的碳水化合物。

在另一方面，提供了一种间歇性禁食的方法。该方法包括对于预定餐数使受试者仅摄入营养棒来禁食12至24小时的步骤。营养棒的细节在本文中阐述。特别是，营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；杏仁奶油；椰子；菊粉；可可衍生物；亚麻籽；和椰子粉。从特征上讲，所述营养棒提供100至300大卡，其中，40％大卡来自脂肪，且10％至30％大卡来自碳水化合物，以及少于10克的蛋白质。

在另一种变型中，提供了一种用于禁食模仿饮食的方法。该方法包括鉴别需要禁食模仿饮食的受试者的步骤。然后向受试者提供少于约10％的卡路里来自蛋白质来源的禁食模仿饮食。禁食模仿饮食以至少50％的千卡来自脂肪的方式为受试者提供至多50％的正常卡路里摄入。从特征上讲，禁食模仿饮食包括如上所述的营养棒。如上所述，营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；杏仁奶油；椰子；菊粉；可可衍生物；亚麻籽；和椰子粉。从特征上讲，营养棒提供了100至300大卡，其中，40％大卡来自脂肪，且10％至30％大卡来自碳水化合物，以及少于10克的蛋白质。

附图说明

为了进一步理解本公开的本质、目的和优点，应参考以下详细说明，并结合以下附图进行阅读，其中，相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：

图1提供了禁食营养棒的示例性营养成分表。

图2提供了用于含有禁食坚果和可可衍生物的营养棒的示例性营养成分表。

具体实施方式

根据需要，本文公开了本发明的详尽实施方式；然而，要理解的是，所公开的实施方式仅仅是以各种且可替代的形式可体现的本发明的示例。附图并不一定成比例；为了表示特定部件的细节，某些特征可能被扩大或最小化。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应理解为限制性的，而应仅仅理解为用于教导本领域技术人员以各种方式使用本发明的代表性基础。

除了在实施例中或另外明确指出之外，本描述中表示材料的量或反应条件和/或用途的所有数值应理解为在描述本发明的最宽范围时由词语“约”所修饰。在所述数值范围内的实践通常是优选的。此外，除非有相反的明确说明：对于与本发明有关的给定目的而言适合或优选的一组或一类材料的描述意味着该组或该类中的任何两个或更多个成员的混合物是同样适合或优选的；化学术语中的成分的描述是指在添加到描述中指定的任何组合时的成分，并且一旦混合，不一定排除混合物的成分之间的化学相互作用；首字母缩写词或其他缩写词的第一定义适用于本文相同缩写的所有后续用法，并且比照适用于最初定义的缩写的正常语法变体；并且，除非另有明确说明，性能的计量是通过与之前或之后针对同一性能引用的相同技术来确定的。

还应理解，本发明不限于下面描述的具体实施方式和方法，因为具体的组分和/或条件当然可以变化。此外，本文使用的术语仅用于描述本发明的特定实施方式的目的，并不旨在以任何方式进行限制。

还必须注意，如说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一种/一个(a/an)”和“该/所述(the)”包括复数指示物，除非上下文另有明确说明。例如，以单数形式对组件的引用旨在包括多个组件。

术语“包含”与“包括”、“具有”、“含有”或“以……表征”同义。这些术语具有包容性和开放性，并且不排除其他未列举的要素或方法步骤。

短语“由……组成”排除权利要求中未指定的任何要素、步骤或成分。当这一短语出现在权利要求的主体条款中而不是紧跟在前序之后时，它只限制该条款中规定的要素；其他要素不作为整体排除在权利要求之外。

短语“基本上由……组成”将权利要求的范围限制于指定的材料或步骤，以及不会实质上影响所要求保护的主题的基本且新颖特征的那些材料或步骤。

关于术语“包含”、“由……组成”和“基本上由……组成”，当本文使用这三个术语之一时，本发明公开和要求保护的主题可包括使用其他两个术语中的任一个。

还应当理解，整数范围明确地包括所有中间整数。例如，整数范围1-10明确地包括1、2、3、4、5、6、7、8、9和10。类似地，1至100的范围包括：1、2、3、4……97、98、99、100。类似地，当需要任何范围时，作为上限与下限之差除以10所得的增量的中间数字可以作为替代的上限或下限。例如，如果范围是1.1至2.1，可以选择以下数字1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9和2.0作为下限或上限。在本文所述的具体实例中，浓度、温度和反应条件(例如压力、pH等)可以在为近似至三位有效数字而示出的值加减50％的情况下进行实践。在一种改进中，浓度、温度和反应条件(例如压力、pH等)可以在为近似至实例中提供的值的三位有效数字而示出的值加减30％的情况下进行实践。在另一改进中，浓度、温度和反应条件(例如pH等)可以在为近似至实例中提供的值的三位有效数字而示出的值加减10％的情况下进行实践。

在本文提出的实例中，组成、浓度、温度和反应条件(例如压力、pH、流速等)可以在为近似至或缩短至实例中提供的值的两位有效数字而示出的值加减50％的情况下进行实践。在一种改进中，组成、浓度、温度和反应条件(例如压力、pH、流速等)可以在为近似至或缩短至实例中提供的值的两位有效数字而示出的值加减30％的情况下进行实践。在另一种改进中，组成、浓度、温度和反应条件(例如压力、pH、流速等)可以在为近似至或缩短至实例中提供的值的两位有效数字而示出的值加减10％的情况下进行实践。

术语“受试者”是指人类或动物，包括所有哺乳动物，如灵长类动物(尤其是高等灵长类动物)、绵羊、狗、啮齿动物(例如小鼠或大鼠)、豚鼠、山羊、猪、猫、兔和母牛。

术语“禁食模仿和增强饮食”是指通常通过向受试者提供最多50％的其正常卡路里摄入来模仿禁食效果的饮食。术语“禁食模仿和增强饮食”有时简称为“禁食模仿饮食”。这些饮食包括那些被称为禁食模仿饮食的饮食。在本发明的上下文中，有用的禁食模仿和增强饮食以及监测这些饮食对诸如IGF-1和IGFBP1之类标志物的作用的方法的实例阐述在：于2014年11月6日公开的美国专利公开第2014/0328863号；于2015年5月14日公开的美国专利公开第2015/0133370号；于2011年5月19日公开的美国专利公开第2011/0118528号；于2013年2月21日公开的美国专利公开第2013/0045215号；于2013年11月28日公开的美国专利公开第2013/0316948号；于2018年7月10日授权的美国专利第10,015,980号；于2016年1月19日授权的美国专利第9,237,761号；于2016年7月12日授权的美国专利第9,386,790号；于2019年1月8日授权的美国专利第10,172,839号；这些专利申请的全部公开内容通过引用合并于本文。据发现，美国专利第10,015,980号和第9,237,761号中提出的禁食模仿饮食在本发明中特别有用。

在本发明的一种实施方式中，提供了一种用于禁食模仿饮食的营养棒。有时，“营养棒”被称为“禁食棒”。营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；美国山核桃；杏仁；杏仁粕；杏仁奶油(由生洋葱或干洋葱制成)；椰子；菊粉；亚麻籽；可可衍生物；和椰子粉。在一种改进中，营养棒包括这些组分中的任何3、4、5、6、7、8、9或10种。在一种变型中，营养棒包括：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁或杏仁粕；杏仁奶油；菊粉；亚麻籽或亚麻籽粕；和椰子粉。在一种改进中，营养棒还包括椰子和/或椰子油。在进一步的改进中，营养棒还包括可可衍生物。应当理解，每种组分的描述包括能被磨碎、切碎和/或干燥的这些组分的一部分。例如，澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；椰子；和亚麻籽的描述包括这类组分的一部分，即，没有壳的坚果和椰子。

在一种变型中，营养棒是能够代替早餐、午餐或晚餐的禁食模仿“代餐”棒或禁食模仿“便餐”棒。

通常而言，杏仁粕和/或其他坚果组分能被烘烤(例如，在对流型烤箱中)。在一种改进中，可可衍生物包括可可块、可可粉、可可脂、可可粒及其组合。在一种改进中，营养棒包括：选自由油树脂、迷迭香、香草粉及其组合组成的组的组分。在一种改进中，每个营养棒提供100至300大卡。从特征上讲，营养棒提供每日建议饮食值的25至38重量％(例如，英国卫生部和欧盟欧洲食品安全局于2019年11月1日使用的每日饮食2000大卡的营养需求)的脂肪和每日建议饮食值的1至10重量％大卡的碳水化合物。

在一些改进中，营养棒包括：含量为至少40重量％、45重量％、50重量％、60重量％或70重量％(按优先级递增的顺序排列)的脂肪，以及含量为至多65重量％、75重量％、85重量％、90重量％或95重量％(按优先级递增的顺序排列)的脂肪。在一种改进中，营养棒包括：含量为至少1重量％、5重量％、10重量％、12重量％或15重量％(按优先级递增的顺序排列)的碳水化合物，以及含量为至多30重量％、25重量％、22重量％、20重量％或18重量％(按优先级递增的顺序排列)的碳水化合物。除非有相反的说明，否则所有百分比均为营养棒总重量的重量％。在另一改进中，每个营养棒包括：含量为至少1克、2克、3克、4克或5克(按优先级递增的顺序排列)的脂肪，以及含量为至多10克、12克、13克、14克或15克(按优先级递增的顺序排列)的脂肪。在另一改进中，每个营养棒包括：含量为至少1克、2克、5克、8克或10克(按优先级递增的顺序排列)的碳水化合物，以及含量为至多20克、18克、15克、13克或12克(按优先级递增的顺序排列)的碳水化合物。在另一改进中，每个营养棒包括含量为至少1克、2克、3克、4克或5克(按优先级递增的顺序排列)的蛋白质，以及含量为至多25克、20克、15克、10克或8克(按优先级递增的顺序排列)的蛋白质。应当理解的是，本文提出的所有变型和改进可以被组合。

在一种变型中，营养棒还包括盐(例如海盐)。海盐是指从海水蒸发中获得的盐。海盐的主要成分是氯化钠，诸如钙、钾和镁的氯盐和硫酸盐之类的其他盐的含量少于0.2％至10％。在一种改进中，营养棒还可以包括或不包括椰子油。从特征上讲，营养棒的成分通过诸如杏仁奶油、蜂蜜和椰子之类的粘稠液体组分固定在一起。在这方面，杏仁奶油是最粘的组分(例如杏仁奶油糊)，从而提供结合在一起的大部分组分的内聚力。

在一种改进中，营养棒还包括调味剂、混合的生育酚、无水柠檬酸和抗坏血酸。图1和图2提供了营养棒的示例性营养成分表。在一种变型中，实践在图1和图2所示的值被缩短为2位有效值的+/-20％的范围内。表1、表2、表3、表4和表5提供了示例性组成范围。在一些变型中，表1、表2、表3、表4或表5中列出的范围的端点能够乘以1.5或2。通常而言，营养棒的重量为40至50克或者90至110克。

表1：营养棒组成1。

表2：营养棒组成2。

表3：营养棒组成3。

表4：营养棒组成4。

表5：营养棒组成5。

营养棒被配制成模仿禁食，以改善与体重指数(BMI)、血液中的胆固醇和血糖指数有关的代谢健康。营养棒被配制成模仿每天的一餐或多餐，作为间歇性禁食模仿饮食的一部分。营养棒可与限时喂食(也称为限时进食)一起使用。限时喂养已显示出许多健康益处，包括：改善胰岛素敏感性、血压和氧化应激。参见例如Sutton等人Cell Metabolism 27,1212-1221,June 5,2018；Amandine等人Cell Metab.,20(6):991-1005,2014December 2；Longo,Cell Metab.23(6):1048-1059,June 14,2016；Shubhroz,Cell Metab,22(5):789-798,November 3,2015。营养棒可使个体延长过夜禁食，而不会产生不吃早餐的健康风险。参见例如Sharma K等人QJM,111(10):715-719,2018October 1；

营养棒还可以补充个体的日常营养。营养棒优选作为一餐食用。当实践限时喂食时，个体每天要进餐一次或两次或三次。通常而言，个体会吃营养棒以达到12、18或24小时的间歇性禁食。限时喂食会压缩个体消耗卡路里的时间量，并会增加个人禁食花费的时间量。

在另一种实施方式中，营养棒可以通过称量和预混合(如果需要的话)所有原始成分来制造。将成分置于大容器中并共混，以确保一致的混合。在成分混合后，将共混物压制并压缩(压片)以形成混合成分的平板。在一种改进中，各成分将粘附在一起并且可以至少部分地彼此反应。然后将混合成分的薄片切成预定的尺寸，并使其干燥以形成完整的营养棒。然后可以将营养棒包装在铝箔套中，并通过冷或热密封进行密封。

如上所述，将营养棒有利地结合到如于2018年8月16日公开的美国专利公开第2018/0228198号提出的禁食模仿饮食中，其全部公开内容通过引用合并于本文。通常而言，提供了一种用于施用禁食模仿饮食的饮食套餐，其可以包括上面所述的营养棒来代替本文阐述的营养棒。禁食模仿饮食套餐在预定天数内提供每日餐食部分。通常而言，预定天数为1至10天(即1、2、3、4、5、6、7、8、9或10天)。在特别有用的变型中，预定天数为5或6天。在一些变型中，本文描述的禁食模仿饮食向受试者提供至多75％、50％、40％、30％或10％(按优先级递增的顺序排列)的受试者的正常卡路里摄入或每日推荐卡路里摄入。在一种改进中，禁食模仿饮食向受试者提供至少5％、10％或20％(按优先级递增的顺序排列)的受试者的正常卡路里摄入或每日推荐卡路里摄入。然而，如果维持禁食模仿饮食组成，根据我们目前和以前的发现，即使向受试者提供100％的正常卡路里摄入，也有望达到部分疾病预防和治疗效果。受试者的正常卡路里摄入是受试者保持体重所消耗的千卡数。可以通过采访受试者或考虑受试者的体重来估算受试者的正常卡路里摄入。作为粗略的指导，受测者的正常卡路里摄入对于男性而言平均为2600大卡/天，而对于女性而言平均为1850大卡/天。在某些情况下，禁食模仿饮食为受试者提供700至1200大卡/天。在特别有用的改进中，禁食模仿饮食为平均体重的男性受试者提供约1100大卡/天，并且为平均体重的女性受试者提供900大卡/天。在某些变型中，来自饮食套餐的饮食在连续的几天内施用。在另一变型中，每日餐食部分在至少一个月内每周只提供一天。

在一种实施方式中，如上所述，禁食模仿饮食套餐在预定天数内提供每日餐食部分。该禁食模仿饮食套餐包括：羽衣甘蓝薄脆饼干成分、第一蔬菜汤成分、蘑菇汤成分、番茄汤成分、含藜麦的蔬菜通心粉汤成分、含豆的通心粉汤成分和南瓜汤成分。从特征上讲，将每日餐食部分包装成一餐份或者包装成待分成一餐的每日总份。在一种改进中，禁食模仿饮食套餐还包括：如上所述的营养棒(例如，含可可粉的营养棒)、第一含橄榄的成分、第一蔬菜肉汤成分、包含留兰香的茶成分、能量饮料成分、微量营养成分和藻油成分。在进一步的改进中，禁食模仿饮食套餐还包括：第二含橄榄的成分、第二蔬菜肉汤成分、包含留兰香、柠檬皮和柠檬草的茶成分以及包含木槿的茶成分。

在如上所述的实施方式的变型中，禁食模仿饮食套餐包括每日餐食部分，其在第1天提供少于40克的糖，在第2到5天和任何剩余天提供少于30克的糖，在第1天提供少于28克的蛋白质，在第2至5天和任何剩余天提供少于18克的蛋白质，在第1天提供20-30克的单不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入(即预定卡路里摄入)，在第1天提供6-10克的多不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，在第1天提供2-12克的饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，在第2-5天和任何剩余天提供10-15克的单不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，在第2-5天和任何剩余天提供3-5克的多不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，在第2-5天和任何剩余天提供1-6克的饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，以及在每一天和任何剩余天提供微量营养素成分。

在如上所述的实施方式的另一个变型中，禁食模仿饮食套餐包括每日餐食部分，其在每个饮食日内提供8-10大卡/千克体重。在这种变型中，对于每个饮食日禁食模仿饮食提供少于30克的糖，对于每个饮食日提供少于18克的蛋白质，对于每个饮食日提供9-15克的单不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入；并且对于每个饮食日提供2.5-4.5克的多不饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入，以及对于每个饮食日提供1-5.5克的饱和脂肪或更多以达到所需卡路里摄入。能够为更高的FMD配方提供更高水平的上述脂肪，从而为受试者提供高达100％的正常卡路里摄入。

在另一种变型中，提供了一种用于施用禁食模仿饮食的方法。该方法包括鉴别需要禁食模仿饮食的受试者的步骤。需要禁食模仿饮食的受试者可能患有糖尿病、代谢综合征、糖尿病和高血压和/或阿尔茨海默氏病。需要禁食模仿饮食的其他受试者可以是需要减轻体重或调整其脂质水平的肥胖受试者或者患有癌症并且正在经受化疗的受试者。然后向受试者提供少于约10％的卡路里来自蛋白质来源的禁食模仿饮食。在一种改进中，以如上所述的饮食套餐的形式提供禁食模仿饮食。禁食模仿饮食以至少50％的千卡来自脂肪的方式为受试者提供至多50％的正常卡路里摄入。从特征上讲，禁食模仿饮食包括如上所述的营养棒。如上所述，营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；杏仁奶油；椰子；菊粉；可可衍生物；亚麻籽；和椰子粉。从特征上讲，营养棒提供100至300大卡，其中，40％大卡来自脂肪，且10％至30％大卡来自碳水化合物，以及少于10克的蛋白质。在一种改进中，禁食模仿饮食为受试者提供约300至1200大卡/天。在另一改进中，该方法还包括监测受试者的葡萄糖和/或IGF-1水平的步骤。

在一种改进中，在第1天至第14天(即第1天、第2天、第3天、第4天、第5天、第6天、第7天、第8天、第9天、第10天、第11天、第12天、第13或第14天)的第一时间段中，向受试者施用禁食模仿饮食。

在一些改进中，对于禁食模仿饮食的每一天，禁食模仿饮食向受试者提供3至7卡路里/磅。在进一步的改进中，禁食模仿饮食在禁食模仿的第一天为受试者提供4.5至7千卡/磅，而在禁食模仿饮食的其他每一天为受试者提供3-5千卡/磅。

通常而言，该方法还包括：在低蛋白饮食之后的第二时间段内向受试者施用第二饮食的步骤，其中，第二饮食在25至26天提供在受试者的正常卡路里消耗量的20％之内的总卡路里消耗量。在另一种变型中，禁食模仿饮食包括氨基酸特异性补充剂。通常而言，补充剂提供过量的非必需氨基酸(要消耗5到7天的时间)以及非常低量的蛋白质或无蛋白质饮食。在一种改进中，低蛋白饮食与正常蛋白饮食交替。在这些变型中，低蛋白饮食每2周至2个月提供7天，其间的正常饮食为1至7周。在一种改进中，该氨基酸特异性补充剂基本上不包括以下氨基酸：异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸和精氨酸。在上下文中，“基本上不包括”是指所排除的氨基酸的总量小于受试者饮食的总重量的5重量％、3重量％、1重量％和0.5重量％(按优先级递增的顺序排列)。相反，氨基酸特异性饮食提供以下一种或多种氨基酸作为氮源：丙氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸和酪氨酸。

为了维持禁食模仿饮食的益处，上述营养棒被用作能够代替早餐和/或午餐和/或晚餐的禁食模仿的“代餐”棒或禁食模仿的“便餐”棒。特别是，上述营养棒可用于间歇性禁食，其中，受试者禁食12至24小时，但仅对于预定餐数摄入营养棒。如上所述，营养棒包括以下物质的任何组合：澳洲坚果；蜂蜜；美国山核桃；杏仁；杏仁奶油；椰子；菊粉；可可衍生物；亚麻籽；和椰子粉。从特征上讲，营养棒提供100至300大卡，其中，40％大卡来自脂肪，且10％至30％大卡来自碳水化合物，以及少于10克的蛋白质。在一种改进中，预定餐数为1、2或3餐。

虽然上面描述了示例性实施方式，但是并不意图这些实施方式描述了本发明的所有可能形式。相反，说明书中所使用的词语是描述性词语而非限制性词语，并且应理解的是，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变。另外，可以组合各种实现实施方式的特征以形成本发明的其他实施方式。